糖化血红蛋白检测方法学比对
两种检测系统测定糖化血红蛋白的比对分析
Ａｎａ ｌ ｙ ｓ ｅ ｓ ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｍ ｐａ ｒ ｉ ｓ ｏ ｎ ｏｆ ｔ ｗｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍｓ ｆ ｏ ｒ ｇ ｌ ｙ ｃ ｏ ｓ ｙ ｌ ａｔ ｅ ｄ ｈｅ ｍｏ ｇ ｌ ｏ ｂｉ ｎ ｍｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｍｅ ｎｔ
为７ ． Ｏ ７ ， 线 性 回 归方 程 为 Ｙ＝１ ． ０ ４ ７ ４ Ｘ一０ ． ５ ８ ７ ２ ． ｒ 一０ ． ９ ５ ４ ４ ， 糖 化 血 红 蛋 白 可接 受偏 倚 大 于预 期 偏 倚 可信 区 间 上 限 。结 论
酶化 学 法 与 离子 交 换 高 效 液 相 色谱 法 结 果 相 当 ， 酶 化 学 法 结 果 可接 受 ， 可 满 足 临床 要 求 。 关键词 ： 血 红蛋 白 Ａ， 糖基化 ； 色谱 法 ， 高压 液 相 ； 实验 室技 术 和 方 法 Ｄ ０ Ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ４ ． ０ １ ． ０ ３ ７ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ Ｏ １ ４ ） ０ １ － ０ ０ ９ ０ — ０ ３
糖化血红蛋 白． 对 两 检 测 系统 的 结 果 进 行 比对 分 析 ， 检 查 离群 点 ， 计 算线 性 相 关 系数 、 直 线 回 归 方 程 和 预 期 偏 倚 评 估 。结 果 离子
交换 高 效 液相 色谱 法 （ Ｔ ＯＳ ＯＨ Ｇ ８糖 化 血 红 蛋 白分 析 仪 ） 的测 定均值 为 ７ ． ３ ｌ ， 酶化 学法 （ 雅培 Ａ Ｅ Ｒ ＯＳ Ｅ Ｔ生化仪 ） 的 测 定 均 值
ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｅ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈｙ （ ＨＰ ＬＣ）ｂ ｙ ＴＯＳ ＯＨ Ｇ８ ｇ ｌ ｙ ｃ ｏ ｓ ｙ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ ｈ ｅ ｍｏ ｇ ｌ ｏ ｂ ｉ ｎ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ ｓ ａ ｎ ｄ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｓ ｔ ｒ ｙ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｂ ｙ Ａｂ ｂ ｏ ｔ ｔ ＡＥＲＯＳ Ｅ Ｔ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｂ ｉ ｏ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ ｗｅ ｒ ｅ ａ ｐ ｐ ｌ ｉ ｅ ｄ ｔ Ｏ ｔ ｅ ｓ ｔ ｇ ｌ ｙ ｃ ｏ ｓ ｙ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｈ ｅ ｍｏ ｇ ｌ ｏ ｂ ｉ ｎ ｉ ｎ ４ ０ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｓ ａ ｍｐ ｌ ｅ ． Ｔｈ ｅ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｗｅ ｎ ｔ ｔ ｈ ｒ ｏ ｕ ｇ ｈ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ， ｔ ｈ ｅ ｏ ｕ ｔ ｌ ｉ ｅ ｒ ｃ ｈ ｅ ｃ ｋ ｉ ｎ ｇ ， ｔ ｈ ｅ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｅ ｆ ｆ ｉ ｃ ｉ ｅ ｎ ｔ ｃ ａ ｌ ｃ ｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｎ ｇ， ｇ ｅ ｔ ｔ ｉ ｎ ｇ ｅ ｘ — ｐ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｂ ｉ ａ ｓ ｅ ｓ ｔ ｉ ｍａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｒ ｅ ｇ ｒ ｅ ｓ ｓ ｉ ｏ ｎ ｅ ｑ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｖ ｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｓ ｗａ ｓ ７ ． ３ １ ｂ ｙ ＨＰ Ｉ Ｃ（ Ｔ０Ｓ ＯＨ Ｇ８ ｇ ｌ ｙ ｃ ａ ｔ —
两种方法检测糖化血红蛋白比较分析
两种方法检测糖化血红蛋白比较分析
吴长蓉;唐熟能
