实验室内部审核
实验室内部审核报告
实验室内部审核报告一、引言实验室是科研机构和企业重要的技术平台，承担着科学研究、产品开发和质量控制等重要任务。
为了确保实验室工作的科学性、安全性和准确性，必须定期进行内部审核。
本报告是对实验室内部审核的总结和评估，旨在提供改进实验室管理的建议。
二、审核目的内部审核的目的是评估实验室管理体系的有效性和符合性，发现问题和隐患，并提出改进建议。
本次审核主要侧重以下几个方面的内容：1. 实验室管理制度和规范执行情况；2. 实验室设备和仪器的维护和管理；3. 实验室员工的培训和技能水平；4. 实验室安全和环境管理。
三、审核方法本次内部审核采用了以下方法：1. 文件审查：对实验室相关管理文件进行全面审查，包括实验室设备台账、操作规程、培训记录等；2. 现场勘察：到实验室现场，对设备运行和标准操作流程进行观察和检查；3. 面谈访问：与实验室相关人员进行面谈，了解他们对实验室管理的理解和执行情况。
四、审核结果1. 实验室管理制度和规范执行情况经过审核发现，实验室管理制度完善，文件齐全，但在执行过程中仍存在一些问题。
部分员工对文件内容理解不透彻，需要加强培训和宣传，以确保规章制度的有效执行。
2. 实验室设备和仪器的维护和管理实验室仪器设备维护记录不完整，一些设备存在使用寿命较长和老化等问题。
建议加强设备维护和定期检修，以保证设备的正常运行和准确性。
3. 实验室员工的培训和技能水平实验室员工的培训记录较完善，但仍有一些员工的培训需求未得到满足。
建议制定培训计划，并加强对新员工的培训，提高员工的技能水平和工作能力。
4. 实验室安全和环境管理实验室安全管理方面，员工自觉性较高，但仍存在一些不规范的操作行为。
建议加强安全意识培养，完善应急预案，并进行定期演练。
对于环境管理，实验室废弃物处理不规范，建议明确废弃物的分类和处理流程，确保环境安全。
五、改进措施基于以上审核结果，我们提出以下改进建议：1. 加强员工培训，并制定培训计划，确保员工的技能水平和知识更新；2. 完善实验室安全管理制度，加强员工安全意识培养和安全操作培训；3. 加强设备维护和定期检修，保证设备的正常运行和准确性；4. 规范实验室废弃物的分类和处理流程，保护环境安全；5. 定期进行内部审核，持续改进实验室管理。
实验室内部审核报告
实验室内部审核报告实验室内部审核报告一、前言为了确保实验室内部运作的规范性和合规性，提高实验室工作效率，我们对实验室进行了内部审核。
本报告详细总结了审核过程中的问题和发现，并提出了相应的整改措施。
二、审核目的1. 确保实验室工作符合相关法律法规和管理制度的要求；2. 检查实验室的设备设施、安全环境是否符合要求；3. 评估实验室员工的工作素质和操作规范。
三、审核内容与结果分析1. 管理体系审核：根据公司制度和标准要求，对实验室的管理体系进行审核。
结果发现，实验室管理体系建立较为完善，符合要求，但存在以下问题：（1）部分员工对相关制度和规定了解不够深入，需要加强培训和宣传；（2）管理记录不完善，需要整理和归档。
2. 设备设施审核：对实验室的设备和设施进行全面检查。
发现存在以下问题：（1）设备维护和保养不及时，导致设备寿命缩短，需要加强设备维护管理；（2）某些设备存在性能不稳定的现象，需要进行及时维修和更换；（3）安全设施不完善，需要增设灭火器、安全标识等。
3. 实验室安全环境审核：主要对实验室的安全环境和操作规范进行检查。
发现存在以下问题：（1）实验室通风和空气质量不达标，需要加强空气净化设备的维护和使用；（2）化学品存放和管理不规范，存在混存、超量储存等问题，需要加强化学品安全管理；（3）操作规范不够严格，存在个别员工操作不规范的情况，需要加强操作培训和监督。
四、整改措施1. 加强员工培训与宣传：（1）组织员工参加相关培训课程，提高对管理制度和规定的理解；（2）定期组织员工会议，宣传和强调相关制度和规定。
2. 完善管理记录和归档：（1）建立完善的管理记录表，并及时填写和归档；（2）制定相关归档规定，保证管理记录的完整性和可追溯性。
3. 加强设备维护管理：（1）建立设备维护计划，确保设备定期维护和保养；（2）设立设备使用规范，增加设备使用和维护知识培训。
4. 更新和维修设备：（1）替换老化设备，更新性能不稳定的设备；（2）加强设备维修，及时处理设备故障。
实验室管理体系的内部审核和管理评审
实验室管理体系的内部审核和管理评审实验室管理体系的内部审核和管理评审[导言]随着实验室在科学研究、教学和工程实践中的广泛应用，实验室管理的重要性日益凸显。
实验室管理体系的内部审核和管理评审是确保实验室运行高效、安全和有效的重要环节。
本文将探讨实验室管理体系的内部审核和管理评审的重要性、内容和实施步骤。
[重要性]内部审核是对实验室管理体系有效性和符合性的一种系统性评估。
通过内部审核，可以发现潜在问题和风险，及时采取措施进行改进和修正。
内部审核还可以帮助实验室评估管理体系的目标是否符合科研要求，是否实现了组织的战略目标。
