[修订]洁净工作台检测标准操作规程

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洁净工作台检测标准操作规程

洁净工作台检测标准操作规程颁发部门洁净工作台检测标准操作规程质量管理部编号：新订 ? 修订 ? 版次：1。

0 第 1 页共 2 页起草人：审核人: 批准人:日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。

范围：适用于洁净工作台检测.责任人:质量管理部化验员。

内容:1 使用设备：尘埃粒子计数器热球风速仪2 使用试剂：营养琼脂培养基培养皿紫外线强度指示卡3 检测准备3。

1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内,如不在周期内,禁止使用。

3。

2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15—20分钟,关闭紫外灯。

把洁净工作台风速旋钮调整开关，调至120(有时是左右两个，必须调整至相同位置）,打开超净台风机系统,运行时间不少于10分钟.4 人员要求:4.1 检测人员必须穿戴工作服，带无粉乳胶手套。

4.2 检测时,动作要轻，避免产生干扰。

5 检测流程附图:洁净工作台采样点6 检测6。

1 沉降菌检测：将营养琼脂培养基培养皿编号，把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米，按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图).计时30分钟取出，放入30-35度培养箱中培养48小时，记录沉降菌落数。

操作按《沉降菌检测标准操作规程》。

6。

2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。

按从左至右的顺序进行采样(见附图），数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数编号：版次：1.0 第1页共9页洁净工作台检测标准操作规程据分析进行统计计算。

6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》6。

4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》7 合格标准7.1 沉降菌合格标准：三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中？1个。

7。

2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm？3500个，？5μm 0个。

7.3 风速合格标准:?0。

35m/s。

洁净区环境测试操作规程完整

洁净区环境测试操作规程颁发部门：质量部分发部门：生产部、设备部、质量部、采购部、仓储部、财务部一、目的：建立一个空气洁净度监测标准操作规程,规范空气洁净度监测操作程序,保证细胞生产洁净车间的空气洁净度符合GMP 要求。

二、范围：合用细胞生产洁净车间的空气洁净度的监控。

三、职责/依据：质量部负责该标准操作规程的制订,并监督制度的执行；质量保证部和质量控制部门负责该标准操作规程的实施；质量保证部门对进行监督与检查。

四、程序/内容：1 概述1.1 洁净厂房是指根据需要对空气的尘粒〔包括微生物、风速、温湿度及压力等进行控制的密闭环境, 其建造结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能,并以其空气洁净度等级符合《药品生产质量管理规范》的要求。

1.2 洁净厂房分为：D 级、C 级,B 级、A 级。

本公司细胞生产洁净区为 D 级、C 级和局部 A 级。

2 沉降菌测试2.1 方法概述本测试方法利用沉降法,即通过自然沉降原理采集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经 48 小时以上培养,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室〔区的洁净度。

2.2 所用设备及仪器高压灭菌锅：使用时严格按照操作规程使用恒温培养箱：定期对培养箱温度进行检定2.3 培养皿：普通采用ф90mm×15mm 玻璃培养皿。

2.4 培养基：普通营养琼脂培养基将培养基加热熔化,冷却至约45℃,在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约 15ml。

待琼脂培养基凝固后,将培养皿放入30~35℃恒温培养箱中培养 48 小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养皿应在2~8℃的环境中存放。

2.5 测试步骤1 采样①将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。

②静态测试时,培养皿暴露时间为30 分钟以上；动态测试时,培养皿暴露时间为 4 小时,单个沉降碟的暴露时间可以少于 4 小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并积累计数。

