ISO质量管理体系基础知识
ISO9000的基本知识
ISO 9000:2000内部审核员培训班培训目的⏹掌握ISO 9000:2000的基本知识⏹掌握ISO 9001:2000的质量体系要求⏹掌握质量体系审核的理论和技巧⏹掌握质量体系文件的编写要求和控制方法学员评定1. 课堂连续评价——优、良、一般三级—回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现；—个人素质、技能和审核管理能力；—测试，共2次，闭卷；—出勤率和准时率情况。
2. 笔试——2小时，闭卷，70分及格。
3. 学员评价—课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核；—课堂评价为一般，笔试达到85分，可以通过培训考核；—笔试成绩为70分以下，不能通过培训考核。
要求⏹全身心投入⏹关闭通讯工具（置于震动状态）⏹积极参与⏹严格遵守纪律/时间第一部分基本概念和术语基本概念什么是ISO 9000系列标准？质量管理体系系列国际标准ISO 9000 的含义ISO ---- 国际标准化组织的代号9000 ---- 国际标准的顺序编号ISO 9000系列标准的范围ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。
ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。
ISO 9000标准的由来1. 质量管理发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方规定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化，消除国际贸易中的技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准ISO 9000系列的历程1987年诞生ISO 9000：19871994年有限修改ISO 9000：19942000年重大修改ISO 9000：2000ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本：1994版—— 20多2000版——4个2000版4个主要标准（核心标准）IS0 9000 质量管理体系—基础和术语IS0 9001 质量管理体系—要求IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南9001 结构的变化1994 版 20个要素的结构2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族主要特点2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式(3)结构与其他管理体系兼容(4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进(8)通俗易懂，易于现行体系的转化 主要特点—以顾客为中心ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围)ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格，以使顾客满意。
ISO9000基础知识
03 质量管理体系的维护和改进： 04 质量管理体系的认证和认可：
定期检查、评估和改进质量
通过第三方认证机构进行认
管理体系
证和认可，确保质量管理体
系的有效性和可靠性
质量管理体系的持续改进
持续改进是
1 ISO9000质量 管理体系的核心 理念
持续改进包括对
2 过程、产品和服 务的改进
持续改进需要建
3 立有效的改进机 制，如内部审核、 管理评审等
ISO9000与 ISO13485： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO13485关 注医疗器械质 量管理。
01
02
03
04
谢谢
旨在帮助组 织提高产品 质量和服务
质量
包括一系列 质量管理体 系标准，如 ISO9001、 ISO9002等
标准体系构成
ISO9000标准体系包括ISO9000、
01
ISO9001、ISO9004等标准
ISO9000是基础标准，提供了质量管理体系
02
的基本原则和要求
ISO9001是质量管理体系要求，规定了组织
与其他标准的关系
ISO9000与 ISO14000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO14000关 注环境管理。
ISO9000与 ISO27000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO27000关 注信息安全管 理。
ISO9000与 ISO45001： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO45001关 注职业健康安 全管理。
ISO9000基础知识
演讲人
目录
01. ISO9000概述 02. ISO9000质量管理体系 03. ISO9000认证 04. ISO9000与其他标准的关系
ISO基础知识培训课程ppt课件
ISO 22301业务连续性管理体系
简要介绍ISO 22301标准的背景、目的和适用范围，以及它如何帮助 企业确保业务连续性。
ISO 55001资产管理体系
简要介绍ISO 55001标准的背景、目的和适用范围，以及它如何帮助 企业实现资产价值最大化。
打破贸易壁垒
ISO标准是国际贸易的通用语言， 获得ISO认证可以帮助企业打破贸 易壁垒，顺利进入国际市场。
促进国际合作
ISO标准为企业提供了与国际同行 交流的平台，有利于促进企业间 的国际合作与交流。
THANKS
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02
职业健康安全管理体系要求
详细解释ISO 45001标准中各项职业健康安全管理体系要求，包括组织
环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等方面。
03
实施与认证流程
阐述企业如何建立、实施和保持ISO 45001职业健康安全管理体系，并
介绍认证机构的审核和认证流程。
其他ISO核心标准简介
ISO 27001信息安全管理体系
ISO基础知识培训课 程ppt课件
汇报人：
2023-12-24
目录
• ISO概述与背景 • ISO核心标准与要求 • ISO实施流程与步骤 • ISO认证机构与审核流程 • 企业实施ISO的经验分享 • ISO在企业的应用与实践
