2015版内审检查表6
ISO9001:2015版内审检查表(含现场检查记录表)
![ISO9001:2015版内审检查表(含现场检查记录表)](https://img.taocdn.com/s3/m/6817e9d905087632311212b2.png)
***电气有限公司
内审检查表
审核员:A、B
现场核查记录
表码:***-QF920-04-A审核编号:ZJ-JC-1601 第2页,共19页
***电气有限公司
内审检查表
审核员:A
***电气有限公司
内审检查表
审核员:B
***电气有限公司
内审检查表
审核员:A
***电气有限公司
内审检查表
审核员:B
现场核查记录
表码:***-QF920-04-A审核编号:ZJ-JC-1605.1第14页,共19页
保存部门:质检部保存期限:三年
表码:***-QF920-04-A审核编号:ZJ-JC-1605.2第15页,共 19页
保存部门:质检部保存期限:三年
***电气有限公司
审核员:B
保存部门:质检部保存期限:三年
现场核查记录
表码:***-QF920-04-A审核编号:ZJ-JC-1606第17页,共19页
***电气有限公司
内审检查表
审核员:A
保存部门:质检部保存期限:三年
现场核查记录
表码:***-QF920-04-A审核编号:ZJ-JC-1607 第19页,共19页。
2015版内审检查表
![2015版内审检查表](https://img.taocdn.com/s3/m/ac2c3bf0dc3383c4bb4cf7ec4afe04a1b071b0fc.png)
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何? 与公司宗旨是否一致?
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架?
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性?
4) 有无形成文件? 如何宣贯?
4) 有无形成文件?如何宣贯?
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2)输出是否适宜?
2)输出是否适宜?
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1)有无确定需要监视测量的对象?
2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?
3)监视测量的时机是否明确?
4)有无确定分析评价的时机? 能否确保体系的符合性?
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
2015版内审检查表6
![2015版内审检查表6](https://img.taocdn.com/s3/m/b471a4a5c77da26925c5b0d4.png)
现场审核检查表编号:QR11-03受审部门和条款最高管理层4.1/4.2/4.3/4.4./5.1~5.3/6.1~6.3/7.1.1/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.3审核员杨怀江质量标准条款审核内容、方法评价不合格项4.1总要求组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?Ok4.2理解相关方的需求和期望组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?Ok4.3确定质量管理体系的范围组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?Ok4.4质量管理体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?Ok5.1领导作用和承诺与最高管理层交谈,了解管理层在以下方面的承诺和意识1.对质量管理体系的有效性承担责任;2.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;3.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;4.促进使用过程方法和基于风险的思维;5.确保质量管理体系所需的资源是可用的;6.沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;7.确保质量管理体系实现其预期结果;8.促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效Ok性做出贡献;9.推动改进;10.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
5.1.2以顾客为关注焦点与最高管理层交谈,了解管理层在以下方面的承诺和意识1.是否积极地领导相关人员了解公司产品的顾客要求和法律法规要求;2.是否领导相关人员确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;3.是否理解增强顾客满意是企业始终的承诺。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
![ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)](https://img.taocdn.com/s3/m/e68147c767ec102de3bd89ca.png)
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
√
6.3
变更的策划
1。组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b) 增强有利影响;
c) 避免和减少不利影响;
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险.实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会.明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
2015新版体系内审检查表格
![2015新版体系内审检查表格](https://img.taocdn.com/s3/m/d923db07998fcc22bcd10deb.png)
