《临床科研设计》思考题答题要点

《临床科研设计》

思考题答题要点

1、医学科研的基本步骤。

（1）科研选题；（2）科研设计；（3）实施方法；（4）统计分析；（5）总结归纳。

2、简述医学科研选题的原则及它们之间的关系。

原则：（1）创新性原则；（2）科学性原则；（3）可行性原则；（4）效益性原则；（5）需要性原则；

关系：上述各项原则既有区别，又有联系。需要性原则规定了科研的方向，效益性原则体现了科研的社会功利性，创造性原则反映了科学的本质特征，科学性原则体现了科学研究的依据，可行性原则体现了科研的求实精神。3、试述医学研究选题的常见方法。

（1）从项目指南中选题；（2）从医学实践中选题；（3）到学科发展的前沿去选题；（4）从学术争论中选题；（5）从文献资料中选题；（6）在已研究课题中扩大选题范围；（7）从学科交叉的边缘区选题；（8）机遇选题。

4、立题的基本程序包括哪几个方面？

（1）提出问题；（2）查阅文献；（3）建立假设；（4）确定方案；（5）立出课题。

5、医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间有何关系？

医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间由于研究目的和手段不同，它们在具体的设计和操作方法上不尽相同，但是设计的基本内容和原则具有相似性。调查设计区别与实验设计的重要特征是；在调查中，所研究的对象是客观存在的，不施加干预措施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对结果的影响。实验是在人为地控制一些条件与因素的基础上，对研究对象施加因素，最后观察由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化。上述三种设计方法并非彼此完全独立，某些医学研究需要三者或二者互相紧密配合。

6、调查设计和实验设计的主要区别是什么？

调查设计和实验设计的主要区别是；是否能够人为地设置处理因素，即是否给予措施分为实验性研究和观察性研究两类。

调查设计；在调查中，所研究的对象是客观存在的，不施加干预措施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对结果的影响。故调查资料的分析常需借助标准化法、分层分析等方法对混杂因素加以调整。

实验设计；是在人为地控制一些条件与因素的基础上，对研究对象施加因素，最后观察由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化。特点（1）研究者能人为设置处理因素。（2）研究对象接受何种处理因素或水平是经随机分

配而定的。能使对照组与各处理组间具有较好的均衡性。（3）实验设计能使多种处理因素和水平同时安排在较少实验的次数之中，更有效地控制误差，达到高效、精确的目的。

7、调查表的设计应注意哪些问题？

（1）明确调查目的和内容；（2）明确针对人群；（3）充分考虑后续数据统计分析工作的可操作性；（4）卷首应有简短说明；（5）问题清晰明确、客观化、合理化、逻辑化、规范化；（6）问卷项目要齐全。

8、所有研究设计均有三大要素吗？请举例说明。

实验性研究（实验室试验、临床试验、社区试验）均有三大要素。即处理因素、受试对象、试验效应。如食品中加入了赖氨酸，观察其对儿童身高的影响，赖氨酸就是处理因素。儿童就是受试对象。身高（cm）就是试验效应。

9、选择医学科研资料的统计学描述方法时，应考虑哪些问题？

应考虑医学资料的类型与资料特点。

计量资料常用平均数有（算术均数、几何均数、中位数），离散指标常用有（极差、四分位间距、方差、标准差、变异系数）。

计数资料常用相对数（率、构成比、比）来进行描述。

资料特点不同选用不同指标。如正态分布资料描述平均水平用均数，描述离散程度用标准差；偏态分布描述集中趋势常用中位数，离散指标常选用四分位间距。等级资料常用几何均数来描述平均水平。

资料类型不同选用不同的统计图表。

10误差可分哪两类？各有什么特点？

误差分为系统误差与随机误差（偶然误差）

特点系统误差偶然误差

原因人为因素偶然因素

大小往往较大较小

方向单一双向

能否避免能不能（但可以缩小）

统计规律性无有

11、按偏倚的性质分类,偏倚可分为几类?其主要来源是什么?应如何进行控制?

按偏倚的性质分类,偏倚可分为三大类(1)选择偏倚;(2)信息偏倚;(3)混杂偏倚。

其主要来源及控制方法：

（1）选择偏倚主要来源有：入院率偏倚，现患病例-新病例偏倚，检出偏倚，无应答偏倚，易感性偏倚。控制方法；研究设计阶段严密设计，明确目标人群特征，确定研究人群以及抽样方法等。研究实施阶段，通过各种措施尽量取得研究对象的合作，减少无应答和失访率。（2）信息偏倚主要来源有：回忆偏倚，暴露怀疑偏倚，诊断怀疑偏倚，说谎偏倚，诱导偏倚等。控制方法；