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2011(8)24
【摘要】目的对免疫比浊法与高效液相色谱法(HPLC)检测糖化血红蛋白进行方法学比较.方法采用免疫比浊法与高效液相色谱法测定100例糖尿病患者糖化血红蛋白,分别进行精密度、线性范围及相关性分析.结果免疫比浊法与HPLC法的线性范围分别为3.1%～14.8%和4.0%～18.1%,批内、批间变异系数(CV)均小于5%,两种方法测定糖化血红蛋白的结果差异无统计学意义(P＞0.05),相关性好,回归方程为Y=1.016X+0.336%(r=0.977 8).结论两种检测方法均能较好地满足临床需求.【总页数】2页(P2970-2970,2972)
【作者】吴长蓉;唐熟能
【作者单位】厦门大学附属第一医院检验科,福建厦门,361003;厦门大学附属第一医院检验科,福建厦门,361003
【正文语种】中文
【相关文献】
1.离子交换和亲和层析两种方法对糖尿病大鼠糖化血红蛋白检测的比较 [J], 沈晓霞;李宏亮;刘雪丽;王芃;赵庆莉;李光伟
2.应用两种方法检测糖化血红蛋白结果的比较 [J], 王虹;高颖;梁红;翟轶波
3.两种方法检测糖化血红蛋白结果的比较 [J], 钟志强
4.两种方法学检测糖化血红蛋白的比对及临床应用 [J], 何旭
5.两种方法检测食品中大肠菌群效果比较分析 [J], 朱琳;沈慧萍
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糖化血红蛋白常用检测方法
糖化血红蛋白常用检测方法
糖化血红蛋白是指血红蛋白与血糖结合形成的一种化合物，它可以反映人体近3个月内的血糖控制情况。
目前常用的糖化血红蛋白检测方法主要有以下几种：
1. 离子交换色谱法：该方法使用离子交换树脂分离血红蛋白和
糖化血红蛋白，再通过高效液相色谱分析法测定糖化血红蛋白的含量。
2. 免疫测定法：该方法利用特异性抗体与糖化血红蛋白结合，
再通过酶标记或荧光标记等方法检测糖化血红蛋白的含量。
3. 比色法：该方法利用糖化血红蛋白与氨基甲酸钠反应生成的
褐色化合物的吸光度与糖化血红蛋白的含量成正比，通过测定吸光度来计算糖化血红蛋白的含量。
4. 毛细管电泳法：该方法将血液样品通过毛细管，根据血红蛋
白与糖化血红蛋白的电泳迁移率差异来分离并测定糖化血红蛋白的
含量。
以上几种方法各有优缺点，在临床上应根据具体情况选择适当的检测方法。
- 1 -。
免疫比浊法和高效液相色谱法检测糖化血红蛋白方法的方法学比较
免疫比浊法和高效液相色谱法检测糖化血红蛋白方法的方法学比较【摘要】目的分析研究免疫比浊法与高效液相色谱法在糖化血红蛋白的检测结果中存在的差异和偏倚的评价。
方法通过选择在2017年12月至2018年12月间在本院进行治疗的糖尿病患者128名作为本次的研究的实验组对象，与此同时选择128名在本院进行体检的健康人员作为参考组，两组患者均运用免疫比浊法和高效液相色谱法对采集的标本检测糖化血红蛋白，最后对两种方法的检测结果相关性和偏倚等进行评价。
结果设定Y为免疫比浊法的测定值，X为高效液相色谱法的测定值，最终得出直线回归的方程式=（0.966X+0.0491），r=0.9912，进一步表明两者间的相关性良好。
免疫比浊法和高效液相色谱法均具良好重复性。
高效液相色谱法在检测糖化血红蛋白的结果显著高于免疫透射比浊法，且P＜0.05具有统计学意义。
结论运用高效液相色谱法对糖化血红蛋白检测的结果十分准确，能够当作临床的参考标准，而免疫比浊法的检测整体较为简单且容易操作，和高效液相色谱法也具备一定的相关性，比较适用在广大的基层医院使用。
【关键词】糖化血红蛋白；免疫比浊法；高效液相色谱法1资料与方法1.1一般资料通过选择在2017年12月至2018年12月间在本院进行治疗的糖尿病患者128名作为本次的研究的实验组对象，并报请院内伦理委员会和患者及其家属同意后开展研究，其中男性88名和女性40名，年龄范围在25~80岁之间，平均年龄为（49.3±5.5）岁,与此同时选择128名在本院进行体检的健康人员作为参考组，其中男性90名和女性38名，年龄范围在26~78岁之间，平均年龄为（48.5±4.8）岁，两组患者各项资料对比无显著差异性，且P>0.05不具有统计学意义。
1.2方法1.2.1 对所有患者的采集标本运用免疫比浊法与高效液相色谱法进行检测。
免疫比浊法：早晨空腹采集静脉2 mL，肝素钠抗凝全血混匀，取肝素抗凝10全血，加入1000溶血剂混匀溶血之后在全自动生化分析仪上进行检测。
三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析
三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析目的：评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定HbA1c 的结果是否具有可比性。
方法：随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c 时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。
以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。
