本位码是药品唯一的身份标识
pharmacode编码规则
Pharmacode编码规则一、概述1. Pharmacode编码是一种常用于药品包装上的一维条码编码规则，用于标识药品的信息。
2. Pharmacode编码通常用于药品包装上，以便在生产、物流和销售中进行追踪和管理。
3. Pharmacode编码规则是由国际药品编码协会（ICC）制定并管理的，是一个国际通用的编码标准。
二、Pharmacode编码规则的基本结构1. Pharmacode编码是一种基于数字的编码规则，采用非字符的编码方式，并且不包含校验位。
2. Pharmacode编码规则是基于一系列短线和空白组合的条形码，用以表示数字信息。
3. Pharmacode编码的条形码由一系列宽度不等的黑条和空格组成，黑条和空格的长度和位置决定了编码的数字信息。
三、Pharmacode编码规则的含义1. Pharmacode编码的含义是通过一系列宽度不等的黑条和空格的组合来表示数字信息，每组黑条和空格代表一个数字。
2. Pharmacode编码规则中的每个数字代表着药品的不同信息，比如药品的批号、生产日期、有效期等。
3. Pharmacode编码的含义是根据其条形码的组合和位置来解读，需要使用特定的解码设备或软件来识别和解析。
四、Pharmacode编码规则的应用范围1. Pharmacode编码规则广泛应用于药品包装的标识和管理中，可以在生产、物流和销售环节中进行追踪和管理。
2. Pharmacode编码规则也可以应用于药品库存管理、药品信息管理系统、药品防伪和溯源等领域。
3. Pharmacode编码规则的应用范围不仅局限于药品行业，还可以扩展到其他领域，比如食品、化妆品等领域。
五、Pharmacode编码规则的优势和局限1. Pharmacode编码规则的优势在于其简单、高效、易读性好，适用于药品包装上的小空间标识。
2. Pharmacode编码规则的局限在于其表示的信息有限，不适用于需要大量数据表示的场合，比如仓储管理、跟踪管理等。
2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案单选题（共48题）1、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】B2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C3、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）A.[警示语]B.[禁忌]C.[规格]D.[药品名称]【答案】A4、临床药师应具有A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】A5、用药过程中应定期检查血象的内容应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】C6、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第三类疫苗D.第四类疫苗【答案】A7、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B8、（2019年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。
关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】A9、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】A10、下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应的中药注射剂D.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品【答案】A11、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
药品电子监管的作用和意义
一
对假劣药时有发生 的事实 ，面对部分企业诚信 和守法意 识 的淡薄 ，面对公 众对安全用药 的关注度不 断提 高 ，如
４ ８ ９
・
药 品 电 子 监 管
・
兰 敏
（ 上海市食品药品监督管理局信 息中心 上海 ２ ０３ ） ０２ ３
中 图分 类 号 ：Ｒ ５ ９４
文献标识码 ：Ｃ
文章编号 ：１ ０ — ３ （０ ）１ ０ ９ — ４ ６ １ ３２ １ １ — ４ ８ ０ ０ ５ ０ 码 ，给药 品发放身份证 ，也就是药 品电子监管码。电子 监管码的特点是 ： ） １ 一品一码 。在每件 药品的外包装上 赋予一个 唯一的号码 ，这个码不 同于我们 日常所见 的商
当前 ，中 国药 品安全仍 处 于高风险 和矛盾 凸显期 ， 频发的药品安全事件对药 品监 管提 出 了严峻的挑战 。面