管理评审则是对实验室管理体系的管理层面进行评估，以确保管理过程和结果的连续改进。
[内容]实验室管理体系的内部审核应包括以下几个方面：1. 文件和记录审核：对实验室的制度、工作指导书、记录等进行审核，确保其符合国家和行业的标准和法规要求。
2. 测量和检测设备审核：对实验室的测量和检测设备进行审核，以确认其准确性和可靠性。
3. 实验室操作审核：对实验室的操作流程和操作规范进行审核，确保实验室的工作符合标准要求，并能够有效和安全地开展科研工作。
4. 培训和教育审核：对实验室的培训和教育计划进行审核，确保实验人员获得必要的培训和知识，能够胜任实验工作。
5. 不合格品和事故处理审核：对实验室的不合格品和事故处理流程进行审核，确保实验室能够及时处理不合格品和事故，保障实验结果的可靠性和安全性。
6. 内部沟通和沟通审核：对实验室内部沟通和沟通流程进行审核，确保实验室内部沟通顺畅，信息及时传递, 降低信息传递中的误差和风险。
管理评审主要包括以下内容：1. 管理方针和目标的设定和审查：确保实验室的各项管理目标符合科研要求和组织战略目标，并通过管理评审来不断完善和修正。
2. 管理过程的评估和改进：评估实验室管理过程的有效性和效率，识别改进和创新机会，并确定改进措施和时间节点。
3. 资源的管理和优化：评估实验室资源的使用情况，包括人力资源、设备资源和财务资源，确保资源合理配置和最佳利用。
实验室内部审核整改报告
实验室内部审核整改报告一、审核发现问题实验室内部审核的目的是确保实验室运作的合规性、有效性和持续性。
在本次审核中，我们发现了一些问题，这些问题主要涉及实验室操作规范、仪器设备管理、样品处理流程、安全管理以及文件记录等方面。
实验室操作规范问题：部分实验人员未按照既定操作规程进行实验，导致实验结果存在误差。
仪器设备管理问题：部分仪器设备未定期校准，维护不当，影响实验结果的准确性。
样品处理流程问题：样品处理过程中存在混淆和标识不清的情况，可能导致错误的实验结果。
安全管理问题：实验室安全标识不明显，部分实验人员未佩戴必要的防护用品，存在安全隐患。
文件记录问题：实验记录和报告编写不规范，缺乏必要的详细信息和签名。
二、整改措施与计划针对上述问题，我们制定了详细的整改措施和计划，以确保实验室的正常运作和结果的准确性。
加强操作规范培训：对所有实验人员进行操作规范培训，确保实验操作的准确性和合规性。
完善仪器设备管理：建立仪器设备管理档案，定期进行校准和维护，确保设备的正常运行。
优化样品处理流程：重新梳理样品处理流程，加强标识和记录管理，避免混淆和错误。
加强安全管理：增加安全标识和提醒，确保实验人员遵守安全操作规程。
规范文件记录：制定文件记录标准，加强实验记录和报告的审核，确保信息的完整性和准确性。
三、整改过程管理为确保整改措施的有效实施，我们建立了严格的整改过程管理机制。
明确责任分工：各部门和人员明确整改责任，确保整改工作的顺利进行。
定期监督检查：对整改工作进行定期监督检查，确保整改措施得到贯彻执行。
问题反馈与解决：建立问题反馈机制，对整改过程中出现的问题及时进行处理和解决。
四、整改效果评估整改措施实施后，我们对整改效果进行了全面的评估。
通过对比整改前后的实验数据和安全记录，我们发现整改措施取得了显著的效果。
实验数据准确性提高：实验人员严格按照操作规程进行实验，实验数据的准确性和可靠性得到了显著提高。
仪器设备运行稳定：仪器设备经过校准和维护后，运行更加稳定，有效降低了故障率。
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段，对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控，确保实验室工作的质量和安全。
内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分，可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。
内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核，以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求，并有效运行。
内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。
首先，建立审核计划。
内部审核计划是内部审核工作的指导性文件，根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求，确定内部审核的范围和频次。
审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。
其次，选派审核人员。
审核人员应具备相关的学历、经验和技能，可以根据实验室的需要进行培训和认证。
