注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素α2b是一种生物制剂,可用于治疗多种疾病,包括乙型肝炎、乳腺癌和恶性黑色素瘤等。
以下是一些常见用法:
1. 乙型肝炎的治疗:在治疗乙型肝炎时,通常将重组人干扰素α2b与其他药物一起使用,如利巴韦林或拉米夫定。
2. 乳腺癌的治疗:在乳腺癌患者中,重组人干扰素α2b可用于预防复发或减少转移。
它通常与其他治疗方法一起使用,如手术、放疗和化疗。
3. 恶性黑色素瘤的治疗:在恶性黑色素瘤患者中,重组人干扰素α2b可用于减缓疾病进展,并提高患者生存率。
使用重组人干扰素α2b时,必须遵循医生的建议和正确的剂量。
此外,重组人干扰素α2b可能会引起一些副作用,如发热、头痛、疲劳和肌肉痛等。
如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询医生。
人干扰素a2b使用方法视频
人干扰素a2b使用方法视频
人干扰素a2b(IRF4)是一种重要的免疫调节蛋白,对于调节免疫反应和维持
免疫稳态起着重要作用。
因此,人干扰素a2b的使用方法及其相关视频教程备受关注。
下面将为大家详细介绍人干扰素a2b的使用方法及视频教程。
首先,使用人干扰素a2b前需要仔细阅读产品说明书,了解其适应症、禁忌症
以及剂量使用方法。
在使用过程中应注意个体差异,严格按照医生或药师的建议进行使用,不可自行更改剂量或停止使用。
此外,使用人干扰素a2b的过程中应注意药品保存,避免受潮、曝晒或高温。
其次,关于人干扰素a2b的使用方法,一般是通过皮下注射的方式进行。
在注
射前应做好皮肤消毒,并选择合适的注射部位进行注射。
注射后应按医嘱进行局部按摩,促进药物吸收。
另外,使用人干扰素a2b的患者在注射后可能会出现一些注射部位的不适反应,如红肿、疼痛等,这是正常现象,一般会在数小时内自行缓解,不必过于担心。
最后,针对人干扰素a2b的使用方法,我们还为大家准备了相关视频教程。
在
视频中,我们将展示详细的注射操作步骤,以及常见的不适反应处理方法,帮助患者更加直观地了解人干扰素a2b的使用方法。
同时,视频中还将介绍一些注意事项和禁忌症,以及如何正确保存和处理药品,帮助患者更好地使用人干扰素a2b,提
高治疗效果。
总之,人干扰素a2b是一种重要的免疫调节药物,在使用过程中需要严格按照
医嘱进行,同时要注意药品的保存和不适反应的处理。
通过本文和相关视频教程,相信大家对人干扰素a2b的使用方法有了更加清晰的认识,希望能够帮助患者更好地进行治疗。
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) (新增)
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)Chongzu Ren Ganraosu α2b Penwuji (Jiadanbaojun)Recombinant Human Interferon α2b Spray(P.putida)本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。
含适宜稳定剂、防腐剂。
1.基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2.制造2.1 工程菌菌种2.1.1 名称及来源重组人干扰素α2b工程菌系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。
2.1.2 种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3 菌种检定主种子批和工作种子批菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1 划种LB琼脂平板应呈典型的腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。
2.1.3.2 染色镜检应呈棒状,可运动,有荚膜,无芽孢。
涂片染色应呈典型的革兰阴性。
2.1.3.3 对抗生素的抗性应与原始菌种相符。
2.1.3.4 电镜检查(工作种子批可免做)应为典型的腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.3.5 生化反应不液化明胶、不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(附录ⅪⅤ),不能利用反硝化作用进行厌氧2.1.3.6 干扰素表达量在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。
2.1.3.7 表达的干扰素型别应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验,证明型别无误。
2.1.3.8 质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.3.9 目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做)目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
2.2原液制备2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养,供发酵罐接种用。
2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。
注射用重组人干扰素α2b说明书
注射用重组人干扰素α2b说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。
2.患有严重心脏疾病者禁用\。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
[药品名称]通用名称:注射用重组人干扰素α2b商品名称:利分能英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b[成份]主要成份为重组人干扰素α2b,由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌,经发酵、分离和高度纯化制成。
辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
[性状]应为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
[规格]3×106IU/支,复溶后体积1.0毫升。
[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌肉注射,4—5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
4.带状疱疹:肌肉注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1—3×106IU/日,连用四周。
也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。
疫苗行业相关标准
破伤风人免疫球蛋白
Human Tetanus Immunoglobulin
52.
人免疫球蛋白
Human Immunoglobulin
53.
人凝血酶原复合物
Human Prothrombin ple*
54.
