注射用氟氧头孢钠
氟吗宁
1、对本剂成份有发生休克反应史的患者禁止使用。 2、对本剂成份或头孢类抗生素有发生过敏反应史的患者原则上禁止使用，不得已时须慎重 使用。
【注意事项】 1、调制方法：在注射用氟氧头孢钠 0.5g 及 1.0g 的 10ml 容量瓶中，加入 4ml 以上注射用
水和 5%葡萄糖注射液或生理盐水，充分振荡溶解。调制以后应迅速使用。不得已时须在室 温保存 6 小时以内，冰箱保存需在 24 小时以内使用。
【药品名称】
氟吗宁
通用名称：注射用氟氧头孢钠
商品名称：氟吗宁 英文名称：Flumarn Flomoxef Sodiumfor Inection 【成份】
本品主要成分为氟氧头孢钠 【性状】
本品为白色至淡黄色的轻质粉末或块状物；无臭 本品在水中极易溶解
【适应症】 对本剂敏感菌致病引起的中重度感染
○败血症、感染性心内膜炎 ○外伤、手术伤口等继发性感染 ○肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发 作感染 ○肾盂坚炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎 ○胆囊炎、胆管炎 ○腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏脓肿 ○子宫附属器官炎、子宫内膜炎、骨盆腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎 【规格】
（1）正常成人 静脉注射：1.0g 静注时显示 5 分钟后达高峰血浓度 126.2μ/ml， 49.6 分钟； 静脉滴注：1.0g 静注时显示 1 小时后达高峰血浓度 46.0μ/ml，49.2 分钟；
（2）肾功能正常小儿 静脉注射：20mg/kg 静注时显示 15 分钟后达高峰血浓度 49.5μ/ml ，48.0 分钟； 静脉滴注：20mg/kg 静注时显示 30 分钟后达高峰血浓度 52.0μ/ml，48.6 分钟；
按氟氧头孢计算 1.0g 【用法用量】
非典型β-内酰胺类抗生素
药物相互作用
本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着 色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可 的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色， 故配伍后应该尽快使用；
与利尿剂（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加肾毒 性，应谨慎使用。
本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示 双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。
【药物相互作用】
1、头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，有协同抗
菌作用，但合用时会增加肾毒性。 2、头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时，可增加肾毒 性。 3、头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟本品的排泄，提 高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期。 4、头孢西丁钠可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升， 导致双硫仑样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃 痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低，以及 嗜睡、幻觉等)。
基本信息、别名
头孢西丁钠是头霉素类抗生素，系是由
链霉菌Streptomyceslactamdurans产生 的甲氧头孢菌素C(CephamycinC)，经 半合成制得的一类新型抗生素，其母核 与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似， 习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。 甲氧头孢噻吩、头孢甲氧霉素
头孢替坦二钠钠不良反应与治疗的剂量、疗程有关，其主
头孢替坦二钠钠可透过胎盘进入胎儿，母乳中亦 含有低浓度的本品。。其中约60%经肾随尿液排
泄，约40%自胆道经肠道排出。 半衰期为7-8小时。头孢替坦二钠钠是头孢菌素类 中半衰期较长的品种。
适应症
用于易感菌所致腹内感染
皮肤软组织感染
尿路、下呼吸道感染
妇产科等感染。
副作用
1、 个别有皮疹、瘙痒、药热等皮 肤过敏反应。 2、偶有血象改变、肝肾功能异常、 腹泻等不良反应； 3、罕有恶心、呕吐、休克等不良 反应。
注射用头孢呋辛钠
研究头孢呋辛钠与其他药物或疗法的联合应用，以提高治疗效果并 降低耐药性的产生。