标签：糖尿病、糖化血红蛋白、方法学糖尿病（DM）是常见的、多系统的疾病，影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢，以及伴有许多退化的并发症。
糖尿病是全世界主要的公共健康问题，已经影响了数亿人，在中国同样情况严重[1]。
糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白，它能客观地反应测定前2～3 个月的平均血糖水平，已作为诊断糖尿病的一个标准，在临床上诸多方面广泛应用。
测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等，其中离子交换高效液相色谱（HPLC）法是公认的金标准检测法[1，2]。
HPLC 法需要特定的仪器，价格昂贵；免疫法、酶法由于可在生化仪上测定，所以已被广泛使用。
为了评估免疫比浊法、酶法测定HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性，对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本，用三种方法检测后，对结果比对分析，现将结果报道如下：1.对象与方法1.1研究对象随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
1.2标本采集清晨空腹采肘静脉血4ml，分装两管用EDTA-2K抗凝，于2小时内同时测定。
1.3检测方法HPLC法的仪器为伯乐D-10，试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。
免疫比浊法、酶法的仪器使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪，免疫比浊法的试剂盒为美康试剂盒，酶法试剂盒、标准品均为日本积水医疗株式会试剂。
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较目的比较硼酸亲和层析法(A法)与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别，选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。
方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法，对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。
结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法，而两种方法的相关系数r ＝0.98，表明两种方法有高度的相关性，并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。
结论A法人为影响因素大，但是无需特殊仪器，检测时间短，单独标本可随机检测，适合急诊、基层卫生机构的使用。
而B法准确度及精密度高，可进行自动化控制，测量速度快。
[Abstract] Objective To compare the differences of boric acid affinity chromatography (A method) and ion exchange high performance liquid chromatography method (B method) in the determination of glycated hemoglobin, to select a detection methods of convenient, fast, accurate and suitable for high-volume and automated. Methods Method A and method B were used boric acid affinity chromatography and ion exchange high performance liquid chromatography respectively. Evaluated the two methods about precision,coefficient of variation,correlation analysis and the interference of triglyceride etc. Results Method B was superior to method A in the the statistical data of SD, CV, etc , while the correlation coefficient of two methods was 0.98, indicating that the two methods were highly correlated, and high triglycerides was no significant effect to the two methods. Conclusion Method A is easily influenced by artificial factors, but no special equipment, testing time is short, single specimens can be random testing for the emergency and the use of primary health facilities. Method B is very good in accuracy and precision, can be automated control and with high speed.