3科研设计的基本原则与三要素
科研设计的基本原则
科研设计的基本原则
科研设计的基本原则
1、科学性：科研设计应具有明确的科学依据，以科学的方法把握科学问题，有效控制试验变量，以获得可信的科学结果。
2、合理性：科研设计应以实验操作的可行性和经济的可行性为原则，把握合理的实验设计思路，减少科研成本，提高整体经济效益。
3、可控性：科研设计应确保实验变量的可控性，确保实验效果的可控性，达到实验目的，实现实验技术和研究设计的最佳效益。
4、独立性：科研设计应坚持独立性，确保实验因素之间的独立性，做到清晰可辨，杜绝多余和误导的因素干扰科学研究。
5、可重复性：科研设计要明确实验条件，以保证实验结果的可重复性，从而保证实验结果的一致性和可靠性。
6、灵活性：科研设计应具有灵活性，根据调整实验方法，结合实际情况，有效地提高科学研究的效率和质量。
- 1 -。
2第2讲科研设计的基本要素与原则-文档资料
How? 计划如何做？
（研究方案） ---- 三个基本要素 ---- 如何实施 ---- 统计分析计划 ---- 质量控制等等
研究的可行性 其他 可能遇到的困难, 质量控制、
预期结果、人员组织、时间安排等
NEXT
科研设计的基本原则
科研设计的基本原则
科研设计的基本原则
对照原则 重复原则
（地点、时间、人群范围）
动物的选择：种类、品系、年龄、体重、 窝别、营养……
现况研究的种类
普查 (census)
抽样调查(sampling survey)
二、研究因素 study factor，treatment
研究因素
依照研究因素与水平的不同，可产生四类实验：
①单因素单水平： ②单因素多水平：这是单因素多组群的实验，如比较同一刺 激不同强度的反应，比较某药物不同剂量对某病的疗效观察， 便属于这类试验，特别是珍贵药物，毒性较大的药物或新药 剂量的最佳选择，往往需要采用这类实验。 ③多因素单水平：比较不同药物、不同疗法、不同复方或者 不同因象在某一疾病中的作用通常需要采用这类试验。 ④多因素多水平；例如研究酶学试验的最佳反应条件、探索 联合用药方案、研究中药复方等。多因素多水平便是常用的 实验类型。
设置对照
事物之间是普遍联系的，任何试验效应往往是多种因素作
用的结果。我们不可能在一次或几次研究中，获知一切有
关因素的作用。
n n 1 2 y a x a x ... b x x ... cx x .. 1 12 2 1 1 2 1 2
例如，寻找某真菌的最佳培养方法，与其有关的因素很多，如 温度、PH值、营养、气体、湿度等，其中每个因家又可分为 若十个水平。著选定这5个因素，各取10个水平，将要做105＝ 100000次试验，显然是办不到的。因此，一个最优的试验设计， 首先要抓住主要的几个处理因素。
科研设计原则
一、随机对照试验 首先将受试对象随机分配到实验组和对照 通过比较回答研究假设的问题。 组，通过比较回答研究假设的问题。 优点： 优点： 由于采用了随机分配的原则， ①由于采用了随机分配的原则，有效地避免 了许多非实验因素的影响， 了许多非实验因素的影响，使实验因素能充分 显现出来
由于贯彻了随机原则， ②由于贯彻了随机原则，对照组和实验组除了实 验因素不同外，其他条件基本相同， 验因素不同外，其他条件基本相同，增强了各 比较组之间的可比性，是研究结果更为可靠； 比较组之间的可比性，是研究结果更为可靠； 通过设立对照组， ③通过设立对照组，更好的控制非实验因素对实 验因素的影响， 验因素的影响，有利于反应比较总体间存在的 真实差异，有效的控制了偏倚和误差； 真实差异，有效的控制了偏倚和误差； ④满足了统计学假设检验中关于所处理的资料必 须符合随机原则的要求， 须符合随机原则的要求，是检验结果更能反映 他们之间的真实差异。 他们之间的真实差异。
第二节
实验研究的三要素
三要素
受试对象 处理因素
1.动物实验对象 1.动物实验对象 2.临床现场试验对象 2.临床现场试验对象
实验效应
1.客观性 1.客观性 2.特异性 2.特异性 3.准确性 3.准确性 4.灵敏度 4.灵敏度
第三节
常用的实验设计方法
二．配对设计 三、交叉设计
一.随机对照试验 随机对照试验 四、配伍组设计 五、析因分析
第六章 科研设计原则
主要内容
1
第一节 科研设计的三个基本原则
