产品和服务放行控制程序(含表格)
产品和服务放行控制程序
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5.8成品检验
在完成所有的进货检验、过程检验后的成品方可进行最终检验,最终检验的产品必须在得到有关授权人员批准后方可放行,品管部主管根据最终检验结果制作《材料利用率和成品合格率汇总表》。
5.8.1产品加工完成后 生产部应将产品放置于规定场所并按《标识可追溯性控制程序》予以标识,由生产部通知质量部作最终检验。品管部检验员按《成品检验规程》规定要求进行检验,并将检验结果记录,并制作《出货检验报告》
1目的
在适当阶段对产品的特性进行监视和测量,以验证产品和服务满足规定的要求。
2范围
适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。
3定义
无
4职责
4.1质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。
4.2技术部/研发部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.8.6外观项目
当公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”时,公司应设置:
a.设当的资源,包括检验、评价用的足够照明;
b.适当时,颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性(DOI)的标准样品;
c.外观标准样品,经质量部、技术部/研发部等相关部门签字使用塑料袋封样,必要时经顾客确认封样。对标准样品和评价设备定期维护和控制;
5.7过程检验
质量部应在各生产工序委派过程检验员。制定过程检验规范(巡检)。
5.7.1自检:
操作工应按《检验规范》和《作业指导书》,对自己生产的产品进行确认,并在《载带生产流程表》上签署自己的工号或名字以示已进行自检。
如发现有不符合要求的产品时,应将该不合格品进行标识后放在指定的区域内,再由检验员进行重检确认。
产品交付后服务控制程序(含表格)
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产品交付后服务控制程序(ISO9001-2015)1.0目的通过对产品交付后质量问题服务过程的控制,确保服务结果使顾客满意。
2.0适用范围本程序适用于本公司产品交付和交付后的服务控制。
3.0职责3.1 本程序由营销部归口管理,负责记录和传递顾客呼声。
3.2 技质部及时对顾客服务中的问题作出分析、处置和安排。
3.3 生产部等其他部门按要求配合做好服务工作。
4.0过程程序4.1售前服务4.1.1市场调研:营销部组织综合市场调研及专题调研,并提交相关报告,提供公司经营决策参考。
4.1.2产品生产服务项目推广:营销部做好本公司产品功能参数优势的市场推广和宣传工作。
4.2交付活动4.2.1营销部按照顾客要求的产品规格型号、数量、时间做好交付,对交付过程予以控制和记录,保证产品合格状态延续到顾客手中。
4.2.2对顾客交付要求的变动,必须获得顾客批准。
4.3交付后的服务4.3.1营销部汇同技质部可行时负责建立完善的产品质量服务网络。
4.3.2 信息管理a) 信息来源及处理:营销部及时做好顾客服务的同时,做好质量信息的分析反馈。
①.营销部有关人员对反馈的产品质量信息作出处理。
②.社会服务质量信息由营销部处理和反馈。
③.必要时填写《顾客意见处理单》,《顾客来电、来函、来访登记表》。
b)对顾客提出的意见及时做好记录,填写《信息反馈单》。
c) 技质部组织质量信息的分析,并及时进行处理。
4.3.3人员培训技质部根据产品技术发展和市场需求的变化,在制定年度培训计划时,纳入对本公司经营服务人员培训项目需求,内容包括:产品功能特性参数知识、服务规程、质量管理理念、包括顾客满意意识等。
5.0记录5.1 顾客意见分析处理单顾客意见处理表.doc5.2 顾客来电、来函、来访登记表顾客来电来函来访记录表.doc。
产品和服务要求控制程序含表格
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产品和服务要求控制程序(ISO9001-2015)1.目的为满足顾客产品和服务的要求,保持与顾客沟通,充分了解顾客的需求和期望,通过评审确定与产品有关的要求,确保顾客满意。
2.范围适用于与顾客的沟通及产品和服务要求的确定、合同评审等的控制管理。
3.职责3.1营销部负责产品和服务要求控制程序的归口管理。
负责与顾客的沟通,产品和服务要求的识别、订单要求评审、合同签订。
3.2采购部负责所需采购物资和设备设施的供应能力的评审。
3.3技术部负责产品特殊要求设计满足能力的评审。
3.4 品管部负责产品和服务质量要求和监视测量能力的评审。
3.5 生产部负责产品和服务提供、交货期保证能力的评审。
4.工作要求4.1工作程序,确定订单合同内容。
,进行信息沟通交流和履行合同保证能力评审。
,明确产品和服务要求及承诺。
4.2与顾客沟通➢提供有关产品和服务的信息,解答释疑问询;➢处理问询、合同或订单,包括合同、订单及其要求的更改;➢获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;➢顾客财产的处置或控制要求;➢关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
,向顾客介绍公司产品和服务项目、解答问题、开展现场指导和咨询。
同时开展产品和市场调查,了解顾客的需求和期望,收集顾客对产品和服务的意见建议。
,对与顾客的沟通做好登记,并将沟通结果和顾客反馈意见建议,记录于《顾客信息反馈记录表》上,及时反馈给相关单位,作为改进依据。
,营销部则应做好投诉登记和记录,并按ZLJX/QP14-2017《生产和服务提供控制程序》4.10 交付后的活动的相关条款的规定进行处置。
,应接受顾客对合同、协议执行情况的问询,根据需要将合同协议的进展情况反馈给顾客,如合同/协议需要修改时,应与顾客协商,并将结果知会顾客,同时确保将修订结果及时传递给有关单位。
,按ZLJX/QP14-2017《生产和服务提供控制程序》4.8顾客和外部供方财产的控制的相关条款的规定执行。
4.3产品和服务要求的确定,由营销部负责与顾客进行沟通,以便识别顾客需求,明确产品和服务的要求。
