医疗机构医疗器械使用情况调研问卷
医疗机构医疗设备使用问卷调查表
医疗机构医疗设备使用问卷调查表
您好，我是淮安信息职业技术学院的学生，现在正在对淮安医药行业进行调查，能打扰您几分钟吗？您所提供的个人信息及看法对我们下一轮的研究和策划方案非常重要！我们希望得到您的支持和配合。
对于提供的所有信息和资料，我们将严格保密。
希望您不要有任何疑虑。
谢谢！
1、医疗机构是否设置专门的医疗设备管理部门。
是否
2、医疗机构是否建立健全较为完善的管理制度。
是否
3、医疗机构相关人员是否熟悉医疗器械法规。
是否
4、医疗机构采购、验收人员是否经过针对性的培训。
是否
5、医疗机构是否建立在用医疗设备管理制度及设备档案和维护档案。
是否
6、医疗机构是否建立不合格医疗设备管理制度，对于不符合法定要求的或经法定检验机构检验不合格的医疗设备能否及时处理。
是否
7、医疗机构是否建立医疗器械使用状态的管理，是否存在“超长期使用”。
是否
8、医疗机构是否存在大型医疗设备转手再用。
是否
9、医疗机构是否建立大型医疗设备报废管理制度。
是否
10、医疗机构是否建立医疗器械不良事件检测报告制度，并将与人体直接接触的大型医疗器械纳入监测范围。
是否。
医疗器械调查问卷模板
尊敬的受访者：您好！为了解我国医疗器械行业的发展现状和市场需求，提高医疗器械产品的质量和安全性，我们特此开展此次调查。
本问卷采取匿名方式，所有信息仅用于统计分析，请您放心填写。
感谢您的支持与配合！一、基本信息1. 您的性别：（）男（）女2. 您的年龄段：（）18岁以下（）18-28岁（）29-40岁（）41-60岁（）60岁以上3. 您所在地区：（）一线城市（）二线城市（）三线城市（）四线城市及以下4. 您所在行业：（）医疗行业（）制药行业（）科研机构（）其他二、医疗器械购买和使用情况5. 您是否购买过医疗器械？（）是（）否6. 您购买医疗器械的主要渠道：（）药店（）医院（）电商平台（）其他7. 您购买医疗器械的主要目的：（）个人使用（）企业采购（）医疗机构采购（）其他8. 您对购买到的医疗器械的满意度：（）非常满意（）满意（）一般（）不满意（）非常不满意9. 您认为医疗器械在以下方面的表现如何？（）安全性（）有效性（）舒适性（）性价比（）其他三、医疗器械行业发展趋势10. 您认为我国医疗器械行业在未来几年内的发展趋势如何？（）快速增长（）稳定发展（）缓慢增长（）停滞不前（）其他11. 您认为以下哪些因素将影响我国医疗器械行业的发展？（）政策法规（）市场需求（）技术创新（）人才储备（）其他四、对医疗器械企业的建议12. 您对医疗器械企业有哪些期望？（）提高产品质量和安全性（）加强技术创新（）优化售后服务（）降低产品价格（）其他13. 您对医疗器械行业有哪些建议？（）加强行业监管（）提高行业准入门槛（）加强行业培训（）加强国际交流与合作（）其他感谢您抽出宝贵时间参与本次调查！您的意见和建议对我们非常重要，我们将认真分析并改进工作。
祝您生活愉快！问卷填写完毕后，请将问卷提交至以下邮箱：[邮箱地址]再次感谢您的支持与配合！。
广州市药品医疗器械流通使用监管办法立法调研问卷医疗机构在用医疗器械管理
广州市药品医疗器械流通使用监管办法立法调研问卷医疗机构在用医疗器械管理广州市药品医疗器械流通使用监管办法立法调研问卷医疗机构在用医疗器械管理背景介绍随着医疗技术的进步和人们对健康需求的增加，医疗机构在使用医疗器械方面面临着复杂的管理挑战。
为了加强广州市药品医疗器械的流通使用监管，相关部门正在立法调研，旨在完善医疗机构在用医疗器械的管理制度。
调研目的本次调研旨在了解医疗机构在用医疗器械管理方面的情况，为药品医疗器械流通使用监管办法的制定提供参考数据。
通过问卷调查的方式，收集医疗机构对医疗器械管理的意见和建议，为完善立法提供科学依据。
调研问题1. 您所在的医疗机构是否有相关的医疗器械管理制度？2. 您是否了解并遵守医疗器械的使用管理制度？请简要说明。
3. 您认为医疗器械的管理制度是否合理？有无改进建议？4. 您对医疗器械的安全性和有效性是否有所担心？请简要说明。
5. 您认为是否需要加强对医疗器械的监管？有无具体措施建议？6. 您是否认为药品医疗器械流通使用监管办法的立法对于医疗机构来说是必要的？请说明理由。
调研对象本次调研对象为广州市各类医疗机构的相关人员，包括医院、诊所、医疗中心等。
调研方法采用问卷调查的方式，通过在线调查平台或传统纸质问卷的形式发放问卷，然后收集回收的问卷进行数据整理与分析。
预计实施时间本次调研预计实施时间为一个月，即从开始发放问卷到结束数据整理与分析所需的时间。
预期成果调研结果将汇总为报告形式，并提供给相关立法部门，作为完善广州市药品医疗器械流通使用监管办法的依据之一。
此外，报告还将为医疗机构自身的医疗器械管理提供参考和改进方向。
问卷调查小结本问卷调研旨在了解广州市各类医疗机构在用医疗器械管理方面的情况，收集相关人员对医疗器械管理的意见和建议。
通过对问卷调查结果的分析，可以得出以下结论：1. 大多数医疗机构在用医疗器械管理方面已制定了相关制度，但仍有一部分医疗机构没有做出明确的管理规定。
医疗机构使用管理医疗器械情况调研表
填报单位：填报时间： 年 月 日
调查机构名称：
法定代表人
机构地址
负责人
主管器械科室：
联系电话
机构所属地区级别
市□ 县□乡镇□其他□
医医疗器械管理
主管
器械
科室
人员
情况
科室人员总数
其中验收人员
学 历 构 成
硕（博）士
大（本）专科
大专以下
专业（学科）
专业（学科）
专业（学科）
产品名称□ 注册号□ 规格型号□ 合格证明□ 供货企业名称□生产企业名称□ 生产批号（编号或生产日期）□ 到货日期□
有效期□ 说明书□ 包装标识□ 3C认证证明□ 条形码□ 保修担保卡□ 验收结论□ 经办人□
4、设备仪器现场安装验收记录是否完善