药物经济学评估
对头孢呋辛钠进行全面的药物经济学评估，以确定其在不同治疗领Leabharlann 域的成本效益。THANKS
感谢观看
与其他药物的相互作用
酒精
注射用头孢呋辛钠与酒精同时使 用可能会引起双硫仑样反应，表 现为面红、呼吸困难等症状，应
避免同时使用。
利尿剂
与利尿剂同时使用可能会降低头孢 呋辛钠的肾排泄，应注意监测肾功 能。
抗凝药
与抗凝药同时使用可能会增加出血 的风险，应密切监测凝血功能。
04
注射用头孢呋辛钠的用药建议
剂量与给药方式
剂量
注射用头孢呋辛钠的剂量应根据患者的体重、病情和感染程度等因素进行个体 化调整。通常推荐的剂量范围是75-150mg/kg/天，分2-3次给药。
给药方式
注射用头孢呋辛钠应通过静脉注射给药，一般每次注射时间不少于3-4分钟。对 于较严重的感染，可以采用静脉滴注的方式给药，但应注意控制滴注速度。
头孢呋辛钠的研发成功，为临床提供了又一重要的抗生素，对临床抗感染治疗起到 了重要作用。
头孢呋辛钠的作用机制
头孢呋辛钠通过抑制细菌细胞壁的合成 发挥抗菌作用。
它作用于转肽酶的跨膜丝氨酸蛋白，干 扰细菌细胞壁自溶机制的合成，导致细 菌细胞壁缺损，水分由外环境不断渗入 高渗的原生质，促使细菌膨胀、变形死
特殊人群的用药指导
01
孕妇和哺乳期妇女
注射用头孢呋辛钠对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未完全确定，因此应
谨慎使用。如果必须使用，应权衡利弊，并告知患者可能的潜在风险。
02 03
儿童和老年人
儿童和老年人由于身体机能下降，对药物的代谢和排泄能力较弱，因此 应谨慎使用注射用头孢呋辛钠。在使用过程中应密切关注患者的反应， 及时调整剂量。
抗菌药物分级使用管理制度
沈阳军区总医院
抗菌药物分级使用管理制度
为合理使用抗菌药，根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类，结合本院实际情况进行分级管理。
(一)抗菌药分级原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。
2．限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。
3．特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。
(二)分级管理办法
1．临床选用抗菌药物应遵循本制度，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫
功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
沈阳军区总医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2012）
一、非限制使用类
二、限制使用类。
仿制药参比制剂目录(第四十五批)
未进口原研药品
欧盟上市
45-40
替莫唑胺胶囊
Temozolomide Capsules/Temodar
20mg
Merck Sharp & Dohme B.V.
未进口原研药品
欧盟上市
45-41
替莫唑胺胶囊
Temozolomide Capsules/Temodar
1ml：15mg
丸石製薬株式会社
未进口原研药品
日本上市
45-22
硫酸特布他林糖浆
Terbutaline Sulfate Syrup
0.5mg/ml
アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca
未进口原研药品
日本上市
45-23
聚卡波非钙片
Calcium Polycarbophil Tablets/ Polyful
Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye Drops/Naphcon-A
马来酸非尼拉敏0.3%,盐酸萘甲唑啉0.025%
Alcon Laboratories Inc.
未进口原研药品
美国橙皮书
45-9
复方枸橼酸铋钾胶囊
Bismuth subcitrate potassium, Metronidazole and Tetracycline Hydrochloride Capsules / Pylera
500mg
マイランEPD合同会社
未进口原研药品
日本上市
45-24
甲巯咪唑片
Thiamazole Tablets /Thyrozol（赛治）
10mg
注射用头孢呋辛钠说明书--安可欣
注射用头孢呋辛钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢呋辛钠商品名：安可欣（Axetine）英文名：Cefuroxime Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna【成份】化学名称：头孢呋辛钠：6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式：分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.37CAS No.：56238-63-2【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】适用于未确定的细菌感染，或敏感细菌引起感染。
