薄荷脑检验标准 - 360文档中心

薄荷脑89-78-1

化学品安全技术说明书
1 化学品及企业标识
1.1 产品标识符
化学品俗名或商品名：薄荷脑 CAS No.： 89-78-1 别名： (+/-)-薄荷醇;薄荷醇;2-异丙基-5-甲基环己醇;(±)-薄荷醇;六氢百里香酚;
1.2 鉴别的其他方法
无数据资料
1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途
https://
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4/4
4.2 最重要的症状和影响，急性的和滞后的
最重要的症状和影响，急性的和滞后的据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。
4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
5 消防措施
5.1 灭火介质
火灾特征无数据资料灭火方法及灭火剂碳氧化物
5.2 源于此物质或混合物的特别的危害
收集、处理泄漏物，不要产生灰尘。扫掉和铲掉。存放在合适的封闭的处理容器内。
6.2 环境预防措施
丢弃处理请参阅第3097节
6.3 抑制和清除溢出物的方法和材料
避免接触皮肤和眼睛。防止粉尘和气溶胶生成。在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。
7 安全操作与储存
7.1 安全操作的注意事项
14.1 UN编号
欧洲陆运危规 : 无数据资料国际海运危规 : 无数据资料国际空运危规 : 无数据资料
14.2 联合国（UN）规定的名称
欧洲陆运危规:无危险货物国际海运危规:无危险货物国际空运危规:无危险货物
14.3 运输危险类别
欧洲陆运危规 : - 国际海运危规 : -
国际空运危规 : -
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度无数据资料

气相色谱法测定清宣止咳颗粒中薄荷脑的含量

气相色谱法测定清宣止咳颗粒中薄荷脑的含量
孔凡建;苏琦爽
【期刊名称】《儿科药学杂志》
【年(卷),期】2024(30)4
【摘要】目的:建立测定清宣止咳颗粒中薄荷脑含量的气相色谱法。

方法:采用DB-FFAP弹性石英毛细管柱(25 m×0.32 mm×0.50μm);FID检测器;载气:N_(2);流速1 mL/min,进样口温度200℃,检测器温度250℃;柱温:初始温度70℃,保持4 min,然后以10℃/min升温至120℃,保持5 min,再以5℃/min升温至180℃,保持2 min,最后以25℃/min升温至200℃,保持5 min;进样量1μL;分流比2∶1。

结果:薄荷脑质量浓度在0.01~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9985),平均回收率为99.9%(n=9,RSD=3.8%)。

结论:本方法快速、简便,结果可靠、准确,重现性好,适用于清宣止咳颗粒中薄荷脑含量的测定。

【总页数】3页(P1-3)
【作者】孔凡建;苏琦爽
【作者单位】玉溪市食品药品检验所;云南中医药大学
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.清宣止咳颗粒中芍药苷的含量测定
2.毛细管气相色谱法测定止咳枇杷颗粒中薄荷脑的含量
3.超高效液相色谱法同时测定清宣止咳颗粒中5种有效成分的含量
4.顶
空气相色谱法测定半夏止咳糖浆中(-)-薄荷酮和薄荷脑的含量5.气相色谱法测定枇杷止咳颗粒中薄荷脑含量
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薄荷脑质量标准

贵州苗药药业有限公司 GMP 管理文件第 1 页共 3页文件名称薄荷脑质量标准文件编号版本编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门变更原因：原文件编号：变更内容：1 目的建立本公司薄荷脑的质量标准。

2 范围适用于本公司薄荷脑的检验。

3 职责检验员、QC 主任、质量部长。

4依据《中国药典》2010版一部 5内容薄荷脑Bohenao L-MENTHOLC 10H 20O 156.27【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末，有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉。

乙醇溶液显中性反应。

本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解，在水中极微溶解。

熔点应为42～44℃(附录ⅦC)。

比旋度：取本品，精密称定，甲乙醇制成1ml 含01g 的溶液，依法测定，比旋度比旋度应为 -49。

～－50。

贵州苗药药业有限公司GMP管理文件文件名称薄荷脑质量标准文件编号版本【鉴别】(1)取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色。