产品名称□ 注册号□ 规格型号□ 合格证明□ 供货企业名称□ 说明书□ 生产批号（序列号）□ 到货日期□ 保修担保卡□安装调试□ 使用操作培训□ 验收结论□ 各方验收人员□
2、植入或介入器械是否有详细的使用记录
科室名称□ 患者姓名□ 性别□ 年龄□ 住院号□ 床位号□
手术时间□ 手术者□ 产品名称□ 注册号□ 规格型号□
产品序号□ 生产批号□ 植入前标识有效期□ 产品有效期□ 商检报告□ 生产企业名称□ 供货企业名称□ 产品数量□
购货日期□ 灭菌批号□ 供需双方经办人签字□
注射泵□ 输液泵□ 婴儿培养箱□
2、是否转手再用器械
（如“是”在□内打钩）
X射线计算机断层摄影设备（CT）□ 治疗X射线机□
双C臂血管机□ 乳腺摄影机□ 床旁摄影机□ 麻醉机□
呼吸机□ 微波治疗仪□ 超声诊断设备□医用直线加速器□
医疗机构医疗器械使用情况调研问卷
医疗机构医疗器械使用情况调研问卷说明：本问卷以《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国药总局局长令第18号）监管思路为主导原则，分公共部分、仪器设备类和耗材、耗品类，分别按照采购、验收、存储、使用、维护维修（若有）、监督管理为主线设计。
每个问题可以单选、多选以及另行补充。
返回邮箱地址：wenjua n@ .c n声明：本问卷信息仅用于了解医疗机构医疗器械的使用情况，浙江省医疗器械检验院作为本次调研的承担单位，仅希望获得真实信息和实际情况，承诺对调研对象和信息予以保密。
医疗机构出于保密方面的考虑，也可以匿名填写。
基本信息：医疗结构等级：医疗机构名称：第一部分：公共部分Q1.贵单位是否对医疗器械的采购实行统一管理？（）。
A. 是B. 否，具体情况为__________________Q2.贵单位医疗器械采购的归口部门是设备科？（）A. 是B. 否，具体是______________________ .Q3.贵单位医疗器械的采购都采用政府招标形式？（）A. 是B. 否，具体是______________________Q4.贵单位是否知道医疗器械生产企业应具有医疗器械生产许可证、证？（产品注册证或者备案凭）A. 是B.否C应该还有 _________________________D.其他___________________________Q5.贵单位是否保存所购置医疗器械的相关原始资料？（）A. 是B.否C仅保存三类医疗器械的相关原始资料Q6.贵单位是否对所采购的医疗器械进行验收？（）A. 是，由__________________ 部门验收B. 不用验收，直接入库或使用C其他Q7.贵单位是否对进货查验进行记录？（）A.是B.否C仅对三类医疗器械查验进行记录Q8.贵单位是否有建立医疗器械使用前的质量检查制度（）。
A. 是，检查依据—B. 否Q9.贵单位是否建立医疗器械采购、使用、管理的信息化系统？（）A. 是，内容涉及_________________________B. 否C正在考虑建设Q10.2016年2月1日起，国家开始施行《医疗器械使用质量监督管理办法》，贵单位对医疗器械的使用是否有监督管理制度（）A. 是，包括有____________________________________________________B. 否C不清楚Q11.该管理办法出台后，监管部门可能会加强对医疗器械使用质量的监督管理。
关于一次性医疗器械的处理情况调查问卷
关于一次性医疗器械的处理情况调查问卷随着经济的快速发展，居民消费水平的提高，以及人们自我保护意识的增强，一次性医疗用品作为控制医源性感染的有效措施而被广泛应用，而它所引发的安全性问题也日益受到重视。
那么在经济发达的广州，一次性医疗产品又有怎样的现状呢？今天我们一起来做个调查。
以下会有几个问题询问，请选择出您觉得对的选项。
谢谢合作！1.请问您所属的医院的等级是：A.一级医院B.二级医院C.三级甲等医院D三级乙等医院 E.三级丙等医院2.您的职业是：A.医生B.护士C.其他（若您的第2题选的A，则继续做第3题，否则跳过第3题）3.您所属的科室为：4.请问什么是一次性医疗器械：A.无菌的一次性使用的医疗器械。
B.无菌的，无热源的一次性使用的医疗器械。
C.无菌的，无热源的，经检验合格的一次性使用的医疗器械。
D.无菌的，无热源的，经检验合格的在有效期内的一次性使用的医疗器械。
5.以下有哪些属于一次性医疗产品，请选择：（可多选）A注射器 B.塑料血袋 C.输液器D..麻醉穿刺包E.滴定管式输液器6.您是否随意丢弃过一次性医疗器械：A.是B否7.对于您所使用过的一次性医疗器械您是怎么处理的：A.集装交由医院统一处理B.直接扔掉C.自行消毒后重复使用D. 其他8.对于打开包装而未使用过的一次性医用产品您是如何处理的：A.直接丢掉B.消毒后重新包装C.直接使用D.其他9.如果有人来收购一次性医用产品，你会怎么做：A.要求确认其身份，并出示相关证件。
B.多询问几句，并不核查其身份。
C.直接将废弃一次性医疗产品卖出。
D.其他10.下面哪项属于一次性医疗产品的处理方法：（可多选）A.焚烧B.高温消毒后，重新包装继续使用C.掩埋D.紫外线消毒后重新包装使用E其他11.医院用过的针头应该放在哪种回收袋里：A.黄色塑料袋B.黑色塑料袋C.利器盆12.医院所用的一次性无菌医疗用品是怎样购买的：A.医院统一采购B。
科室自行购买13.对于一次性医疗产品的回收流程你清楚吗：A.清楚B.不清楚（13题回答A的请做14题）14.医院对废弃一次性医疗器械的处理主要由哪个部门负责：A.供应室B.保洁科此次问卷到此结束，谢谢您的配合！若有不足的地方请您提出宝贵的意见。
医疗器械使用单位调查问卷
医疗器械使用单位调查问卷单位名称：长安卫生院单位地址：长安乡万家墩3社联系电话： 8630120 填报人：王燚请在符合您企业实际情况的选项上填答，凡是未注明多选或限选的，只选一项。
