酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较
乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果比照观察
乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果比照观察乙肝病毒是一种通过血液传播的病毒，感染后可能导致肝炎、肝硬化甚至肝癌等严重后果。
对乙肝病毒的检测和诊断显得尤为重要。
目前，乙肝病毒的血清学检验主要包括化学发光法和酶联免疫法两种，这两种检测方法各有优势和不足，本文将对两种方法进行效果比照观察，以期为临床乙肝病毒的检测和诊断提供参考。
一、化学发光法检测乙肝病毒血清学化学发光法是一种高灵敏度、高特异性的检测方法，其原理是利用化学发光分子标记的抗体与被检测物发生特异性反应，产生特定的化学发光信号。
目前，化学发光法已被广泛用于临床乙肝病毒的血清学检验中，其优势主要包括灵敏度高、特异性好、操作简便快捷等。
化学发光法检测乙肝病毒血清学的步骤主要包括：取少量血清样本，加入化学发光试剂盒中的试剂，经过特定的反应条件后，使用化学发光检测仪器进行检测。
在检测的过程中，化学发光法可以检测到极低浓度的乙肝病毒相关抗原和抗体，且具有良好的线性范围和高度的精确度。
酶联免疫法是通过将抗原或抗体与酶结合，利用底物与酶反应后的产物来检测被检测物的一种免疫学方法。
与化学发光法相比，酶联免疫法在临床上应用较早，其原理简单、操作方便，但灵敏度和特异性相对较低。
酶联免疫法检测乙肝病毒血清学的步骤主要包括：将被检测的血清样本与特定的抗体或抗原结合，形成复合物，然后加入特定的底物和酶，通过底物与酶的反应来测定被检测物的浓度。
酶联免疫法的优势在于其操作简单、成本较低，但其缺点也很明显，比如灵敏度和特异性较化学发光法差，有时会产生假阳性或假阴性结果。
三、效果比照观察在实际临床应用中，化学发光法和酶联免疫法都有各自的优势和不足。
化学发光法的灵敏度和特异性优于酶联免疫法，尤其在检测低浓度的抗原和抗体时表现更为突出。
且化学发光法所需的样本量更少，操作更为简便快捷，有助于提高检测效率和节约成本。
而酶联免疫法虽然灵敏度和特异性较低，但其操作简单、成本低，对于一些基层医疗机构或资源匮乏地区来说，仍然具有一定的应用优势。
化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在亿型肝炎病毒血清学检验中的应用比较分析
化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在亿型肝炎病毒血清学检验中的应用比较分析【摘要】乙型肝炎是一种常见的传染病，对人类健康造成威胁。
化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验是常用的血清学检验方法，可以有效检测乙型肝炎病毒的存在。
本文通过比较分析两种方法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用，探讨它们的优缺点，为临床诊断提供参考。
化学发光免疫分析技术具有灵敏度高、特异性好等优势，而酶联免疫吸附试验则操作简便、成本较低。
未来，结合两种技术可能会更好地提高乙型肝炎病毒的检测准确性，为预防和治疗提供更好的支持。
【关键词】乙型肝炎病毒、血清学检验、化学发光免疫分析技术、酶联免疫吸附试验、比较分析、优缺点、未来发展方向1. 引言1.1 疾病背景介绍肝炎是一种由肝炎病毒引起的肝脏疾病，其中乙型肝炎病毒（HBV）是最常见的一种。
乙型肝炎是全球范围内的重大公共卫生问题，在发展中国家尤为严重。
根据世界卫生组织的数据，全球约有2亿人感染了乙型肝炎病毒，而每年有超过50万人死于乙型肝炎相关并发症，如肝硬化和肝癌。
乙型肝炎病毒主要通过血液和其他体液传播，包括母婴传播、注射吸毒、性接触以及共用注射器等方式。
感染者早期可能无明显症状，但长期潜伏后可导致肝脏损伤和炎症，严重时会出现肝功能衰竭、肝硬化和肝癌等并发症。
及早诊断和治疗乙型肝炎对预防疾病的进展和并发症的发生至关重要。
血清学检验是诊断乙型肝炎的重要方法之一，其中化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验是常用的实验室检测方法。
本文将就这两种技术在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用进行比较分析，旨在探讨其优缺点及未来发展方向。
至此结束。
1.2 化学发光免疫分析技术简介化学发光免疫分析技术是一种高灵敏度、高特异性的生物化学分析方法，是将化学发光技术与免疫学原理相结合的一种新型分析技术。
化学发光免疫分析技术的原理是利用化学荧光素-辣根过氧化酶展现出的光信号进行检测和定量，其灵敏度优于传统的酶联免疫吸附试验。
化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物比较
华心律失常学杂志，2012，16（5）：379-381. （收稿日期：2019-09-28）
化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法 检测乙肝病毒感染标志物比较
指标水平仍然可能处于正常范围内，误导临床评价及治疗。胱 抑素 C 为半胱氨酸蛋白酶抑制剂超家族 2 的主要成员之一，以 恒定速度在体内产生，受到性别、年龄以及炎症等因素的影响。 胱抑素 C 参与细胞内外蛋白水解调控，减少不适当内源性、外 源性蛋白水解对细胞的不当影响，已经成为近年来临床评估肾 功能的敏感指标。心力衰竭早期，肾功能仅出现肾小球滤过功 能损伤，而肾小管的重吸收功能、浓缩功能尚可维持，在肾小球 率过滤下降至正常水平的 1/3 时，尿素氮、肌酐水平仍然处于 正常范围，然而胱抑素 C 水平已经显著升高。本次研究中，观察 组患者胱抑素 C 水平明显高于参考组（P<0.05），由此可见，胱 抑素 C 基因表达调控可随着心肌细胞凋亡增加而增加，血液内 胱抑素 C 水平相应升高，从而对从炎症、坏死细胞内逐渐释放 出的组织蛋白酶活性进行调节。观察组内Ⅳ级患者胱抑素 C 水 平显著高于Ⅱ~Ⅲ级患者（P<0.05），分析认为随着心力衰竭病 情的加重，患者肾功能损伤相应加重。
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医技与临床
1 资料与方法
2 结果
1.1 一般资料 回顾性分析 2018 年 3 月—2019 年 1 月
2.1 检查结果 化学发光免疫分析法对乙肝病毒感染
在我院接受乙肝病毒感染标志物检验 68 例患者的临床资料， 标志物的灵敏度、特异度与准确度分别为 92.86%（39/42）、
浅析化学发光法联合酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果比较
浅析化学发光法联合酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果比较引言：乙型肝炎病毒（HBV）是一种广泛存在于全球范围内的病毒，已成为全球公共卫生问题之一。
对于HBV感染的诊断与监测，血清学检验是至关重要的手段。
近年来，化学发光法和酶联免疫法作为两种常用的HBV血清学检验技术，受到广泛关注。
本文将从原理、方法、性能等方面，对化学发光法和酶联免疫法在HBV血清学检验中的应用效果进行较为详细的比较分析。
一、化学发光法在HBV血清学检验中的应用化学发光法血清学检验技术是近年来快速发展的一种新型检验技术，其原理是通过光产生的化学反应，测量样本中特定成分的浓度。
