备案产品风险评估范本
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产品安全性承诺
本产品生产企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求,对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析,并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件),表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处,本企业承担相应的法律责任,对由此造成的一切后果负责。
附:化妆品中安全性风险物质危害识别表
生产企业: (签章) 法定代表人签字:
2012 年 9月12 日
化妆品中安全性风险物质危害识别表
产品中文名称:
一、配方原料分析
n共同杂质综合分析说明:
1、重金属
由于重金属无处不在,在化妆品中重金属杂质是不可避免的,但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都处于微量,而且在制造过程中不是有意添加。在中国政府实验室进行的终产品的检验分析(铅,砷,汞)结果符合化妆品卫生规范要求(铅≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg,汞≤1 mg/kg, )。因此,以下逐一分析时,将不再赘述。
2、微生物
在中国政府实验室进行的终产品的检验分析(菌落总数,霉菌与酵母菌总数,粪大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌)结果符合化妆品卫生规范要求(菌落总数CFU/ml≤1000,霉菌和酵母菌总数CFU/ml≤100,粪大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌均不得检出)。因此,以下逐一分析时,将不再赘述。
注:原料不含安全性风险物质的,在表格的相应位置中打“×”表示;含有安全性风险物质的,在表格的相应位置中打“√”表示。
二、 产品生产过程中可能带入的杂质
本产品生产过程符合《化妆品生产企业卫生规范》(2007版)的要求,未发现生产过程中产生或 者引入安全性风险物质。
1. 本产品生产过程中凡接触化妆品原辅材料、半成品的设备、用具、管道均用无毒、无害、抗防腐蚀材料制作,内壁光滑无脱落;生产设备进行定期维修、保养和清洁。生产设备不会引入安全性风险物质。
2. 本产品未发现生产过程中产生或引入安全性风险物质。
综上所述,经过对该产品的(包括原料带入的和生产过程中产生的杂质)的评价,未发现使用该产品存在安全风险性(即在正常及合理的、可预见的使用条件下,使用该产品不会对人体健康产生危害)。