24小时后析出物薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）(2)取本品50mg，冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。

【检查】有关物质：取本品适量，研细，加无水乙醇制成1ml含50mg的溶液，作为供试品溶液，精密称取薄荷脑对照品适量，甲无水乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照{含量测定}项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液1ul注入气相色谱仪。

调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满程量的20％～30％，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul分别注入气相色谱法仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍，供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积和不得大于对照品溶液的主峰面积（0.1%）。

不挥发物：取本品2g，置已干燥恒重的蒸发皿中，置水浴上加热使缓缓挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

薄荷脑(89-78-1)

化学品安全技术说明书
1. 化学品 1.1 名称
Menthol 1.2 鉴别的其他方法
2-Isopropyl-5-methylcyclohexanol Hexahydrothymol
2. 危险性概述 2.1 GHS危险性类别
急性毒性, 经口 (类别5) 皮肤刺激 (类别2) 严重的眼损伤 (类别1) 特异性靶器官系统毒性（一次接触） (类别3)
4. 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
一般的建议请教医生。出示此安全技术说明书给到现场的医生看。吸入如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如果停止了呼吸,给于人工呼吸。请教医生。皮肤接触用肥皂和大量的水冲洗。请教医生。眼睛接触用大量水彻底冲洗至少15分钟并请教医生。食入切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。请教医生。
6. 泄露应急处理 6.1 人员防护措施、防护装备和应急处置程序
使用个人防护设备。防止粉尘的生成。防止吸入蒸汽、气雾或气体。保证充分的通风。将人员撤离到安全区域。避免吸入粉尘。 6.2 环境保护措施不要让产物进入下水道。 6.3 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料收集、处理泄漏物，不要产生灰尘。扫掉和铲掉。存放在合适的封闭的处理容器内。
2
6.4 参考其他部分丢弃处理请参阅第13节。
7. 操作处置与储存 7.1 安全操作的注意事项
避免接触皮肤和眼睛。防止粉尘和气溶胶生成。在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。 7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性贮存在阴凉处。容器保持紧闭，储存在干燥通风处。 7.3 特定用途无数据资料
2.3 其它危害物
无数据资料
3. 成分/组成信息

气相色谱法测定薄荷喉片中薄荷脑的含量

且无联合应用可增强免疫力的相关证据ꎬ药师认为不应将该
范临床用药提供参考ꎮ
类药品联合应用ꎻ其余适应症、用法用量、配伍禁忌、溶媒滴
参考文献
速、禁忌症等合理率均为１００％ ꎮ 由此可见ꎬ该类药品临床应
用的科室分布及合理性均较高ꎬ使得临床使用越来越广泛ꎬ导
致用量及占比越来越大ꎮ 但其应用的必要性及经济性如何?
方案的成本进行核算ꎬ运用最小成本分析法进行比较ꎬ结果证
〔１〕孟阔ꎬ左力ꎬ鞠红艳加味甘麦大枣汤对老年恶性肿瘤抑郁患者
免疫状态、抑郁及生活质量的影响〔Ｊ〕中国老年学杂志ꎬ２０１７ꎬ３７
(６) :１４１３￣１４１６
〔２〕符映均ꎬ高欣ꎬ田振ꎬ等香菇多糖对肿瘤微环境免疫调节作用的
研究进展〔Ｊ〕现代药物与临床２０１９ꎬ３４(９) :２８７０￣２８７５
基金项目:陕西省科技厅中药特色产业创新链( 群) 项目(２０１９ＴＳＬＳＦ０１￣０１)
４９
海峡药学２０２０年第３２卷第８期
ＤＥＮＧＹｉｎｇ￣ｐｅｎｇꎬ ＭＩＡＯＭｉａｏꎬ ＷＡＮＧＳｕｎ￣ｘｕａｎꎬ ＬＩＵＸｕｅ￣ｆｅｎｇꎬ ＷＡＮＧＣｈａｎｇ￣ｈｅ ( ＳｈａａｎｘｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒ
０５μｍ) ꎻ载气为高纯氮气ꎻ分流比为１０∶１ꎻ柱温采用程序升温:初始温度为６０℃ ꎬ保持５ｍｉｎꎬ以每分钟１０℃ 的速率升温至２２０℃ ꎬ保持３ｍｉｎꎻ进样
口温度为２３０℃ ꎻ检测器为氢火焰离子化检测器( ＦＩＤ) ꎻ检测器温度为２５０℃ ꎻ流速为１０ｍＬｍｉｎ－１ ꎻ进样体积为１μＬꎮ 结果薄荷脑在００５ ~
０１５ｍｇｍＬ－１浓度范围内线性关系良好( Ｒ＝１００００ꎬｎ＝５) ꎬ平均回收率为９９４６％ ꎬＲＳＤ为０７％ ( ｎ＝９) ꎮ 结论方法简便、快速、准确ꎬ重

