血压计标准装置的重复性试验记录
计量标准测量重复性和稳定性考核记录
计量标准测量重复性和稳定性考核记录
被考核计量标准名称：考核单位：
计量标准器名称：规格型号：准确度等级：被测仪器名称：规格型号：编号：准确度等级：
注：考核结果判定方法：
1．如果每年的计量标准测量重复性数据S（y）小于建标技术报告中的合成标准不确定度U C（X）= ，测量重复性考核即为合格，否则为不合格。
2．每年的测量平均值x与前一年的测量平均值x之差即为当年的计量标准稳定性数据，如果不超过扩展不确定度（k=2时）或最大允许误差的绝对值，稳定性考核即为合格，否则为不合格。
血压计血压表校验记录
血压计、血压表校验记录
外观检查：零位检查：
气密性检查：灵敏度检查：
指针平稳性：检定依据：JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》
检定结果：
检定员：日期：核验员：
血压计检定原始记录
编号：
送检单位：制造单位：
器具名称：型号规格：／测量范围：kPa
产品编号：出厂日期：准确度等级：
检定地点：检定温度：℃相对湿度：％RH
标准器名称：型号/规格：编号：
不确定度等级：检定依据：
零位检查： kPa气密性检查： kPa 灵敏度检查： kPa 外观检查：
指针平稳性：检定结果：
检定员：核验员：
日期：年月日
血压计、血压表检定记录
外观检查：零位检查：
气密性检查：灵敏度检查：
指针平稳性：
检定数据、误差和结论
kPa(mmHg)
检定结果：
检定员：核验员：日期：。
无创自动测量血压计检定记录
收缩压 舒张压
5
自动放气速率（听诊法原理血压计检测项目）
单位：Kpa/s(mmHg/s)
检验结果
6
气压系统气密性
单位：Kpa/min (mmHg/min) 检查结果
无创自动测量血压计检定记录
原始记录编号 送检单位 仪器型号 制造厂 检定结论 温度/℃ 湿度/%RH □合格 □不合格 仪器编号 检定地点（如**病房） 检定日期 检定员 核验员 年 月 日 检定证书编号
1
外观的检查
检查结果 备注 □合格 □不合格
2 3
静态压力测量范围的检定
检定结果 □合格 □不合格
静态压力示值误差的检定
单位：Kpa(mmHg) 标准压力值 血压计静态压力示值 第一次计数 第二次读数 静态压力示值误差 △Pmax(或△示波法原理血压计检测项目）（测量5次极差系数为2.33 ）
单位：Kpa(mmHg) 血压示值重复性 血压设定值 血压测量值
收缩压和舒张压检定点(成人150mmHg/100mmHg)(新生儿60mmHg/30mmHg)
计量标准技术报告无创血压计血压表检定装置
计量标准技术报告计量标准名称无创血压计血压表检定装置计量标准负责人建标单位名称填写日期目录一、建立计量标准的目的.................................... ( 1 )二、计量标准的工作原理及其组成 ............................. ( 1 )三、选用的计量标准器及主要配套设备 .......................... ( 2 )四、计量标准的主要技术指标................................. ( 3 )五、环境条件............................................... ( 3 )六、计量标准的量值溯源和传递框图 ........................... ( 4 )七、计量标准的测量重复性考核............................. ( 5 )八、计量标准的稳定性考核.................................... ( 6 )九、测量不确定度评定 ...................................... ( 7 )十、计量标准的测量不确定度验证 ........................... . ( 8 ) 十一、结论 ................................................ ( 9 ) 十二、附加说明........................................... ( 9 )血压计血压表检定方法：用医用胶管和三通把被检血压计或血压表与压力标准器、压力发生器相连通，如图 1 所示，检定时，通过压力发生装置加压到规程规定压力值，读取压力标准器压力值与被检血压计或血压表示值，被检仪器示值减去压力标准器示值即为被检仪器示值误差。
5[1].6计量标准的重复性及稳定性考核记录资料
![5[1].6计量标准的重复性及稳定性考核记录资料](https://img.taocdn.com/s3/m/6c16cedc700abb68a982fb30.png)
计量标准的重复性试验记录参考格式检定游标量具标准组的重复性试验记录选一把分度值0.02mm ，量程为（0-300）mm 的游标卡尺,在标准器组正常工作的条件下,等精度测量重复5次,各次测量值如下:其标准偏差：S =μm注：已建计量标准，至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
计量标准的稳定性考核记录参考格式检定游标量具标准组的稳定性考核记录用此套标准装置对300mm游标卡尺121.80点测量，编号0061，在规定的间隔时间内，进行4次等精度测量，测量数据如下：根据上述测量数据可知，测量结果的最大值与最小值之差为121.80-121.80=0mm，其值小于本计量标准的最大允许误差的绝对值0.02mm结论: 该计量标准的稳定性符合要求。
注：若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值；如加修正值使用，则应小于修正值的扩展不确定度。