[Key words] Glycosylated hemoglobin ; Boric acid affinity chromatography; High-performance liquid chromatography糖尿病是一种常见的、终生性的内分泌代谢障碍性疾病，具有慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的损伤、功能障碍和衰竭，目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估
Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ － ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ４ ． ０ １ ． ０ １ ０ 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ － ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ — ０ ０ ２ ３ — ０ ２
对 结 果 进 行 比较 分 析 。结 果 本 批 标 本 测 定 结 果 中最 高值 为 １ ３ ． ７ ， 最低值为 ４ ． ５ ， 无 须 剔 除 的 离群 值 。 两 种 检 测 方 法 经 统 计 学分 析 ， 计 算 出其 相 关性 系数 （ ｒ ） 一０ ． ９ ９ ７ ０ ， 组 内相 关 系数 （ Ｉ Ｃ Ｃ ） 一０ ． ９ ９ ６ ６ ， 拟 合 的 直 线 回归 方 程 Ｙ一
５ １ ９ ０ ０ １ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ； ２ ．Ｄｅ ｐａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ １ Ｌａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｚｈ ｕ ｈ ａ ｉ Ｍｕ ｎ ｉ ｃ ｉ ｐ ａ ｌ Ｐｅ ｏ ｐ ｌ ｅ ｓ Ｈｏ ｓ ｐｉ ｔ ａ ｌ， Ｚ ｈ ｕ ｈ ａ ｉ ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ
ｆ ｅ ｉ ， Ｚ ＨＡＯ Ｊ ｕ ｎ ， ＣＨＥ Ｎ Ｆ ｕ — ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ， ＨＵ Ａ ＮＧ Ｌ ｉ ｎ （ １ ． Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｚ ｈ ｕ ｈ ａ ｉ Ｍｕ ｎ ｉ ｃ ｉ ｐ ａ ｌ
姜 莹 ， 肖鸽 飞 ， 赵 军 ， 陈福光 ， 黄 医学遗 传研 究所 琳 （ １ ． 广 东省珠 海 市妇 幼保健 院检 验科／ 珠海市 ５ １ ９ ０ ０ １ ） ５ １ ９ ０ ０ １ ； ２ ． 广 东省珠 海 市人 民 医院检 验 科
糖化血红蛋白酶法与HPLC法检测方法学比对分析
［ ２ ］ 张建立 ， 石春雷 ， 汪英 ， 等． 应用 右旋糖酐应 注意 的几个 问题［ Ｊ ］ ．
中国社区医师 ， １ ９ ９ ３ ， ８ （ １ ） ： １ ２ — １ ３ ．
［ ３ ］ 张利军． 用甘油 消除右 旋糖 酐对 总蛋 白测定 的干扰 Ｅ Ｊ ］ ． 检 验 医
检 验 医 学 与 临床 ， ２ ０ ０ ９ ， ６ （ ４ ） ： ２ ８ ６ ．
约为 ３ ｈ ［ 。但 从 以上 的病 例来 看 在 使 用 右 旋 糖 酐 的 过 程 中 蛋 白测 定 均 有 异 常 升 高 ， 而停 药 后 有 复 查 的 ３例 病 例 来 看 ， 最 短 的是 ５ ｄ ， 因此 建 议 临 床 医 生 如 果 在 使 用 右 旋 糖 酐 过 程 中 发 现
学， １ ９ ９ １ ， ６ （ １ ） ： ９ ．
以上 再 复 查 ， 以 确 定 血 清 蛋 白的 准 确 值 。 ３ ． ４ 有文献报道 ， 在 双 缩 脲 试 剂 中添 加 １ ５ ｍＬ ／ Ｌ甘 油 ， 可 有
［ ４ ］ 高志亮． 防 止 右旋 糖 酐 对 血 清 总 蛋 白定 量 的 干 扰 ［ Ｊ ］ ． 检验 医学 ，
右 旋 糖 酐 之 前应 先进 行 蛋 白 的 测定 ， 消 除 由此 造 成 的总 蛋 白测
定影响。
（ 收稿 日期 ： ２ Ｏ １ ３ － ０ ４ — １ ８ ）
参 考 文 献 ［ １ ３ 宋新华． 右旋糖酐干 扰双缩脲法 检测血清 总蛋 白的实验研 究［ Ｊ ］
－
检 验技 术与 方法 ・
