明胶Gelatin剖析
中国药典明胶空心胶囊标准
明胶空心胶囊（中国药典2015年版四部--药用辅料p522页）Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】黏度取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。
取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录ⅥＧ第一法,毛细管内径为2.0 mm)，于40℃±0.1℃水浴中测定，本品运动黏度不得低于60mm2/s。
(1－干燥失重)×4.50×100胶液总重量(g)＝─────────────15.0松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。
如超过，应另取10粒复试，均应符合规定脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
明胶
药企涉用皮革明胶事件
小小的胶囊，关涉着药品质量， 关系到患者健康，还关乎制度尊 严。如今，它却装满了大秘密， 成了看不见的制度黑洞，有企业 的无良、有监管的无力，还有患 者的无奈。“哪天你扔了双破皮 鞋，转眼就可能进了你们肚子 里”，几天前这还是一句带有调 侃意味的冷幽默，如今却在现实 中找到残酷例证。
thank you！
明胶的适用范围
▪食品工业：肉制品、肉馅、冻汁肉、奶糖、果汁软糖、 牛轧糖、太妃糖、冰淇淋、酸乳制品、啤酒澄清等 ▪制药工业：胶囊、药品黏结剂、药品糖衣、明胶海绵 等 ▪其他工业：家具行业、纱布行业、印刷行业、胶带纸 行业、火柴行业等 明胶没什么营养作用,正常使用属于 可以吃但没什么好处也没什么大坏处的东西. 但是明胶 里含有铝，所以过量服用可能会引起智力低下和老年痴 呆。但是维生素产品里面添加的明胶数量稀少，正常服 用完全没有问题。
组成结构 理化性质 功能用途 使用限量 有关事件
组成结构
明胶中水分和无机盐大约占16%，蛋白含 量占82%以上。与母体胶原类似，明胶也由18 种氨基酸 组成，其中亚氨基酸Pro和Hyp的含 量较高。明胶凝胶中的类三螺旋结构主要靠分 子内氢键和氢键水合维系，Pro的-NH、Hyp的OH与其它氨基酸 侧链基团及水分子均可形成 氢键，利于类三螺旋结构的稳定。
明胶的理化性质
☀化学性质：工业明胶为无色至淡黄色透明或半透明等薄片或粉粒。 无味，无臭。在冷水中吸水膨胀。 溶于热水。溶于甘油和醋酸，不 溶于乙醇和乙醚。 ☀生物性能：生物相容性。明胶是一种天然的高分子材料,其结构与 生物体组织结构相似,因此明胶具有良好的生物相容性。 ☀生物可降解性。明胶作为一种天然的水溶性的生物可降解高分子 材料,其优点就是降解产物易被吸收而不产生炎症反应。在应用明胶 的可降解性时,经常对其进行化学修饰,调控其降解速度以适应不同 的需要。
明胶空心胶囊
明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。
如超过，应另取10粒复试，均应符合规定脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。
如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
亚硫酸盐(以SO2计)取本品5.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.05mol/L碘溶液15ml 为接收液，收集馏出液50ml，加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法（附录ⅧB）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液 3.75ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
Perfemiker9000-70-8明胶Gelatin，产品说明书
Perfemiker9000-70-8明胶Gelatin，产品说明书简介：明胶是半透明、无色、无味的食物成分，通常来自动物身体部位的胶原蛋白。
明胶是用于固化液体培养基的胶凝剂[1]。
明胶物理化学性质：明胶详细介绍：中文名称：明胶中文别名：明胶;白明胶;动物胶;食用明胶;动物明胶;胶233;筋胶;银明胶;牛皮胶;鱼鳞胶;白明膠;白明膠粉;凝胶,白明胶;L-Γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺;全力丁;骨胶;明胶Gelatin;明胶(Gelatin);明胶, 用于分析;明胶,AR;明胶,BC;明胶,BR;明胶,Sigma;药用明胶食品明胶工业明胶;药用明胶*陕西有售;Gelatin,冻力>220;白明胶,动物胶,筋胶,银明胶;胶强度~100 g Bloom;硫酸胍;明胶,Gelatin,BC;明胶,Gelatin,CP;明胶,Gelatin,gel strength ~100 g Bloom;明胶,Gelatin,药用级,gelstrength ~240 g Bloom;明胶,Gelatin,照相级,gel strength ~250 gBloom;生物技术级;食品级明胶;用于微生物学,胶强度 ~250 g Bloom;增稠剂明胶;照相级,胶强度~260 g Bloom;明胶白明胶动物胶食用明胶英文名称：Gelatin英文别名：Gelatin;Gelatin, granular;HSA Minispheres;Edible gelatin;Gelatins;G elatin AP-270;GELATIN, POWDER FROM FISH SKIN;Gelatin, for a nalysis, granular;Gelatin, granular, for analysis;Gelatine;Guanidine s ulfate;Puragel;beMatrix™ gelatin LS-W;beMatrix™ gelatin LS-H;Tel eostean gelatin;Gelatin for CapsulesCAS号：9000-70-8分子式：C102H151O39N31详细描述创赛优选商城提供的[Sigma-Aldrich]Gelatin为创赛科技出品的，产品稳定，定制速度快，极大地方便了广大科研客户的使用需求。
明胶的应用
中文名称：明胶 英文名称：gelatin
定义：
水溶性蛋白质混合物，皮肤、韧带、肌 腱中的胶原经酸或碱部分水解或在水中 煮沸而产生，无色或微黄透明的脆片或 粗粉状，在35～40℃水中溶胀形成凝胶 (含水为自重5～10倍)。是营养不完全蛋 白质，缺乏某些必需氨基酸，尤其是色 氨酸，广泛用于食品和制作黏合剂、感 光底片、滤光片等。
如何鉴别 工业明胶与食用明胶