在选派审核人员时，应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择，并确保审核人员的独立性和客观性。
第三，进行审核准备。
审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。
审核准备过程中，审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识，并准备好相应的工作计划和流程。
然后，进行审核实施。
审核实施是核心环节，包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。
审核人员应当依据审核计划和审核检查表，有针对性地收集和整理相关证据，并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈，以了解实验室管理实践的真实情况。
审核结束后，编制审核报告。
审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施，并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。
审核报告的编制应客观、准确、合理，并及时提交给实验室管理层和相关部门。
最后，进行跟踪和改进。
通过内部审核，发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实，以确保问题的解决和改进措施的有效性。
如何进行实验室的内部审核
如何进行实验室的内部审核实验室的内部审核是保证实验室质量管理的重要组成部分，而且准确、有效的内部审核可以有效提高实验室工作的质量，提高实验室的管理水平，为实验室的顺利运作提供可靠的保障。
本文将从实验室内部审核的意义、内部审核的步骤和内容以及实验室审核结果的分析与处理等方面，对如何进行实验室的内部审核进行详细的阐述。
一、实验室内部审核的意义实验室内部审核是指实验室内部自我检查的一种手段，是贯彻实验室质量管理的层次结构的重要手段。
实验室内部审核不仅可以对实验室进行全面的检查、审查和评价，还可以找出实验室工作中存在的问题，并主动采取措施进行改进和纠正，以确保实验室工作的准确性、可靠性和高效性。
实验室内部审核的意义在于：1.保障实验室工作的质量和安全实验室内部审核是保障实验室工作质量和安全的关键环节，通过对实验室工作的全面检查和审查，发现工作中的差错和遗漏，及时采取措施，纠正问题并加强管理，保障实验室工作的质量和安全。
2.提高实验室工作效率和效益实验室内部审核可以帮助实验室工作人员找到工作中存在的问题并加以改进，不断提高实验室工作的效率和效益。
3.提高实验室管理水平实验室内部审核可以通过评估实验室的管理水平，找出管理中存在的不足和问题，逐步完善实验室管理体系，提高实验室管理水平。
4.满足客户要求实验室的客户对实验室的质量要求越来越高，实验室内部审核可以帮助实验室不断提高服务质量，满足客户的要求。
二、实验室内部审核的步骤和内容实验室内部审核的步骤一般包含计划、执行、总结等阶段。
1.计划阶段在计划阶段，实验室应确定内部审核的目标、范围、内容、审核人员等，制定相应的方案和计划，并获得实验室主管领导的批准和支持。
2.执行阶段在执行阶段，实验室应按照预定的计划和方案，进行实验室的内部审核。
审核人员应按照审核程序和针对性要求，进行内部审核，包括实验室文件管理、人员、设备、实验室环境等方面。
3.总结阶段在总结阶段，实验室应总结内部审核结果，对审核中发现的不足和问题进行分析，制定改进措施和改进计划，并定期跟踪、检查。
实验室内部审核报告
实验室内部审核报告质量体系内部审核报告内审报告编号编制人审核目的审核范围审核依据审核日期编制日期验证质量体系的符合性和有效性公司质量体系覆盖的所有部门及要素《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等审核组成员组长：审核中发现的问题综述:本次体系审核是根据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》等文件开展的2014年内部审核。
一、质量体系内部审核概述本公司成立的内审小组在各科室配合下，按内部审核计划安排，分别到各科室、现场，采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法，对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。
审核组审核了业务室、检测一室、检测二室共3个科室，审核中发现的不符合项已向有关科室指明，并由他们确认，就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。
本次内审共发现10项不符合项，不符合项及整改措施综述如下：1、其中业务室有5项，主要涉及记录、样品管理及体系理解不到位：1)业务室预防控制措施程序不完善，针对提出问题，业务室部配备人员急救箱。
