药品标识物

非处方药,通称OTC（ 非处方药,通称OTC（Over The Counter） 是指那些不需要医生处方， Counter）药,是指那些不需要医生处方，消 费者可直接在药房或药店中即可购取的药 非处方药是由处方药转变而来， 物。非处方药是由处方药转变而来，是经 过长期应用、确认有疗效、质量稳定、 过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非 医疗专业人员也能安全使用的药物。 医疗专业人员也能安全使用的药物。
（1）药品文字 ）
药品标签的文字表述应当科学、 药品标签的文字表述应当科学 、 规范、 准确， 清晰易辨， 规范 、 准确 ， 清晰易辨 ， 标识应当清 楚醒目， 楚醒目 ， 不得有印字脱落或者粘贴不 牢等现象， 不得以粘贴、 剪切、 牢等现象 ， 不得以粘贴 、 剪切 、 涂改 等方式进行修改或者补充。 等方式进行修改或者补充 。 非处方药 说明书还应当使用容易理解的文字表 以便患者自行判断、 选择和使用。 述 ， 以便患者自行判断 、 选择和使用 。
药品包装
药品包装是药品的附属物，容纳和承 载药品，并方便药品的运输和储存，且便 于使用者确定使用量，因此，药品包装也 具有划分剂量的作用。药品包装分为内包 装和外包装。内包装是指直接与药品接触 的包装；外包装系指内包装以外的包装， 按由里向外分为中包装和大包装。
药品包装的功能
（1）保护药品
在物流系统中， 包装的主要作用是保护商品， 在物流系统中 ， 包装的主要作用是保护商品 ， 避免在运输和储存过程中发生货损货差。 避免在运输和储存过程中发生货损货差。药品的高 质量性要求和生命关连性使药品包装的保护功能更 加突出。 加突出。 一方面， 药品在生产、 运输、 一方面 ， 药品在生产 、 运输 、 储存和使用过 程中，易受外界自然环境，如温度、湿度、空气、 程中，易受外界自然环境，如温度、湿度、空气、 光线等的影响，须由相应包装材料和容器提供防潮、 光线等的影响，须由相应包装材料和容器提供防潮、 密封、避光、控温等措施， 密封、避光、控温等措施，以防止药品质量发生变 药品外包装在药品储运过程中，发挥着防破损、 化；药品外包装在药品储运过程中，发挥着防破损、 防冻、防潮、防虫鼠的作用。另一方面， 防冻、防潮、防虫鼠的作用。另一方面，完整的药 品包装，能够有效防止掺杂、 品包装，能够有效防止掺杂、掺假以及被儿童误用 情况的发生，保护人们用药的安全。 情况的发生，保护人们用药的安全。
（2）麻醉药品的标志：蓝色正方形内 麻醉药品的标志： 有白色的圆形，圆形内有一个“ 有白色的圆形，圆形内有一个“麻”字。 并有2道白色横条。 并有2道白色横条。 （3）精神药品的标志：由2个白色和2 精神药品的标志： 个白色和2 个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形， 个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形， 上面2个方块是白色、绿色，下面2 上面2个方块是白色、绿色，下面2个方块 是绿色、白色。 精神药品” 是绿色、白色。“精神药品”4个字分别在 4个小方块内，白色方块内是绿字，绿色方 个小方块内，白色方块内是绿字， 块内是白字。 块内是白字。
此外在药品的包装和标签必须印有规 定的标志的还有： 定的标志的还有： 外用药品的标志： 外用药品的标志：红色的正方形内有 一个白色的“ 一个白色的“外”子。 非处方药品的标志： 非处方药品的标志：红色横的椭圆形 内有“OTC”三个字母 是甲类非处方药。 三个字母， 内有“OTC”三个字母，是甲类非处方药。 绿色横的椭圆形内有“OTC”三个字母 三个字母， 绿色横的椭圆形内有“OTC”三个字母，是 乙类非处方药。 乙类非处方药。
药品标识物
姓名： 姓名：王洋洋 学号： 学号：092408157
药品的包装、标签、说明书， 药品的包装、标签、说明书， 又称药品标识物。 又称药品标识物。 药品标识物是作为整体商品的 药品的重要组成部分， 药品的重要组成部分，是药品外在 质量的主要体现， 质量的主要体现，也是医师和药师 决定用药和指导消费者购买选择的 重要药品信息来源之一。 重要药品信息来源之一。
(2)药品名称 药品名称
根据国家食品药品监督管理局（SFDA） 根据国家食品药品监督管理局（SFDA） [2006]99号文件 号文件《 [2006]99号文件《关于进一步规范药品名 称管理的通知》的规定， 称管理的通知》的规定，药品说明书和标 签中标注的药品名称必须符合国家食品药 品监督管理局（SFDA） 品监督管理局（SFDA）公布的药品通用名 称和商品名称的命名原则，并与药品批准 称和商品名称的命名原则， 证明文件的相应内容一致。 证明文件的相应内容一致。
