产品认证和体系认证区别
三体系认证体系
三体系认证体系
三体系认证体系：
1. 管理体系认证：
管理体系认证是在质量管理体系、环境管理体系或健康和安全管理体系的基础上，依据标准要求，开展的符合性评价的过程。
该过程由有权威机构针对企业管理体系进行审核，以达到确认企业管理体系文件政策、制度、程序等实施是符合标准要求，产品和服务能符合相关法律法规及用户要求的目的。
2. 产品认证：
产品认证，也称产品认可证书，是由授权机构
提供服务的一种证明，它认可产品的符合要求。
产品认证是指通过专业的认证机构对产品的质量、安全、功能、性能等标准的审核、确认和认可的
过程，它旨在证明产品合法性、安全性以及质量，使消费者在购买前了解商品的安全性和合法性，
并了解商品使用正确性。
3. 过程认证：
过程认证是指企业对其涉及的过程和标准进行
认证，以确保合规性，达到预期的成果。
过程认
证的目的是确保企业的生产管理体系能够达到预期的稳定性、一致性和可取性水平，为企业提供发展空间。
过程认证通过检查企业的管理过程是否符合相应的标准，可以有效地确保生产过程的可操作性，帮助企业消除或减少不良产品，确保企业可靠地提供符合要求的产品和服务。
产品认证和管理体系认证区别
体系认证类
一、ISO9001质量管理体系认证 二、ISO14001环境管理体系认证
ISO9001——基于过程的质量管理体系
ISO14001:2004
环境管理体系
ISO14001环境管理体系运行包括五个方面和十七个要素：
五个方面：
环境方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审
十七个要素：
★环境方针 ★环境管理方案 ★信息交流 ★文件管理 ★监测 ★环境管理体系审核 ★法律和其它要求 ★组织机构与职责 ★环境管理体系文件的编制 ★运行控制 ★违章、纠正与预防措施 ★管理评审 ★应急准备与响应 ★记录 ★目标和指标 ★培训、意识和能力
（三）工厂审查要点
生产许可证工厂审查要点：
一、质量管理职责 二、生产资源提供 五、过程质量控制 六、产品质量检验
三、技术文件管理
四、采购质量控制
七、文明安全生产
3C认证工厂审查要点：
一、职责和资源 六、检验试验仪器设备
二、文件和记录
三、采购和进货检验
七、不合格品的控制
八、内部质量审核
四、生产过程控制和过程检验
3).审查
(1)．办理部门对申请材料进行书面审查。审查内容包括 申请材料的真实性、完整性和有效性，产品及其生产企业是 否符合免检条件的规定。 (2)．办理部门在规定的时间内完成对企业申请材料的审
查工作。不同意上报的，书面通知企业，并说明理由。申请
企业对审查结论有异议的，应当自接到通知之日起10日内， 向办理部门提出书面意见。办理部门经研究后，仍不同意上 报的，书面答复企业。
五、例行检验和确认检验
九、认证产品的一致性
十、包装、搬运和储存
QS认证工厂审查要点：
一、基本生产流程及关键控制环节 二、必备的生产资源
质量认证制度的具体作用
竭诚为您提供优质文档/双击可除质量认证制度的具体作用篇一：产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别：产品质量法规定，国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。
所谓产品质量认证，是由依法取得产品质量认证资格的认证机构，依据有关的产品标准和要求，按照规定的程序，对申请认证的产品进行工厂审查和产品检验等，对符合条件要求的，通过颁发认证证书和认证标志以证明该产品符合相应标准要求的活动。
产品质量认证与企业质量体系认证的区别主要是：（1）认证的对象不是企业的质量体系，而是企业生产的某一产品；（2）认证依据的标准不是质量管理标准，而是相关的产品标准；（3）认证的结论不是证明企业质量体系是否符合质量管理标准，而是证明产品是否符合产品标准。
推行产品质量认证制度的目的，是通过对符合认证标准的产品颁发认证标志，便于消费者识别，也有利于提高经认证合格的企业和产品的市场信誉，增强产品的市场竞争能力，以激励企业加强质量管理，提高产品质量水平。
同时，由作为第三方的认证机构对产品质量进行认证，已成为许多国家保证产品质量的一种普遍做法。
经过质量认证的产品可以方便地进人国际市场，有利于进一步促进我国对外经济贸易的发展。
二.产品质量认证与质量体系认证的区别1.认证对象不同。
产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。
2.证明的方式不同。
产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。
3.证明的使用的区别。
产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。
质量标准体系认证和产品质量标准制定
质量标准体系认证质量体系认证，又称质量体系评价与注册。
这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
质量体系认证大体分为两个阶段：一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续夫各项应质量体系标准的要求。