一．工业明胶制品一般质量比较差，杂质比较 多，黏度和韧性比较小，所以特别的易碎，如 果在买到制品中发现这些，基本上可以判断是 添加了工业明胶。 二．工业明胶制品，一般都会有鲜艳的颜色。 因为食用明胶是透明的、白色的，很干净，而 工业明胶杂质多。如果使用了工业明胶，厂家 会多加些香精、染色剂、着色剂来掩饰杂质， 所以颜色越鲜艳越有可能是工业明胶做的。 三．工业明胶做的东西，因为是为了缩减成本， 很多时候质量、材料、工艺、环境上很差，所 以做成的产品也不精致
明 胶 分 子 结 构 示 意 图
•食用明胶 •药用明胶 •工业明胶
食用明胶
食用明胶可用于医用软硬胶囊、外科敷料、 止血海棉、肉冻、食品添加剂、罐头、糖 果、冰糕、火腿肠、皮冻、汽水悬浮剂、 检剂、淀剂、雪糕等食品行业等
药用明胶
药用明胶主要用于软硬胶囊、片剂糖衣的 原材料。
工业明胶
• 工业明胶主要用于胶合板、纱布、砂石、 印刷、粘合剂等。 • 广泛用于纺织、印刷、印染、塑料、电子、 国防、航空，砂布砂纸、火柴、墨、橡胶 填料、工艺品粘贴、木器家具、皮革上光、 染织上浆、冶金镀液、纸钞涂质、化妆发 胶、等工业和部门中。其中有用于提取水 解动物蛋白质的低粘度低灰份的工业明胶 还有专用于饲料
明胶水溶液(2%,PCR级)
北京雷根生物技术有限公司
明胶水溶液(2%,PCR 级)
简介：
明胶(Gelatin)是以动物的皮、骨为主要原料，通过洗浸、水解、过滤、凝胶、粉碎等工序制成的一种粉末，明胶的主要组成为氨基酸以及组成相同而分子量分布很宽的多肽分子混合物。
明胶水溶液(2%,PCR 级)由高纯度明胶、去离子水组成，经无菌处理，室温下多呈淡黄色粘稠液体或胶冻状，加热后溶解使用，经常用作粘附剂和添加剂等。
该溶液与甜菜碱溶液(5mol/L,PCR 级)、DMSO(PCR 级)等类似，可以提高PCR 的扩增效率，其作用在于：1、富含GC 模板的PCR 扩增；2、提高T aq DNA 聚合酶的稳定性。
明胶虽然能提高PCR 的扩增效率，但是属于较弱的增强剂，效果不如甜菜碱。
组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、 加热后溶解使用，一般工作浓度为1%。
注意事项：
1、 注意无菌操作，避免微生物污染。
2、 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
编号 名称 NP0040 Storage 明胶水溶液(2%,PCR 级) 100ml -20℃ 使用说明书 1份。
明胶简介及鉴别
明胶简介拼音名：Mingjiao英文名：Gelatin本品为动物的皮、骨、腱与韧带中含有的胶原，经部分水解后得到的一种制品。
【定义】从动物的胶原质中，通过部分酸法水解(A型)，或者部分碱法水解(B型)，甚至还可以通过酶解，提纯而获得的胶原蛋白。
明胶(Gelatin)是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。
食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。
明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。
【分类】明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。
【性状】本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5 ～10倍。
本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
【类别】赋形剂。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【制剂】吸收性明胶海绵【来源】淡黄至白色，透明带光泽的粉粒，无臭无肉眼可见的杂质。
明胶以动物皮加工而成，骨胶以动物骨头加工制成：应用于医药、胶囊、片剂；食品：糕点、糖果、冰糕、香肠、粉丝、饲料加工；工业：胶合板、纱布、砂石、印刷、粘合剂等。
明胶成分与特性成分：（1）食用明胶是由猪、牛、骡、马的皮子之角料，（其它动物皮除外）经除杂、消毒、蒸煮形成汁子，再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物（一般常用粉粒状胶）。
（2）药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。
具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。
特性：⑴、药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。
具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。
外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。
应通过孔径4mm标准筛网。
⑵、食用明胶为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。
食用明胶
胶原的水解产物
01 定义
03 功能特性 05 生产工艺
目录
02 背景资料 04 制备方法 06 明胶分类
07 专利失效
09 安全质量
目录
08 产品用途
食用明胶(Gelatin)是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种食品增稠剂。食用 后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶亦是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、 豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。
用蛋白酶将原料皮酶解后用石灰处理24h，经中和、熬胶、浓缩、凝冻、烘干而得。
生产工艺
生产原料
工艺流程
工业明胶食用明胶生产原料不同于工业明胶，需用新鲜的、经过严格检疫的、没有经过任何化学处理的猪、 牛等动物骨骼或原皮加工，而且用全封闭的流水线进行烘干和粉碎。
经严格筛选的鲜骨皮通过反复洗浸、脱脂中和、蒸煮液化、离子交换、灭菌过滤、浓缩烘干等几十道工序用 全套不锈钢设备流水线制成。从溶胶到成晶，从防疫到残留控制、从微量元素含量到微生物指标控制，使用国内 先进的生产检测仪器，采用HACCP管理方法。
公众在国家知识产权局政府站上能看到所有公开的专利申请均为原始申请，只有经国家知识产权局审查授权 的专利申请才称之为专利。.1号专利申请是1991年向国家知识产权局提交的申请，但没有获得专利权。（注：.1 号专利申请是一项关于铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法的专利申请。）
国家知识产权局相关负责人说，2005年有关部门出台的《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》明确禁止制革 厂鞣制后的废料用作食品明胶原料，对于这类行政法规，国家知识产权局在审查时也予以了重点考虑。