2)砂子项目样品传递记录不实时，针对提出题目，领样人先在业务室的质量体系内部审核报告续页样品传递表签字领样后进行实验。
3)业务室投诉申诉措施不完善，针对提出问题，业务部建立客户申诉投诉意见箱。
4)业务室标准查新步伐未建立，针对提出题目，业务室需建立标准查新目录表。
5)试验室未设置样品状态区分措施，针对提出问题，样品区域需要放置待检、已检区域的标识。
2、检测一室主要涉及检测工作操作生疏。
3、检测二室有5项，主要涉及对体系理解不到位及外出检测设备的出入库记录未及时形成：1)门窗室安全措施不完善，未设置防护栏，针对提出问题，配备安全防护措施。
2)保温室模塑板报告中原始记录更改错误，针对提出问题，原始记录更改时加盖更改者印章。
3)化学品液体配制标定记录不完善，针对提出问题，化学分析室建立Naclo溶液标定记录。
4)门窗设备维护保养不及时，针对提出问题，试验设备应及时维护保养，并做好记录。
实验室内部审核
4.13.2.2
技术记录是否在现场的当 时予以记录，是否有抄写 等现象? 自动设备采集数据能否识 别？ 记录的更改是否划改？有 无涂搽，有无改动签名？ 对电子记录的更改是否符 合要求？
4.13.2.3
查10份记录有无更改？更改是否符合要求？ 问3名检测人员是否了解更改要求？ 问用自动设备采集数据的检测人员，如何更改记 录？
四、内审的策划
3、确定审核思路,
• • • • 按要素审核主管部门必查、 相关部门选查。 按部门审核主管要素必查、相关要素选查。 顺向追踪 计划 →实施→结果。 逆向追溯 结果 →实施→计划。
四、内审的策划
4、编制检查表
1）检查表的性质
• • • • 审核员自用的工作文件 不需向受审核部门展示，也不需受审核部门确认 由审核员在规定的表格上编写 体现审核思路、方式和方法。
• 内审应当依据文件化的程序每年至少实施一次。 • 内审应当制定方案，以确保管理体系的每一个要素至 少每12个月被检查一次。较大规模的实验室，比较有 利的方式是建立滚动式审核计划。 以确保不同部门 和或不同要素在12个月都能被审核。 • 质量负责人通常作为审核方案的管理者，负责确保审 核依照预定的计划实施。 • 内审员要求：应当由具备资格的人员来执行审核。审 核员应具备所审核活动的充分的技术知识，并专门接 受过审核技巧和审核过程方面的培训。只要资源许可， 内审员应独立于被审核部门和活动
一、内审的目的
• 验证实验室的运行持续符合管理体系的要 求 • 检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或其 他相关准则文件的要求，即符合性检查。 • 检查质量手册及相关文件中的各项要求是 否在工作中得到全面贯彻 • 为管理体系的改进提供有价值的信息，将 不符合项作为管理评审的输入。
CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践
CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践CNAS（中国国家认可委员会）认可的实验室是指经过严格评定符合一定标准的实验室，能够为产品进行相关的检测、校准和认证。
这些实验室在国内外都有很高的认可度，是保障产品质量的重要环节。
而在实验室的日常工作中，内部审核是非常重要的一环，可以有效地确保实验室的运作符合相关标准和规定。
本文将探讨CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践，希望可以为相关实验室提供一些有益的参考。
一、内部审核的重要性内部审核是指实验室内部定期对实验室质量管理体系的进行评价、审核和监控，目的是发现、纠正和预防实验室质量管理体系中的不符合性和问题，从而提高实验室的运行效率和质量水平。
内部审核是保障CNAS认可实验室持续符合认可要求的重要手段，也是实验室持续改进的重要途径。
内部审核有助于发现和纠正问题。
通过内部审核，可以及时发现实验室的不符合性和问题，包括实验室操作程序不符合要求、仪器设备损坏、人员行为不当等。
及时纠正这些问题，可以避免问题扩大，从而保障检测结果的准确性和可靠性。
内部审核有助于预防问题的发生。
通过内部审核，实验室可以及时发现潜在的质量问题，从而加强对问题的预防工作。
通过审核发现某个实验室操作程序不够完善，可以及时调整和完善该程序，从而预防类似问题的再次发生。
这样可以提高实验室的质量管理水平，降低质量风险。
内部审核有助于持续改进。
内部审核不仅是对问题的发现和纠正，更是对实验室运行过程的全面评估。
通过不断地进行内部审核，可以逐步发现实验室运行中的不足和改进点，从而持续改进实验室的管理和运作，提高实验室的整体水平。
内部审核对于CNAS认可实验室来说是非常重要的。
它不仅可以发现和纠正问题，还可以预防问题的发生，同时也有助于实验室的持续改进，提高实验室的整体水平。
如何开展内部审核，成为每个实验室都需要认真思考和探索的问题。
