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分析非洲医药业前景

非洲,这片美丽的土地曾经孕育了世界最古老的文明,今天聚集着世界上最多的发展中国家。由于种种原因,长期以来非洲大部分药品均依赖进口。巨大的需求,也预示着非洲医药业发展潜力巨大。

外国药品进入非洲的渠道

目前,外国药品进入非洲市场大致有三个主要渠道:一是国际组织采购。

由联合国基金、国际红十字会、世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织通过一些基金免费向非洲困难地区提供药品,免费药品主要是针对艾滋病、疟疾、结核、禽流感四类疾病的。二是国际组织将一部分全球资金和募集款分给非洲各国家,非洲国家公立医院实行政府采购。目前,国际组织采购参照的是世界卫生组织每年发布的各类疾病推荐用药以及推荐供应商采购目录。三是私营市场,包括药店、药房、私立医院、诊所。外国药品要进入非洲的私营市场,需获得各国政府部门的审批,具体到各个国家情况各异。

联邦卫生部是尼日利亚的医药主要管理机构,负责全国公、私立医院的管理,全国范围医药生产、流通控制和监督、全国卫生事业的发展规划和全民免疫保健的组织等。卫生部下设国家药品管理局,负责监督管理医疗器械、医药和其他化学产品(包括原料)的技术标准,这些产品的生产、进出口、销售和广告须在该局注册后方能进行。公立医院是尼日利亚国家医疗保健的基本构架,主要提供基本处方药物,用于保障国家公务员和低收入者就医。绝大多数公立医院和医疗中心所使用的医疗器械、器材、药品和保障用品由各级政府专项基金拨款,由政府组织采购,然后分拨到各医院和医疗保健机构。政府在尼日利亚医药采购中所占比率达50%以上。私立医院基本上是由欧美人设立,主

要服务对象是高收入者和外国人。外国药品进入尼日利亚市场须经历“样品进口、产品注册、产品进口”三部曲。尼日利亚国家药品管理局允许未经注册产品以制成品形式少量进口,以作为注册检验的样品。但在清关前,进口商需要提供以下文件:进口未经注册样品的书面授权、港口检验费的银行汇票、海关报关单、由生产商出具的产品分析证书、由原产地法律授权的政府机构出具的生产和自由销售证明。进口样品还必须注明以下信息:生产商全称、生产商地址、产品名称,必要时注明品牌和生物属名称、制造日期、有效期限、批号、储藏和使用说明。随后进口商将相关药品报送到国家药品管理局进行产品注册,最后才能批量进口。进口时还需提供以下文件:报关单、注册证明、由原产地卫生当局出具的生产和自由销售证明原件、产品分析证书原件、对尼日利亚国家药品管理局以银行汇票支付规定费用的证明、进口人仓库地址、由进口人签署的承诺(保证在由尼日利亚国家药品管理局实验室确认可用于人类之前不予销售)、进口人是药剂师或已受雇于一位药剂师的证明、由尼日利亚药剂师委员会出具的主任药剂师的当年许可证副本,如果进口产品是受控制的药品或化学品,还需要出具由尼日利亚国家药品管理局麻醉品和受控物品理事会签发的许可证明。

坦桑尼亚的医药市场管理则由卫生部和工商部负责,所有经营药品的公司都要求取得专门的营业许可。法律规定,所有药品在进入坦桑尼亚销售之前,必须由经销商到卫生部下设的药品委员会登记注册(入境者自用的和无偿赠送给当地政府的除外)。在产品的规格和标准方面,政府以现行的英国药典为依据。在药品销售方式上,坦桑尼亚实行医药分开制。坦桑尼亚卫生部的下属机构“药品储备部"(MSD)负责用政府款项采购药品及接受援助药品,并将其拨付各公立医院以补贴价售给病人或用于其他福利事业。

虽然各种医院和诊所大多设有药房,但是公立医院的补贴药品不敷使用;私立医院和诊所财力有限,储备药品能力不足,所以相当多数的药品只能由医生开出药方让病人去药房买。在坦桑尼亚,最具权威的药品机构是MSD和私人医院协会。两者分别决定公、

