中药材、中药饮片、中成药的区别
中药饮片与中药材、中成药的区别

中药饮片与中药材、中成药的区别你知道中药饮片与中药材、中成药的区别是什么吗?你对中药饮片与中药材、中成药的区别了解吗?下面是yjbys 小编为大家带来的中药饮片与中药材、中成药的区别的知识,欢迎阅读。
(1)中药饮片和中药材
一般来说,中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于生产中药饮片的原材料。
从行业分类上来讲,中药材种植属于农业,而中药饮片加工则隶属于医药制造业。
由于中药材大都是生药,多附有泥土和其他异物,或有异味,或有毒性,或不宜保存等,经过不同的炮制工艺后,中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。
因此,中药饮片是以中药材为原料,经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品,二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。
以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图:
(2)中药饮片和中成药的区别
通常来说,中成药是指以中药饮片为主要原料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配合一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。
中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方或用量。
目前中成药按剂型分类,主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。
除具有较为明显的上下游关系,以及分属不同行业之外,根据《国家基本药物目录(2009 年版)》,我国的基本药物划分为三大类别,即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,这也表明中成药与中药饮片之。
药品专业知识与技能培训(一)

药品专业知识与技能培训(一)一、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
1.中药:包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。
多为植物药,也有动物药(包括动物病理产物、动物排泄物、菌类)、矿物药及部分化学、生物制品类药物等;经营许可证有相应范围即可经营。
1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材(不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工,现不允许直接应用临床,医疗机构在临床使用中药材时,必须经过药剂科进行加工泡制)。
1.2中药饮片:中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过中药饮片生产企业加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。
中药材与中药饮片的区别在于:中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制,中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。
1.3中成药:指以中药材、中药饮片为原料,依据中医药理论,按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。
1.4中药配方颗粒:指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
现不允许市场流通,只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。
新型中药饮片,部分省市试点生产。
1.5中药破壁饮片:厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础,运用国家发明专利,不添加其它成分制成颗粒,直接冲泡服用的新型中药饮片。
由国家特定厂家试点生产,代表品牌,草晶华系列产品。
2.生物制品:以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
2.1分类:生物制品实施批发签管理,包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
2.2疫苗制品:2.2.1药品批发企业不得经营,生产企业可以委托批发企业配送。
17、中药、医疗器械相关知识汇编

一 中药相关基础知识
《药品管理法》第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验; 不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。 《药品管理法实施条例》第七十一条 生产没有国家药品标准的中药饮片, 不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的,依 照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。(生产、销售劣药的,没收违 法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上 三倍以下的罚款;) 卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定 卫药政发〔90〕 第92号 1990年5月11日发布 一、《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性药品,西药品种是指原料药, 中药品种系指原药材和饮片。不含制剂(单方制剂地方有规定的按地方规定办 理)。 二、毒性药品管理品种、西药品种士的年、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类 化合物。 《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》食药监注函〔2010〕46号 国 家食品药品监督管理局药品注册司 2010年2月25日发布 二、各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适 用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等。