人凝血因子Ⅷ
Human Coagulation FactorⅧ
55.
人纤维蛋白原
Human Fibrinogen
79.
锡克试验毒素
Schick Test To*in
80.
乙型肝炎人免疫球蛋白
Human Hepatitis B Immunoglobulin
81.
乙型脑炎减毒活疫苗
Japanese Encephalitis Vaccine,Live
82.
重组人白介素-2注射液
Rebinant Human Interleukin-2 Injection
Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
6.
A群脑膜炎球菌多糖疫苗
Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine
7.
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
Haemophilus InfluenzaeType b Conjugate Vaccine
21.
冻干乙型脑炎灭活疫苗〔Vero细胞〕
Japanese Encephalitis Vaccine〔Vero Cell〕,Inactivated,Freeze-dried
22.
多价气性坏疽抗毒素
Gasgangrene Antito*in〔Mi*ed〕
23.
重点养护药品目录 2013
起草人:
审核人:
起草日期:2013年11月15 日
审核日期:
序号
编码
品名
批准人: 批准日期:
产地
一、冷藏药品 1 AUB005012F 2 AAB004161D 3 BUC001003F 4 AUB005056F 5 AID003047E 6 AID010004F
注射用重组人干扰素α 2b(假单胞菌) 注射用头孢哌酮钠舒巴坦 钠
18个月
52 BJC002189CZP
维生素C片
南京白敬宇制药有限责任公司
18个月
53 HXB006036C
克霉唑溶液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司 18个月
54 BBF021001C
恩替卡韦分散片(润众)
55 CEG030002G
十全大补丸
三、蛋白同化制剂、肽类激素药品
江苏正大天晴药业股份有限公司 18个月
武汉五景药业有限公司
18个月
参鹿扶正片
海城市天亿康制药有限公司
18个月
注射用曲克芦丁(元汀) 哈尔滨三联药业有限公司
18个月
丹参保心茶
黑龙江北奇神药业有限责任公司 18个月
第2页
46 CBL325010G 47 AJB003040C
丹参软胶囊 维生素B1注射液
辽宁盛生医药集团有限公司制药分 公司
18个月
南京瑞尔医药有限公司
18个月
稳心颗粒(无糖)
山东步长制药股份有限公司
18个月
香丹注射液
四川升和药业股份有限公司
18个月
蛇胆川贝液
湖北纽兰药业有限公司
18个月
头痛宁胶囊
陕西步长制药有限公司
2020药典三部,收载品种变化情况
本版药典(三部)新增品种名单预防类•23价肺炎球菌多糖疫苗•无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗•黄热减毒活疫苗•冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)•S a b i n株脊髓灰质炎灭活疫苗(V e r o细胞)•口服I型I I I型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)治疗类•马破伤风免疫球蛋白F(a b')2•人凝血酶•人干扰素α2b阴道泡腾片•外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶•康柏西普眼用注射液•精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)•精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)•甘精胰岛素•甘精胰岛素注射液•赖脯胰岛素•赖脯胰岛素注射液•治疗用卡介苗体外诊断类•人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)•乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒二部转三部品种•人胰岛素•人胰岛素注射液•精蛋白人胰岛素注射液•注射用人生长激素本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典(三部)新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单一、新增的生物制品通则•生物制品通用名称命名原则二、新增的总论•人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论•人用基因治疗制品总论•生物制品病毒安全性控制•螨变应原制品总论人用马免疫血清制品总论三、新增的通则和指导原则•3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法•3129单抗电荷变异体测定法•3130单抗N糖谱测定法•3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)•3303鼠源性病毒检査法(第二法)•3307黄热减毒活疫苗猴体试验•3308禽源性病毒荧光定量P C R(Q-P C R)检查法•3407外源性D N A残留量测定法(第三法)•3428人免疫球蛋白类制品I g A残留量测定法•3429免疫化学法•3503人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)•3534S a b i n株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验•3535康柏西普生物学活性测定法•3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制•3603重组胰蛋白酶•3650氢氧化铝佐剂•9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则•9402生物制品稳定性试验指导原则生物制品术语本版药典(三部)未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单治疗类•注射用重组链激酶体外诊断类•梅毒快速血桨反应素诊断试剂•梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂。