Ｄ ｏＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ０ ． ０ ４ ４ 文献标识码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ２ Ｏ 一 ２ ７ ３ ０ — ０ ２
离子交换高效液相层析法与酶化学法测定糖化血红蛋白的比对分析
行相关性 比较 、 精密度 评 价。结果 Ｉ— Ｐ Ｃ法 与酶 化学 法测定 Ｈ Ａ Ｃ相关 性 良好 （ ＥＨ Ｌ ｂ１ Ｙ＝０ ９ ２２ ． ６ Ｘ＋０ ０ ５ ．４ ， ｒ ０ ９４０ Ｐ＞ ．５ ， ＝ ．９ ， ０ ０ ） 预期相对偏 差在低值 （ ． ％） ４０ 时为 ２ ６ ％ ； ．６ 在中值 （ ． ％ ） ６ ５ 时为 ３ｏ ％ ； ．９ 在高值 （６ ０ ） １． ％
均很好 ， 具有可 比性。酶化学法测定 Ｈｂ １ Ａ Ｃ可用 于 自动生化分析仪 ， 适合检验科使用。
关键词 ： 化血红蛋 白； 效液相层析法 ； 化学法 ； 糖 高 酶 比对
Ｔｈｅ ｏ ｐａ ｉｏ ａ ｌ ｓｓ ｆ ｇ ｙ ｏ ｙｌｔ ｄ ｍ ｏ ｏｂ ｎ ｅ ｅ ｔｏｎ ｙ ｏｎ ｘｃ ｎｇ ｉ ｈ ｐ ｒ ｏｒ ａ ｃ ｃ ｍ ｒｓ ｎ ｎａ ｙ ｉ ｏ ｌ ｃ ｓ ａ ｅ ｈｅ ｇｌ ｉ ｄ ｔ ｃ ｉ ｂ ｉ ｅ ｈａ ｅ ｈ ｇ ｅ ｆ ｍ ｎ ｅ Ｈｑｕｉ ｄ
Ｃ ｉｉａ Ｌ ｂ ｒｔｒ ｔｎ ａｄ ＮＣ Ｌ ） ｄ ｃ ｍｅ ｔ ，ｔｅｃｒｅａｉｎａ ｄｐｅ ｉｉｎｏ Ａ１ ｅｅｔ ｎ ｂ Ｅ ＨＰ Ｃ ａ ｄ ｌ ｃｌ ａ ｏａｏｙＳａ ｄ ｒｓ（ Ｃ Ｓ ｏ ｕ ｎｓ ｈ ｏｒｌｔ ｎ ｒｃｓｏ ｆＨｂ ｄ ｔｃｉ ｙＩ — Ｌ ｎ ｎ ｏ ｅ ｏ
ｅ ｚｍａ ｃｍｅ ｏ ａ ｎ （ ＝０ ９ ２２ ＋０ ０ ５ ｒ ． ９ ， ＞ ． ５ ， ｎ ｈ ｒ ｉ ｅ ｉ ａ ． ６ ａ ｎｙ ｔ ｔ ｄ ｗ ｓｆ ｅ Ｙ ． ６ Ｘ ｉ ｈ ｉ ． ， ＝０ ９ ４ ０ Ｐ ０ ０ ） ａ ｄ ｔｅｐｅ ｃ ｄ ｂ ｓ ｗ ｓ２ ６ ％ ｔ ４ ｄ ｔ ａ ４ ０ ． ． ９ ％ ａ ６ ５ ａ ｄ ３ ５ ％ ａ １ ． ％ ｒｓｅ ｔ ｅ ． Ｔ ｅ ｗ ｔ ｎｒｎ ｃ ｅ ｃ ｎ ｏ ｖ ｒ ｔ ｎ （ Ｖ ａ ．％ ３ ０ ｔ ． ％ ｎ ． ０ ｔ６０ ｅｐ ｃ ｖ ｌ ｉ ｙ ｈ ｉ ｉ— ｏｆ ｉ ｔ ｆ ａ ａ ｏ Ｃ ）ｗ ｓ ｈ ｕ ｉ ｆ ｅ ｉ ｉ
酶法与高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的结果比对分析
酶法与高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的结果比对分析目的评估高效液相色谱法（HPLC）与酶化学法测定糖化血红蛋白的结果相关性和偏倚。
方法使用全自动糖化血红蛋白仪D-10采用高效液相色谱法和东芝TBA-120全自动生化分析仪以酶化学法分别测定40例EDTA-K2抗凝血液样本糖化血红蛋白，对结果进行分析比较；计算线性相关系数，直线回归方程和预期偏倚。
结果全自动糖化血红蛋白仪D-10高效液相色谱法的测定均值为7.78%，TBA-120全自动生化分析仪酶化学法测定均值为7.74%，线性回归方程为y=1.0349x-0.3111，r2=0.9923，无显著性差异（P>0.05），糖化血红蛋白可接受偏倚大于预期偏倚可信区间上限。
结论酶化学法与高效液相色谱法结果相关性良好，可满足临床要求。
标签：高效液相色谱法；酶化学法；糖化血红蛋白糖化血红蛋白Alc（HbAlc）是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，国际上通常将其做为糖尿病血糖控制的”金指标”[1]。
目前我室采用高效液相色谱法和酶化学法，为给临床提供可靠地检测结果，比较两种检测方法测定HbAlc 的差异，探讨其可比性，现参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）标准的EP9-A2文件[2]，对其进行比较分析。
1资料与方法1.1一般资料收集我院住院患者糖化血红蛋白标本40例，均为EDTA-K2抗凝全血。
1.2仪器和试剂高效液相色谱法：全自动糖化血红蛋白仪D-10及配套试剂标准品；酶化学法：日本东芝TBA-120全自动生化分析仪，试剂和标准品为九强公司提供的HbAlc测定试剂；质控品为美国Bio-Rad公司生产，批号为33860.1.3方法1.3.1精密度实验根据NCCLS EP5-A文件的要求进行精密度实验。
采用美国Bio-Rad公司的中值质控和高值质控。
批内不精密度实验：同一天将2份质控品连续定20次；批间不精密度实验：将2份质控品测定1次/d，连续测定20d。
糖化血红蛋白实验室检测指南_王冬环
中 国 糖 尿 病 杂 志 ２０１３ 年 ８ 月 第 ２１ 卷 第 ８ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｄｉａｂｅｔｅｓ，Ａｕｇｕｓｔ ２０１３，Ｖｏｌ．２１，Ｎｏ．８
糖化血红蛋白实验室检测指南
· ６７３ ·
·指南与共识·
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－６１８７．２０１３．０８．００１
