阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

人体生物电脉冲疗法

人体生物电脉冲疗法简介此疗法是在继承中国传统医学的基础上，运用现代科学技术的一项创新性的医学成果，专家们经过多年苦心、探索、研究、挖掘出来的一项独特的健康方法。按摩经络穴位，达到保健防病的目的，这是一种神奇的保健方法，没有任何毒副作用，是一种疗程短、见效快的绿色保健新技术。它为我们与疾病的斗争和保持健康的体魄开拓了一条新的道路。创造了一种更便捷、更环保、更有效、更大众化的健康方法。即可预防保健又能治疗疾病，不仅易于被患者接受，而且还便于开展“人人医学、家家医学”的济世良法。《人体生物电脉冲疗法》现处于普及推广阶段，人们对它还不甚了解。但我们坚信，此疗法将以它科学的原理，确切的疗效，创新的疗法，和人们对绿色环保、健康长寿的迫切要求为巨大动力，一定会迅速的发展壮大。什么叫《人体生物电脉冲疗法》？《人体生物电脉冲疗法》是电疗师将专用“人体生物电平衡仪”输出的电能经过自己的身体调节、控制后，根据经络的走向与病症所处部位，采用适当电量运用各种手法，使电能沿着经络迅速传导，瞬间强迫打通，呈现“通则不痛”的效果。《人体生物电脉冲疗法》改变了中、西医看病必须打针、吃药的常规，为人们摆脱药品的毒副作用向前迈出了新的一步，特别对不能用药或有药物过敏反应者，采用这种疗法治病非常适宜，也是治疗、保健的理想选择。《人体生物电脉冲疗法》原理《人体生物电脉冲疗法》是把古老的中医文化同现代生理学创造性的结合在一起，以经络学为机理，用电能刺激经络，使人体气血通畅，肌体免疫功能增强，达到防病、治病的目的。我们的人体除了含有大量的水分外，还有很多能导电的电解质和非导电的物质，如水；酸、碱、盐的离子；碱性金属离子，如钾、钠、钙、镁等；有机酸、氨基酸、蛋白质等；还含有碳、氢、氧、氮、硫、磷等多种元素，它们相互化合构成蛋白质、糖、脂肪、无机盐、

常用抗感染药物的药代动力学参数

常用抗感染药物的药代动力学参数药物剂量与给药途径血药峰浓度均值或范围(mg/L) 血半衰期 (h) 口服吸收 (％) 蛋白结合率 (％) 清除途径尿排出率 (％) 青霉素(G) 60万IU im 6～8 0.6 10~15 46～58 肾、肝75～90 青霉素V 500mg po 3～4 1.0 35 75～80 肾、肝35～40 苯唑西林 1.0g po 0.5g ivgtt 11.7 43 0.5～1.0 30～33 90～94 肾、肝23～31 氨苄西林 1.0g im 12 1.0 30～50 17～29 肾、肝50～60 阿莫西林0.5g po 7.5 1.0 60 18 肾、肝60 哌拉西林 4.0g ivgtt 350 1.0～1.5 17～22 肾、肝70 头孢唑林 1.0g im 64 1.8～2.0 74～86 肾70～80 头孢氨苄0.5g po 16～18 1.0～1.5 90 10～15 肾70～90 头孢拉定0.5g po 16 1.0～1.5 90 6～10 肾80～90 头孢克洛0.5g po 12.4 0.8 50～93 25 肾、肝52～85 头孢丙烯0.5g po 10.5 1.3～1.8 89～95 36 肾60～80 头孢克肟0.2g po 2.6～2.9 3 40～52 70 肾16～21 头孢替安0.5g iv 51 0.72 肾60～80 头孢呋辛0.75g im 0.75g iv 27 50 1.1～1.4 30～40 肾90 头孢呋辛酯250mg po 4.1 1.2～1.6 36～52 肾32～48 头孢噻肟 1.0g im 1.0g iv 25 102 1.0 35～45 肾、肝60 头孢唑肟 1.0g iv 132 1.5～1.9 30 肾80 头孢曲松 1.0g im 1.0g iv 55 150 8 95 肾、肝40～60 头孢哌酮 1.0g im 1.0g iv 44 153 1.7 90 肾、肝20～30 头孢他啶 1.0g im 1.0g iv 37 60～83 1.7 10～17 肾75 头孢吡肟 2.0g iv 163 2.1 20 肾85 氨曲南 1.0g iv 125 1.8 27～51 肾60～70 亚胺培南0.5g ivgtt 40 1.0 13～21 肾60～75 美洛培南 1.0g ivgtt 49 1.0 2 肾80 庆大霉素40mg im 2～6 2～3 2 0 肾70 妥布霉素80mg im 3.7 2～3 0 肾84～93 奈替米星2mg/kg ivgtt 7 2.5 <3 肾 60～90 异帕米星200mg ivgtt 17.1 1.8 <3 肾 85 7.5mg/kg im 7.5mg/kg iv 21 38 1.9～ 2.3 0 肾85～98 链霉素0.5g im 5～20 2～3 0.5 20～40 肾53～90

生物等效性实验生物样品处理注意事项(严)知识讲解

生物等效性实验生物样品处理注意事项(严)

生物等效性实验生物样品处理注意事项一、样品采集后的的处理和贮存鉴于生物样本的特点，为了避免样品中被测药物发生分解或产生其他化学变化，取样后最好立即进行分析测定，但实际工作中几乎无法做到，常需将收集到的样品冷藏、冰冻，临用前再融化并放至室温后使用。在样本冷冻贮藏前，需及时进行处理。 1.1血液样本处理注意事项 1.1.1. 在肌肉注射或静脉输含有葡萄糖或电解质(含钾、钠、氯离子)的液体时，建议3小时以后采集静脉血样本进行这些项目的检验，以防止上述检验项目因输液引起的假性升高。 1.1.2保定非麻醉状态的动物时应尽量避免用力挤压动物头颈和胸腹，以免引起血液淤滞，局部组织缺氧，造成血液某些成分的改变，特别是测定乳酸，血液含氧量等指标时。 1.1.3血液中红细胞内外成分有很大差异，溶血可造成红细胞内的物质向细胞外转移，如K+、Mg2＋和某些酶类(LD、AST、ALT、ACP)；另外，溶血还可干扰某些化学项目(TBil、DBil、TC等)的测定，严重影响结果的准确性，血样本应防止溶血。引起溶血的原因有：注射器采血时抽吸力太大；血液与抗凝剂比例失调；混匀样本时过度振荡；注射器或采血容器带水或容器污染；全血放置时间长或突然受冷或受热；注射器中的血沫注入采血容器；真空采血时如未