01
ISO概述与背景
ISO的定义及发展历程
国际标准化组织
ISO是一个国际性的标准化机构，成立于1947年，致力 于制定和推广国际标准。
积极参与和推动
领导层要积极参与ISO实施过程，给予指导和支持，推动项目顺 利进行。
ISO9000质量管理体系
ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。
IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。
质量管理体系基础知识模板.pptx
b) 质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和 控制所需的文件，包括记录。
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4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节
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质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
控制的的规模（通常由部门和受控岗位数来决定） 和活动的类型（管理的层次和业务的类型）；
质量管理体系过程及其相互作用的复杂程度； 员工的素质与能力（如员工的教育程度、技能的熟
练情况和经验的丰富情况、培训情况、敬业精神等）； 组织原有的管理水平； 适用的法律法规要求等。
有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量 结果采取改进措施；
处理好与顾客的关系，力求顾客满意；
在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方 面的利益，使组织得到全面、持续的发展。
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Байду номын сангаас
9
对学校和培训机构“顾客”的理解
顾客的定义：接受服务的组织与个人。
在组织各级创造并坚持一种共同价值观，并树立职业道 德榜样，形成企业的精神和企业文化；
使全体成员工作在一个比较宽松和和谐的环境中，建立 自信，消除忧虑；
为员工提供所需资源、培训和在职范围内的自主权；
激发和激励并承认员工的贡献；
提倡公开和诚恳的交流和沟通。
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e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
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第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料第一、ISO900１质量管理体系帮助组织增强顾客满意1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。
ﻫ第二、ISO９001质量管理体系要求是产品要求的补充１、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
ﻫﻫ第三、建立和实施质量管理体系的方法1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望；ﻫ2、建立组织的质量方针和质量目标;4、确定和提供实现质量目标必需的资源; ﻫ５、规3、确定实现质量目标必须的过程和职责；ﻫ定测量每个过程的有效性和效率的方法；ﻫ6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
ﻫﻫ第四、ＩSO9００1质量管理体系中采用的过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: ﻫa）理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题; ﻫc)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程.ＰDCＡ的方法适用于所有过程。
ﻫP——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；D——实施:实施过程;C——检查:进行监视和测量，报告结果; ﻫA——处置：采取措施,持续改进.第五、建立质量方针和质量目标1、为组织提供关注的焦点：ﻫ2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果; ﻫ3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。
ﻫ第六、最高管理者在质量管理体系中的作用1、建立组织的质量方针和质量目标; ﻫ２、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度; ﻫ３、确保整个组织关注顾客要求；ﻫ４、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；６、确保获得必要的资源; ﻫ７、定期评审质量管理体系;ﻫ8、决定有关质量方针和质量目标的措施；ﻫ9、决定质量管理体系的改进措施.第七、ISO9001质量管理体系文件ﻫ１、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于:ﻫa)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；ﻫｃ)重复性和可追溯性;d)提供客观证据; ﻫe)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：1）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2）名词定义解释：什么是体系（ISO9000:20053・2・1）:相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3）体系建立和运行的步骤：页脚内容1页脚内容24）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1:媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它 们的组合。
注2：—组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。
