兽药GMP考试试题
兽药GMP相关知识考核
兽药GMP相关知识考核一、单项选择题（每题3分，共60分）1、在规定的时间内具有同一性质，且在同一连续生产周期内生产出来的一定数量的兽药称为（）A 批量B 批数C 批号D批2、饮用水、纯化水、注射用水三者统称为（）A 使用水B 工艺水C 工业用水D 工艺用水3、下列符合注射用水存放的条件有（）A 80℃以上循环保温B 65℃以上保温C 4℃以下存放D －4℃存放4、车间及仓库内合格区用（）线表示。
A红 B绿 C蓝 D黄5下列不是批号的是（）A 20080316 B20080598 C 2008A296 D 20080516*6、下列口服固体剂型其吸收快慢的次序排列正确的（）：A散剂>胶囊>片剂>丸剂 B胶囊>散剂 >片剂>丸剂C散剂> 丸剂>胶囊>片剂 D散剂>片剂>丸剂>胶囊7、污染是指原材料或成品被（）或者外来物品掺杂A 原材料B 细菌 C微生物 D异物8、原料、辅料习惯上简称为（）A 主要原料B 主要辅料C 主料 D原辅料9、无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度控制在（）A 12-26℃，20－65%B 25-26℃，45－65%C 18-26℃，21－65%D 18-26℃，30－65%10、兽药GMP则为（）的简称。
A 兽药生产管理规范B 生产管理规范C 生产质量管理规范D 兽药生产质量管理规范11、GMP公布于（）A1989 B 1968 C1869 D196912、全面质量管理的英文简写为（）A TOCB TQC C OTCD QCT13 、能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况的是（）A 批包装记录B 批检验记录C生产记录 D 批生产记录14、根据物料平衡的概念试算，若某产品的理论产量为1200瓶，实际产量为1195瓶，其物料平衡的值约为（）A 99.58‰B 99.58C 99.58% D99.50‰15、下列对于质量说法错误是（）A 质量能保证某种产品生产过程满足规定的要求B 质量是作业技术要求的活动C 只要生产中仔细点质量关可有可无。
兽药GMP车间考试试题
----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 岗位 姓名 分数 一、判断题：(对的请打√、错的请打×。
每题1.5分，共18分。
)1、GMP 规定“质量与生产可以分开，两部门负责人可以兼任”。
（ ）2、GMP 培训工作要有固定的计划，年度培训计划要与生产计划同时下达。
（ ）3、制剂车间、科研开发部门、甚至质量部门要建在主导风向的下风侧。
（ ）4、当某一产品中存在不需要的物质时，它即受到污染。
（ ）5、只要对地面、墙壁、设备和容器进行有效的清洗就可以说是洁净的。
（ ）6、与设备连接的主要固定管道应标明管道内容物和流向。
（ ）7、兽药生产所用物料应从价格低的单位购进。
（ ）8、批生产记录内容不包括物料平衡计算。
（ ）9、生产工艺规程和标准操作规程（SOP ）可以任意更改。
（ ）10、产品包装记录中不包括前次包装操作的清场记录副本。
（ ）11、同品种的兽药在不同批次交换时不必要进行清场。
（ ）12、质量管理部门可不参加对物料供应商质量体系进行评估。
（ ）二、单项选择题（请将唯一的正确答案号填在横线上。
每题2分，共30分。
）：1、兽药GMP 是指 。
A 、《兽药生产管理规范》B 、《兽药质量管理规范》C 、《兽药生产质量管理规范》D 、《兽药生产经营质量管理规范》 2、污染通常是指 。
A 、 尘粒污染；B 、微生物污染；C 、尘粒污染和微生物污染；D 、尘粒污染或微生物污染3、厂房应有防止 进入的设施。
A 、昆虫 B 、鸟类与老鼠 C 、昆虫、鸟类、老鼠 D 、昆虫和其它动物。
4、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于 帕。
A 、4B 、4.9C 、5D 、105、洁净室（区）的温度和相对湿度与兽药生产工艺相适应，无特殊要求，温度和相对湿度应分别控制在 。
兽药GMP规范试卷及答案参考
兽药GMP规范试卷及答案参考兽药GMP培训试卷姓名成绩一、填空题（每空1分，共50分）1.GMP的中文全称是（），现行GMP施行日期是2002年（）月（）日。
2.兽药GMP适用于（）生产的全过程、原料药生产中（）的关键工序3.洁净室（区）内应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的最低照度不得低于（）勒克斯；厂房内其它区域的最低照度不得低于（）勒克斯4.空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于（）帕。
洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于（）帕。
洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于（）帕。
5.洁净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，温度应控制在（）℃，相对湿度控制在（）。
6.待检、（）、（）物料及产品应分库保存或严格分开码垛贮存，并有易于识别的明显标记。
7.兽药生产企业必须具备与所生产产品相适应的生产和检验设备，其性能和主要技术参数应能保证（）和（）的需要。
8.兽药生产企业应制订人员培训计划，按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行（），经（）后方可上岗。
9.生产区内不得（）及存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。