安全质量
限量标准
安全评价
明胶的制备及其在日用化学品中的应用
２０１０年第３期48ｗｗｗ．ｃａｓｓｄｉ．ｏｒｇ中国洗涤用品行业信息网中国洗涤用品工业Surfactant Soap and DetergentC H I N A综述洗涤化妆类产品是清洁美化人体脸部、身体皮肤、毛发以及口腔等处的日常生活用品，能修饰人体，给人们以容貌整洁、讲究卫生的好感，并有益于身体的健康。
明胶（Ｇｅｌａｔｉｎ）是其中常见的添加剂之一。
明胶是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇。
胶原与皮肤中的弹力纤维合力构成网状支撑体，提供真皮层安定有力的支撑，因此对于个人护理用品来说，以明胶作为洗涤化妆类产品的活性物质可以补充皮肤胶原蛋白。
明胶是立体结构遭到破坏的胶原蛋白，目前大部分胶原蛋白产品中所含的胶原蛋白从一定意义上说就是明胶。
明胶既是一种蛋白质，又是一种高分子生物材料，具有一系列的优异物性，如胶体保护性、成膜性、表面活性、凝胶态和溶胶态的可逆转变性、两性聚电解质特性、侧基的高化学反应活性等。
蛋白质是人体重要的组成物质（如肌肤、毛发、指甲及多种器官均由蛋白质组成）并维持着生命的活动，因而明胶作为保湿剂在洗涤用品、化妆品等领域的应用十分广泛。
１． 明胶的制备动物的骨、生皮、肌腱、膜等结缔组织或表皮组织中含有丰富的胶原。
胶原由多种蛋白质组成，是制胶的主要成分。
它不溶于水、酸、碱和盐的稀溶液，在一定ｐＨ的热水中，胶原发生部分水解，使原来的高聚物变成低分子量、能溶于热水、具有一定黏度的胶液［１］。
由此可见，明胶是由胶原转化生成的一种亲水性胶凝物质，胶原分子表面的侧基能与水分子以氢键结合，发生膨胀，形成明胶。
１．１ 原料的预处理在制备优质明胶时，首先通过适当的处理方法来破坏稳定胶原纤维分子间和分子内的共价交联和非共价键，释放出胶原分子，接着通过加热使稳定胶原螺旋的氢键断裂，从而释放出明胶。
一般的预处理方法有酸法、碱法、酶法等。
邓海燕［２］采用新鲜冷冻鸡皮为原料，经切割、盐酸浸泡、换酸数次后水力脱脂，再水浴提胶、过滤、去除油脂，然后对胶液进行浓缩和干燥，即得到成品明胶，并确定最优的明胶制备工艺条件。
甲基丙烯酸酯化明胶 双键化明胶
甲基丙烯酸酯化明胶双键化明胶
甲基丙烯酸酯化明胶（Methacrylated Gelatin）和双键化明胶（Double-Bonded Gelatin）是明胶经过特定化学反应改性后的产物。
1.甲基丙烯酸酯化明胶：
o定义：甲基丙烯酸酯化明胶是通过将明胶中的氨基与甲基丙烯酸酐（Methacrylic Anhydride）反应，生成甲基丙烯酸酯基团而得到的产物。
o用途：这种改性的明胶在生物医学、组织工程和药物传递系统中有广泛应用。
其双键结构使得它可以通过自由基聚合反应进一步与其他单体共聚，从而用于制造水凝胶、微球、纤维和其他生物材料。
o特性：甲基丙烯酸酯化明胶结合了明胶的生物相容性和甲基丙烯酸酯的聚合性，使得材料具有更好的机械性能和稳定性。
2.双键化明胶：
o定义：双键化明胶通常是通过将明胶中的某些官能团转化为含有双键的结构，如烯烃或炔烃，从而得到具有聚合能力的明胶衍生物。
o用途：这种明胶在材料科学、特别是高分子合成和聚合反应中有应用。
双键的存在使得明胶可以通过多种聚合技术，如自由基聚合、阳离子聚合或阴离子聚合等，与其他单体或聚合物共聚，以制备具有特定性质和功能的高分子材料。
o特性：双键化明胶保持了明胶原有的某些生物活性，同时通过引入双键，增加了其反应性和可加工性。
需要注意的是，这两种改性的明胶在反应条件和产物性质上可能会有所不同，具体取决于所使用的反应物和反应条件。
同时，它们在生物医学、组织工程和材料科学等领域的应用也需要根据具体的需求和条件进行优化。
《中国药典》2020版—明胶空心胶囊国家药用辅料标准
附件：明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
蒸至溶液几乎无色，用水稀释至40ml，照硫酸盐检查法（通则0802）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液3.75ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
对羟基苯甲酸酯类（此项适用于以对羟基苯甲酸酯类作为抑菌剂的工艺）取本品约0.5g，精密称定，置已加热水30ml 的分液漏斗中，振摇使溶解，放冷，精密加乙醚50ml，小心振摇，静置分层，精密量取乙醚层25ml，置蒸发皿中，蒸干乙醚，用流动相转移至5ml 量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯对照品各25mg，置同一250ml 量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml 置25ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.02mol/L 醋酸铵（58∶ 42）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按羟苯乙酯峰计算应不低于1600。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液如出现与对照品溶液相应的峰，按外标法以峰面积计算，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05％。
氯乙醇（此项适用于环氧乙烷灭菌的工艺）取本品适量，剪碎，称取2.5g，置具塞锥形瓶中，加正己烷25ml，浸渍过夜，将正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为供试品溶液。
另取氯乙醇适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含柱温110100ml试验，用柱温45（0.000117.5％。
明胶说明 sigma