采满至相应刻度，残存负压造成红细胞破裂；不拔针头直接注入采血容器；样本离心时离心力过大等。为避免溶血，取血时应注意： ①、抽拉注射器时应尽量避免注射器内产生大量真空； ②、添加抗凝剂后的容器在除必要干燥流程后应及时密封； ③、混匀样本时避免用力过度，切勿产生泡沫； ④、避免重复使用注射器、针头、采血管、毛细玻璃管等一次性用品，手术刀片和剪刀等器材取材时尽量洗去残留血液； ⑤、采血时的室温应控制在22℃至25℃，采取的血液容器在需要放入冰盒时，切勿紧贴冰袋，冰水； ⑥、当注射器内因吸入空气产生血沫时，注意弃掉血沫，在将血液注入采血容器时勿将血沫一并注入； ⑦、使用真空采血管需抽取负压时切勿过量； ⑧、将血液注入采血容器时要除去针头，轻柔推入； ⑨、离心带有血细胞的血样时，按照规格设定离心参数； 1.1.4. 正确选择采集管。通常情况下多采用血清为样本(不抗凝)，部分检测项目需注意样本属性为血清或血浆，两者不可替代。一些特殊检验项目需要使用抗凝剂时，应注意选择合适的抗凝剂并注意抗凝剂与血液的比例，以防止样本凝血或红细胞形态的改变；抗凝血样本采集后立即轻轻摇匀至少上下颠倒8次，以防凝血发生。 1.1.5. 多项化验采血顺序：血培养瓶(厌氧瓶优先)→蓝帽管→黑帽管→红/黄帽管→绿帽管→紫帽管→灰帽管→其他。

生物电理疗的好处

传统医学认为：人体的经络有决生死、处百病的作用，就是说人体的疾病均可通过对经络的调理来使人体得到康复。生物电经络疗法就是以中医经络学为原理，生理学为基础，把古老的中医学同现代西医反射学、生物电学技术创造性地结合在一起，将专用“生物电疗仪”输出的电能经过人体调控后，根据人体经络的走向与病症所处部位，采用适当电量运用各种手法，用电能刺激经络，使电能迅速传导，瞬间打通人体受损、萎缩的经络，使人体气血畅通，机体免疫功能增强，达到防病、治病的目的。生物电经络疗法改变了中、西医看病必须打针、吃药的常规，为人们在医疗保健中摆脱药品的毒副作用向前迈出了跨跃性的一步，特别对不能用药或有药物过敏反应者，采用此疗法治疗，更为适宜，此疗法也是保健长寿的理想选择。该疗法是不打针、不吃药、无毒副作用、见效快的纯绿色疗法，并具有成本低、实用方便、适应范围广等特点。疗法原理与作用： 1、疏通经络。体控电疗法是利用电能在人体内的流动，来激发经气，疏通经络。人体经络畅通，则血脉和利，血脉和利则苛疾不起，精神乃居，达到祛病健身的目的。 2、促进血液循环。生物电能渗透到人体后，使血管扩张，血流阻力及血液粘度降低，改善微循环，增加细胞的储氧及排除二氧化碳的能力，对于预防治疗心脑血管病有奇迹般的功效。 3、活化细胞。能够增加人体生命电能，提高细胞粘膜吸收能量，调整人体电位平衡，活化提高多种酵素，使物质代谢和能量代谢增强。 4、活化神经与肌肉组织。应用电流刺激神经、肌肉组织后，可使低落的神经兴奋活跃起来，促使肌肉有规律的收缩，强化、增减肌肉，复健并修补软化受伤的肌肉。因此用体控电疗法治疗中风、痹症及肌肉萎缩，疗效显著。 5、调节消化作用。电疗对多种内分泌腺体具有调节作用，可调节受内分泌腺体控制之脏器，如消化系统。 6、具有消炎作用。电疗可使白血球的数量增加，使其灭菌能力增强，达到消炎之作用。 7、具有止痛作用。电流注入神经时，可舒缓因神经过度紧张而引起的各类疼痛。 8、消除疲劳。电疗过程中，可促使体内安多分(ENDORPHIN)具有兴奋及愉快感，同时消除疲劳。 9、净化身体。由于血液循环的加快，快速代谢并排除体内酸性物质，使血液碱性化，使粘附在血管壁的胆固醇、甘油三脂等物质分解代谢，改善体内环境。 10、美容、瘦身、健体。生物电能对人体产生电化学作用和生物化学反应，使红血球增加，造氧及供氧能力提升，而氧是人体赖以生存的不可缺少的重要元素，能使体内系统器官动作、通畅，增强新陈代谢，有助于分解体内多余的脂肪细胞，排除毒素，有利于人体对抗和消除自由基的损害，有显著的抗衰老、美容、瘦身、健体的功效。

USP体内生物等效性试验指南(第一部分)