如均不相符（或有建议的），请在其他项中说明。
一、基本情况1、医疗器械使用单位类型（ A ）A 医疗机构B 计划生育技术服务机构C 采供血机构D 疾病预防控制机构E 医疗美容保健机构F 戒毒机构2、医疗器械使用单位等级( E )A 三甲B 三乙C 二甲 D二乙 E 其他3、医疗器械使用单位性质（ E ）A 综合性医院B专科医院C中医院D中西医结合医院E 其他4、医疗器械使用单位编制床位数 25 （张），实际开放床位数 25 （张），医疗设备固定资产总值120 （万元）。
05、医疗器械使用单位职工总人数 31 人，其中卫生技术人员 27 人，管理人员 0 人。
其中卫生技术人员中高级技术职称的 0 人，中级技术职称的 2 人，初级技术职称的 16 人，其他9 人。
6、上一年度业务收入 200 （万元），其中药品收入 84 （万元）、医疗器械相关（含检查费用）收入 116 （万元。
二、医疗器械使用单位管理部门7、医疗器械不良事件监测体系情况（ A ）A 已经建立医疗器械不良事件监测机构，人员组成名单落实，已经制定工作职责；B 已经建立医疗器械不良事件监测机构，人员组成名单落实，工作职责未制定；C 正在筹备建立医疗器械不良事件监测机构，人员组成未落实，工作职责未制定；D 目前还没有计划建立医疗器械不良事件监测机构。
8、是否建立医疗器械不良事件监测电子信息网络上报系统。
（A ）A是 B 否9、近5年来医疗器械不良事件年上报平均数为 2 例，其中严重不良事件总数为 0 例。
10、医疗设备的处置处理方式（ B ）A由国有资产管理部门统一处理；B医院统一集中处理；C生产厂商负责回收；D科室自行处理。
11、是否建立医疗器使用械淘汰制度（ A ）A 是B 否三、医疗器械采购、维护保养与使用12、是否建立供货方档案（ A ）A 是 B 否13、供货方档案的管理部门（有）有不同管理部门可分别说明14、是否对供货方资质的合法性进行审查（A ） A 是 B 否15、是否对供货方总体情况进行年度评审（ A ） A 是 B 否16、你单位的医疗器械供货企业有几家，分别是（根据供货类型分别描述）有一家.为甘肃永乐药业.16、是否建立购进验收记录（ A ）A 是B 否17、购进验收实行信息化管理还是人工记录（手工）18、购进验收记录的保管部门（药房）19、医疗器械购进验收记录保存年限（ B ）A 2年B 2年以上C 永久保存20、是否建立医疗器械维修保养制度，并予以记录（ A ）A 是B 否21、是否建立医疗器械管理信息系统（ A ）A 是B 否22、医疗器械库房独立管理情况（ B ）A医疗器械库房独立设置B与药品库房一起C与总务后勤库房一起D没有独立库房23、器械库房设施（CD ）（可多选）A具备控温功能B具备控湿功能C避光和通风D防盗、防火、报警功能24、植入与介入类医疗器械使用登记情况（ C ）A有植入与介入类医疗器械使用登记表，填写信息齐全，可以溯源；B有植入与介入类医疗器械使用登记表，信息填写不齐全，溯源困难；C没有填写植入与介入类医疗器械使用登记表。
医用器具调查问卷模板
尊敬的受访者：您好！为了更好地了解医用器具的使用现状、需求及存在问题，我们特开展此次调查。
您的宝贵意见将对我国医用器具行业的发展起到重要指导作用。
本问卷采取匿名方式，所有信息仅用于统计分析，请您放心填写。
感谢您的支持与配合！一、基本信息1. 您的性别：（1）男（2）女2. 您的年龄：（1）18岁以下（2）18-25岁（3）26-35岁（4）36-45岁（5）46-55岁（6）56岁以上3. 您的职业：（1）医生（2）护士（3）医技人员（4）医疗器械研发人员（5）医疗器械销售及服务人员（6）其他4. 您所在的医疗机构类型：（1）公立医院（2）私立医院（3）社区卫生服务中心（4）其他二、医用器具使用情况5. 您在日常工作中使用医用器具的频率是：（1）每天（2）每周（3）每月（4）偶尔6. 您认为以下医用器具在使用过程中存在哪些问题？（可多选）（1）质量不稳定（2）操作不便（3）价格过高（4）售后服务不到位（5）功能单一（6）其他7. 您是否了解医用器具的维护与保养知识？（1）非常了解（2）比较了解（3）一般（4）不太了解（5）完全不了解8. 您认为以下哪些因素会影响医用器具的使用效果？（可多选）（1）产品质量（2）操作人员的技术水平（3）医疗器械的适用性（4）医疗器械的维护与保养（5）其他三、医用器具需求9. 您认为以下医用器具在临床应用中具有哪些优势？（可多选）（1）提高诊断准确率（2）提高治疗效率（3）降低患者痛苦（4）降低医护人员劳动强度（5）其他10. 您认为以下医用器具在临床应用中存在哪些不足？（可多选）（1）功能单一（2）操作复杂（3）价格昂贵（4）维护成本高（5）其他11. 您对以下新型医用器具的需求程度如何？（可多选）（1）非常需要（2）需要（3）一般（4）不需要（5）完全不需要四、医用器具行业发展建议12. 您认为我国医用器具行业发展中存在哪些主要问题？（可多选）（1）产品质量不稳定（2）创新不足（3）价格过高（4）行业标准不完善（5）其他13. 您对促进我国医用器具行业发展的建议有哪些？（请简要描述）感谢您参与本次调查！祝您工作顺利，身体健康！【问卷结束】。
医疗器械设备调查表
故障描述：
解决方法：
设备故障问题描述三
故障描述：
解决方法：
需要特殊说明的有关设备故障及建议
对未来医疗器械发展的设想
联系人：电话：调查填写时间年月日
医疗设备情况调查表
为医疗提供最好的设备维修服务，更好地了解中国医院设备情况，及时为医院设备提供技术支持帮助，我们准备了这一份调查表，感谢你在百忙之中挤出时间来填写，你的帮助将使我们对售后服务及质量得到更好的改进，我们将把售后工作做的更好，谢谢你
医院名
放射科主任
设备科负责人：