注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件体系建立 文件编写*文件修■敌 文件培训内审管理评审体系政进 认证审核迎按审核不待合项鉀正注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
体系文件的层次；一般分为四层;5）纠正与纠正措施：纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的丕合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不合格可以有若干个原因。
ISO9000质量管理体系基础知识
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些 过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方 法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
顾客
资源管理 测量 分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释 增值活动
信息流 图1
产品或服 务实现
产品或 服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相 互补充，但也可以单独使用。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.２应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法 律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本 标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：i ）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进 的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持 ； 有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定 的，并形成一系列的文件， 通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2 ）名词定义解释：什么是体系（£09000:2005 3.2.1） :相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3 ）体系建立和运行的步骤: 堆工作纽4）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1 :媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2 :一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为" documentation策划 开展标准帥I初姑评审 体系丈件策划 体系运行 文件培训 内审管理评审体系改进 丈件编写*丈件修改丈件岌布迎接审枝 不辖合项刖正（如修订受控的要求）和注3 :某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
5）纠正与纠正措施: 纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
iso9000质量管理体系知识点
iso9000质量管理体系知识点ISO 9000质量管理体系知识点一、引言ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）所制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
ISO 9000质量管理体系涵盖了许多重要的知识点，本文将对其中的关键知识点进行介绍和解析。
二、ISO 9000质量管理体系标准1. ISO 9000：质量管理基础和词汇ISO 9000定义了一些基本的质量管理概念和术语，帮助组织理解和应用质量管理体系。
其中包括对质量、质量管理、质量管理体系和连续改进的定义，为后续的ISO 9001标准打下基础。
2. ISO 9001：质量管理体系要求ISO 9001是ISO 9000质量管理体系系列中最为广泛应用的标准，规定了组织建立和实施质量管理体系所必须满足的要求。
其核心是满足客户需求、持续改进、预防问题以及实现组织目标的要求。
ISO9001标准被广泛认可和采用，成为企业展示其质量管理能力的重要途径。
3. ISO 9004：质量管理体系持续改进导则ISO 9004是对ISO 9001标准的扩展，提供了组织实施质量管理体系持续改进的指导。
该标准强调了组织应该关注利益相关方的需求、寻求对质量管理体系进行绩效评估、实施风险管理以及与供应链合作等方面的改进措施。
4. ISO 19011：管理体系审核指南ISO 19011标准提供了管理体系审核的指南，适用于对ISO 9001等各类管理体系进行内部审核和外部审核。
通过对管理体系进行审核，可以评估其符合性和有效性，发现问题，并提出改进建议。
三、ISO 9000质量管理体系知识点1. 质量管理体系的基本原则ISO 9000质量管理体系基于一些基本的原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、关系管理等。
ISO质量管理体系知识问答
ISO/TS16949:2002质量管理体系知识问答1 什么是ISO？什么是TS?ISO是国际标准化组织的英文第一个字母缩写。
TS是技术规范的英文第一个字母的缩写。
2 为什么要贯彻，实施ISO9000质量管理体系要求？（1）为了适应国际化大趋势；（2）为了提高企业管理水平；（3）为了提高企业的产品质量水平；（4）为了提高企业市场竞争力。
3 什么是质量？一组固有特性满足要求的程度。
4 质量和企业有什么关系？（1）质量是企业的生命；（2）质量是企业信誉的标志；（3）质量是企业开拓市场的武器；（4）质量是提高企业效益的最佳途径。
5 质量和员工有什么关系？（1）质量与每一位员工的工作有关；（2）质量是全体员工互相配合、共同努力的结果；（3）为保证质量，每位员工必须做好本职工作。
6 什么是质量管理？指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。