10.企业应当对人员健康进行管理，并建立（）。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查。
11.洁净室（区）内人员数量应严格控制，仅限于该（）和（）进入。
12.与设备连接的主要固定管道应标明（）、（）。
13.纯化水、注射用水的制备、储存和分配系统应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应（）、（）。
储罐和管道应规定（）、（）周期。
注射用水的储存可采用（）保温、（）保温循环或（）存放。
14.与兽药直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与兽药发生（）或（）。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对（）造成污染。
15.物料应按规定的使用期限贮存，未规定使用期限的，其贮存一般不超过（）年，期满后应（）。
兽药GSP考试试题与答案解析
兽药GSP考试试题与答案解析一、选择题1. 兽药GSP的英文全称是（）A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Manufacturing PracticeD. Good Distribution Practice答案：A解析：兽药GSP的英文全称是Good Supply Practice，意为良好供应链管理规范。
2. 兽药GSP认证的目的是（）A. 提高兽药质量B. 提高兽药经营企业的管理水平C. 保障动物用药安全D. 所有以上选项答案：D解析：兽药GSP认证的目的是提高兽药质量、提高兽药经营企业的管理水平以及保障动物用药安全。
3. 以下哪个不属于兽药GSP认证的范围（）A. 兽药生产B. 兽药经营C. 兽药研发D. 兽药使用答案：C解析：兽药GSP认证的范围包括兽药生产、兽药经营和兽药使用，不包括兽药研发。
二、判断题1. 兽药GSP认证是强制性的，所有兽药经营企业都必须通过认证。
（）答案：正确解析：兽药GSP认证是强制性的，所有兽药经营企业都必须通过认证，以确保兽药质量。
2. 兽药GSP认证只针对兽药经营企业，不包括兽药生产企业。
（）答案：错误解析：兽药GSP认证既包括兽药经营企业，也包括兽药生产企业。
三、填空题1. 兽药GSP认证的五个基本原则是：质量保证、________、________、________、________。
答案：合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制解析：兽药GSP认证的五个基本原则是质量保证、合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制。
2. 兽药GSP认证的四个关键要素是：人员、________、________、________。
答案：设施、设备、管理解析：兽药GSP认证的四个关键要素是人员、设施、设备、管理。
四、简答题1. 简述兽药GSP认证的重要性。
答案解析：兽药GSP认证的重要性体现在以下几个方面：（1）提高兽药质量：通过兽药GSP认证，可以确保兽药经营企业在采购、储存、销售等环节对兽药质量进行有效控制。
兽药GMP试卷(带答案)
——有限公司2015年培训试卷
兽药GMP
一、填空题：（每空3分，共90分）
1、兽药GMP的全称为兽药生产管理规范。
2、《兽药GMP》的主要内容分为14 章，95 条。
3、农业部11号部令规定从2002 年6 月19 日起施行修订后的兽药GMP规范。
4、凡在2005 年12 月31 日前末取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。
5、实施兽药GMP的目标是对生产全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。
6、实施兽药GMP的基本出发点：安全、有效、均一、稳定、方便、经济。
7、兽药生产许可证有效期为5 年。
8、产品批准文号有效期为5 年。
9、影响产品质量的五个主要因素：人、机、料、法、环。
10、贯穿兽药GMP的三条主线：生产处处防污染、事物件件需验证、
工作一律遵守制度。
11、污染是指由于混杂、差异、失真、遗漏、玷污、任意等造成产品的质量问题。
12、指导兽药GMP法律法规的四个层面：法、条例、部令、其他。
13、兽药验收评定标准（生物制品）共有224 条，其中关键项有25 条。
二、简答题：（共10分）
您是怎么理解的“工作一律遵守制度”。
有一项工作就有一项制度，有制度就要按照制度去执行，有执行就要记录，有记录就要分析、检查，最终提高和改进产品质量。
（完整版）兽药GSP考试试卷及答案
（完整版）兽药GSP考试试卷及答案兽药经营GSP 考核测评试卷单位：姓名：分数：一、填空题：（每空 2 分，共20 分）1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2 、兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3 、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6 、兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位，，购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题( 选出所有符合题意的项，少选、多选或不选都不得分，每题 2 分，共40 分) ：1 、新《兽药管理条例》于2004 年月日起施行。