2015 新版系统内审检查表内审检查表审查员:受审查部门标准条款管理层审查内容、方法1)组织在策划管理系统时有无考虑内外面环境的影响?2)有无对管理系统进行评估?3)有无确立与系统有关的有关方,包含顾客、供方(外包方)、合作方、上司主管部门、第三方等4)对这些有关方的要求能否确立并融入组织系统中1、管理系统范围有无明确?2、有无形成文件?在什么文件中进行明确?3、能否适合?1)管理系统过程有无确立?2)互相次序、作用能否了然?3)对应需要的作业准则、方法、监督丈量要求明确否?4)资源配置、职责权限能否确立?5)能否考虑风险和机会,并运用?6)有无改正的策划,并改良的要求?7)成文信息能否适合?8)咨询最高管理者有无肩负管理系统的责任?9)有无保证管理目标和目标的拟订?能否适合?时间2016年 9月15日审查记录组织进行了内外面各方面环境要素的辨别考虑,并进行了综合评估,确立了系统建设的基本框架和发展策略辨别确立了与系统有关的有关方,包含顾客、供方(外包方)、合作方、上司主管部门、第三方等将有关方的要求融入到了组织的系统中间,并确立了控制要求在管理手册中确立了范围和界限较为明确,适合管理系统过程确立适合互相次序、作用了然策划了作业准则、方法、监督丈量要求策划了资源配置、职责权限确立进行了风险和机会评论考虑了改正的改良,成文信息适合交流中得悉,最高管理者对市场及管理系统的敏感度较高,参加系统策划的过程保证管理目标和目标的拟订,获取宣传和交流评价符合符合符合符合符有无交流?资源配置能否知足?10)系统交融度是怎样考虑的?11)过程方法和鉴于风险的思想运用程度怎样?12)有无追踪结果?对有关事务有无落实?1、怎样表现知足顾客和法律、法例要求的重要性及资源投入状况2、咨询怎样理解以顾客为关注焦点1)公司管理目标的拟订、贯彻与交流状况怎样?与公司主旨能否一致?2)质量目标能否表现了公司的主旨及质量承诺,符合两个承诺一个框架?3)能否反应了顾客的希望与要求及法律法例的切合性?4)有无形成文件?怎样宣贯?5)有无公司明确的组织架构图?6)有关管理岗位、重点岗位的职责权限有无获取明确并交流?7)职责权限分派能否合理?8)可否保证管理系统的有效运转?配置了管理系统运转所需的资源系统管理基本与公司的各项管理相交融具备了基本的风险管理思想,过程方法获取初步的运用和实践可以追踪系统运转的过程,认识管理运转状态产质量量、服务考虑顾客的需求。
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
![ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)](https://img.taocdn.com/s3/m/b5463ee8960590c69ec376c4.png)
受审核部门:品管一部
审核日期:
审核员:
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通? 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
权限
3.部门职责是什么?
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保
文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需
文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处 置到位)?
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意?`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾
通
客?
1.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要
求)组织是否已确定并被充分理解?
8.2.2与产品 2.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式
2015版质量管理体系内审检查表
![2015版质量管理体系内审检查表](https://img.taocdn.com/s3/m/28ff1226c4da50e2524de518964bcf84b9d52db0.png)
2015版质量管理体系内审检查表已形成文件并得到保持。
质量管理体系内审检查表受审核部门:管理层/管代负责人审核准则:检查文件现场条款检查记录查阅检查结果记录4.1 理解组织及其内部因素和外部环境在该部分,内审员需要检查公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等相关的内外环境,并确定相应的对内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
GBT9001审核日期:陪同人员:内审员:检查方法检查内容在该部分,内审员需要检查公司是否在工作例会或管理评审会上,对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。
4.2 理解相关方的需求和期望在该部分,内审员需要检查公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性,已与顾客或外部供应商达成的合同,行业规范及标准,和社区团体或非政府组织的协议,法规法案,备忘录,许可,执照或其他授权形式,监管机构发布的制度,条约,公约及草案,和公共机构及顾客的协议,组织要求,自愿原则或行为规范,自愿标示或环境承诺,组织契约合同的承担义务。
公司与质量、环境,安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会团、政府机构等。
公司已识别了与公司管理体系的相关方期望与要求,并对这些期望与要求进行了评审。
4.3 确定质量管理体系的范围在该部分,内审员需要检查公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围,并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持。
4.4 确定质量管理体系的过程在该部分,内审员需要检查公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确注册中有描述,与公司实际相符合。
TL9000 R6.0内审检查表(含附属全套各部门EXCEL表)
![TL9000 R6.0内审检查表(含附属全套各部门EXCEL表)](https://img.taocdn.com/s3/m/96de501043323968011c924f.png)
√ √ √ √
10
6.3 变更的策划
√
9.1 .1总则 9.规定
√
网站已注册,手册已规定适用的范围
√
4
4.4 质量管理体系
1公司按照质量管理体系标准要求建立质量管理体系; 2公司将过程方法应用于质量管理体系。
√
5.1 领导作用与承 诺 5 5.1.2.C.1及注 客户沟通方法
1制定公司质量方针、目标并使其在公司内部得到传达;提 供体系运行所必需的资源等; 2、产品质量、价格、售后服务等多方面; 3、通过合同/订单的评审和售后满意度调查。
√
6
5.2 质量方针 5.3 组织的作用、 职责和权限
7
8
6.1 风险和机遇的 应对措施
6.2 质量目标及其 实现的策划