GelatinCatalog Numbers G6650, G9382, G1393, G9391,G6144, G2625, G2500, G8150, G1890, G9136, G0411, G7765, and G7041CAS RN 9000-70-8Synonyms: Gelatine, Teleostean gelatin (G7765 and G7741)Product DescriptionGelatin is a heterogeneous mixture of water-soluble proteins of high average molecular masses, present in collagen. The proteins are extracted by boiling skin, tendons, ligaments, bones, etc. in water.1Type A gelatin is derived from acid-cured tissue and Type Bgelatin is derived from lime-cured tissue.2Applications using gelatin include coating cell culture plates to improve cell attachment for a variety of cell types,addition to PCR to help stabilize Taq DNApolymerase,7and use as a blocking reagent inWestern blotting, ELISA, and immunohistochemistry.8 In bacteriology, gelatin can be used as a component ofculture media for species differentiation.9Additionally, as a biocompatible polymer, gelatin has been used as a delivery vehicle for the release of bioactive molecules 11and in the generation of scaffolds fortissue engineering applications.12Industrial applications include the use of gelatin as a stabilizer, thickener, and texturizer in foods and in the manufacture of rubber substitutes, adhesives, cements, lithographic and printing inks, plastic compounds, artificial silk, photographic plates andfilms, matches, and light filters for mercury lamps.1In the pharmaceutical industry, gelatin is used as a suspending agent, encapsulating agent, and tablet binder; and in veterinary applications it is used as aplasma expander and hemostatic sponge.1Physical Properties:Isoelectric point (pI): The charge on a gelatin molecule and its isoelectric point are primarily due to the carboxyl, amino, and guanidino groups on the side chains. Type A gelatin has 78−80 millimoles of free carboxyl groups per 100 g of protein and a pI of 7.0−9.0; type B has 100−115 millimoles of free carboxyl groups per 100g of protein and a pI of 4.7−5.2.2,3 The pH of a 1.5% solution at 25 °C is3.8−5.5 for Type A and 5.0−7.5 for Type B.2Bloom number:The Bloom number, as determined by the Bloom gelometer, is an indication of the strength of a gelformed from a solution of known concentration.3The Bloom unit is a measure of the force (weight) required to depress a given sample area of gel a distance of 4mm; the higher the Bloom number, the stronger the gel. A method of determining Bloom strength has been described.4Bloom number is proportional to the average molecular mass:Bloom Number Average Molecular Mass 50−125 (Low Bloom) 20,000−25,000175−225 (Medium Bloom)40,000−50,000225−325 (High Bloom)50,000−100,000Precautions and DisclaimerThis product is for R&D use only, not for drug,household, or other uses. Please consult the Material Safety Data Sheet for information regarding hazards and safe handling practices.Storage/StabilityDry gelatin stored in airtight containers at room temperature remains unchanged for many years. When heated at 100 °C in the presence of air it swells, becomes soft, and disintegrates to a carbonaceous mass with evolution of pyridine bases and ammonia.2Below 35−40 °C gelatin swells in and absorbs5−10 times its weight of water to form a gel. Gelatin is soluble in glycerol and acetic acid, and more soluble inhot than in cold water.1It is practically insoluble in most organic solvents such as alcohol, chloroform, carbon disulfide, carbon tetrachloride, ether, benzene, acetone, and oils.5Sterile solutions of gelatin, stored cold, remain unchanged