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产品和服务要求控制程序(ISO9001-2015)1.目的为满足顾客产品和服务的要求,保持与顾客沟通,充分了解顾客的需求和期望,通过评审确定与产品有关的要求,确保顾客满意。
2.范围适用于与顾客的沟通及产品和服务要求的确定、合同评审等的控制管理。
3.职责3.1营销部负责产品和服务要求控制程序的归口管理。
负责与顾客的沟通,产品和服务要求的识别、订单要求评审、合同签订。
3.2采购部负责所需采购物资和设备设施的供应能力的评审。
3.3技术部负责产品特殊要求设计满足能力的评审。
3.4 品管部负责产品和服务质量要求和监视测量能力的评审。
3.5 生产部负责产品和服务提供、交货期保证能力的评审。
4.工作要求4.1工作程序4.1.1营销部与顾客进行沟通,确定订单合同内容。
4.1.2针对识别出的订单产品的特殊要求,进行信息沟通交流和履行合同保证能力评审。
4.1.3签订产品和服务的合同,明确产品和服务要求及承诺。
4.2与顾客沟通4.2.1营销部负责顾客的接待和沟通。
以便充分和准确掌握顾客的需求和期望以及对产品要求和服务的满意程度。
与顾客沟通的内容包括:➢提供有关产品和服务的信息,解答释疑问询;➢处理问询、合同或订单,包括合同、订单及其要求的更改;➢获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;➢顾客财产的处置或控制要求;➢关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
4.2.2沟通方式包括:电话、传真、网络、走访、广告宣传、产品展销、问卷调查等渠道。
4.2.3营销部应通过顾客来访、来电、信函和公司广告宣传、市场营销、用户座谈会等多种渠道和机会,向顾客介绍公司产品和服务项目、解答问题、开展现场指导和咨询。
同时开展产品和市场调查,了解顾客的需求和期望,收集顾客对产品和服务的意见建议。
4.2.4营销部应建立《顾客沟通台帐》,对与顾客的沟通做好登记,并将沟通结果和顾客反馈意见建议,记录于《顾客信息反馈记录表》上,及时反馈给相关单位,作为改进依据。
产品和服务放行控制程序
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1目的对各阶段的产品按规定的方法进行检脸和试验,确保只有通过了规定的检脸和试脸(或授权让步放行)的产品才能转序或出厂。
2适用范围本程序文件适用于从原材料进厂到成品出厂全过程。
3职责3.1技术部依据产品实现过程策划所确定的检验点和检验项目,品质部组织编制原料、半成品和成品的《检脸规程》以及其它作业文件,按《文件信息控制程序》进行审查、批准、修订和发放控制。
3.2品质部负责原辅材料、过程产品、最终产品的检验和试脸,并对生产过程中的产品质量进行监控。
3.3生产部负责对生产过程中的产品自检。
3.4上道工序未经检脸(或判定)的半成品不得转入下道工序,下道工序在未收到规定检验项目的检脸试脸合格报告之前,未经批准不得接收上道工序转入的半成品。
4术语和定义4.1首件:生产开始时的第一个产品,以及改变工艺条件后生产的第一个产品。
4.2末件:生产结束时的最后一个产品。
5工作程序和内容5.1进货检验和试脸5.2过程检险控制5.35.46相关文件《文件信息控制程序》、《生产过程控制程序》、《物资管理制度》、《原料取样规范》、《原料采购标准》、《成品、过程产品取样要求及脸收标准》、《原料检脸规程》、《过程产品检脸规程》、《成品检脸规程》、《不合格品控制程序》、《紧急物料放行工作指示》、《产品防护、标识和可追溯性管理制度》、《物资管理制度》、《产品和服务要求控制程序》。
7相关表格【锂辉石质量台账】、【原材料检脸台账】、【检测分析报告单】、【紧急放行申请单】、【首件检验记录表】、【异常信息反馈单】、【较大异常改善单】、【不符合报告及纠正措施记录入【8D 报告】、【过程产品检测台账】、【电池级碳酸锂台账】、【工业级碳酸锂台账】、【电池级氢氧化锂台账】、【样品登记记录表】、【化脸检测记录本】、【产品检脸报告】、【质量检脸报告单】。
8附件及附录产品和服务放行控制流程图、进料检脸流程、过程检险流程、成品检脸流程。
附件1:产品和服务放行控制流程图附件2:进料检验流程N►执行不合格品控制程序附件3:过程检脸附件4:成品检险流程。
产品和服务放行控制程序
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1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足,确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范,提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全,熟悉检验依据;b)明确检验项目和质量要求;c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验,电子电气类应每年校准,机械类或其它易损耗类装置,校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行;对不合格产品及时报告并做标识、隔离,按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后,库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法,对产品进行检验。
判定产品是否合格,并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法,对产品进行检验,判定产品是否合格,并做好标识和记录,填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时,需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行,不合格产品隔离存放。
ISO13485产品放行程序(含表格)
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产品放行程序(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1.目的和适用范围1.1目的为明确了放行的条件和放行批准的要求,规定有权放行产品人员及其职责权限,特制定本程序。
1.2适用范围适用于公司产品的放行过程管理。