1、公司制定了《与顾客有关过程控制程序》、《业务管理 规程》、《业务关系管理程序》等文件,对沟通方式方法 进行了规定 2、有相关的会议纪要、客户访谈纪要等 1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应 1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 公司和市场需要; 2、公司当前方针是否需要调整? 2、目前不需要调整。 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公 1公司设置了行政人事部、技术服务中心、系统集成部、市 司质量管理体系有效运作?若不能,准备如何调 场营销部、生产部、采购部、规划设计部、开发等10个部 整? 门,从公司各项工作开展效果看,设置合理,暂时不准备 1公司目前的风险主要来自同行竞争的压力及国家政策的变 化;机遇主要是公司以政府事业单位,教育和医疗行业为 1、公司目前的风险和机遇是什么? 主,有品牌和竞争优势; 2、公司如何应对? 2公司积极抓住行业发展机遇,开发新的产品,打造产业 链,以保持行业领先地位;公司积极保持与政府部门的联 络,以及时获取政策方面的信息,以便及时调整战略。 1、公司质量目标实现情况? 1、目前经过考核,公司质量目标100%实现 2、公司质量目标是什么,是否规定了统计周期 2、公司质量目标有明确规定,并已对各部门进行了分解。 、责任人、评价方法? 查质量目标管理表,已纳入测量指标。 1、公司持续的质量改进计划,也包括来自供方的等外部的 质量改进项目,如供应商的质量保证计划等,以共同提高 顾客的满意 3、项目组的《过程改进文档》(引用CMMI5相关资料)实 施持续改进。 1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重 大变化时变更质量管理体系; 2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别 变更质量管理体系潜在的后果。 1.现场操作环节查看未见不合理之处。公司监视、测量数 据统计。记录显示,监控、测量、分析和改进措施提高了 效率,降低了过程损耗,策划过程设置合理 。 2公司有对QMS的绩效和有效性进行分析和评价,皆有保留 成文信息。 1、软件测试的相关过程、产品检测和验收的相关过程、生 产过程和安装过程等,本公司都制定了相关文件进行管理 。 2、查测试记录、产品检测和验收记录、安装验收记录、服 务回访记录等,都满足要求 1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《 质量手册》“内部审核程序”相关规定 1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
ISO9001:2015内审检查表(完整要素)
![ISO9001:2015内审检查表(完整要素)](https://img.taocdn.com/s3/m/7df8b1afe43a580216fc700abb68a98270feac45.png)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
![ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)](https://img.taocdn.com/s3/m/2be4b2b0a1116c175f0e7cd184254b35eefd1a2a.png)
等各方面的资源并提供?
行?是否存在局限性?是否需要从外部供方获得更多的资源?
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求?(确认 在职人员安排是否符合组织架构设定)
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
1.是否与质量方针一致? 2.质量目标是否可测量且适用 ? 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新? 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现?
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
是否有发生故障并维修及验证合格?
件信息?
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施?(防呆、奖惩制度等)
境要求?
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格?
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结,以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识?
发时可以进行利用?
以何种方式检查员工学会了这些知识?
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划? 相应的措施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以下4点进行了
考虑:(1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
![ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用](https://img.taocdn.com/s3/m/ca0d3a6d312b3169a551a408.png)
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持? E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括:5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录
![ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录](https://img.taocdn.com/s3/m/2dccb468bb4cf7ec4bfed0a9.png)
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未
√
遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;
√
2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别
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要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
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被审核部门:仓库 ISO9001标准章节号 被审部门负责人: 审核要点 1)查是否有标识的相关要求(文件)? 2)查是否按要求进行了相应的区域标识、检 验状态标识、产品标识? 2)根据这些标识是否可以进行有效地追溯? 是否有唯一性标识? 查顾客财产和供方财产清单 以上是否有标识? 是否有进货时的检验或验证? 如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、 工装、包装等? 是否发生丢失或损坏或不适用,是否记录,并 报告顾客或外部供方? 审核员: 审核记录 日期: 结果判定
审核记录
结果判定
7.2 能力
7.5 形成文 质量目标及其 实现的策划
第1页/共2页
ISO9001标准章节号
审核要点 1)该部门人员有什么能力要求,是否有相应 的岗位说明书? 2)如何证明人员能力符合要求?如:相应的 教育、经历或培训证明。 3)如果人员不能满足能力要求,是否进行了 培训或采取其他措施?查培训计划、培训实施 情况 4)如何确认培训的有效性? 以上是否能提供相关记录? 1)该部门发放了哪些体系文件? 2)这些体系文件如何管控? 3)人员对本部门的相关文件是否熟知?是否 保留了文件规定的相关记录?