在HBV血清学检验中，化学发光法主要用于HBV表面抗原（HBsAg）、HBV核心抗体（HBcAb）和HBV e抗原（HBeAg）等指标的检测。
化学发光法具有高灵敏度、高特异性、宽检测范围和快速检测的特点，其结果可定量分析，能够准确判断阳性和阴性样本的差异。
此外，化学发光法操作简单，自动化程度高，能够提高检测效率和减少人为误差，广泛应用于各类临床实验室。
然而，化学发光法也存在一定的局限性。
首先，其设备和试剂的价格较高，不同品牌之间的试剂无法通用，增加了实验成本。
其次，化学发光法对样本的稀释和预处理要求严格，对样本的质量和保存条件有一定要求。
此外，化学发光法对于不同亚型的HBV感染可能存在检测上的差异，需要更多深入的研究和验证。
二、酶联免疫法在HBV血清学检验中的应用酶联免疫法是一种常见的血清学检验技术，其原理基于抗原-抗体的特异性结合，通过酶标记物的催化作用实现对目标物质的检测。
在HBV血清学检验中，酶联免疫法主要用于HBV表面抗原（HBsAg）、HBV核心抗体（HBcAb）等指标的检测。
酶联免疫法具有灵敏度高、稳定性好、试剂成本低的优点，被广泛应用于HBV感染的诊断和监测。
尤其是在资源匮乏的地区，酶联免疫法成为首选的检测方法。
此外，酶联免疫法操作简单，结果直观易读，便于临床使用。
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较
酶联 免疫法试 剂采用上海科华生 物工程有 限公 司生产 的乙
肝两对 半诊 断试 剂盒 （ ｓｇＨ ｓｂＨ ｅｇＨ ｅ ｂＨ ｃｂ ； ＨＢＡ 、 Ｂ Ａ 、 Ｂ Ａ 、 Ｂ Ａ 、 Ｂ Ａ ）
试 剂为同批号试剂 ， 批号 ：０ ８ １６ 校期 ：０ ９ １ ５ ２ ０ １０ ， ２ ０ １０ 。仪 器有洗
抗体 与核心抗体 以阴性对 照平均 Ｏ Ｄ值 与 ０ ． ５相乘 的结 果作 为
Ｃ Ｖ值 ， 于 Ｃ Ｖ 结 果 为 阳性 ｌ Ｏ 小 Ｏ ｌ 光 免疫 法 ： 面 抗 原 、 面抗 】 。发 表 表
注 ： ＬＳ Ｅ ＩＡ为酶免法 ， Ｌ为发光 免疫法 ｃ
体和 ｅ 抗原血清样本的荧光强度与阴性对照荧光强度的平 均值 的 比值 Ｉ２１ ＞ ． 为阳性 ， ． 为阴性 ； 抗体血清样本的荧光强度与 阴 ＜２１ ｅ 性对照荧光强度的平均值 的比值 ≤０３ 阳性 ， ． 阴性 ； ．为 ＞０３为 核 心抗体血清样本的荧光强度与 阴性对 照荧光强度 的平均值 的比
２ 结 果
２１ 两种方 法检测 乙肝表 面抗原的灵敏 度 ．
见 表 １两 种 方 法 均 能 检 测 到 浓 度 为 ０１ｇ Ｌ的 表 面 抗 原 。 ， ． ／ ｎｍ
１ 材料 与 方法
１１ 材料 ．
但对核心抗体 的检测发光免疫法的灵敏度要明显高于酶免法 。
表 １ 两 种 方 法对 不 同 浓 度 表面 抗原 的检 测
注 ： 免法为我室数据 ； 光免疫法为厂家提供 酶 发
２３ 对 １ ２例 标 本 乙肝 五 项 检 测 的 结 果 一 致 性 ． ８
但注意事项较多。 变异系数 （ Ｖ） ２ ｇ Ｃ 用 ｎ／ ｍＬ表面抗原质控品随样 本做 ｌ Ｏ个检测孔 ， 以测得值 （ 酶免 为 Ｏ Ｄ值 ， 发光 免疫为相对 发 光强度 ） 计算批内差异 ， 统计两个批次测定的结果计算批 问差异。
对比化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物的效果
对比化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物的效果摘要：目的：比较乙肝病毒感染标志物检测中化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法的具体应用效果。
方法：本研究以2020年1月-2021年12月期间接诊的94例疑似乙肝病毒感染者为研究对象，所有受试者均同意实施化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测，将其分别记作A方法、B方法，并以荧光定量PCR检测HBV-DNA结果为金标准，分析不同方法检测结果及其诊断效能。
结果：94例疑似乙肝病毒感染者HBV-DNA阳性58例、HBV-DNA阴性36例。
在诊断准确率、特异性、灵敏度方面，A方法与B方法差异较小，无统计学意义（P＞0.05）；A方法在e抗体（HBeAb）、e抗原（HBeAg）阳性检出率方面高于B方法，有统计学意义（P＜0.05），两种方法在乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、核心抗体（HBcAb）阳性检出率方面无统计学意义（P＞0.05）。
结论：化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法在乙肝病毒感染标志物检测方面的整体诊断效能较好，而化学发光免疫分析法能够提高部分乙肝病毒感染标志物的阳性检出率，更好的指导乙肝病毒感染者的临床诊治。
关键词：乙肝病毒感染标志物；化学发光免疫分析法；酶联免疫吸附试验法；检测效能；HBV DNA对乙型肝炎病毒感染者早期诊断是及时干预的前提，能够最大程度减少对自身以及他人的伤害，其中检测乙肝病毒感染标志物是进行乙型肝炎病毒感染筛查的重要依据[1]。
当前乙肝血清学标志物检测分析中可使用酶联免疫吸附试验法，也可使用化学发光免疫分析法，两者在实际临床检验中均有应用[2-3]。
为证实化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法在乙肝病毒感染标志物检测方面的具体价值，并作为乙型病毒感染者诊治依据。
本文对我院94例疑似乙肝病毒感染者使用不同方法进行乙肝病毒感染标志物检测的相关资料回顾分析如下。
1、资料与方法1.1一般资料本研究以2020年1月-2021年12月期间接诊的94例疑似乙肝病毒感染者为研究对象，男57例，女性37例，年龄：26-72岁，平均年龄（45.68±7.26）岁，所有受检者均同意实施化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法检测，且相关检查资料均有相关记录。
化学发光免疫测定、酶联免疫、时间分辨免疫荧光三种方法检测乙肝
时间分辨免疫荧光与化学发光法、酶联免疫法测定乙肝标志物的比较摘要目的: 比较化学发光免疫测定（CL）、酶联免疫（EIA）与时间分辨免疫荧光（TRFIA）三种方法检测乙肝病毒免疫标志物的优缺点。
方法: 用上述三种方法的检测试剂及仪器对189例临床血清标本分别进行检测，然后进行结果分析。
结果: 三者对乙肝表面抗原的检测灵敏度均达到了0.1ng/ml。
对HBcAb的测定，以CL的灵敏度最高，ELISA最低。
对表面抗体、E抗原及E抗体的检测，相互符合率均在95%以上，但对核心抗体的检测符合率，TRFIA与CL为83.23%，TRFIA与EIA为85.19%。
结论: 三种方法的检测性能相差不大，但操作性各有特点，应按各实验室具体情况加以选择。