indefinitely, but at elevated temperatures hydrolysis or rupture of peptide bonds occurs, increasing the number of free amino groups. Gel strength and viscosity gradually weaken upon prolonged heating in solution above 40 °C; this degradation is accelerated by extremes in pH, proteolytic enzymes, and bacterial action.2Gelatin has been autoclaved at 121 °C for 15−20 minutes with appreciable hydrolysis.2,6ProcedureCell Culture Using 2% Solution (Catalog No. G1393) Optimal conditions for attachment must be determined for each cell line and application.1.Allow gelatin solution to completely liquefy at37°C.2.Coat culture surface with 5−10 µl gelatinsolution/cm2(i.e., 0.1−0.2 mg/cm2gelatin).3.Allow surface to dry at least 2 hours beforeintroducing cells and medium.References1.Merck Index, 12th Ed., S. Budavari, Ed., p. 742,#4388 (1996).2.Supplier data.3.Standard Methods for the Sampling and Testing ofGelatins, Gelatin Manufacturers Institute ofAmerica, Inc., 501 fifth Ave., Room 1015, NewYork, NY.4.United States Pharmacopeia XX, p. 1017 (1990).5.Martindale The Extra Pharmacopeia, 29th Ed., p.818, J.E.F. Reynolds, Ed., The PharmaceuticalPress, London (1989).6.Sigma data.7.PCR Primer: A Laboratory Manual, C. Dieffenbachand G. S. Dveksler, Eds., Cold Spring Harbor,NY (1995).8.Vogt, R. F., Jr., Quantitative differences amongvarious proteins as blocking agents for ELISAmicrotiter plates. J. Immunol. Methods101, 43,(1987).9.Levine, M., and Carpenter, D.C., Gelatinliquefaction by bacteria. J. Bacteriol.8, 297,(1923).10.Sakai, Y.,et al., Non-antigenic and low allergicgelatin produced by specific digestion with anenzyme-coupled matrix. Biol. Pharm. Bull.21, 330, (1998).11.Young, S. et al., Gelatin as a delivery vehicle forthe controlled release of bioactive molecules. J.Control Release 109, 256-274 (2005).12.Huang Y, et al.In vitro characterization ofchitosan-gelatin scaffolds for tissue engineering.Biomaterials26, 7616-7627 (2005)Related Products• Gelatin Blocking Buffer, for molecular biology, powder blend,(Catalog No. G7663) provides 1liter of blocking buffer after reconstitution.• Glycerol Gelatin (Catalog No. GG1), prepared with gelatin, glycerol, and phenol,is an aqueous slidemounting medium for histological use.• Gelatin Veronal Buffer (Catalog No. G6514)• Inositol Gelatin Medium, BioChemika, formicrobiology, (Catalog No. 17155), for thecultivation of Plesiomonas shigelloides from foods • Gelatin Iron Medium, BioChemika, formicrobiology(Catalog No. G0289)• Lactose Gelatin Broth (Base), BioChemika, for microbiology (Catalog No. 61348)• Gelatin Hydrolysate Enzymatic (Catalog No.G0262)• Nutrient Gelatin, BioChemika, for microbiology (Catalog No. 70151)• Nutrient Gelatin Special Grade, BioChemika, for microbiology (Catalog No.70198)CS,MAC,KTA,MAM 11/08-1Gelatin Selection Guide CatalogDescription Bloom Storage NotesApplicationsG2625∼175G1890skin, Type A, powder,∼300Room temperature Derived from acid-cured tissueRecommended for use as a cell culture substratum.