洁净工作台验证安全操作及保养规程

洁净工作台验证安全操作及保养规程洁净工作台是一种用于保护人员、样品和环境的实验室设备。

使用洁净工作台需要遵循一些安全操作和保养规程，以确保其可靠、高效地运作。

本文将介绍如何验证洁净工作台在使用前是否符合相应的安全标准，以及如何进行日常保养和维护操作。

1. 验证洁净工作台的安全性在使用洁净工作台之前，应该进行必要的安全性验证，以确保洁净工作台符合当前的标准和规定。

1.1 安全标准在美国，洁净工作台的使用标准由美国国家标准研究所（ANSI）和美国工程师协会（ASHRAE）颁布的NSF/ANSI 49标准规定。

在欧洲，洁净工作台的使用标准由欧洲标准化组织颁布的EN 12469标准规定。

在其他地区，也有相应的标准和规定，用户应当根据当地的标准和规定来进行验证。

1.2 安全性验证安全性验证主要包括以下几个步骤：1.检查洁净工作台的安装是否符合要求，并确保所有配件的完好无损。

2.使用压力计进行气体流速的测试，确保洁净工作台的气流速度符合标准（常规要求至少不低于0.3 m/s）。

3.使用霉菌和细菌培养平板进行生物检测，以检查洁净工作台的过滤装置是否正常运行。

用户还可以在洁净工作台内安置霉菌和细菌培养试管等生物样品，每隔一段时间进行检测，以确认过滤效果。

4.进行气密测试，以确保洁净工作台内不会泄漏污染物。

5.进行电气安全测试，以确保洁净工作台电气设备的安全可靠。

1.3 安全操作在使用洁净工作台时，还需要遵循以下安全操作规程：1.穿戴适当的个人防护装备，如面罩、手套、防护衣等，防止化学药品和生物样品的直接接触。

2.在使用前清洁工作台，包括工作表面、内部滤芯、通风口等部位，并验证其清洁度符合标准。

3.在使用洁净工作台时，要注意避免产生粉尘和静电，以免干扰气流。

4.防止在工作台上使用腐蚀性和易挥发性药品，防止对环境和操作人员造成伤害。

5.在工作台操作过程中，不要触碰排气口和滤芯，以免遮挡气流影响操作效果。

2. 洁净工作台的保养与维护为了确保洁净工作台的可靠性和效率，需要进行日常的保养和维护。

洁净工作台使用规程

XXXXXX生物技术有限公司
共 1 页，第1页
1、目的：制定洁净工作台的操作规程，规范洁净工作台的使用。

2、适用范围：JJT-1300型洁净工作台。

3、适用部门/人员：
3.1 操作适用部门/人员：质控操作人员、其他部门使用该设备的操作人员。

3.2 维修保养适用部门/人员：综合部。

4、监督审核部门：质量管理部
5、设备定位：原辅料库
设备品牌：月坛牌
型号：JJT-1300型
生产厂家：北京半导体设备一厂
6、内容：
6.1 接通洁净工作台电源。

6.2 使用75%酒精棉球，擦拭洁净工作台的台面和内壁。

6.3 开启洁净工作台风机，指示灯亮；再开启洁净工作台紫外灯。

6.4 洁净工作台需在风机开启、紫外灯开启情况下运行30分钟后方可使用。

使用洁净工作台进行操作
时，关闭紫外灯开启照明灯。

6.5 操作人员双手戴上手套经消毒后方可伸入洁净工作台内进行操作。

6.6 操作完成后，需将洁净工作台内无用的物品清出，然后使用75%酒精棉球，擦拭洁净工作台的台面
和内壁。

6.7 关闭照明灯，开启紫外灯，在风机开启情况下运行30分钟。

6.8 关闭紫外灯及风机，切断洁净工作台电源。

7、维修保养
7.1 每年一次检测洁净工作台的悬浮粒子（尘粒）和活微生物。

由公司综合部负责联系北京市食品药品
监督管理局认可的医药环境检测机构进行检测。

7.2 根据洁净工作台的悬浮粒子（尘粒）和活微生物检测情况确定是否更换过滤膜并由综合部安排更
换。

超净工作台的使用标准操作程序

超净工作台的使用标准操作程序一、目的规范净化工作台操作与维护工作，确保仪器正常运作。

二、适用范围本实验方法适用于净化工作台操作与维护管理。

三、操作及维护规程1、操作规程（1）使用工作台时，应提前50分钟开机，同时开启紫外杀菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，30分钟后关闭杀菌灯（此时日光灯即开启），启动风机。

（2）对新安装的或长期未使用的工作台，使用前必需对工作台和周围环镜先用超静真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。

（3）操作区内不允许存放不必要的物品，保持工作区的洁净气流流型不受干扰。

（4）操作区内尽量避免作用明显扰乱气流流型的动作。

（5）操作区的使用温度不可以超过60℃。

2、维护规程及维护方法（1）根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洗或给予更换。

（2）定期（一般为一周）对环境周围进行灭菌工作，同时经常用纱布沾酒精或丙酮等有机溶剂将紫外线杀菌灯表面擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。

（3）当加大风机电压已不能使风速达到0.32m/s时必须更换高效空气过滤器。

（4）更换过滤器时，可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。

（5）更换高效过滤器后，应用Y09-4型尘埃粒子计数器四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作区平均风速保持在0.32-0.48m/s范围内，再用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。