USP<1090>体内生物等效性试验指南第一部分背景该章节提出进行药物制剂性能体内及体外评估的有关建议。该章节提供指导目的是为科学家或医师欲通过找到可以替代与人体临床试验相关或临床试验前研究的方法，用于评估药物制剂性能。USP-NF提供原料药、辅料以及成品的质量标准。法定物质或制剂的USP-NF中每一个品种正文均对应一个官方批准的原料药或制剂。品种正文包括产品定义；包装，储存条件；以及质量标准内容。质量标准包括一系列通用的检查（性状、鉴别、杂质、含量测定）以及特定的检查项目，每个检查具有一个或多个分析方法以及限度要求。质量标准是药物制剂不可或缺的重要属性。满足USP-NF的标准，在全球范围内均可作为高质量药物制剂的保障，并且是生物等效性（BE）、可替代的多来源药物制剂获批的必要要求。多来源药物制剂（Multisource drugproducts）必须达到体内及/或体外试验特性标准，以确认具有治疗等效性及可替代性。在不同的国家，可替代的多来源药物制剂的法规获批情况是不同的（参考即将颁布的章节《药物制剂选择的要点Essentials for DrugProduct Selection》（1096）仍在议）。药物制剂（drug performance）可被定义为活性成分（API）从药物制剂中的释放，产生API的体内利用度可以获得理想的疗效。该章节讨论了决定药物制剂特性的体内及体外方法，重点讨论口服固体制剂方面。该章节参考了FDA指导原则，《行业指导原则-口服制剂生物利用度及生物等效性研究-基本研究Guidance forIndustry—Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally AdministeredDrug Products—General Considerations（2003）》(https://www.360docs.net/doc/526665531.html,/;请以文件名检索)，以及WHO文件，《附录7 多来源（仿制）药物制剂：建立可替代性注册要求的指导原则Annex7 Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on RegistrationRequirements to Establish Interchangeability（2006）》(http://who.int/en/;请以文件名检索)。FDA 的指导原则主要适合于在美国境内使用；各国家/地区药物制剂监督机构可以使用WHO、FDA和其他由国家/地区的指南。一旦获得批准，药物制剂质量控制可以在一定程度上由内部或公开标准进行，包括性能检查。USP提供了以下通则，描述了这些检查及实施步骤：《崩解度》<701>、《溶出度》<711>、《药物释放》<724>，《药物制剂的体内及体外评价》<1088>以及《溶出度实验方法的建立和验证》（1092）。该章节提供了生物等效性（BE）研究以及溶出曲线对比实施的通用信息，BE研究作为体内药物制剂特性检查的替代方法，溶出曲线对比作为体外药物制剂特性检查的方法。该章节还讨论了针对特定药物制剂的体内BE豁免条件，并且叙述了如何应用生物药剂学分类系统（BCS）进行药物制剂性能的预测。该章节的附件定义了关键科学术语，并提供了FDA及WHO药物制剂释义评估的对比。生物利用度，生物等效性以及溶出度生物利用度（BA）研究主要是测定药物从口服制剂中释放并到达作用部位的过程及速度（参见FDA指导原则《行业指导原则-口服制剂生物利用度及生物等效性研究-基本研究Guidancefor Industry—Bioavailability and

生物等效性试验方法及规程

生物等效性试验方法及规程生物等效性主要包括临床应用得安全性与有效性。仿制药得研究开发与临床药品应用得替换，其基本要求都就是不同制剂间具有生物等效性。所以，生物等效性试验有着非常重要得地位与作用。但就是对于试验方法，很多都不知道，下面就为大家简单得介绍一下吧生物等效性试验方法一般包括体内与体外两种方法，下面就为大家简单得介绍一下： 1、药代动力学法：测量生物样本如全血，血浆，血清，或其她生物样本中药物得活性成份，或其代谢产物得浓度与时间得关系；体外法：此种方法具有已确立好得体内外相关关系，可用于预测人体生物利用度得相关数据． 2、人体体内法：测量尿样样本中药物得活性成份，或其代谢产物得浓度与时间得关系。 3、药效法：测量药物得活性成份，或其代谢产物得即时药效与时间得关系。 4、临床试验法：通过设计良好得临床比较试验以综合得疗效终点指标来确立生物等效性。 5、体外方法通常为体外溶出度测定法：能够确保体内生物利用度。 6、FDA认可得任何其它用于测量生物利用度与生物等效性得方法。以上就是我为大家介绍得一些方法，现在就来简单得介绍一下实验前应准备那些： 1、材料 1、1药政部门同意进行生物等效性试验得批文，同一批号得药检部门得检验报告书。 1、2同类制剂得临床文献，应有疗效分析，不良反应及药代动力学得内容。 1、3受试药得临床前药理与毒理试验得报告及生物等效性试验得计划。 1、4受试药制剂及少量纯品(供作标准曲线用)，参比药制剂。 2、受试者为了减少个体误差并保障受试者得安全，应注意以下几点:

2、1选男性青年：年龄相差不超过10岁。身长以160一180cm为宜。体重应在标准体重土10%范围内。我国标准体重可按下式估算:标准体重kg二0、7火(身高cm一8得。特殊药物可选用妇女、儿童、肿瘤病人，不受上述限制。 2、2受试前检查：心电图、血压、肝肾功能、血常规等应正常，记录既往病史与既往用药史。注意过敏体质及有药物过敏史者切勿入选。受试2wk前未用其她药物。 2、3列表报告：体重、身长、心率、血压、ALT、BUN、Cr及用药顺序(TOR或ROT)。 2、4知情同意书：有每人病史、体检、化验结果及签名，伦理委员会总批件。 2、5例数：国内规定12一24例，FDA18一24例。例数少难合格，误差大者例数应多一些。 2、6管理：用药前禁食12h，用药后禁食4h，统一上午7时(或8时)用药，以温开水200ml送服。实验期间统一饮食，用膳时间应一致，以免影响药峰时间。不吃茶、酒、高脂食物，不作剧烈运动或整日卧床，否则误差增大。 2、7取血点：FDA规定16-20个点，我国9-16个点。至少3个半衰期或最低药浓小于峰值药浓得1/10，建议根据文献或先以较密间距实测1-2人，以上升段、峰值段各3-4点，下降段4-6点为宜。最后一点至少已有3个半衰期或药浓小于峰值药浓得1/10-1/20。 2、8清洗期通常取1wk，说明间隔几个半衰期，就是否已达到清洗目得。 3、药物 3、1供试药及参比药均应报告药名、制剂、规格、厂商、批号、 3、2参比药应说明选用理由宜用已上市得同样产品。化学上就是同一物质，处方、生产工艺、制剂及剂量基本一致。特殊情况下可用不同规格、剂量或剂型，应充分说明理由。 3、3检测应报告仪器、试剂、内标物得规格、来源、详细检测条件(色谱柱、流动相、流速、波长、灵敏度、温度)及血药浓度检测方法。报告标准曲线(R>0，98)、回归方程、线性范围。最低检出浓度。列出标准品、血浆及含药血浆得图谱以说明专属性及干扰情况。理论塔板数不得小于1000。回收率作3个浓度各5次重复，绝对回收率>70%，RSD<10%-15%。精密试验作3个浓度各5次重复得日间、日内差异，RSD(15%-20%)。 4、药代动力学