( )A 、3、24；B 、11、1；C 、2、24；D 、10、1；E 、7、12 、在下列行为中，应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有：( )A 、开设兽药经营店；B、兽医使用兽药；C、兽药广告；D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚；E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中，可以不注明的内容有：( )A 、“兽用”字样；B、复方兽药的配方的详细内容；C、产品批准文号；D 、产品批号；E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年，有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A 、6、5；B、3、5；C、5、6；D、6、6；E、3、 65 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有：( )A 、“瘦肉精”；B、青霉素；C、痢特灵；D 、敌百虫；E、氯霉素6 、兽药主要包括：血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A 、疫苗；B、中药材；C、抗生素；D、消毒剂；E、化学药品7 、下列说法不正确的有：( )A 、企业若要经营兽用生物制品，应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该部门所要求的证明材料；B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果；C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项；D 、兽药经营企业可以销售人用药品；E、兽药经营企业在购销兽药时，应当建立购销记录8 、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
质量管理考试题答案(兽药GMP培训教材含答案)
质量管理考试题答案(兽药GMP培训教材含答案)一、选择题（每题2分，共20分）1. 兽药GMP是指兽药生产质量管理规范，以下哪项不属于GMP的核心内容？A. 人员培训B. 设备验证C. 环境监测D. 产品促销答案：D2. 兽药GMP的目的是保证兽药生产过程中的质量，以下哪项不是GMP的目的？A. 确保产品安全、有效B. 提高产品质量C. 降低生产成本D. 保障人体健康答案：C3. 兽药GMP中，下列哪个环节不需要进行验证？A. 原料采购B. 生产工艺C. 设备清洗D. 产品包装答案：A4. 兽药GMP要求生产区应有良好的通风、照明和卫生条件，以下哪个条件不符合GMP要求？A. 通风良好B. 照明充足C. 地面湿滑D. 清洁卫生答案：C5. 以下哪个环节不属于兽药GMP中的质量控制？A. 原料检验B. 半成品检验C. 成品检验D. 销售环节答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 兽药GMP的实施，旨在确保兽药生产过程中的质量，提高兽药产品的安全性和有效性，保障人体健康和公共卫生。
2. 兽药GMP分为硬件和软件两部分，其中硬件主要包括生产设备、设施和环境，软件主要包括人员培训、操作规程和质量管理。
3. 兽药GMP要求生产区应具备良好的通风、照明和卫生条件，并定期进行环境监测。
4. 兽药GMP要求生产操作人员必须经过培训，熟练掌握操作技能，并具备相应的资质。
5. 兽药GMP中的质量控制包括原料检验、半成品检验、成品检验和稳定性考察。
三、判断题（每题2分，共20分）1. 兽药GMP适用于兽药生产、检验、销售和使用的全过程。
（正确）2. 兽药GMP要求生产区必须有独立的空气净化系统。
（正确）3. 兽药GMP中，设备清洗验证是必要的环节。
（正确）4. 兽药GMP要求生产过程中不得使用回收原料。
（正确）5. 兽药GMP中，产品质量检验合格后，方可出厂销售。
（正确）四、简答题（每题10分，共30分）1. 简述兽药GMP对原料采购的要求。
兽药GMP培训综合试题答案
ＧＭＰ培训试题综合答案一. 填空题1．ＧＭＰ的全称是__生产质量管理规范_,ＧＭＰ是其英文名称的_缩写_。
2．ＧＭＰ的基本宗旨是：避免_人为差错，防止_混淆_和_污染、交叉污染_，建立有效运作的质量_体系。
3．ＧＭＰ是药品_生产__和_质量_管理的__基本_准则。
4．制定ＧＭＰ的依据是_兽药管理条例 _。
5．兽药ＧＭＰ自_1999__年_8月_1_日开始实施。
6．ＧＭＰ的三要素是：__人_、软_件、硬_件。
7．ＧＭＰ强调的四个一切是：一切行为有标准；一切行为有_记录；一切行为有_复核；一切行为有_监控。
8．我国负责兽药监督管理工作的行政部门是_ 农业部__。
9．在_2005_年6月30日后，未取得“药品GMP证书”的企业或车间将取消其相应的_兽药生产资格。
10．ＧＭＰ适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响_质量的关键工序。
11．兽药生产企业应建立生产_和_质量_管理机构,各级机构和人员的职责应_明确。
12. 制药企业的管理人员和技术人员应具有与药品生产相适应的_专业_知识、生产_经验_和_组织_能力。
13. 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人以及药品生产管理部门和质量管理部门的负责人均应具有_医药_或__相关专业__大专以上 _学历。