品条码 ，商 品条码足 一类商品一个码 ，而监管码对于两 何 控制 风险 ，打击假 劣药 品 ，实现对 问题药 品 的追 溯 ， 件同样类 型的商品都是不一样的。 码的长度 为 ２ 位 ， ２ Ｏ 将药 害事件的损失降到最低 ，利用现代科技实现 电子监 主要是为了保证编码的量足够支持 所有 的药 品。２ 位码 ０ 管成 为政府 部门、生产及 流通企业 、公众三方结合共 同 中 ，１～７位为药 品类 别码 即药 品本位码 ，８～ ｌ ６位为 实现药 品全程透 明化监管的重要手段 。电子监管是一种 单件序列号 ，最后 ４ 位为加密码。３）以一维条码 的形式 将信息技术 、药 品监督管理工作 、政府 服务职能融为一 存在 。对 于使 用者 ，无论是企业或消 费者都 可以利用 自 体的新 的工作方式 ，以信息技术 手段 ，把产品 、企业和 动识别设备来采集这个监管码 ，便于提高 自动化程度。 执法主体三者相结合 ，执法主体之 问根据事权 划分相互 在 赋予最小包装监管码后 ，要求生产企业把这个码 配合 ，对企业实施远程 、非现场监管 。 搭建药品 电子监 贴或 印在药 品的外 包装上 ，企业在生产完成时应采集监 管公共平 台 ，是 当前 药品监管部 门实施科学监管 的重要 管码并上报给药 品电子监管网 即激活这个码 ，同时要求 举措。 企业 在药品 出厂销售 时必须 采集监 管码并上报给统一平 台。同样 ，批 发企业在入库 和出库 的时候 都须对监管码 做核 注和核销 ，使用单位或药店在 购人 和销售 时同样应 ｌ 药品电子监管概述 １１ 定 义 ． 做核 注核销。有了这个统一平 台中的数 据 ，药监 部门就 药品 电子监管是利用现代信 息 、网络 、编码技术 对 能准确地掌握 每种药品在全 国的分 布情况 ，而且 能精确 药品流通 全过程实施 电子监控 的方法 ，由此产生 药品唯 到每个剂型规格 、每个 生产批次 ，为实施 召回提供 了非 的 “ 电子身 份证 ”—— 电子监 管码 附在产 品包装 上。 常有 力 的手 段 。 该码属于一件一码 ， 可以起到监控 、 追溯和查询作用 。“ 追 溯与验证 ”是药品 Ｇ Ｐ的一个核心理念 ，电子编码应该 ２ 药品电子监管的政策要求 Ｍ 是药品的唯一身份证 ，通过它有望实 现全产 业链 的无缝 ２１ 推进 历程 和要求 ． 连 接。 目前 ，中国药品 电子监管正按 照 “ 步实施 、稳步 分 推进 ” 的原 则 ，按照 特殊药 品 、四大 类药高风 险 品种 、 １２ 预期 目标 ． 药品 电子 监管 的预期 目标 是 ： 通过 实施 电子监管 ， 基本 药物到全覆盖 目标 ，存分类 、分批 、分步骤地进行 。 有效地将假药杜绝在正规 的流通渠道 之外 ； 实时掌握被 第一期 ： ０ ７年 １ ２０ ０月基本建 成了特 殊药 品监管 网， 监管药品 的全 国流向情 况 ，便 于政府 快速组织召 同和调 实现 了对麻 醉药品 和一类精 神药品从生产 、流通到储存 拨； 利用信息化手段建立对药 品每一个最 小销售单元的 全 过 程 的动态 监 控。第 二期 ： ２ ０ 从 ０ ８年 １ 月 １日起 ， １ 可全 程 追 溯 的监 控 机 制 。 对血液制品 、 疫苗 、 中药注射剂 和二类精神药品 （ 统称 “ 四 １３ 技 术原理 ． 大类” 实施 电子监管 ，未入 网及未使用 药品电子监管码 ） 药品 电子监管 的核心技术为 ： 电子监管码 和全程核 统 一 标 识 的 ，一 律 不 得 销 售 。第 三期 ：２ １ ００年 ４月 ，国 注核销 。药 品电子监 管通过药品电子监管 国家统一平 台 务院下发通知 （ 国办函 『 １１ ２ ０ ７号文 ） ０ ６ ，明确指出要 “ 全 即药品 电子监管 网实现。药 品电子监管网是一个统一的 、 面提高和完善 ３７种 国家基本药 物的质量标准 ，对基本 ０ 覆盖全 国的药 品监管 系统 ，其主要 功能包括 ： 使药 品从 药 物进行 全 品种覆盖 抽验和 全品种 电子监管 ，完善地 、 生产 出厂 、流通 、运输 、储存直至 配送 给医疗机构 的全 市级药品不 良反应报告评价体系” 。凡生产基本 药物品种 过程都处于药 品监管部 门的监控之下 ； 实时查询每一批 的中标企业 ，应在 ２ １ 年 ３ ３ ０１ 月 １日前加入药 品电子监 药品的生产 、经营 、库存 以及流 向情况 ，遇有 问题时可 管 网 ，基本药物 品种 ｍ厂前 ，生产企业须按规定在上 市 以迅速追溯流向和召回产品等。 产 品最小 销售包 装上加印 （ ） 贴 统一标识 的药 品电子 监 对最小销售单元 的可追溯管理是通过对药 品进行 编 管码 ，并通过监 管网进 行数据采集和报送 ； 凡经 营基本
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共40题）1、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 D2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 D3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 B4、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 D5、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂C.初加工药材不得使用保鲜剂D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】 A6、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 A7、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 D8、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。