质量体系认真的具体程序简介如下：1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准2、检查与评定：(3)文加审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长质量体系认证的特点独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。
质量体系认证具有以下特点：1.认证的对象是供方的质量体系。
质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。
当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。
尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。
进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。
为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
3.认证的机构是第三方质量体系评价机构。
体系认证,产品认证
体系认证1.ISO9001认证ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
ISO9000认证申请条件1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的;企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。
质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。
小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。
这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。
产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。
建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。
一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。
ISO9001认证流程企业原有品质体系识别、诊断；任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；制订目标及激励措施；各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；ISO9001标准知识培训；品质体系档编写；品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；管理培训；内审员接受训练；若干次内部品质体系审核；在内审基础上的管理者评审；品质管制体系完善和改进；申请认证；认证公司档审核；现场审核；纠正措施；批准；注册颁证；完善的售后服务。
体系认证和产品认证的区别
体系认证和产品认证的区别体系认证：1959年美国国防部向军工企业提出品质保证要求，70年代后期英国一家认证机构BSI （英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证。
（奥咨达医疗器械咨询）1979年 ISO根据BSI的建议，成立“品质保证委员会”。
1980年 ISO成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生。
（只专注医疗器械领域）1987年 ISO9000系列标准问世为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。
目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个质量体系认可机构，认可了约300家质量体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书。
第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
产品认证：（提供医疗器械注册，医疗器械咨询，医疗器械认证）1903年发源于英国，现代的第三方产品认证制度是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。
1971年，ISO成立了“认证委员会”（CERTICO） 1985年，易名为“合格评定委员会”（CASCO），促进了各国产品认证制度的发展。
现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。
产品认证包括合格认证和安全认证两种。
依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。
体系认证是自愿的，产品是强制性的。
产品认证工作，从20世纪30年代后发展很快。
到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。
第三世界的国家多数在70年代逐步推行。