*G9136skin, Type A,lyophilized powder, γ-irradiated,∼300Room temperatureDerived from acid-cured tissueRecommended for use as a cell culture substratum.*G6650∼75G1393Type B (from bovine skin),∼2252−8 °Ctissue. Prepared in tissue culture grade water. Recommended for use as a cell culture substratum.*G7765Gelatin from cold water fish skin, ~45% in H 2O 2−8 °C p -hydroxybenzoate and 0.2% methyl p -hydroxy-benzoate as preservatives;U im*Recommended for use as a cell culture substratum at 0.1−0.2mg/cm or 5−10µl/cm . Optimal concentration will depend on cell type as well as the application or research objectives.Prionex is a registered trademark of Pentapharm AG, Basel.Sigma brand products are sold through Sigma-Aldrich, Inc.Sigma-Aldrich, Inc. warrants that its products conform to the information contained in this and other Sigma-Aldrich publications.Purchaser must determine the suitability of the product(s) for their particular use. Additional terms and conditions may apply.Please see reverse side of the invoice or packing slip.。
明胶是什么_明胶主要用途_明胶主要制法
明胶是什么_明胶主要用途_明胶主要制法明胶(Gelatin)，没有固定的结构和相对分子量，由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒。
以下是小编为您收集整理提供到的范文，欢迎阅读参考，希望对你有所帮助!明胶是什么_明胶主要用途_明胶主要制法物化性质性状：明胶成品为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒;是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，溶解性：可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。
分子量：明胶是胶原变性的产物，是一种热可逆性的混合物，没有固定的结构和相对分子量，其分子量分布在几万到几十万(<300KD)。
明胶组成：明胶中水分和无机盐大约占16%，蛋白含量占82%以上。
与母体胶原类似，明胶也由18种氨基酸组成，其中亚氨基酸Pro和Hyp的含量较高。
这两种亚氨基酸的存在对明胶的结构、性能具有十分重要的作用。
结构：明胶凝胶中的类三螺旋结构主要靠分子内氧键和氧键水合维系，Pro的-NH、Hyp的-OH与其它氨基酸侧链基团及水分子均可形成氧键，利于类三螺旋结构的稳定。
因此，亚氨基酸含量高的哺乳动物明胶的凝胶性能优于鱼皮明胶。
主要制法明胶是胜肽与胶原蛋白质部分水解的混合物，胶原蛋白通常自牛、鸡、猪和鱼的皮、骨骼、结缔组织中提取。
照相和医药级明胶一般从牛骨头制成，虽然一些牛骨明胶也用于食品工业。
明胶是一种动物蛋白不同于用于食品行业的许多其他的胶凝剂。
明胶一般由动物物质精炼而成，因此明胶又称“ 动物胶”(Animal glue)。
制造者会将牛和猪的骨头和皮肤放入约70英尺高的炉里煮滚提炼胶原，再浸湿隔渣。
制作过程不使用动物的角和蹄。
精练而成的物质干后会磨成粉末，再混入砂糖、己二酸、柠檬酸钠，以及人造调味剂和食物色素。
由于胶原经透彻处理，美国联邦政府不会将制成品分类为肉类或动物制品。
明胶
3.4 工业用途
明胶最重要的性能之一是形成可逆转换胶 体的能力。可逆转换胶体在生产膜、织物、 涂层、胶囊方面有很重要的应用。由于明胶 具有发泡性，因此它可以应用在防火剂、庄 稼保护覆盖物、涂层衬底、抑制灰尘扩散材 料及应用在制备吸收噪音的泡沫水泥化合物、 热绝缘体和防火材料中。主要用于票钞涂质、 化妆发胶、电镀液体、抛磨上光、砂布砂纸、 工艺品粘贴、火柴、木器家俱等行业 。
服用食用明胶，不会导致人体内矿物质 成分摄取的紊乱，明胶在一定范围内可提高 或调节人体Cu水平，有利于改善造血机能， 增强体质，提高智力，还可以显著地降低人 体水平。预防老年痴呆症、精神及神经障碍， 所以它是一种功能性食品。
3.2 感光工业
明胶独特的性能，使其在传统感光材料中起着 重要的作用。明胶在胶卷生产的每一步骤都起着非 常关键的作用，它既能维持感光银盐的稳定分散, 以能让乳剂成熟更易于控制，同时还影响胶卷曝光 和冲晒的效果。
2.明胶的制备
2.1 制胶原理
在动物的皮、骨等结缔组织中含有丰富的生胶 质，生胶质是由多种蛋白质组成的，其中的胶原蛋 白是制胶的主要成分，它不溶于水，也不溶于酸、 碱和盐的稀溶液。但是，在热水中于一定的pH值条 件下，胶原发生一定程度的水解，使原来的高聚物 变成低分子量、能溶于热水的具有一定粘度的胶液。 这就是制胶的原理。因此，制作优质明胶和胶原蛋 白的过程就是通过适当的处理方法来破坏稳定胶原 纤维分子间和分子内的共价交联和非共价键，释放 出原胶原分子，然后通过加热使稳定胶原螺旋的氢 键也断裂从而释放出明胶。
2.2 制备工艺 明胶生产过程中的两个关键步骤就是原料 的前期处理和提取的工艺条件。 原料的前期处理： 目前国内外生产明胶的方法主要有碱法、 酸法、酶法、酸盐法和盐碱法。一般采用碱 法和酶法。
gelatin明胶结构式
明胶（Gelatin）是一种天然高分子物质，广泛用于食品、医药、生物技术等领域。
明胶的结构式是研究其性质和应用的重要基础。
明胶的结构式可以表示为：Gly-X-Y，其中Gly是甘氨酸，X和Y分别是其他氨
基酸残基。
明胶是由许多重复的二肽片段构成的，这些二肽片段之间通过肽键连接。
明胶的分子量一般在数十万至数百万道尔顿之间。
明胶的结构决定了其许多重要的性质，例如它的水溶性、凝胶性、黏附性等。
明胶可以与水形成氢键，使其具有良好的水溶性，同时也可以形成三维网络结构，表现出凝胶性。
明胶的黏附性使其可以作为食品添加剂、药物载体等。
此外，明胶的结构也决定了其应用范围。
由于明胶具有良好的水溶性和黏附性，它可以作为增稠剂、稳定剂、乳化剂等广泛应用于食品工业中。
在医药领域，明胶可以作为药物载体、止血剂、组织工程支架等。