此外，本品还可用于预防各种手术后的感染。
通常情况下，单独使用本品即可奏效，但若病情适合，可与氨基糖甙类抗生素合用，或与甲硝唑（口服、栓剂和注射）合用，尤其常用于结肠手术预防感染。
适应症包括：呼吸道感染，例如急性和慢性支气管炎，感染性支气管扩张，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。
耳、鼻、喉感染，例如窦炎、扁桃体炎和咽炎。
尿道感染：例如急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的细菌尿。
软组织感染：例如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染。
骨骼和关节感染：例如骨髓炎和脓毒性关节炎。
产科及妇科感染：盆腔炎症。
淋病，特别是不适宜用青霉素治疗者。
其他感染，包括败血症和脑膜炎。
在腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺、食管和血管等手术中，当感染的危险性增加时，可用该药预防感染。
【规格】0.75g/瓶，1.5g/瓶（按C16H15N4NaO8S计算）。
【用法用量】一般推荐剂量成人：大多数感染可肌肉注射或静脉注射0.75g，每日3次；对于较严重的感染，剂量应增至每次1.5 g，每日3次，静脉注射给药；如每日需给予总剂量3~6g，则肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时1次。
婴儿与儿童：每日剂量为按体重30-100 mg/kg，分3次或4次给药。
对于大多数感染，每日剂量按体重60 mg/kg较为适合。
浙江省物价局关于公布2010年全省集中采购药品零售价格(第二批)的通知
浙江省物价局关于公布2010年全省集中采购药品零售价格(第二批)的通知文章属性•【制定机关】浙江省物价局•【公布日期】2010.10.12•【字号】浙价医[2010]321号•【施行日期】2010.10.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文浙江省物价局关于公布2010年全省集中采购药品零售价格（第二批）的通知（浙价医〔2010〕321号）各市、县（市、区）物价局：根据卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等七部门《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）和浙江省物价局《关于调整医疗机构销售药品作价政策的通知》（浙价费〔2009〕318号）等有关规定，结合我省药品集中采购议标情况，经研究，现将2010年全省集中采购药品零售价格（第二批）予以公布，并就有关问题通知如下：一、本次公布的2010年全省集中采购药品零售价格（第二批）共计 1443个品种规格（具体详见附表1），适用于省内县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗卫生机构。
其他医疗卫生机构、零售药店等仍按现行有关药品销售政策执行。
二、同时公布的集中采购基本药物品种基层统一采购价格（含配送费）、集中采购零售价，共计4个品种剂型（具体详见附表2）。
其中集中采购零售价适用于省内县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗卫生机构，基层统一采购价适用于已实施基本药物制度、实行“零差率”销售药品的基层医疗卫生机构。
三、医疗卫生机构可在公布的零售价格内降低价格，让利于患者。
如实际采购价格发生变化，应及时上报，医疗卫生机构药品加成不得超过差别差率政策规定。
四、各级价格主管部门要加强对县及县以上医疗卫生机构集中采购药品零售价格执行情况和实施基本药物制度的基层医疗卫生机构零差率销售政策执行情况的监督检查，严肃查处违反药品价格政策的价格违法行为。
五、医疗机构自本通知公布零售价格之日起30个工作日内执行。
氟氧头孢钠
本品为半合成的氧头孢烯类抗生素，抗菌性能与第四代头孢菌素相近。
「性状」白色至浅黄白色粉末或冻干物。
无臭，极易溶于水或甲醇，溶于乙醇或无水乙醇，几不溶于乙醚。
「药理及应用」抗菌谱主要包括葡萄球菌、链球菌（肠球菌除外）、肺炎链球菌、消化链球菌、卡他球菌、淋球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、流感嗜血杆菌以及拟杆菌等。
本品静滴0.5g、1g或2g，历时1小时，最高血药浓度分别为20μg／ml、45μg／ml和90μg／ml，t1/2（β）分别为73.4、49.2和40分钟。
如以上量点滴2小时，则最高血药浓度分别为10μg／ml、24μg／ml和48μg／ml，t1/2（β）分别为46.2分钟、57分钟和69分钟。
体内分布较广泛，可进入胆汁、痰液、腹水、骨盆死腔渗出液以及子宫及附属器官、中耳粘膜和肺组织中。
体内少部分代谢，大部分（85％）以原形经肾排泄。
肾功能减退者排出减少。