关键词：化学发光法，酶联免疫试验，时间分辨荧光免疫测定本文作者:肖征周薇薇白立彦赵莉萍parison of chemiluminescence, ELISA and time-resolved fluoroimmunoassay in detecting Hepatitis B markers肖征，副主任医师，副教授周薇薇，主管技师白立彦，主管技师赵莉萍，主管技师解放军总医院微生物科，100853Zheng Xiao, Weiwei Zhou, Liyan Bai, Liping ZhaoGeneral Hospital of PLA, Beijing, 100853 PRCAbstractSubject:To pare three deferent assays to see their abilities in detecting hepatitis B markers.Methods：By using Chemiluminescence (CL), ELISA and Time-resolved fluoroimmunoassay (TRFIA), 189 serum samples were tested for hepatitis B markers, then the results were analyzed.Results:The three assays all can detect as low as 0.1ng/ml of HBsAg. But in HBcAb, The CL showed the highest sensitivity, ELISA showed the lowest sensitivity. The coincidences of the three methods in detecting HBsAb, HBeAg, and HBeAb are normally above 95%, but for HBcAb, the coincidence was 83.23% between TRIF and CL, and 85.19% between TRIFA and EIA.Conclusion:There were not much difference among these three methods regarding their abilities in detecting hepatitis B markers, but the maneuver flexibilities of each method differed a lot. One should consider his own lab's situation before making choice.Key words:chemiluminescence, ELISA, time-resolved fluoroimmunoassay自二十世纪七十年代以来，许多高灵敏度的测定方法应用于临床免疫学检测。
乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果比照观察
乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果比照观察乙肝病毒是一种引起肝炎、肝硬化和肝癌的病毒，全球范围内存在着大量乙肝患者。
乙肝病毒的检测对于预防和控制乙肝疾病具有至关重要的意义。
目前常用的乙肝病毒血清学检验方法包括化学发光法和酶联免疫法，两种方法各有优势和局限性。
本文旨在探讨这两种方法在乙肝病毒检测中的效果，并比照观察它们的优缺点。
化学发光法是一种高灵敏度、高特异性的检测方法，其原理是利用放射性同位素或非放射性发光物质标记抗体，与病毒特定抗原结合后发出光信号。
该方法的优势在于能够快速、准确地检测到极低浓度的病毒抗原或抗体，因此在早期诊断和疫情监测中具有重要意义。
化学发光法不受干扰物质的影响，具有较高的特异性和准确性。
该方法的缺点包括设备和试剂成本较高，操作复杂，需要专门的实验室条件和技术人员进行操作，因此在基层医疗机构和资源匮乏地区的推广受到一定限制。
酶联免疫法是一种常用的免疫学检测方法，其原理是将乙肝病毒抗原或抗体与酶标记的二抗结合形成复合物，通过底物的酶促反应产生可测的颜色反应。
该方法具有操作简便、成本低廉的优点，适用于各类医疗机构和资源匮乏地区。
酶联免疫法的结果稳定可靠，已被广泛用于乙肝病毒检测和临床诊断中。
由于酶联免疫法对干扰物质较为敏感，容易产生假阳性或假阴性结果，因此在高干扰物质存在的样本中效果不佳。
化学发光法和酶联免疫法各有其优缺点，在乙肝病毒检测中均具有一定的应用价值。
为了有效地筛选乙肝病毒感染者，可以根据具体情况选择合适的检测方法。
在资源充足、技术条件好的医疗机构中，可以优先选择化学发光法进行检测，以提高检测的准确性和灵敏度。
而在基层医疗机构和资源匮乏地区，酶联免疫法则是一种经济、实用的选择，能够满足基本的乙肝病毒检测需求。
还可以考虑将两种方法结合使用，以提高检测结果的准确性和可靠性。
在未来，随着科技的不断进步和医疗条件的改善，乙肝病毒检测方法也将得到进一步的完善和发展。
利用酶联免疫法和化学发光法对乙肝五项检测结果的对比分析
利用酶联免疫法和化学发光法对乙肝五项检测结果的对比分析目的对比分析酶联免疫法和化学发光法对乙肝五项检测的结果，以寻找一种更为准确、快速的检测方法。
方法对少见模式的50例和常见模式的50例血清标本采用酶联免疫法和化学发光法进行检测，对比分析两种检测方法的结果。
结果经过检测可看出两种检测方法检测结果基本一致。
结论对于乙肝五项检测采用化学发光法进行检测，结果较为准确灵敏，值得在临床推广应用。
标签：酶联免疫法；化学发光法；乙肝五项；检测结果；对比分析乙型病毒性肝炎（HBV）在我国发病率较高，而对于乙肝五项的检测常用酶联免疫法（ELISA），该方法设备简单、易于开展，在临床应用较为广泛。
随着化学发光技术的不断发展，被逐渐应用于免疫学检验，该方法准确性高、灵敏度强、反应迅速、影响因素少；临床研究证实了化学发光法优于酶联免疫检测法[1]。
为了进一步证实化学发光法的优越性，我院对乙肝五项检测结果进行了对比分析，现报告如下。
1临床资料与方法1.1标本来源对我院乙肝患者用ELISA法筛选出少见模式50例，分为单独HBsAg（+）5例；HBsAg（+）、HBeAg（+）13例；HBsAg（+）、HBsAb（+）6例；单独HBeAg（+）7例；HBsAb（+）、HBeAb（+）12例；HBeAb（+）7例。
另选出常见模式50例，分别为五项全阴15例；大三阳即HBsAg（+）、HBeAg （+）、HBcAb（+）6例；小三阳即HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）7例；HBsAb（+）12例；HBsAb（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）10例。
1.2仪器与试剂酶标仪；北京普朗新技术有限公司生产的DNM-960酶标仪，ELISA法检测试剂为上海科华生物工程股份有限公司生产，化学发光为四川迈克生物科技股份有限公司生产的IS 1200全自动化学发光测定仪及配套试剂。
1.3方法试剂操作按试剂盒说明书，仪器操作按仪器使用说明书，ELISA法筛选出的标本当天即在迈克化学发光免疫分析仪上检测，同时记录下两种方法的结果。
酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较
酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较摘要】目的：比较酶联免疫吸附实验（ELISA）与电化学发光免疫分析法（ECLIA）在乙肝标志物诊断中的应用效果。
方法：回顾性分析2018年2月－2019年2月我院120例乙肝患者的临床资料。
所有患者均接受ECLIA与ELISA检验。
结果：ECLIA检测法血清HBeAb、HBcAb、HBsAg检测的阳性率高于ELISA检测法（P＜0.05），两组方法在HBsAg与HBeAb检测阳性率对比无显著差异（P＞0.05）。
结论：与ELISA相比，ECLIA对乙肝标志物的检验效果更为理想。
【关键词】酶联免疫吸附实验；电化学发光免疫分析法；乙肝标志物【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）29-0137-02目前，血清乙肝标志物的检查方法主要包括电化学发光免疫分析法（ECLIA）与酶联免疫吸附实验（ELISA），其中ELISA具有高特异性、高灵敏度等特点，但仍存在一定的漏诊与误诊问题；ECLIA法是免疫反应与化学发光技术的结合技术，不仅特异性与灵敏度高，且线性范围宽[1]。