在生物技术领域，明胶可以作为固定化酶的载体、免疫学检测的试剂等。
总之，明胶的结构式是其性质和应用的基础。
通过研究明胶的结构式，我们可以更好地了解其性质和用途，为未来的研究和应用提供更多的思路和方向。
明胶药典检验标准
胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5-10倍的水。
本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解后，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加入热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.0～7.2。
透光率取本品2.0g，加50℃~60℃水溶解并制成含6.67％（g/g）的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法（附录ⅥA）分别在450nm和620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50％和70％。
电导率取本品1.0克，加不超过60℃的水溶解并制成含1.0％的溶液作为供试品溶液，另取水100ml作为空白溶液，均置于30±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定（按仪器说明书操作），以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0 μS/cm。
取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过0.5mS/cm。
冻力强度取本品两份各7.50g，分别置冻力瓶内,加水制成6.67％（g/g）的胶液，加盖，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟后，将冻力瓶水平放置在10±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，计算两次结果的平均值,冻力强度应不低于180Bloom g。
明胶
明胶明胶(gelatin)别名为明胶、全力丁。
为动物的皮、骨、软骨、韧带、肌膜等含有的胶原蛋白，经部分水解后得到的高分子多肽的高聚化合物。
在明胶的组成中，除了16%（质量）以下的水分和微量无机盐外，蛋白质含量占82%（质量）以上。
组成明胶的蛋白质有18中氨基酸，其中，有7种必须氨基酸（仅缺色氨酸一种）。
明胶的分子量在10000—70000，分子式C102H151O39N31，组成明胶的基本结构肽键如下：制备方法：生产工艺与一般动物胶生产工艺相同，常用的方法有碱法、酶法和盐酸法，目前普遍使用的是碱法生产。
1、碱法明胶的原料一般为骨头等，制备明胶时先将原料清理、洗净、切小、放入石灰浆池进行浸灰，时间依原料、天气的变化而有所不同，一般为15—16d，注意要每隔7—8小时翻动一次，每隔1—2d换一次灰。
浸泡提取胶原蛋白，在用盐酸中和后水洗，然后在60—70℃下熬胶，经防腐、漂白、凝冻、刨片、烘干而制得。
工艺流程如下：切皮→脱脂→浸洗→熬胶→防腐、漂白→凝冻→刨片→烘干→粉碎→成品2、酶法与碱法制备明胶的工艺相比，酶催化胶原降解制备明胶，生产周期将会大大缩短，因此国外的明胶工作者一直十分重视对酶法制明胶的研究。
酶法制明胶的研究已有30多年历史，但此法制得的分子量分布偏宽，高分子质量组分也偏多，且工艺较难控制等，这些缺陷影响了明胶的质量。
酶法制明胶是使用蛋白酶，将原皮酶解后，再用石灰水处理24h，经中和、熬胶、沥干，加水配成汗蛋白质为30%（质量）左右的悬浮液，加入适量的碱性蛋白酶，在28℃，pH6—10的条件下作用6—24h。
待水解完成后，用酸将pH 值调至3.5—4.0，再将温度升至50℃，保持30min，使酶完成失活，一防止残存蛋白酶引起明胶继续缓慢水解，降低产品的质量，然后将悬浮液的pH值调至6—7，温度升至60℃，提取1h，过滤得明胶溶液，滤渣用pH值6—7的水冲洗，将温度逐次升高至70℃、80℃、90℃下反复提取。
明胶调研精选报告汇总
明胶的调研报告一、明胶概略1.明胶的基本概略明胶（ gelatin），又称白明胶；食用明胶；全力丁，是一种食品增稠剂。
组分：动物胶原蛋白质水解衍生的多肽混淆物。
分子式： C102H151N31O39构造式：COOHH2 N C H R=多肽基团R相对分子质量： 1.0 万~7.0 万物理性质：食用明胶为白色或浅黄褐色、半透明、微带光彩的脆片或粉末，几乎无臭、无味。
不溶于冷水，但能汲取 5 倍量的冷水而膨胀融化。
溶于热水，冷却后形成凝胶。
可溶于乙酸、甘油、丙二醇等多元醇的水溶液。
不溶于乙醇、乙醚、氯仿及其余多半非极性有机溶剂。
化学性质：食用明胶比琼脂的凝结力衰，浓度5%以下时不凝结。
往常以10%～15%的溶液形成凝胶。
胶凝化温度随浓度及共存盐类的种类、浓度溶液的pH等要素而异。
溶解温度与凝结温度相差很小，约30℃溶解，20～25℃时凝结。
其凝胶比琼胶柔嫩，富裕弹性，口味柔嫩。
其水溶液长时间沸煮，因分解而性质发生变化，冷却后不再形成凝胶，如再加热则变为蛋白和胨。
明胶溶液如受甲醛作用，则变为不溶于水的不行逆凝胶。
2.明胶的用途明胶拥有必定的胶冻力，其制品拥有很好的弹性，口味柔嫩，进口即化，是当前食品工业主要的增稠剂，宽泛用于糖果、果冻、冷饮、罐头、果酱、果汁和糕点等食品加工中。
此外，因为明胶是一种无脂肪高蛋白质，含有 18 种氨基酸，且不含胆固醇，可用于制作疗效食品和保健食品。
明胶为亲水性胶体，属于两性电解质，拥有起泡和稳泡的的作用，在凝结温度邻近作用更显然，在冰淇淋的生产过程中，明胶能够保护胶体，有效防备冰晶增大，使产品的口味细腻。
明胶在乳制品中主要有三大功能：防备乳清析出的作用，明胶经过氢键的形成成功阻挡乳清析出，防止酪蛋白产生缩短作用，因此阻挡了固相从液相中分别；乳化稳固作用，酪蛋白自己就是天然的乳化剂和稳固剂，但酪蛋白在酸性环境中会失掉乳化能力和稳固能力，而明胶能够为酪蛋白供给稳固的条件，起保护胶体的作用；乳泡沫的稳固剂，全部乳泡沫均能够看作空气、脂肪、水的乳化系统，明胶作为亲水胶体与水联合形成明胶薄层覆盖脂肪球，并包裹空气泡，减少了外界条件对空气泡中空气压力的影响，达到稳固泡沫的作用，进而保持稳固的乳化状态。
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明胶Gelatin
发布者：国际药用辅料网发表时间： 2008/10/23 0:00:00 点击： 2321 次
通用名
BP: Gelatin
JP: Gelatin
PhEur: Gelatina
USPNF: Gelatin
别名
Gelatina medicimalis ；白明胶；药用明胶.
化学名和CAS注册号
Gelatin [9000-70-8]
分子式分子量
明胶这一通用语一般是指纯化的蛋白质片断混合物，可以是动物胶原部分酸水解产物（A型明胶）或是部分碱水解产物（B型明胶）。