1.3发放范围本公司各职能部门。
2.规范性引用文件下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序。
质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)3.组织和职责3.1主责部门本程序的主责部门为质量部,质量部经理为最终放行责任人。
——质量部负责根据适用法规要求建立本程序;——质量部负责监管放行过程的实现和本部门检验记录的形成和保持;——质量部经理负责质量部相关检验记录资料的审核和以及最终出厂放行。
3.2相关部门本程序的相关部门为采购部和生技部。
——予以配合质量部相关工作;——采购部经理负责采购部的原材料采购资料、委外过程资料的审核;——生技部经理负责生技部的与产品相关的生产记录资料的审核。
4.步骤和方法4.1放行范围每批产品放行前,质量部经理要收集并评价一切与该批需放行产品相关的采购、制造、包装、灭菌和检测记录,经审核无误后方可签字放行,否则不予以放行。
质量部经理放行范围包括:不合格原料不准投入使用,不合格半成品不准进入下个工序,不合格产品不准出厂。
4.2过程放行质量部经理根据原材料检验结果和过程产品检验结果,下达不合格通知,要求整改或纠正,至整改纠正后,经质量部检验员检验合格后下达过程放行通知。
产品和服务要求控制程序(含表格)
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产品和服务要求控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:充分了解顾客的要求,并转化为公司对产品的要求,确保满足顾客的要求和期望,确保合同的有效履行和实现顾客满意。
2.范围:适用于顾客对采购公司的产品有关要求的确定、评审及与顾客沟通。
3.术语和定义:3.1顾客:接受产品的组织或个人。
在装备质量管理领域,“顾客”亦称为“使用方”。
4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1市场营销处:1)负责组织对合同或订单进行评审,以及执行情况的跟踪确认。
2)负责评审所签订的合同或订单是否满足适用法律法规要求。
3)负责合同或订单评审和执行过程中的顾客沟通。
4.2相关责任部门:4.2.1工程研发中心:1)正确理解合同或订单的技术和其参数要求,分析公司对满足合同或订单在技术方面的能力,提出新产品制造可行性和风险分析及评估的结论。
2)对技术上有特殊要求的合同或订单,工程研发部门应与有关部门进行综合分析,并提出满足顾客特殊要求的对策和措施。
3)一旦对合同规定的技术要求的理解和执行有异议,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.2品质管理中心:1)分析、评估产品质量要求和其所需的检测方法和手段,提供证据已满足顾客和合同的要求,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.3生产制造中心:1)分析、评估交付产品数量和日期所需的生产能力、设备能力及人力安排,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.4采购供应处:1)评审满足合同和顾客要求的产品所需材料的供应能力,评审所需采购材料的交货期能否满足合同或订单要求,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
5.工作内容:5.1工作流程:5.1.1与客户产品相关信息处理流程(见附件一)5.1.2对招投标合约的评审流程(见附件二)5.2工作说明:5.2.1顾客沟通:1)与顾客沟通的内容:A.提供有关产品和服务的信息:a.在向顾客作出提供产品的承诺之前,对有关产品要求的信息与顾客进行沟通,以便正确理解顾客的要求。
产品和服务放行控制程序(20210213041122)
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3.1自检:每班开始生产至停工之间整个生产过程中,操作工对本工序生产的产品所进行的自我评价。
4职责
4.1技术部负责产品审核和编制进货、过程(半成品)和最终检验的检验标准/规程。
4.2品质部负责进货检验、过程首检和巡检、产品最终检验。
4.3操作者负责过程自检。
5工作程序
工作流程
职责
程序说明
使用记录
XX机械有限公司
文件编号:XX/QP17-2017
质量体系程序
版本/修订:A/0
产品和服务 放行控制程序
页码:1/3
1目的
验证产品是否满足规定要求,保证未经检验和试验或不合格的产品不投入使用、加工和岀厂。
2范围
本程序规定了原材料、外购件、半成品以及最终产品的监视和测量的要求和方法。 本程序适用于本公司原材料、外购外协件、半成品及最终产品的监视和测量。
首巡检记录单
1
f
5.3
巡回检验
品质部
5.3巡回检验
5.3.1巡验员要对每个加工工序,要做巡回检验。巡 检频次和抽样数量按该产品《控制计划》规定。检验
项目及质量要求按《检验指导书》规定。
5.3.2检验员在巡回检验过程中,对操作者执行工艺 纪律情况进行监督,抽检过程中发现产品质量问题, 及时通知操作者停机调整,对于加工出来的不合格产 品有操作者进行自检。
5.3.3巡检员对于产品质量情况如实做记录,如有严 重质量问题及时反馈有关部门,防止批次不合格产品
首巡检记录单
1
XX机械有限公司
文件编号:XX/QP17-2017
质量体制程序
页码:2/3
连续出现。
5.3.4在过程检验中检验岀来的,返工品、报废品等按 照〈不合格品输出控制程序〉执行。
产品和服务的放行控制程序
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文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求,确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则,满足预期使用要求。
2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。
3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。
3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验,负责检验印章和产品合格证的管理。