专于职 秉于公 融于家 诚信· 勤奋· 竞合· 创新 SINCERITY· DILIGENT· CO-COMPETITION· INNOVATION
一 中药相关基础知识
食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知 食药监〔2013〕 208号 2013年10月09日 发布 二、强化中药材管理措施 禁止在非适宜区种植养殖中药材,严禁使用高毒、剧毒农药、严禁滥用农药、 抗生素、化肥,特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。 (二)加强中药材产地初加工管理。 严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违 规行为。 (三)加强中药材专业市场管理。除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得 开办新的中药材专业市场。 严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和 其他药品,严禁销售国家规定的28种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒 危药材。 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知 食药监办药化监〔2013〕84号 2013年10月15日发布 一、除有麻黄草收购资质的药品生产经营企业外,任何药品生产经营企业不得收 购、经营麻黄草。有麻黄草收购资质的药品生产经营企业销售麻黄草,需严格审 核购买单位的资质,只能将麻黄草销售给药品生产企业。 二、使用麻黄草作为原料的中药饮片生产企业、中成药生产企业、麻黄碱类药品 原料生产企业,必须从有麻黄草收购资质的单位购买麻黄草。 诚信· 勤奋· 竞合· 创新 四、中药材专业市场不得经营麻黄草类药材。 专于职 秉于公 融于家 SINCERITY· DILIGENT· CO-COMPETITION· INNOVATION
中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型一、中成药1.中成药有广义和狭义之分:一种是狭义的中成药,它主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等,这便是生活中人们常说的中成药。
另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制加工而成的中药材。
2.狭义中成药其优点:现成可用、适应急需、存贮方便,能随身携带,省去了煎剂煎煮过程,消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。
3.狭义中成药缺点:主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。
由于配方既定,药已制成,故而中成药往往不能像煎剂方药那样表现得灵活多变,随症加减,这使中成药的实际应用受到了一定的限制。
二、中药饮片1.中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。
2.中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。
3.中药饮片是中医学临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着中医学的精深智慧。
随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医学临床防病、治病的重要手段。
三、中药材1.中药材是中药饮片的原料,必须符合国家药品标准。
中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。
药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照《中华人民共和国药典》(2015年版)附录中药材炮制通则的净制项进行处理。
2.在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,更不能直接入药。
四、内服中成药剂型1.内服中成药的常用剂型有:丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等2.适用情况:主要适用于脏腑气血异常所导致的各种疾患。
3.注意事项:内服中成药一般在中药材的毒副作用方面要求比较严格。
简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
中药材是指中药的原料,是中药研制的基础原料和供给资料,是中药研制的直接材料和原料,是用于生产中药原料药、中药饮片和中成药的原药材料。
它们主要由植物的药用部分和无药用部分组成。
植物的药用部分包括植物的根、茎、叶、花、果等,而无药用部分主要由植物的种子,枝条,小枝,花梗,叶片,树皮,根茎,果实,块茎,菌类和珍珠等部分组成。
每一种中药材都具有其独特的药用效果,只有选择正确的中药材,才能保证中药的药效。
中药饮片是指用中药材制成的散剂,是将中药材中具有药效成分按一定比例配伍,混合成饮片,放入药瓶内,直接可以服用的中药制剂,简称中药散剂。
中药饮片可用于泡茶食用,也可以将中药材研磨成粉末,放入水中,再过滤筛选,成为浓缩液,这种液体叫做“中药糊”,常见的有悬浮液、搅拌液、膏剂、散剂等各种类型。
中成药是将中药材经过改良,提取,炮制,结晶,熔融,调和,加工等一系列工序,经熟制等后,以固体、液体或者气体状态而成的,可用于直接治疗的药品,简称成药。
中成药可以用于口服,外用,注射,贴敷,吸入,内服,服热,冲服,灌服,洗浴,沐浴等多种方式。
中药饮片是什么

中药饮片是什么*导读:中药饮片是什么?中药包括中药材、中药饮片、中成药。
那么中药饮片是什么?下面就一起来认识下中药饮片。
*中药饮片是什么饮片最早见于宋朝,当时是指切制成片状的药材,现在泛指所有用于临床调配处方以及供中成药生产所使用的中药,包括切制后的饮片(片、段、丝、块),净制后的花,叶,种子,果实,和炮制后的炮制品。
科学规范地给中药饮片下个定义,中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品。