我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。
质量体系认证与产品认证的区别
质量体系认证与产品认证的区别质量体系认证的对象是质量体系，即质量保证能力。
它依据的是等同于IS09000族系列标准的有关国家标准。
它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。
质量体系认证是自愿的，企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上，但可以用于正确的宣传，它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一。
产品质量认证产品质量认证是对产品做形式试验，又对与产品有关的供方的质量体系进行评定，评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。
产品质量认证通过后不仅颁发认证证书，而且还允许在产品上使用认证标志。
如何选择质量体系认证和产品质量认证在了解质量体系认证与产品质量认证的区别与作用后，企业选择以哪种方式进行认证就很容易了。
大致可分为以下几个需要考虑的因素：企业的产品品种有多少，产品是否执行国家规定的强制性标准，用户的性质属于哪一类，用户对质量认证形式的具体要求等。
因此，对于生产的产品是单一品种，或执行强制性标准的产品，或成批大量生产的产品，或产品的用户较分散，或需方指定要求供方获得产品质量认证证书的企业，都应该考虑进行产品质量认证。
对于多品种、小批量，或没有权威性产品标准可作为产品认证的依据，或需方指定要求供方获得质量体系认证证书的企业，应该考虑进行质量体系认证。
质量体系认证有覆盖面广的优点，但对外影响不如产品质量认证。
产品质量认证可以将标志直接制作在产品的包装上，具有影响面大的优点。
但它的局限性也很大，只能在某一特定的产品上使用。
两者各有利弊，企业在选择用哪种方式认证时，要根据自身的情况和客户的要求，慎重选择，不要单单认为质量体系认证范围大、水平高、信誉好，而产品质量认证水平低。
对此，企业一定要有清醒的意识。
质量体系认证与产品质量认证的异同
质量体系认证与产品质量认证的异同 由于质量体系认证在我国还是⼀个新事物，⼈们对它们的实质了解不深，甚⾄有些⼈将其与产品质量认证混为⼀谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。
⼀、产品质量认证与质量体系认证的联系 产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征： 1.两种认证类型都有具体的认证对象。
2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。
3.两种认证类型都是第三⽅所从事的活动。
产品质量认证与质量体系认证除具以上⼏点相似点外，两都间的联系还在于： 产品质量认证与质量体系认证都要求企业建⽴质量体系，都要求对企业质量体系进⾏检查评定，产品认证进⾏质量体系审核时应充分利⽤质量体系认证的审核结果，质量体系认证进⾏质量体系审核时也应充分利⽤产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证⼯作的科学性，也保证了认证⼯作的质量。
从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“⽬的是评定⼯⼚是否具有持续符合技术规范的产品的能⼒，评定的主要因素是⼯⼚的质量管理体系”(iso出版的《质量认证的原则与实践》)。
从实践的⾓度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进⾏抽样检验，作出认证合格的结论是不够全⾯的，不科学的，具有较⼤的风险性，这是由于： 1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。
从市场调研、设计控制到产品的⽣产、交付发运，每⼀过程的输⼊和输出都在影响着产品质量。
2.质量的形成和与质量有关的管理⼈员的素质和⾏为有关，这些⼈员素质的⾼低，⾏为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。
3.由于标准本⾝的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。
⽽以标准为依据的检验试验⼜受到抽样⽅法等多⽅⾯随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。
4.第三⽅认证最重要的⽬的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的⽅法，⽅法之⼀就是检查评定企业的质量体系。
认证类型
2)．提交申请材料
免检申请企业应按要求如实填写《产品免检申请表》，并在规定时间 内提供下列有效材料一式两份报办理部门。 （1）企业法人营业执照复印件。 （2）企业商标注册文件复印件。 （3）省级以上（含省级）质量检验机构出具的最近有效的产品型式试 验报告或全项目检验报告。 （4）最近三次省级以上（含省级）产品质量监督检查合格的检验报告 或者证明（不含委托检验报告、行业统检和部门抽查的检验报告）。 （5）质量认证证书或企业有完善的质量保证体系的证明复印件。 （6）企业及产品简介。 （7）实行行政许可管理的产品，应当提供生产许可证等行政许可证书 的复印件。 （8）执行企业标准的产品，应当提供经备案的企业标准文本及省级以 上（含省级）标准化行政管理部门或者产品所属标准化技术委员会有关产 品标准水平的证明。