14．药品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得_互相兼任。
•他们应有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确 _的_判断_和_处理。
15. GMP要求从事药品生产的各级人员都应参加_专业技术_的培训和_考核 _。
16. 兽药生产企业厂区的地面、路面及运输等不应对_药品的生产_造成_污染_。
17. 兽药生产企业的_生产区、_行政区、生活区和__辅助_区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
18. 同一厂房以及相邻厂房之间的生产操作不得_相互妨碍。
19. 厂房应有防止昆虫_和__其他动物进入的设施。
20. 生产区和储存区应有与_生产规模_相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于_生产操作_，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少_差错和交叉_污染。
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析
兽药GSP考试试题(卷）与答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 兽药GSP的主要目的是（）A. 提高兽药质量B. 确保兽药安全有效C. 规范兽药经营行为D. 提升兽药管理水平2. 以下哪个组织负责兽药GSP的制定和修订（）A. 国家食品药品监督管理局B. 农业农村部C. 国家卫生健康委员会D. 国家市场监督管理总局3. 兽药GSP要求企业建立质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系的内容（）A. 质量管理职责B. 质量管理文件C. 质量管理培训D. 质量管理奖惩4. 以下哪个环节不属于兽药GSP管理的范围（）A. 兽药采购B. 兽药储存C. 兽药销售D. 兽药研发5. 兽药GSP要求企业对采购的兽药进行质量检验，以下哪个说法正确（）A. 所有兽药都必须进行质量检验B. 只有进口兽药需要进行质量检验C. 只有国产兽药需要进行质量检验D. 质量检验可以由企业自行决定是否进行二、判断题（每题2分，共20分）6. 兽药GSP适用于所有兽药经营企业。
（）7. 兽药GSP要求企业对供应商进行资质审核。
（）8. 兽药GSP要求企业对销售人员进行专业培训。
（）9. 兽药GSP要求企业建立完善的售后服务体系。
（）10. 兽药GSP要求企业对兽药进行追溯管理。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述兽药GSP对兽药采购环节的要求。
12. 简述兽药GSP对兽药储存环节的要求。
13. 简述兽药GSP对兽药销售环节的要求。
---答案解析一、选择题1. C. 兽药GSP的主要目的是规范兽药经营行为，确保兽药安全有效。
2. B. 农业农村部负责兽药GSP的制定和修订。
3. D. 质量管理奖惩不属于质量管理体系的内容。
4. D. 兽药研发不属于兽药GSP管理的范围。
5. A. 兽药GSP要求企业对所有采购的兽药进行质量检验。
二、判断题6. 错误。
兽药GSP适用于在中国境内从事兽药经营的企业。
7. 正确。
兽药GSP要求企业对供应商进行资质审核。
兽药GMP验收考题及答案
兽药GMP验收（企业自验）考试题（物料部分）1、物料采购程序及要求有哪些？2、兽药管理的最高法规是什么？是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容？实施GMP的目的是什么?3、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施？4、兽药放行前经哪个部门批准审核？审核内容有哪些？5、兽药标签与说明书的主要内容有哪些？6、原料检查入库的程序？7、消毒与灭菌的区别？8、标签和说明书为什么要专库或专柜管理？9、《兽药管理条例》的配套法规有哪些？10、库房管理的基本要求有哪些？11、对原始记录的要求有哪些？12、物料贮存的基本要求有哪些？13、标签、说明书印刷审核的依据是什么？14、密封的概念？15、如何做到每个物料和包材密封系统按照书面的质量标准进行了所有必要的检验？16、如何做到每批需要进行微生物检查的物料，药品容器或容器密封系统在使用前进行了微生物检查？17、举例描述你们的物料和包材的不合格报告？18、物料管理系统及物料概念的概念？19、物料收、贮、发管理？20、标签使用说明书的管理要求（收、贮、发）？21、危险品的管理要求？22、物料供应商管理？答题要点：1、物料采购程序有哪些？（索取该企业营业执照和税务登记证复印件→考查该企业质量管理情况、该产品的主要生产工艺、生产能力、产品价格→索取批准文号、生产许可证、质量标准复印证→索取三批样品及检验报告→送质检部检验→运用小样试生产产品，考查产品质量和生产工艺→出具评估报告→与其签订采购合同→正式采购）2、兽药管理的最高法规是什么？是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容？实施GMP的目的是什么?（对兽药生产实施全过程质量监控,保证产品质量）3、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施？（2004年11月1日）4、兽药放行前经哪个部门批准审核？审核内容有哪些？5、兽药标签与说明书的主要内容有哪些？应当中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口企业注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。