顶空气相色谱法测定川贝枇杷糖浆中薄荷脑的含量

ｉＣｕｎｅＰｐａｇａｇｎｈａｂｉｉａＴｎｊｎ．ｉＫｙｗｒｓＣｕｎｅＰｐａｇａｇｍｎｈｌＨｅｏｄ：ｈａｂｉｉＴｎｊｎ；ｅｔｏ；Ｓ—ＧａｉＣ
川贝枇杷糖浆是由川贝母流浸膏、桔梗、枇杷叶、薄荷脑组成的复方制剂，有清热宣肺，痰止咳等功效，中国药具化《
ｘ．２ｍ，．５．载气为高纯氮气，Ｉ０３ｍ０２Ｉｃｍ）ＦＤ检测器，检测器温度为２０Ｃ，５￣柱温为ｌＯ，空进样平衡温度：０Ｃ；３℃ 顶８￣平衡时间３ｍｎ０ｉ。结果：薄荷脑线性范围为０４０－０４０￣／（Ｏ９９）平均加样回收率为９．２，Ｓ．０４．０１ｍｌｒ＝．９７，ｇ７９％ＲＤ％为２１％。结论：．ｌ该方法操作简单，快速可行，结果可靠。
【关键词】川贝枇杷糖浆；薄荷脑；顶空气相色谱法【中图分类号】９７２Ｒ２．【文献标识码】Ａ【文章编１（００１ — ０７— ２
ＤｔｒｎｔｎｏｎｈｌｎＣｕｎｅＰｐａｇｉｎｙＨＳ— ｅｅｍｉａｉｆｍｅｔｏｉｈａｂｉｉａＴｎｊｇｂｏａＧＣ
药物研究
Ｔｈｄｃｎｓｕｙｅｍｅｉｉｅｔｄ
中国民族民间医药
Ｃｉｅｅｊｕｌｏｔｎｍｅｉｉｅａｄｅｎｐａｍｃｈｎｓｏｍａｆｅｈｏｄｃｎｔｏｈｒａｙｎｈ・２・７

旋光法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑含量的分析与探讨

旋光法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑含量的分析与探讨亓霞;马骄;孙言;徐世义【摘要】论文采用旋光法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑的含量,通过干扰试验证明复方薄荷滴鼻液中的樟脑和液状石蜡不干扰薄荷脑旋光度的测定.按照复方薄荷脑滴鼻液配方,配成2.0 g/L、5.0 g/L、10.0 g/L、15.0 g/L、20.0 g/L,5种不同质量浓度的制剂,依据《中国药典》2015版通则0621测定旋光度.以薄荷脑的质量浓度C(g/L)为横坐标,旋光度α为纵坐标回归,得回归方程α=0.0376+0.0381C(R2=0.9986).试验结果表明:薄荷脑在2.0～20.0 g/L范围内质量浓度与旋光度的线性关系良好,平均回收率为100.72％.此方法对于学生而言操作简便,易于掌握,为医药类大学物理旋光法实验提供了一个接触药品检验实际的较好选项.【期刊名称】《大学物理实验》【年(卷),期】2019(032)002【总页数】4页(P53-56)【关键词】旋光法;薄荷脑;复方薄荷脑滴鼻液【作者】亓霞;马骄;孙言;徐世义【作者单位】沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016【正文语种】中文【中图分类】O4-33复方薄荷脑滴鼻液是常用的医院制剂，收载于《中国医院制剂规范》(西药制剂第二版)，由薄荷脑10 g和樟脑10 g溶于1 000 mL液状石蜡中制成[1]。

