管理体系的审核

部分纳入体系文件，因而更有效。
（二）内审概述 -11
⑤ 内审有助于提高体系运作的效果
管理体系的运行是一个动态的过程，每发
现并解决一个问题，都会增强一些体系自身的
“免疫力”和适应性。
通过内审，使管理体系不断地得到改进和
完善，使体系处于动态更新之中，持续地保持
其有效性。
内审还可验证管理体系运作的符合性和适
7、内审基本原则-13
③ 客观性 内审收集相应客观证据。即： a)确定顾客的需求和期望； b)建立组织质量方针和质量目标或过程目标； C)确定过程实现质量目标必需的过程(或子过程)和
职责； d)确定过程实现质量目标有效性的测量方法； e)对其测量并确定过程的有效性； f)根据测量结果确定纠正措施和预防措施； g)寻求质量改进的机会； h)策划、实施、监控和评价质量改进并确定后续措
责任的人员来实施，可以促使不同部门之间增 进了解、打破本位主义，更好地了解与本部门 合作的其他部门的重点和难点，在相互合作中 增加主动配合的可能性。 内审强化了团队意识和整体的凝聚力。
（二）内审概述 -10
④ 内审对纠正措施的跟踪控制及时有效
对纠正措施的实施过程及结果的跟
踪控制，内审不但及时，而且能将有效
健全的途径有效地分析问题产生的原因， 从而解决问题，防止同类问题的再次发 生。 内审都应致力于发现问题和改进， 这是衡量内审有效性的标志之一。
（二）内审概述 -9
③ 内审员来自于实验室内部 内审是以实验室自己的名义，由经过培训
并具有一定资格的内审员进行的。 资源允许，内审是由与被审核领域无直接
的有效性。
（二）内审概述 -3
2、内审时机 内审周期通常为一年 。也可以进行有针对性的内审或
称附加内审： ①希望与客户建立合同关系时，在合同评审之际对实
验室自身管理体系进行初步评价； ②在合同关系的框架内，验证管理体系持续符合规定
的要求，并且正在实施； ③当职能范围发生重大改变时，例如机构重组和程序
通过内审来发现管理体系实施中的问 题，再通过管理评审来做出决策，最后 通过纠正措施或预防措施来解决问题， 从而形成一个不断实施改进的自我完善 机制。
（二）内审概述 -2
1、内审目的 ①确定所编制的管理体系对《评审准
则》、《认可准则》规定要求的符合性； ②评价对法律法规要求的符合性； ③确认所实施的管理体系满足规定目标
一、审核的概念
概念:为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程， 称为审核。
(一)审核的分类、方式及异同点 表1 三种体系审核方式的异同点。
（二）内审概述
内审是管理体系本身的要求，是验证 质量活动和有关结果是否符合计划的安 排，并保持体系适用和有效的活动。
（二）内审概述 -7
6、内审特点
① 内Байду номын сангаас的主要动力来自管理者 定期内审是为了满足认证/认可的要
求，有时也作为在接受外部现场评审前 纠正不足的手段。内审对管理者来说也 是一个重要的管理手段，其目的是保持 管理体系正常、有效的运行。
（二）内审概述 -8
② 内审的重点是推进内部改进 通过自我检查诊断发现问题，并有
施。
（二）内审概述 -14
④ 系统性 内审包括文件审核和现场审核两个
方面，在文件审核符合的情况下，才能 进行现场审核。 ⑤ 改进性 内审有别于外部审核，要站在实验 室的角度，经常思考如何加以改进才会 使实验室管理体系更加完善。
（二）内审概述 -15
8、内审基本要求 ① 领导重视是关键 ② 质量负责人亲自抓内审 ③ 职能部门具体负责内审 ④ 保证内审质量
内部审核实例 内审程序
输不内某年程质
入合审一度序量
管格
次内文手
理项
内审件册
评纠
审计
审正
计划
的
划
验
证
内部审核
内审的策划 内部审核年度计划 ➢ 内部审核实施计划 ➢ 内审的实施(首次会议、现场审核、碰头会、
开具不符合项报告、末次会议） ➢ 编写内审报告 ➢ 跟踪审核验证 ➢ 内审总结
合性，增加实验室领导人及客户、社会对实验
室的信任感。
（二）内审概述 -12
7、内审基本原则
① 正规性 内审程序（见附录1 ××××检验中心内
部审核程序。） 内审流程图 ② 独立性 内审主要由实验室内部的人员进行，但在具
体分工上，要尽可能保证每个内审员所审核的 部门或活动与自己没有直接的责任关系。
（二）内审概述 -6
5、内审步骤 ① 内审策划：明确任务，定期内审，按内审程序制定
的年度内审计划进行；附加内审，明确目的和受审核 的部门或要素。 ② 内审实施：以首次会议开始现场审核。 ③ 内审报告：审核报告编制、批准、分发、归档、考 核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分步 实施的要求。 ④ 跟踪审核：对措施的实施情况及效果进行复查评价， 写入内审报告，实现内审的闭环管理，以推动持续的 质量改进。 ⑤ 汇总分析
修订； ④当结果的准确性、可靠性处于危险中或怀疑处于危
险中时； ⑤当需要验证已采取了所要求的纠正措施并且有效时。
（二）内审概述 -4
3、内审依据 ①质量手册、程序文件等实验室管理体
系文件； ② 《评审准则》、《认可准则》；
③适用的法律法规如《计量法》、《质 量法》、《标准化法》、《食品卫生 法》、《职业病防治法》、《传染病防 治法》等等。
内部审核实例
一、内审的策划 应做到： （1）计划落实。包括内审计划得到批准，内
审计划为内审组和受审核部门充分了解； （2）责任落实。包括建立内审组并明确分工，
各受审核部门负责人届时在场并已有准备； （3）工作文件落实。包括各类工作文件齐备，
所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。
（二）内审概述 -5
4、内审范围与方式
取决于审核目的。实验室管理体系建立所
覆盖范围以及最高管理者承诺和实施的范围。
方式：集中式和滚动式
集中式审核，按质量管理体系所涉及的所 有要素、所有部门或活动、所有产品或服务进 行。
滚动式审核，可只针对其中的部分内容进 行，如管理重点、管理难点、问题出现集中且 频繁的部门或活动等。