二、内部审核的开展方式那么，如何开展内部审核呢？这是每个实验室需要认真思考和探索的问题。
实验室内审建议和要求
实验室内审建议和要求实验室内审（内部审核）是实验室质量管理体系的重要组成部分，它有助于确保实验室的运作符合既定的质量标准和要求。
以下是一些建议和要求，以帮助您进行有效的实验室内审：一、实验室内审的目的和重要性1. 确保实验室的质量管理体系文件化、实施和有效运行。
2. 识别和解决实验室运作中的潜在问题和不合规行为。
3. 提高实验室的工作效率和产品质量。
4. 增强客户对实验室的信任和满意度。
二、实验室内审的计划和组织1. 制定年度内审计划，明确内审的时间表、范围、方法和责任人。
2. 确保内审计划与实验室的运作计划和资源分配相协调。
3. 成立内审小组，成员应具备足够的专业知识和经验。
4. 明确内审小组的职责和权限，确保其独立性和客观性。
三、实验室内审的过程和方法1. 根据实验室的质量管理体系和适用的标准（如ISO/IEC 17025）进行内审。
2. 采用系统的、文档化的方法进行内审，确保过程可追溯和可验证。
3. 通过访谈、观察、记录审查等方式收集信息和数据。
4. 分析和评估实验室的运作，识别不符合质量管理体系要求的问题。
5. 准备内审报告，记录内审发现、结论和建议。
四、实验室内审的报告和跟进1. 内审结束后，及时向实验室管理层和相关部门提交内审报告。
2. 内审报告应详细记录内审的过程、发现的问题、分析结果和建议。
3. 实验室管理层应审查内审报告，并制定改进措施和行动计划。
4. 跟进内审发现的问题，确保改进措施得到有效实施。
5. 定期回顾内审结果和改进措施的有效性，以持续改进实验室的质量管理体系。
五、实验室内审的持续改进1. 基于内审和其他质量管理体系活动（如管理评审、外部审核等）的结果，持续改进实验室的质量管理体系。
2. 定期更新和修订实验室的质量管理体系文件，以反映改进措施和最佳实践。
3. 培训实验室人员，提高其对质量管理体系和内审重要性的认识。
4. 建立和维护实验室的质量文化，鼓励员工积极参与内审和其他质量改进活动。
实验室内部审核报告
实验室内部审核报告一、引言实验室是科学研究、创新实践和技术开发的重要场所，必须建立有效的内部审核机制来确保实验室的运作符合质量管理要求和安全标准。
本报告将对实验室内部审核进行全面的评估和分析，提供改进建议和措施。
二、背景内部审核是实验室管理的关键环节，旨在评估实验室的运作效率、合规性和质量。
通过内部审核，可以及时发现问题和潜在风险，并采取纠正措施，防止事故和质量问题的发生。
三、审核目的和范围本次内部审核旨在评估实验室的各项管理制度和操作流程是否符合国家标准和质量管理体系要求。
审核范围包括实验室设施、仪器设备、人员管理、实验操作规范、实验室环境管理等各个方面。
四、审核方法本次内部审核采用组织内部专业人员进行，审核人员经过专业培训和资质认证，熟悉实验室管理的各个方面，并按照审核计划进行全面的现场检查和文件审查。
五、审核过程和结果5.1 文件审查审核人员对实验室的各项管理制度和操作流程进行了详细的文件审查。
所有相关文件包括实验室质量手册、操作规程、培训记录、仪器设备维护记录等都被逐一审查，并与实际操作情况进行了核对。
5.2 现场检查审核人员对实验室的设施、仪器设备、操作规范、环境管理等进行了全面的现场检查。
重点关注实验室安全和操作规范的执行情况，检查了实验室的通风、灭火设备的齐全性，危险物品的储存和管理情况等。
5.3 结果总结经过综合评估和分析，本次内部审核发现了以下问题：- 实验室质量管理手册存在更新滞后的情况；- 个别操作规程存在标准不明确或者过时的问题；- 实验室人员对仪器设备的维护记录不够完整和准确；- 实验室的环境管理基础较弱，存在一定的清洁和消毒方面的不足。
六、改进建议和措施针对上述问题，本报告提出以下改进建议和措施：- 及时更新实验室质量管理手册，确保其与最新标准和要求保持一致；- 对操作规程进行修订和更新，明确操作步骤和要求，并加强操作培训；- 加强对仪器设备的维护和保养，建立健全的维护记录系统并进行定期检查和校准；- 提高实验室环境管理意识，加强清洁、消毒等方面的培训和监督。
医学实验室内部审核
医学实验室内部审核实验室内部审核就是由组织内部人员或适当邀请外部专家协助参与，以组织的名义对独立内部质量活动情况进行的系统、独立的检查。
它是用来检查现有的质量体系是否符合准则的要求，质量体系文件是否得到有效的贯彻，对不符合项采取纠正措施，使质量体系不断完善和有效运行，并为质量体系的改进及管理评审提供依据，确保质量体系的适应性和有效性。
有效运行的实验室体系应当定期开展质量管理体系的内部审核工作。
实验室应结合自身的特点制定文件化程序，规定策划、实施审核、报告结果的职责和要求。
一、内部审核的策划与准备（一）编制内部审核年度计划1.每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。