具有滋润，保护黏膜的作用，主要用于干燥性和萎缩性鼻炎。

其中的薄荷脑可使鼻内黏膜的感受器产生冷感，形成发射作用，促使鼻内血管收缩，浮肿减轻，可有效缓解因为炎症引起的不适感[2]。

但《中国医院制剂规范》收载的质量标准，仅对薄荷脑进行了定性鉴别，并未规定薄荷脑含量测定的方法和限度。

而薄荷脑含量测定，国内报道的方法有毛细管气相色谱法[4]和气相色谱法[5]等。

1 旋光度测定法在药物检测中的应用1.1 药物鉴别具有旋光性的物质其“比旋度”往往固定在一定的范围内，如果我们掌握这些物质的“比旋度”就可以通过测量其“比旋度”数值是否在其固定的范围内，来鉴定是否含有这个物质，通过计算还可推算出这个物质的纯度。

薄荷质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：薄荷1.2 汉语拼音：Bohe2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：硫酸、香草醛、石油醚（60～90℃）、薄荷脑对照药材、薄荷脑对照品、甲苯、乙酸乙酯、乙醇、盐酸。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、紫外光灯、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、超声波处理器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2本品叶表面观：腺鳞头部8细胞，直径约至90μm，柄单细胞；小腺毛头部及柄部均为单细胞。

非腺毛1～8细胞，常弯曲，壁厚，微具疣突。

下表皮气孔多见，直轴式。

7.4.3取本品叶的粉末少量，经微量升华得油状物，加硫酸2滴及香草醛结晶少量，初显黄色至橙黄色，再加水1滴，即变紫红色。

7.4.4取本品粉末0.5g，加石油醚（60～90℃）5ml，密塞，振摇数分钟，放置30分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。

另取薄荷脑对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。

再取薄荷脑对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1:4）的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5检查：7.5.1 叶不得少于30％。

7.5.2 水分不得过15.0％（附录15第四法）。

7.5.3 总灰分不得过11.0％（附录17）。

气相色谱法测定薄荷糖中薄荷脑含量

分析检测气相色谱法测定薄荷糖中薄荷脑含量张伟1,2，杨敏2，夏敏2，陈舒2，李娟2（1.湖南口味王集团有限责任公司，湖南益阳 413000；2.湖南中益食品化工检测院，湖南益阳 413000）摘要：目的：建立薄荷糖中薄荷脑含量的测定方法。

方法：样品经乙酸乙酯提取，以DB-WAX毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm，0.25 µm）分离，用气相色谱-氢火焰离子化检测器检测。

结果：薄荷脑在1.168 0～584.000 0 µg·mL-1线性关系良好，R2=0.999 9；回收率在98.3%～104.1%，RSD为1.79%（n=12）。