重组人干扰素α2b副作用
重组人干扰素α2b副作用重组人干扰素α2b副作用;别名:;重组人干扰素α2b适应症:1.用于某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
;重组人干扰素α2b药理学作用:干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。
分子量:约19,300道尔顿。
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间一甲苯酚、聚山梨醇酯80和注射用水。
性状:‘本品为无色澄明的无菌水针剂。
药物剂型:1.注射用重组人干扰素α2b:100万u;300万u;500万u。
2.重组人干扰素α2b栓:50万u。
适应证:用作某些病毒性疾病,例如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用作某些肿瘤,例如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
用法用量:每支用杀菌口服用水1ml熔化,肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。
可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为每周3次,到疗程结束。
慢性丙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内口服。
化疗4~6个月,违宪者停止使用。
有效率者可以稳步化疗至12个月。
根据病情须要,可延长至18个月。
在化疗的第1个月,一日1次。
疗程完结后筛检6~12个月。
急性丙型肝炎应当早期采用本品。
注意事项:1过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。
在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。
2采用前要仔细检查瓶子,例如瓶或瓶塞存有裂缝、损坏不容采用。
在重新加入杀菌口服用水后稍加震摇,制品应当熔化较好,例如存有不能溶解的块状或絮状物,不容采用。
重组人干扰素α-2b联合保妇康栓对慢性宫颈炎患者症状缓解及免疫功能的影响
重组人干扰素α-2b联合保妇康栓对慢性宫颈炎患者症状缓解及免疫功能的影响徐珺,黄兴萍(江西省九江经济技术开发区人民医院妇产科,江西九江332000)摘要:目的探讨重组人干扰素α-2b联合保妇康栓对慢性宫颈炎患者症状缓解及免疫功能的影响。
方法回顾性分析2016年5月至2019年9月本院妇产科门诊收治的80例慢性宫颈炎患者的临床资料,按照不同治疗方式分为两组,各40例。
对照组采用重组人干扰素α-2b 治疗,观察组在对照组基础上联合保妇康栓治疗。
比较两组临床疗效、免疫功能变化情况以及临床症状缓解情况。
结果治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
两组免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)以及免疫球蛋白G(IgG)水平均上升,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
观察组宫颈创面愈合时间、阴道流血消失时间、腰痛缓解时间以及阴道排液消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论重组人干扰素α-2b联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎效果确切,可改善患者临床症状,提高机体免疫力,促进预后,具有较高的应用价值。
关键词:慢性宫颈炎;重组人干扰素α-2b;保妇康栓;症状缓解;免疫功能Effect of recombinant human interferonα-2b combined with Baofukang suppository on symptom relief andimmune function in patients with chronic cervicitisXU Jun,HUANG Xingping(Department of Obstetrics and Gynecology,People's Hospital of Jiujiang Economic and Technological Development Zone,JiangxiProvince,Jiujiang,Jiangxi,332000,China)Abstract:Objective To investigate the effect of recombinant human interferonα-2b combined with Baofukang suppository on symptom relief and immune function in patients with chronic cervicitis.Methods A retrospective analysis of the clinical data of80patients with chronic cervicitis admitted to the Obstetrics and Gynecology Clinic of our hospital from May2016to September2019was divided into two groups according to different treatment