7 质量管理对各级管理来说有哪些职责？（1）质量管理责任由最高管理者承担；（2）各级管理者也应承担相应义务和责任。
8 质量管理的职能是什么？（1）质量方针制定与实施；（2）实施质量方针，开展质量策划和质量控制；（3）实施质量保证和质量改进。
9 质量管理包括哪些方面？（1）制定质量方针和目标；（2）建立质量管理体系；（3）确定各部门、各类人员的质量职责和权力；（4）开展质量控制活动；（5）质量培训。
10 质量管理对企业来说有什么意义？（1）是企业管理的重要组成部分，有利于企业管理水平的提高；（2）有利于提高工作质量，保证产品质量；（3）得到用户信任；（4）提高经济效益。
11 质量管理对员工有什么意义？（1）质量管理需全员参与；（2）员工在质量管理中提升自身素养和水平。
12 ISO/TS16949:2002的目标是什么？建立企业供应链的基本质量管理体系，持续改进，预防缺陷，减少变差和减少浪费。
13ISO/TS16949：2002的目的是什么？使顾客（OEMS）、最终使用者和供方都受益。
质量管理体系基础知识培训课件
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
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05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
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04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
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04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
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05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
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05 术 语 System training
现的动力；
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04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
ISO9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于：组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。
注) 旳行为。
注2：组织环境旳概念，除了合用于营利性组织，还同样能合用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织旳环境）”或“ecosystem of an organization（组织旳生态系统）”所表述。
注4：理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。
有关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一，最初旳定义已经通过增长示例被改写。
3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部旳或外部旳。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例：产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部旳或外部旳。
注2：在协议状况下，供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。
质量管理基础知识
质量管理基础知识一、ISO9000族标准的产生、进展与意义（一）ISO9000族标准的产生、进展：1、1959年美国国防部公布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
2、1979年成立了质量保证技术委员会（TC176）。
3、1986年公布ISO8402《质量——术语》。
4、1987年公布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004等6项国际标准，或者称1987版ISO9000系列国际标准。
5、1994年ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作，并由ISO公布了1994版ISO8402、ISO9001、ISO9002、ISO9003与ISO9004-1等6项国际标准，分别取代1987版的6项标准。
通称之1994版ISO9000族标准。
6、2000年12月15日ISO正式公布ISO9000：2000《质量管理体系——基础与术语》、ISO9001：2000《质量管理体系——要求》与ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》，通称2000版ISO9000族标准。
（二）实施ISO9000族标准的意义1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益；2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法；3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；4、有利于组织的持续改进与持续满足顾客的需求与期望。
二、2000版ISO9000族标准的核心标准1.ISO 9000 质量管理体系基础与术语2.ISO 9001 质量管理体系要求3.ISO 9004 质量管理体系业绩改进与指南4.ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南三、部分术语1、组织：职责、权限与相互关系得到安排的一组人员及设施2、供方：提供产品的组织或者个人3、顾客：同意产品的组织或者个人4、有关方：与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体5、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动6、质量：一组固有特性满足要求的程度7、要求：明示的、通常隐含的或者务必履行的需求或者期望8、不合格（不符合）：未满足要求9、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受10、体系（系统）：相互关联或者相互作用的一组要素11、管理体系：建立方针与目标并实现这些目标的体系12、质量管理体系：在质量方面指挥与操纵组织的管理体系13、质量方针：由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨与方向。