中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。
有人把中药材和中药饮片混为一谈,在中药饮片和中药材中,确实有些品种区别不太大,或者说外观相同、相似,但实质上有着内在的本质的区别,这个区别就象熟鸡蛋和生鸡蛋一样,外观相似,本质不同。
但也有个别完全一致的,如枸杞子饮片和中药材就不存在这样的差别,但绝大多数中药饮片都是炮制过的,有了质的区别。
因此饮片不能叫做中草药,可是可以用中草药来解释什么是中药饮片。
无论过去和现代,中药中最传统的一种剂型就是中药饮片,术语叫中药饮片,俗称汤药、大药。
更加形象一些描述就是通常所说的老中医或中医们开出的方子,照着方子到药房或药店抓来的一个个用纸包起来拿回家熬成汤药的原料药物,也有人称之为中草药。
*常见的饮片常见的饮片有:鳖甲、蒲黄、半枝莲、王不留行、青翘、柴胡、五味子、毛草、黄柏、猪苓、金银花、湘莲、砂仁、草豆蔻、蒲公英、冬瓜子、天冬、枳实、官桂、土元、丹参、青皮、芥穗、五倍子、胆南星、元胡、黄芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板兰根、玄参、肉苁蓉、桂皮、红花、当归、党参、青葙子、槟榔、白鲜皮、威灵仙、藿香、白术、麦冬、伊贝、桔梗、薄荷叶、凉粉草、布渣叶、虻虫、苦杏仁、丁香、野菊花、光慈菇、蝉蜕、竹蜂、九香虫、天麻、枸杞、银花、山萸肉、佛手、干姜、小良姜、乳香、没药、沙参、杜仲、茵陈、黄连等。
*常见饮片的八种种类和规格*1、极薄片厚度为0.5MM以下。
中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别中药材: 药材就是中药饮片的原料。
药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。
药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。
在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。
因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。
中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。
附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。
适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。
产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。
药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。
产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。
药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。
除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。
因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。
因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。
一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。
有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。
多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中 药 验 收

• • •
中药性状鉴别
眼看: 1)看形状:指看中药材本身固有的外形特征。 • 胖大海-椭圆形; 伪品胖大海(圆粒苹婆)-类圆形; • 半夏-类球形,有的稍偏斜; 伪品半夏(水半夏)-椭圆形或半圆形; • 川贝母:青贝-类扁球形,两瓣鳞叶大小相近,相对抱合, 顶部稍尖而开裂,底部较平; 松贝-类圆锥形或近球形,两瓣鳞叶大小悬殊,大瓣紧抱 小瓣,习称“怀中抱月”,底部较平; 炉贝-长圆锥形,两瓣鳞叶大小相近,顶部开裂而略尖, 底部不平;; 伪品青贝(伊贝)-类圆锥形,两瓣鳞叶大小相近或悬殊, 紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较平; 伪品青贝(东贝)-类圆形或类长圆形,两瓣鳞叶大小相近 或悬殊,紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较尖; 伪品青贝(平贝)-扁圆形,两瓣鳞叶大小相近,抱合,顶 部常开裂,略平稍凹入,底部平;
• 2)炮制饮片:验收时应检查要求 • 清炒:色泽均匀;生片、糊片2%。 • 辅料炒(酒炒、麸炒、醋炒、盐炒、蜜炒): 色泽均匀;生片、糊片2%;具辅料气味 • 辅料炙(酒炙、麸炙、醋炙、盐炙、蜜炙): 色泽均匀;透心;具辅料气味; 其中蜜炙饮片应不粘手。 • 蒸制品:透心、无生心。 • 煮制品:透心、无生心。 • 烫制品(炮山甲、阿胶珠): 色泽均匀;质地酥脆;无僵片、糊片。 • 煅制品:煅透心;酥脆易碎。 • 研粉:颗粒均匀。 • 爆花:80%的种子炒开花如炒王不留行。
性等。
• 粉性:含淀粉类的中药材饮片,手摸质地细腻,折断时有 粉尘飞出如山药、山萘、天花粉。 • 粘性:含粘液质类的中药材饮片,用水润化后手摸或口尝 有粘性如土茯苓、车前子、南天仙子。 • 油性:含挥发油、脂肪油类的中药材饮片,手握之柔软油 润,常见棕黄色油点并具芳香气味如当归、苍术等。 • 纤维性:含纤维质的中药材饮片,折断时呈不整齐的裂片 或纤维状如甘草、秦皮等。 • 颗粒性:含石细胞多的中药材饮片,手摸之呈颗粒样如厚 朴、地枫皮等。 • 角质性:含淀粉及糖类的中药材饮片,质地紧实,呈半透 明状如天麻,姜半夏等。
第七章 中药管理

第七章中药管理主要内容:国家对中药管理的规定;中药品种保护;野生药材资源保护以及中药材市场管理的规定等。
第一节中药管理概述中药的概念及其作用:(一)中药:中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
将我国传统的药物称之为中药,或称传统药。
中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。