联系电话：
设备
仪器名称
制造商
型号
销售方或代理
作用（功能）
售后方
设备现状
优（）
良（）
差（）
每月设备出现次数
多（）20次以上
少（）10-20
很少（）10次以下
设备购入时间
设备曾出现的故障问题有哪些
设备故障问题描述1
设备故障问题描述2
设备故障问题描述3
解决方法及改进建议
设备改进建议或者想要哪些功能
设备故障问题描述一
故障描述：
解决方法：
医疗机构及大型医用设备配置与使用情况调查表
医疗机构及大型医用设备配置与使用情况调查表、医疗机构基本情况1、 医疗机构名称：2、 服务人口数（万）：3、 建筑面积（平方米）：4、 编制床位数（张）：5、 实际开放床位数（张）：6、 目前负债数（万元）：7、 2008 — 2011年平均年收入（万元）： 8、 2008 — 2011年平均入院人数（万人次）： 9、 2008 — 2011年平均出院人数（万人次）： 10、 2008 — 2011年平均诊疗人次数（万人次）：11、 2008 — 2011年门急诊人次数占诊疗人次数的平均比例（％）: 12、 2008 — 2011年平均住院病人手术人次（万人次）： 13、 2008 — 2011年平均病床使用率（％）:附件:医疗机构签章： 县（市、区）卫生局签章: 市卫生局签章：填表责任人: 审核责任人： 审核责任人: 联系电话:联系电话:联系电话:二、现有大型医用设备配置和使用情况填表说明：1、每一份设备调查表对应一台医疗设备，本表可复制使用。
例如：甲医院只有1台CT机，则只需要填写1张CT调查表；乙医院有2台CT 1台MR、3 台DSA 1台LA,共7台设备，则需要分别填写2张CT调查表、1张MRI调查表、3张DSA调查表、1张LA调查表。
2、包括正在使用的和正在安装的设备，不包括已经批准报废的设备和尚未运抵医疗卫生机构的设备。
3、一律用签字笔填写，填写的数据要清晰工整；不能空项，如表中某一项没有数字或空缺，则填“无” ；填写数字时，末位数字对齐最右边的空格。
1 、设备名称：①X线电子计算机断层扫描装置（CT）②医用核磁共振成像设备（MRI）③数字减影血管造影X 线机（DSA）④医用电子直线加速器（LA）⑤单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）⑥X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）⑦伽玛射线立体定位治疗系统（丫刀）⑧医用电子回旋加速治疗系统（MM50 ）⑨质子治疗系统⑩其它单价在200 万元及以上的医疗设备（请注明）：2、配置前递交可行性研究报告的日期（如：2012 年5月6日）：3、获得《大型医用设备配置许可证》的日期：4、设备购进日期：5、申领《收费许可证》日期：6 、《收费许可证》制定收费标准：7、设备首次收费日期：8、自首次收费至今，有无实际收费与收费标准执行不一致的现象：①无②有9、该设备实际技术操作人员总数：人；持《放射人员工作证》人数：人；持《大型医用设备上岗合格证》人数：人；持《医师执业证书》人数：人。
医疗器械生产经营使用调查表
附件2医疗器械生产企业调查问卷企业名称：单位地址：联系电话：填报人：请在符合实际情况的选项上打√或填答，多选题可多项选择，如均不相符（或有建议的），请在其他项中说明。
一、基本情况：现有员工人，高级职称人，中级职称人，生产用厂房平方米，洁净区平方米，检验用房平方米，年产值万元人民币。
1.生产许可范围：2.生产的主要产品：）二、仓储基本情况：3.用于仓储的面积是：平方米内平方米平方米以上4.生产的产品是否需要冷藏？如果生产的产品需要冷藏，建立的冷藏库为立方，是否建立了冷链运输：冷链运输的方式及设备有：5.负责仓储管理的人员人，占公司员工的 %6.仓储管理的人员是否进行了上岗前专业培训？7.生产的产品日常仓储量：几乎无仓储以上生产量8.用于产品仓储管理的费用（含人员工资）占到产值的 %三、购销的基本情况：9.是否销售非本企业生产的医疗器械产品？如销售非本企业生产的医疗器械产品是否建立了独立的仓储区域？10.购进的原料材料中是否存在按医疗器械管理的产品？11.销售医疗器械产品的主要模式：销售人员占企业员工总数 %，销售人员具有专业技术职称的占 %，具有大专以上学历的占 %12.是否帮助经营、使用本企业产品的单位建立了产品维护、保养、溯源及不良事件监测制度或措施？13.售后服务的主要方式：14.是否建立了销售产品的档案？15.是否建立并开展了产品不良事件监测及报告制度？公司负责不良事件监测及报告工作的机构或部门是，产品不良事件监测及报告的专（兼）人员名，近五年不良事件发生的年平均数为例，是否发生了严重不良事件：16.是否建立开展了产品上市再评价工作？请说详述产品上市再评价工作开展的具体情况：（可附页）17.是否建立并开展了产品召回管理制度？18.本企业生产的医疗器械产品在流通环节中，可能对产品质量产生重大影响的因素是（并简述原因）简述原因：19.是否开展医疗器械集中免费体验活动？20.开展医疗器械集中免费体验活动，是否会给体验者带来安全隐患？四、对于医疗器械流通监管有何建议？（三方物流、委托仓储、电子商务、转让与捐赠、会展与体验等）盖章：填报日期：附件3医疗器械经营企业调查问卷企业名称：单位地址：联系电话：填报人：请在符合实际情况的选项上打√或填答，多选题可多项选择，如均不相符（或有建议的），请在其他项中说明。
医疗机构医疗器械使用情况调研问卷
医疗机构医疗器械使用情况调研问卷医疗机构医疗器械使用情况调查表注:本调查表根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家医药管理局局长令第18号)的指导原则，按照采购、验收、储存、使用、维修(如有)和监督管理的主线设计每个问题都可以通过单选项、多选项来选择，并单独添加。