人体生物电

人体生物电 1．生物电的发现所有生物都有生物电现象，生物电是指生命过程中产生的电流或电压。首先发现生物电的是一位意大利的生物学家伽伐尼（L．A．Galvani，1737-1798）。1780年11月某天他偶然发现，当金属刀的刀尖碰到被解剖的青蛙腿外露的神经时，蛙腿会发生抽搐现象，这是什么原因呢？几年后，在伦敦的博物馆，他看到了展示的“电鳗”，当人用两只手同时接触这种鱼的头部和尾部时，会产生一种被电麻的感觉，这说明“电鳗”能放电，于是他立刻想到蛙腿的抽搐，难道这不正反映了青蛙体内存在着一种生物电吗？经过了一系列研究，他证实了生物电的存在。1792年，他发表了著名论文《论肌肉运动中的电力》，引起世人瞩目。实验已揭示，不仅动物，所有生物都有生物电活动，生物电现象是自然界普遍存在的一种电现象。2．人体生物电产生的原因目前被公认的一种基本观点是：生物电来源于细胞的功能。细胞

是有细胞膜、细胞核和细胞质组成。细胞膜的结构很复杂，它一方面把细胞与外界环境分开，同时膜上又存在一些孔道，允许细胞与周围环境交换某些物质。实验测得在细胞内、外存在多种离子，膜内主要是钾离子（K+）及一些大的负离子基团（A-）（A-不能通过细胞膜），膜外主要是钠离子（Na+）和氯负离子（Cl-）。在不受外界刺激的静息状态下，实验测得活细胞的细胞膜外部带正电、内部带负电，即膜内侧电位约为-90～70毫伏。这种电位称为静息电位。当细胞受外界刺激时，能作出主动反应，称为细胞的兴奋。生理学上将那些兴奋较强的组织，如神经、肌肉和腺体等统称为可兴奋组织。它们的细胞所作出的主动反应是表现在当外界刺激强度达到一定阈值时，细胞膜对离子的通透性会发生突然变化，最后使电位发生改变。细胞内的电位可从负电位突然变为正电位（约20～30毫伏），大约在不到1豪秒的时间内，很快又恢复到原来的静息电位。这种变化的电位称为动作电位。

仿制药生物等效性试验指导原则(日本)

药食审发第1124004号文 2006年11月24日尊敬的各省市县医药卫生主管部门领导厚生劳动省医药品食品卫生管理局管理科科长签发有关仿制药生物等效性试验等指导原则的一系列制订与修订事宜在药品申报时、对于所应交付的仿制药生物等效性试验资料要求，曾在1997年12月22日医药审发第487号文“仿制药生物等效性试验指导原则”、2000年2月14日医药审发第64号文“含量规格不同的口服固体制剂生物等效性试验指导原则”、2000年2月14日医药审发第67号文“口服固体制剂更改处方后生物等效性试验指导原则”、2001年5月31日医药审发第786号文“仿制药生物等效性试验等一系列指导原则的修订事宜（即增补版）”及2003年7月7日药食审发第0707001号文“局部皮肤用药的仿制药生物等效性试验指导原则”等一系列文件中公布出来。此次对以上各指导原则再次进行了修订，详见附件-1、2、3和4。其中所附事项，请各相关单位敬请留意并遵照执行。序 1．此次变更的指导原则 (1) 仿制药生物等效性试验指导原则 (2) 含量规格不同的口服固体制剂生物等效性试验指导原则 (3) 口服固体制剂更改处方后生物等效性试验指导原则 (4) 局部皮肤用药的仿制药生物等效性试验指导原则 2．以上各指导原则的执行时间自2006年11月24日起执行。但原指导原则仍可并行使用至2007年11月24日。

附件-1 《仿制药生物等效性试验指导原则》目录第1章序言第2章专业用语第3章试验部分 A．口服普通制剂与肠溶制剂 I. 参比制剂与仿制制剂 II. 生物等效性试验 1．试验方法 1）试验计划 2）试验例数 3）受试者 4）给药条件 a. 给药量 b. 给药方法 ①单次给药 ②多次给药 5）测定 a. 体液采集 b. 采集次数与时间 c. 检测组分 d．分析方法 6）停止给药时间 2．评价方法 1）等效性评价指标 2）生物学同等性判定范围 3）统计学分析 4）同等性判定 III. 药力学试验

人体生物等效性临床试验

*********人体生物等效性临床试验知情同意书一、研究概况：*******是由********研制生产的化学药品*类，本项目由*******申办，现根据国家食品药品监督管理局*****号药物临床研究批件进行本项研究。*****化学名：******* 药理作用：**************。不良反应：*****************。二、研究目的：本试验的目的是****************提供的************为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市*********有限公司生产的*******（商品名：****，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性（临床批件号：*******）。三、入选标准：1健康志愿受试者，年龄18～40周岁，同一批受试者年龄不应相差10岁以上；2体重指数（BMI）应在19～24[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内，同一批受试者体重应相近；3无心、肝、肺、肾等重要脏器等疾病，无消化系统、呼吸系统、神经系统以及精神异常；4无循环系统、血液系统及内分泌系统异常；5经体格检查血压、心电图、呼吸状况及肝、肾功能、血尿常规均无异常（或经临床医师判断无临床意义）；6试验开始前两周内未服过任何其他药物；7无体位性低血压史；8自愿签署知情同意书；9无吸毒史。如果您不符合任意上述条件，您将不能作为受试者入选。四、排除标准：如果您有以下任何一种情况，您将不能参加此项临床研究：1在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟或药物滥用史；2入选前三个月内，参加过另一药物研究；3试验前三个月内使用过本试验药物；4临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对盐酸氨溴索及辅料中任何成分过敏者；5在研究前三个月内献过血，或打算在研究期间或研究结束后三个月内献血或血液成分。五、试验方法：如果您同意参加这项试验，您需要在参加之前进行血常规、尿常规、血生化，心电图检查，胸透检查以及全面的体格检查，检验的目的是为了确定您是否符合本试验入选标准。如您符合试验要求，请于试验前一天晚7时进入**********医院I期病房，应保证试验前禁食10小时以上。本试验采用自身交叉对照的方法设计，男性受试者18～24人，随机分为两组（A组，B组）在不同试验周期分别按以下方式服用受试制剂***（药物总剂量** mg）或参比制剂***（药物总剂量** m g）。您将按下表参与试验：试验前1-7天全面体格检查试验前1天报到入住I期临床试验病房第1天空腹服药，分别于给药前及给药后***********************采集静脉血5 ml（普通避光）服药后2小时可饮水，4小时、10 小时统一进餐第2天于给药后*******小时取静脉血5 ml（普通避光）第一周期服药后的一周为清洗期。清洗期后交叉给药。第二周期给药、采血方式同第一周期。给药2小时后可饮水，4小时、10小时后统一进食清淡餐。您在服药后应避免剧烈活动，亦不得长时间卧床。在试验期间，您的饮食和作息时间统一安排。禁服任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料：巧克力、茶、咖啡及可乐等，并禁止吸烟，禁止饮用西柚汁。您应遵守试验方案，不服用任何药物。除非在治疗突发疾病时必须用药。并应及时告知研究者。您需在试验结束后进行血常规、尿常规、血生化，心电图检查。以保证您的安全。六、受试者的受益和风险：任何药物都有可能带来不适，临床应用中曾观察到的不良反应有：************。研究过程中医护人员将对您进行相关检查，对发生的任何不良反应采取及时、合理、必要的治疗措施，以确保您的安全。您将免费接受试验药物及全面的体格检查，并在试验结束时获得一定的补偿。七、试验安全性及保障：本项试验研究已获得国家食品药品监督管理局批准，并通过*********************医院医学伦理委员会的审查，符合人体试验伦理标准。试验期间，您将由经验丰富且经药物临床试验机构（GCP）培训的临床医生、护士全程监护，试验病房内备有相应的应急设备和抢救措施。