结论：该方法简单、快速准确、重复性好，可用于薄荷糖中薄荷脑含量的测定。

关键词：薄荷糖；薄荷脑含量；气相色谱Determination of Menthol Content in Mint by GasChromatographyZHANG Wei1,2, YANG Min2, XIA Min2, CHEN Shu2, LI Juan2(1.Hunan Flavor King Group Co., Ltd., Yiyang 413000, China;2.Hunan Zhongyi Food and Chemical Inspection Institute, Yiyang 413000, China)Abstract: Objective: To establish a method for the determination of menthol content in mint. Method: The samples were extracted with ethyl acetate, separated on a DB-WAX capillary column (30 m×0.25 mm, 0.25 µm) and detected by gas chromatography-hydrogen ﬂame ionization detector. Result: The linearity of menthol was good in the concentration range of 1.168 0～584.000 0 µg·mL-1 with R2=0.999 9; the recoveries were 98.3%～104.1% with an RSD of 1.79% (n=12). Conclusion: The method is simple, rapid, accurate and reproducible, and can be used for the determination of menthol content in mint.Keywords: mint; menthol content; gas chromatography无糖薄荷糖中添加的天然薄荷香料中含有活性成分薄荷脑，适量摄入可以起到提神醒脑、去除口腔异味、抗炎、解热作用，超量使用后会引起中枢神经系统麻痹，尤其是延髓麻痹，表现出的症状有呕吐、恶心、眼花、眩晕、口渴、腹痛、腹泻、大汗、血压降低、四肢麻木、心率变缓和昏迷等[1]。

薄荷脑检验原始记录

检验操作记录
品名
薄荷脑
批号
取样日期
取样时间
规格
/
剂型
/检品Βιβλιοθήκη 源检验依据企业标准JD-STB1089
检验项目
操作过程
结果/结论
2、有关物质
检验日期：检验人：
2.1色谱条件
色谱仪：编号：
检测器：编号：
色谱柱：规格：编号：
进样口温度：250℃
检测器温度：250℃
色谱柱温度：110℃
2.2试剂试药
薄荷脑对照品的来源：批号
4.2测定法：
精密量取供试品溶液1ml，精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁的溶液1ml，混匀，精密吸取10-20ul照标准曲线下的方法测定吸收度。
二、检测
精密取上面标准溶液的浓度和供试品溶液注入原子吸收色谱仪，记录数据.
计算：
检验日期：检验人：
结果：
□是□否
符合规定
检验员/日期：复核员/日期：
取样量
规格
/
剂型
/
检品来源
检验依据
企业标准JD-STB1089
检验项目
操作过程
结果/结论
3.1供试品溶液的配制：取供试品粗粉精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸3-5ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用水转入10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法同时制备试剂空白溶液。
电子天平、编号：；
消解仪、编号：；
试液：20%硫酸溶液批号：；
5%高锰酸钾溶液配制：；
5%的盐酸羟胺溶液配制：；
1%磷酸二氢铵溶液配制：；

薄荷脑(最新国家药用辅料标准手册)

【质量标准】标准!"#·$%，&’’(《中国药典》，&’’(鉴别))相对密度(*+’,-(*’(+.旋光度/01-/&+2.折光率〔!〕1(3&*45’-&*4,5.重金属!(*((46!(*((&6硫化二甲基应符合规定.总酯含量"5*(61*(6-,*56总薄荷醇"5(*(6"5(*(6颜色.!,号标准比色液乙醇中不溶物.&78与0*5789(6乙醇能溶解澄明【作用与用途】本品为食用香料，在药剂中用作内服制剂的祛风剂和芳香矫味剂，外用制剂的着香剂和疼痛减轻剂。

也是食品添加剂，用于制造糖果、饮料等食品。

在日化工业中，用于制造化妆品。

口服用量一次(*(1-(*178。

【配伍变化】本品遇氧化剂、碱类物质有效成分发生氧化、水解反应而破坏。

【安全性】本品无毒，一般认为是安全的，每日允许摄入量未作规定（%:;.<:;）。

我国=>19,(/+,规定为允许使用的食用香料。

【相关品种】薄荷水（?@??@A7BCD EFD@A ）本品为薄荷油在纯水中的澄明饱和溶液，按芳香水（FAG7FDBH EFD@A ）常法配制而成，用作稀释剂和芳香矫味剂。