兽药GMP考题
兽药GMP培训试题
岗位姓名得分
填空题：
1.《兽药GMP》是的简称。
2.《兽药GMP》总则说明制定《兽药GMP》的法规依据是，同时明确《兽药GMP》是和的基本准则。
3. 兽药部门负责人和部门负责人均应由专职人员担任，并不得互相兼任。
4. 当工艺无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在，相对湿度应控制在。
5. 兽药生产企业关键性文件至少包含、、。
6. 各种生产记录应保存，不得提前销毁，以便查证。
7. 当按照产品的工艺要求以及设备的变更、工艺修改的特点分类时，验证的方式可以分为、、及四种类型。
8. 验证的程序是：建立、制定、制定、、审批、验证文件归档。
9. 设备保养检修规定的内容包括：、、、保养方法、等。
10. 兽药生产企业应制订、或，并不得任意更改。
11. 生产管理文件包括、或和。
12. 批生产记录应及时填写，做到，并由操作人员及复核人签名。
记录应保持整洁，不得和任意；更改时应在更改处，并使原数据仍可辨认。
13. 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为。
14. 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为。
15. 待验、合格、不合格物料应严格管理，有的明显标志和的措施，并建立物料流转卡。
不合格的物料应存放，并按有关规定及时。
问答题：
1、如何制定批号？
2、兽药生产的最高法规是什么？兽药GMP的全称是什么？
3、如何清洁初效、中效？
4、接种过程中的操作要求及注意事项？
5、发酵阶段的产品流程。
兽药gsp知识考试题及答案
兽药gsp知识考试题及答案一、单选题1. 兽药GSP是指什么？A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案：B2. 兽药GSP的实施目的是什么？A. 提高兽药生产效率B. 保障兽药质量和兽药使用安全C. 降低兽药生产成本D. 提升兽药研发水平答案：B3. 兽药GSP规定，兽药经营企业必须具备哪些条件？A. 合法的营业执照和税务登记证B. 专业的兽药技术人员C. 完善的质量管理体系D. 所有选项都是答案：D4. 兽药GSP要求兽药经营企业对兽药的储存条件有何要求？A. 常温储存B. 阴凉干燥处储存C. 避光储存D. 根据兽药特性选择适宜的储存条件答案：D5. 兽药GSP规定，兽药经营企业在销售兽药时，应提供哪些信息？A. 兽药的生产厂家B. 兽药的批准文号C. 兽药的有效期D. 所有选项都是答案：D二、多选题1. 根据兽药GSP，以下哪些行为是被禁止的？A. 销售过期兽药B. 销售未经批准的兽药C. 销售假冒伪劣兽药D. 销售未经检验合格的兽药答案：ABCD2. 兽药GSP要求兽药经营企业应建立哪些制度？A. 进货验收制度B. 销售记录制度C. 质量追溯制度D. 售后服务制度答案：ABCD三、判断题1. 兽药GSP规定，兽药经营企业可以自行配制兽药。
（错误）2. 兽药GSP要求兽药经营企业必须对兽药进行定期的质量检查。
（正确）3. 兽药GSP允许兽药经营企业销售未经注册的进口兽药。
（错误）4. 兽药GSP规定，兽药经营企业应向购买者提供兽药使用指导。
（正确）结束语：通过本次考试，相信大家对兽药GSP的相关知识有了更深入的了解，希望大家能够将这些知识应用到实际工作中，为保障兽药质量和兽药使用安全贡献自己的力量。
兽药GMP试题
兽药G M P试题单位：姓名：成绩：一、填空题（每小题3分，共30分）1、国家实行和分类管理制度。
2、兽药生产企业应制定自检和自检周期，设立自检工作组，并组织自检。
自检工作组应由质量、生产、销售等管理部门中熟悉专业及的人员组成。
自检工作每年至少次。
3、兽药生产许可证有效期为。
有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
4、兽药出厂前应当经过，不符合质量标准的不得出厂。
兽药出厂应当附有产品质量合格证。
5、生产兽药所需的原料、辅料，应当符合；直接接触兽药的包装材料和容器应当符合。
6、兽药包装应当按照规定印有或者贴有，附具说明书，并在显着位置注明（“”）字样。
7、质量部门负责评价原料、中间产品及成品的，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
并负责审核成品发放前批生产记录，决定。
8、洁净室（区）内应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的最低照度不得低于勒克斯。
9、空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于帕。
洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于帕。
洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。
10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，温度应控制在℃，相对湿度控制在 %。
二、判断题（每题1分，共20分）1、重新加工的工艺就是原生产工艺的一部分，不需要额外验证。
（）2、药厂必须按注册批准的质量标准和检验方法检验产品。
（）3、GMP是保证药品质量的最高法规要求。
（）4、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