生物等效性试验你了解多少

随着一系列征求意见稿以及公告的出台，BE试验成了一个炙手可热的话题，那么关于BE试验，您又了解多少呢？今天通过第257号公告和大家简单的分享一下！ 1.定义：生物等效性（Bioequivalency）试验：是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 2.受试者：选择：选择应当尽量使个体间差异减到最小，以便能检测出制剂间的差异。试验方案中应明确入选和剔除条件。一般情况应选择男性健康受试者。特殊作用的药品，则应根据具体情况选择适当受试者。选择健康女性受试者应避免怀孕的可能性。如待测药物存在已知的不良反应，可能带来安全性担忧，也可考虑选择患者作为受试者。年龄：一般18～40 周岁，同一批受试者年龄不宜相差10 岁以上。数量：受试者例数应当符合统计学要求，对于目前的统计方法,18-24 例可满足大多数药物对样本量的要求，但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数。 3.哪些情况可以进行BE试验备案：仿制已上市的参比制剂，其活性成分、给药途径、剂型、规格应与参比制剂相一致。参比制剂应为原研药品。已批准在境内上市，需通过BE试验开展相应变更研究的药品。在境内上市，需通过BE试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。参比制剂应为原研药或国际公认的仿制药。 4.哪些情况不可以进行BE试验备案：放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品和药品类易制毒化学品。细胞毒类药品。不适用BE试验方法验证与参比制剂质量和疗效一致的药品。不以境内注册申请或仿制药质量和疗效一致性评价为目的进行BE试验药品。注册申请人认为BE试验可能潜在安全性风险需要进行技术评价的药品。注：上述情形如需开展BE试验，可按照《药品注册管理办法》的有关规定申报受理和审评审批。 5.备案程序：在填写备案信息前，注册申请人需将试验方案提请承担BE试验的药物临床试验机构伦理委员会审查，获得伦理委员会批准，并与药物临床试验机构签署BE试验合同。注册申请人开展生物等效性试验前30天，应当在国家食品药品监督管理总局指定的化学药BE试验备案信息平台进行化学药BE试验备案，按要求提交备案资料。 6.备案资料包括：申请人信息产品基本信息处方工艺质量研究和质量标准稳定性研究原料药生物等效性试验方案设计

神奇的生物电共振疗法

为何生物电共振疗法有神奇疗效一、揭开自然电场的奥秘众所周知：人类赖以生存的地球是负电星体，带有总量约为677千库仑的负电荷。距地球上空约100公里的地方，有一带正电的大气电离层，与地面之间形成一恒久电场，即自然界电场。其中电离层对地面电压高达360KV,地面附近电场强度约130V/m，电场方向垂直指向地面，它使人体头、脚之间呈现一百伏至二百伏的电位差，空气中的电荷通过人体流向大地。这种自然电场能对地球上的人类和各种生物产生良好的生理刺激。所以，人类的健康和寿命同样取决于人体带电量的多少，健康者拥有80％的负电和20％的正电，即阴阳平衡。在静息的活细胞中，细胞内电位恒为负（-），细胞外电位为正（+），人类细胞静息电位约为-90mv（毫伏特）。人体是由大约6万亿个带电细胞组成的天然生物电池。每个细胞相当于电容器，存有正电和负电（内负外正），称为细胞膜电位。这种电是生命的源泉，生命力的象征，即人体生物电。人体任何一个细微的活动都与生物电有关。外界刺激、心脏跳动、肌肉收缩、大脑活动都伴随着生物电的产生和变化。正常人的心脏、肌肉、大脑等器官生物电变化都是有规律的，所以可以根据患者的心电图、肌电图、脑电图等来判断疾病的状态。人体生命中每一秒都有数十甚至上百库仑的电流在体内流过，德国贝尔教授曾指出：生命的基本活动实质是电子传递，如果电子传递停止了，人的生命也就终结了。电子的供应和消耗应该是平衡的，如果消耗大于供应，人体就会趋于衰老或者产生疾病：电足体康，电亏体衰。假如儿童储有6V电，按比例而言，中年人应储3V电，老年人储有2V电，体弱多病者储电量将更低。人体生物电消失，生命也就宣告结束。二、人为什么要充电及采用生物电共振疗法？ A、人体“电生命”的本质，决定了人要不断补充电能量。现代生命科学的研究告诉我们，人生命运动的本质是“电生命”的本质，生命中的每一秒种都有几十甚至上百库仑的电在人体中流过，称为人体生物电流。在人生命的过程中，体内电子的消耗和供应的数量应该是相等的，这样才能维持人体正常的生理功能。如果供电放电失衡,就会导致人体各组织和器官功能的紊乱，这就是人体产生各种疾病的重要原因。科学家经过长期的研究认为：一般人从20多岁起，就应不断地给身体充电，以补充电能量的不足，这对增进健康，抵抗疾病，延缓衰老是十分重要的。 B、人体疾病产生的机理，决定了人要不断补充电能量。人类生病，除先天带来的或后天的意外伤害，不会超出以下三个阶段：第一阶段：电能转化失衡阶段。症状：经常感冒、四肢无力、记忆力减退、易疲劳、肠胃不爽、头痛头晕、失眠多梦、便秘、神经衰弱等，重一点的有局部神经性头痛。在此阶段，用现行的仪器是检查不出病因的（包括化验）。这就是现代医学所称“亚健康状态”。在亚健康状态时，人