【注释】本品经蒸馏所得的为薄荷原油。

薄荷原油再经冷冻、部分脱脂加工所得的挥发油为薄荷素油，即为《中国药典》&’’(年版薄荷油。

薄荷脑（7@CDIG8）【别名】薄荷醇；0/?/7FCDIFCG8。

【分子式与分子量】J &(K 1(;；&5,*19。

【结构式】·+’(&·####################################################第二编药用辅料质量指标与检验标准【来源与制法】天然品存在于薄荷油和椒样薄荷油等中。

制法：!"由天然薄荷原油经冷却、结晶、分离而得。

复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验改进

复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验改进目的：改进复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验方法。

方法：配制方面：采用共研法制备复方薄荷脑滴鼻液；检验方面：微生物限度检查时，供试液制备先加乳化剂乳化，而樟脑鉴别则采用紫外分光光度法。

结果：制得的复方薄荷脑滴鼻液符合要求；微生物限度检查时，供试品先加乳化剂可得到理想的供试液，而液状石蜡的质量对樟脑的鉴别确有影响，且不同厂家、不同批号的液状石蜡对其干扰不同。

结论：此制备方法简便可行，省时省力；检验方面，用同一厂家、同一批号的液状石蜡同浓度稀释，作空白对照液，可消除检验干扰，或配制时采用新开封的液状石蜡，亦可使检验达到要求。

标签：滴鼻液；制备；液状石蜡；樟脑；鉴别复方薄荷脑滴鼻液是医院临床常用的耳鼻喉科制剂,主要用于治疗干燥性和萎缩性鼻炎。

它的主要成分为薄荷脑和樟脑，溶剂为液状石蜡，其制法及性状、鉴别方法在《中国医院制剂规范》（下简称《规范》）西药制剂第二版中均有收载。

然而，根据《规范》，我院在复方薄荷脑滴鼻液的配制及检验过程中，发现结果并不理想，常不符合规定。

为此，我们查阅了大量资料，对其配制及检验方法作了一些改进。

1 仪器与试剂TU-1800紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；乙醇（分析纯.广州化学试剂厂,批号:20041001-2）；樟脑（药用.广州市黄埔化工厂，批号：20040915）；薄荷脑（药用.中南药业有限公司，批号：20030515）；软质液状石蜡（医药用.杭州炼油厂出品，批号：20041105及江西德成制药有限公司，批号：020902）；复方薄荷脑滴鼻液（本院配制）。

2 方法与结果2.1 在配制方面根据《规范》，在配制复方薄荷脑滴鼻液时，将薄荷脑及樟脑二者直接加入液状石蜡，待其自然溶解，摇匀，即得。

我们尝试此法，发现其耗时长，澄明度亦不好，显浑浊。

通过摸索，发现利用薄荷脑与樟脑相遇会液化的特点，将薄荷脑与樟脑先共研成透明液体状，再添加液状石蜡至全量，即可得到如《规范》“性状”中描述的无色澄明油状液体，前提仍是配制中所用的器具保持干燥。