附：超净工作台使用注意事项《超净工作台使用注意事项》1、使用超净工作台前，应提前开机开启紫外灭菌灯30分钟以上。

2、使用超净工作台时，关闭紫外灭菌灯，开启日光灯。

3、操作区不允许放置不必要的物品，保持洁净、气流通畅。

4、使用完毕，应擦净工作台面，开启紫外灭菌灯消毒灭菌。

净化工作台清洁标准操作规程

净化工作台清洁标准操作规程
1.目的：建立净化工作台清洁标准操作规程，对净化工作台进行及时有效的养护。

2.范围：适用于净化工作台的清洁、消毒、保养。

3.职责：净化工作台操作人员对规程的实施负责。

4.程序：
4.1净化工作台在每次使用完毕后，立即进行清洁、消毒处理。

长期不用，在临用前应进行清洁、消毒处理。

4.2清洗剂：纯化水、注射用水、洗洁精。

4.3消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。

消毒剂品种需每半月更换一次。

4.4清洁工具：不脱落纤维的抹布、水桶。

4.5使用结束后，首先清理台面，将固定用具定置放好。

4.6将设备《正在运行》标示牌取下。

4.7将清洁的专用抹布在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作台面、内壁、顶棚、外壁。

4.8将抹布在纯化水中搓洗干净、拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干后再对上述区域擦拭消毒。

4.9对于使用过菌种的操作台，应再开启紫外灯进行照射灭菌30min。

4.10放置有净化操作台的洁净间应至少每半月进行一次空气熏蒸消毒。

参见《洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程》（SOP-）。

4.11认真填写清洁记录。

洁净区环境监测操作规程

洁净区环境监测操作规程1 目的用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。

2 适用范围适用于洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌观察的测定。

3 职责3.1 质量保证部QA负责噪音、照度的检测。

3.2 生产车间人员负责温湿度、压差的观察。

3.3 生产部空调操作人员负责温湿度、压差的调控，并及时反馈信息。

3.4 设备工程部计量人员负责监控仪器、仪表的定期校验。

3.5 质量控制部人员负责洁净区的沉降菌的配制、计数、报告的完成。

3.6 质量保证部现场监控QA负责洁净区的沉降菌的监测。

3.7 生产车间配合洁净区沉降菌监测的完成。

3.8 QC人员负责浮游菌的监测。

4 内容4.1 洁净区洁净等级划分4.1.1 A级：指高风险操作区，如：灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。

4.1.2 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

4.1.3 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

4.2 温湿度4.2.1标准规定：洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

有特殊要求车间根据工艺控制。

4.2.2 温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。

4.2.3 湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。

需记录的应立即填入表格中。

4.2.4 需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。

4.2.5 洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。

4.2.6 设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。

4.3 静压差4.3.1 湿度观察：标准规定：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持2-3帕的压差梯度，以防止污染和交叉污染。

洁净工作台操作规程

洁净工作台指导书
1、操作步骤
1.1.作业前准备
1.2.接通电源，打开紫外灯照射消毒30分钟；
1.3.消毒完毕，关闭紫外灯，打开照明灯，打开净化工作台前窗，开启风机（高速）运行10分钟以上。

1.4.作业过程
1.4.1.保持风机运转（可根据需要调节档位），将移液器、物料、耗材及辅助用品等传入操作台面；
1.4.
2.作业时应当控制动作幅度，减少气流扰动，以保证工作区的洁净度。

1.5.作业结束
1.5.1.将移液器、样本、耗材及辅助用品等传出洁净工作台台面；
1.5.
2.清洁工作台面，关停风机、关闭前窗，开启紫外灯进行消毒；
1.5.3.消毒完毕，切断电源。

2、维护保养
2.1应保持仪器内外部清洁，如有标本或试剂以及其它物质污染，应立即清理干净，并用酒精或其它消毒溶剂进行消毒；
2.2正常在用情况下，应每年进行一次校准。

净化工作台的操作规程

净化工作台操作规程1.目的：制定净化工作台的标准操作规程，规范其操作，维护保养。

2.仪器信息：净化工作台（规格型号：，本场编号：）洁净度：100级，平均菌落数：≤0.50个/皿，平均风速：0.4m/s±20%3.范围：适用于YJ-875DB型净化工作台做无菌检查或微生物限度检定4.职责：操作人员应严格按照规定的程序进行操作和维护5.操作内容：5.1开机准备：1.使用前应提前50分钟打开紫外线杀菌灯，处理净化工作区内工作台面积累的微生物，启动送风机。

2.接上超净工作台的电源联接线，合上外线路空气开关，此时，“停止”按钮指示灯或“电源”指示灯亮。

3. 按动紫外灯按钮，打开紫外灯，紫外线消毒30min,关闭紫外4.按下“启动”按钮开关，通风机开始运转，并检查高效过滤器出风面是否有风送出5.2 操作步骤：1. 穿戴好工作服进入操作间。