对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。
3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范,对进货检验、过程检验规范组织评审和会签,组织开展进货检验和过程检验。
3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验,并做好相关记录。
3.5质量管理员负责收集、保管检验记录,汇总统计一次交验合格率等检验数据,并传递给质量办。
4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。
4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、(检验频率、抽样方案)、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。
有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目,应编写检验规范。
4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。
4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序,每班开始生产或更换产品品种,或调整工艺后生产的前3件产品,经操作者自检合格后,由检验员根据图纸进行检验,填写检验记录表,如不合格应要求返工或重新生产,直至首检合格,检验员签字确认才能批量生产。
4.3.2过程检验对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据图纸进行检验,填写检验记录。
对合格品,在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序,对不合格品执行《不合格输出控制程序》。
4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格,才能进行成品的检验。
4.4.2检验过程A)根据分工,组织检测组依据产品接收准则(检验规范)进行检验和测试,检测组按照检验规范的规定完成检测,并进行记录。
外部提供过程、产品和服务的控制程序(含表格)
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外部提供过程、产品和服务的控制程序(IATF16949-2016)1.目的:确保采购的原料及时交付并符合公司的要求,维持和改进供应商的质量保证能力,持续提供符合或超越本公司要求及最终客户要求的产品和服务。
持续推动供应商质量改善,以防止不良,减少变异与浪费,并确保合格供应商提供符合法律法规的产品和服务。
2.范围:适用于提供给公司所有物料的外部供应商。
3.定义:3.1供应商:指向公司提供所需产品和服务的组织。
I类供应商:与产品有关的直接原材料(电镀药水、锌板、光剂等)II类供应商:设备、工装供应商和实验机构、包装材料等辅助厂商。
III类供应商:办公用品、手套等杂项。
4.权责:4.1采购部负责组织供应商的调查与挑选,制定供应商的年度审核计划,并建立供应商体系、质量、交付、价格成本等方面的信息档案,对合格的供应商业绩进行评分、定级,并负责进行汇总以及通报,跟踪整改提升等工作;并建立《合格供应商一览表》,负责供应商订单下达和交付控制。
3.2品保部负责对供应商提供的产品进行检验,对于有质量问题的材料,填写<异常处理通知单>,要求供应商进行整改。
对原材料供应商提供的产品质量进行评价,参与对供应商质量管理体系评审、供应商服务质量的考评。
5.程序内容:5.1请购需求:(1)生产部提出物料需求,由原材料仓根据生产需求,填写<请购单>提交部门主管审批后,交由采购部进行审核采购。
(2)其它物料需求各部门每月底提出下月物料需求计划,次月以<请购单>的方式提交,经部门主管审核交采购部审核,交负责人审批,由采购员下单采购。
5.2采购信息收集:请购单应明确物料名称、数量、计划交付时间,原辅材料应明确物料规格、名称等。
5.3供应商开发采购部收集供应商的基本资料,了解其供应能力。
有涉及法律强制规定的,应依据国家法律规定,验证供应商的国家认可资质。
5.4供应商信息收集:5.4.1采购将<供应商基本资料表>交由供应商填写,收集信息后,将调查结果传递给品保部、工程技术部进行资格评估。
产品放行控制程序(含表格)
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产品放行控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的通过对产品进料、生产制程及成品验货各环节实施必要的检验活动,对产品品质全面分析及改善,使产品质量不断提升,最终使客户满意。
2.0范围本程序适用于原材料检验及生产过程中的半成品和成品到完成最后出货的产品监视和测量控制。
3.0权责3.1品保部负责制定符合产品特性,且具规范化和可行性之相关检验标准、测试计划,并予以监督执行;3.2营销部负责产品相关信息(生产计划单及客户信息表等)的提供,如纸箱唛头,相关技术要求,必要时提供签板;3.3生产技术部负责产品结构、功能确认及技术信息提供;3.4生产部负责安排车间按时、按质、按量完成生产订单;3.5仓管负责办理产品入仓手续及安排出货。
4.0产品放行控制流程4.1进料控制流程图过程进料控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单顺序1 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》、物料标签所列项目无误后再通知进料检验验货物料接收员N/A《供方送货单》2 进料检验查询《申购单》、《内部联络单》、图纸、签板及检验标准等相关资料,并准备检验工具进料检验N/A《申购单》、《内部联络单》3 根据《抽样检验计划及抽样简表》、《进料检验作业指导书》中规定进行抽样检验进料检验N/A《IQC来料检验报告》4 否若不需要功能测试则根据公司内部检验标准、签板、《采购回料计划》及相关资料核对供方的《供方送货单》物料及物料标签所列项目是否一致,并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》5否进料检验员对检验结果作判定进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》6 是 1.