为了进一步完善乙肝患者的临床诊断效果，本研究对120例乙肝患者的临床资料进行分析，比较ELISA与ECLIA在乙肝标志物诊断中的应用情况，现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料分析2018年2月－2019年2月我院120例乙肝患者的临床资料。
纳入标准：参照中华医学会感染学与肝病学会制定的乙肝相关标准确诊；本次研究已取得患者的知情同意权。
排除标准：其他类型肝炎；存在恶性肿瘤；急慢性感染；免疫功能与血液系统疾病。
120例乙肝患者中男性65例，女性55例；年龄23～75岁，平均年龄（55.4±3.5）岁；病程2～8年，平均病程（3.5±0.4）年。
1.2 方法本组患者均接受ECLIA与ELISA检验，采集患者空腹静脉血，以3000r/min的速度分离血清，之后放置在-20℃的冰箱内待检。
对比化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物的效果
对比化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物的效果摘要目的对比化学发光酶免疫分析法（CLEIA）与酶联免疫吸附法（ELISA）检测乙型肝炎（乙肝）病毒标志物的效果。
方法200例疑似乙型肝炎患者，空腹静脉采血，分离血清。
对200份血清分别进行化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附法检测5种乙肝病毒标志物，比较两种方法乙肝病毒标志物检出率及灵敏度。
结果化学发光酶免疫分析法对乙肝表面抗原（HBsAg）及乙肝e抗体（HBeAb）的检出率明显高于酶联免疫吸附法，差异有统计学意义（P ＜0.05）；但两种方法对乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗体（HBcAb）、乙肝表面抗体（HBsAb）的检出率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
化学发光酶免疫分析法的检测灵敏度高于酶联免疫吸附法。
结论相比于酶联免疫吸附法，化学发光酶免疫分析法灵敏度高，特异性强，用于乙肝病毒标志物的检测准确率高。
关键词化学发光酶免疫分析法；酶联免疫吸附法；乙型肝炎病毒标志物；效果我国是乙肝病毒感染疫情严重的国家，我国人口中约有1/10为乙肝病毒携带者[1]。
乙肝病毒标志物是检测乙肝病毒感染的直接证据，同时，可通过监测乙肝病毒标志物观察患者病情、评价药物治疗效果。
目前，临床常用的乙肝病毒标志物监测的方法为酶联免疫吸附法，随着化学发光酶免疫分析技术的不断发展，其在检测上的应用也逐渐为人们所重视，且在乙肝病毒标志物的检测中应用效果良好。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取本院传染科2013年1月～2014年1月门诊疑似乙型肝炎患者200例作为本次的研究对象。
其中，男108例，女92例，年龄19～68岁，平均年龄（38.1±12.8）岁，患者经基础检查，无其他传染性疾病及肝脏器质性病变。
1. 2 方法所有患者均空腹采用静脉采血方式，抽取适量血液。
室温下离心分离15 min，分离血清以备检测。
1. 2. 1 仪器及试剂选择化学发光酶免疫分析法选择实验仪器为郑州安图生物工程有限公司生产的LUMO半自动分析仪，乙肝病毒标志物定量检测试剂为郑州安图生物工程有限公司试剂盒；酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物试剂为上海科华生物工程股份有限公司试剂盒，选择实验仪器为芬兰生产的W-k3酶标仪。
电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较
电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较施振岗【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2017(024)018【摘要】目的分析比较电化学发光免疫法(ECLIA)和酶联免疫法(ELISA)检测乙型病毒性肝炎(HBV)标志物检测结果的准确性.方法选取2015年1月～2017年1月在我院就诊的160例乙型肝炎患者,随机分为观察组(80例)和对照组(80例).观察组使用ECLIA法,对照组使用ELISA法,比较两组的HBV标志物阳性率,再在观察组中选取HBsAg/Ab和(或)HBeAg/Ab双阳性的患者,采用ELISA法检测,观察其检测结果.结果观察组的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb阳性率分别为100.0％、52.5％、76.3％、78.8％,均高于对照组的92.5％、45.2％、52.5％、50.0％,差异有统计学意义(P＜0.05);ECLIA法对s和(或)e系统双阳性的患者检出76例,相比之下,ELISA法只检出9例.结论ECLIA法检测乙肝病毒感染的结果较ELISA法更准确,值得临床推广应用.【总页数】3页(P111-113)【作者】施振岗【作者单位】江西省景德镇市第三人民医院检验科,江西景德镇333001【正文语种】中文【中图分类】R512.6+2【相关文献】1.电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物的临床对比研究 [J], 黄宁;张喆;马恺2.电化学发光免疫法与酶联免疫法在梅毒检测中一致性比较 [J], 吕松琴;赵华;李晓非;闫新丽;柳爱华;宝福凯3.电化学发光免疫法与酶联免疫法检测乙肝病毒标志物比较研究 [J], 周新媚;李秀华;李广平;罗友军4.电化学发光免疫法与酶联免疫法检测标志物比较研究 [J], 石剑雄5.电化学发光免疫法与酶联免疫法检测标志物比较研究 [J], 石剑雄因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果比照观察
乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果比照观察乙肝病毒是一种通过血液和体液传播的病毒，其感染可引起急性和慢性肝炎，甚至导致肝功能衰竭和肝癌。
乙肝病毒血清学检验是诊断乙肝病毒感染和监测疾病进程的重要方法之一。
目前，化学发光法和酶联免疫法是常用的乙肝病毒血清学检验方法之一。
本文将对这两种检验方法的效果进行比照观察，以探讨它们在乙肝病毒感染诊断中的应用。
化学发光法是一种利用化学物质发光原理进行检测的方法。
通过将待检测样品与特定的化学物质反应产生化学发光信号，再通过光电倍增管进行检测和分析。
这种方法具有高灵敏度、高特异性、高稳定性和高准确性的特点，能够快速、准确地检测乙肝病毒的相关抗体和抗原。
而酶联免疫法则是利用酶标记抗体和抗原发生特异性反应，通过底物-酶反应产生可见色素的变化来进行检测。
在乙肝病毒血清学检验中，化学发光法和酶联免疫法都可以用于检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）以及乙肝病毒核心抗体（HBcAb）等指标。
两种方法都能够准确、快速地检测出相应的抗体和抗原，为乙肝病毒感染的诊断提供了重要依据。
对比观察发现，化学发光法在灵敏度上较酶联免疫法更胜一筹。
化学发光法能够检测到较低浓度的抗体和抗原，对于早期感染者和慢性感染者的检测具有明显优势。