Ｔｈｅ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｆｏｒ ｇｌｙｃｏｓｙｌａｔｅｄ ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ａｓｓａｙ ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ，Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｐｅｏｐｌｅ′ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ
验证ve?ifica?i???为给定项目满足规定要求提供客观证据??????????????????????????????????????????????????????????3hba1c?hba1c是人体血液中葡萄糖与血红蛋白?链n末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物全称为血红蛋白?链血液n?34??为避免混1脱氧果糖1基血红蛋白?淆国际专家组织建议糖化血红蛋白的术语应为链hba1c在指南或教育资料中可以使用缩写a1c描述hba1c三分析方法概述?56??hba1c是糖化血红蛋白的主要组成成分占总糖化血红蛋白ghb的60?目前临床定量测定及应用的是hba1c结果?hba1c由葡萄糖的游离醛基与hba的?链n末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应先形成不稳定的schiff碱醛亚胺然后经过amad??i葡糖胺重排最后形成稳定的酮胺化合物其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间可以反映测定前120d的平均血糖水平糖化血红蛋白的个体内生物学变异?2目前临床实验室普遍采用的hba1c测定方法有多种按原理可分为两大类?一类是基于糖化?78??与非糖化血红蛋白所带电荷不同如离子交换层析法电泳法?另一类是基于糖化与非糖化血红蛋白?188?慢性病学杂志2013年12月第14卷第12期?ch???ic?pa?hema?h?l?jdecembe??201杂 志 ２０１３ 年 ８ 月 第 ２１ 卷 第 ８ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｄｉａｂｅｔｅｓ，Ａｕｇｕｓｔ ２０１３，Ｖｏｌ．２１，Ｎｏ．８
三种方法测定糖化血红蛋白比较
三种方法测定糖化血红蛋白比较金强;胡恩赑;杨晓双【摘要】目的比较阳离子交换层析法、胶乳增强法及酶法三种测定糖化血红蛋白的方法.方法对阳离子交换层析法、胶乳增强法及酶法测定糖化血红蛋白的精密度、相关性进行比较.结果阳离子交换层析法、胶乳增强法及酶法的低值批内CV值分别为2.26%、3.35%和3.84%,高值批内CV分别为1.57%、2.38%和2.88%;低值批间CV分别为3.06%、3.78%和7.99%,高值批间CV分别为2.06%、2.91%和4.72 %.以阳离子交换层析法作为对比方法,乳胶增强法与酶法线性方程式分别为Y=1.060 1X+0.069 4,r=0.998;Y=1.021 4X-0.108 5,r=0.989.结论三种方法具有较好的可比性,但胶乳增强法更简便、价廉,值得广大医院推广使用.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2013(017)009【总页数】2页(P1548-1549)【关键词】糖化血红蛋白;阳离子交换层析法;胶乳增强法;酶法;比较【作者】金强;胡恩赑;杨晓双【作者单位】安徽省蚌埠市中心医院检验科,安徽,蚌埠,233000;安徽省蚌埠市中心医院检验科,安徽,蚌埠,233000;安徽省蚌埠市中心医院检验科,安徽,蚌埠,233000【正文语种】中文糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)作为评价糖尿病长期控制的良好指标，可以指导对糖尿病患者的病情评估、制定治疗方案;但目前检测HbA1c的方法众多，且不同程度存在设备价格高昂、操作繁琐、精度较差等缺点。
我们对常用的三种方法进行比较，现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 实验对象收集本院门诊和住院的糖尿病患者及健康体检者EDTA-K2抗凝全血共56例。
1.1.2 试剂和仪器阳离子交换层析法使用DS5型糖化血红蛋白分析仪及配套试剂由英国DREWSCL-ENTIFIC公司提供，胶乳增强法及酶法仪器使用日本日立公司生产的7600-020型全自动生化分析仪，试剂分别由日本第一化学株式会社及宁波美康公司提供。
免疫比浊法和高效液相色谱法检测糖化血红蛋白方法的方法学比较
免疫比浊法和高效液相色谱法检测糖化血红蛋白方法的方法学比较【摘要】目的：分析探究在糖化血红蛋白检测中采用免疫比浊法和高效液相色谱法的临床价值。
方法：此次研究主体为本院收集的常规血液标本，共计70份，所有标本均采用免疫比浊法、高效液相色谱法进行糖化血红蛋白指标的检测，对比检验数值的偏差。