明胶也可以是这两种类型的混合物。
这些蛋白质水解产物包含了几乎所有由酰胺键连接形成线型聚合物的氨基酸，分子量介于15 000~25 000之间。
JP (2001版)中对纯明胶有专门品目叙述。
制造工艺
明胶是从富含胶原的动物组织中提取出来的，如皮肤、肌肉、骨
骼。
可以用沸水从这些物质中把明胶提取出来，但用酸或碱对这些动物组织进行预处理更有效。
经酸法获得的明胶是A型明胶，而经碱法制备的是B型明胶。
在美国，大多数A型明胶由猪皮中制得。
这些物料在冷水中漂洗几个小时以除去外来异物，然后用稀的无机酸（如盐酸、硫酸、亚硫酸、或磷酸）在pH 1~3、温度15~20℃的条件下处理，直到膨胀到最大。
这一过程大约需要24小时。
膨胀的原料用水清洗以除出多余的酸，之后，pH调到3.5~4.0，并使转变为明胶然后用热水提取。
水解提取是分批操作，用温度逐渐升高的热水连续进行处理，直致获得最大量的明胶。
然后将明胶溶液冷却成胶状薄片，接着在可控温的烘箱中进行干燥。
干燥的明胶可被碾磨到所需的粒径。
明胶碱法生产，一般使用去无机物的骨头(骨胶原)或牛皮。
在15~20℃下,将动物组织在氢氧化钙（石灰浆）中保存1~3个月。
石灰处理之后，用冷水尽可能多地洗去原料上的石灰。
这种原料溶液用酸（盐酸、硫酸或磷酸）中和，最后利用水，采用和酸法相同的处理方法提取明胶。
类别
包衣剂；成膜剂；胶凝剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂。
制剂应用
明胶被广泛应用于各种的药物制剂中，包括植入传递系统中把它用作生物可降解的骨架材料，它最常用来制备硬胶囊或软胶囊。
明胶胶囊装有活性药物，一般是口服给药的单剂量剂型。
尽管明胶在冷水中溶解性差，但是明胶胶囊在胃液中会膨胀而加速其内容物的释放。
硬胶囊分两节制备，把不锈钢栓模浸入明胶溶液，明胶液会均匀分布于栓模的周围。
然后明胶经冷风处理，干燥除去水分。
先把二节分开，切平和填充，再将胶囊壳的两节套上，然后贴上有防被偷换的密封条。
USPNF 20允许制备硬胶囊的明胶含有不同的着色剂、抗菌防腐剂和十二烷基硫酸钠。
生产者可以往硬胶囊中加入一种硬化剂（如蔗糖）。
装量在0.13~1.37mL内的胶囊市场上可以买到。
软胶囊用含有增塑剂（如甘油或山梨醇）的明胶水溶液中制得。
两个已成形的带状胶片夹在合适的阴模之间运转，随着滚动阴模的接近，注入填充物，然后把胶囊的两部分密封在一起而成。
明胶也用于药物的微囊化，即活性药物被封装在一个微型胶囊或小囊中，之后按粉剂办法处理。
最早被微囊化的药物（小胶丸）是被包裹于一个通过乳化过程制备的明胶小胶丸中的鱼油和油性维生素。
低分子量的明胶能提高口服降解药物的溶出度。
明胶的其他应用包括糊剂、锭剂、子宫套和栓剂的制备。
此外，还被用作片剂的黏合剂和包衣材料，以及溶液剂和半固体制剂的增黏剂。
在治疗中，明胶用来制备创伤敷料和血浆替代品，尽管在血浆替代品的研究中有过敏反应
的报道。
吸收性明胶可以用于制备灭菌薄膜，眼用膜剂，灭菌压缩棉，灭菌绵球和灭菌海绵粉末。
明胶海绵有止血作用。
明胶还被广泛应用于食品和相片胶卷用乳剂中。
性状
明胶为浅棕黄色到淡黄色、透明脆性固态物。
市售品为几乎无臭无味、透明的薄片、颗粒或粉末。
药典标准
见表Ⅰ
表Ⅰ药典标准
测试项目JP 2001PhEur 2002USPNF 20
鉴别+ + +
性状–+ –
微生物污染–≤1000/g +
炽灼残渣≤2.0％≤2.0％≤2.0％
干燥失重≤15.0％≤15.0％–含有臭的和水不溶性物质––+
等电点+ + –
A型7.0~9.0 6.3~9.2 –
B型 4.5~5.0 4.7~9.2 –
酸碱度–+ –溶液的澄明度和颜色–+ –
二氧化硫–≤200ppm ≤0.15%
亚硫酸盐+ ––
砷≤1ppm ≤1ppm ≤0.8ppm 重金属≤50ppm ≤50ppm ≤0.005％
pH – 3.8~7.6 –
汞≤0.1ppm ––
过氧化物–≤100ppm –
酚类防腐剂–+ –
凝胶强度–150~250g –
一般性质
酸碱度: 1% w/v水溶液（25℃）：
pH=3.8~6.0 (A型)
pH=5.0~7.4 (B型)
密度：
A型 1.325 g/cm3
B型 1.283 g/cm3
等电点：
A型7~9
B型4.7~5.3
含水量：9~11%(8)。
溶解度：在丙酮、氯仿、乙醇(95%)、乙醚、甲醇中几乎不溶。
在甘油、酸和碱中可溶，但强酸或强碱会使其沉淀。
在水中，明胶会膨胀和软
化，逐渐吸收其本身水分5~10倍的水分。
明胶在热水中可溶，冷却到35~40℃时就会形成胶冻或凝胶。
当温度高于40℃,体系以溶胶形式存
在。
这一凝胶-溶胶体系是热可逆的，熔点比凝固点略高；熔点由于甘油的加入会发生改变。
动力黏度：
6.67% w/v水溶液（60℃） 4.3~4.7 mPas(4.3~4.7 cP)
12.5% w/v水溶液（60℃）18.5~20.5 mPas(18.5~20.5 cP)
稳定性及贮藏条件
干明胶在空气中稳定。
如果以无菌状态存放在阴凉处，明胶水溶液会长时间保持稳定。
当温度超过50℃时，明胶水溶液会发生缓慢的解
聚，复原时明胶的强度会减小。
当温度超过65℃时，解聚将会加快，如果溶液在80℃加热1小时，凝胶强度会下降一半。
解聚的速度和程度取决于明胶的分子量，低分子量者降解更快。
明胶须干热灭菌。
散装料应装于密闭容器内，存放于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
明胶是两性物质，与酸和碱都发生反应。
它也是蛋白质，因此具有此类物质的化学性质；如,明胶会可被大多数蛋白水解系统水解而生成氨基酸。
明胶还可和以下物质发生反应：醛和醛糖、阴离子和阳离子聚合物、电解质、金属离子、增塑剂、防腐剂、表面活性剂。
明胶可被以下物质沉淀：乙醇、氯仿、乙醚、汞盐、鞣酸。
如果不加抗菌防腐剂妥善保存，凝胶会被细菌作用变成液体。
以上提到的某些相互作用会改变明胶的物理性质；例如，明胶和增塑剂（如甘油）混合可制备软胶囊和栓剂。
安全性
明胶广泛地应用于各种药物剂型中，其中包括口服和非胃肠道制剂。
总的来说，在口服制剂中，明胶是无毒无刺激性原料。
但是，偶见明胶胶囊黏附食管的报道，这可能导致局部的刺激性。
有文献报道，明胶注射给药后会产生过敏反应，包括严重的过敏性样的反应。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。
应戴护眼镜、手套。
明胶应在通风良好的环境中操作处理。
法规
已收载于FDA《非活性组分指南》（牙用制剂；吸入制剂；注射剂；
口服胶囊；锭剂；溶液剂；糖浆剂和片剂；外用制剂和阴道制剂）。
英国准许用于医药品中。
注释
市售的明胶根据其粒径、分子量和其它性质的不同进行分级。
还有根据胶凝强度来进行分级的，用勃卢姆凝胶强度表示，指的是用一个直
径12.7mm的活塞在成冻的含有6.66% w/w明胶的水凝胶上压入4mm深度所需的重量（克数）。
明胶-阿拉伯胶共凝聚物已经被用于制备维生素A微囊。
明胶的EINECS号是232-554-6。