而酶联免疫法由于其原理限制，灵敏度相对较低，对于低浓度的抗体和抗原的检测效果不如化学发光法。
在一些对检测灵敏度要求较高的情况下，化学发光法是更好的选择。
两种方法在特异性上表现也有所不同。
化学发光法能够准确地区分出特定的抗体和抗原，降低了假阳性和假阴性结果的产生。
而酶联免疫法由于其原理上的局限性，容易受到交叉反应的影响，导致特异性不及化学发光法。
在对特异性要求较高的检测项目中，化学发光法也更具优势。
两种方法在操作简便性和自动化程度上也有所差异。
化学发光法不需要复杂的操作步骤，只需要将样品加入试剂盒中，通过自动检测设备进行检测和分析，省时省力，适合于高通量检测。
酶联免疫吸附试验与化学发光免疫分析法检测乙型肝炎5项血清标志物的对比分析
酶联免疫吸附试验与化学发光免疫分析法检测乙型肝炎5项血清标志物的对比分析王新莉【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2016(037)006【摘要】目的：对酶联免疫吸附试验（ELISA）和化学发光免疫分析法（CLIA）检测乙型肝炎5项血清标志物的结果和重复性进行比较和分析。
方法分别用ELISA 和 CLIA 检测了500份临床血清标本，其中 HBsAg 、HBsAb 、HBeAg 、HBeAb 、HBcAb 各100例，对两种方法的阳性率和符合率进行了统计分析，对CLIA 与 ELISA 结果不符的标本用第三种方法进行了复测；另用60例HBsAb 标本对两种方法的重复性进行了比较。
结果 CLIA 检测 HBsAg 和 HBcAb 的阳性率高于 ELISA 的检测结果，差异有统计学意义（χ2＝4．308、5．637，P＜0．05）；而 HBsAb 、HBeAg 、HBeAb 的阳性率与 ELISA 的检测结果相比差异无统计学意义（χ2＝0．361、0．785、0．180，P＞0．05）。
重复性试验表明 CLIA 的批内 CV （1．04％～2．8％）、批间 CV （4．19％～8．19％）都明显优于ELISA 的批内 CV（3．81％～12．56％）、批间 CV（10．31％～18．90％）。
结论 CLIA 检测乙型肝炎5项血清标志物比 ELISA 重复性好，HBsAg 和 HBcAb 项目的灵敏度更高，总体结果更准确。
【总页数】2页(P807-808)【作者】王新莉【作者单位】青海省黄南州藏医院检验科，青海黄南 811399【正文语种】中文【相关文献】1.化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法对乙型肝炎病毒血清学标志物的对比研究 [J], 蔡国平2.荧光定量聚合酶链反应定量检测乙型肝炎病毒-DNA与酶联免疫吸附试验定性检测乙型肝炎病毒血清标志物的对比分析 [J], 胡淑芬;梁嘉琪;高慧;王莉3.化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎病毒感染性标志物的价值 [J], 戴小宇4.化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒标志物检测中的效果评价 [J], 陈文强5.酶联免疫吸附试验法与化学发光免疫分析法检测乙型肝炎病毒血清学标志物的准确率 [J], 张万平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较作者：孔庆飞班立芳王勇鸣来源：《中国现代医生》2010年第09期[摘要] 目的比较发光免疫、酶联免疫这两种免疫学方法检测乙肝病毒标志物的特点和各自的应用价值。
方法用这两种不同的免疫学方法分别对182例乙肝患者的血清标本进行检测,然后计算结果、分析结果。
结果两种方法对乙肝病毒标志物前四项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb)均敏感,灵敏度达到ng/mL,结果的相互符合率也达到96%以上。
而对HbcAb 而言,结果的相互符合率仅为89%,因为发光免疫法检测HbcAb时未稀释标本,所以发光免疫法的灵敏度要高于酶免法。
结论两种实验方法各有特点,操作时应根据实验的实际情况来选择。
[关键词] 酶联免疫法; 发光免疫法; 乙肝病毒标志物[中图分类号] R512.62 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)09-65-02现在实验室免疫学分析用的最广的方法是酶联免疫法和发光免疫法。
这两种方法哪种的灵敏度高、它们又有什么样的不足之处,现就这两种方法对乙肝病毒表面标志物的检测作比较,结论如下。
1 材料与方法1.1 材料收集182例临床确诊乙肝的病人静脉血样离心,分离出的血清用未加抗凝剂的密闭试管中保存,放置于-20℃环境中备用。
酶免法表面抗原质控品由北京市临检中心提供,浓度为2ng/mL。
1.2 试剂和仪器酶联免疫法试剂采用上海科华生物工程有限公司生产的乙肝两对半诊断试剂盒(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb);试剂为同批号试剂,批号:20081106,校期:20091105。
仪器有洗板机(BIORAD MODEL 1575),酶标比色仪(Rayto RT-6000)。
化学发光法采用北京源德生物医学工程公司JETLIA-962化学发光免疫测定系统及配套使用的专用试剂盒,试剂批号:200902012290318A,校期:20090917。
比较电化学发光免疫法和酶联免疫分析法检测乙肝病毒标志物结果的差异性
比较电化学发光免疫法和酶联免疫分析法检测乙肝病毒标志物结果的差异性摘要】目的比较电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫分析法（ELISA）检测乙肝病毒标志物结果的差异性。
方法收集85例乙肝病毒感染患者和45例健康体检者的血清标本分别采用ECLIA 和ELISA 两种方法检测患者血清乙肝病毒标志物，并比较结果差异性结果经检测HBsAg、HBsAb、HBcAb差异无统计学意义，HBeAg、HBeAb差异有统计学意义。
结论ECLIA和ELISA检测乙肝病毒标志物具有较好的符合性。
其中，ECLIA高于ELISA且具有重要临床价值【关键词】电化学发光免疫法酶联免疫分析法乙肝病毒标志物乙型肝炎是由HBV引起的一种传染病。
目前临床上对乙肝病毒血清标志物的检测普遍采用设备简单、易于开展的ELISA法。
随着ECLIA的发展，由于该法具有灵敏度高、线性范围宽、反应速度快、结果准确等优点，其在免疫学检验方面的应用日益受到重视[1]。
本文就ECLIA与ELISA检测乙肝病毒标志物的差异性进行比较，现报告如下1 资料与方法1.1 一般资料收集本院2012年1月至2012年3月的门诊及住院乙肝病毒感染者85例和健康体检者45例，所有乙肝病毒感染者均符合《病毒性肝炎的防治方案》中的诊断标准。
所有受检者均空腹采取静脉血5ml，分离血清后置-20℃保存备测1.2 仪器与试剂 ECLIA使用罗氏Cobase 601电化学发光免疫分析仪及其配套试剂ELISA使用MK3型酶标仪，RT-3000洗板机，试剂由上海科华生物工程股份有限公司提供1.3 方法 130例血清标本均分为两份，分别采用ECLIA定量和ELISA定性检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb，并对比检测结果1.4 结果判读（1）ECLIA定量检测：HBsAg、HBeAg COI＞1.0时为阳性；HBeAb、HBcAb COI＜1.0时为阳性；HBsAb≥10IU/L为阳性，反之为阴性。