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二节 实验研究的三要素
3
第三节 常用的实验设计方法
第一节 科研设计的三个基本原则
一、对照原则 二、随机原则 三、重复原则
科研设计的基本要素与原则
科研设计的基本要素与原则科研设计是科学研究的基础，它涉及到研究的目的、研究对象、方法、数据、结果分析等方面，准确和合理的科研设计可以确保研究结果的可靠、有效，从而推动科研工作的发展和进步。
科研设计主要包括研究设计的基本要素和原则，下面将详细说明。
一、科研设计的基本要素1. 研究目的：研究目的是科研设计的核心，最为基本的要素。
它主要体现了科研活动的目标和意义。
在进行科学研究时，应该清晰地确定自己的研究目的，明确要研究的问题，同时在研究过程中时刻关注研究目的，不断调整或完善研究目的。
2. 研究对象：研究对象是指科学研究所需要研究的客体，可以是事物、现象、人或动物等。
在确定研究对象时，需要具体考虑研究对象的属性、特征和行为，以及研究对象的数量和范围等。
3. 研究方法：研究方法是指在研究过程中所采用的研究工具和技术，包括实验、问卷调查、统计分析、观察等。
在选择研究方法时，需要根据研究对象的特点和研究目的的需要来进行合理的选择和组合。
4. 研究过程：研究过程是指科研设计中所包含的研究环节和流程，包括研究计划、实施、数据收集、数据分析等，研究过程需要按照科学的研究设计来进行，确保数据的准确性和可靠性。
5. 研究结果：研究结果是指研究所得的结论或发现，是科研设计的最终目的，其可靠性和有效性是科研设计的重要评价标准。
二、科研设计的基本原则1.科学性原则：科研设计必须遵循科学的方法和规律，确保实验、调查、分析等过程的严密和科学性。
2. 可操作性原则：科研设计需要考虑研究对象特点和实际的操作困难，选择合适的研究方法和技术，确保实验或调查能够有效地进行。
3. 统计学原则：科研设计需要遵循统计学被证明的方法和原则，在数据分析过程中采用合适的统计方法进行处理和解释。
4. 连续性原则：科研设计需要在研究过程中进行不间断的数据收集和分析，保证研究结果的连续性和完整性。
5. 创新性原则：科研设计需要在方法和技术上不断改进和创新，开拓新的研究领域，推动科研活动的发展和进步。
【临床科研设计】科研设计的基本原则与三要素PPT
究因素的影响。 随机化是数据统计的前提条件
随机化抽样 (randomized sampling )
普查 目标人群
抽样
总体μ和ρ
代表性？
样本
？推 论
结果
调查实施
随机化抽样的方法
均衡原则：
即各处理组非实验因素的条件基本一致，以消除其影响。
有效的对照：比较的两组除了研究因素外，非研究因素的 分布在实验组和对照组相同。
实验组：F + F11 + F12 + …＋ F1n
Y1
对照组：F + F21 + F22 + … ＋F2n
Y2
F因素的效应：△Y=Y1-Y2 条件是：F11=F21, 且F12=F22, ….. F1n=F2n
括研究因素的强度、频率、给药时间和方法，测 量方法等。
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
科研设计的基本原则与三要素PPT文档44页
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
科研设计的基本原则与三要素
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
科研设计三要素
研究对象 研究因素 实验效应
一、研究对象（受试对象）
由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的 群体，是研究因素所作用的对象。
临床研究
“重复性”原则： 代表性 — 疾病诊断标准（西医、中医）
证候诊断标准 纳入标准 排除标准 剔除标准 病例样本数
研究对象
严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围 （1）诊断标准(Diagnostic Criteria)：
研究因素的标准化与稳定性
标准化---构成研究因素的诸组分均应有明确 的规定。如方药的疗效评价，构成处方的药物 及其种属、产地、炮制的工艺流程、质量控制 指标、服药方法、剂量、疗程等，均应作明确、 具体的规定。