2. 用纱布擦净工作台面后，打开风机和照明灯开关，隔30分钟后方可使用。

3. 工作结束清场完毕后，净化工作台自行运转3min后，关掉风机，关上电源开关，用75%酒精擦拭台面。

6.仪器保养及维护：1. 正常情况下，半年内进行一次渗漏检查和气体速度检查2. 每三个月清洗一次安装在顶部的预过滤器7.注意事项：1. 操作区为层流区，出风面与加工件之间的台面上不能放物件，以免妨碍洁净空气的正常流动。

2. 有机玻璃只能用中性皂或无机物溶液清洗，不锈钢工作面可用75%酒精溶液或0.1%新洁尔灭溶液抹擦。

在清洁过程中，清洁布应不掉纤，同时不可以弄湿过滤器。

编制：审核：批准：。

洁净工作台操作规程

洁净工作台操作规程一、概述洁净工作台是一种高度洁净的实验室设备，用于提供无菌、无尘、无微生物的工作环境，以保证实验的准确性和可靠性。

本操作规程旨在规范洁净工作台的使用，确保工作台的正常运行和实验的顺利进行。

二、安全事项1. 使用洁净工作台前，必须戴好实验室常规防护用品，如实验手套、实验服等。

2. 禁止将易燃、易爆、剧毒、放射性等危险物质放入洁净工作台。

3. 实验结束后，必须及时清理工作台表面，防止残留物对下次实验的干扰。

三、操作步骤1. 洁净工作台的开启a. 使用前，检查工作台是否正常，无损坏和杂质污染。

b. 打开洁净工作台前，先将周围环境彻底清理，清除杂物和灰尘，确保工作台周围空气质量良好。

c. 按照厂家提供的操作手册，正确开启洁净工作台。

2. 操作准备a. 洁净工作台内的工作区域应保持清洁，工作台表面应完成消毒。

b. 使用前，将所需的实验物品摆放整齐，确保实验过程中的顺利进行。

3. 操作步骤a. 在洁净工作台中进行实验时，应避免频繁开启、关闭工作台门，以免引入外界空气污染。

b. 打开灯具，确保工作区域有足够的照明。

c. 将待操作的实验物品放置在工作台适当位置，注意避免堵塞风道。

d. 在操作过程中，避免产生气流干扰风道，影响洁净环境。

e. 操作完成后，关闭灯具，清理工作台，确保无残留物。

四、日常维护1. 定期清洁a. 每日结束工作后，应对工作台进行彻底清洁，包括工作台表面、风道、过滤装置等。

b. 清洁工作应使用无菌、无尘的工具，避免二次污染。

2. 过滤器更换a. 根据洁净工作台使用时间和实验频率，定期更换过滤器，确保其正常运行和过滤效果。

b. 更换过滤器时，应断开电源，按照操作手册的指引进行更换，注意操作安全。

3. 故障排除a. 如发现洁净工作台存在故障，应立即停止使用，并按照操作手册或联系厂家进行维修。

b. 严禁私自拆卸或修理洁净工作台。

五、紧急情况处理1. 如遇突发情况，如电力故障、烟雾、异味等，应迅速关闭洁净工作台，并通知实验室管理员。

苏净安泰BCM-1000A洁净工作台标准操作规程

1 Objective:建立净化工作台BCM-1000A的使用、清洁与维护保养标准操作规程
2 Scope:适用于实验室BCM-1000A型净化工作台
3 Responsibilities：
3.1 设备管理员负责仪器的校验及故障申报；
3.2 仪器使用人负责仪器的日常维护；
3.3 QA及生产主管负责监督操作人员严格按照本规程执行。

4 Principle:
洁净工作台原理是在特定的空间内，室内空气经预过滤器初滤，由小型离心风机压入静压箱，再经空气高效过滤器二级过滤，从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速，可以排除工作区原来的空气，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，以形成无菌的高洁净的工作环境。