质量管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次；对于规模较大的医学实验室，比较有利的方式是建立滚动式审核计划，以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12个月内都能被审核。
审核计划应确定内部审核的目的、覆盖范围、审核依据、审核内容、审核频次、审核组的构成及分工情况、各次审核会议的安排等内容。
内部审核计划经审批后，组织实施。
2.当出现以下特殊情况时应增加审核频次。
（1）管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时。
（2）内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项。
（3）出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉。
（二）审核前准备1.成立内审组：质量负责人依据管理体系内部审核计划的内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作，业务能力较强、审核经验丰富且与被审核部门无直接责任关系的人员。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，提出本次评审目的、范围内容和要求。
2.内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实验室认可内部审核的评审方法与技巧
实验室认可内部审核的评审⽅法与技巧实验室认可５０多年前产⽣于澳⼤利亚，半个世纪以来，尤其是进⼊２１世纪以后，由于科学技术的⽇新⽉异和全球经济⼀体化，实验室认可愈来愈受到⼈们的关注。
内部审核也称为第⼀⽅审核，是实验室⾃⼰进⾏的，⽤于内部⽬的的审核，是⼀种⾃我约束、⾃我诊断和⾃我完善的活动，也是实验室获得国家认可的关键点。
⼀、内审员实验室内部审核涉及⽅⽅⾯⾯，有⼀⽀良好的内审员队伍，是做好内审⼯作的基本保证。
内审员应具备下列条件：①经过认可准则和审核要求、审核⽅法、审核技巧⽅⾯的培训；②熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作；③业务能⼒较强、为⼈公正、善于观察、有良好的沟通能⼒。
⼆、内审⽅法能达到内审⽬标的内审⽅法很多，不能千篇⼀律，应根据内审员的⾃⾝经历、经验、习惯灵活运⽤，⽽且在许多情况下，⼀个有经验的内审员往往是多种⽅法并⽤。
现将常⽤的内审⽅法分别说明如下。
１?宏观评审法宏观评审法也称“现场扫描评审法”，是以全⾯观察现场现象为主的评审法，是发现评审重点的途径之⼀。
⼤家知道，⼀个实验室的质量体系是⼀个有机整体。
其整体特征在很⼤程度上反映出其机体的健全、有效，同时也很容易反映出内在的缺陷、失调（控）。
实验室现场评审时，内审员从参观实验室开始就进⼊了“现场考评”阶段。
评审时⼀般没有预定的检查⽬标，但每个内审员都要注意⾃⼰分⼯评审的情况，涉及实验室质量管理体系的各个⽅⾯都是评审的对象。
例如：实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作⼈员的现场表现等。
２?逐项评审法这种⽅法是按照认可准则的要求，对照评审核查表的相应内容，围绕⼀个项⽬（⼀个质量管理体系要素或实验室的⼀个部门）逐项对实验室的实际⼯作进⾏评审、查实取证。
这是⼀种常⽤的⽅法，尤其是经验不多的评审员经常使⽤。
“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。
３?追踪评审法该⽅法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性，由某⼀过程的起点／终点或过程中某⼀点（内审员发现的可疑事实）开始，追查所关⼼的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。
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2014年10月
前言
领导重视是做好内部审核的关键： 内部审核对于实验室的管理体系的改进、数据和结果质量 的提高都具有重要的作用。但是要做好内部审核，关键在 于领导的重视。领导的质量意识不仅仅表现在对数据和结 果正确与否，或是出了质量问题能及时采取措施，更重要 的在于管理屋中认真研究如何开展内部审核、如何建立内 部审核责任部门和岗位、确定其职责和制定工作方针，在 于全面建立和实施一个符合《实验室资质认定评审准则》、 和/或《检测和校准实验室能力认可准则》要求的管理体 系，正确运用内部审核这个重要的管理手段和改进机制， 使体系得到保持和改进。
内部审核实施步骤
九、审核前准备会：内审组长根据过程的情 况介绍；所涉及的法律法规、相关的标准等；文件审核的 情况汇报；明确审核计划和分工；讨论有关审核的事宜； 通报审核中应注意的事项。