8.5.2 标识和 可追溯性
8.5.3 顾客或外部 供方的财产
8.5.4 防护
1)查是否有对来料、半成品、成品的防护要 求? 2)是否按照防护要求对产品进行了防护?包 括标识、处置、污染控制、包装、储存、运输 、保护。
1)是否制定了部门的组织结构图? 5.3 2)各岗位是否规定了职责权限? 组织的岗位、职责和 3)职责权限以何种方式传达给所有相关部 权限 门? 1)该部门的质量目标是什么?目标是否合理相 应人员是否知晓? 2)目标达成情况如何?是否定期进行统计? 3)目标未达成如何处理?是否进行了原因分 析,并采取纠正措施?
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ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
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内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
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编号:JL-9.2-05
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内部审核检查表
编号: JL-9.2-05
查:工作环境适宜,无不良现象,没有员工投 诉,设备检修记录齐全, 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查:内部文件编审批齐全,符合规定要求, 外部文件均为有效版本, 便于检索。
有文件发 放记录,文件保管情况良好。
经查:编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ,规定了保存期限,按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要?是否的到了管理? 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核,产品和服务 过程来评价所提供的设备, 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场,维修记录,考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些?是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要? 文件发放是否经相关部门批 准,是否形成了记录? 是否建立了本部门的文件清 单?本
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4.2
理解相关方的需求和期望
组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
Ok
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
Ok
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关?
4.组织为实现质量目标是、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?
OK
6.3 变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
8.促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献;
9.推动改进;
10.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
Ok
5.1.2
以顾客为关注焦点
与最高管理层交谈,了解管理层在以下方面的承诺和意识
1.是否积极地领导相关人员了解公司产品的顾客要求和法律法规要求;
2.是否领导相关人员确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
3.是否理解增强顾客满意是企业始终的承诺。
Ok
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的环境和战略方向相适应?
2.质量方针是否包含满足顾客和法律法规要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?
1.对质量管理体系的有效性承担责任;
2.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
3.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;
4.促进使用过程方法和基于风险的思维;
5.确保质量管理体系所需的资源是可用的;
6.沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
7.确保质量管理体系实现其预期结果;
3.检查表和审核计划是否反映了推进内部管理的需要?是否突出了审核区域的重点?是否可操作?是否根据审核准则( 公司QMS文件、标准)编制?
4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?
5.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项,并经受审核部门确认?
6.对审核发现的不合格,是否采取纠正和纠正措施?对措施的有效性是否进行验证?
5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?
6.是否与相关方所获取?
Ok
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
Ok
6.1
应对风险和机遇的措施
1.公司是否按照组织所处的环境和相关方的需求和期望策划了需要应对的风险与机遇?
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?
3.3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分配?
OK
7.1
资源
7.1.1
总则
1.公司为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,提供了哪些内部资源和外部资源?
2.目前满足程度如何?
Ok
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
1.最高管理层在监视、测量方面是否确定了监视和测量的对象、方法、时机?
2.最高管理者在分析和评价方面是否确定了分析和评价的方法、时机?
3.前公司的质量管理体系的绩效和有效性的评价情况如何?有无记录。
Ok
9.2 内部审核
1.公司是否策划、制定、实施和保持了审核方案?审核方案的内容是否包含了审核频次、方法、职责、策划要求和报告;
2.根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划?该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程?
2.有哪些需要应对的风险与机遇?
3.是否策划了应对这些风险和机遇的措施,
4.是否在质量管理体系过程中整合并实施这些措施
5.是否评价这些措施的有效性,结果如何?
Ok
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各职能、层次和过程上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针是否一致?
2.所建立质量目标是否可测量?
3.为提高管理评审有效性,信息输入是否符合标准要求?是否充分、足够?是否反映组织当前的绩效和改进的机会?
4.管理评审是否形成报告(记录)?报告内容是否符合标准要求,不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价,同时确定了组织QMS及过程改进的机会、QMS变更的需求和资源的需求?
Ok
10改进
10.1总则
现场审核检查表
编号:QR11-03
受审部门和条款
最高管理层4.1/4.2/4.3/4.4./5.1~5.3/6.1~6.3/7.1.1/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.3
审核员
杨怀江
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不合格项
4.1总要求
组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
7.组织是否编制内审报告,对QMS的符合性、有效性进行分析和评价并实施改进?
8.审核用工作文件是否齐全、规范、正确,并得到整理、保存?
OK
9.3 管理评审
1.最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜?
2.管理评审是否评价组织QMS持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致?
公司为以满足顾客要求和增强顾客满意。最高管理层在改进产品和服务、纠正措施和风险应对措施、改进QMS绩效方面有哪些措施?结果如何?
Ok
10.3 持续改进
公司在持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性方面有哪些?结果如何?
Ok
备注:如果符合直接写OK,如果有不符合,详细写明。
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
Ok
5.1 领导作用和承诺
与最高管理层交谈,了解管理层在以下方面的承诺和意识