methods,with40cases in each group.The control group was treated with recombinant human interferonα-2b,and the observation group was treated with Baofukang suppository on the basis of the control group.The clinical efficacy,changes in immune function and relief of clinical symptoms were compared between the two groups.Results After treatment,the total effective rate of the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).The levels of immunoglobulin M(IgM),immunoglobulin A(IgA)and immunoglobulin G(IgG)increased in the two groups,and the observation group was higher than the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).The cervical wound healing time,vaginal bleeding disappearance time,low back pain relief time,and vaginal discharge disappearance time in the observation group were shorter than those in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Recombinant human interferonα-2b combined with Baofukang suppository has a definite effect in the treatment of chronic cervicitis.It can improve the clinical symptoms of patients,improve immunity, and promote prognosis.It has high application value.Key words:Chronic cervicitis;Recombinant human interferonα-2b;Baofukang suppository;Symptom relief;Immune function慢性宫颈炎为临床妇科常见疾病,主要由于分娩、人工流产或手术损伤宫颈后,厌氧菌、大肠埃希杆菌等病原体侵入而引发感染所致[1]。
2024年注射用重组干扰素a-2b市场规模分析
2024年注射用重组干扰素a-2b市场规模分析引言注射用重组干扰素a-2b是一种重要的生物制药产品,在医药领域具有广泛的应用。
本文将对注射用重组干扰素a-2b市场规模进行分析,包括市场概述、市场规模估计和市场发展趋势等。
市场概述定义注射用重组干扰素a-2b是一种由基因工程技术制备的干扰素产品,可广泛用于治疗多种病症,如病毒感染、肿瘤等。
市场特点•注射用重组干扰素a-2b市场具有较高的市场需求和发展潜力。
•在医疗行业中,注射用重组干扰素a-2b已成为重要的治疗手段之一。
市场规模估计全球市场规模根据市场调研数据显示,预计到2026年,全球注射用重组干扰素a-2b市场规模将达到XX亿美元。
地区分析北美地区•北美地区是全球注射用重组干扰素a-2b市场的主要消费地区之一。
•随着医疗技术的不断创新和相关疾病的增加,该地区的市场规模正在不断扩大。
欧洲地区•欧洲地区也是全球注射用重组干扰素a-2b市场的重要消费地区。
•该地区政府的支持和相关医疗机构的发展促进了市场的增长。
亚太地区•亚太地区是注射用重组干扰素a-2b市场增长最快的地区之一。
•亚太地区不断提升医疗服务水平和加大药物研发投入,推动了市场需求的增长。
其他地区•其他地区的市场规模也在逐步增长,但相对较低。
市场发展趋势创新药物研发•注射用重组干扰素a-2b市场将继续受益于国内外制药企业在创新药物研发方面的不断努力。
•新药的问世将进一步推动市场的增长。
临床应用扩展•注射用重组干扰素a-2b在临床上的应用正在不断扩展,不仅用于肿瘤治疗,还用于其他疾病的治疗。
•随着临床研究的深入,更多的疾病可能会发现与注射用重组干扰素a-2b 相关的治疗效果。
医疗技术进步•随着医疗技术的不断进步,注射用重组干扰素a-2b的质量和疗效将得到进一步提高。
•新的医疗设备和技术的应用将进一步提高该产品的治疗效果。
总结注射用重组干扰素a-2b市场具有较高的市场需求和发展潜力,全球市场规模预计在未来几年内将继续扩大。
2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状
2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状前言重组干扰素(recombinant interferon)是一种具有抗病毒、抗增殖、免疫调节等多种生物活性的蛋白质激素。
其中,注射用重组干扰素a-2b是应用广泛的一种类型,被广泛应用于肝炎、丙型肝炎等疾病的治疗。
市场规模分析注射用重组干扰素a-2b市场在过去几年呈现稳步增长的趋势。
这种生物制剂具有疗效确切、副作用相对较少等优点,受到了医疗机构和患者的广泛认可。
根据市场研究数据,注射用重组干扰素a-2b市场的规模在过去五年中以每年10%的速度增长,预计未来几年将继续保持良好的增长态势。
市场竞争格局目前,注射用重组干扰素a-2b市场上有多个厂家提供产品,市场竞争较为激烈。
主要的制药企业包括默沙东、辉瑞、诺华等国际知名企业,以及国内的恩华药业、吉尔药业等企业。
在市场竞争中,产品质量、价格和品牌知名度是消费者选择的重要因素。
目前,注射用重组干扰素a-2b市场上主要以原研药和仿制药为主要产品。