检验合格物料,进料检验员在供方《供方送货单》上签名,在相应物料上盖绿色“合格”章并签名,通知仓管员;2.若检验不合格的物料进料检验对相应物料盖红色“不合格”章,并在产品标签上注明不合格项目,填写《IQC来料检验报告》并与相关部门会审,会审结果为让步接收最终由总经理审批进料检验员采购部主管生产技术主管品保部主管总经理《IQC来料检验报告》《纠正和预防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》,以及采购部的《采购回料计划》清点数量后,办理入仓手续,填写《入库单》仓管员仓库主管《入库单》物料接收员通知进料检验准备资料、签板及检验工具物料品质检验开始对物料外观、尺寸、功能及包装进行检验合格吗?收货退货让步接收入仓2.对于进仓的物料仓管员对其归类,悬挂标识牌并放置在指定区域。
外部提供过程、产品和服务控制程序(含表格)
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外部提供过程、产品和服务控制程序(ISO9001:2015)1.目的:评估、选择及控制外部提供方,并对采购活动的控制,确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
2.范围:本控制程序适用于本公司选择的向本公司提供主材料的供应商、外发加工商和服务分供方和采购物料与外协加工产品。
3.权责:3.1.经营部是本制度的过程责任者,负责提供原材料、产品配件、包装物、外协加工、产品运输服务和计量器具检定之供方的评鉴、质量控制和管理。
3.2.质检部负责审核对外部提供方的评鉴与管理,并对外部提供方之质量保证体系、质量意识、服务水平及客户抱怨,进行全面考核。
4.定义:4.1.环境因素:对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2.机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
5.工作流程:5.1.外部供方开发:经营部根据所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据,寻找有能力供货的外部提供方,外部提供方应尽量符合以下所有或部分条件:5.1.1.外部提供方在该产品领域有明显领先优势;5.1.2.外部提供方获得质量体系认证或必要的产品认证;5.1.3.外部提供方的生产经营活动合法守约;5.1.4.质量管理/生产能力/财务管理健全有效;5.1.5.客户指定的外部提供方。
5.2.外部提供方调查:外部供方应填写《外部提供方调查表》,应包含以下方面的详细资料:5.2.1.注册法人代表身份和财务信用;5.2.2.外部提供方资历、营业范围内的相应资质证明;5.2.3.外部提供方的资源和设施;5.2.4.现有的质量保证体系或获认证标志的产品。
5.2.5.《外部提供方调查表》由经营部门发出并负责收回。
5.3.外部供方评价选择:经营部在对《外部供方调查表》进行初步分析后,从中筛选部分优势明显的外部提供方,提请质检部对其进行评鉴。
16产品和服务的放行控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)
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1.目的对产品质量特性进行监视和测量,确保产品质量特性满足标准和客户要求.2.适用范围适用外购件、原材料进货、生产过程中的零部件及最终产品的例行检验和确认检验。
3.职责3.1质技科负责组织有关部门编制各类检验指导书,明确检查的地点和具体内容并负责产品自原材料进厂到产品出厂整个过程中的监视和测量。
4.工作程序4.1外购、外协件、原材料进货的监视和测量。
4.1.1外购、外协件进厂后,物资采购员将采购物资分类分批放置在指定地点,及时通知质检员。
4.1.2质检员接到通知后应对进货物资进行下列检验。
a)进货物资的质量证明文件是否齐全(包括合格证、材质、检验报告等),填写的内容与实际是否符合技术文件,技术协议或有关标准要求。
b)进货物资的标识(如铭牌、标签等)是否牢固、内容是否符合技术文件、技术协议或有关标准要求。
c)进货物资的包装、设备有否齐全、完整。
d)对获证产品所需物资是否符合产品的一致性。
4.1.3以上项目检验完整后,质检员按技术条件、检验规范等对生产用原材料,外协外构件进行检验和试验并填写《进货检验记录单》,计量员按《计量管理标准》的要求对计量器具进行检验验证,并填写有关的检验验证记录。
4.1.4对首次进货的外协,外购件除按规定检查外,应在《进货检验记录单》的生产厂家栏内注明“首次供货”,如果是认证产品关键元器件还应符合认证产品的一致性要求。
4.1.5对关键元器件的进货检验可以委托供货厂家或第三方检测机构对产品性能进行检测。
4.1.6经检验和试验合格的物资,检查员应按规定作出合格标识,在检验记录单上签字,由采购人员凭检验记录单办理入库手续。
4.1.7经检验和试验不合格的物资,检查员按规定作出状态标识后,填写《不合格物资验收处理单》,并通知生产供应设备组作退货处理,严禁不合格物资入库。
4.1.8对本公司购进的物资不允许紧急放行。
4.1.9对已检验完成的进货物资由检查员将供方的质量证明文件、检验和试验记录等进行整理,执行《记录控制程序》4.1.10当合同协议有要求时,可根据采购物资的性质,派专职检验员去供方处按要求进厂检验,进厂后只验证其检验记录(在保证运输质量的前提下)。
产品和服务的放行控制程序
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产品和服务的放行控制程序状态:受控2017年9月30日发布 2017年10月1日实施有限公司发布修改记录1 目的对生产和服务特性的监视和测量进行策划,并在生产和服务实现过程的适当阶段,依据策划的安排对生产和服务特性进行监视和测量,以验证生产和服务要求包括顾客的要求和法律法规的要求是否得到满足。
2 适用范围本程序适用于生产和服务所用的采购物资,过程生产和服务和最终生产和服务的监视和测量的控制。
3 职责3.1 品保部负责执行原料、辅料、外协件的监视和测量。
3.2 品保部负责执行服务过程首检、巡查和最终生产和服务的监视和测量。
4程序4.1 监视和测量的生产和服务包括采购物资,服务的过程和服务项目(最终产品)。