ISO2024质量管理体系基础知识
ISO2024质量管理体系基础知识ISO2024质量管理体系基础知识一、引言ISO2024质量管理体系是一种全球通用的标准，旨在确保企业在产品设计、生产、销售和服务的整个过程中提供高质量的产品和服务。
该标准不仅提供了企业管理和流程的指导原则，还强调了持续改进、顾客满意度和合作关系的重要性。
通过实施ISO2024质量管理体系，企业能够提高生产效率、降低成本、增强市场竞争力，并赢得客户的信任。
二、ISO2024概述ISO2024是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
该标准主要包含七大管理原则，它们是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、基于事实的决策方法以及关系管理。
这些原则强调了质量管理的重要性和跨部门的协作。
三、ISO2024流程和过程实施ISO2024质量管理体系需要遵循一定的流程和过程。
首先，企业需要编写质量管理体系文件，明确各部门的质量目标和职责。
其次，进行内部审核，检查质量管理体系的符合性和有效性。
接着，实施管理评审，对质量管理体系进行全面评估。
在发现问题后，采取纠正措施并进行持续改进。
最后，进行外部审核，确保企业的质量管理体系符合ISO2024的要求。
四、方法和工具实施ISO2024质量管理体系需要使用一些方法和工具，如内部审核、管理评审、供应商质量评估等。
内部审核是一种自我评估方法，通过检查企业自身的流程和文件来发现潜在的问题。
管理评审是一种高层管理者参与的评估活动，旨在确保企业的质量管理体系与战略目标一致。
供应商质量评估则是一种评估供应商的质量表现的方法，以确保供应链的质量。
五、案例分析以某制造企业为例，通过实施ISO2024质量管理体系，该企业的产品质量得到了显著提升。
客户满意度提高了30%，产品不合格率下降了50%，生产效率提高了20%。
这些改进不仅使企业赢得了更多客户的信任，也提高了企业的市场份额。
六、总结ISO2024质量管理体系是一种重要的管理工具，能够帮助企业提高产品质量和服务水平。
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四、八项质量管理原则之七
原则7：基于事实的决策方法 有效决策应建立在数据和分析的基础之上。
四、八项质量管理原则之八
原则8：与供方的互利关系 组织与供方相互依存，互利的关系可以增强 双方创造价值的能力。
五、实施ISO9000的目的
1、ISO9000体系有什么特点：
1.1、适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织。并且组织内部可根据自 身实际进行调整或删减。 1.2、采用“以过程为基础的质量管理体系模式”，强调质量管理体系是由相互关联和 相互作用的过程构成的一个系统，特别关注过程之间的联系和相互作用，标准内容的
三、ISO9000的作用
共分三点： 1、实现质量管理的规范化、标准化。 2、满足客户的需求，实现客户满意，增强 竟争力。 3、降低质量成本
三、ISO9000的作用之一
1、实现质量管理的规范化、标准化。
确认公司每一位员工都清楚产品规格、客 户要求、标准要求和公司的规定。
1、不合格（不符合）---未满足要求 2、缺陷---未满足与预期或规定用途有关的要求 3、放行---对进入下一个过程或进入下一个阶段的许可 4、让步---对使用或放行不符合规定要求产品的许可 5、报废---为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施 6、返工---为使不合格产品符合要求而对其采取的措施 7、降级---为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变 8、返修---为使不合格满足预期的用途而对其采取的措施 9、纠正---为消除不合格现象所采取的措施 10、纠正措施---为消除发生不合格现像的原因所采取的措施 11、预防措施---为消除发生潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 12、偏离许可---产品实现前，偏离原规定要求的许可
六、术语和定义之一
有关质量的概念： 1、质量---一组固有特性得到满足的程度 2、能力---组织体系或过程实现产品并使其 满足要求的本领 3、要求---明示的、通常隐含的或必需履行 的需求或期望 4、等级---对功能用余相同但质量要求不同 的产品、过程或体系要作的分类或等级
六、术语和定义之五
有关特性的概念 1、可信性---用于表达可用性及其影响因素 （可靠性、维修性和保障性）的集合术语 2、质量特性---产品、过程或体系与要求有 关的固有特性 3、可追溯性---追溯所考虑对象的历史、应 用情况或所处场所的能力
六、术语和定义之六
有关符合的概念：
六、术语和定义
引用ISO9000：2005之术语 分别从以下十个常用的方面进行说明：
1、有关质量的概念 2、有关管理的概念 3、有关组织的概念 4、有关产品和过程的概念 5、有关特性的概念 6、有关符合的概念 7、有关文件的概念 8、有关检查的概念 9、有关审核的概念 10、有关测量过程的概念
四、八项质量管理原则
质量管理的原则是质量管理经验的结晶、是质量管理的一般规律和理念，是实施质量 管理必需遵循的准则、促进组织建立一体化管理体系。
领导作用 以顾客为关注 焦点 全员参与
与供方互利关 系
ISO9000八项 质理管理原则
过程方法
基于事实的决 策 持续改进
管理的系统方 法
四、八项质量管理原则之一
逻辑性更强，相关性更好。
1.3、强调质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分，标准的内容充分考虑了与 其他管理体系标准的相容性。
1.4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要 求。 1.5、质量管理体系要求（ISO9001）和质量管理体系业绩改进指南（ISO9004）两个标 准的内容更加和谐统一，使它们成为一对协调一致的标准。