5 Procedure:
5.1 结构示意图
5.2 仪器参数。

医疗洁净工作台检测标准

医疗洁净工作台检测标准1. 引言1.1 医疗洁净工作台检测标准医疗洁净工作台是医院中非常重要的设备，用于进行无菌操作和保护医护人员和病人的安全。

为了确保医疗洁净工作台的有效性，需要进行定期的检测和验证。

医疗洁净工作台检测标准是指对医疗洁净工作台的检测方法、标准和常见问题进行规范和指导，以确保工作台的正常运行和使用安全。

本文将介绍医疗洁净工作台检测标准的背景和重要性，并详细讨论检测方法、检测标准、常见问题及处理方法，以及检测结果记录与分析的内容。

结论部分将探讨提高医疗洁净工作台检测标准的重要性、未来发展方向和总结本文的主要内容。

通过本文的阐述，读者将对医疗洁净工作台检测标准有一个全面的了解，从而提高医院医疗设备管理水平，促进医疗质量和安全。

2. 正文2.1 背景介绍医疗洁净工作台是医疗机构中用于进行无菌操作和保护医护人员安全的重要设备之一。

随着医疗技术的不断发展和医疗水平的提高，医疗洁净工作台在医疗过程中扮演着越来越重要的角色。

确保医疗洁净工作台的洁净度符合标准是保障医疗安全和手术成功的重要环节。

背景介绍部分包括了医疗洁净工作台的基本概念和作用，以及其在医疗过程中的重要性。

医疗洁净工作台的设计是为了尽量减少外界污染物对手术操作的影响，保证手术过程的安全和无菌。

在医疗环境中，手术台面、操作仪器和手术辅助工具等都需要在严密的洁净条件下进行操作，以确保手术的成功和患者的安全。

对医疗洁净工作台的洁净度进行可靠的检测是至关重要的，这也是本文即将讨论的核心内容之一。

除了医疗洁净工作台的设计和作用外，本部分还会介绍医疗洁净工作台的发展历史、应用范围及其在医疗过程中的重要性。

还会探讨医疗洁净工作台在不同医疗环境中的应用情况和特点，以便更好地了解医疗洁净工作台在医疗过程中的重要性和必要性。

2.2 检测方法在进行医疗洁净工作台的检测时，需要掌握一定的检测方法。

检测人员需要准备好所需的检测设备和工具，包括空气采样器、样品采集器、平行板等。

洁净工作台检验标准

洁净工作台检验标准洁净工作台是生物实验室中常见的设备，用于保持实验环境的洁净和无菌。

为了确保洁净工作台的正常运行和实验结果的准确性，需要对洁净工作台进行定期的检验和维护。

本文将介绍洁净工作台检验标准，以便实验室工作人员进行正确的操作和维护。

首先，对洁净工作台的外部进行检查。

检查工作台表面是否有明显的污渍和异物，是否有损坏或磨损的部分，是否有漏电或电路故障的迹象。

同时，还需要检查工作台的外部通风口和排气口是否畅通无阻，确保工作台的正常通风和排气。

其次，对洁净工作台的内部进行检查。

首先要关闭工作台，然后打开UV灯，观察UV灯是否正常工作。

接着打开高效过滤器，检查过滤器是否有异物堵塞或损坏的情况。

然后打开风机，检查风机是否正常运转，是否有异常噪音或振动。

最后，使用洁净纸或洁净棉布擦拭工作台内部，检查是否有残留的污垢和异物。

接着，对洁净工作台的空气流速进行检验。

使用空气流速计对工作台内的空气流速进行测量，确保空气流速符合标准要求。

同时，还需要检查工作台内的气流方向是否正确，确保气流不会对实验操作产生干扰。

然后，对洁净工作台的静态压力进行检验。

使用静态压力计对工作台内的静态压力进行测量，确保静态压力符合标准要求。

静态压力的不合格会影响工作台的洁净度和无菌性能，因此需要及时调整和维护。

最后，对洁净工作台的维护记录进行检查。

查看工作台的维护记录，包括定期的清洁和消毒记录、维修和更换部件的记录等，确保工作台的维护工作得到了及时和有效的执行。

总之，洁净工作台是实验室中重要的设备，对其进行定期的检验和维护是确保实验室环境洁净和实验结果准确的关键。

通过本文介绍的洁净工作台检验标准，希望可以帮助实验室工作人员正确地进行洁净工作台的检验和维护工作，确保实验室的安全和实验结果的准确性。

净化工作台使用操作规程

净化工作台使用操作规程
1.新安装或长期未用的设备,使用前必须对进化工作台和周围环境用不产生纤维的工具或超净真空吸尘器进行认真清洁.
2.设备安装清洗完毕后,应对设备进行系统检测和调节,使设备达到最佳工作状况方可适用.
3.电源接通后,启动紫外线杀菌灯,照射30分钟后关闭紫外线杀菌灯开关,启动送风机开关,设备自净10~20分钟,才能开始工作.工作结束后,关闭送风开关,切断电源,用75%酒精棉擦拭操作台面.
4.台面上不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰.
5.每2个月用QDF---2型热球式电风速计测量工作区平均风速，可调节风机供电电压，使工作台处于最佳工作情况。