医药用级薄荷脑特征

医药用级薄荷脑特征医药用级薄荷脑特征左旋的为无色针状结晶。

熔点42—43℃，沸点216℃，比旋光度—51°—45°，闪点93℃，相对密度0.8810，溶于乙醇，与油类互溶。

具有凉的、清鲜的、快乐的薄荷特征香气，带甜的尖刺气。

给人以冷的感觉，香气透发，但不足长期。

口味亦是鲜清甜的凉味。

薄荷脑，也叫薄荷醇，是一种萜类有机化合物，化学式为C10H20O。

薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的重要成分。

薄荷醇一般有两种异构体（D型和L型），天然的薄荷醇重要为左旋异构体（L—薄荷醇），这里的薄荷脑一般指消旋的薄荷醇（DL—薄荷醇）。

薄荷脑可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。

二氧化钛CAS号: 13463—67—7分子式: O2Ti分子量: 79.87二丁基羟基甲苯分子式分子量C15H24O 220.35CAS号[128—37—0]甘露醇CAS号：87—78—5；69—65—8固体石蜡 CAS号: 8002—74—2分子式: CnH2n+2 n=24～36分子量: 0中文名环甲基硅酮外文名 CyclomethiconeCAS注册号69430—24—6 EINECS号为209—136—7黄原胶CAS:11138—66—2英文名称:Xanthan gumEINECS:234—394—2分子式:C35H49O29凡士林 CAS号: 8009—03—8分子式: C15H15N分子量: 209.2863EINECS号: 232—315—6磷酸氢二钾CAS号: 16788—57—1分子式: H7K2O7P分子量: 228.22EINECS号: 231—834—5尿素汉语拼音Niaosu英文名Urea分子式与分子量CH4N2O 60.06醋酸钠CAS号: 6131—90—4分子式: C2H9NaO5分子量: 136.08EINECS号: 204—823—8氨丁三醇分子式: C57H110O6 分子量: 891.48CAS号: 68334—00—9DL酒石酸CAS号: 133—37—9分子式: C4H6O6分子量: 150.09EINECS号: 205—105—7聚丙烯酸树脂CAS号：24938—16—7分子式：（C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2）x山梨酸钾CAS号: 590—00—1分子式: C6H7KO2分子量:150.22三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分子式 C12H19Cl3O8分子量397.6335三乙醇胺CAS号: 102—71—6分子式: C6H15NO3分子量: 149.19松节油CAS号: 8006—64—2分子式: C12H20O7分子量:276.283司盘80分子式与分子量C24H44O6 428.60CAS号[1338—43—8]。

复方薄荷脑微乳中薄荷脑与樟脑的含量测定

复方薄荷脑微乳中薄荷脑与樟脑的含量测定张婷;龚志成;马虹英;莫蒙丽【摘要】目的制备复方薄荷脑微乳并测定微乳中薄荷脑和樟脑的含量.方法采用制剂新技术制备了复方薄荷脑微乳,采用HP-FFAP弹性毛细管柱程序升温方法测定微乳中药物含量.结果在该色谱条件下,薄荷脑在20.16～201.60 mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.7%,RSD为1.53%;樟脑在21.00～210.00mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.1%,RSD为1.83%.结论复方薄荷脑微乳的制备方法可行,GC法简便可行、重复性好,可用于该制刺的含量测定.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2010(029)009【总页数】3页(P1224-1226)【关键词】薄荷脑微乳,复方;薄荷脑;樟脑【作者】张婷;龚志成;马虹英;莫蒙丽【作者单位】中南大学湘雅医院药剂科,长沙410008;中南大学湘雅医院药剂科,长沙410008;中南大学湘雅医院药剂科,长沙410008;中南大学湘雅医院药剂科,长沙410008【正文语种】中文【中图分类】R286;R927.2复方薄荷脑滴鼻液是《中国医院制剂规范(西药制剂)》第 2版收载的品种[1],由薄荷脑和樟脑溶于液状石蜡制成,临床用于干燥性鼻炎和萎缩性鼻炎的治疗。

液状石蜡是石油加工过程中的副产品,是多种液状烃的混合物,其性质不稳定,接触空气后易氧化变质生成醛类、酸类物质并产生臭味。

有报道指出,不同厂家生产的液状石蜡质量不一,相同生产厂家、不同批号的液状石蜡质量也不一,这些都影响着复方薄荷脑滴鼻液的质量,使得滴鼻液质量的可控性差,进而影响到患者的用药安全[2-3]。

笔者采用制剂新技术制备了复方薄荷脑微乳,消除了原制剂采用液状石蜡带来的弊端,并建立了毛细管气相色谱法测定微乳中薄荷脑和樟脑的含量,报道如下。

1 仪器与试药1.1 仪器岛津 GC-14B气相色谱仪(岛津公司),HP-FFAP交联弹性毛细管柱(惠普公司),AG285电子分析天平(梅特勒-托利多公司),78HW-1型恒温磁力搅拌器(江苏金坛医疗仪器厂)。