原研药具有较高的品质保证,但价格较高;而仿制药价格相对较低,市场份额逐渐增长。
市场需求分析近年来,全球肝炎、丙型肝炎等疾病的发病率逐年增加,对注射用重组干扰素a-2b的需求也逐渐增加。
同时,随着医疗技术的不断进步,该药物在其他领域的应用不断扩大,如免疫治疗、肿瘤治疗等。
市场需求的增加将进一步推动注射用重组干扰素a-2b市场的发展。
市场趋势分析随着社会对健康的重视度提高,注射用重组干扰素a-2b市场将逐步形成以高质量、高效益为导向的趋势。
此外,随着药物生产工艺的不断革新和技术进步,厂商将进一步提高注射用重组干扰素a-2b的纯度和疗效,这将进一步推动市场的发展。
另外,市场还可能面临一些挑战。
一方面,不断涌现的竞争对手会给企业带来一定的压力,需要不断提高产品的竞争力。
另一方面,原材料的供应和价格波动也可能对市场造成一定影响。
企业需及时调整产业链,提高供应链的稳定性。
结论注射用重组干扰素a-2b市场近年来呈现稳步增长的趋势,并有望在未来几年保持良好的增长态势。
重组人干扰素α-2B实体瘤内注射治疗效分析
多虑平是一种抗抑郁药 , 小剂量使用可 明显减 少头晕、 嗜睡、
便秘 等不 良反应 , 且不 影响 临床效果 。使用 奥美拉 唑、 沙 莫 比利 和多虑平联合治疗 F 有效率高达 8 . % , D, 7 8 明显高 于奥 美拉唑 、 莫沙 比利 的治疗效 果 ( 17 ) 3 . % 。不 良反应方 面 , 两 组 皆有不 同表现 , 但用药前后血 、 尿常规及肝 、 肾功能等均无
・
1期
C i JMo rgA l.a 00. o. N . hn dD u p 1 n2 1 V 14.02 3J
近年来在 F D的发病 机制 中精 神心理 因素 已得 到重视 , 国内学者对 F D患 者 进 行 焦虑 、 郁 情绪 调 查 , 抑 结果 发 现
合后 , 诱生多种抗病毒蛋 白, 抑制病毒在 细胞 内的复制 , 对肿
瘤细胞具有直接的抗 增殖作用 , 改变正常细胞和转化 细胞 的 细胞膜 , 增强 巨噬细 胞和天 然杀伤 细胞 的活性 , 强淋 巴细 增
胞 对 靶 细 胞 的 细 胞毒 性 。
m , g3次/ , 周 连续 2周 。
刘振 东
【 摘要】 目的 观察重组人干扰素 a2 -B在实体瘤 内注射恶性 肿瘤的临床疗效 。方 法 注射用重
组干扰素 o2 ( 品名安福隆 , 【B 商 一 天津华立达生物工程有 限公 司生产 ) 0 6 0万 u加 生理盐水 2~ n, 4r 行瘤 l 性 内注射 , 用药前 2 i 0mn注射地塞米松 5~1 g 3次/ , Om , 周 连续 2周 。结果 隆行瘤 内注射 , 效疗显著 , 值得临床进一步探讨 。 2 8例 中, R 1 C 7例, R 5 P 用安福 例, C3例 ,D3例, R 8 . %, N P R 45 疗效 突出。肿块大小部位及其他 因素对疗效影 响不大。结论
a-2b干扰素
【适应症】
1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。
疗程:应用该药大约6个月以后,再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。
注:对血小板减少症病人(血小板计数少于50×109/L)或有出血危险的病人,建议以皮下注射重组人干扰素α2a。
2. 多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位,每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性,可将剂量逐周增加至最大耐收量(900万国际单位)每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外,这一剂量可持续使用。
【药物过量】
尚未有药物过量的报道,但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。
【贮藏】2~8℃避光保存。
【有效期】2年半
【批准文号】100万U 国药准字s10960022
300万UБайду номын сангаас国药准字s10960023
500万U 国药准字s20030052
600万U 国药准字s20030053
【生产企业】哈药集团生物工程有限公司
2.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。
3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。
2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状
2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状引言重组人干扰素α2b注射液是一种常见的生物药物,用于治疗多种疾病,如白血病、乙肝、肺炎等。
该药物具有广泛的临床应用,并在市场上占有重要地位。
本文将对重组人干扰素α2b注射液市场进行分析,了解其现状。
市场规模目前,全球重组人干扰素α2b注射液市场规模持续扩大。
市场调研数据显示,2019年全球重组人干扰素α2b注射液市场规模达到XX亿美元,并且预计在未来几年内将继续保持良好的增长势头。
市场需求与应用重组人干扰素α2b注射液作为一种生物治疗药物,广泛适用于多种疾病的治疗。
其主要应用领域包括:1.白血病治疗:重组人干扰素α2b注射液在白血病的治疗中显示出良好的疗效,被广泛应用于临床实践中。
2.乙肝治疗:重组人干扰素α2b注射液在乙肝的治疗中也具有重要作用,可以有效抑制病毒复制,减少肝功能损害。
3.肺炎治疗:由于其具有抗病毒、抗炎等作用,重组人干扰素α2b注射液也被应用于肺炎的治疗,可以帮助患者缓解症状、加速康复。
市场竞争格局当前,重组人干扰素α2b注射液市场竞争激烈,主要的竞争对手包括:1.罗氏公司:罗氏公司是全球最大的制药公司之一,其生产的重组人干扰素α2b注射液产品在市场上具有较高的市场份额。
2.辉瑞公司:辉瑞公司也是世界知名的制药公司,其开发的重组人干扰素α2b注射液在市场上具有一定的竞争力。
3.默克集团:作为一家拥有丰富研发经验的制药公司,默克集团在重组人干扰素α2b注射液领域也有一定的市场份额。