浅析酶联免疫法和化学发光免疫法检测乙肝病毒标志物的对比
摘要】目的：研究分析酶联免疫法和化学发光免疫法检测乙肝病毒标志物的效果。方法：此次研究的对象是选取在2010年5月到2013年5月来我院接受治疗的100例疑似乙型肝炎患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分成两组，对照组和观察组，每组各50人，对观察组患者的血清进行化学发光免疫法检测，对照组患者的血清经酶联免疫法检测，比较两组患者经两种方法检测后的乙肝病毒标志物检出率及其灵敏度。结果：对乙肝病毒标志物的五项检测结果中，HBeAb、HBeAg、HBsAb三项检测结果的差异不明显，没有统计学意义即p>0.05；HBsAg和HBcAb的检测结果差异明显，有统计学意义即p<0.05。结论：采用两种方法对乙肝病毒标志物进行检测时，化学发光免疫法较酶联免疫法的灵敏度和检出率都高，可以在临床免疫测定方面得到广泛的应用。
【关键词】酶联免疫化学发光免疫乙肝病毒标志物检出率灵敏度
Abstract: Objective: To study the effect of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and chemiluminescence immunoassay (ELISA) for the detection of hepatitis B virus markers. Methods: the subjects in this study is from May 2013 to May 2010 in our hospital treated 100 cases of suspected hepatitis B patients, the retrospective analysis of the clinical data, were randomly divided into two groups, control group and observation group, each group of 50 people, the patients in the observation group the serum by chemiluminescence immunoassay the control group of patients, serum by enzyme linked immunosorbent assay in two groups were compared by the two methods after hepatitis B virus marker detection rate and sensitivity. Results: five detection of HBV markers, HBeAb, HBeAg and HBsAb. The results of the three tests is not obvious, no statistical significance is p>0.05; the results of HBsAg and HBcAb is significantly different, with statistical significance p<0.05. Conclusion: when the two methods were used to detect HBV markers, the sensitivity and detection rate of chemiluminescent immunoassay was higher than that of，经离心分离出血清，对照组患者的血清采用酶联免疫法测定，测定方法为：按照酶联免疫试剂盒的说明书进行操作，设四孔阴阳对照，空白一孔，表面抗原的定值血清作为质控，经加酶、加样、洗板、孵育、显色等步骤后得出测定值，经以上步骤分别测定HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg和HBcAb五项指标；发光免疫发和酶联免疫法的测定过程基本相同，所用仪器为发光免疫分析仪，采用发光免疫法对HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg和HBcAb五项指标进行测定。比较两种方法的灵敏度和检测乙肝病毒标志物的检出率，阳性判定标准：如果测定值等于或者大于参考值，则判定为阳性。对所有的测定数据进行统计学分析，其结果如下：
化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在亿型肝炎病毒血清学检验中的应用比较分析
化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在亿型肝炎病毒血清学检验中的应用比较分析随着医学技术的不断发展，越来越多的生物医学检测技术应运而生。
免疫学检测技术在临床诊断中起着重要的作用。
而在乙型肝炎病毒的检测中，化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验是两种常用的检测方法。
本文将对这两种技术在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用进行比较分析，旨在为临床医学工作者提供参考和借鉴。
一、化学发光免疫分析技术概述化学发光免疫分析技术是一种通过化学发光反应来检测生物分子含量的技术。
其原理是将待检测物与特异性抗体或抗原结合，然后采用特定的发光底物进行化学反应，最终通过测量发光强度来确定待测分子的含量。
该技术具有灵敏度高、特异性强、操作简便等优点，已广泛应用于临床检测领域。
二、酶联免疫吸附试验概述1. 灵敏度比较化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒抗体检测中的灵敏度高于酶联免疫吸附试验。
由于化学发光反应具有较高的增强效应，使得其检测结果更加准确，尤其对于抗体含量较低的样本，具有更高的检测能力。
2. 操作简便性比较在实际操作中，化学发光免疫分析技术相对于酶联免疫吸附试验具有更大的操作简便性。
化学发光免疫分析仪器通常自动化程度较高，操作者只需将样品和试剂加入即可，无需太多的手工操作；而酶联免疫吸附试验则需要严格控制实验条件和操作步骤，操作繁琐。
3. 特异性比较两种技术在乙型肝炎病毒抗体检测中的特异性相当，均能够对特定的抗原或抗体进行准确检测。
在特异性方面不具备明显的差异。
4. 成本比较化学发光免疫分析技术相对于酶联免疫吸附试验成本更高。
由于化学发光免疫分析仪器本身价格较高，而且需要使用专门的试剂盒，因此其检测成本较高；而酶联免疫吸附试验仪器价格较低，试剂也较为常见，成本相对较低。
5. 应用范围比较化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒血清学检验中均有其优势和不足之处。
在具体应用时，可以根据实际情况选择合适的技术进行检测。
电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较
电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较目的分析比较电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）检测乙型病毒性肝炎（HBV）标志物检测结果的准确性。
方法选取2015年1月～2017年1月在我院就诊的160例乙型肝炎患者，随机分为观察组（80例）和对照组（80例）。