（）5、许多药品剂型的生产规定必须在洁净的环境下进行，所以建设洁净厂房是实施药品GMP 十分重要的部分，建设一个洁净厂房就能保证药品生产符合药品GMP的要求。
（）6、建设洁净厂房时应注意位于最多风向的上风侧；水源的质量应至少符合国家饮用水标准。
兽药GMP考试试题.doc
**和兽药GMP 考试试题一、 填空题1 .兽药GMP 培训依据 《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管 理规定》、《兽药GMP 》。
2. 当天的生产根据生产指令单进行o3. 物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。
4. 生产前检查确认牛产现场的机器设备和器具是否 已清洁，是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。
5. 牛产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全,是否有合格证。
6•清场结束后应该找质量监督员检查,合格后签发清场合格证。
7. 根据生产指令单进行领料,领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、 合格证 o 8. 混合岗位生产前需要检查品种、清洁、清场合格证、数量、设备器貝是否淸洁完 虬、合格证、计量器具是否符合要求。
9. 混合岗位产前检杳无误后，开机先空转试机确认无异常响声,方可加料，加料顺序、加料量、混合时 间按 产品匚艺规程规定 进行,严格控制 混合时间。
10. 分装时按照牛产指令规定的装量,调整分装机装量，分装前10袋每袋抽检装量（川在线检测电子 称），装量合格厉方可进行分装，以后每20分钟抽检5袋,川在线检测电子称检查装量，随时调整分装 机装量。
二、 不定项选择题1 .生产指令单提前£天下发。
A 」天 B.2天 C.3天 D.4天2. 以下哪些内容属于内包材AD 。
A. 白内袋B.纸箱C.胶带D.瓶3. 以下各项哪些是不正确的ABCD 。
A. 生产前检杏确认生产场所是否有上批遗留物，生产场所是否有上一批的的“淸场合格证”止本，是否 在有效期内B. 不得将手机带入生产车间，首饰可以带入生产车间C. 清场合格证过期片，只要现场卫生达标，可不进行清场，直接生产D. 如果第二天生产相同规格的相同产品，可不对机器进行清洗，擦拭干净即可4. 清场合格证的有效期为旦。
A.2天B.3天C.4天D.5天5 •生产前生产场所的温度应该控制在在B °C 之间，湿度规定在 ________ 之内。
兽药GMP综合试题
兽药GMP综合试题(一)部门:时间:姓名:分数:一、填空:1.为了加强对产品质量的______,提高产品______水平,明确产品质量责任,保护消费者的合法权益,维护社会经济秩序,制定本法。
2.在中华人民共和国境内从事______、______,必须遵守本法。
3.国家鼓励推行科学的质量管理方法,采用先进的科学技术,鼓励企业产品质量达到并且超过______、______和______。
4.国务院产品质量监督部门主管 ___________________。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。
5.销售者应当建立并执行____________制度,验明产品合格证明和其他标识。
6.军工产品质量监督管理办法,由国务院、中央军事委员会另行制定。
7.GMP为________________________ 英文缩写,__________________的简称。
8.兽药GMP为《________________________》简称。
9.农业部于______年______月______日发布《兽药生产质量管理规范》,自______年______月______日起施行。
10.兽药GMP是根据____________的规定来制定的。
二、单项选择题:1、洁净室的照度不得低于。
A.300LXB.150LXC.200LXD.100LX2、一般区域的照明不得低于。
A.200LXB.150LXC.100LXD.50LX3、洁净室温度应控制在。
A.20~24℃B.18~24℃C. 18~26℃D.20~26℃4、洁净室湿度应控制在。
A.30~65%B.45~65%C.45~60%D.35~60%5、纯化水的电导率要求不高于us/cmA. 5B.4C.3D.26、一般生产区的工作服每周洗涤次。
A.1B.2C.3D.47、洁净区的噪声不得高于分贝。
A.70B.65C.60D.55三.多选题1、公司哪些人员必须进行GMP培训?A.各级管理人员 .B.质量检验人员C.生产操作人员(包括维修、清洁人员)D.炊事员2、兽药GMP对生产的厂区要求为。
兽药gsp培训考试和参考答案
兽药gsp培训考试和参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 兽药GSP是指（）A. 兽药经营质量管理规范B. 兽药生产质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案：A2. 兽药GSP的实施目的不包括（）A. 保障兽药质量B. 保障动物健康C. 保障食品安全D. 保障兽药价格答案：D3. 兽药经营企业应当建立（）A. 兽药质量管理制度B. 兽药价格管理制度C. 兽药促销管理制度D. 兽药广告管理制度答案：A4. 兽药经营企业应当具备（）A. 兽药经营许可证B. 兽药生产许可证C. 兽药研发许可证D. 兽药使用许可证答案：A5. 兽药经营企业的质量负责人应当具备（）A. 兽药相关专业大专以上学历B. 兽药相关专业本科以上学历C. 兽药相关专业硕士以上学历D. 兽药相关专业博士以上学历答案：A6. 兽药经营企业应当定期对员工进行（）A. 