药品的各种编码知识
中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管，现实监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。
概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。
食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
药品经营许可证号九位编码
药品经营许可证号九位编码1. 引言药品经营许可证号是指由国家食品药品监督管理局颁发给药品经营企业的唯一标识，用于管理和监督药品经营活动。
药品经营许可证号的编码规则是由国家食品药品监督管理局制定的，每个药品经营企业都应该有一个唯一的九位编码。
本文将详细介绍药品经营许可证号九位编码的规则和应用，包括编码的结构、含义以及与药品经营许可证号相关的重要信息。
2. 药品经营许可证号的结构药品经营许可证号由九位数字组成，可以分为三个部分：省市区代码、企业类型代码和顺序号。
2.1 省市区代码药品经营许可证号的前两位数字代表所在省市区的代码。
中国的省市区代码是由国家统计局制定的，每个省市区都有一个唯一的两位数字代码。
例如，北京市的代码是11，上海市的代码是31。
2.2 企业类型代码药品经营许可证号的第三位数字代表企业的类型。
根据国家食品药品监督管理局的规定，药品经营企业可以分为批发企业、零售企业和其他企业三类。
批发企业的代码是1，零售企业的代码是2，其他企业的代码是3。
2.3 顺序号药品经营许可证号的后六位数字是顺序号，用于区分同一省市区内不同药品经营企业的许可证号。
顺序号由国家食品药品监督管理局根据一定的规则分配给企业，确保每个企业都有一个唯一的顺序号。
3. 药品经营许可证号的含义药品经营许可证号不仅是一个唯一标识，还包含了一些重要的信息，可以反映出药品经营企业的地理位置和经营类型。
3.1 地理位置药品经营许可证号的前两位数字代表了企业所在的省市区。
通过这两位数字，可以快速确定企业的地理位置，有助于监督和管理药品经营活动。
例如，如果一个企业的许可证号的前两位数字是11，那么可以确定该企业位于北京市。
3.2 经营类型药品经营许可证号的第三位数字代表了企业的经营类型。
批发企业、零售企业和其他企业有不同的经营特点和规定，通过许可证号的第三位数字可以快速确定企业的经营类型，有助于监督和管理药品经营活动。
4. 药品经营许可证号的应用药品经营许可证号在药品经营活动中具有重要的应用价值，主要体现在以下几个方面。
中国药品条形码
中国药品条形码中国药品条形码是药品流通领域中的重要标识，广泛应用于药品生产、流通、使用等各个环节。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，中国药品条形码具有以下三个方面的作用：1.药品本位码药品本位码是药品的唯一标识，由13位数字组成，用于标识药品的基本信息。
具体来说，药品本位码的前8位代表药品的类别编码，第9-12位代表药品的生产企业编码，第13位是校验码。
通过药品本位码，可以查询到药品的名称、剂型、规格、生产批次、生产企业等信息。
2.药品监管码药品监管码是中国药品监管部门为了加强药品监管而推行的一种电子监管码。
通过药品监管码，可以实现对药品的生产、流通、使用等各个环节的全程监管。
具体来说，药品监管码包括药品追溯码、药品检验码、药品销售码等。
其中，药品追溯码是用于标识药品生产、流通等信息的电子监管码，可以查询到药品的生产企业、生产批次、销售渠道等信息；药品检验码是用于标识药品质量信息的电子监管码，可以查询到药品的质量检测报告等信息；药品销售码是用于标识药品销售信息的电子监管码，可以查询到药品的销售渠道和销售去向等信息。
3.药品分类码药品分类码是为了方便对药品进行分类管理而设置的编码。
根据《中华人民共和国药典》和《国家基本药物目录》等相关规定，药品分类码分为不同级别，如一级分类码、二级分类码、三级分类码等。
一级分类码是根据药品的主要用途和特点进行的初步分类；二级分类码是在一级分类码的基础上，根据药品的成分、剂型、规格等特点进行的进一步分类；三级分类码是在二级分类码的基础上，根据药品的治疗作用和用途等特点进行的更细的分类。
通过药品分类码，可以方便地对药品进行分类管理，提高药品管理效率。
总之，中国药品条形码是药品流通领域中的重要标识，具有不可替代的作用。
通过药品本位码、药品监管码和药品分类码等三个方面，可以实现对药品的生产、流通、使用等各个环节的全程监管和管理，提高药品管理效率和质量水平，保障公众用药安全和健康。
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳执业药师《药事管理与法规》知识点归纳全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。