阿奇霉素软胶囊在健康志愿者的药代动力学与相对生物利用度

４４２中国临床药理学杂志第２３卷第６期２００７年１１月（总第１１０期）阿奇霉素软胶囊在健康志愿者的药代动力学与相对生物利用度ＰｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓａｎｄｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｆａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎｉｎｓｏｆｔｃａｐｓｕｌｅｓｉｎｈｅａｌｔｈｙＣｈｉｎｅｓｅｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓ吴慧暂，魏敏杰，赵海幽，姚维凡，王爽，刘明妍 ≤孛嚣簇褥大学药学茨骜壤擘教蘩室，淀骥１１０００１）ＷＵＨｕｉ—ｚｈｅ，ＷＥＩＭｉｎ—ｊｉｅ，ＺＨＡＯＨａｌ—ｓｈａｎ，ＹＡＯＷｅｉ—ｆａｎ，ＷＡＮＧＳｈｕａｎｇ，ＨＵＭｉｎｇ—ｙａｎ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ繇娩｝拗酷，ＣｈｉｎａＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ１１０００１，Ｃｈｉｎａ）收稿日期：２００７—０２—０７修回日期：２００７—１０—０９作者简介：爨慧蜇（１９８０一），女，助教，硬士，主要簸事药物鼗瀣凌宠攀疆究通讯作者：魏敏杰，教授，博士燕导绛Ｔｅｌ：（０２４）２３２５６６６６—５３１８Ｅ—ｍａｉｌ：ｍｊｗｅｉ＠ｍａｌｌ．ｃｍｕ．ｅｄｕ．伽攘要：黉的建立人盘浆中阿奇霉素（犬环痰蘸类抗生素）耱高效滚裙色谱一质谱测定方法，用于研究阿奇霉素软胶囊在人体的药代动力学及相对生物利用度。方法１８例健康男性志愿者单剂爨口服阿奇霉素软胶囊受试制剂或参比制荆５００ｍｇ后，用建立的方法测定阿奇霉素的血药浓度，用３Ｐ９７药代毯力学软传求算药代动力学参数，以双攀侧‘检验进行生物等效经评徐。结果受试制荆与参吃制剂的主要药代动力学参数：ｅ一分剐为（６７６，６４－２８３．１），（６６３．４＋２９８．３）ｎｇ?ｍＬ～；ｆ一分别为（１．９±０．５），（２．０±０．６）ｈ；￡ｌ／２分另Ｕ为（５０．４±１４．３），（４９．１±１４．５）ｈ；ＡＵＣｏ—１４４分另Ｕ为（５０２５．１±８８１．９），（４８５７．５±９４６．８）ｎｇ?ｈ?ｍＬ一１；ＡＵＣ。一。分男４为（５８２７．３±８９８．０），（５６３８．９意９９８。５）ｎｇ?ｈ?ｍＬ～。穗ｘ季垒物剩震度隽民一ｌ槲＝（１０５。８４－２２．８）％。缩论２制剂为生物等效制剂。关键词：阿奇霉素；高效液棚色谱一质谱；药代动力学；相对生物利用度中图分类譬：Ｒ９６９。１；Ｒ９７８．１５文献标识码：Ａ文章编号：１１３０１—６８２１ｆ２００７》０６—０４４２一∞ Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎｉｎｈｕｍａｎｐｌａｓｍａｂｙａＨＰＬＣ—ＭＳｍｅｔｈｏｄ，ａｎｄｔｏｓｔｕｄｙｉｔｓｐｈａｒｍａｅｏｋｉｎｅｔｉｃｓａｎｄｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏ—ａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｉｎｈｅａｌｔｈｙｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＡｓｉｎｇｌｅｏｒａｌｄｏｓｅ５００ｍｇｏｆｔｗｏｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｓｏｆａｚｉｔｈｒｏｍｙｅｉｎｗａｓｇｉｖｅｎｔｏ１８ｈｅａｌｔｈｙｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓｉｎａｎｏｐｅｎｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｒｏｓｓ—ｏｖｅｒｓｔｕｄｙ．Ｔｈｅｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｐａｒａｍｅｔｅｒｓｗｅｒｅｃａｌｃｕｌａｔｅｄｂｙ３Ｐ９７ｓｏｌ｜ｗａｒｅ．ＢｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅＷａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙａｔｗｏｏｎｅ—ｓｉｄｅｔ—ｔｅｓｔｓ．Ｒ姻ｌｌｌｔｓＴｈｅｍａｉｎｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｅｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｔｅｓｔａｎｄｒｅｆｅｒｅｎｃｅｃａｐｓｕｌｅｓｆｏｒａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎｗｅｒｅａｓｆｏｌｌｏｗｓ：ｅｍ≮ｗｅｒｅ（６７６．６童２８３。１）ａｎｄ（６６３．４±２９８．３）ｎｇ?ｍＬ一１，￡一ｗｅｒｅ（１．９±Ｏ．５）ａｎｄ（２．０±０．６）ｈ，ｔｌ／２ｗｅｒｅ（５０．４士１４．３）ａｎｄ（４９．１±１４．５）ｈ，ＡＵＣｏ—１４４ｗｅｒｅ（５０２５．１士８８１．９）ａｎｄ（４８５７．５±４６．８）ｎｇ?ｈ?ｍＬ～，ＡＵＣｏ一。ｗｅｒｅ（５８２７．３±８９８．Ｏ）ａｎｄ（５６３８。９±９９８。５）ｎｇ?ｈ?ｍＬ～．ＴｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｅｔｅｓｔｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｗａｓＦｏ—ｌ辨＝（１０５．８土２２．８）％．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｔｗｏｆｏｒｍｕ］ａｔｉｏｎｓａｒｅｂｉｏｅｑｕｉｖａ－ｌｅｎｔ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ；ＨＰＬＣ——ＭＳ；ｐｈａｒｍａｅｏｋｉｎｅｔｉｃｓ；ｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏ－ａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ阿奇霉素（ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是一种新擞１５元环含氮大环内酯类扰生素，通过与敏感菌的细胞核糖体５０Ｓ溅单位结合，干扰细菌蛋白质　万方数据