现场审核
现场审核：包括首次会议、信息的收集和验证、审核发现、 沟通、准备审核结论、末次会议。
内部审核实施步骤
二、成立内审组： 每一次具体的内部审核都是由审核组来实施的。审核组的选择应当 确保审核组具备完成审核的能力，并保持审核的独立性。在选择内审 员时，需考虑以下因素： （1）资格：必须是实验室授权的内审员，审核组可邀请技术专家参加， 但需经质量主管批准。 （2）业务范围：其专业最好与被审核部门相应。 （3）工作中的协调：若审核组规模较大，应考虑他们工作中能否协调配 合，团结合作。 （4）为受审核部门所接受：决定具体内审员时，应征得受审核部门同意。 质量主管应指定内审组长，内审组长在审核中起到关键的作用。内审 组长的职责包括：对本次审核活动进行策划，编制本次审核计划；领 导并指导审核组成员实施审核；汇总审核组意见，得出审核结论；编 制和完成审核报告。此外，还要负责审核组内外的沟通，预防和解决 审核组与受审核方的冲突。
现场审核
4、现场审核注意事项 （1）组长控制全过程：始终不偏离审核目标、控制进度、 控制气氛、控制审核范围、控制审核范围、控制审核活动。 （2）识别关键过程、注重内审的有效性。 （3）评定主要因素：影响过程能力的因素人、机、料、 法、环、测。 （4）注意相关影响 （5）控制客观性：作为一名内审员，不应一有争执就他 矛盾上交，而应认真收集客观证据，用事实耐心说服受审 核方，让其心悦诚服。
内部审核实施步骤
五、内部审核用相关记录表式：1、内部审核首/末次会议签 到表 2、内部审核检查表 3、不符合报告 4、内部审核 报告。 六、准备审核工作文件：包括：检查表和审核抽样计划，审 核记录信息(审核记录表格、不符合报告格式、记录表格 等) 七、审核组工作分配：1、合理分配审核工作时间和资源 2、合理安排审核的顺序 3、合理安排审核内容。 八、准备审核工作文件：检查表（类型：部门检查表、要素 检查表）、相关的记录表格。
内部审核实施步骤
2）检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保持审核节奏和连续性，减少审核员的偏见和随意性。 3）检查表的内容和应用 检查表的内容: a)审核项目___查什么？ b)审核方法___怎么查？ 检查表应用: a) 按检查表审核，不随意偏离; b) 若发现审核范围有改变，可不局限于原范围; c)如遇到不合格线索，而原表中无此内容，可以追加
内部审核主要内容纲要
四、内审的三个核心原则： 客观性：获得客观的审核证据、客观陈述审核发现、客观评 价审核发现 独立性：公正、具备能力、无直接责任或利益、自主判定 系统性：审核前确定审核范围和统一的评判标准、依据计划 和核查表实施、重点与覆盖面相结合、全覆盖（符合性、 有效性和达标性）
内部审核主要内容纲要
内部审核主要内容纲要
七、内部审核工作的准备： *管理体系文件已经建立并完成文件审核； *成立内部审核组织，必要时强化培训； *完成内部审核计划； *编制、发放内部审核检查表； *其他：通知、会议议程、记录表格等
内部审核主要内容纲要
八、内部审核实施步骤： 1、根据管理体系文件对内部审核全面策划； 2、制订内部审核计划； 3、内部审核工作的准备； 4、内部审核工作的具体实施； 5、编制不符合项报告； 6、制定纠正措施； 7、编写内部审核报告； 8、内部审核的后续根进和验证； 9、提交管理评审。 内审流程： 策划内审 → 成立内审组 → 制定内审计划 → 编写检查表 → 首次会 议 →现场审核→ 开具不符合项/观察项报告 → 末次会议 → 编写内 审报告 → 纠正措施 → 跟踪审核 → 记录归档 → 管理评审输入
文件审核的时机： 1、现场审核前的文件审核：一般指实验室管理体系文件（如方针、目标、管理手册、 程序文件等） 2、现场审核中的文件审核：如质量计划，作业指导书，技术标准，相关的作业规范及 记录等。 文件审核结果：A、管理体系文件符合审核准则要求B、基本符合，还应对部分内容进行 修改，并在现场审核时对修改后的内容进行验证C、需要对文件进行修改，经验证通过 后，才能进行现场审核。
现场审核
查阅文件和记录：文件包括质量方针、质量目标、质量计 划、程序、标准、作业指导书、营业执照和许可证、规范、 图样、合同和订单、内部审核方案。 记录包括调阅记录，即原始记录、导出数据、检验/校准 记录、会议纪要、审核报告、管理评审报告、质量监督记 录、质量控制记录；数据的汇总、分析和绩效指标， 抽 样方案的信息其他方面的报告，如顾客反馈、来自外部和 供方的相关信息；计算机数据库和网站等。（记录是否完 全、完整：原始观察记录、导出数据、校准记录、员工记 录、内部审核、管理评审记录、纠正措施、预防措施、预 防措施记录等，记录格式是否有唯一性标识） 现场实验考核：是针对实验室检测/校准人员的技术能力 的一种审核方法，内审员在安排现场试验项目时，要关注 从现场实验计划备样到出报告的全过程是否正确。