兽药知识培训B. 兽药技能培训C. 兽药法规培训D. 兽药安全培训答案：A7. 兽药经营企业应当建立兽药（）A. 进货验收记录B. 销售记录C. 库存记录D. 以上都是答案：D8. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D9. 兽药经营企业应当对不合格兽药进行（）A. 退货B. 销毁C. 召回D. 以上都是答案：D10. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 分类储存B. 分区储存C. 分层储存D. 分色储存答案：A11. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 避光储存B. 避湿储存C. 避热储存D. 以上都是答案：D12. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D13. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D14. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D15. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D16. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D17. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D18. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D19. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D20. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分）21. 兽药GSP的实施范围包括（）A. 兽药生产企业B. 兽药经营企业C. 兽药使用单位D. 兽药监管部门答案：B、C22. 兽药经营企业应当具备的条件包括（）A. 兽药经营许可证B. 兽药质量管理制度C. 兽药储存设施设备D. 兽药质量管理人员答案：A、B、C、D23. 兽药经营企业的质量负责人应当具备的条件包括（）A. 兽药相关专业大专以上学历B. 兽药相关专业本科以上学历C. 兽药相关专业硕士以上学历D. 兽药相关专业博士以上学历答案：A、B、C、D24. 兽药经营企业应当建立的记录包括（）A. 进货验收记录B. 销售记录C. 库存记录D. 养护记录答案：A、B、C、D25. 兽药经营企业应当对兽药进行的检查包括（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案：A、B、C、D26. 兽药经营企业应当对兽药进行的储存包括（）A. 分类储存B. 分区储存C. 分层储存D. 分色储存答案：A、B、C、D27. 兽药经营企业应当对兽药进行的储存条件包括（）A. 避光储存B. 避湿储存C. 避热储存D. 避震储存答案：A、B、C、D28. 兽药经营企业应当对不合格兽药进行的处理包括（）A. 退货B. 销毁C. 召回D. 整改答案：A、B、C29. 兽药经营企业应当对兽药进行的养护包括（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案：A、B、C、D30. 兽药经营企业应当对兽药进行的养护措施包括（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共20分）31. 兽药GSP是指兽药经营质量管理规范。
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****兽药GMP考试试题
一、填空题
1.兽药GMP培训依据《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管理规定》、《兽药GMP》。
2.当天的生产根据生产指令单进行。
3.物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。
4.生产前检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁，是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。
5.生产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全，是否有合格证。
6.清场结束后应该找质量监督员检查，合格后签发清场合格证。
7.根据生产指令单进行领料，领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、合格证。
8.混合岗位生产前需要检查品种、清洁、清场合格证、数量、设备器具是否清洁完好、合格证、计量器具是否符合要求。
9.混合岗位产前检查无误后，开机先空转试机确认无异常响声，方可加料，加料顺序、加料量、混合时间按产品工艺规程规定进行，严格控制混合时间。
10.分装时按照生产指令规定的装量，调整分装机装量，分装前 10 袋每袋抽检装量（用在线检测电子称），装量合格后方可进行分装，以后每 20 分钟抽检 5 袋，用在线检测电子称检查装量，随时调整分装机装量。
二、不定项选择题
1.生产指令单提前C 天下发。
A.1天
B.2天
C.3天
D.4天
2.以下哪些内容属于内包材A D 。
A.白内袋
B.纸箱
C.胶带
D.瓶
3.以下各项哪些是不正确的A B C D 。