今天应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师《药事管理与法规》知识点，希望对大家有所帮助。
使用药品时的有关记录1、处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。
可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期、患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号。
处方正文：以Rp或R标示：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
处方后记：医师签名或加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用签章。
2、《处方管理办法》规定：药师书写的药袋或粘贴的标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装。
3、GSP规定：药品拆零销售使用的工具、包装应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等。
4、医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限为3年。
5、社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的内容包括：服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等。
药品包装、说明书需要注明内容1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。
(注意没有：有效期)3、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
4、标签或说明书(1)药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
医药商品碥码
李小翚 李小翚副教授中药学院中药营销教研室 办公电话:39358670 办公电话:39358670 Emil:546647632@ 2012,091一、药品编码的优点编码是医药商品分类体系和目录的一个重要 组成部分标准化的药品编码将加大与国际接轨的力 度，优化药品的生产流通质量与效率，有 利于药品信息查询。
2二、医药商品编码的原则(1)惟一性原则： (1)惟一性原则： 即一品一码，一码一品，每一个编码只 惟一性原则 能对应于一个编码对象。
（即一一对应 即一一对应） 即一一对应 (2)稳定性原则 稳定性原则： (2)稳定性原则：避免人力、物力和财力的浪费。
(3)可识别性原则 可识别性原则： (3)可识别性原则：编码时必须确定明显的识别标志 (4)可扩性原则 (4)可扩性原则 ：编码结构应留有足够的后备码位 (5)简明性原则 (5)简明性原则 ：应简单、易记、易校验。
(6)层次性原则 层次性原则： (6)层次性原则：应能清楚地反映出分类体系的层次结构。
(7)统一协调性原则 统一协调性原则： (7)统一协调性原则：与国家商品分类编码和国际通用商 品编码相协调，以利于实现商品信息的交流和信息共享。
(8)自检能力原则 自检能力原则： (8)自检能力原则：必须做到代码校验、校正的方便性， 而且做到计算机有自动检测差错的核对性能。
3三、医药商品编码的种类医药商品编码按其所用的符号类型可分为4种： ： 医药商品编码按其所用的符号类型可分为 数字型编码 字母编码 数字和字母混合型编码 条形码4四、条形码的概念与发展P26条形码是由一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的 条形码 平行线按照一定的规则排列组合，用以表示一定信 息的商品标识图形。
包含商品的原产国、制造商、产地、类别、名称等信息。
是专为计算机处理编制的特殊的商品代码，可由专用的光 电扫描设备迅速识别并读入计算机。
条形码:二十世纪50年代由美国首先提出的UPC条码，于 70年代在欧洲发展成为EAN条码，并于80年代开始EAN条形 码逐渐成为国际通用的商品代码。
药品使用唯一识别码系统的建立与优化
药品使用唯一识别码系统的建立与优化随着药品市场的迅速发展和药品流通的国际化，药品的流通管理和安全性成为了重要的议题。
为了保障患者的用药安全，各国纷纷开始探索建立一套药品使用唯一识别码系统，以实现对药品的全生命周期管理和追溯。
本文将探讨药品使用唯一识别码系统的建立和优化。
药品使用唯一识别码系统是指每一种药品都拥有唯一的识别码，通过这个码可以追溯药品的生产、流通和使用情况。
这样一来，当药品出现问题或不良反应时，可以快速准确地追溯到具体的药品批次和生产企业，从而采取相应的措施，保护患者的用药安全。
首先，在建立药品使用唯一识别码系统时，需要建立起一个规范的识别码编码体系。
该编码体系应包括多个标识位，用于标识药品的种类、规格、生产厂家等信息，以实现药品批次的精确识别。
同时，为了与国际标准接轨，可以考虑采用国际通用的GS1编码系统。