应用于上述敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、胆道感染、腹膜炎、盆腔炎、子宫及附属组织炎症、中耳炎、创口感染、心内膜炎及败血症等。
「用法」轻症：成人1日量1～2g，分成2次静注；儿童1日60～80mg／kg，分2次静注或静滴。
重症：成人1日4g，分2～4次用；儿童1日150mg／kg，分3～4次用。
「注意」（1）对青霉素类过敏及过敏体质者慎用。
严重肾功能障碍者、依靠静脉营养者、高龄者及全身状态恶化者均应慎用。
（2）不良反应有肾功能减退（bun上升），造血系统变化（红细胞减少、粒细胞减少、血红蛋白降低、嗜酸细胞增多、血细胞比容下降、血小板减少或增多，并罕见溶血性贫血），肝酶单项或多项上升，恶心、呕吐、腹泻、软便、伪膜性肠炎（罕见），皮疹及瘙痒，过敏性休克，药物热，咳嗽、呼吸困难及肺x光影象改变症状，口腔炎，头晕、倦怠、血或尿淀粉酶升高以及注射局部静脉炎等。
（3）对孕妇及新生儿的用药安全性尚未确定，一般不宜应用。
2023抗菌药物临床合理应用培训考核试题
2023抗菌药物临床合理应用培训考核试题基本信息：[矩阵文本题] *1、抗菌药物分级管理制度将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级，下列属于特殊使用级的是 [单选题] *A、氟康唑氯化钠注射液B、注射用盐酸头孢吡肟(正确答案)C、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠D、左氧氟沙星片E、注射用奥硝唑2、下列对抗菌药物临床应用基本原则描述错误的是 [单选题] *A、尽早查明感染病原，根据病原种类及药敏试验结果选用抗菌药物B、应按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药C、需要综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案D、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物E、对于不明原因发热的轻、中症患者，应先给予抗菌药物经验治疗(正确答案)3、β-内酰胺类药物半衰期通常较短，需每日多次给药，以下哪种药物除外 [单选题] *A、青霉素B、头孢唑啉C、氟氯西林D、头孢曲松(正确答案)E、头孢他啶4、抗铜绿假单胞菌作用最强的头孢菌素是 [单选题] *A、头孢唑林B、头孢哌酮C、头孢丙烯D、头孢他啶(正确答案)E、头孢地尼5、肾功能减退时不可按原治疗剂量应用抗菌药物是 [单选题] *A、美罗培南(正确答案)B、头孢曲松C、利奈唑胺D、卡泊芬净E、替加环素6、严重肝功能不全时需要减量慎用的是 [单选题] *A、左氧氟沙星B、多黏菌素BC、阿米卡星D、头孢他啶E、哌拉西林(正确答案)7、下列对手术预防性应用抗菌药物叙述错误的是 [单选题] *A、Ⅰ类切口得脑脊液分流术，可能的污染菌是金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌B、右眼白内障超声乳化吸除、人工晶体植入术宜选用左氧氟沙星滴眼液预防感染C、腹腔镜下胰十二指肠切除术是Ⅱ类切口，可选择头霉素类预防感染D、涉及肠道的泌尿外科手术建议用氟喹诺酮类抗菌药物预防感染(正确答案)E、肺癌右肺上叶切除手术是Ⅱ类切口预防感染给药疗程原则上不超过24小时8、单独使用（）治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）容易快速出现耐药进而导致治疗失败 [单选题] *A、利奈唑胺B、利福平(正确答案)C、替加环素D、万古霉素E、替考拉宁9、以下新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应对应错误的是（） [单选题] *A、氨基糖苷类——耳毒性B、喹诺酮类——软骨毒性C、呋喃类——溶血性贫血D、头孢菌素类——牙齿黄染(正确答案)E、磺胺类——脑性核黄疸10、下列特殊诊疗操作抗菌药物预防应用选择正确的是（） [单选题] *A、心脏射频消融术不推荐预防用药B、子宫肌瘤-子宫动脉栓塞术建议使用1次第二代头孢菌素±甲硝唑C、下腔静脉滤器植入术建议使用1次第二代头孢菌素D、经皮椎间盘摘除术不推荐预防用药E、经颈静脉肝内门腔静脉分流术（TIPS）建议使用24小时阿莫西林/克拉维酸(正确答案)11、对主要目标细菌耐药率超过（）的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
第四代头孢菌素药物
∙注射用硫酸头孢匹罗 - 扬子江药业集团有限公司商品名：罗邦成份：本品主要成份为硫酸头孢匹罗适应症：本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗：下呼吸道感染（支气管肺炎及大叶性肺炎）；合并上（肾盂肾炎）及下泌尿道感染；皮肤及软组织感染（蜂窝织炎，皮肤脓肿及伤口感染）；中性粒细胞减少患者的感染；菌血症/败血症。