生物等效性试验方法必考虑的几个方面

生物等效性试验方法必考虑的几个方面，您知道多少？相信对于经验比较丰富的医疗人员来说，可能不是什么太大的事情，但相信对于新手或许就有点困难，今天就为您一一揭秘： 1、准确度：评价测定结果与真值的符合程度，用回收率表示。回收率可分为绝对回收率和相对回收率。对不同的实验目的，采用不同的回收率评价指标。在血药浓度监测、生物利用度研究、药代动力学参数的确定以及药物的分布等方面的研究，更关注的是绝对回收率，而在进行生物等效性研究时更关注的是相对回收率指标。 2、精密度：同一均匀样品多次测定结果之间的接近程度。精密度可分为以下几种表述方式。不同的表述方式具有不同的含义。日内（批内）精密度：在同一天、同一批样品或用同一批试剂、同一条标准曲线测得的精密度，考察的是方法的重复性。日间（批间）精密度：分析方法在不同时间测定结果的精密度，考察样品测定时仪器的性能、试剂、标准曲线、环境条件等发生微小变化而导致测定结果的变异。中间精密度：考察随机变动因素对精密度的影响，如不同的操作人员、不同的仪器等对精密度的影响程度。复现性：不同实验室之间的方法精密度。一般要求精密度（RSD）应小于15％，在LOQ 附近的RSD 应小于20％。 3、灵敏度：用于检出药物的最小量。灵敏度可用以下方式表述：检测限（LOD）：LOD=3N/S或以空白背景响应值的3倍作为估计值定量限（LOQ）：S/N=10或以空白背景响应值的10倍作为估计值。定量限应是标准曲线的下限，应能满足测定灵敏度的要求，其准确度应在80%~120%，RSD小于20%（n=5）。最低检测浓度：LOQ/进样体积上述表达的灵敏度均为仪器的灵敏度，实测样品的灵敏度还与样品的取样量与前处理有关。 4、方法专属性（选择性）：是考察样品中存在干扰成分的情况下，分析方法能够准确、专一地测定分析物的能力。（1）代谢产物的干扰：可通过多次给药后的生物样本进行考察。（2）内源性物质的干扰：可通过对生物样品的净化处理方法来排除。（3）其他药物的干扰：改用具有分离能力或专属性强的分析方法。如采用色谱法时，空白试验是最常用的方法，至少应采用6个不同个体的空白试验样本进行考察，并提供相应的色谱图，以证实方法的专属性。 5、线性范围：指一种分析方法的精密度、准确度都符合要求的试验结果，而且供试物浓度成线性的变化范围，一般用标准曲线来描述（注意配制的介质）。线性范围要求覆盖实测浓度，包括LOQ，上限为最高浓度的120%，下限为最低浓度的80%。（至少6个浓度点）；相关系数γ不低于0.99，同时符合准确度和精度度要求（偏差小于15%，最低点的偏差小于20%）。评价时还应注意标准曲线的截距与钭率的关系：截距过大，可能是有干扰成分或者是线性范围设置过宽。 6、样本的稳定性：（1）短期室温稳定性：要求高、低浓度样本在4~24 h内稳定。考察温度、光照、空气、酶解等因素。（2）长期低温条件下的稳定性：从第一个样本采集至最后一个样本的分析为一个考察时间周期，贮存温度一般为-20℃，如果需要也可在-70℃贮存。要求高、低浓度至少分别测定3次，测得结果与第一天测得的相应浓度比较应保持稳定。（3）冻融试验：取高、低浓度各3份于-20℃贮存24小时，取出后在室温自然解冻，取样测定，然后再将样品放回冷冻12~24小时，如此重复循环二次以上，分别比较各次测定结果。（4）对照液和内标液的稳定性：室温考察6小时稳定性，然后冷藏7~14天或恰当的周期后进行测定，与新配溶液的测定结果进行比较。

人体生物电

精心整理人体生物电 1．生物电的发现所有生物都有生物电现象，生物电是指生命过程中产生的电流或电压。首先发现生物电的是一位意大利的生物学家伽伐尼（L ．A ．Galvani ，1737-1798）。1780年11月某天他偶然发现，当金属刀的刀尖碰到被解剖的青蛙腿外露的神经时，蛙腿会发生抽搐现象，这是什么原因呢？几年后，在伦敦的博物馆，他看到了展示的“电鳗”，当人用两只手同时接触这种鱼的头部和尾部时，会产生一种被电麻的感觉，这说明“电鳗”能放电，于是他立刻想到蛙腿的抽搐，难道这不正反映了青蛙体内存在着一种生物电吗？经过了一系列研究，他证实了生物电的存在。1792年，他发表了著 2 +）及一-）。在为-90～能。进行。 3 用于对各种心律失常、心室心房肥大、心肌梗死、心律失常、心肌缺血等病症检查。 ③原理心脏周围的组织和体液都能导电，因此可将人体看成为一个具有长、宽、厚三度空间的容积导体。心脏好比电源，无数心肌细胞动作电位变化的总和可以传导并反映到体表。在体表很多点之间存在着电位差，也有很多点彼此之间无电位差是等电的。心脏电活动按力学原理可归结为一系列的瞬间心电综合向量。在每一心动周期中，作空间环形运动的轨迹构成立体心电向量环。应用阴极射线示波器在屏幕上具体看到的额面、横面和侧面心电图向量环，则是立体向量环在相应平面上的投影。心电图上所记录的电位变化是一系列瞬间心电综合向量在不同导联轴上的反映，也就是平面向量环在有关导联轴上的再投影。投影所得电位的大小决定于瞬间心电综合向量本身的大小及其与导联轴的夹角关系。投影的方向和导联轴方向一致时得