6.根据环境的洁净度定期将过滤器中的滤料拆下清洗.更换时间间隔一般3~6个月。

7.风机组电压调至最大时，工作区平均风速仍达不到技术参数指标时，则需要换空气高效过滤器。

（每个月对高效过滤器进行检测）
8.定期更换工作台内照明灯及紫外线灭菌灯。

9.每12个月对电气线路进行检修。

10.消毒每周进行一次，消毒时先用纯水擦洗，再用75%酒精擦拭内外壁及挡风板。

用75%酒精擦拭紫外线灭菌灯，并且注意周围环境的清洁。

11.每周对环境进行灭菌工作。

新沂人民医院。

洁净工作台操作规程

SW—CJ—2FD洁净工作台操作规程1 目的规范SW—CJ—2FD洁净工作台的操作、使用、保养和维护，以延长仪器设备寿命，保证设备和操作人员的安全，使检验结果准确可靠。

2 适用范围适用于本公司SW—CJ—2FD洁净工作台的使用操作。

3 职责3.1操作人员：按本操作规程操作仪器，对仪器进行日常维护，作使用登记。

3.2保管人员：负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。

3.3计量检定员：负责该仪器的周期检定计划及实施。

3.4科室负责人：负责仪器综合管理。

4 仪器设备性能技术指标4.1 洁净等级：ISO 5级/100级4.2 菌落数：≤0.5个/皿.时（Ф90mm培养平皿）4.3平均风速：≥0.30m/s 噪声：≤62dB（A ）振动：≤5um4.4照明：≥300Lx4.5输入功率：500VA 电源：220V±22V，1Ф，50Hz±1Hz5 安全操作注意事项及特别提示5.1本仪器必须设专人管理，实行专管共用，使用人员必须经专门培训后方可上机操作。

5.2仪器正常使用环境：室内空气流通、清洁、干燥（使用温度为5℃—40℃）、无腐蚀性气体。

5.3严格遵守操作规程，如仪器出现故障应马上切断电源，立即向管理人员或科室负责人报告，查明原因及时修理，不得擅自“修理”，如需修理，须及时向领导报告，并作好使用和故障情况登记及实验记录。