1.中药材中药材的来源为药用植物、动物、矿物类。
中药材:根、茎、叶、花、果实、种子、皮等。
药用动物:动物的骨、胆、结石、皮、肉及脏器。
矿物类药材:可供药用的天然矿物、矿物加工晶以及动物的化石等。
如朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。
2.中药饮片凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”。
3.中成药系指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材为原料配制加工而成的药品。
如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。
中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。
4.民族药系指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性,如藏药、蒙药等。
(二)中药的品种1986年出版的《中药大辞典》收载品种为5767种,经过1984—1995年全国药材资源普查,有药用价值的品种为12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物82种。
另据国家卫生行政部门统计,目前中药剂型已达40多种,市售中成药8500多种。
三、中药管理的任务1.根据宪法确定的发展中医药的方针、政策,修改、完善中药管理的法规,做到依法管药。
2.加快制定中药质量标准,加强中药质量管理,制定并实施既与国际接轨又符合中药特点的标准规范,使中成药的标准被国际公认、并达到客观、严格的质量检验。
3.保护和合理利用野生药材资源,鼓励培育更多的中药材。
4.对中药品种的研制开发、仿制严格把关,制定并监督实施中药GLP,研制开发出高效优质的中药品种。
简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
简述中药材、中药饮片、中成药
中药材:中药材是指中药的原料,按照其来源可以分为植物类、药用动物类、药用矿物类和药用糖分类等。
植物类中药材是中药材的主体,也是常用的中药材。
这些中药材都具有一定的药用价值,它们经过科学提取、热加工和精细加工后,便成为可以直接用于中药配制的中药饮片。
中药饮片:中药饮片是把多种中药材经过混合、研磨、造粒而成的散装药品,也就是所谓的“散装中药”,可以烹调成药汤,也可以直接服用。
中药饮片不仅携带方便,而且价格低廉,自古以来就广泛用于健身保健、治疗病毒感染等。
中成药:中成药是指根据中药学要求采用多种中药材以及其他原料,经过特定的制备工艺加工而成的药物,它们是中药的有效利用形式。
中成药具有特定的功效、良好的药性和稳定的药效,它的功效在市场上得到广泛认可。
采用中成药可以有效避免因为不同的患者服用的药物不同而产生的治疗效果差异的情况,提高患者治疗的安全性和有效性。
药事管理学考试重点

药事管理重点第一章绪论1.药事管理学(它是社会科学和自然科学的交叉学科):药事管理学是以医药专业知识为基础,运用现代管理学等社会科学的原理和方法,以药学事业各个要素和环节为研究对象,通过认识社会与经济、法律与伦理、历史与文化等外部环境因素以及内部人为因素对药学事业的影响作用,探索药学事业各种管理活动的一般规律,实现对各种药学事项与活动的科学化管理的学科。
2.药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3.假药:《药品管理法》规定,有下列情况之一的为假药:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的.4.劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
此外,有下列情形之一者,按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
5.执业药师(licensed pharmacist):执业药师的职责,必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本原则。
6.GMP:《药品生产质量管理规范》GLP:《药物非临床研究质量管理规范》GCP:《药物临床试验质量管理规范》GSP:《药品经营质量管理规范》GAP:《中药材生产质量管理规范》第二章药事管理组织体系与职能1.为药品注册提供技术支持的机构是:国家食品药品监督管理局药品审评中心.2.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务的组织工作的机构:国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心).3.行政处罚:是国家行政管理机关对违反行政法律、法规的单位或个人给予制裁的具体行政行为.第三章国家药物政策与管理制度1.国家药物政策(NMP)的基本目标:①保证并提高药物的可获得性;②保证向社会公众提供安全、有效、经济、合理的药品;③医务人员与社会公众共同改善处方与调剂实践,促进合理用药.2.国家药物政策的制定原则:系统性原则、科学性原则、透明化原则.3.国家基本药物(NED)是指满足大部分社会公众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药物.4.国家基本药物目录的制定工作由国家药品监督管理部门负责。
2007年中药注册分类

2007年中药注册分类一、药品类别2007年中药注册分类主要分为三大类别:中药材、中药饮片和中成药。
1. 中药材:指用于制药的原材料,如植物药、动物药和矿物药等。
中药材必须符合国家药品标准,并经过规范的炮制和加工。
2. 中药饮片:指经过加工炮制的中药材,用于临床配方和制剂生产。
中药饮片必须符合国家药品标准,并经过规范的炮制和加工。
3. 中成药:指采用中药材或中药饮片为原料,经过制剂生产而成的药品。
中成药必须符合国家药品标准,并经过规范的制剂生产和质量控制。
二、药品性质中药注册分类根据药品的性质主要分为两大类:处方药和非处方药。
1. 处方药:必须凭医生处方才能购买和使用,主要用于治疗疾病和调节身体机能。
处方药通常需要在医院或药店购买,并由专业医务人员审核处方。
2. 非处方药:不需要凭医生处方即可购买和使用,主要用于缓解轻微病症和辅助治疗。
非处方药通常在超市、药店等地方销售,患者可以自行购买和使用。