内部审核实施步骤
三、文件审核：是评价受审核方的管理体系与《实验室资质认定评审准则》和《检测和校 准实验室能力认可准则》等要求的符合性；了解受审核方的基本概况及管理体系运行 情况；确定现场审核是否可以实施。 文件审核的内容： 1、实验室管理体系是否覆盖《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认 可准则》等的所有要求。 2、文件所使用的术语是否与审核标准保持一致。 3、管理体系文件的系统性、协调性。 4、所提供的文件是否现行有效，并按文件控制要求执行。 5、管理体系文件是否满足法律法规要求和其他必要的要求。 6、管理体系相关的重要记录，关注经往审核中对文件符合性和有效性的评价意见。 7、了解受审核方的基本信息。
现场审核
实施现场审核： 1、信息的收集和验证： 现场审核是一项抽样调查活动，最重要的是 公正的、客观的态度，利用正当、有效的方法去寻找审核证据，形成 审核发现，做出客观、准确的评价。对照《实验室资质认定评审准则 》和《检测和校准实验室能力认可准则》、管理手册、程序文件进行 “评价”和“审核”过程，最后将信息转化为审核结论。 2、实验室信息源：审核中所收集的信息是否具有代表性，是否充分 与真实，将影响审核结论的可信性和实施审核的有效性。 实验室内部审核可选择的信息源有：受审核部门的人员和相关人员 的面谈；对检测或校准活动、设施和环境条件、设备、样品的观察； 相关的文件和信息，如管理手册、程序文件、作业指导书、合同等； 相关检测记录，如检测或校准记录、设备记录、人员记录等；其他方 面信息，如数据统计分析、客户投诉等。
内部审核主要内容纲要
二、内部审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS CL01:2006） 管理手册 程序文件 国家有关法律法规、行政规章 质量计划和合同 质量记录 执行文件：内部审核管理程序
内部审核主要内容纲要
三、内部审核范围： 内部审核覆盖实验室管理体系的各个要素（过程）； 内部审核涵盖实验室管理体系要素（过程）涉及的所有部 门和岗位； 内部审核涉及管理体系相关的所有重要的活动和区域； 多分支机构的实验室，内部审核必须包括其所有分支机构。
五、内审的目的： 验证实验室的运行持续符合管理体系和准则的要求 检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或其他相关准则文 件的要求 检查质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到 全面贯彻
内部审核主要内容纲要
六、内审的组织： 内审应当依据文件化的程序每年至少实施一次。 内审应当制定方案，以确保管理体系的每一个要素至少每 12个月被检查一次。 质量负责人通常作为审核方案的管理者，负责确保审核依 照预定的计划实施。 内审员要求：应当由具备资格的人员来执行审核。审核员 应具备所审核活动的充分的技术知识，并专门接受过审核 技巧和审核过程方面的培训。只要资源许可，内审员应独 立于被审核部门和活动。
现场审核
3、收集信息的方法和技巧：面谈、观察、查阅文件、记 录和现场试验等 面谈的注意事项：要仔细听；要尊重别人，既要看着对方 （略带侧），又不要盯住面谈的对象；要及时抓住信息的 线索；注意对方的表情和态度。 观察的范围包括：审核现场的检测或校准活动；审核现 场的环境状态；审核现场的设备状态；审核现场人员的工 作状态；审核现场的原始记录状态；审核现场人员被询问 时的神态等。
内部审核主要内容纲要
一、内部审核的基本概念: 内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织 的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组 织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。 它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的 是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合 格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以 由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
内部审核实施步骤
编写检查表：要点1.检查受审核部门的职责履行情况；2. 检查受审核部门有关岗位检测过程的技术运作情况；3.检 查受审核部门有关岗位对检测过程质量控制情况；4.检查 受审核部门质量目标的实现情况。 1）检查表的性质 审核员自用的工作文件 不需向受审核部门展示，也不需受审核部门确认 由审核员在规定的表格上编写 体现审核思路、方式和方法。