5.4不得在仪器室内制作和储存样品。

5.5注意仪器的清洁卫生。

5.6严禁频繁开关机，以免损坏电源。

供给仪器的电源为220V±22V，50Hz±1Hz，并必须装有良好的接地线。

6 操作程序6.1打开总电源开关，再按动风机开关启动风机自动进入“标准运行状态”此时对应的LED显示光排亮，再连续按动“明/杀菌开关”打开紫外灯。

6.2在实现工作区域自净，保持设备在次预备状态下运行20分钟后，关闭紫外灯。

6.3按动“照明开关”或者“明/杀菌开关”开关开启荧光灯，保持风机在“标准（中速）”状态下运行。

洁净工作台操作规程

洁净工作台操作规程洁净工作台操作规程1. 安全操作1.1 穿戴个人防护装备，包括洁净衣、手套、面罩和帽子。

1.2 在操作前检查工作台和设备的完整性和安全性，如有损坏或故障应立即报告维修。

1.3 禁止将易燃、易爆或具有侵蚀性的物质带入工作台区域。

1.4 禁止在工作台上吸烟、喝食或喷洒胶水等。

1.5 操作结束后，关闭工作台上的所有设备和电源，并彻底清洁和消毒工作台及周围区域。

2. 工作台准备2.1 在工作台上放置无菌工具和材料前，应先将工作台表面用酒精或消毒液进行清洁和消毒。

2.2 工作台上应保持无菌环境，禁止将非无菌物品放置在工作台上。

2.3 准备所需材料和试剂前，应检查其有效期和无菌性，如有破损或过期应立即更换。

2.4 在工作台上放置材料和试剂时，应注意不要碰触到工作台边缘或其他非无菌物体。

3. 操作步骤3.1 在操作前，先将手洗净，并用75％酒精或消毒液消毒双手。

3.2 将所需材料和试剂取出，注意不要将盖子或其他物品接触到无菌区域。

3.3 在无菌区域内打开试剂瓶或容器前，先在无菌区域内喷洒酒精或消毒液。

3.4 处理材料和试剂时，注意不要将手指接触到无菌区域以外的地方，并避免直接接触到试剂。

3.5 操作完成后，将材料和试剂放回原处，并用酒精或消毒液对工作台进行再次清洁和消毒。

4. 废弃物处理4.1 操作完成后，将产生的废弃物放入专用的废弃物容器中，以便进行正确的处理。

4.2 废弃物容器要定期更换，并在使用后进行彻底清洁和消毒。

4.3 禁止将废弃物随意丢弃或放置在无菌区域以外的地方。

5. 日常维护5.1 定期检查洁净工作台的过滤器和风机，如有异响或异常情况应立即报告维修。

5.2 每日使用结束后，彻底清洁和消毒洁净工作台及周围区域。

5.3 定期对洁净工作台进行有效性验证，确保其满足相关标准和要求。

总结：洁净工作台操作规程旨在保持工作台的洁净度和无菌环境，确保操作的准确性和结果的可靠性。

操作人员应严格按照规程进行操作，遵守安全操作要求，做好材料和试剂的准备工作，正确处理废弃物，并定期进行工作台的清洁和维护。

洁净工作台使用操作规程

XXXX检测技术有限公司文件编号:版本:洁净工作台使用操作规程编制：审核:批准:发放编号：发布日期：实施日期：1. 目的建立BBS系列垂直流医用洁净工作台的使用、维护和保养的标准操作规程。

2. 适用范围适用于BBS系列垂直医用洁净工作台的操作。

3.职责实验操作人员对本规程负责，质检员监督执行。

4.使用说明1、接上电源；2、按下相关功能键；3、使用前，将玻璃门底边降至底端，打开紫外灯，消毒半小时以上；4、将玻璃门底边升降至合适高度处，打开风机，运行半小时后才能正常进行柜内实验操作；5、使用完毕后，将玻璃门底边降至底端，打开紫外灯，消毒半小时以上后再关闭设备。

5.注意事项1、在连接交流电源之前，要确保电源的电压与医用洁净工作台的输入电压一致且电压稳定，冰箱确保电源插座的额定负载不小于该要求；本医用洁净工作台使用接地插头，这种插头带有第三脚，只能配合接地型电源插座使用，使用时务必确认接地性良好。

2、在设备使用过程中，不要将软质、细微的物品放在台面上，以免其被吸入口吸进负压风道和风机中，影响设备运行。

3、柜内放置物品重量最大不超过23kg/25X25cm²。

4、避免震动：柜内尽量避免震动仪器的使用，因为震动会使得积留在滤膜上的颗粒物质抖落，导致操作区内部洁净度降低。

同时，如果在前操作面平衡失败还会引起医用洁净工作台对操作者的污染；5、明火禁用：医用洁净工作台内禁止明火，在明火使用过程中会导致操作区内气流絮乱、并会损伤过滤器。

在实验过程需要高温消毒灭菌，强烈建议使用红外线灭菌器；6、高效过滤器有其使用寿命，随着试用期的延长，尘埃及细菌积聚于过滤器会导致搞笑过滤器压力损失的增大，当增大到风速无法满足要求时，须及时与服务部门联系，更换高效过滤器，否则会影响设备的安全性能。

更换下的过滤器按照医疗垃圾处理；7、风机及旗下侧干板是静压箱盖，这些风道在出厂时经过严格密封处理，需保持其密封性，操作者不得松动或拆卸这些零部件，如有特别需要有服务人员处理。

洁净工作台操作规程

洁净工作台操作规程1目的规范洁净工作台工作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，确保操作人员人身安全和设备安全。

2 适用范围适用于洁净工作台的使用操作。

3 职责3.1 洁净工作台操作人员按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，操作登记；3.2 洁净工作台保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养；3.3仪器设备适用部门负责人负责仪器综合管理。

4 技术参数4.1使用环境和条件：4.1.1温度：5℃～35℃；相对湿度：不大于85%（+35℃时）；大气压力：86kpa～106kpa;电源：AC220V±10%,50Hz±2 Hz；最大尘埃浓度：100000粒/ft³(尘埃粒径不小于0.5µm,100000级)。

4.2技术特性：5 操作程序5.1 插上220V50Hz电源插头，开始通电开机；5.2 正式使用前应提前20分钟开机运行；5.3 新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须用超净值真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。

长期不使用的工作台请拔下电源插头；5.4工作台面上禁止存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰；5.5禁止在工作台上书写记录，工作时应尽量避免明显扰动气流的动作；5.6风机，照明均有指示灯指示。

工作时，数码管显示数字；5.7当需要调节风机风速时，用工作台操作面板上的轻触型开关进行调节（按电压分为六档：120V，140V,160V,180V,200V,220）。