如上所列的严 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司商品名：马斯平成份：盐酸头孢吡肟适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 江苏恒瑞医药股份有限公司商品名：恒苏成份：本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其辅料为L-精氨酸。
适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎)、单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染)、妇产科感染、败血症、以及中性粒细胞 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 齐鲁制药有限公司商品名：英兰成份：本品的主要成份为盐酸头孢吡肟，辅料名称：精氨酸适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）、单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少 ...∙注射用硫酸头孢噻利 - 江苏恒瑞医药股份有限公司商品名：丰迪成份：本品主要成份为硫酸头孢噻利。
适应症：由葡萄糖球菌属、链球菌、肺炎球菌、消化链球菌属、大肠菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌属、普罗威登斯菌属、假单胞菌属、流感菌、类杆菌属等对头孢噻利敏感菌引起的中度以上症状的下列感染症：·败血症·丹毒、蜂巢炎、淋巴管（节）炎 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 悦康药业集团有限公司商品名：悦康凯欣成份：盐酸头孢吡肟适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 苏州东瑞制药有限公司商品名：先可诺成份：盐酸头孢吡肟适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感的细菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症以及中性粒细 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 深圳信立泰药业股份有限公司商品名：信力威成份：本品的主要成份为：盐酸头孢吡肟本品含有辅料：L-精氨酸适应症：本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 海南斯达制药有限公司商品名：博帅成份：盐酸头孢吡肟适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染:包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞 ...∙注射用盐酸头孢吡肟 - 深圳致君制药有限公司商品名：达力能成份：盐酸头孢吡肟适应症：本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减 ...∙注射用硫酸头孢匹罗- 北京星昊医药股份有限公司商品名：注射用硫酸头孢匹罗成份：硫酸头孢匹罗适应症：本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗：下呼吸道感染（支气管肺炎及大叶性肺炎）；合并上（肾盂肾炎）及下泌尿道感染；皮肤及软组织感染（蜂窝织炎，皮肤脓肿及伤口感染）；中性粒细胞减少患者的感染；菌血症/败血症。
氟氧头孢注射剂在输液中的配伍稳定性
氟氧头孢注射剂在输液中的配伍稳定性
金桂兰;李珍;胡晋红;林慧萍
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2000(15)2
【摘要】目的 :室温下考察氟氧头孢注射剂在常用输液中的配伍稳定性。
方法 :观察输液室温放置 6小时后 ,外观和p H变化 ,测定输液中氟氧头孢的含量。
结果 :氟氧头孢注射剂与生理盐水配伍稳定性较好 ,亦可与 5 %、10 %葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍。
结论 :该品与输液配伍后室温保存不超过
【总页数】2页(P152-153)
【关键词】氟氧头孢;注射剂;稳定性;输液配伍
【作者】金桂兰;李珍;胡晋红;林慧萍
【作者单位】第二军医大学长海医院临床药理研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11;R927.11
【相关文献】
1.HPLC法测定头孢曲松在输液中与4种注射剂配伍的稳定性 [J], 袁红
2.头孢曲松钠在输液中与8种注射剂配伍稳定性观察 [J], 吴剑静
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注射用氟氧头孢钠核准日期：2007年7月21日药品名称：【通用名称】注射用氟氧头孢钠【商品名称】氟吗宁Flumarin【英文名称】Flomoxef Sodium for Injection【汉语拼音】Zhu She Yong Fu Yang Tou Bao Na成份：本品主要成份为氟氧头孢钠。