该系统可以确保药品的识别码在全球范围内的唯一性和互通性，使药品的追溯与管理更加便捷高效。
其次，为了优化药品使用唯一识别码系统，需要建立一个完善的信息化技术平台。
该平台应包括药品信息系统、药品追溯系统和电子监管平台等。
药品信息系统可以承载药品的基本信息和生产流通记录，为药品追溯系统和电子监管平台提供数据库支持。
药品追溯系统可以实现对药品批次的追溯和查询，通过扫描药品的唯一识别码，可以快速获取该药品的生产信息和流通信息。
电子监管平台可以与医疗机构、药店和药品生产企业等进行信息联网，实现对药品流通环节的实时监管和数据分析，有效提升监管部门的工作效率和监管力度。
另外，药品使用唯一识别码系统的建立还需要政府的支持和监管。
政府需要颁布相应的法规和政策，明确药品使用唯一识别码系统的具体要求和规范，鼓励药品生产企业和医疗机构积极参与系统建设并保证数据的真实可靠。
同时，政府还需要加大对违法生产和流通的药品的打击力度，通过药品使用唯一识别码系统，加强对药品市场的监管，保障患者的用药安全。
最后，药品使用唯一识别码系统的建立需要与国际接轨，开展国际合作和信息共享。
国家药品标识码和药品本位码
国家药品标识码和药品本位码国家药品标识码和药品本位码是两个重要的医疗保健管理工具。
这两个标识码对于保证医疗用品的质量和安全具有重要的意义。
下面，我们就逐步了解这两个标识码。
1. 国家药品标识码国家药品标识码是由国家药监局颁发的。
它是一个全国唯一的药品识别号码，可以精确定位药品的生产厂商、仓库、生产时间、入库时间等重要信息。
在批次管理、追溯等方面，国家药品标识码都具有重要的作用。
使用国家药品标识码的好处有很多。
首先，它可以实现药品批次追溯。
一旦发生医疗事故或产品质量问题，药监局可以通过国家药品标识码快速定位问题源头，迅速采取有效的采取措施。
其次，国家药品标识码还可以方便监管人员对药品流通过程进行监管，从而加强了对药品质量的保障。
2. 药品本位码药品本位码是指一种全球通用的、唯一的、识别药品的统一识别码。
它在药品领域的应用与国际标准产品编码类似，是一种能够帮助医疗保健专业人员快速、准确地识别药品的编码系统。
药品本位码的好处在于，它可以大幅提高药品的有效性和安全性。
因为药品本位码可以确保每一种药品都有唯一的识别编码，减少了因为药品混淆而出现的错误使用。
同时，药品本位码还可以通过互联网等方式方便地获取药品相关信息，方便了医疗专业人员和顾客对药品的了解和购买。
总的来说，国家药品标识码和药品本位码都是重要的医疗保健管理工具。
它们的应用有助于提高医疗用品的质量和安全，保障患者的利益。
未来，我们有理由相信，在全球化的背景下，这两种标识码将在全球范围内广泛应用。
医保定点医疗机构信息管理系统
D8
对每一种医用材料产品注册批准日期
有效期截止日
D
D8
对每一种医用材料产品注册有效期截止日
药监局变更日期
D
D8
对每一种医用材料产品药监局注册变更日期
医用材料产品条码
S
..400
每一种医用材料产品的条形码
医用材料计价单位
S
..6
每一种医用材料的计价单位
生效开始时间
15
生效结束时间
15
4、医用设备
数据项
15
5、诊断（详见—10编码标准，中医病证分类与代码）
6、医务人员
医务人员基础信息
数据项
数据类型
表示格式
说明
医执人员编码
S
..20
医院自编码或编码
姓名
S
A..20
跟有效证件上相同
出生日期
D
D8
性别
S
N1
国家标准： 2261.1-2003 个人基本信息分类与代码第1部分人的性别代码：0未知的性别；1男；2女；9未说明的性别
对每一种医用材料产品注册中文生产厂商地址
生产厂商地址邮编
S
..20
对每一种医用材料产品注册中文生产厂商邮编
生产场所
S
A..200
对每一种医用材料产品注册生产场所
生产国（中文）
S
A..200
对每一种医用材料产品注册中文生产国
生产国（英文）
S
A..200
对每一种医用材料产品注册中文生产国
规格型号
S
..50
表示格式
说明
医院材料编码
S
..20
医用材料分类名称
药监码组成详解
药监码组成详解
药监码是药品监管部门为每件药品赋予的唯一编码，类似于每件药品的“身份证号码”。
药监码通常由一串数字或数字与字母的组合构成，其作用是确保药品在生产、流通、使用等各个环节的安全性和可追溯性。
药监码的组成通常包括以下几部分：
1.药品基本信息
药监码中通常会包含药品的基本信息，如药品名称、剂型、规格、生产厂家、生产日期等。
这些信息能够帮助监管部门和消费者了解药品的基本情况，从而更好地管理和使用药品。
1.生产环节信息
药监码中还会包含药品在生产环节的相关信息，如生产批次号、生产日期、生产设备、生产人员等。
这些信息能够帮助监管部门追踪药品的生产过程，确保药品的质量和安全。
1.流通环节信息
药监码中也会包含药品在流通环节的相关信息，如销售企业、购进日期、库存量、销售去向等。
这些信息能够帮助监管部门追踪药品的流通情况，确保药品的合法销售和使用。
1.使用环节信息
药监码中还会包含药品在使用环节的相关信息，如使用机构、使用人员、使用数量、使用时间等。
这些信息能够帮助监管部门追踪药品的使用情况，确保药品的合法使用和安全。
1.其他相关信息
除了上述基本信息之外，药监码中还可能包含其他相关信息，如药品有效期、召回记录、不良反应报告等。