三、药品功能中药注册分类根据药品的功能主要分为八大类:清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、消肿止痛、收敛止泻、安神助眠、滋补养生、免疫调节。
1. 清热解毒:用于治疗热性疾病,如感冒、流感、咳嗽、咽炎等。
2. 祛风除湿:用于治疗风湿性疾病,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。
3. 活血化瘀:用于治疗血瘀性疾病,如心脑血管疾病、痛经等。
4. 消肿止痛:用于治疗肿胀和疼痛性疾病,如跌打损伤、关节炎等。
5. 收敛止泻:用于治疗腹泻和消化系统疾病,如肠炎、痢疾等。
6. 安神助眠:用于治疗失眠和神经系统疾病,如焦虑症、抑郁症等。
7. 滋补养生:用于调理身体机能,增强免疫力,如延缓衰老、抗氧化等。
8. 免疫调节:用于调节免疫系统功能,增强机体抵抗力,如治疗免疫系统疾病等。
四、药品用途中药注册分类根据药品的用途主要分为五大类:内服、外用、注射、贴敷、含漱。
1. 内服:将药品口服,通过胃肠道吸收而发挥疗效。
内服药品通常包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
中药饮片与中药材中成药的区别图文稿

中药饮片与中药材中成药的区别集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)中药饮片与中药材、中成药的区别(1)中药饮片和中药材一般来说,是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于生产中药饮片的原材料。
从行业分类上来讲,中药材种植属于农业,而中药饮片加工则隶属于医药制造业。
由于中药材大都是生药,多附有泥土和其他异物,或有异味,或有毒性,或不宜保存等,经过不同的炮制工艺后,中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。
因此,中药饮片是以中药材为原料,经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品,二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。
以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图:(2)中药饮片和中成药的区别通常来说,中成药是指以中药饮片为主要原料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配合一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。
中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方或用量。
目前中成药按剂型分类,主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。
除具有较为明显的上下游关系,以及分属不同行业之外,根据《国家基本药物目录(2009 年版)》,我国的基本药物划分为三大类别,即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别:① 中药饮片以单一品种存在,从外观、气味、味道等可单独进行辨认,而中成药是将多种饮片按比例混合,并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在,一般无法直接辨别其具体成分组成,例如感冒清热颗粒(胶囊)、双黄连口服液等中成药。
② 使用方式和途径不同。
中医讲究“一人一方”,即根据每一位患者的不同体质及病理特点,有针对性地开具处方,中药饮片种类繁多,处方搭配非常灵活,对于病症相同的不同患者,处方都可能会存在差异。
中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别中药,是指在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
一、中药材药材是中药饮片的原料.药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材.药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理.在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。
因此,药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。
附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。
适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。
产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。
药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。
产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,防止霉变.药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。
除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位.因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值.因此,及时干燥是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。
一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。
有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。
多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波发布时间:2023-07-07T01:54:21.348Z 来源:《中国医学人文》2023年8期作者:刘剑波[导读]资中县球溪镇卫生院四川内江 641208中药的本质是在中医药指导理论的基础下,来预防、治疗,还有诊断疾病的物质。
(其中包括中药材,中药饮片和中成药)。