观察组使用ECLIA法，对照组使用ELISA法，比较两组的HBV 标志物阳性率，再在观察组中选取HBsAg/Ab和（或）HBeAg/Ab双阳性的患者，采用ELISA法检测，观察其检测结果。
结果观察组的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb阳性率分别为100.0%、52.5%、76.3%、78.8%，均高于对照组的92.5%、45.2%、52.5%、50.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；ECLIA法对s和（或）e系统双阳性的患者检出76例，相比之下，ELISA法只检出9例。
结论ECLIA 法检测乙肝病毒感染的结果较ELISA法更准确，值得临床推广应用。
[Abstract]Objective To analyze and compare the accuracy of electrochemiluminescence immunoassay （ECLIA）and enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）in the detection of hepatitis B virus （HBV）markers.Methods 160 patients with HBV treated in our hospital from January 2015 and January 2017 were selected as research targets，and were randomly divided into the observation group （n=80）and the control group （n=80）.The observation group was given ECLIA and the control group was given ELISA，the positive rates of HBV markers were compared between the two groups.Then in the observation group，HBsAg/Ab and/or HBeAg/Ab double positive patients were selected and detected by ELISA method，and the results were observed.Results The positive rates of HBsAg，HBsAb，HBeAg and HBeAb in the observation group were 100.0%，52.5%，76.3% and 78.8% respectively，which was higher than 92.5%，45.2%，52.5%，50.0% in the control group，with significant difference （P＜0.05）.The number of patients with the s and/or e system double positive detection results by the method of ECLIA were 76 cases，but the number by the method of ELISA were comparatively 9 cases.Conclusion Compared with ELISA，ECLIA is more accurate in the detection of HBV infection，therefore，it is worthy of wide clinical promotion and application.[Key words]Electrochemiluminescence immunoassay；Enzyme-linked immunosorbent assay；Hepatitis B virus我國的乙型肝炎发病率较高，约有12%为平时无自觉症状的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带者[1]，乙肝感染者如不及时治疗，可发展为肝炎、肝硬化、肝癌等重大疾病[2]，因而准确地诊断乙肝病毒（HBV）标志物，选取敏感度和特异度高的检测方法，对及时防治乙肝有着重要的意义。
化学发光法和酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果比较
化学发光法和酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果比较目的探讨分析化学发光法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果。
方法选取我院2016年1月～2017年1月收治的68例乙型肝炎患者作为研究对象，所有患者分别给予ECLIA和ELISA检测，对比分析两种检验方法的临床检验效果。
结果在乙型肝炎核心抗体（HBcAb）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的检验中，ECLIA检出率与ELISA检出率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
在乙型肝炎e抗体（HBeAb）检验中，ECLIA检出率高于ELISA，差异有统计学意义（P＜0.05）。
在高浓度HBsAg的批间检测中，ECLIA、ELISA 检出结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
在批内检测中，ECLIA检测的重复性低于ELISA，差异有统计学意义（P＜0.05）。
在中浓度、低浓度的HBsAg 检测中，ECLIA检测的重复性低于ELISA，批内、批间数据比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
结论对乙型肝炎病毒患者给予ECLIA进行诊断，具有较高的阳性诊断率，可作為临床上较佳的诊断方式。
[Abstract] Objective To investigate and analyze the application effect of electrochemiluminescence immunoassay （ECLIA）and enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）in the serological test of hepatitis B virus. Methods A total of 68 patients with hepatitis B admitted to our hospital from January 2016 to January 2017 were enrolled. All patients were tested by ELISA and ECLIA. The clinical efficacy of the two test methods were compared and analyzed. Results In the tests of hepatitis B core antibody （HBcAb），hepatitis B e antigen （HBeAg），hepatitis B surface antibody （HBsAb），and hepatitis B surface antigen （HBsAg），the detection rates were not statistical significance