计量标准的重复性试验记录参考格式衡器检定装置的重复性试验记录选取一台100kg 台秤在装置正常工作的条件下，50kg 重量等精度重复测量10次，各次测量值如下：X =50kgni 1=∑U 2=0.0058S=±1)(12--∑=n X Xni i=±90058.0=±0.025kg=±25g该装置的最大重复性误差为25g注：已建计量标准，至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
计量标准的稳定性考核记录参考格式衡器检定装置的稳定性考核记录选取一台100kg台秤分度值为0.05kg，在装置正常工作的条件下称量50kg重量，在规定的间隔时间内，进行4次等精度测量，测量数据如下：根据上述测量数据可知，测量结果的最大值与最小值之差为50.00-50.00=0kg，其值小于本计量标准的最大允许误差的绝对值。
结论: 该计量标准的稳定性符合要求。
血压计可靠性验证作业指导书
作业指导书0 初版发行/2013.12.1修订次数修订页次文件制订、修订、废止申请单编号实施日期核定(Approved) 审核(Checked)制定(Prepared) ByDate一、目的：规范检验血压计的可靠性验证步骤，提高品质，满足客户要求。
二、范围：公司新产品开发样机;新产品试产验证；某些功能更改更新产品验证；成熟机型半年进行测试一次验证；客诉异常产品进行验证。
三、步骤及方法1.重复性测试测试方法：将血压模拟仪进入标准模式，分别测试高压60mmHg、80mmHg、120mmHg、150mmHg，观察在充气、放气过程中压力测量值与基准之间差值的变化，重复测试5次。
记录数据。
重复性误差：4mmHg.脉博数误差：±5% 。
样品数量：2PCS.2.人体血压重复性测试测试方法：用样品对人体血压进行测量。
测量前检查袖带包裹胳膊方法是否正确，松紧度是否合适；测量的过程中请保持正确姿势，身体不要移动，保持安静状态，测量五次。
记录数据，重复性误差：4mmHg以内。
样品数量：2PCS.3.精度测试测试方法：将血压模拟仪进入标准模式，分别测试高压60mmHg、80mmHg、120mmHg、150mmHg.记录数据。
精度误差：±3mmHg.脉博数误差：±5% 。
样品数量：2PCS.4.按键功能测试测试方法：装上电池用手按动按键，所有按键都应与丝印的功能相对应，不能有功能错乱、无功能、功能不灵等不良。
按动时手感要好，不能出现卡键或或反应慢等现象。
测试数量：2PCS.5.最大袖带压测试测试方法：1、将FLUKE接通电源，启动后按“PRESSURE RELIEF”键。
2、按“STEUR”键，将“setpoint”值设为300mmHg,返回（Ent)。
3、PRESSURE PORT端口与气缸、主机端口连接牢固，必须完全密封，不能有漏气。
臂带压力不应超过40kPa (300mmHg)，当袖带压力超出过压保护值时，血压计应停止充气并打开阀门快速放气。
多参数监护仪检定-无创血压检定原始记录
261
1
208
209
1
156
156
1
104
105
0
52
51
-1
0
0
0
3.血压示值重复性单位:□kPa， mmHg
血压设定值
被检设备血压示值
血压示值重复性
收缩压
150
151
152
150
150
150
0.86
舒张压
100
99
99
99
100
100
0.43
4.气密性
初始压力值
单位:□kPa， mmHg
5min后压力记录值
名称
准确度
厂家
BPV2
无创血压计检定仪
0.05%
郑州市先达电子技术有限公司
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
ECG-3
智能心脑电图机检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.静态压力测量范围：0~260单位:□kPa， mmHg
2.静态压力示值误差单位:□kPa， mmHg
测量点
被测设备压力示值
示值误差
多参数监护仪检定-无创血压监护部分检定原始记录
标准设备是郑州市先达电子技术的BPV2无创血压计检定仪，依据JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
送检单位
送检地点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产厂家
欧姆龙
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
计量标准技术报告(血压计血压表检定装置)(1)
计量标准的测量范围（0-40）KPa 计量标准的最大允许误差：MPE：± 0.1 KPa
序号 1 2 3 4 5 6
项目 温度
湿度
五、环境条件
要求 （20±5）℃
≦85%RH
实际情况
结论
六、计量标准的量值溯源和传输框图
上 一 级 计 量 器 具
本级 计 量 器 具
下 一 级 级 计 量 器 具
活塞式压力计（真空） （ -0.1-0.25）MPa MPE：± 0.02％
(1) (1) (2) (3) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (9)
一、建立计量标准的目标 为了确保血压计（表）量值传递准确一致，满足区域内各医疗机构以及百姓的 需 要 ，特建立此项标准装置。该标准装置可用于检测汞柱式血压计、血压表
二、计量标准的工作原理及其组成 血压计（表）的检定是通过精密血压表直接测量，测量时把被检血 压计（表） 用橡胶管连接在 0.25 级精密血压表的压力输出接口上，然后通 过造压橡皮 球产生压力值，这样被检血压计表的示值误差由被检表示值与 标准压力值相比 较而测得。 1 标准器 2 橡胶管 3 三通管 4 血压计或血压表 5 压力发生器