一、中药材中药材是中药饮片的制成元素,通常情况下,中药材可以达到药品的标准。
一般情况下,指原植,动,矿物,但是不包括非药用部位,是一种商品药材。
如果没有标明要求的都是生药材,应该按照药材炮制的规则,净制项处理。
在标准意义上,中药材是指经过净制处理后的,而对于没有经过处理的药材,是不能被列入药品的中药材,是农副产品一类别的,是不能直接进入药的。
属于药品标准类的中药材,应该是按照药品标准加工的,和其他的农副产品是有区别的,在生产上是完全按照管理进行生产,在药品市场上是具备药品的标准的,目的是从根本上来控制药品的质量,保证每个人的用药安全。
中药材的加工又称作初级加工。
适当的初级加工不仅可以保持原药的作用,还能对一些药物的毒性减弱,对药品的变质也有一定的抑制作用,更加便利于储存,药品的初级加工不仅对药材的质量和效果有影响,还对下一步加工也起到一定的影响。
药材经过收集后,要及时地进行处理加工,初级加工的步骤主要就是清洗,除杂,还有使之干燥,防止发生变质。
对于开始的药材的清洗方法有刷洗淘洗等。
除杂主要的是去除非药用的部分,包括挑选,筛选,漂洗等步骤,因为新鲜采集的药物含水量比较高,空气等一系列的微生物很能轻易地从伤口一些小孔侵入进去,繁衍导致药材才会腐烂变质;但是部分药材虽然没有腐烂,也会因为天气的燥热而变质。
所以对药材的干燥是非常有必要的关键步骤,对于干燥方法有气流干燥,沸腾干燥,冷冻干燥等。
部分药材在干燥的过程中要进行揉搓等动作,比如山药,玉竹的。
有些药材在干燥前要进行蒸煮等一系列的处理,如天麻地黄的。
多数的药材在办干燥的时候要停止干燥,如多数根和根茎类药物。
考试重点-药事管理学-重点总结

药事管理学总结第一章1、药事的概念药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
2、药事管理的概念包括宏观和微观。
宏观∶国家政府机关运用管理政治经济法学等多学科理论,依据国家政策法律运用法定权利,为实现国家制定的医药卫生工作社会目标对药事进行有效治理的管理活动。
微观∶即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
3、药事管理学科的性质、定义药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究药事的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点,解决公众问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。
第二章1、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药剂其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品管理的分类、特殊药品的概念(1)传统药和现代药(2)处方和非处方(3)新药、仿制药、医疗机构制剂(4)国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药(5)特殊管理的药品∶国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。
包括麻醉、精神、放射及医疗用毒性药品3、药品的质量特征和商品特征质量∶有效性、安全性、稳定性、均一性商品∶生命关联性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多产量有限4、国家基本药物概念、分类(重点化学药品、中成药)基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公共可公平获得的药品。
分类∶(1)化学药品(2)中成药(3)生物制药5、国家基本药物目录的基本遵选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备6、处方药的种类11类。
(1)麻醉、精神、医疗毒性、放射性药(2)终止妊娠药(3))药品类易制毒化学品、疫苗(4)蛋白同化剂、肽类激素及其他兴奋剂管理的药品(5)注射剂(6)精神障碍治疗药(7)抗病毒药(8)肿瘤治疗药(9)含麻醉药品的复方口服液(10)未列入非处方药的抗菌素和激素(11)SFDA公布的其他凭处方销售的药品7、处方药中不得零售的药品麻醉,一类精神药,放射性药、终止妊娠药、蛋白同化剂、肽类激素、药品类易制毒化学品,疫苗,以及法律规定的其他。
中药学试题及答案详解

中药学试题及答案详解一、选择题1. 下列哪种药材主要用于清热解毒?A. 甘草B. 当归C. 黄芩D. 枸杞答案:C解析:黄芩具有清热解毒的功效,常用于治疗热毒病症。
2. 中药中常用的载体是下列哪种?A. 水B. 酒C. 油D. 蜂蜜答案:B解析:中药中常用酒作为载体,使药物更容易被人体吸收。
3. 中药炮制中的“蒸”是指下列哪种过程?A. 将草药放入沸水中煮沸B. 用蒸汽加热草药C. 将草药放入蒸锅蒸熟D. 将草药置于高温环境中加热答案:C解析:中药炮制的“蒸”是将草药放入蒸锅中蒸熟,通常用于制备一些质地较硬的草药。
二、判断题1. 凉血止血的中药一般属于寒性药物。
答案:正确解析:凉血止血的中药一般属于寒性药物,适用于热盛出血等症状。
2. 中药炮制中的炒药指将草药放入锅中用火炙烤。
答案:正确解析:中药炮制中的炒药指将草药放入锅中用火炙烤,使草药表面微黄。
三、填空题1. 中药中常用的药材炮制方法有炒、炒后炒、醋制、酒制等。
答案:炒后炒解析:中药中常用的药材炮制方法有炒、炒后炒、醋制、酒制等。
其中炒后炒是指先用中小火炒制药材,再用大火炒制。
2. 中药处方中常用的单位是__克__。
答案:克解析:中药处方中常用的单位是克,表示药物的重量。
四、简答题1. 请简述中药制剂的分类及举例。
答案:中药制剂主要分为汤剂、丸剂、散剂、片剂等。
汤剂如桂枝汤;丸剂如四君子丸;散剂如连翘散;片剂如川芎片。
解析:中药制剂根据制剂形态的不同进行分类。
汤剂是将中药配方煎煮后,得到的液体制剂;丸剂是将中药制成丸状或球状的制剂;散剂是将中药研磨成细粉后制成的制剂;片剂是将中药制成薄片的制剂。
2. 中药饮片和中成药有何区别?答案:中药饮片是指经过炮制和加工后制成的中药制剂,保留了草药的原貌;中成药是将草药炮制后,制成丸剂、散剂、片剂等剂型,口服使用。
解析:中药饮片是由中药材经过炮制和加工后制成,保留了草药的原貌,可直接冲泡服用;中成药是将草药炮制后,制成丸剂、散剂、片剂等剂型,通过口服使用。
中药管理

2. 基本原则
(1)继承和创新相结合 (2)资源可持续利用和产业可持续发展 (3)政府引导和企业为主共同推进 (4)总体布局与区域发展相结合