稳定性---构成研究因素的诸组分及有关条件 在研究全过程的恒定性，同一组别的不同个体， 其研究因素应该一致。可能影响实验效应的非 研究性措施，必须处于均衡状态。
中药研究
中药名称、拉丁名 中药基源、品种来源、种属区别 中药形态、外观鉴别、显微鉴别、理化鉴别、指
纹图谱鉴别 中药购入来源、批号
二、研究因素 （受试因素、处理因素）
单因素研究---每次研究，只观察一个类 别的作用。
多因素研究---同时观察多个类别的作用， 如方药疗效研究中，给予研究对象的不 同的方药、不同的剂量、疗程、给药途 径，用药间隔等均可能对研究对象产生 不同的效应。
三、实验效应 （观察指标、结果）
（一）关联性 临床试验的关联性指标是关于疗效
和安全性的指标。注意不仅从常规的解 剖学、病理损害、生化指标出发，更要 重视关于功能调整、生存质量提高的效 应。
（二） 客观性
减少、克服研究者本身的观测性偏倚。 定量指标或硬指标 定性指标 自觉症状即软指标，积分方法 建立对定性指标、软指标观测的量化体系
科研设计三要素
科研设计与论文撰写
1
科研设计三要素 （三个主要环节）
研究对象指接受实验的动物或人，亦称实验对象，研究对
象或观察对象。
研究因素就是为了不同的研究目的，加给研究对象以物理
的，化学的或生物的各种条件被称为处理因素。
实验效应观察指标主、客观的都可以，但最好是或有客观
的，数量不限，当然不是越多越好，注意针对性、先进性、 科学性及可行性。
疗程：同治疗组。
治疗方法
疗效指标与观察方法
统计学处理
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疗效指标与观察方法
两组均于治疗前和治疗后分别对患者的吞咽功能评 分改变进行评定,并比较其日常生活能力、并发症 和安全性。
吞咽功能疗效评定标准:采用标准吞咽功能评定量 表(SSA)疗效判定标准在患者治疗前以及治疗后分 别对患者的吞咽功能进行评定。 日常生活能力评定:采用目前通用的日常生活活动 能力评估(Barthel指数记分法）分别在患者治疗前 以及治疗后对其日常生活活动能力评定一次。
3. X X…疗效观察：要求不很高，注重的主要是有效性，适合方药、方法、方案 等的早期或初级研究选用。
4. X X对…的影响：比较专业，一般是选择对某项或某方面的指标进行研究和论 述。
5.X x 治疗…例：这个很普通很明了，无需多说。
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一、研究对象及病例来源 研究对象：符合中风病及吞咽困难诊断的患者。
平、唇、 腭运动
有初什么步影响 判定
评定（3～ 5影级响）的机者理
原洼品田牌饮的 水影试响验
吞咽困难 诊断
标准吞咽 行功优业劣能内势竞评的争变价品化牌 量表(SSA)
评怎样分定>义3优0 分的劣患势 者 意识水 平优劣变、势化唇的、 腭运动
课件：科研设计三要素
搜集资料
• 搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最 重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。
• 统计资料的来源主要有： ✓ 报表资料。 ✓ 医疗、预防机构的日常工作记录。 ✓ 专题研究实验数据和现场调查资料。
分析资料
• 分析资料是通过计算有关的统计指标，对资料进行概 括的、全面的描述，以及从样本信息推断总体特征， 分析资料就是从获取的资料中抽取有关信息的过程。
量变换，或者秩和检验。
u检验的应用条件
• 两组数据的比较 • 样本量足够大（n>50） • 样本来自正态总体 • 两样本总体方差齐同 • 当两样本方差不齐时可以采用t’检验，变
量变换，或者秩和检验。
方差分析的应用条件
• 两组以上数据的比较 • 各样本是相互独立的随机样本； • 各样本要来自正态总体； • 要求各个样本的总体方差齐同。
实验研究
（1）实验动物的选择原则：
• 相似性：尽可能近似于人类疾病、证候 例如，SHR大鼠（自发性高血压大鼠）
• 可靠性： 特异地、可靠地反映某种疾病，或机能、代谢、 结构变化应具备该种疾病的主要症状和体征
• 重复性：1）限定实验动物的条件 2）实验动物的样本数
• 适用性和可控性： 例如，疏肝利胆法——大鼠无胆囊