这些信息能够帮助监管部门了解药品的质量和安全情况，从而更好地管理和改进药品的生产和使用。
总之，药监码是保障药品质量和安全的重要措施之一，其组成涵盖了药品的基本信息、生产环节信息、流通环节信息和使用环节信息等多个方面。
通过对药监码的查询和分析，可以实现对药品全生命周期的追踪和管理，确保药品的安全性和可追溯性。
药品标签和说明书.
品注册的商品名。
• 商品名称不得夸大宣传、暗示疗效作用。
通用名称使用要求：
• 印刷位置：横版标签，必须在版面上三分之一范围内显著位
置标出；竖版标签，必须在版面右三分之一范围内显著位置 标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书
写。
• 字体要求：字体、字号和颜色必须一致，不得选用草书、篆 书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对 字体进行修饰。 • 字体颜色：应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色或者
期的标注自生产日期计算。
• 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日
的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年
月的前一月。
五、药品名称和商标的要求 • 药品标签中标注的药品名称必须符合国家局公布
的药品通用名称和商品名称的命名原则并与药品 批准证明文件的相应内容一致。
• 药品通用名称是药品标准中收载的名称。通用名
内标签（包 装尺寸过 小） 外标签
通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规 格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮 藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、 生产企业等内容。 通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有 效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注 明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要 内容。
• 查询方式 • 消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外 包装的中国药品电子监管码、区号、电话后，可 直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【 制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日 期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及 药品流向等信息。如果为非第一次查询则会显示 之前相应的查询记录。
七、国家药品编码
建立药品本位扩展码的思考
建立药品本位扩展码的思考摘要：目的探讨建立一套适应政府管理部门及各行业使用的统一药品编码体系。
方法通过分析当下药品编码的现状和全国范围内各省统一药品编码的实例，分析建立药品本位扩展码作为药品统一编码的可能性。
结果药品的本位扩展码具有权威性、相对稳定性、唯一性、完全性、可扩展性、易获取性等特点，标准化的基本属性在各种药品编码之间的编码对应方面更加方便，并为卫生行政部门等对药品的监管提供方便，为药品流通企业用户提供药品仓储管理、物流管理等信息。
关键词：药品编码；药品本位码；药品本位扩展码；药品规格；药品监管在药品本位码出现成为国家编码后，这一编码体系则易于实施。
但药品本位码仅具备药品的制剂属性，多数不具备药品的商品属性，存在着不能直接作为商品药品编码的问题，不能用于流通行业以及医疗机构的使用。
药品本位扩展码是通过药品本位码经扩展生成的药品编码，能够有效地弥补本位码属性不全的缺陷。
1.药品本位码与编码现状1.1药品本位码药品本位码由国家药监局颁布，用于国家药品注册信息管理，药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识；药品本位码与监管码和分类码均为国家药品编码。
药品编码具有唯一性，每个药品编码都表示了这个药品唯一的性质和特征，同时药品编码的生成具有一定的规律性[1]。
1.1.3扩展码药品本位扩展码共18位，前14位为药品的本位码，本位码之后为三位扩展码，第18位为校验码。
其中三位扩展码的每一位均具有相应的含义，即第一位是药品的制剂规格属性；扩展码第二位为药品规格属性；扩展码的第三位为药品的批准属性，包含药品的名称、批准文号及生产地址，；扩展码的第4位为校验码，用于计算机识别药品编码的合法性。
加上药品的本位码编码规则中的结构，药品本位扩展码的结构如下（图1）：1.2现状1.2.1国内各地区药品编码体系现状除2009年国家食药监局颁布的《国家药品编码本位码编制规则》外，目前尚无一套获得国家认可的编码体系。