私医疗机构的用药。坦桑尼亚私人医院协会经常举办各种交流活动,公立医院和政府卫生部门也可参与其中,活动的主要议题就是有关药品的协调和交流。

出台优惠政策改变市场现状

世界卫生组织2006年底发表的最新一期《非洲区域卫生报告》称,非洲的人口占世界总人口的11%,每年在全球范围发生的大约3亿至5亿疟疾病例90%以上患者是非洲人,主要是5岁以下的儿童。近年来,随着经济持续增长,非洲的生活水平不断提高,因而高血压、心脏病和糖尿病等疾病也不断增多。

在多数非洲国家,人均医疗支出水平较低,医疗卫生事业水平亟待提高。非洲的医药业体制呈城市和乡村二元化态势发展,现代医疗手段与传统草药医术并存,以现代医学为主导。许多国家实行公费医疗制度,但医药工业基础较薄弱,医疗卫生设施不健全,除了南非和埃及等少数国家医药工业基础较好外,其他非洲国家生产的药品主要是一些常用的抗生素和解热镇痛等普通药物,剂型较为单一。当地工业缺乏配套条件,制造药品的原料和包装材料等均依赖进口。以尼日利亚为例,目前尼日利亚共有约160家医药企业,企业设备使用率长期维持在40%左右。由于缺乏科研能力和足够的资金投入,该国目前只能生产简单的普通药品,许多药品都要靠进口。

作为健康产业,非洲各国政府对医药行业投资较为重视,并相继出台了各种优惠鼓励政策。埃及等国随着入世过渡期的结束,政府加强了对知识产权的保护,逐渐放开医药市场,并制定了医药业发展新战略,争取国内市场每年以10%的幅度增长。为增强制药业的竞争力,埃及政府鼓励和支持空缺市场的开发,比如植物药剂等。

摩洛哥等国家规定对包括中药在内的原料药实行免税。尼日利亚政府规定,制药商进口制药原材料实行2.5%的优惠关税,免收增值税;本国能生产但不能满足需求的所有

药品须缴20%的关税;本国不能生产的所有药品缴5%的关税;对青蒿素、苯芴醇胶丸和氨酚喹(活性)不征收关税;对治疗艾滋病的抗逆转病毒药品不征收关税。

一些国家规定外国医药企业自投产或开业之日起5至10年,甚至更长的时期免征企业所得税;在规定的免税期限内对项目投资的设备等物品以及生产原料、初中级生产资料等免征全部关税和其他进口税;免征全部项目产品出口税以及工业生产税等类似的税费;同时给医药项目提供土地和折旧优惠等等。

市场发展潜力大

从1963年4月中国政府向阿尔及利亚派出的第一支援助非洲医疗队踏上非洲大陆后,中国医生良好的医德和精湛的医术就在非洲大陆声名远扬,中国医药便与这片神秘大陆结下了不解之缘。许多非洲人对中医有着深厚的感情,我国派遣的医疗队、专家组医疗水平高超,使那里的人民喜欢用草药治疗疾病。许多当地政府官员接受过中国医生的治疗,不少国家卫生部门的官员和医生有在中国留学或短期学习的经历。近几年来,非洲人民已经发现用中药能治愈一些当地常见病、多发病和疑难病,有着很好的临床效果,并且能够治愈许多现代医药治不好的疾病,他们把中医药称为“神奇疗法”。作为中医的一个组成部分,针灸疗法非常简便,主要器械只有几根银针,不用注射,不用吃药。在非洲,针灸疗法大有用武之地,许多诊所的中国医生依靠针灸疗法为许多病人解除了疾病的折磨,创造了一个又一个的奇迹。

我国具有自主知识产权的药品———青蒿素复方制剂不仅作为世界卫生组织推荐的抗疟一线用药,成为中国药品在非洲的金字招牌,而且抗疟药生产企业也成为非洲市场的探路者。在许多非洲国家的药店里,当地疟疾患者点名要买该种药物。目前,上海复星医药集团桂林南药生产的青蒿琥酯片已经在非洲38个国家进行注册;华立集团的抗疟

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