（4）放射性药品的标志：大的圆形内 放射性药品的标志： 套一个红色小圆形， 套一个红色小圆形，红色小圆形有黄色的 大圆形是由红、黄相间的颜色组成， 边。大圆形是由红、黄相间的颜色组成， 分成6均份， 黄各3 11— 点方向、 分成6均份，红、黄各3份。11—1点方向、 3—5点方向、7—9方向都是黄色，其余3份 点方向、 方向都是黄色，其余3 是红色。 是红色。
（4）特殊管理的药品、外用药品的标签。
《药品管理法》规定：“麻醉药品、精 药品管理法》规定： 麻醉药品、 神药品、 医疗用毒性药品、 放射性药品、 神药品 、 医疗用毒性药品 、 放射性药品 、 外用药品和非处方药品的标签， 外用药品和非处方药品的标签 ， 必须印有 规定的标志。 对贮藏有特殊要求的药品， 规定的标志 。 ” 对贮藏有特殊要求的药品 ， 必须在标签的醒目位置中注明。 必须在标签的醒目位置中注明。
药品标签
药品标签分为内标签和外标签。 药品标签分为内标签和外标签 。 药品 内标签指直接接触药品包装的标签， 内标签指直接接触药品包装的标签 ， 外标 签指内标签以外的其他包装的标签， 签指内标签以外的其他包装的标签 ， 包括 用于运输、 储存包装的标签和原料药标签。 用于运输 、 储存包装的标签和原料药标签 。
药品说明书
药品说明书是药品情况说明重要来源之 一，也是医师、药师、护师和病人治疗用 药时的科学依据，还是药品生产、供应部 门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药 品特性、指导合理、安全用药和普及医药 知识的主要媒介。
我国对药品说明书的规定包括：药品名 我国对药品说明书的规定包括： 结构式及分子式（ 称、结构式及分子式（制剂应当附主要成 ）、作用与用途 用法与用量（ 作用与用途、 分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药 品应有极量）、不良反应、禁忌、 ）、不良反应 品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事 包装（规格、含量）、贮藏、有效期、 ）、贮藏 项、包装（规格、含量）、贮藏、有效期、 生产企业、批准文号、注册商标等项内容。 生产企业、批准文号、注册商标等项内容。
特殊药品又称特殊管理药品：指毒性 特殊药品又称特殊管理药品： 药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。 药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。 根据《药品管理法》规定， 根据《药品管理法》规定，特殊管理药品 的包装和标签必须印有规定的标志。 的包装和标签必须印有规定的标志。 毒性药品的标志： （1）毒性药品的标志：黑色的圆形内 有一个白色的“ 有一个白色的“毒”字。
药品包装的功能
（3）信息传递
药品包装的另一个重要功能就是信息传递。 药品包装的另一个重要功能就是信息传递。 药品包装本身及其所附的标签和说明书上， 药品包装本身及其所附的标签和说明书上 ， 往往 简略或详细地列出药品名称、作用用途、 简略或详细地列出药品名称 、 作用用途 、 用法用 毒副作用、禁忌征、注意事项、规格含量、 量 、 毒副作用 、 禁忌征 、 注意事项 、 规格含量 、 贮藏、有效期、批准文号等内容，这是药品生产、 贮藏 、 有效期 、 批准文号等内容 ， 这是药品生产 、 流通部门向医药卫生专业人员和消费者宣传介绍 药品特性、 药品特性 、 指导合理用药和普及医药知识的重要 媒介。 媒介。
（3）药品的有效日期
按照年、 按照年 、 月 、 日的顺序标注 ， 年份用 日的顺序标注， 四位数字表示， 日用两位数表示， 四位数字表示，月、日用两位数表示，1至 9 月 份数 字前须 加 0 。 其具体 标注格 式 为 有效期至XXXX XX月 或者“ XXXX年 “ 有效期至 XXXX 年 XX 月 ” 或者 “ 有效期 XXXX年XX月XX日 至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和 其他符号表示为“ 有效期至XXXX XX. 其他符号表示为 “ 有效期至 XXXX.XX.” XXXX. 或者 “ 有效期至 XXXX/XX/XX” 等 ， 或 只用数字表示。 只用数字表示。
Байду номын сангаас
药品包装的功能
（2）提高效率 在药品生产和流通过程中， 在药品生产和流通过程中，按药品形 态和标准订单数量包装药品， 态和标准订单数量包装药品，有助于提高 物流作业的效率， 物流作业的效率，合理的包装能够保证药 品流通迅速便利，方便药品， 品流通迅速便利，方便药品，尤其是原料 药和中药材的运输和储存，降低物流费用。 药和中药材的运输和储存，降低物流费用。 不同的药物及其剂型选用适当的剂量包装， 不同的药物及其剂型选用适当的剂量包装， 能够方便医疗使用。 能够方便医疗使用。