c2检验
方差分析，logistic回归 分析,判别分析，聚 类分析
c2检验，logistic回 归分析
相关分析据类型的数据分析方法选择
变量类型
研究设计类型 两组比较 两组以上比较 实验前后比较 重复测量
两变量间的联系
数值变量
t检验
方差分析
配对t检验
重复测量的 方差分 析
某些特征人群如被纳入研究则有悖于医 疗道德者，如孕妇、婴幼儿、未成年人、 高龄患者、过敏体质、病情危笃或疾病的 晚期患者；
简述科学实验设计的基本原则
简述科学实验设计的基本原则
科学实验设计是科学研究的重要环节，它涉及到实验的目的、
实验步骤、实验材料等诸多因素。
在进行科学实验设计时，需要遵
循一些基本原则，以确保实验的科学性和可靠性。
1.明确实验目的：科学实验设计的首要原则是明确实验的目的。
实验目的应该是明确、具体和可衡量的。
只有明确的实验目的，才
能指导实验的设计和分析，确保实验的价值和意义。
2.选择可控制的变量：在科学实验设计中，需要选择可控制的
变量。
可控制的变量是实验过程中可以进行操作和控制的变量，这
样可以排除其他因素的影响，更加准确地观察和分析实验的结果。
3.设计合理的实验步骤：科学实验设计需要设计合理的实验步骤。
实验步骤应该按照逻辑顺序进行，确保实验的连贯性和可重复性。
实验步骤还应该遵循安全原则，确保实验过程中的安全性。
4.选择适当的实验材料：科学实验设计需要选择适当的实验材料。
实验材料应该是与实验目的和实验变量相适应的，确保实验结果的准确性和可靠性。
5.合理选择样本容量：在科学实验设计中，需要合理选择样本容量。
样本容量的选择应该考虑到实验的目的、实验的设计和实验的结果分析，确保样本容量的科学性和统计学意义。
综上所述，科学实验设计的基本原则包括明确实验目的、选择可控制的变量、设计合理的实验步骤、选择适当的实验材料和合理选择样本容量。
遵循这些原则可以提高实验的科学性和可靠性，确保科学研究的准确性和有效性。
科研设计原则
将试验组的对象按配对 因素选择与对照组配对（消 除某些混杂因素干扰组间的 可比性，使得研究结果的真 实性得以增强）
与从未有过的成功事实相对照。
二、随机原则
（一）随机的含义：让参与到研究
的所有对象有同等的机会进入到实 验组和对照组。 （二）实验对象分组要做到随机化
（三）怎样做到随机化
根据实际情况可采用以下随机化法:
三、重复原则
重复是非处理因素的重要手段。
重复程度表现为试验例数（样本含量） 的大小和重复程度的多少。
科研中确定样本含量时应该考虑的因素：
1、检验假设中的检验水准α α水准越小，则所需的样本含量越大
2、提出所期望的检验效能（1-β） 要求的检验效能越大，所需的样本含量 就越大。在科研设计中，检验效能不宜低于 0.75，否则检验的结果很可能反应不出总体 的真实差异，出现非真实的阴性结果。
2、处理因素的标准化 3、搜索非处理因素 常见的非处理因素：受试对象的年龄， 性别，健康状况等。
二、受试对象
受试对象是处理因素作用的客体，实 质上他（它）就是根据研究目的而确定的 观察目标总体。
动物实验对象
医学研究对象
临床（现场）实验对象
1、动物实验对象
选择动物实验对象时应当尽量选择生理，生化 特性和人体相近的。 最常用的实验动物是大鼠和小鼠，更接近人体 的动物狗，猿和猴与人体最接近，但因价格昂贵， 在一些特殊实验中才使用。
由于样本例数确定后，多阶段抽样可以使观察 单位较为分散，更接近总体分布，具有较好的代表 性。 抽样误差的大小顺序：分层抽样<系统抽样<完全随 机抽样<整群抽样
6、非随机抽样
因其具有极大的随机性，易产生选择偏倚，很难 保证研究质量和所得结果的真实性，所以一般不宜 采用。但可以借用“限制”方法控制非研究因素的 影响，有条件地应用非随机抽样。
朱益民科研设计的基本原则与三要素共44页文档
朱益民科研设计的基本原则与三要素
1、纪律是管理关系ห้องสมุดไป่ตู้形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
《科研设计三要素》课件
本节课将介绍科研设计的三个要素，帮助大家更好地进行研究工作。
研究问题
问题确定
明确研究的目的和方向，提出 有针对性的问题。
借鉴研究成果
通过查阅文献资料和学术研究， 了解已有的研究成果。
提出假说