4.2 在对生产和服务实施监视和测量前,应对生产和服务的监视和测量进行策划(即根据项目或过程的重要程度、顾客的要求、供方的质量控制状况以及强制性标准和法律法规要求的检验或检测来识别和确定监视和测量点的设置、抽查时段和频次、测控的特性等内容),策划结果应作出规定,并应形成文件。
4.3 采购物资的监视和测量4.3.1 监视和测量的文件a) 采购物资的监视和测量采用以下方法:① 进货检验和评估;② 在供方处进行第二方评定;③ 供方的合格证书。
b)为保证生产所用的原材料、外购件、外协件和辅料的质量,应根据生产和服务质量计划、技术协议和相关的标准制订《来料检验标准》。
并根据供方对质量控制的程序(质量管理体系能力)和所提供的合格证据(质量趋势)确定接收准则。
进货控制原料、辅料、包装材料进库前,均由品保部检验人员对外观质量及生产和服务的合格证明进行验收,若不符合要求,应拒绝接收。
验证a)进库前验收符合要求时,品保部检验人员按规定区域堆放并贴合格标识。
b) 若缺物料合格证明,检验人员可先进行验证,但必须待证明文件齐全后方可在《来料检验报告》检验结果栏填写检验结论。
入库a) 经验证合格的物资,应按《标识和可追溯性控制程序》进行标识,并办理入库手续。
产品和服务放行控制程序(含表格)
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产品和服务放行控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的在适当阶段对产品的特性进行监视和测量,以验证产品和服务满足规定的要求。
2.0范围适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。
3.0定义无4.0职责4.1 质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。
4.2 工程部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。
4.3 生产部负责生产过程的自检。
4.4 经授权管理代表有权放行产品,适当时得到顾客的批准。
5.0工作内容5.1 工作流程标准序号流程块工作标准1 检验标准质量部根据工程部提供的控制计划编制检验规范2 检验准备质量部根据生产计划做好检验前的准备工作3 首检生产工人加工完第一件产品时,必须进行首件自检,合格后填写首件检验单,经检查员检验合格后,合格的首件封样放于指定的加工工作台旁,当班结束后可正常流转。
自检不合格时要分析查找原因,直到解决问题加工出合格产品后,再送检验员进行首件检验,不合格品应报检验员标识,并隔离。
生产工人送首检后,若检查员无法及时检验确认,允许工人留下首件待检查员检验,然后可以正常生产;但当检查员检验不合格时,生产工人必须逆向追踪到第一件不合格品。
首件检验合格后,生产工人才可进行连续加工产品,并严格按照检测频次要求对规定的项目进行检测,同时督促检验员按规定进行专检,发现不合格时,必须马上停止加工,跟踪已加工零件是否有不合格,直到找出所有不合格品为止,同时分析查找原因,直到解决问题加工出合格产品后再进行连续加工检验员对生产工人经自检合格后送检的首件产品进行检验并记录,对检测结果签名确认。
首件合格后,可继续加工,首件不合格,检验员将测量结果通知生产者重新调整,待合格后再进行首件检验4 巡检首件检验合格后,•检验员根据工艺文件和控制计划规定项目和频次进行巡验巡检中若发现不合格,应及时通知生产者停止加工并进行调整,待合格后继续加工,对已生产出的产品从发现不合格件起实行逆向追踪检验或进行全数检验,挑出全部不合格品后隔离检验员在巡检过程中,要监督生产工人按工艺文件、控制计划的规定进行自检并执行工艺纪律,发现违反,要及时指正,并反馈有关管理人员5 完工检当零件完成某道工序后,检验员按工艺文件和控制计划的规定,对产品进行完工检验,经检验合格的产品在产品标签上盖合格印章放行。
产品和服务的放行控制程序IATF16949
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产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a)使产品质量的控制贯彻到每个细微环节,确保出厂产品和服务安全有效,满足顾客要求;b)同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价,以验证产品和服务的要求已得到满足,不断提高顾客满意度。
2.适用范围a)适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行;b)适用于顾客信息的传递,不良信息的分析、确认和改进。
3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人;3.2原材料检验员担任原材料质量授权人;3.3过程控制检验员担任过程质量授权人;3.4成品检验员担任成品放行质量授权人;3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货,生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致,准确无误后安排临时放置在“待检区”,通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其他有一项不合格则不予放行:a)采购过程是否符合《采购控制程序》;b)原材料的供方是否发生变化,是否在“合格供方名册”中;c)原材料的组成是否发生变化;d)原材料是否有合格的检验报告;e)进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求;f)检验设备是否在检定周期内;g)检验人员是否经过了培训后上岗;h)检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后,检验员在原材料入库单上签字,同时进行“外来物料入厂检验报告”,标识批号(公司内定的及供应商原有的),张贴合格标签,同意放行。
如果原材料不合格,则按照不合格品控制流程进行。