回复邮件地址:wenjuan@声明:此问卷信息仅用于了解医疗机构医疗器械的使用情况。
浙江省医疗器械检验所作为本次调查的承办单位，只希望获得真实的信息和实际情况，并承诺对调查对象和信息保密出于保密原因，医疗机构也可以匿名填写表格。
基本信息:医疗机构级别:医疗机构名称:第一部分:公共部分Q1。
贵组织是否对医疗设备的购买实施统一管理？( )a。
isb。
不，具体情况是Q2。
贵单位医疗设备采购的归口部门是设备部？()A。
是B。
不，特别是。
Q3。
贵单位医疗器械的采购是以政府招标的形式进行的吗？()a .是b .否，具体是4 q 4。
贵组织是否知道医疗器械制造商应该拥有医疗器械生产许可证、产品注册证书或带有的备案证书？()A。
是编号C。
应该有其他Q5。
贵组织是否保存所购买医疗设备的相关原始数据？()A。
是编号C。
只保存三类医疗器械Q6的相关原始数据。
贵公司接受购买的医疗设备吗？()A。
是的，它被部门检查和接受。
未经验收，直接入库或使用。
其他Q7。
贵公司有记录进货检验吗？()a .是b .否c .仅记录8用于检查三种类型的医疗器械。
在使用医疗器械之前，贵组织是否有质量检查系统()A。
是的，检验依据的是英国编号9 Q9。
贵组织是否为医疗设备的购买、使用和管理建立了信息系统？()A。
是的，内容涉及编号C。
Q10的构造。
XXXX正在考虑中。
从2月1日起，国家将实施《医疗器械使用质量监督管理办法》。
贵单位是否有医疗设备的使用监督管理制度()A是的，包括b否c不清楚Q11。
本管理办法颁布后，监管部门可加强对医疗器械使用质量的监督管理对于的情况，贵组织的计划是什么？根据本办法的要求，完善贵单位医疗器械使用管理制度b .不清楚如何管理C。
医疗机构使用管理医疗器械情况调研表
设备使用使用检修制度
无□有□
不合格品管理制度
有□无□
植入或介入器械使用后质量跟踪制度（使用）
无□有□
医疗器械不良事件监测报告制度
有□无□
一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度
质量管理文件、档案、记录管理制度．
否□是□
医疗器械采购与储存
一、采购
执行情况及说明
1、在首次供应商资质审核记录中供方资质证明是否齐全
1、本医疗机构正在使用的植入或介入器械
骨科内固定器材：（外科植入性关节假体□金属接骨、矫形钉□金属直型、异型接骨板□金属矫形用棒□髓内针、骨钉□脊柱内固定器材□）人工心脏瓣膜□人工晶体□血管内导管□支架□心脏起博器□
2、植入或介入器械是否有详细的使用记录
科室名称□患者姓名□性别□年龄□住院号□床位号□手术时间□手术者□产品名称□规格型号□注册号□产品序号□生产批号□植入前标识有效期□产品有效期□商检报告产品数量□生产企业名称□供货企业名称□□
患者姓名□手术时间□科室名称□产品名称□注册号□生产批号□商检报告□产品有效期□植入数量□生产企业名称□购货日期□供货企业名称□手术者签字□
2、是否转手再用器械（如“是”在□内打钩）
X射线计算机断层摄影设备（CT射线机□）□治疗X双C麻醉机□臂血管机□乳腺摄影机□床旁摄影机□呼吸机□微波治疗仪□医用直线加速器□超声诊断设备□心电监护仪□人工心肺机□人工肾□心电图机□
3、转手再用器械是否有：注册证□；合格证明○转手时再检测报告△
X射线计算机断层摄影设备（CT）□○△治疗X射线机□○△
医质量管理制度
是否制定了医疗机构或管理科室对医疗器械的管理制度
医疗机构□管理科室□
制度内容的规定及设置是否符合质量管理和法规的要求（确保职责明确、使用安全、产品可追溯）情况说明
医疗器械市场市场调研与市场需求分析调查问卷设计
医疗器械市场市场调研与市场需求分析调查问卷设计调研与市场需求分析调查问卷设计一、引言医疗器械市场的调研与市场需求分析对于制定营销策略和推进产品研发具有重要意义。
为了获得准确的市场信息和了解用户需求，本调查问卷旨在收集相关数据，以支持医疗器械行业的决策制定。
二、用户基本信息1. 您的性别：- 男性- 女性2. 您的年龄段：- 18岁以下- 18-30岁- 31-45岁- 46-60岁- 60岁以上3. 您的职业：___________________________________4. 您的所在地区：___________________________________5. 您的教育程度：- 初中及以下- 高中/中专- 大专/本科- 硕士及以上三、医疗器械使用情况1. 您是否曾使用过医疗器械？- 是- 否2. 如果您曾使用过医疗器械，请问您使用的器械类型是什么？3. 您使用医疗器械的频率是：- 日常使用- 偶尔使用- 一次性使用4. 您使用医疗器械的主要目的是：- 治疗疾病- 辅助诊断- 保健和预防- 其他（请注明）5. 您对目前市场上医疗器械的种类和品牌是否满意？- 很满意- 比较满意- 一般- 不满意- 非常不满意6. 您对医疗器械的质量和安全性是否有顾虑？- 没有顾虑- 有一些顾虑- 很担心质量和安全性问题四、医疗器械市场需求分析1. 您认为现有医疗器械市场中最需要改进的方面是什么？___________________________________2. 您对医疗器械使用体验有何要求？___________________________________3. 您认为医疗器械市场上存在的主要问题是什么？___________________________________4. 您认为医疗器械未来发展的趋势是什么？___________________________________五、医疗器械购买决策因素1. 在选择购买医疗器械时，您最看重的因素是什么？- 产品质量- 性价比- 品牌知名度- 安全性- 使用便捷性- 其他（请注明）2. 您会通过哪些渠道获取关于医疗器械的信息？- 医生/医疗机构推荐- 互联网搜索- 好友/亲戚推荐- 广告/宣传- 其他（请注明）3. 您对医疗器械的价格敏感度如何？- 非常敏感- 比较敏感- 一般- 不太敏感- 非常不敏感六、医疗器械市场环境1. 您认为政策对医疗器械市场的影响是：- 积极的- 消极的- 并不影响2. 您对医疗器械行业发展的信心程度如何？- 非常有信心- 比较有信心- 一般- 不太有信心- 非常没有信心七、意见与建议请您提出对医疗器械市场的改进建议或其他意见：_________________________________________________________________________________________________________八、结束语感谢您花费时间填写本调查问卷。