3、降低质量成本
预防成本 检验成本 内部损失成本
停机、工艺变更、返工、返修、报废、重检、、、
外部损失成本
打折出货、退货、索赔、取消订单、丢失客户、、、
三、ISO9000的作用之四
之前提到的只有三条，为什么会有多出的 第四条？？下面大家回顾一下，前面三点 提到的是否是如下状态： 规范操作----满足客户合理要求----提升效率、 降低质量成本 接下去就是公司正常有序的 生产作业，接单出货，对吧！那再这里我 想说的个人观点就是作用之四：维持和保 证上述过程运作。
质量管理体系基础知识培训
*** 2014年9月6日 *******
为什么要学习这些？？
案例讲解：
案例中大家认识到了什么？
课程大纲
一、什么是ISO9000 二、ISO9000族标准简介 三、ISO9000的作用 四、八项质量管理原则 五、实施ISO9000的目的 六、术语和定义 七、质量体系文件结构 八、ISO9000的精神
六、术语和定义之二
有关管理的概念：
1、管理---指挥和控制组织的协调活动 2、最高管理者---在组织的最高层指挥和控制的一个人或一组人 3、质量方针---由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 4、质量策划---质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关 资源以实现质量目标 5、质量保证---质量管理的一部份，致力于提供质量要求得到满足的信任 6、质量改进---质量管理的一部份，致力于增强满足质量要求的能力 7、质量控制---质量管理的一部份，致力于满足质量要求 8、质量目标---在质量方面追求的目的 9、持续改进---增强满足要求的能力的循环活动 10、质量管理体系---在质量方面指挥和控制组织的管理体系 11、管理体系---建立方针和目标，并实现这些目标的一组关联的和相互作用的过程
六、术语和定义之七
有关文件的概念：
1、规范---阐明要求的文件 2、质量手册---规定组织质量管理体系的文件 3、质量计划---对特定的项目、产品、过程或合同，规定 由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件 4、记录---阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件
GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008
质量管理体系 - 要求 GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008
国家标准 发布年号 推荐使用 等同采用 标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号 Equ:等效采用 Ref:参考采用
二、ISO9000族标准简介
ISO9000的形成过程
ISO9000的成长足迹
标准版本升级过程： 1987年 1994年
2000年
2008年
第一版
第二版
第三版
第四版
第N版
发展过程分三阶段：
1920-1940年
1940-1960年
1960年--今
质 量 检 验 阶 段
质 量 统 计 控 制 阶 段
全 面 质 量 管 理 阶 段
六、术语和定义之三
有关组织的概念：
1、组织---职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 2、供方---提供产品的组织或个人 3、顾客---接受产品的组织或个人 4、相关方---与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 5、基础设施---组织运行所必须的设施、设备和服务的体系 6、组织结构---人员的职责权限和相互关系得到安排的形式
六、术语和定义之八
有关检查的概念：
1、评审---为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性 所进行的活动 2、检验---通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性 的评价 3、验证---通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认证 4、确认---通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求得到满足 的认定 5、试验---按原程序确定一或多个特性 6、客观证据---支持事物存在或其真实性的数据及信息资料等
六、术语和定义之四
有关产品和过程的概念
1、程序---为进行某项活动或过程所规定的途径 2、过程—一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 3、产品---过程的结果 4、项目---由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特的 过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资料约束条件在内的规定 要求的目标 5、设计和开发---将要求转化为产品、过程、体系或项目规定的特性 或规范的一组过程
六、术语和定义之九
有关审核的概念：
1、审核---为获得证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统 和独立的并形成文件的过程 2、审核方案---针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核 3、审核准则---用作审核依据的一组方针、程序或要求 4、审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 5、审核发现---将收集到的审核证据对照准则进行评价的结果 6、审核结论---审核组考虑了审核目标和审核发现后得出的最终审核结论 7、审核组---实施审核的一名或多名审核员 8、审核员---有能力实施审核的人员 9、技术专家---提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员
四、八项质量管理原则之五
原则5：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统来看待、理解和 管理，有助于组织提高实施目标的有效性 和效率。
四、八项质量管理原则之六
原则6：持续改进 持续改进总体业绩应当 是组织的永恒目标。
A---反思结果有 哪些需改善 P—计划做什么