风机调速电压指示由数码显示器显示。

风俗每递增一档，数字增加一；反之，风俗每递减一档，数字减一；5.8禁止在预过滤器进风口部位放置物品，以免挡住进风口造成进风量减少，降低净化能力。

6期间核查6.1核查方法用现有已检定的仪器，对该仪器的风速、洁净度、沉降菌等指标实验，与国家对仪器要求进行比较。

6.2核查周期六个月7 日常维护与保养及注意事项7.1 根据环境洁净程度，定期将于初效过滤器中的滤料拆下清洗或更换，一般为2个月清洗一次，4个月更换一次；7.2 定期（一般每个月一次）用热球式电风速计测量工作区风速，如发现不符合技术参数的要求，则可调大风机工作档位；7.3 当风机调至最大档时，工作区仍达不到0.3 m/s，则必须更换高效空气过滤器。

洁净工作台操作规程

洁净工作台操作规程1、使用方法：1.1、使用工作台时，应提前50分钟开启紫外线杀菌灯，处理净化工作区内积累的微生物，30分钟后关闭杀菌灯，启动送风机。

新安装的或长期未使用的净化工作台，使用前必须对净化工作台和周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。

1.2、净化工作区内不宜存放不必要的物品，以保持洁净气流流型不受干扰。

1.3、定期（一般每二月一次）用热球式电风速计测量工作区平均风速。

若发现不符合技术指标，可以调节风机组电机的使用电压，使工作台处于最佳工况。

1.4、经常注意工作区上方压差表的指示。

当指针从绿色进入红色区时，说明高效空气过滤器的容尘量趋于饱和，应调大风机电压，须再用风速计测量工作区风速，当平均风速<0.3m/s时，则该过滤器已经失效，应予以更换。

2、注意事项：2.1、根据环境洁净程度，定期将预过滤器中的过滤布拆下清洗，间隔时间一般为３-６个月。

2.2、定期（一般为一周）对环境进行灭菌工作。

2.3、当风机组电压调到最大时，工作区风速仍达不到0.3m/s时，则必须更换高效空气过滤器，过滤器规格：820mm×600mm×69mm。

2.4、更换高效空气过滤器，可打开机箱后盖，并注意过滤器的箭头标志，箭头指向即为气流流向。

更换完毕，应用尘埃粒子计数器检查周边密封是否良好。

必要时可用“南大703”硅橡胶进行密封堵漏。

然后调节风机电压，使工作区平均风速保持在0.4±20％m/s。

2.5、经常用纱布沾上乙醇、丙醇等溶剂将紫外线杀菌灯表面擦干净，保持表面清洁。

2.6、配电板装在工作台右下方电器箱内，电器故障原因及排除可参考见下。

洁净度质量标准与检验操作规程完整

西安京西双鹤药业有限公司洁净区洁净度质量标准与监测操作标准1、目的:建立洁净区洁净度质量标准检监测操作标准,确保洁净区洁净度符合药品生产要求。

2、范围:本标准适应于大容量注射剂车间洁净区洁净度的控制与监测。

3、责任:3、1 质量部负责洁净监测仪器的校验、计量。

3、2 质量管理部QA、QC负责洁净度的监测。

3、3生产车间负责本标准的执行。

4、内容:4、1 洁净度级别分为:A级、B级、C级、D级。

4、2 监测项目:悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌。

4、3 测试规则:4、3、1测试条件:在测试之前,要对洁净区相关参数进行预先测试。

4、3、1、1温度与相对湿度:洁净区的温度与相对湿度与其生产及工艺要求相符(无特殊条件时,温度在18℃～30℃,相对湿度不超过75%为宜),同时应满足测试仪器的范围。

4、3、1、2 压差:洁净区与非洁净区之间,空气洁净度不同的洁净室之间的压差应≥10Pa,必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应保持适当的压差梯度。

4、3、1、3A级的空气流速为0、36～0、54m/s。

4、3、1、4高效过滤器的泄漏符合规定要求。

4、3、2测试状态:静态测试、动态测试。

其中静态测试人员不得多于2人。

测试报告中标明测试时所采用的状态、若为动态测试时记录室内的操作人员数量及运转设备的数量。

4、3、3测试时间:对单向流,测试应在净化空气调节系统正常时间不少于10分钟开始;对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常时间不少于30分钟后开始。

4、3、4悬浮粒子计数4、3、4、1采样点的位置: 采样点一般应在离地面0、8米的水平面上均匀布置。

当采样点多于5个时,也可离地面0、8～1、5米的区域内分层布置,且每层不少于5点。

4、3、4、2 采样点的限定:对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次。

每个采样点的的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。