阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

【 要１目的 ： 摘 研究 阿奇 霉素 颗粒 剂在 健康 中 国人 体 内药 动学 和生 物等 效性 。方法 ： 用 双周期 交叉 试验 设计 ，０名 采 ２
健 康男性 受试 者随机 交叉 单剂 量 口服 阿奇霉 素颗 粒剂试 验 制剂 和参 比制 剂 ０５ｇ ． ，以高效 液相 色谱一 质谱联 用法 测 定人 血浆 中阿奇 霉素 经时血 药浓 度 ， Ｄ ｅ ． 用 ＡＳＶ ｒ２ ０软件计 算药 动学 参数 ， 价两 制剂 的生物 等效性 。结果 ： 评 阿奇 霉
ｔｅＳ ｃｎ ｉｎ ｙ ｏｐｔ ｆ ｅ ｔ ｌ ｏ ｔ ｎｖ ｒ ｔ， ｈ ｎ ｓａ １０ Ｃ ｉａ ｈ ｅｏ ｄＸ ａ ｇａＨ ｓｉ ｌ ｎｒ ｕｈＵ ｉｅｓｙ Ｃ ａ ｇｈ ４ ０ １ ， ｈｎ ） ｔｄ ｅｐ ａｍ ｅｋｎ ｔ ｓａ ｄｂｏｑ ｉ ｅ ｃ ｆＡ ｉ ｍｍｙｉ ｒｎ ｌ ｅ ｔ ｏｕ ｔｅｓ Ａｂｔ ｃ］ ｊｃ ｖ ： ｏｓ ｙｔ ｈｒ ａ ｏｉｅｉ ｎ ｉｅ ｕｖ ｎ ｅｏ ｚ ｒ ｉ ｕ ｈ ｅ ｌ ａ ｈ ｔ ｃｎＧ ａ ｕｅ ｉ ｈ ａｈ ｖｌｎｅｒ． ｓｎ ｌ ｙ
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算试验 制剂 中阿奇 霉素对 参 比制剂 的相对 生物利 用度 Ｆ 得 （０ ．￣ ３１ ％。结 论 ： ， １ ０５ １ ．） 经方差 分析及 双单 侧 ｔ检验结 果
显示， 试验制 剂和参 比制 剂具 有生物 等效 性 。 【 关键 词】 阿奇 霉素颗 粒剂 ； 药动学 ； 生物 等效 性
【 中图分 类号】 ９ ８ Ｒ ６
【 文献标 识码】Ａ
【 文章 编号】 １ ７ — ２ ０（０ ０ ０ Ｃ 一 ６ — ４ ６ ３ ７ １ ２ １ ）４（ ） ０ ４ ０
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药理与毒理 ・
２０ ４第 卷 ｌ ０年 月 ７第２ １ 期
阿奇 霉 素颗粒 剂在 健康 人体 中的药代 动 力学 和 生物等 效 性
冯 默 ， 李健 和 ， 曹俊 华 ， 阳巧 风 ｚ曾小 慧 ， 霞 ， ， 罗 万小敏
（． 阳市 二人 民医 院药剂科 ， １岳 湖南岳 阳 ４ ４ ０ ２中南 大学 湘雅 二 医院药 学部 ， 南长沙 １０ ０；． 湖 ４０ １） １０ １
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