八、内部质量审核
九、认证产品的一致性 十、包装、搬运和储存
QS认证工厂审查要点：
一、基本生产流程及关键控制环节 二、必备的生产资源
1）生产场所。 2）必备的生产设备。
四、产品相关标准
五、原辅材料的有关要求
六、必备的出厂检验设备
国家免检产品认证申报程序和必备条件
申报程序——
1、公布年度免检产品类别目录
（四）ISO22000——食品安全管理体系认证
（五）SA8000——社会责任 （六）ICE8000——国际信用监督体系 （七）ISO/IEC27001——信息安全管理体系 （八）将建立会展业的评价和认证体系
产品认证——
（一）自愿性认证 （二）强制性认证
产品认证——自愿性认证类
国家免检产品认证、中国名牌产品认证、 中国环保产品认证、绿色食品认证、节能产 品认证等等
体系认证类
一、ISO9001质量管理体系认证 二、ISO14001环境管理体系认证
产品认证和体系认证区别
产品认证和体系认证的区别一、关于我国目前认证的类型我国目前认证的类型主要分为：产品质量认证和管理体系认证。
产品质量认证分为：CCC国家强制性认证；有机产品认证；CQC自愿认证。
管理体系认证分为：ISO9000质量管理体系认证；ISO14000环境管理体系认证；OHSMS职业健康安全管理体系认证；SA8000社会道德责任认证；HACCP食品安全控制体系认证。
水泥企业的认证主要有：水泥产品质量认证、ISO9000质量管理体系认证、ISO14000环境管理体系认证、OHSMS职业健康安全管理体系认证。
二、产品质量认证和质量管理体系认证的概念1、关于认证ISO\IEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。
2、关于产品质量认证《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第一章第二条的定义是：“产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，以认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动”。
3、关于质量管理体系认证质量管理体系认证是指经认证机构依据质量管理体系标准对组织的质量管理体系进行检查、评定、确认并颁发体系认证证书来证明该组织的质量管理体系符合相应标准要求的活动。
三、产品质量认证和质量管理体系认证的相同之处通过上述定义可以看出，产品质量认证和质量管理体系认证最大的共同点就是两者同属认证的范畴，都具有独立的第三方质量认证的特征。
具体地讲相同之处：1、产品质量认证和质量管理体系认证都具有独立的第三方质量认证的相同认证特征。
2、申请认证方都必须具有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。
四、产品质量认证和质量管理体系认证的不同之处1、认证对象不同产品质量认证的对象是批量生产的定型产品。
认证的基础知识
质量体系认证体系 的发展
通过三年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认 证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。 于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据 BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“质 量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。 1980年，ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会 ”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述 “ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的质量体系 认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务 范围，另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系 认证机构的诞生
什么是检验(Inspection)？一般工厂内人员做
检验指通过计量、观察、检测或测量进行符合性评价。检测和 检验之间会有重叠的地方，这种活动通常由同一机构进行。检验 大多数依靠目检，但也可能涉及检测，通常只用简单的仪器，如 规尺。检测一般是由受过高度训练的员工根据客观的和标准化的 程序进行，而检验通常依靠检验员的主管判断和经验。
质量管理体系认证 与产品认证的关系