正电位，相反时为负电位。用一定速度移行的记录纸对这些投影加以连续描记，得到的就是心电图的波形。心电图波形在基线（等电位线）上下的升降，同向量环运行的方向有关。和导联轴方向一致时，在心电图上投影得上升支，相反时得下降支。向量环上零点的投影即心电图上的等电位线，该线的延长线将向量环分成两个部分，它们分别投影为正波和负波。因此，心电图与心向量图有非常密切的关系。心电图的长处是可以从不同平面的不同角度，利用比较简单的波形、线段对复杂的立体心电向量环，就其投影加以定量和进行时程上的分析。 4．人体生物电与脑电图 ①脑电图将人脑的电活动经过头皮电极引导、放大并显示或记录下来的图形，称为脑电图（EEG）。 ②脑波的分类脑电图主要由各种节律性电活动组成。根据频率（周/s或Hz）将脑波进行分类： 25%。响。形，情绪不稳、感情强烈、易于冲动、固执己见、不受约束、善于独立的执行任务；长于抽象思维，喜欢依靠“推理”解决问题，还表现出持久力差，易于疲劳的特点。 5．人体生物电与人工心脏起搏器心肌是可兴奋组织，心脏有节律的跳动（收缩和舒张）正是心肌兴奋的结果。在心肌细胞中，有一类细胞在未受到外界刺激下，也能够自动产生周期性动作电位，这种细胞称为起博细胞，每分钟自动兴奋的次数称为起博频率，这种自动起博的特性称为心脏的自律性，这种自律性是不受神经系统所支配的。正常情况下，成人心脏的起博频率为每分钟70次左右。当心脏兴奋的自律性受到破坏，或心肌细胞传导兴奋的功能出现故障时，将影响心脏的起博，导致泵血功能失调，甚至危及人体生命。人工心脏电起博，就是利用一定大小的脉冲电流来刺激心脏，使心脏按一定的频率收缩和舒张，达到人工起博的目的。一般脉冲的频率是每分钟72次左右，要求稳定；脉冲波形是方波，脉冲幅度为5伏，脉冲宽度为0．5毫秒。心脏起博器包括三部分组

生物电

生物电讲课目的：让客人知道电的安全性、电位疗法与其他理疗仪器的区别、使用电位疗法的长期效果。讲课重点在四五两段 1.用三分钟回顾好转类型，总结：虽然好转类型不一样，但每天净化血液、安定神经，每个人身体都是在往好的方向发展 2.阐述自然界和人体都存在电场，人体的各种生理活动都与电有着直接关系。大家上午好！欢迎大家再次来到清润青免费体验中心。平时当叔叔阿姨净化血液一段时间过后，身体改善时，总会惊喜地问到：太奇怪了，坐上去一点感觉都没有，通通电，就能治疗疾病！那这是什么道理呢？这种电有什麽作用？每天大家在会场治疗的时候我们接触到最多的就是电。其实电是由来已久了，大约距离地球100公里的地方，是一个电离层，它是一种有电压存在，却没有电流流动的特殊电场，这就是自然电场，地球就被这种东西（电场）包围着。人类是自然界重要的组成部分，所以人的各种生命活动和病理变化始终都受到自然电场的影响，自然电场的变化会直接影响到我们的身体健康。你比如这种有益电向大地辐射的时候我们人体能充分得到有益电就会精力充沛，身体特别好。如果接受不到这种电会怎样呢？一片乌云飘过，气象的云团或峰面把自然界的这种有益电给挡住了，它全都射到云团上了没有射到人体，大家得不到这种电了，我们就会发现有神经痛的人神经会痛了，有旧伤口的人旧伤口会发作，有气喘哮喘的人也会发作，剩下就是心脏病、高血压、脑中风的人啊，一到下雨阴天的时候……总之一句话，这些老年病不好过，老年人一到下雨阴天的时候是最害怕的，主要原因是这些有益电被挡住了，射不到人体了，我们接受不到大自然的恩赐了。于是各种病症就发作了。另外除了地球周围有自然电场，生物学家认为，组成生物体的每个细胞都是一台微型发电机。细胞膜内外带有相反的电荷，膜外带正电荷，膜内带负电荷，膜内外的钾、钠离子的不均匀分布是产生细胞生物电的基础。但是，生物电的电压很低、电流很弱，要用精密仪器才能测量到，因此生物电直到1786年才由意大利生物学家伽伐尼首先发现。人体内有很多带有正电和负电的离子，也称之为生物电，按特定的规律形成生命电能量（如细胞膜电场、人体闭合生物电流等），根据科学家的测算，人体的电能如果完全利用，可以点亮100W的灯泡。生物电对维持人的生命起着非常重要的作用。人刚刚出生到15岁之前生物电能大约是6伏左右，到了中年大约是4伏左右，等上了年纪大约是2伏左右。随着生物电的下降，人的身体就开始慢慢老化，分解氧气的能力下降，新陈代谢也会变慢等。因为人的生命的本质就是电生命的本质，生物电消失了，人的生命也就结束了。人体任何一个细微的活动都与生物电有关。外界的刺激、心脏跳动、肌肉收缩、眼睛开闭、大脑思维等，都伴随着生物电的产生而变化。（人体某一部位受到刺激后，感觉器官就会产生兴奋。兴奋沿着传人神经传到大脑，大脑便根据兴奋传来的信息做出反应，发出指令。然后传出神经将大脑的指令传给相关的效应器官，它会根据指令完成相应的动作。这一过程传递的信息——兴奋，就是生物电。也就是说，感官和大脑之间的“刺激反应”主要是通过生物电的传导来实现的。心脏跳动时会产生1～2毫伏的电压，眼睛开闭产生 5～6毫伏的电压，读书或思考问题时大脑产生0．2～1毫伏的电压。正常人的心脏、肌肉、视网膜、大脑等的生物电变化都是很有规律的。）因此，把病人的心电图、脑电图等与健康人作比较，就可以发现疾病所在。比如我们来看心电图，（看图）这个问题不大，如果说这个心电图直了，那说明什么问题，这个人就要有危险了。在这种情况下我们发现，如果这个人在生死一线间心脏不跳了，这个时候我们采用哪种方法给他抢救啊？用这个电，两个大电极往他身上嘣，给他电一下，