复测试，共测得 2 组数据（也可只测量 1 组重复数据），采用每次测量序列的标准偏差测量
结果衡量检定结果的重复性，测量结果如下。
无创自动测量血压计检定装置的稳定性考核记录
试验时间
时间 1
时间 3
被测对象
测量条件 测量次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
名称： 型号： 编号：
测得值
测得值
结论 考核人员
考核时间
核查标准
测量条件 测量次数
无创自动测量血压计检定装置技术报告
上级检定结果
本装置检定结果
比对结果差值
24.0
24.1
0.1
上级标准装置不确定度为：
Uref= 24kPa×0.05%=0.012kPak=2
本级标准装置不确定度为：
Ulab= 24kPa×0.83%=0.2kPak=2
根据公式：
0.1kPa≤ 0.2kPa
所以不确定度验证合格。
十一、结论
则:
4.2.2由标准器分辨率引入的不确定度分量u (P02)
标准器BP Pump 2血压计标准器的最小分度值为0.01 kPa ,设其误差均匀分布
则:
故:
5标准不确定度汇总表
标准不确定度分量
不确定度来源
不确定度值（kPa）
u (P)
输入量P
0.079
u (P1)
测量重复性
0.048
u (P2)
读数误差
单位：kPa
测量次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
测量结果
24.1
24.1
24.1
24.1
24.1
24.2
24.1
24.1
24.2
24.1
平均值：
（kPa）
示值重复性：
（kPa）
测量重复性0.042 kpa小于测量不确定度评定中流量重复性标准偏差0.048kPa，满足重复性要求。
八、计量标准的稳定性考核
选择一台经检定合格稳定的血压计，每隔一个月，用本装置在24.0kPa压力点，等精度重复测量10次，各次测量值如下表：
计量标准技术报告
无创自动测量血压计检定装置
计量标准的重复性试验记录参考格式
计量标准的重复性试验记录参考格式附录E计量标准的重复性试验记录参考格式的重复性试验记录试验时间年年年年年测量值( )月日月日月日月日月日测量次数试验条件12345678910yn2(y,y),i,1i s(y),in,1结论备注试验人员注:已建计量标准～至少每年进行一次重复性试验～测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
附录F计量标准的稳定性考核记录参考格式的稳定性考核记录考核时间年年年年年测量值( ) 月日月日月日月日月日测量次数核查标准12345678910y iy,y变化量 ii,1允许变化量结论考核人员注:若计量标准在使用中采用标称值或示值～则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值,如加修正值使用～则应小于修正值的扩展不确定度。
附录G 计量标准更换申报表格式计量标准更换申报表计量标准名称代码测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差计量标准计量标准考核证书号考核证书有效期计量标准器及主要配套设备更换登记不确定度检定或校制造厂及名称型号测量范围或准确度等级准机构及出厂编号更或最大允许误差证书号换前更换后计量标准的其它更换及更换原因:更换后测量范围,不确定度或准确度等级或最大允许误差，以及开展检定或校准项目的变化情况:申请考核单位意见:负责人签字: (公章)年月日主持考核的质量技术监督部门意见:(公章)年月日注:1. 计量标准发生变更时～申请考核单位应当填写《计量标准更换申报表》一式两份报主持考核的质量技术监督部门。
2.《计量标准更换申报表》用计算机打印或墨水笔填写～要求字迹工整清晰。
3. 申报时应当附上更换后计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一份～对于重复性和稳定性有要求的计量标准～还应当提供计量标准重复性试验和稳定性考核记录复印件一份。
附录H计量标准封存(或撤销)申报表格式计量标准封存(或撤销)申报表计量标准名称代码测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差计量标准计量标准考核证书号考核证书有效期申请类型 ? 封存 ? 撤销计量标准器或主要配套设备出现问题 ? 技术改造搬迁 ? 无量传工作 ? 其他情况说明:封存或撤销原因申请停用时间年月日——年月日申请考核负责人签字: (公章) 单位意见年月日主管部门意见 (公章)年月日主持考核的质量(公章) 技术监督部门意见年月日注:1. 计量标准需要封存或撤销时～申请考核单位应当填写《计量标准封存,或撤销,申报表》一式两份报主持考核的质量技术监督部门。
无创电子式自动血压计校验记录表
无创电子式自动血压计校验记录表
委托单位检定依据JJG692-2010 检定日期年月日器具编号检定员
型号规格温度℃核验员
制造厂商相对湿度%RH 有效期
检定地点□本中心实验室□委托方现场结论□合格□不合格
1.外观的检查：□合格□不合格备注：
2.静态压力测量范围的检定：□合格□不合格备注：
3.静态压力示值误差的检定：
位：kPa(mmHg)
标准压力值
血压计静态压力示值
静态压力示值误差第一次读数第二次读数
4.血压示值重复性的检定（示波法原理血压计检测项目）
单位：kPa(mmHg) 血压设定值血压测量值血压示值重复性收缩压
舒张压
5.自动放气阀放气速率（听诊法原理血压计检测项目）
时间/s 放气速率kPa/s(mmHg/s)
6.气压系统气密性
单位：kPa(mmHg)
压力点初始示值5min后示值检查结果
/min
计量标准器名称型号
规格
测量范围准确度
器具
编号
检定/校准
机构
证书编号
有效期
至。