医药器械现状调查问卷模板
一、基本信息1. 性别：A. 男B. 女2. 年龄：A. 18岁以下B. 18-30岁C. 31-45岁D. 46-60岁E. 60岁以上3. 职业：A. 医疗卫生人员B. 医药销售与市场人员C. 医药研发人员D. 医药行业管理人员E. 医药行业其他从业人员F. 普通消费者4. 您所在的城市：_________________二、医药器械购买及使用情况1. 您是否经常购买医药器械？A. 经常B. 偶尔C. 很少D. 从不2. 您购买医药器械的主要渠道是？A. 药店B. 网购C. 医院处方D. 其他（请注明）3. 您购买医药器械时，最关注以下哪些因素？A. 品牌知名度B. 产品价格C. 产品质量D. 使用效果E. 售后服务F. 其他（请注明）4. 您在使用医药器械时，是否遇到过以下问题？A. 使用说明书不清晰B. 产品效果不明显C. 使用过程中出现不良反应D. 产品质量不合格E. 其他（请注明）5. 您认为当前医药器械市场存在哪些问题？A. 市场竞争激烈，产品质量参差不齐B. 价格虚高，消费者难以承受C. 缺乏有效的监管机制D. 产品更新换代速度慢E. 其他（请注明）三、医药器械研发及创新情况1. 您认为我国医药器械研发水平处于什么阶段？A. 国际领先B. 国际先进C. 跟随国际水平D. 发展中国家水平E. 严重落后2. 您认为以下哪些因素对医药器械研发创新有重要影响？A. 政府政策支持B. 产学研合作C. 人才引进与培养D. 研发资金投入E. 其他（请注明）3. 您认为我国医药器械研发面临哪些挑战？A. 研发投入不足B. 人才短缺C. 知识产权保护力度不够D. 研发成果转化率低E. 其他（请注明）四、医药器械行业发展趋势及建议1. 您认为未来医药器械行业将呈现哪些发展趋势？A. 产品功能多样化B. 智能化、个性化C. 绿色环保D. 价格合理化E. 其他（请注明）2. 您对医药器械行业有哪些建议？A. 加强行业监管，提高产品质量B. 加大研发投入，提升创新能力C. 推动产学研合作，促进成果转化D. 加强人才培养，提高人才素质E. 其他（请注明）感谢您参与本次调查问卷，您的宝贵意见将对我们改进医药器械行业工作具有重要意义。
医疗设施使用满意度调查表
医疗设施使用满意度调查表调查背景本调查旨在了解患者对医疗设施的使用满意度，以便进一步改进和提升服务质量。
请您根据个人经验和感受，如实回答以下问题。
所有信息将被保密，仅用于统计和分析目的。
调查问题1. 您对医疗设施的整体印象如何？（请在以下选项中选择一个）- 非常满意- 满意- 一般- 不满意- 非常不满意2. 您认为医疗设施的环境卫生状况如何？（请在以下选项中选择一个）- 非常干净- 干净- 一般- 不太干净- 非常不干净3. 您对医疗设施的设备设施是否满意？（请在以下选项中选择一个）- 非常满意- 满意- 一般- 不满意- 非常不满意4. 您对医疗设施的医护人员服务态度如何？（请在以下选项中选择一个）- 非常满意- 满意- 一般- 不满意- 非常不满意5. 您是否觉得医疗设施的候诊时间合理？（请在以下选项中选择一个）- 完全合理- 合理- 一般- 不太合理- 非常不合理6. 您对医疗设施的医疗服务质量是否满意？（请在以下选项中选择一个）- 非常满意- 满意- 一般- 不满意- 非常不满意7. 您是否愿意推荐该医疗设施给其他人？（请在以下选项中选择一个）- 是- 否8. 请留下您对医疗设施的任何其他意见或建议。
调查结束语非常感谢您参与本次调查。
您的反馈对我们非常重要，将有助于改善我们的服务质量。
如果您有其他问题或需要进一步咨询，请随时与我们联系。
请在下方填写您的个人信息（选填）：- 姓名：- 年龄：- 性别：- 联系电话：- 电子邮箱：。
止血器械现状调查问卷模板
尊敬的受访者：您好！为了更好地了解止血器械在临床使用中的现状，以及存在的问题和改进需求，我们特此开展此次问卷调查。
您的宝贵意见将对我国止血器械的研发、生产和使用起到积极的推动作用。
本问卷采取匿名方式，所有信息仅用于统计分析，请您放心填写。
感谢您的支持与配合！一、基本信息1. 您的性别：A. 男B. 女2. 您的年龄：A. 20岁以下B. 20-30岁C. 30-40岁D. 40-50岁E. 50岁以上3. 您所在的医疗机构类型：A. 综合医院B. 三甲医院C. 二级医院D. 一级医院E. 其他（请注明）4. 您所在的科室：A. 外科B. 内科C. 妇产科D. 儿科E. 其他（请注明）二、止血器械使用情况5. 您在临床工作中是否经常使用止血器械？A. 经常使用B. 偶尔使用C. 很少使用D. 从不使用6. 您目前使用的止血器械品牌有哪些？（可多选）A. A品牌B. B品牌C. C品牌D. D品牌E. 其他（请注明）7. 您对目前使用的止血器械的满意度如何？A. 非常满意B. 满意C. 一般D. 不满意E. 非常不满意8. 您认为目前使用的止血器械存在哪些问题？（可多选）A. 效率低B. 使用复杂C. 价格昂贵D. 安全性不足E. 不易消毒F. 其他（请注明）三、止血器械改进需求9. 您认为止血器械在哪些方面需要改进？A. 操作简便性B. 安全性C. 效率D. 成本E. 材料和设计F. 其他（请注明）10. 您希望止血器械具备哪些功能？（可多选）A. 自动化操作B. 快速止血C. 多功能设计D. 易于消毒E. 成本效益高F. 其他（请注明）四、其他意见与建议11. 您对止血器械的改进还有什么其他意见和建议？（请简要说明）感谢您参与本次问卷调查！我们承诺对您的个人信息严格保密，并确保所有数据仅用于统计分析。