化学名称：Monosodium(6R，7R)-7-(2-difluoromethylsulfanylacetylamino)-3[1-(2-hydroxyethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmeth yl]-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-azabicyclo[4.20.]oct-2-nen-2-carboxylate含钠量：1.0g氟氧头孢钠中含Na46.3mg(2.0mEq)；成品0.5g含Na33.0mg(1.4mEq)1.0g含Na66.0mg(2.9mEq)化学结构式：分子式：C15H17F2N6NaO7S2分子量：518.45辅料名称：氯化钠。
所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状：本品为白色至淡黄色的轻质粉末或块状物；无臭。
本品在水中极易溶解。
适应症：对本剂敏感菌致病引起的中重度感染：○败血症、感染性心内膜炎；○外伤、手术伤口等继发性感染；○肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发作感染；○肾盂坚炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎；○胆囊炎、胆管炎；○腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏脓肿；○子宫附属器官炎、子宫内膜炎、骨盆腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎。
规格：按氟氧头孢计算(1)0.5g (2)1.0g。
用法用量：标准剂量：成人，氟氧头孢钠1天1.0～2.0g、每天2次(每12小时)。
对于难治性或重症感染，成人可增量到1天4.0g，分2～4次给药。
儿童，氟氧头孢钠1天60～80mg/kg、分3～4次给药。
早产儿、新生儿一次20mg/kg，出生后3天内1天分2～3次，4天以后1天分3～4次给药。
可依年龄、症状适当增减。
早产儿、新生儿、儿童可增量到一天150mg/kg，分3～4次给药。
用法：静脉注射或点滴。
点滴时间至少要30分钟以上。
参考：注射液的调制法及用药须知。
1、在静注用氟氧头孢钠0.5g及1.0g的10mL容量瓶中，加入4mL以上注射用水和5%葡萄糖注射液或生理盐水，充分振荡溶解。
2、参照[用药须知]用法用量的使用注意：1、使用本剂时，为防止出现耐药菌，原则上应确认本剂敏感性以后使用，且用药限于治疗疾患所需最短期间。
2、对出生低体重儿(早产儿)、新生儿应考虑妊娠胚胎周及体重用药。
不良反应：1、休克、过敏毒素性反应(不足0.1%)：可引起休克、过敏毒素性反应(呼吸困难、全身赤红、浮肿等)，须充分观察。
如有症状发生应停药进行适当处理。
2、急性肾衰竭(不足0.1%)：可引起急性肾衰竭等严重肾功能损害，须定期进行检查并仔细观察，如出现异常应停药进行适当处理。
3、全血细胞减少、无粒细胞症(不足0.1%)、贫血(红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞积压减少)、嗜酸细胞增多、血小板减小、粒细胞减小(0.1～5%)、溶血性贫血(频度不明)：可引起全血细胞减少、无粒细胞症、血小板减少、溶血性贫血、如出现异常应停药进行适当处理。
4、假膜性大肠炎(不足0.1%)：可引起假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。
如出现腹痛、频繁腹泻应立即停药进行适当处理。
5、皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(不足0.1%)：可发生皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)，须仔细观察，发现这类症状时须停药进行适当处理。
药疹、荨麻疹、搔痒、发红、颜面潮红、皮肤感觉异样等。
(不足0.1%)6、间质性肺炎，PIE综合症(不足0.1%)：可出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等间质性肺炎及PIE综合症，如出现这类症状，应停药并使用肾上腺皮质激素适当处理。
7、肝功能障碍、黄疸(频度不明)：可引起GOT、GPT、A1-P、r-GTP、LAP上升、黄疸出现，要定期进行检查并充分注意观察。
如出现异常应停止给药并进行适当处理。
8、其他副作用消化道异常(有量出现腹泻、软便、罕有恶心、呕吐、腹部膨胀感)，菌群交替症(口内炎、念珠菌症)，罕有缺乏维生素K症状(代凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)，罕有头重、全身倦怠感、尿道不适感、血清淀粉酶上升、尿淀粉酶上升等。
注1：如有症状(异常)发生，应停药进行适当处理。
注2：如出现异常应停药并进行适当处理等。
禁忌：1、对本剂成份有发生休克反应史的患者禁止使用。