4.2生产过程产品质量放行程序(围绕控制计划进行)4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控,监控的内容包括:a)原材料状态b)设备状态c)生产环境状态d)工艺参数状态e)人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核;4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检,只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序;4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查,复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内,必要时对生产过程质量进行统计分析,当统计结果出现较大的偏离时,应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析,最终决定产品的使用与否;4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求,生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识,可以放行。
IATF产品和服务放行程序
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产品和服务放行程序1.目的为了验证产品是否满足规定的要求而对产品进行检验和试验,确保不合格及没有检验和试验的产品不转序、不出厂。
2.范围本程序适用于公司进货产品的检验、过程产品检验和试验、出厂产品检验和试验以及顾客要求的检验和试验。
3.定义无4.职责4.1质量部负责编制检验和试验控制计划、作业指导书。
4.2质管部负责进货、过程、出厂检验和试验工作。
4.3操整理负责生产过程自检活动,自检的频次、容量应以保证本工序产品质量为前提。
5.内容5.1进货检验5.1.1检验员接到仓库报检后,立即按照技术文件、技术标准等对报检产品进行检验,同时对产品的出厂日期、批次等标识进行检查。
检验产品合格后填写来料检验单,将其交由仓库人员办理入库。
5.1.2检验产品不合格时,填写来料检验单交由仓库办理退货或让步接收;若产品为生产急用件,仓库人员填写《让步接收申请单》,交由技术部、质量部、总经理等签字确认办理入库;该让步接收批次产品在入库、生产、存储、发货过程中作标识,确保产品的可追溯性。
5.1.3外协加工(如激光割等)工序,生产部向质量部检验员报检,检验合格后方可投入下道工序生产。
5.1.4用于产品的所有采购件或材料(如螺母、螺栓等),采购人员必须向检验员报检,检验合格后方可办理入库。
5.2过程检验5.2.1自检5.2.1.1操作工在每班开始时,模具工装维修后生产时,应按照图纸尺寸、外观要求对产品进行自检,自检后交于检验员检验,检验员检验合格后方可批量生产并留首件样件,用以生产过程中员工自检对比确认。
5.2.1.2在产品生产过程中,员工按照工艺文件要求检验频次对所生产的产品进行自检,确认所生产的产品符合技术要求。
5.2.1.3员工生产结束后,尾件产品员工进行自检,并交检验员处确认尾件状态,尾件随模具进行保存。
5.2.2专检5.2.2.1检验员在接到员工首件报检时,按照技术文件要求对产品进行检验,确认报检产品质量状态。
如不合格则必须通知员工及班组长,要求立即对工装模具进行维修调整,确保所生产出产品符合技术文件要求,检验员需做首检记录;5.2.2.2检验员按照检验指导书(或工艺文件)中关键尺寸及规定的检验频次对产品进行巡检,监控生产过程中产品质量状态,如发现不合格,立即停止生产并通知班组长,要求立即对工装模具进行维修调整,确保所生产出产品符合技术文件要求,检验员需做巡检记录;5.2.2.3检验员检验过程中,按照工艺要求监控工艺参数并予以记录,确保产品在制造过程中的稳定性、一致性;5.2.2.4 生产完后,对尾件产品进行检验并标识随模具保存,确保下批次在生产时与本批次质量状态一致,并做末件检验记录;5.2.2.5产品工序结束后,根据《任务单》、图纸开具《产品检验报告单》,交员工办理入库;同时在《任务单》、《工序流转卡》上签字确认,确保《工序流转卡》与产品的一致性;5.3发货检验5.3.1 发货时,检验员对每批次产品进行抽检确认,检验内容包括:产品图号、名称、外观、关键尺寸、关注前期出现过质量问题产品等,保证发货的产品为合格状态;检验员检验合格时,在发货单上签字确认。
外部提供过程产品服务控制程序(含表格)
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外部提供过程产品服务控制程序(IATF16949-2016)1、目的为了对外部提供过程产品和服务进行控制,确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。
3、职责3.1由管理部采购单位制订本规范,负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
3.2品质部:负责外部提供过程、产品的验证,负责对供方的质量管理评定、考核,并向供方索取所供产品的性能报告,如:SGS、MSDS报告等。
3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
4、作业程序采购物资的分类:物资分为外购和外协两大类,根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类,A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件;B共它辅料类如包装材料,物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。
如遇特殊情况,需在未经评价的供应商处采购时,按4.4.2条款执行。
4.1.2合同规定时,可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务,但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。
虽然可免予评核,但对其进料必须加倍抽检。
4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定,以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。
同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。