根据问题展开假设性研究，为 后续设计奠定基础。
研究设计
选定方法论
根据研究目的和问题，选定合适的研究方法论。
科研设计的要素和实践
1 问题构建
2 方法论使用
如何针对性地构建科研问题，为后续研究做好准 备？
如何灵活运用各种方法论，完善科研设计？
3 数据分析
4 实践重要性
如何使用专业工具对数据进行统计分析，挖掘深 层次信息？
如何进行科研实践，亲历获得知识和经验？
研究的意义
为实践服务
将理论应用于实践中，为社会和行业发展带来新的思 路和方案。
推动学科发展
不断深入研究，推动学科的不断发展和进步。
成功案例和启示
成功案例
有很多成功的科研案例值得借鉴和学习，比如诺贝尔奖 获得者的研究成果。
启示
通过了解案例和研究领域的前沿信息，激励自己不断深 入学习和开展研究。
结论和总结
记住秀 的科研成果。
注重实践
通过多次实践，亲身体会科研 过程中的挑战和困难，并为实 践积累经验。
深入学习
不断接触新知识和思想，不断 创新和探索，才能在科研领域 有所发表。
确定指标和数据采集方式
明确研究的数据来源和采集方式，保证数据的准确性 和可靠性。
样本选择方法
按照研究目标和问题，符合统计学原则的选择样本，
研究结果
1
数据分析
应用统计学方法对数据进行分析，统计量和图表反映数据规律。
科研设计的五个基本原则
科研设计的五个基本原则
科研设计的五个基本原则
科研设计是科学研究中的一个重要组成部分，设计好的科研能够让实验取得更好的效果。
在进行科研设计时，可以按照五个基本原则，这五原则可以帮助我们构建合理的科研结构。
首先，确定清晰的研究问题。
在进行科研设计之前，首先要确定好研究的问题，明确研究的目的，让研究的方向有一定的明确性。
其次，建立正确的研究设计。
在进行科研设计时，不仅要有正确的思路，而且要注意细节，保证研究设计的正确性，解决问题时要排除偏差。
第三，实施科学的实验操作。
在实施实验操作时，要注意安全、准确，尽量避免示范性错误，以保证实验数据的准确性。
第四，实施合理的数据分析。
正确分析数据是得出正确结论的关键。
数据分析的过程中，要安排正确的实验方法，将数据有效地进行分析，得出科学合理的结论。
最后，发表科学的研究成果。
对于研究成果，要做到准确、科学、正确地总结出来，以便为下一步的科学研究和实践提供参考。
以上就是科研设计的五个基本原则，正确地遵循这五个原则，可以使科研顺利进行，取得更好的效果。
- 1 -。
科研实验设计
科研实验设计科研实验设计在科学研究中扮演着重要的角色。
一个完善的实验设计能够确保实验的可靠性和准确性，帮助研究人员得出可靠的结论。
本文将介绍科研实验设计的基本原则和步骤，并探讨一些常用的实验设计方法。
一、实验设计的基本原则科研实验设计有一些基本的原则，研究人员在进行实验设计时应该遵循。
1. 目标明确：在开始实验设计之前，必须明确实验的目标和研究问题。
只有清晰明确的目标，才能指导实验的设计和实施。
2. 可复制性：实验设计必须具备可复制性，即其他研究人员能够根据相同的设计重复实验并得出相似的结果。
为了确保可复制性，实验设计应尽可能详细地描述实验步骤、条件和操作。
3. 控制变量：在实验设计中，必须控制那些可能对结果产生干扰的变量。
通过控制变量，研究人员可以更好地确定实验结果与所研究的因变量之间的因果关系。
4. 随机分组：随机分组是一种常用的实验设计方法。
研究对象会被随机分配到不同的处理组中，以降低与处理组相关的其他因素的影响。
5. 样本大小：在实验设计中，样本大小的选择非常重要。
样本大小应根据实验的目标和样本的相关特征进行合理的估计，以确保实验的统计显著性和效力。
二、实验设计的步骤科研实验设计通常包括以下几个步骤：1. 确定研究问题和目标：在开始实验设计之前，需要明确研究问题和目标。
这将有助于指导实验的设计和实施。
2. 确定变量：识别出与所研究对象相关的自变量和因变量，并为每个变量确定适当的测量方法。
3. 设计实验：根据研究问题和目标，选择合适的实验设计方法。
可以根据需要分为前期实验、对照实验、随机试验等不同类型的设计。
4. 确定样本大小：根据实验设计和统计学原理，确定实验所需的样本大小。
样本大小的选择应该能够保证实验具有足够的统计显著性和效力。
5. 实施实验：按照实验设计的要求，进行实验的实施。
在实验过程中，应尽可能控制其他干扰因素的影响，确保实验结果的准确性和可靠性。