(5)与中医现代化协同发展
3. 发展的战略目标
(1)构筑国家现代化中药创新体系 (2)制订和完善现代中药标准和规范 (3)开发出一批疗效确切的中药新产品 (4)形成具有市场竞争优势的现代中药产业,重点 扶持一批拥有自主知识产权,具有国际竞争力的大 型企业或跨国集团。
(二)中药现代化的重点任务
1.建立和完善现代中药研究开发平台 2. 重视中医药基础理论的研究与创新 3. 建立科学完善的中药质量标准和管理体系 4. 加强中药产品研制、开发
5.中药资源保护和可持续利用
中 药 管 理
第一节 野生药材资源 管理 第二节 中药材生产质量管理规 范 第三节 中药材生产、经营、 使用管理 第四节 中药品种保护管 理
(三)三级保护野生药材物种
• 系指资源严重减少的主要常用野生药材物 种。 • 其中野生药材物种 45种,中药材22种 • 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、 猪芩、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁 蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、 诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
连翘 清热,解毒, 散结,消肿。 治温热,丹毒, 斑疹,痈疡肿 毒,瘰疬,小 便淋闭。
贝母
• 微寒、味甘,止咳化痰之 效较强,且有润肺的功效, 痰多痰少均可使用,特别 适用于肺燥或秋燥所致的 咳嗽。患者表现为咳嗽, 伴有痰少、难咯,或痰中 带血、口鼻干燥、咽干口 渴等不适。此时可选用川 贝母炖梨吃。
三、野生药材资源保护管理的具体办法
(一)对一级保护野生药材物种的管理 禁止采猎一级保护野生药材物种。 • 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的, 其药用部分由各级药材公司负责经营管 理,但不得出口。
中药材与中药饮片

■中药材与中药饮片的经营管理■安徽天辰医药有限公司■安徽六安张明淮■中药的概念中药系指:凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
■中成药概念中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治構的一类药品。
中成药有两种概念。
一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。
■中成药的概念■中成药的概念■中药材的概念中药材系指:一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。
药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。
■中药材的概念■中药材的概念■中药饮片的概念中药饮片系指:中药材经产地加工后,根据药材的性质和医疗的需要,把药材切成薄片、厚片、斜片、线状、段状、块状等一泄的规格,使药物有效成分易于溶出,并便于进行苴他炮制及储藏和调剂等,这种中药材称为 "饮片”。
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
■中药饮片的经营管理经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片:摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件):摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业:1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件3、G SP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书(应标明有效期)7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书■中药饮片的经营管理生产企业:1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件3、G MP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书(应标明有效期)7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件8、该饮片品种的同批号质量检验报告书(每次购进都需要)■中药饮片的经营管理■中药饮片的经营管理(2301)经营中药材及中药饮片的应设垃中药标本室(柜)。
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中药材、中药饮片与中成药的区别
中药凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称,包括中药材、中药饮片、中成药。
下面就为大家说说中药材、中药饮片与中成药的区别。
中药材
药材是中药饮片的原料。
药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。
药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。
在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列[医.学敎育.网搜.集整理]为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。
因此,药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。
附:药材的产地加工
中药材的产地加工又称初加工。
适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。
产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。
药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。
产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,防止霉变。
药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。