A.生产前检查确认生产场所是否有上批遗留物，生产场所是否有上一批的的“清场合格证”正本，是否在有效期内
B.不得将手机带入生产车间，首饰可以带入生产车间
C.清场合格证过期后，只要现场卫生达标，可不进行清场，直接生产
D.如果第二天生产相同规格的相同产品，可不对机器进行清洗，擦拭干净即可
4.清场合格证的有效期为B 。
A.2天
B.3天
C.4天
D.5天
5.生产前生产场所的温度应该控制在在 B ℃之间，湿度规定在之内。
A.16~24 30%～65%
B.18~26 30%～65%
C.16~24 30%~60%
D.18~26 30%～60%
6.称量具的校验合格证是由省计量局下发的绿色不干胶证书，其有效期为B 。
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
7.下列哪种情况需要清场A B C D 。
A.各工序每天生产作业结束时
B.生产中更换品种或规格时
C.更换生产批号时
D.上一次的清场合格证过期时
8.发现下列情况不得领料A B C D E F 。
A.未经检验或检验不合格的原辅料
B.已霉变、生虫、鼠咬烂的原辅料
C.因包装被损坏，内容物收到污染
D.包装容器内无标签、盛装单、合格证
E.在仓库内存放超过6个月，且未按规定复检
F.其他会给产品带来质量问题的现象
9.用水清洗混合机时，先向机器内加入 A 水，开启混合机，旋转分钟，放掉水（用桶接好，倒入下水道），重复次，最后用干燥的丝光毛巾擦干。
A.1/3 3 3
B.2/3 3 5
C.1/3 5 3
D.2/3 5 3
10.下列说法正确的是B C E
A.生产中的尾料应当留到该产品相同规格下一次生产时使用
B.清洗分装机时，应该将料杯、接料盘等能够拆下来的拆下送至清洗间清洗，用自来水冲洗三遍，每次1min，用丝光毛巾擦干，无可见污斑、污渍
C.打码时要将所领包装材料打上生产日期、生产批号及有效期
D.将已包装好的纸箱成品全部按规定送入成品待验区，并向质保部递交请验单，由QA进行取样，检验合格后，发放成品合格证，成品入库。
E.多余、残损标签统一由仓库管理人员会同质量监督人员监督销毁
三、名词解释
1.兽药GMP
兽药生产质量管理规范
2.批号
一罐为一批
3.待检
物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
四、问答题
1.生产指令单包括哪些内容？
品名（商品名和通用名）、规格、批号、批量、操作要求
2.如何进行更衣？
1。
进入一般生产区人员，先将携带物品（手机、首饰等）存放于指定位置。
2．进入更鞋室，更换工作鞋，将换下的鞋放入鞋柜内。
3．进入更衣室更换工作服，更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方扣好衣扣，扎紧领口和腕口。
佩戴口罩和工作帽，确保所有头发均放入工作帽内，不得外露。
4．清洁手部，用洗手液将双手反复清洗干净。
进入生产区操作室。
5．退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内后，方可离开车间。
3.清场的目的是什么？
为了将生产过程中的差错降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。
4.拆包时需要注意哪些内容？
注意物料的品名、规格、数量、批号是否与领料单及生产指令一致。
5.称量器具使用前应注意什么？
称是否稳当，数字是否归零。
6.混合的投料顺序与混合时间？遇到含量规格比较小时怎样投料？
往混合机中先投少部分辅料与全部原料加起来等于批量的一半，混合5分钟；再投入剩余全部辅料，再混合10分钟，总共混合15分钟。
当含量≦2%时，等量递加法投料，先投与原料量等量的辅料混合，再投与量相等的辅料量混合。
7.分装时，发现药粉内有黑点、线头、毛、点等异物时怎么办？
发现药粉内有黑点、线头、毛、点等异物时必须立即停用，将药粉倒回原桶，密封贴挂标签注明品名、批号、重量、原因，通知车间工艺员，车间通知质保部再作决定。
8.在线检查装量的目的？当在线检测发现有不合格时怎么办？
加强装量的准确性，减小工作量。
要对这段时间内所称量的重新称量一次，把不合格的倒回去。
9.如何进行拼箱？
（1）同品种、同规格相邻两个批号的药品拼为一箱。
为上一批产品的尾和下一批产品的头。
拼箱有两个
批次的合格证及箱签，注明其两个批号，并作好拼箱记录。
（2）拼箱后的药品与后一个批号的产品码放在一起。
（3）同品种、不同规格的药品不能拼箱，不同品种不能拼箱。
（只要是相邻两个批号的相同品种、相同规格的药品都可以拼箱，拼箱无期限）
10.灌装中的装量检查？
用灌装机开始进行灌装，前10瓶每瓶抽检装量，后面每25分钟抽检5瓶，及时调整灌装机的装量，装量定位在500ml/瓶，并做好记录。
当一组中出现有不合格装量时，对不合格品进行重新灌装，然后再次抽取5瓶进行复检。
如仍有装量不合格者，对上次检查前灌装产品全部复检。
11.灌装机的清洗？
（1）将可拆卸下的部件送清洗间清洗；
（2）设备内部用饮用水进行冲洗3分钟。
（3）设备内部用丝光毛巾蘸饮用水进行擦拭。
用丝光毛巾擦拭3遍，换饮用水再次擦拭2遍。
最后用干丝光毛巾擦干。
（4）设备外部用抹布擦拭干净，无生产遗留物、无油渍、无污迹。
（5）用干丝光毛巾把设备内外擦干。
（6）清洁效果评价：目测设备内外无污迹；清洗水清澈透明。
（7）清洗合格后，由QA人员负责检查，合格后挂“已清洁”“完好”状态标志。
12.批生产记录包括哪些内容？
（1）产品名称（2）生产批号（3）生产日期（4）操作者、复核者名称（5）有关操作与设备（6）相关生产阶段的产品数量（7）物料平衡的计算（8）生产过程的控制记录（9）特殊问题的记录（成品库存货位卡，一个批号一张）。