4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单,经部门负责人审核总经理或授权人批准后,交实施采购。
4.2.1 A类直接物料:仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单,由主管部门经理核准后,交采购单位订货。
采购发现库存到达订购点时,电话联络通知供应商送货。
采购须将订购内容通知供应商并得到确认。
包装材料:仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”,交采购单位议价后上报,由核决权限核准后,通知协力厂商送货。
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产品和服务放行控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
在适当阶段对产品的特性进行监视和测量,以验证产品和服务满足规定的要求。
2.0范围
适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。
3.0定义
无
4.0职责
4.1 质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。
4.2 工程部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。
4.3 生产部负责生产过程的自检。
4.4 经授权管理代表有权放行产品,适当时得到顾客的批准。
5.0工作内容
5.1 工作流程标准
序号流程块工作标准
1 检验标准质量部根据工程部提供的控制计划编制检验规范
2 检验准备质量部根据生产计划做好检验前的准备工作
3 首检生产工人加工完第一件产品时,必须进行首件自检,合格后填写首件检验单,经检查员检验合格后,合格的首件封样放于指定的加工工作台旁,当班结束后可正常流转。
自检不合格时要分析查找原因,直到解决问题加工出合格产品后,再送检验员进行首件检验,不合格品应报检验员标识,并隔离。
生产工人送首检后,若检查员无法及时检验确认,允许工人留下首件待检查员检验,然后可以正常生产;但当检查员检验不合格时,生产工人必须逆向追踪到第一件不合格品。
首件检验合格后,生产工人才可进行连续加工产品,并严格按照检测频次要求对规定的项目进行检测,同时督促检验员按规定进行专检,发现不合格时,必须马上停止加工,跟踪已加工零件是否有不合格,直到找出所有不合格品为止,同时分析查找原因,直到解决问题加工出合格产品后再进行连续加工
检验员对生产工人经自检合格后送检的首件产品进行检验并记录,对检测结果签名确认。
首件合格后,可继续加工,首件不合格,检验员将测量结果通知生产者重新调整,待合格后再进行首件检验
4 巡检首件检验合格后,•检验员根据工艺文件和控制计划规定项目和频次进行巡验
巡检中若发现不合格,应及时通知生产者停止加工并进行调整,待合格后继续加工,对已生产出的产品从发现不合格件起实行逆向追踪检验或进行全数检验,挑出全部不合格品后隔离
检验员在巡检过程中,要监督生产工人按工艺文件、控制计划的规定进行自检并执行工艺纪律,发现违反,要及时指正,并反馈有关管理人员
5 完工检当零件完成某道工序后,检验员按工艺文件和控制计划的规定,对产品进行完工检验,经检验合格的产品在产品标签上盖合格印章放行。
当质量异常时加大检测频次,并作好检验记录和反馈
当出现不合格品时按《不合格品控制程序》执行,并做好标识和质量记录
凡经检验的产品,检验员依据《标识和可追溯管理办法》、《记录控制程序》对检验产品做好标识和质量记录
质量部应根据质量信息反馈的情况,应对各类零部件实施抽样全项目检验,在一定时间周期内要覆盖所有零部件类别。
全项目检验报告必须经检验主管审核
6 不合格评
审
经检验不合格的产品按《不合格品控制程序》执行
7 入仓只有经过完工检验,并且合格的产品才能入仓
8 定期检查由仓管员按《产品检验计划》要求对库存品进行定期防护和外观检查
9 出库检验产品出库前必须经仓管员进行产品的外观检查,外观合格后才能出库流转
对状态可疑的产品由仓管员填写《报检单》委托检验员进行复检
5.2成品检验
5.2.1每一批零部件加工\生产完成后,交检验员进行检验,检验依据是:《制程检查和出货审查作业规范》,接受准则为零缺陷。
最终检验在公司内定义为:可直接出货给顾客的产品检验;产品出货检验记录,除客户要求外,均使用《检验记录表》进行记录;不合格品按《不合格品控制程序》。
5.2.2检验合格后的产品,标识清晰完整无误,交由仓管员放在合格品的区域。
不合格品标识清晰完整无误,放在不合格品区域.(检验员标识状态)
5.2.3生产部将检验合格的产品办理入库手续。
不合格品按《不合格品控制程序》。
5.2.4当成品超出顾客规定的要求时,应得到顾客的批准或经过MRB小组评审及客户代表的批准。
5.2.5必须按顾客要求的频次,对所有产品进行外观和颜色、光泽验证,并报顾
客评审。
(客户有特殊要求时)。
企业应按产品标准规定期限进行试验,提供试验报告。
每次产品出货前必须进行检查,并按照客户要求提交《检验记录表》5.3外观项目
当公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”时,公司应设置:
a.设当的资源,包括检验、评价用的足够照明;
b.适当时,颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性(DOI)的标准样品;c.外观标准样品,经质量部、工程部等相关部门签字使用塑料袋封样,必要时经顾客确认封样。
对标准样品和评价设备定期维护和控制;
d.从事外观件检查及评价人员必须具有多年检验工作的经验和上岗资格证书。
5.4周期性试验
5.4.1质量部应按顾客要求及产品的国家标准、企业标准、检验规程对本公司产品作相应的全尺寸检验和性能测试。
5.4.2质量部应根据《产品检验规范》的规定进行产品定期抽检。
质量部应保存表明产品已经检验和试验的记录,记录应指明有权放行产品的人员。
5.4.3试验室控制按技术规范要求进行。
6.0相关文件化信息
6.1《标识可追溯性控制程序》
6.2《不合格控制程序》
6.3《防护控制程序》
6.4《进料检验规程》
6.5《成品检验规程》
6.6《成品检验规范》
6.7《进料检验记录》进料检验记录表.xl
s
6.8《成品检验记录》成品检验记录表.d
oc
6.9《首巡末检验记录》首巡末件检验记录
表.xls。