结果：检验结果表示在糖化血红蛋白检测中高效液相色谱法取得的各项数值均高于免疫比浊法，数值差异为P<0.05。
结论：在糖化血红蛋白检验中采用高效液相色谱法具有较高的准确性和精密度，可以作为临床参考标准，而免疫比浊法因操作简便，适合推广应用于基层医院。
【关键词】免疫比浊法；高效液相色谱法；糖化血红蛋白糖化血红蛋白是糖尿病患者临床检验的主要指标之一，对评价糖尿病血糖控制水平具有积极意义。
由于糖化血红蛋白是葡萄糖以及血红蛋白β链N端缬氨酸之间产生非酶促反应后所生成的产物，和红细胞1/2平均寿命时所检测的血糖指标相一致，因此能够充分反映以往1-2个月以内的血糖指标。
糖化血红蛋白的检测方法多样化，所呈现的结果也具有一定的差异，因此选择分析性能理想、准确性较高的检测方法对糖尿病尽早诊断具有积极意义[1]。
已有临床研究数据证实采用免疫比浊法和高效液相色谱法进行糖化血红蛋白指标的检测能够满足患者检测要求，现将两组检测措施的临床应用价值总结分析如下：1资料与方法1.1.一般资料本次研究所用样本均为本院于2019年1月-2020年6月被确诊为糖尿病的患者所提供，共计70例，样本对应患者包含男性41例，女性29例，年龄选取范围于39-79岁，平均年龄值为（65.62±2.11）岁。
1.1.方法所有研究样本均采用免疫比浊法和高效液相色谱法进行检测，（1）免疫比浊法：取受检者晨起空腹静脉血液样本，共2ml，使用肝素钠抗凝全血将其混匀，然后取肝素抗凝剂10μL全血和溶血剂1000μL完全混匀，在溶血完成以后使用全自动生化分析仪进行测定。
高效液相色谱法与酶比色法测糖化血红蛋白的方法学比较
高效液相色谱法与酶比色法测糖化血红蛋白的方法学比较摘要】目的：为了提高检验科糖化血红蛋白（HbAlc）结果的准确度；为了增强与临床之间的互认；为了流行病学调查的研究，本文对高效液相色谱法（HPLC）和酶比色法测HbAlC两种方法的检测结果进行比对。
贝克曼AU5800全自动生化分析仪采用酶比色法测定HbAlC，普门H9糖化血红蛋白分析仪采用高效液相色谱法测定HbAlC，对两种仪器两种方法所检测出的结果进行比对分析。
结论：酶法与HPLC法具有良好的相关性，HPLC更适合本科室的检测环境，精密度较高，线性范围较宽，使用专门的仪器检测，减少项目间的交叉污染，更适用于流行病学的研究，方便快捷，具有很大的市场前景。
【关键词】糖化血红蛋白；酶比色法；高效液相色谱法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）26-0146-02Comparison of the methods for the determination of glycosylated hemoglobin by high performance liquid chromatography and enzyme colorimetryWang Conghui, Chen Jie, Yang Xiaobo, Liu Pingping,Department of clinical laboratory; the 253rd Hospital of PLA,010051,China【Abstract】Objective To improve the inspection of glycosylated hemoglobin (HbAlc) in order to enhance the accuracy of the results; and between clinical recognition; in order to study the epidemiological investigation, based on high performance liquid chromatography (HPLC) and enzyme colorimetry HbAlC two methods detection results were compared. Backman AU5800 automatic biochemical analyzer using enzymatic colorimetric method for determination of HbAlC, H9 of the glycosylated hemoglobin analyzer was determined by high performance liquid chromatography HbAlC, detected by the two instruments, the results of the two methods were compared and analyzed. Conclusion The enzyme method and HPLC method have a good correlation, HPLC is more suitable for the detection of environmental department, high precision, wide linear range, detection of specialized equipment, reduce the cross contamination between projects, research, more suitable for epidemiological convenient and has good market prospect.【Key words】Glycosylated hemoglobin enzyme colorimetric method high performance liquid chromatography近年来，随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率也越来越高，且死亡率也在逐年递增，目前糖尿病在全世界的主要发病病因中占第3位，已成为仅次于心血管疾病和癌症的第三大死亡原因[1]。