市场发展趋势1.制药技术不断进步:随着科学技术的不断发展,制药技术也在不断提升。
重组人干扰素α2b注射液的生产工艺不断改进,降低了生产成本,提高了产品效果,进一步推动了市场的发展。
2.临床应用扩大:随着临床研究的深入,人们对于重组人干扰素α2b注射液的认识逐渐增加,临床应用领域也在不断扩大,这将进一步推动市场的增长。
3.市场竞争加剧:随着市场规模的扩大,竞争对手也在不断增多,市场竞争将进一步加剧。
重组人干扰素α2b喷雾剂假单胞菌治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果观察
重组人干扰素α2b喷雾剂假单胞菌治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果观察摘要:目的分析重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果。
方法研究对象为我院2020年1月至2021年1月收治的92例小儿疱疹性咽峡炎患儿,将其随机分为参照组和观察组(各46例),两组均进行常规对症治疗,观察组增加给予重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)治疗,比较组间治疗总有效率差异。
结果治疗总有效率结果显示观察组为95.65%,明显高于参照组82.60%,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论对于小儿疱疹性咽峡炎,重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)可以有效提高临床治疗效果,值得临床推广。
关键词:小儿疱疹性咽峡炎;重组人干扰素α2b;假单胞菌;治疗效果前言疱疹性咽峡炎是由肠道病毒感染引起的儿童急性上呼吸道感染性疾病,春夏季节高发,经粪-口途径、呼吸道飞沫及接触患儿鼻部分泌物等途径传染,主要的病原体是Cox A4、Cox A5及EV71等,好发于6岁以下的学龄前期儿童群体,以发热、咽痛、流涎、咽峡部疱疹等为常见临床表现。
对于小儿疱疹性咽峡炎患者,以往临床治疗中主要以对症支持治疗以及抗病毒治疗为主,但是效果有限。
近年来有相关研究[1]指出重组人干扰素α2b喷雾剂可以进一步加快疱疹消退时间,缩短病程,因此为进一步分析重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)在小儿疱疹性咽峡炎治疗中的效果,本次研究将以我院在2020年1月至2021年1月收治的92例疱疹性咽峡炎患儿作为观察对象,详细研究报道如下。
1资料与方法1.1一般资料研究对象为我院2020年1月至2021年1月收治的92例疱疹性咽峡炎患儿,将其随机分为参照组和观察组各46例,参照组男女分别25例和21例;年龄1.5岁至7岁不等,均值(3.89±1.25)岁;病程介于5h至32h之间,均值(19.54±3.85)h。
观察组男女分别24例和22例;年龄2岁至7岁不等,均值(3.85±1.27)岁;病程介于5h至33h之间,均值(19.59±3.83)h。
5-氟尿嘧啶阴道填塞联合重组人干扰素α-2b注射液(假单胞菌)治疗宫颈尖锐湿疣108例临床观察
张
燕等
5一氟尿嘧 啶阴道填塞联合重组人干扰素 a一2 b注射液 ( 假单胞菌 )治疗 宫颈尖锐湿疣 1 8例临床观察 0
第 6期
・85・ 5
5一氟 尿 嘧 啶 阴道 填 塞 联合 重 组人 干扰 素 O一 b注射 液 ( L2 假单 胞 菌 ) 治疗 宫 颈尖 锐 湿疣 18例 临 床观 察 0
<0 0 ) .1。
11 一般资料 .
21 3 例女性病 人均来 自我院性病 专科 门诊 , 年
22 治 疗 后 6个 月 时 复 发 率 .
治 疗 组 一 般 用 药 3~4次 后 ,
龄1 5 8~ 6岁 , 均 (7 5± . ) , 程 2~2 平 2. 38 岁 病 3个 月 , 均 ( . 平 87 ±13 个 月 ; .) 已婚 15例 , 婚 4 8 未 6例 ;7 11例 有 婚 外 性 交 史 ,0 15
及 造 血 系 统 疾 病 。所 有 患 者 以 宫 颈 损 害 为 主 或 累 及 宫 颈 ,在 窥 阴 器 下 可 见 菜 花状 、乳 头状 赘 生 物 13 治 疗 方 法 . 患 者 取 截 石 位 , 阴 部 常 规 消 毒 。 疗 组 用 会 治
患 者出现低烧 、全身 酸软 乏力 等症 状 ,一般 在 肌注重 组人 干 扰素 一 b3~ 2 5针以后逐 渐消失。
用 25 . %5一氟 尿 嘧 啶 ( 5一F 液 浸 湿 的 消 毒 纱 布 阴 道 填 塞 U)
2 结 果
治 原 因退 出 或 失
访 ,上 述 7例不列入 疗效评估 。
2 1 两 组 疗 效 比较 . 治疗 组 15例 ,痊 愈 9 0 1例 ,无 效 1 。 4例
菌 感 染 治 疗 .个 别 局 部 反 应 严 重 的 病 人 可 用 确 炎 舒 松 A 混 悬 液 局 部 外 涂 。疗 程 中 未 发 现 明 显 的 全 身 中毒 反 应 ,只 有 部 分
重组人干扰素α2b注射液治疗丙型肝炎致白发观察及护理-精选文档
重组人干扰素α2b注射液治疗丙型肝炎致白发观察及护理丙肝主要采用抗病毒联合治疗,目的是彻底清除或持续抑制患者体内的丙肝病毒,以改善或减轻肝损害,阻止进展为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌,提高患者的生活质量。
国内外通用的标准治疗方法是干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗[1]。
我院2009年4月治疗一例丙型肝炎患者,治疗过程中出现严重脱发,停药后头发逐渐长出,长出一头白发,临床上比较少见,具有特殊性。
现将病例报道如下。
1 临床资料1.1 基本资料患者女性,30岁。
输血史8+年,抗HCV阳性,HCV-RNA阳性。
肝、肾、甲功正常,家族史中无遗传性疾病,无少年白发,患者接受干扰素治疗前头发乌黑,无白发生长。
1.2 治疗方案专家根据《病毒性肝炎防治方案》制定治疗方案,α干扰素300万国际单位肌内注射,隔日一次。
利巴韦林0.4g/次,每日两次。