2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案单选题（共40题）1、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 A2、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 D3、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 D4、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 A5、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 C6、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C7、生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求【答案】 C8、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。
A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】 D9、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
国家药品编码本位码
国家药品编码本位码药品在现代医疗中扮演着至关重要的角色，为了确保药品的管理和使用安全，国家统一制定了药品编码本位码。
本文将介绍国家药品编码本位码的意义、主要内容及其优势。
一、国家药品编码本位码的意义药品编码本位码是国家对药品进行统一编码的重要依据，其意义主要体现在以下几个方面：1. 便于管理和监管：药品编码本位码通过对药品进行标识和分类，能够使管理部门更加便捷地监管和管理各类药品。
通过本位码，监管部门可以准确地了解药品的来源、成分、生产企业等重要信息，确保药品质量和安全。
2. 提高药品溯源能力：药品编码本位码将药品与其生产和流通环节进行连接，使药品的溯源能力大大提高。
一旦出现药品质量问题或者需要召回，可以通过本位码追溯到具体批次、具体供应商，有助于快速采取措施，保障患者的用药安全。
3. 方便患者用药：国家药品编码本位码可以用于辅助患者用药，提供给患者和医生更加全面、准确的药品信息。
患者通过扫描药品包装上的本位码，可以了解到药品的使用方法、注意事项、禁忌症等重要信息，确保用药正确和安全。
二、国家药品编码本位码的主要内容国家药品编码本位码主要包括以下几个方面的内容：1. 国际通用药品编码：国家药品编码本位码采用国际通用的药品编码体系，以确保与世界各地的药品编码体系兼容，并方便药品的国际交流和合作。
2. 药品分类信息：国家药品编码本位码对药品进行了详细的分类，涵盖了常见的药品种类和形态。
通过本位码可以了解到药品的类别、剂型、规格等信息，方便管理和使用。
3. 企业信息：国家药品编码本位码将与药品生产和流通相关的企业信息与本位码进行关联。
通过本位码可以查询到药品的生产企业、代理商等企业信息，为监管部门和患者提供药品的信任保证。
4. 药品标识信息：国家药品编码本位码还包括药品的具体标识信息，如药品英文名称、商品名、剂量、包装等。
这些信息有助于准确识别和辨别药品，避免使用错误或伪劣药品。
三、国家药品编码本位码的优势国家药品编码本位码相比于传统的药品编码体系具有以下几个明显的优势：1. 统一标准：国家药品编码本位码采用国家统一的标准和规范，确保了药品编码的一致性和统一性，减少了信息混乱和重复录入的可能性。
药品电子监管码编码与应用标准
附件2药品电子监管码编码与应用标准为进一步规范药品电子监管码在药品各环节的应用，提高药品电子监管码在各个环节的自动化应用以及深度应用，特制订本标准。
本标准规定了药品电子监管码的编码、赋码、印刷质量、数据采集相关要求。
本标准适用于药品生产、流通、零售相关企业实施药品电子监管相关项目或者工作。
一、名词解释药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
药监码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。
药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
核注：相关企业在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
核销：相关企业在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，并且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据，可进行核注核销或者查询。
二、药监码应用范围药监码应用于使用编码技术、网络技术，通过“一件一码”，以及“全程核注核销”的方式实现药品生产、流通、库存实时监控的现代化药品信息管理方式。
三、药监码编码标准（一）药监码码制药监码的20位数字采用Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
（二）药监码表现形式为满足不同形状包装的需要，生产企业可根据具体情况任选其一使用。