3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把 所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而 以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多 方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也 未必能反映全部产品的质量状况。 4.第三方认证最重要的目的在于使购买者 购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证 明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之 一就是检查评定企业的质量体系
认证的分类
现在，各国的认证机构主要开展如下两方 面的认证业务 ： 1.产品质量认证 2.质量体系认证
认证的分类
什么是产品质量认证 ？
产品质量认证也称产品认证，国际上称合格认证。根据1991年 实施的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，产品质量认 证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要 求的活动。国际标准化组织（ISO）将产品认证定义：“是由第 三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企 业的产品、过程或服务是否符合特定要求，是否具备持续稳定地 生产符合标准要求产品的能力，并给予书面证明的程序。”产品 认证分为强制认证和自愿认证两种。一般来说，对有关人身安全、 健康和其他法律法规有特殊规定者为强制性认证，即“以法制强 制执行的认证制度”。其他产品实行自愿认证制度。
产品质量认证与质量体系认证的区别
产品质量认证与质量体系认证的区别
产品质量认证与质量体系认证通称质量认证。
但两者是有区分的。
质量体系认证不能代替产品质量认证,质量体系认证合格不等于产品质量认证合格,而产品质量认证有时包含对质量体系的认证。
(1)认证的对象不同
产品质量认证的对象是产品,包括有形产品和无形产品(如服务); 质量体系认证的对象是供方的质量体系。
(2)认证的依据不同
产品质量认证的依据是经过标准化机构正式发布、认证机构认可的产品标准或有关技术规范; 质量体系认证的依据是质量管理体系标准,如IS09000系列标准或地区国际标准化机构正式发布的类似标准。
(3)认证机构不同
产品质量认证机构和质量体系认证机构是不同的机构,但必需是第三方性质的机构,而且要得到社会和政府的承认,以确定其权威性。
(4)认证获准表示方式不同
产品质量认证获准的表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志” ,质量体系认证获准的表示方式是认证机构对认证合格单位准予注册并以质量体系认证企业名录形式公开发布,同时,产品质量认证标志能用于产品及包装上,质量体系认证证书不能用于产品或包装上。
(5)认证性质不同
产品质量认证属于自愿性认证和强制认证管理相结合,质量体系认证一般属于自愿认证。
认证知识演示课件.ppt
精选文摘
1
第一部分： 认证的种类
精选文摘
2
认证的种类
一、体系认证
1.ISO9001质量管理体系认证
2.ISO14001环境管理体系认证
3.OHSAS18000职业健康安全管理体系认证
二、产品认证
1.CE认证
2.FCC认证
3.UL认证
4.QS食品安全认证
精选文摘
3
体系认证和产品认证的区别
3.18001认证
展示企业确保生产过程少无事故、职业
病，追求“零事故”目标，对员工负责
的形象和责任。 精选文摘
10
第三部分： 应对各类审核的方法
精选文摘
11
认证审核的种类
1.体系认证——第三方认证（公证行） 审核
2.产品认证——国外认证机构（指定检 测实验室+监督）
——国内强制性认证3C （CQC）
掌握标准、练好内功、充分准 备
精选文摘
14
应对各类认证审核的要点
4.了解审核方的立场、意图 小心谨慎、据理力争
5.了解审核人员的审核心理和思路 尊重对方，巧妙应对
6.了解审核方的审核模式和关注点 过程和结果并重，细节和大局兼顾
精选文摘
15
谢谢大家
精选文摘
16
3.客户审核“验厂”
精选文摘
12
认证审核的种类
4.国内政府部门专业审核 行政许可类（生产许可证、出口质量
许可 证、食品化妆品注册备案、QS证） 荣誉类、评级类（名牌、3A、一类…） 5.国外官方认证
精选文摘
13
应对各类认证审核的要点
1、理解、熟悉各类审核所涉及的标准、 范围
管理体系认证与产品认证
管理体系认证与产品认证(⼀)管理体系认证管理体系认证⼜分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。
质量管理体系认证是满⾜ISO 900l 要求的质量管理体系认证的统称，也包括各种⾏业的认证，如ISO／TSl6949(汽车⾏业)、TL9000(通信⾏业)和IS013485(医疗器械⾏业)的认证。
质量管理体系认证始于机电产品。
产品类型由硬件拓宽到软件、流程性材料和服务领域，使得各⾏各业都可以按标准要求实施质量管理体系认证。
认证的依据是有关标准和规范。
认证的审核过程是围绕质量管理体系要求的符合性和实施质量要求，以及实现质量⽬标的有效性来进⾏。
认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关标准，⽽是质量管理体系是否符合质量管理体系要求，是否具备满⾜顾客要求和适⽤法律、法规要求提供产品的能⼒。