再次感谢您的支持与配合！——问卷调查结束——说明：1. 本问卷旨在了解止血器械在临床使用中的现状，以及存在的问题和改进需求。
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医疗机构医疗器械使用情况调研问卷说明：本问卷以《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国药总局局长令第18号）监管思路为主导原则，分公共部分、仪器设备类和耗材、耗品类，分别按照采购、验收、存储、使用、维护维修（若有）、监督管理为主线设计。
每个问题可以单选、多选以及另行补充。
返回邮箱地址：wenjuan@声明：本问卷信息仅用于了解医疗机构医疗器械的使用情况，浙江省医疗器械检验院作为本次调研的承担单位，仅希望获得真实信息和实际情况，承诺对调研对象和信息予以保密。
医疗机构出于保密方面的考虑，也可以匿名填写。
基本信息：医疗结构等级：医疗机构名称：第一部分：公共部分Q1.贵单位是否对医疗器械的采购实行统一管理？（）。
A.是B.否，具体情况为Q2.贵单位医疗器械采购的归口部门是设备科？（）A.是B.否，具体是.Q3.贵单位医疗器械的采购都采用政府招标形式？（）A.是B.否，具体是Q4.贵单位是否知道医疗器械生产企业应具有医疗器械生产许可证、产品注册证或者备案凭证？（）A.是B.否C.应该还有D.其他Q5.贵单位是否保存所购置医疗器械的相关原始资料？（）A.是B.否C.仅保存三类医疗器械的相关原始资料Q6.贵单位是否对所采购的医疗器械进行验收？（）A.是，由部门验收B.不用验收，直接入库或使用C.其他Q7.贵单位是否对进货查验进行记录？（）A.是B.否C.仅对三类医疗器械查验进行记录Q8.贵单位是否有建立医疗器械使用前的质量检查制度（）。
A.是，检查依据B.否Q9.贵单位是否建立医疗器械采购、使用、管理的信息化系统？（）A.是，内容涉及B.否C.正在考虑建设Q10.2016年2月1日起，国家开始施行《医疗器械使用质量监督管理办法》，贵单位对医疗器械的使用是否有监督管理制度（）A.是，包括有B.否C.不清楚Q11.该管理办法出台后，监管部门可能会加强对医疗器械使用质量的监督管理。
贵单位针对这一情况，有何计划（）A.按照该办法要求，完善本单位的医疗器械使用管理制度B.不清楚该如何管理C.监管部门应有实施细则，指导如何进行医疗器械使用的管理D.其他第二部分：仪器设备类Q12.贵单位在购置医疗仪器设备时考虑的主要因素为（）A.设备性能B.设备价格C.设备品牌（国产或进口）D.其他Q13.贵单位对所采购的医疗仪器设备是否验收？（）A.是，由部门负责验收B.不用验收，直接投入使用C.其他Q14.如果进行验收，验收的方式是（）。
A.将验收程序在采购合同上写明，验收时按照合同进行验收B.由贵单位组织相关工作人员进行验收C.其他Q15.如有验收，验收过程是否有记录文件（）A.有记录文件，内容包括B.没有记录文件C.其他Q16.企业是否对所售医疗仪器设备提供安装调试等服务（）A.是B.否C.不一定，是要安装调试的，不用安装调试Q17.贵单位是否有医疗仪器设备定期维护制度？（）。
A.有，内容涉及B.没有C.制度没有，但实际是在进行的Q18.如果有作定期维护，则定期维护的方式为（）A.设有专人定期维护，但不做维护记录B.设有专人定期维护，并做维护记录C.请厂家或维修机构上门检测维护，没留下记录D.请厂家或维修机构上门检测维护，并留下记录E.其他Q19.如果没有作定期维护，原因是（）A.医院没有维护用的仪器设备，不具有维护能力B.有维护能力，但是没有制定维护制度和程序C.没有维护能力，且无经费请专人上门维护D.在购入设备时，已经在采购合同中规定了设备维护维修相关条款，按合同执行E.其他Q20.贵单位是否对医疗仪器设备建立了使用档案A.是，逐台建立。
具体内容有B.是，但没有逐台建立，大致内容是C.部分建立，具体是使用年限在年以上的，价格在万元以上的D.否Q21.贵单位是否接受计量部门对医疗仪器设备的定期校准，（）A.是，周期为~B.否C.不清楚Q22.贵单位认为医疗仪器设备的定期校准就是定期维护（）A.是，校准时都做了检查的B.否C.不清楚Q23.贵单位如不进行定期校准，则原因为（）。
A.校准费用太高B.企业已经提供了相关的售后服务C.医疗仪器设备不需要校准D.其他Q24.贵单位的医疗器械在进行维护保养（或维修）后，是否会再次进行检测（）。
A.不需要B.是，就是目视外观C.是，维保单位进行，但没有留下检测记录D.是，维保单位进行，且会留下检测记录E.不清楚Q25.如果维护维修后再次进行检测，检测人员为（）A.医疗机构专门维护维修人员B.请生产经营企业的工程师测试C.请第三方检测机构的工程师测试D.其他Q26.再次测试的依据以及内容为（）A.设备购买时所附使用说明书或技术说明书规定的内容B.医疗机构根据使用情况自己规定的内容C.其他Q27.贵单位是否有转让到别的医疗机构的医疗仪器设备（）A.有。
转让的对象是，转让的设备是B.没有。
C.不算转让，就是赠送。