药学基础知识ppt课件
均一性 ---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定 等条件。 稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 经济性 ----药品的成本高低及药费。
2015年7月
38
我国现行药品质量标准
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生 产工艺等技术要求。
国家药品标准
中国药典 药品注册标准
《药品管理法》规定药品必须符合国 家药品标准。
《药品注册管理办法》规定药品注册 标准不得低于中国药典的规定。
其他药品标准
中药饮片
2015年7月
39
药品质量保证的要素
药品质量的特殊要求 人们新的健康观念 药品质量缺陷所造成的一系列问题
促成了一系列规范的诞生
重度疼痛
轻度疼痛
2015年7月
中度疼痛
尽量选择口服给药途径 有规律按时给药 剂量个体化 可加抗抑郁药、抗焦虑药
可采用针灸止痛
13
药品分类－－按药品社会价值来划分
工伤和生育 保险药品
国家基本医疗 保险药品
国家基本药物
2015年7月
14
药品分类－－按药品社会价值来划分
《国家基本药物目录》(2012年版)于2013年5月1 日起执行
药品。对专利期内药品，因知识产权保护及质量占优而享 有单独定价等政策保护。
• 原研药品是在药品管理中逐渐形成的约定俗称的概念，
一般指获得化合物专利及有效成分组合物专利的药品过了 专利保护期的原研药。
根据我国现行药品价格政策，已过专利保护期的原研 制药品比仿制药品，注射剂差价率不超过35%，其它剂型 差价率不超过30%。但由于药品降价的原因，仿制药品降 得多，原研药品降得少，造成原研药品与仿制药品的价格 出现较大的差距。
本位码是药品唯一的身份标识
本位码是药品唯一的身份标识
国家食品药品监管局印发《关于实施国家药品编码管理的通知），对批准上市的药品实行编码管理。
《通知》明确了国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换，以数字或数字与字母组合形式表现。
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。
本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。
药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。
国家药品编码本位码共14位，同药品国别码、药品类别码、药品本位码和校验码连接组成，不留空格。
----国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。
药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品大、中、小包装上，供识读器识读并反映相关产品信息。
分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。
国家药品编码本位码由国家食品药品监管局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。
药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家食品药品监管局政府网站上统一发布。
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本位码是药品唯一的身份标识
国家食品药品监管局印发《关于实施国家药品编码管理的通知），对批准上市的药品实行编码管理。
《通知》明确了国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换，以数字或数字与字母组合形式表现。
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。
本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。
药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。
国家药品编码本位码共14位，同药品国别码、药品类别码、药品本位码和校验码连接组成，不留空格。
----国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。
药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品大、中、小包装上，供识读器识读并反映相关产品信息。
分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。
国家药品编码本位码由国家食品药品监管局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。
药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家食品药品监管局政府网站上统一发布。