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估糖化血红蛋白（glycated hemoglobin, HbA1c）是一种反映血液中长期平均血糖控制的指标，被广泛用于糖尿病的诊断和管理。
由于糖尿病患者需要经常监测血糖变化情况，因此对于测定糖化血红蛋白结果的准确性和可靠性非常重要。
本文将介绍两种不同原理的方法来测定糖化血红蛋白的结果，并对两种方法进行比对评估。
第一种方法是离子交换色谱法（ion exchange chromatography, IEC）。
该方法通过将血液样品中的血红蛋白分离成不同的亚型，进而测定HbA1c的浓度。
该方法的原理是根据血红蛋白中糖化部分的不同电荷特性，利用离子交换树脂将血红蛋白分离。
IEC方法的优点是准确性高，结果稳定可靠，且可以同时测定不同亚型的HbA1c，提供更详细的信息。
然而，IEC方法也存在一些缺点。
首先，IEC方法需要较为复杂的仪器设备和操作技术，对实验人员的要求较高。
其次，IEC方法在测定过程中耗时较长，通常需要几十分钟到数小时不等，不适用于急诊或临床实验室中的高通量样本测定。
此外，IEC方法对于样本的质量较为敏感，可能受到血红蛋白变异、疾病状态以及药物干扰等因素的影响。
第二种方法是免疫测定法，主要包括免疫比浊法（immunoturbidimetric assay）和免疫荧光法（immunofluorescence assay）。
这些方法使用具有特异性的抗体与HbA1c结合，并通过测量与免疫复合物相关的光学信号来定量测定HbA1c的浓度。
免疫测定法相对于IEC方法而言，更加简便、快速和高通量，适用于临床实验室的高负荷工作。
然而，免疫测定法也存在一些局限性。
首先，它可能受到其他血红蛋白亚型的干扰，导致结果的误差。
其次，不同试剂商和方法之间可能存在差异，影响不同实验室测定结果的一致性和可比性。
此外，免疫测定法通常不能提供关于HbA1c的亚型信息，限制了对HbA1c的深入了解。
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糖化血红蛋白检测方法学比对
引言：
糖化血红蛋白是糖尿病患者血液中的一个重要指标，用于评估患者的血糖控制情况。
目前，有多种方法可以检测糖化血红蛋白，本文将对其中几种常用的方法进行比对和分析。
一、离子交换色谱法
离子交换色谱法是目前最常用的糖化血红蛋白检测方法之一。
该方法利用离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，通过测定两者的吸收峰面积比值来计算糖化血红蛋白的百分比。
该方法具有操作简单、结果准确可靠的优点，但需要专门的色谱仪器和耗材。
二、免疫测定法
免疫测定法是另一种常用的糖化血红蛋白检测方法。
该方法利用特异性的抗体与糖化血红蛋白结合，形成抗原-抗体复合物，再通过测定复合物的光学性质或化学反应来定量糖化血红蛋白的含量。
免疫测定法具有高灵敏度、高特异性的特点，但需要特定的抗体和试剂盒，成本较高。
三、高效液相色谱法
高效液相色谱法也是常见的糖化血红蛋白检测方法之一。
该方法利用高效液相色谱仪将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，
并通过检测两者的峰面积比值来计算糖化血红蛋白的百分比。
与离子交换色谱法相比，高效液相色谱法具有操作简便、分离效果好的优点，但需要专门的仪器和耗材。
四、毛细管电泳法
毛细管电泳法是一种新兴的糖化血红蛋白检测方法。
该方法利用毛细管电泳仪将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，并通过检测两者的迁移时间差来定量糖化血红蛋白的含量。
毛细管电泳法具有快速、高效、高分辨率的特点，但需要专门的仪器和耗材。
五、比对分析
以上几种糖化血红蛋白检测方法各有优劣。
离子交换色谱法和高效液相色谱法操作相对简单，结果准确可靠，适用于大规模的临床检测。
免疫测定法具有高灵敏度和高特异性，可以检测血液中极低浓度的糖化血红蛋白，适用于特殊情况下的检测。
毛细管电泳法具有快速、高效、高分辨率的特点，适用于科研实验室中的研究。
因此，在选择糖化血红蛋白检测方法时，需要根据实际需求和条件进行选择。
结论：
糖化血红蛋白检测是评估糖尿病患者血糖控制情况的重要手段。
离子交换色谱法、免疫测定法、高效液相色谱法和毛细管电泳法是常用的糖化血红蛋白检测方法。
每种方法都有其优劣，选择适合的方法需要综合考虑实际需求和条件。
随着技术的不断发展，糖化血红
蛋白检测方法也在不断进步，未来可能出现更加快速、准确、便捷的检测方法。