赠送的对象是，赠送的设备是D.卫计委指令调配给单位，设备Q28.贵单位是否有接受过别处转入的医疗仪器设备（）A.没有B.有，转出方是，转入的设备是C.有，是赠送的仪器设备D.有，是卫计委从调配过来的Q29.贵单位在安放及使用固定安装的医疗仪器设备时，是否会关注说明书要求的仪器设备所需环境（）A.厂家安装调试时会关注B. 一般情况下会关注，但使用移动仪器设备急救时顾不上的C. 从不关注，认为安装好了就是能用了D.其他Q30.贵单位是否知道有些医疗仪器设备使用时是需要防护装置的？（）A.知道的，例如是需要安装在屏蔽室内的，使用时是需要戴防护眼镜的B.仪器设备的防护装置都是自带的，无需另加C.不太清楚D. 其他Q31.贵单位是否知道有些医疗仪器设备是有安全联锁装置的？（）A.知道的，例如就有安全联锁装置，每次都发挥作用的B.知道的，但太麻烦，作用也不大，就解除了C.知道的，但太麻烦，用警告标志代替D.不太清楚E.其他Q32.贵单位通常发现仪器设备出现故障的人员是（）A.临床医生B.医疗机构设备维护维修人员C.检验维护时由第三方机构告知D.病患者E.其他Q33.贵单位医疗仪器设备出现故障后的处理程序是（）A.联系生产经营企业进行售后服务B.联系有维修资质的机构进行维修C.设备已经到达使用年限，报废后采购新设备D.只要能用，将就着用E.其他Q34.需要维修时，贵单位会选择（）来对设备进行维修。
A.医疗器械购入的生产或经营企业B.有条件和能力的第三方维修服务机构C.自行对在用医疗器械进行维护维修D.以上都有E.其他Q35.贵单位每年是否有医疗仪器设备维护维修的经费预算？（）A.有，每年大概是万元B.没有预算，但有实际开支，大概是万元C.其他Q36.贵单位是否认为医疗仪器设备的维修、维护、保养应由第三方机构进行（）A.是B.否C. 不一定，其他Q37.如果利用有条件和能力的第三方机构对性能和安全检查提供服务，可以接受的价位是（）A.按原设备价格的百分比，大概是%B.按具体商议定C.其他Q38.第三方机构维护维修后，贵单位是否会索取并保存相关记录？（）A.是，每次都会索取并保存记录。
B.是，但不是每次都会索取并保存记录。
C.是，但只有大型或较贵重的设备等会每次都索取并保存记录。
D.不索取记录E.其他Q39.如果贵单位打算自行对医疗器械进行维护、保养、维修，则希望仪器设备生产企业提供的资料除使用说明书外，还应有：A.一般的维护、维修、保养手册B.至少包括结构、工作原理图在内的维护、维修、保养手册C.还应包括内容等在内的更为详尽的维护、维修、保养手册Q40.如果由医疗机构自行对医疗仪器设备进行维护维修工作，是否会相关维护维修人员进行培训考核（）A.是，并会建立培训档案B.是，仅培训，并不会建立档案C.否。
不用培训，但聘用有相关工作经验的人员D其他构Q41.若有培训，培训的方式为（）A.请相关生产经营企业的工程师来作专业培训B.请医疗机构有相关工作经验的员工进行培训C.社会上的培训班或培训机D.其他Q42.对于目前销售或经营企业售后服务满意吗？（）A.满意B.不满意C.无所谓D.其他Q43.如果不满意，希望企业在售后方面有什么改进？（）A.按照合同规定定期上门检测维护设备，减少发生故障的可能性B.在一定时间内对设备采取免费维修维护C.在需要时及时向医疗机构提供维护维修所必须的文件资料D.其他Q44.贵单位是否了解医疗仪器设备的使用年限或使用寿命？（）A.是，仪器设备可定有使用年限或使用寿命的B.应该是的，但具体不清楚C.厂家告知的D.从未获得过这类信息E.有新型号仪器设备出现，就表明原来的型号到年限了F.不太注意这个问题，没出故障会一直使用G.其他Q45.厂商在铭牌上标注使用年限有什么想法和建议（）A.很好，可以根据使用年限为参考对设备进行及时更新B.不清楚使用年限的标注的依据C.没必要标识使用年限D.希望制造商给出仪器设备的使用年限或寿命E.其他Q46.贵单位是如何判定医疗仪器设备不能再使用，需要进行报废处理？（）A.启动不了了B.性能下降了，例如输出强度不足了C.出现应该报警情况而没有报警D.购置成本已经回收，可以报废E.其他Q47.按照《医疗器械使用质量监督管理办法》，贵单位打算采用什么方式对医疗仪器设备进行检查、保养、维护？（）A.培养一支临床工程师队伍，自行开展B.委托生产经营企业定期对设备的使用情况进行检查C.委托第三方检测机构对在用医疗器械的使用情况进行检查D.不清楚，还没打算E.其他Q48.如果贵单位对现有医疗器械使用情况进行自查，则有可能需要企业提供的资料为（）A.维护手册B.故障判断手册C.软件版本D.其他第三部分：耗材耗品类Q49.贵单位是否有专用医疗器械耗材耗品库？（）A.有B.没有，用时由供方直接供货C.与其他共用Q50.如有专用医疗器械耗材耗品库，是否定期进行帐、卡、物的核对？（）A.是，每隔时间进行核对B.虽有仓库，但基本没有库存，所以不用盘库核对C.其他Q51.是否有历次耗材耗品进货记录（）。
A.是，进货记录内容包括B.否C.其他Q52.贵单位如没有耗材耗品库，需要时由中标方直接供货的话，是如何进行验收的？（）A.不用验收，经过招标的中标方质量是有保障的B.使用前会核对一下规格型号C.其他Q53.是否有专门的体外诊断试剂冷藏库？（）A.有B.没有，用时由供方直接供货C.与其他合用Q54.贵单位对标明为一次性使用的产品的使用方式为（）A.严格按照一次性使用B.价格较贵，客户难以承受时，可视情况经消毒后多次使用C.临床中没有太严格无菌要求时，也可经消毒后多次使用D.其他Q55.若有多次使用标明为一次性使用耗品的情况存在，则判断其不能再继续使用的原则是什么？（）A.发生了感染事件B.使用性能受到影响C.成本已分摊完毕D.因无标识了会带来使用风险E.其他Q56.贵单位在使用耗材耗品前，是否会核查包装的完整性、标识标签是否清晰、正确以及是否会关注有效期或使用期限？（）A.是，这是操作规程规定的内容B.不清楚，看使用人员的习惯吧C.不用核查，因为是经过验收的（是中标的产品、是长期合作单位提供的）D.其他。