(⼆)产品认证产品认证是评定产品本⾝满⾜标准规范的符合性。
产品认证⽬前分为⾃愿性和强制性认证。
1．⾃愿性认证⾃愿性认证是认证机构⾃⾏确定认证审核准则，从⽽评价其产品，包括相关的⼯⼚条件审核。
满⾜机构要求后，准许使⽤该机构的标志，例如“⽅圆”标志。
2．强制性认证(1)3C认证3C实际上是英⽂名称“ChinaCompulsoryCertification”(中国强制性产品认证制度)的英⽂缩写，也是国家对强制性产品认证使⽤的统⼀标志。
它是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通⾏规则，为保护⼴⼤消费者⼈⾝和动植物⽣命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律、法规实施的⼀种产品合格评定制度。
其主要特点是：国家公布统⼀的⽬录，确定统⼀适⽤的国家标准、技术规则和实施程序，制定统⼀的标志、标识，规定统⼀的收费标准。
凡列⼊强制性产品认证⽬录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，⽅能出⼚、进⼝、销售和在经营活动中使⽤。
3C认证制度由国家认证认可监督管理委员会于2001年12⽉3⽇对外发布。
列举你所知道的管理体系认证与产品认证
管理体系认证与产品认证一、管理体系认证1. ISO 9001质量管理体系认证ISO 9001质量管理体系认证是指组织对产品和服务提供过程进行全面规范化和管理，以确保产品和服务符合客户要求、法律法规和其他适用要求的过程。
该认证建立了一套质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书等，涵盖了产品设计、供应链管理、生产流程、质量控制等方面。
ISO 9001认证可通过培训和审核等方式来达成。
2. ISO 14001环境管理体系认证ISO 14001环境管理体系认证是指组织为了管理和改善其环境绩效，通过建立环境管理体系并使其得到认可的行为。
该认证要求组织制定和实施一系列环境政策和目标，并采取相应措施以减少对环境的不利影响。
ISO 14001认证需要考虑环境方面的因素，在生产过程中降低资源的消耗、减少废物的产生和排放，并通过监测和改进来持续提高环境绩效。
3. ISO 45001职业健康安全管理体系认证ISO 45001职业健康安全管理体系认证是指组织为了管理和改善其职业健康安全绩效，通过建立职业健康安全管理体系并使其得到认可的行为。
该认证要求组织制定和实施一系列职业健康安全政策和目标，并采取适当的措施以预防和减少工作场所的伤害和职业病。
ISO 45001认证需要对工作环境进行风险评估和管理，实施有效的紧急预防措施，并持续改进职业健康安全绩效。
4. ISO 27001信息安全管理体系认证ISO 27001信息安全管理体系认证是指组织为了管理和保护其信息资产，通过建立信息安全管理体系并使其得到认可的行为。
该认证要求组织制定和实施一系列信息安全政策和目标，并采取相应措施以保护信息资产不受未经授权的访问、使用、泄露、破坏和干扰。
ISO 27001认证需要对信息安全风险进行评估和管理，实施技术和管理控制措施，并定期进行内部和外部审核来确保信息安全管理体系的有效性。
二、产品认证1. CE认证CE认证是指产品符合欧洲市场的基本安全要求，达到欧盟对于产品的技术规范和标准的要求，并符合欧洲法律的相关要求。
产品质量认证制度
产品质量认证制度
产品质量认证制度：是指依据具有国际⽔平的产品标准和技术要求，经过认证机构确认并通过颁发认证证书和产品质量认证标志的形式，证明产品符合相应标准和技术要求的活动。
分为安全认证和合格认证。
产品质量认证与企业质量体系认证的区别主要是：
(1)认证的对象不是企业的质量体系，⽽是企业⽣产的某⼀产品;
(2)认证依据的标准不是质量管理标准，⽽是相关的产品标准;
(3)认证的结论不是证明企业质量体系是否符合质量管理标准，⽽是证明产品是否符合产品标准。
推⾏产品质量认证制度的⽬的，是通过对符合认证标准的产品颁发认证标志，便于消费者识别，也有利于提⾼经认证合格的企业和产品的市场信誉，增强产品的市场竞争能⼒，以激励企业加强质量管理，提⾼产品质量⽔平。
同时，由作为第三⽅的认证机构对产品质量进⾏认证，已成为许多国家保证产品质量的⼀种普遍做法。
经过质量认证的产品可以⽅便地进⼊国际市场，有利于进⼀步促进我国对外经济贸易的发展。
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产品认证和体系认证的区别
一、关于我国目前认证的类型
我国目前认证的类型主要分为：产品质量认证和管理体系认证。
产品质量认证分为：CCC国家强制性认证；有机产品认证；CQC自愿认证。
管理体系认证分为：ISO9000质量管理体系认证；ISO14000环境管理体系认证；OHSMS职业健康安全管理体系认证；SA8000社会道德责任认证；HACCP食品安全控制体系认证。
水泥企业的认证主要有：水泥产品质量认证、ISO9000质量管理体系认证、ISO14000环境管理体系认证、OHSMS职业健康安全管理体系认证。
二、产品质量认证和质量管理体系认证的概念
1、关于认证