2、对本剂成份或头孢类抗生素有发生过敏反应史的患者原则上禁止使用，不得已时须慎重使用。
注意事项：1、用药须知(1)调制方法：调制以后应迅速使用。
不得已时须在室温保存6小时以内，冰箱保存需在24小时以内使用。
(2)静脉内注射时：为预防静脉内大量用药有时可引起血管痛、静脉炎、灼热感等，须注意注射液的调制，注射部位，注射方法等，并尽量缓慢注射。
2、慎重用药(下列患者须慎重用药)(1)对青霉素类抗生素有过敏反应史的患者；(2)本人或父母、兄弟中有易发支气管喘息、皮疹、荨麻疹等过敏反应体质的患者；(3)严重肾障碍的患者（血中浓度维持时间延长，如用药须减少剂量或延长给药间隔。
参照[药代动力学]）；(4)经口摄取不良的患者或者非经口途径摄取营养的患者、全身状态不良的患者（可引起维生素K缺乏，须充分观察。
）(5)高龄者（参照[老年患者用药]）。
3、警告由于没有可确实的预知由本剂引起休克、过敏性症状发生的方法，所以须采取以下措施：(1)事先对有无既往症，须仔细问诊。
并须确认有无因抗生素等引起过过敏反应。
(2)用药时，须做好发生休克反应时的急救准备。
(3)从用药开始至用药结束，让患者保持安静，并充分观察。
特别是用药后不久，要注意认真观察。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或疑有妊娠者，在治疗有益性大于危险性时才可用药。
[妊娠期用药安全性尚未确立] 儿童用药：出生低体重儿(早产儿)因处于肾脏发育阶段，血中浓度半衰期延长，持续高血中浓度时间较长，须慎重用药。
[参照[用法用量的使用注意]及[药代动力学]]老年用药：对高岭者用药应注意下列事项，调节剂量和间隔慎重用药并留意观察患者状况。
(1)高龄者生理代谢功能低下，易出现副作用。
(2)高龄者可因缺乏维生素K导致出血倾向。
药物相互作用：0. 和其他药并用时须加以注意。
并用呋喃苯胺酸等利尿剂时，可出现肾障碍，恶化症状，须注意肾功能状况。
(机制·危险因素：机制尚不明。
据认为因利尿剂使用细胞对水分的再吸收下降，引起肾小管细胞中抗菌药的浓度上升。
)药物过量：一旦发生药物过量，会令肾功能障碍，可通过血液透析或腹膜透析方法来减低。
过量点尚不明确。
药理毒理：1、药理作用抗菌作用氟氧头孢钠于试管内无论需氧菌或厌氧菌，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有广范围的抗菌作用。
革兰氏阳性菌中对于葡萄球菌、肺炎球菌及各种链球菌(肠球菌除外)均有抗菌力，革兰氏阴性菌中对大肠杆菌、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、卡他布朗汉氏菌及淋菌具有抗菌作用。
其中对于甲氧苯青霉素耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)的抗菌力比既往的头孢菌素剂更具有较强的抗菌力。
厌氧菌中对消化链球菌属、拟杆菌属具有抗菌作用。
并对各细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
2、作用机理本剂通过阻碍细菌的细胞壁合成发挥抗菌效果，具有杀菌作用。
对青毒素结合蛋白(PBP)具结合亲合性，特别是通过阻碍murein-transpeptidase显示抗菌效果。
并且，本剂还具有对MRSA的主要耐药结构之一的青霉素结合蛋白-2’(PBP-2’)不易被诱导的特点。
3、毒性(1)急性毒性[LD50(mg/kg)](2)亚急性、慢性毒性以鼠、狗作实验，最大无影响量如下表：药代动力学：1、血中浓度(1)正常成人(静注、点滴时血清浓度与药物动态参数)(2)肾功能正常小儿(静注、点滴时血中浓度与药物动态参数)(3)早产儿、新生儿(静注时血浆中浓度与药物动态参数)(4)贤功能障碍患者(静注时血清中浓度与药物动态参数)肾功能低下时，可出现血衰中半衰期延长，尿中排泄延迟等现象。
故对肾功能障碍患者使用本剂时，应适应调整剂量及用药间隔。
2、分布分布于胆汁、咯痰、腹腔内渗出液、骨盆腔渗出液、胆囊、子宫、子宫附属器官、中耳粘膜、肺组织等处。
产妇(5人)1.0g静注后母乳中分布浓度平均在0.5цg/mL以下。
3、代谢本剂在体内代谢较少，大部分(12小时80～90%)以原形由尿排出。
其活性代谢检出物为FMOX oxide，非活性代谢检出物为hydroxyethyltetrazolethiol(HTT)，24小时尿中回收率各为0.1～0.3%、10～23%。
4、排泄本剂主要由肾脏排泄，正常成人0.5g(4人)、1.0g(4人)静注或者1.0g(13人)、2.0g(10人)1小时，0.5g(3人)、1.0g(4人)、2.0g(4人)2小时点滴后的尿中排泄率均在世界上小时后平均为50～70%、12小时后平均为80～90%，排泄率与剂量无关。
5、其他血清蛋白结合率：超滤法测定得到血清蛋白结合率为35%。
贮藏：密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
包装：抗生素玻瓶包装，0.5克/瓶：10瓶/盒； 1.0克/瓶：10瓶/盒。
有效期：24个月。
执行标准：进口药品注册标准JX20010012进口药品注册证号：H20040806，H20040805。