6. 数据分析和结论：对实验数据进行分析，并根据分析结果得出结论。
简述实验设计的基本原则和基本要素关系
简述实验设计的基本原则和基本要素关系实验设计是科学研究中非常重要的一环。
好的实验设计能够保证研究结论的严密性和可靠性，为研究成果的推广和应用奠定基础。
下面将介绍实验设计的基本原则和基本要素关系。
1. 可重复性原则：实验的结果应该是可重复的，即在相同的操作过程中，不同的研究者或同一个研究者的不同实验都应该得到相同的结果。
2. 随机性原则：实验对象应该在相同条件下随机分布，以避免实验结果受到因个体差异或实验顺序等因素的干扰。
3. 控制变量原则：在实验设计中应该尽可能控制影响实验结果的不相关变量，以确保实验仅受到相关变量的影响。
4. 盲法原则：实验中的研究者和实验对象不能知道实验的具体设计，以避免获得预期的结果。
5. 统计学原则：实验的设计和结果应该符合统计学原则，以确保研究结论的可靠性和精确性。
实验设计的基本要素包括：自变量、因变量、试验组、对照组、样本容量、实验条件等。
它们之间的关系如下：1. 自变量与因变量：自变量是实验设计中变化的量，因变量是自变量引起的影响。
在实验设计中，应该明确自变量和因变量之间的关系，以使实验结果更加准确和可靠。
2. 试验组与对照组：试验组是接受实验处理的实验对象群体，对照组是没有接受实验处理的实验对象群体。
在实验设计中，应该合理确定试验组和对照组，以测试实验处理是否真正起作用。
3. 样本容量：样本容量是进行实验研究所用的实验对象数量。
在实验设计中，应该根据实验对象的数量、实验处理的种类和实验结果的精度等因素合理确定样本容量，以确保实验结果可靠。
4. 实验条件：实验条件是指实验中涉及的其他因素，例如实验使用的设备、实验环境等。
在实验设计中，应该明确实验条件的影响，以保证实验结果准确。
同时，实验条件也可以用来控制非相关变量的影响。
科研设计原则PPT课件
系统性原则
总结词
观察者在观察过程中应遵循一定的系统 程序，以确保观察的全面性和准确性。
VS
详细描述
观察者应制定详细的观察计划和程序，明 确观察对象、观察范围、观察方法和观察 时间等要素。在观察过程中，应按照预定 的程序进行，避免遗漏或重复，以确保观 察的全面性和准确性。
长期性原则
总结词
观察者应持续进行观察，以获得长期、稳定和可靠的观察结果。
随机化原则的作用
随机化原则的注意事项
在随机化过程中，应确保每个处理组 都有相同的机会被分配到，并且不应 有任何偏见或主观因素干扰随机化的 过程。
通过随机化原则，可以消除实验对象 之间的个体差异，减少实验误差，提 高实验的准确性和可靠性。
对照原则
对照原则定义
对照原则是指在实验中设置一个或多个对照组，以消除无 关变量的影响，从而更好地观察实验处理的效果。
在重复实验时，应保持实验条件的一致性，以确保每次实验的结果具有 可比性。同时，应根据实际情况选择合适的重复次数，以平衡实验的准 确性和成本效益。
03
观察法设计原则
客观性原则
总结词
观察者在观察过程中应保持客观，避免主观偏见对观察结果 的影响。
详细描述
观察者在进行观察时，应尽可能地排除个人主观因素的干扰 ，确保观察结果的客观性和准确性。要避免先入为主的观念 和偏见，对观察对象进行公正、无偏见的观察和记录。
对照原则的作用
通过设置对照组，可以排除无关变量的干扰，使实验结果 更加准确可靠。同时，通过比较对照组和实验组的差异， 可以更清晰地了解实验处理的作用和效果。
对照原则的注意事项
在设置对照组时，应确保对照组与实验组尽可能保持一致， 以减少误差和干扰因素。同时，应根据实验目的和实际情 况选择合适的对照组。
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B1 你是否吸烟？ 1＝是
如回答是，B2 吸烟量
B3 开始吸烟的年龄
岁
B4 你是否曾戒烟： 1＝是
B5 扣除戒烟时间，总共吸烟
0＝否 支/天
0＝否 年
9＝不知道 9＝不知道
2. 研究对象 (subject)
人和动物 人的选择：确定目标人群（总体）的特征，选择有代表
性的研究对象（样本），建立入选标准和排除标准。
施的合作程度
样本含量： 1.“越大越好”的局限性 2.样本含量太小导致检验效能（1-β）偏低
确定样本含量时应当具有的条件 X，SD; P，Sp或预期的发病率、有效率（文