ISO\IEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。
2、关于产品质量认证
《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第一章第二条的定义是：“产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，以认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动”。
3、关于质量管理体系认证
质量管理体系认证是指经认证机构依据质量管理体系标准对组织的质量管理体系进行检查、评定、确认并颁发体系认证证书来证明该组织的质量管理体系符合相应标准要求的活动。
三、产品质量认证和质量管理体系认证的相同之处
通过上述定义可以看出，产品质量认证和质量管理体系认证最大的共同点就是两者同属认证的范畴，都具有独立的第三方质量认证的特征。
具体地讲相同之处：1、产品质量认证和质量管理体系认证都具有独立的第三方质量认证的相同认证特征。
2、申请认证方都必须具有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。
四、产品质量认证和质量管理体系认证的不同之处
1、认证对象不同
产品质量认证的对象是批量生产的定型产品。
如各品种等级的水泥产品。
水泥产品质量认证可以进行等级品认证，如优等品认证、一等品认证、合格品认证。
质量管理体系认证的对象是申请认证方组织的质量管理体系，不考虑产品的等级品。
2、获准认证的条件不同
《中华人民共和国质量认证管理条例》第三章第十条规定：“提出申请认证的企业应当具备以下条件：（一）产品质量符合国家标准或行业标准要求；（二）产品质量稳定，能正常批量生产；（三）生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求。
”
水泥产品质量获准认证至少应满足以下四个条件：1）、产品质量符合国家标准和行业标准要求；2）、产品质量符合《水泥产品认证补充技术条件》要求；3）、
产品质量稳定，能正常批量生产；4、质量管理体系符合《水泥产品质量保证要求》。
水泥企业质量管理体系认证获准认证至少要满足以下三个条件：①、产品质量符合国家标准和行业标准要求；②、产品质量稳定，能正常批量生产；③、质量管理体系符合GB\T19001-2000（ISO 9001：2000）标准要求。
3、产品检验要求不同
产品质量认证要求在受审核方现场，按国家规定的抽样方法对认证产品进行抽样，送认证机构指定的检验机构对产品进行型式检验。
水泥产品质量认证要求：对于初次认证产品，每一认证单元抽取一个混合样，任选一认证单元抽取十个分割样，任选一认证单元抽查袋重，对于监督检查、扩大和复评（现称到期确认）认证只抽一个混合样并抽查袋重。
质量管理体系认证不论初次认证、监督检查、扩大和复评认证都不抽样，不做产品型式检验。
4、认证的性质不同
产品质量认证分为强制性认证和自愿认证两类。
凡涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品必须按国家规定要求进行强制性产品认证。
否则，不得出厂销售、进口和在经营性活动中使用。
国家规定，凡是不属于强制性认证范围的产品，实行产品质量认证自愿的原则。
水泥产品目前尚属于自愿认证的范围。
质量管理体系认证全部实行自愿的原则。
5、证明的方式不同
产品质量认证的证明方式是产品认证证书和产品认证标志，证书和标志证明该产品符合产品标准和认证条件的要求。
证书中允许标明产品的质量等级，如优等品、一等品、合格品等，而且只能一品一证，即一个产品只能发一张证书，该产品的认证证书对其他产品无覆盖性。
质量管理体系认证的证明方式是质量管理体系认证证书和认证标记。
证书和标记只证明该组织的质量管理体系符合质量管理体系标准的要求，证书中也不标明产品的质量等级，仅证明该组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品。
质量管理体系认证证书可以多品一证，即经认证机构确认符合要求的多个产品填写在一张证书上，它具有一证覆盖多个产品的属性。
6、证明的使用不同
产品质量认证证书不能在产品上使用，认证标志可用于获准认证的产品上。
质量管理体系认证证书和认证标志都不能在产品上使用。
7、认证证书的有效期不同
产品质量认证证书有效期为五年。
质量管理体系认证证书有效期为三年。
五、如何选择认证机构
截至2005年1月，我国以CNAB认可的认证机构共198家。
我国有认证工作已进入市场竞争阶段。
有少数认证机构以低质量和低价格争夺市场，有少数机构靠不正当行为垄断市场。
企业如何选择认证机构，选择一个什么样的认证机构，对于企业的认证增值，对于真正提高企业的人员素质和管理水平至关重要。
各认证机构都有各自的专业特色，有各自的优势条件。
笔者认为选择认证机构的首要条件是考虑专业性强的权威机构。
国为专业性强的权威机构所派出的审核员绝大部分都是专业技术人员和专业管理人员，在现场审
核时可以发挥以下作用：一是沟通行业各种信息，包括管理、工艺设备、生产技术、产品和检验标准、主要技术经济指标、人才和市场等方面的信息；二是交流经验教训；三是在现场能够发现一些实质性的问题，能够为企业提出一些具有针对性和建设性的意见和建议。
对企业的持续改进和认证增值具有实实在在的作用和意义。