between the two test methods （P>0.05）. In the hepatitis B e antibody （HBeAb）test，the detection rate of ECLIA was higher than that of ELISA，with significant difference （P＜0.05）. In the inter-assay of high concentration of HBsAg，the detection results of ECLIA and ELISA were not statistical significant （P>0.05）. In the intra-assay，the repeatability of ECLIA was lower than that of ELISA，with significant difference （P＜0.05）. In the detection of medium and low concentrations of HBsAg，the repeatability of ECLIA was lower than that of ELISA，there were statistical differences after comparison of the intra- and inter-assay data （P＜0.05）. Conclusion The diagnosis of ECLIA in patients with hepatitis B virus has a high positivity diagnosis rate and can be used as a favorable diagnosis mode in clinical practice.[Key words] Hepatitis B virus；Serological test；Electrochemiluminescence immunoassay；Enzyme-linked immunosorbent assay；Positivity；Efficacy乙型肝炎是临床上一种最为常见的传染性疾病，若不加以及时治疗，随着病情的发展，乙型肝炎可进一步发展为重型肝炎、肝硬化、甚至肝癌，严重威胁患者的生命，因此，必须加强乙型肝炎患者的临床诊断工作，达到早发现、早治疗的目的[1-3]。
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酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较目的比较发光免疫、酶联免疫这两种免疫学方法检测乙肝病毒标志物的特
点和各自的应用价值。
方法用这两种不同的免疫学方法分别对182例乙肝患者的血清标本进行检测,然后计算结果、分析结果。
结果两种方法对乙肝病毒标志物前四项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb)均敏感,灵敏度达到ng/mL,结果的相互符合率也达到96%以上。
而对HbcAb而言,结果的相互符合率仅为89%,因为发光免疫法检测HbcAb时未稀释标本,所以发光免疫法的灵敏度要高于酶免法。
结论两种实验方法各有特点,操作时应根据实验的实际情况来选择。
标签：酶联免疫法; 发光免疫法; 乙肝病毒标志物
现在实验室免疫学分析用的最广的方法是酶联免疫法和发光免疫法。
这两种方法哪种的灵敏度高、它们又有什么样的不足之处,现就这两种方法对乙肝病毒表面标志物的检测作比较,结论如下。
1 材料与方法
1.1 材料
收集182例临床确诊乙肝的病人静脉血样离心,分离出的血清用未加抗凝剂的密闭试管中保存,放置于-20℃环境中备用。
酶免法表面抗原质控品由北京市临检中心提供,浓度为2ng/mL。
1.2 试剂和仪器
酶联免疫法试剂采用上海科华生物工程有限公司生产的乙肝两对半诊断试剂盒(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb);试剂为同批号试剂,批号:20081106,校期:20091105。
仪器有洗板机(BIORAD MODEL 1575),酶标比色仪(Rayto RT-6000)。
化学发光法采用北京源德生物医学工程公司JETLIA-962化学发光免疫测定系统及配套使用的专用试剂盒,试剂批号:200902012290318A,校期:20090917。
1.3 方法
酶联免疫法的操作严格按照使用说明书进行,以表面抗原定值血清作为质控,设空白一空,阴阳对照各两孔。
主要步骤是加样,加酶,孵育,洗板,加显色剂,显色,比色。
其中核心抗体检测时用生理盐水作1∶30稀释。
发光免疫测定与酶免法基本相同,但注意事项较多。
变异系数(CV)用2ng/mL表面抗原质控品随样本做10个检测孔,以测得值(酶免为OD值,发光免疫为相对发光强度)计算批内差异,统计两个批次测定的结果计算批间差异。
1.4 结果判断
酶免法:表面抗原、表面抗体和e抗原以阴性对照平均OD与2.1相乘的结果作为临界值,即COV值,大于COV结果为阳性;e抗体与核心抗体以阴性对照平均OD值与0.5相乘的结果作为COV值,小于COV结果为阳性[1]。
发光免疫法:表面抗原、表面抗体和e抗原血清样本的荧光强度与阴性对照荧光强度的平均值的比值≥2.1为阳性,0.3为阴性;核心抗体血清样本的荧光强度与阴性对照荧光强度的平均值的比值≤0.1为阳性,>0.1为阴性。
以上数值为我室建立的Cut off值。
2 结果
2.1 两种方法检测乙肝表面抗原的灵敏度
见表1,两种方法均能检测到浓度为0.1ng/mL的表面抗原。
但对核心抗体的检测发光免疫法的灵敏度要明显高于酶免法。
2.2 两种方法的变异系数
见表2。
其中酶免法的批内、批间差异均比发光免疫法要大。
2.3 对182例标本乙肝五项检测的结果一致性
见表3。
其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbeAb的符合率在96%以上,而HbcAb 的符合率仅为89%。
3 讨论
就灵敏度来说两种方法差别不大,对乙肝五项检测来说,除了核心抗体的差别较大外,前四项差别较小。
但要注意空白对照与阴性对照吸光度过高时的问题。
由于试剂的原因,方法学的差异以及其他影响因素均会导致非特异性反应的发生。
相对来说,对发光免疫法的影响较小。
从两种试验结果的批内、批间的符合率来看,差异越小,结果的重复性越好。
所以说酶免法不适合作定量检测。
发光免疫法可以通过不同浓度标准品来建立标准曲线,从而得到定量结果。
酶免法时,cut-off值2～4倍以内的阳性结果均以弱阳性来报告。
酶免法的优点是操作简单方便,适合大量标本,成本低;但因灵敏度过高,反应孔间隔距离近,易相互污染,所以说对部分阳性标本应予复查,以减少错报。
发光免疫法的优点是操作简便,结果稳定可靠,重复性好,可定量处理样本;但成本相对较高[2]。
从以上两种试验方法的比较可以看出,它们各有优缺点。
从免疫学检验今后的发展来看,虽然酶免法一直处于主导地位,但将来是否有操作更方便,、试剂更廉价地方法取代它,这也需要我们检验界的共同努力,以使方法不断更新,更好地用
于临床检验中去。
[参考文献]
[1] 陈慧英,张锦锋,岑小鹏,等. ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试剂与使用[J]. 上海医学检验杂志,2000,15(4):203-205.
[2] 肖银龙,殷改芳. 化学发光免疫分析实验及其临床评价[J]. 苏州医学院学报,2000,20(6):536.
(收稿日期:2010-01-06)。