患者注射的重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌),商品名:安福隆,生产企业:天津华立达生物工程XX公司,执行标准 YBSO1352006 。
批准文号:国药准字S2*******,国药准字S2*******国药准字S2*******。
1.3 治疗前告知告知患者在治疗过程中干扰素会出现不良反应[2],常见的有感冒样症状,如发烧、头痛、寒颤乏力,肌肉酸痛,关节痛等,部分病人可出现厌食、恶心、呕吐、白细胞减少,白小板减少,转氨酶增高或降低,耳鸣,视力下降,神经系统功能紊乱等,不良反应多为一个性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48h后消失,让患者的心理有所准备,提高治疗依从性。
1.4 治疗中不良反应观察患者于2009年4月开始治疗,使用α干扰素300万肌内注射,隔日一次,并配合口服利巴韦林0.4g/次,每日两次。
注射α干扰素12小时内出现发烧、头痛、寒颤乏力,注射三针治疗后症状渐减轻。
用药治疗三个月后,患者出现口腔溃疡、皮肤瘙痒、毛发脱落,白细胞减少,双眼干涩、全身关节酸痛、疲乏无力,体重下降。
重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果分析
重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果分析【摘要】目的:分析重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果。
方法:选取我院2022年1月~2022年12月收治的68例小儿疱疹性咽峡炎患儿作为研究对象,随机分观察组(34例,重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗)与对照组(34例,利巴韦林喷雾剂治疗),比较临床症状缓解情况、治疗效果。
结果:退热、口腔黏膜消失、食欲改善、咽部恢复、疱疹消失时间,观察组均短于对照组(P<0.05)。
治疗有效率观察组高于对照组(P<0.05)。
结论:小儿疱疹性咽峡炎患儿实行重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗,缩短临床各项病症消失时间,突出治疗效果。
【关键词】:小儿疱疹性咽峡炎;重组人干扰素α-2b喷雾剂;利巴韦林疱疹性咽峡炎为特殊的上呼吸道感染性疾病,具备传染性,该病常见夏秋季节,多因感染柯萨奇病毒所致[1]。
因小儿自身免疫力、抵抗力比较薄弱,故为该疾病的高发人群,患病后,小儿会出现高热、咽痛、纳差等表现,加之病情复发率较高,影响患儿身心健康[2]。
为此家长需及时带领患儿就诊治疗。
临床治疗该疾病方法较多,如对症治疗、抗病毒治疗,前者以利巴韦林应用率较高,后者以干扰素应用较多,但部分患儿应用利巴韦林后,不良反应较多,疗效较差。
基于此,研究以2022年1月~2022年12月期间我院小儿疱疹性咽峡炎患儿68例为对象,分析重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗效果,报道如下。
1.资料与方法1.1一般资料时间2022年1月~2022年12月,我院小儿疱疹性咽峡炎患儿68例,随机分观察组、对照组,各n=34例。
对照组男/女=20/14,年龄1-7(4.15±0.05)岁。
观察组男/女=19/15,年龄2-6(4.19±0.08)岁。
资料比较,无差异(P>0.05),可比。
患儿家属知情。
伦理委员会同意。
1.2方法均为2组提供基础治疗,如口腔干预、镇静、吸氧、抗感染预防等。
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b (Jiadanbaojun) Recombinant Human Interferon α2b for Injection
(P.putida)
本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
1基本要求
生产和检定用设施、原料及辅料水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造
2.1工程菌菌种
2.1.1名称及来源
重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。
2.1.2种子批的建立
应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3菌种检定
主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1划种LB琼脂平板
应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。
2.1.3.2染色镜检
棒状,可运动,有荚膜,无芽孢。
涂片染色后应呈典型的革兰阴性。
2.1.3.3对抗生素的抗性
应与原始菌种相符:硫酸链霉素150μg/ml,盐酸四环素50μg/ml和氨苄西林100μg/ml。
2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做)
应为典型腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.3.5生化反应
不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(附录ⅪⅤ),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。
2.1.3.6干扰素表达量
在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量(1.0×109IU/L)。
2.1.3.7表达的干扰素型别
应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验,证明型别无误。
2.1.3.8质粒检查
该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.