除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。
因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。
因此,及时干燥是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。
一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。
有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。
多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中药材的产地加工明显区别与药品定义中药饮片、中药材的生产过程,中药材的产地加工品只是原药材不同的存在形式,并不具备药品的基本属性,其进入药品环节时,必须严格按照药品标准进行生产管理。
中药饮片
是指在是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。
中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。
《中国药典》2005年(一部)规定:
药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全有效。
根据现代炮制理论的要求,净制、切制、炮炙统称为炮制,因此“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。
因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该是经过炮制加工后的中药炮制品,都应该有合法的生产企业可追溯。
长期以来中药饮片概念大致有三种观点:
1.根据“饮片”一词的出处,即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法,很多人认为“凡动过刀的即为饮片”;
2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材经营户认为只有经过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片,仅经净制、切制方法加工而成的应称为“切片”,而不应按“饮片”管理;
3.根据《药典》定义,“饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。
中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包[医.学敎育.网搜.集整理]括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。
附注
对2005版《中国药典》(一部)进行统计,共51个品种,以下切片在管理上不应按中药饮片对待:
1.药材切片(共22个品种):干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗;
2.药材切段(共13个品种):大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草;
3.药材切块(共3个品种):何首乌、茯苓块、商陆;
4.药材切瓣(共3个品种):木瓜、枳壳、枳实;
5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共10个品种):丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛。
中药材和中药饮片的区别
同属药品范畴,一直以来,二者无法定概念,人们通常都以“中药”冠之,从而导致二者名称混淆不清,根据工作实践,对二者进行了比较分析。
相同点
来源相同:中药材和中药饮片的科名、植(动)物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。
所以二者来源相同。
部分中药材和中药饮片性状相同:性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等,绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同,其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。
因此,仅从性状这项不能完全区分二者。
鉴别反应相同:鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别,中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外,其他鉴别项则完全相同。
不同点
处方应付不同:同一药物的药材和饮片名称虽然相同,但临床处方应付不同,无特殊说明的,均付饮片。
加工方法不同:中药材只需经过简单的产地加工,而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品。
监管方法不同:根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》(暂行)的有关规定,生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》,批发中药饮片必须是持有经营范围包括饮片的《药品经营许可证》的药品批发企业。
因此,各有关药品生产、经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片,而在购进没有实施批准文号管理的中药材时,国家未进行资质规定。
可见,中药饮片将被视同成药管理。
中药材和中药饮片既有区别又有联系,对二者的界定只能视具体品种及不同情况而定,一般[医.学敎育.网搜.集整理]来说,药农采收的是药材,而饮片加工厂经过净选、切制等加工处理,即为中药饮片。
医疗机调剂使用的,不管从何处采购,都应是中药饮片。
中成药
中成药是用一定的配方将将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。
中成药有两种概念:
一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活中人们常说的中成药;
另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制工而成的草药药材。