献、经验、预试验） 4. 研究方法和设计方法如病例对照/队列或实验；
用随机数字法进行完全随机化分组
给每个对象编号 确定一个随机数字 预先确定选择方法 根据随机数字进行分组
随机化分组 (randomized grouping)
意义：增加可比性，排除非研究因素的影响。 分类：
完全随机化分组 （complete randomization） 抽签法、随机数字法、随机排列表
区组随机化分组 （ blocked randomization） 分层随机化分组 （ stratified randomization） 整群随机化分组 （ cluster randomization）
动物选择：动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、 体重等。 受试动物对研究因素的敏感性；人和动物的种属差异 细胞：原代细胞和传代细胞
试验方法：体内试验（in vivo)：整体 体外试验（in vitro)：器官、组织、细胞、分子
条件：对研究因素敏感; 反应稳定; 依从性：研究对象按照研究设计方案接受相应措
随机化抽样 (sampling)：增加研究对象代表性 随机化分组 (Grouping )： 意义：增加可比性，
排除非研究因素的影响。 随机化是数据统计的前提条件
随机化抽样 (randomized sampling )
普查 目标人群
抽样
总体μ和ρ
代表性？
样本
？推 论
结果
调查实施
随机化抽样的方法
医学科研设计 基本原则与基本要素
朱益民 浙江大学医学院 流行病与卫生统计学系
一、医学研究的基本要素
研究因素(study factors）：处理因素、 暴露因素（exposures)
受试（观察）对象，即研究对象 (Subjects) 试验效应或观察指标 (effects)
1.研究因素或处理因素
成组设计/配对或配伍设计
3.试验效应 (Effect)
➢ 是指研究因素作用于研究对象所引起的试验效应 或反应，通过具体指标反应
➢ 效应指标的客观性 ➢ 特异性：能准确研究因素的效应本质的指标 ➢ 灵敏性：指标能正确反映效应变化的最小数量或
最小水平 。 ➢ 精确度：包括精密度和准确度： ➢ 指标测定的标准化、观察时应避免偏性，可采用
研究因素的标准化： 研究因素在整个试验过程中始终保持一致，包
括研究因素的强度、频率、给药时间和方法，测 量方法等。
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
由外部施加于研究对象或研究对象本身具有的因素：
物理因素、化学因素、生物因素、
个体因素：年龄、性别、免疫与营养、遗传、社会因素等。
研究因素的数目：单因素和多因素
每个因素在量上表现的差别：二水平和多水平
单因素二水平
单因素多水平
多因素二水平
多因素多水平
研究因素的确定:根据研究目标 主要因素和非主要因素 研究因素和非研究因素
盲法
二、科研设计的基本原则
➢ 随机化 (randomization) ➢ 设立对照 (control) ➢ 盲法观察 (blind observation) ➢ 重复的原则 (repeatability)
1. 随机化(randomization)
含义：使总体中的每一个对象都有相同机会被抽 中作为研究对象；以相同的机会被分配到各实验 组中。 非随意
抽签法 摸球法 投币法 随机数字法
随机数字表 （randomized digits)
用计算机产生随机数字 RAND ()和 INT ()函数 Int(rand())*100+1)
随机数字法抽样
将总体中的每个对象排 ➢ 1 2 3 4 5 …… 100
序、编号；
给每个对象确定一个随 ➢ 78 59 16 95 43 …… 55
机数字
预先确定选择研究对象 ➢ 把随机数字除以3余数
的方法
➢ 0 2 1 2 1 …… 1
根据随机数字选择研究 ➢ 余数是1作为研究对象
对象进行分组
常见人群研究的抽样方法：
单纯随机抽样 (simple random sampling) 系统抽样 （systematic sampling) 分层抽样 （stratified sampling) 整群抽样 （cluster sampling) 两级或多级抽样 （multistage sampling)