3.9 目的基因核苷酸序列检查
目的基因核苷酸序列应与理论值相符。
2.2原液
2.2.1种子液制备
将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养,供发酵罐接种用。
2.2.2发酵用培养基
采用适宜的不含任何抗生素的培养基。
2.2.3种子液接种及发酵培养
2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。
2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。
发酵液应定期进行质粒丢失率检查(附录ⅨG)。
2.2.4发酵液处理
用高速离心法收集处理菌体。
收集到的菌体可在-20℃以下保存1年。
2.2.5初步纯化
采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。
2.2.6高度纯化
经初步纯化后,采用经批准的工艺进行高度纯化,使其达到3.1项要求,即为干扰素原液。
除菌过滤后保存于适宜温度,并规定其有效期。
2.2.7原液检定
按3.1项进行。
2.3半成品
2.3.1配制与除菌
2.3.1.1稀释液配制
按经批准的配方配制稀释液。
配制后应立即用于稀释。
2.3.1.2稀释与除菌
2.3.1.1项稀释液稀释至所需浓度。
除菌过滤后即为半成品,保存于2~8℃。
2.3.2半成品检定
按3.2项进行。
2.4成品
2.4.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装及冻干
应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.4.3规格
应为经批准的规格。
2.4.4包装
应符合“生物制品包装规程”规定。
3检定
3.1原液检定
3.1.1生物学活性
依法测定(附录ⅩC)。
3.1.2蛋白质含量
依法测定(附录ⅥB第二法)。
3.1.3比活性
为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。
3.1.4纯度
3.1.
4.1电泳法
依法测定(附录ⅣC)。
用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或5μg(银染法)。
经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。
3.1.
4.2高效液相色谱法
依法测定(附录ⅢB)。
色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为0.1mol/L磷酸盐-0.1mol/L氯化钠缓冲液,pH7.0;上样量不低于20μg,于波长280nm 处检测,以干扰素色谱峰计算理论板数应不低于1000。
按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。
3.1.5分子量
依法测定(附录ⅣC)。
用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于1.0μg,制品的分子质量应为19.2kD±1.92kD。
3.1.6外源性DNA残留量
每110ng(附录ⅨB)。
3.1.7宿主菌蛋白残留量
应不高于总蛋白质的0.02%(附录ⅨD)。
3.1.8残余抗生素活性
依法测定(附录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。
3.1.9细菌内毒素检查
每300万IU应小于10EU(附录ⅫE 凝胶限量试验)。
3.1.10等电点
主区带应为5.7~6.7, 供试品的等电点与对照品的等电点图谱一致。
(附录ⅣD)。
3.1.11紫外光谱扫描
用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约100μg/ml~500μg/ml,在光路1cm、波长230nm~360nm下进行扫描,最大吸收峰波长应为278nm±3nm(附录ⅡA)。
3.1.12肽图(至少每年测定1次)
依法测定(附录ⅧE),应与对照品图形一致。
3.1.13 N-末端氨基酸序列(至少每年测定1次)
用氨基酸序列分析仪测定,N-末端序列应为:
Cys-Asp-Leu-Pro Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。
3.2半成品检定
3.2.1细菌内毒素检查
每300万IU应小于10EU,300万IU/支以上规格的,每支应小于10EU(附录Ⅻ E 凝胶限量试验)。
3.2.2无菌检查
依法检查(附录ⅫA),应符合规定。
3.3成品检定
除水分测定外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余项目的检定。
3.3.1鉴别试验
按免疫印迹法(附录ⅧA)或免疫斑点法(附录ⅧB)测定,应为阳性。
3.3.2物理检查
3.3.2.1外观
应为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
3.3.2.2可见异物
依法检查(附录ⅤB),应符合规定。
3.3.2.3装量差异
按附录ⅠA中装量差异项进行,应符合规定。
3.3.3化学检定
3.3.3.1水分
应不高于3.0%。
如制品中含葡萄糖则水分应不高于4.0%(附录ⅦD)。
3.3.3.2pH值
应为6.5~7.5(附录ⅤA )。
3.3.3.3渗透压摩尔浓度
依法测定(附录V H),应符合批准的要求。
3.3.4生物学活性
应为标示量的80%~150%(附录ⅩC)。
3.3.5残余抗生素活性
依法测定(附录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。
3.3.6无菌检查
依法检查(附录ⅫA),应符合规定。
3.3.7细菌内毒素检查
每110EU(附录ⅫE凝胶限量试验)。
3.3.8异常毒性检查
依法检查(附录ⅫF小鼠试验法),应符合规定。
4保存、运输及有效期
于2~8℃避光保存和运输。
自生产分装之日起,按批准的有效期执行。
5使用说明
应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。