供应商现场审核表
供应商现场审核检查表
供应商现场审核检查表一、供应商基本信息1. 供应商名称：2. 统一社会信用代码/注册号：3. 企业法定代表人：4. 企业类型：5. 注册资本：6. 注册地址：7. 联系电话：8. 电子邮件：二、企业资质1. 营业执照是否有效，是否在有效期内？2. 是否具备所需的行政许可证或资质证书？3. 是否具备相关行业协会或组织的会员资格？4. 是否具备相关产品质量认证证书？5. 是否具备环境管理体系认证证书？6. 是否具备职业健康安全管理体系认证证书？三、供应商管理体系1. 是否建立了供应商管理体系？2. 是否有供应商评估、筛选和审批程序？3. 是否有供应商合同管理制度？4. 是否有供应商绩效评价制度？5. 是否有供应商风险管理制度？6. 供应商管理人员是否具备相关资质和经验？四、质量管理体系1. 是否建立了质量管理体系？2. 是否有质量管理手册和程序文件？3. 是否有质量目标和质量计划？4. 是否有质量控制点和检验标准？5. 是否有产品检验和测试记录？6. 是否有不合格品处理和纠正措施？7. 是否有客户投诉处理和改进措施？五、生产能力和设备1. 是否有足够的生产能力满足订单需求？2. 是否有现代化的生产设备和工艺？3. 是否有足够的技术人员支持生产？4. 是否有备份设备和备件保障生产？5. 是否有生产计划和生产进度控制？六、供货能力和物流管理1. 是否有足够的供货能力满足订单需求？2. 是否有合理的供货计划和安排？3. 是否有物流管理系统和仓储设施？4. 是否有合理的运输方式和运输安排？5. 是否有供应商承诺的交货时间和交货准时率？七、售后服务和客户满意度1. 是否有售后服务制度和流程？2. 是否有客户投诉处理和回访制度？3. 是否有客户满意度调查和改善措施？4. 是否有客户投诉记录和改进措施？八、合规和道德要求1. 是否遵守国家法律法规和行业规范？2. 是否遵守商业道德和社会责任要求？3. 是否存在贿赂和腐败行为？4. 是否存在知识产权侵权行为？5. 是否存在环境污染和安全事故隐患？九、财务状况1. 是否具备良好的财务状况？2. 是否具备稳定的资金来源？3. 是否存在重大的财务风险和经营问题？十、其他要求和建议1. 是否存在其他需要关注的问题或建议？以上为供应商现场审核检查表，通过对供应商的基本信息、企业资质、供应商管理体系、质量管理体系、生产能力和设备、供货能力和物流管理、售后服务和客户满意度、合规和道德要求、财务状况等方面的审核，可以全面了解供应商的综合情况和能力，确保与供应商的合作稳定和可靠。
ODM供应商现场评审表
2
3.2
★是否每个工站和制程都有作业规范SOP，是否遵守了作业规范文 件，现场作业规范文件是否有效和适用？作业员操作是否符合SOP？
2
3.3
是否建立首检、线检、巡检制度，是否按规定要求对过程参数和有 关质量特性设置监测点进行监测并记录。
1
3.4
员工是否了解并掌握了正确的操作方法和工序要求，是否接受了必 要的培训，特殊、关键岗位人员是否具备上岗资格证或考核记录？
1
否决项
★是否存在成品没有检验、成品检验不合格违规放行或成品检验关 键数据造假等现象？
否决项
★是否发生不合格品管理混乱、成品与不合格品无法区分、不合格 品未按不合格品程序处理直接流入下一工序等现象？
Total
9
加分项(满分5分)
项目
关注点
质量信誉
2年内获得过“质量信得过单位”荣誉称号及省优，省先进、质量诚 信企业等其他审核组认可的加分项。
1
能力认证
是否有额外资格认证证书如通过TS16949、有国家认可实验室、参与 标准制定等其他审核组认可的加分项。
1
精益生产 是否有开展精益生产或6西格玛管理。
1
优秀客户
内销客户群是否有美的、九阳、苏泊尔、惠而浦、西门子等大型家 电企业。
1
可靠性
建立了零部件可靠性评价体系并开展可靠性增长设计和可靠性评价 。
1
3.5
现场是否定置管理标识，不合格品、合格品、待检品、在制品是否 有明显标识并作必要隔离，是否进行了必要的5S管理？
1
3.6
过程发生异常或不合格时，是否有应急处理措施和标准，并按标准 实施，是否采取了纠正和纠正措施。
1
3.7
不良品维修后是否重新经过检验？判定批量不良的是否对之前生产 的产品进行标识隔离？
供应商现场评审表
4次
>4次
3.生产工艺制程
序号
评审项目 描述
评审项目内容
有完善作业指引且完全实施
3.1
各生产工序有严格的作业指 有标准但实施不完善
引或方法
标准不清晰且实施有缺失
关健工位缺失或漏设
完全按要求进行挑选和考核
3.2
修理员是否经过严格资格认 有标准但实施不完善
证和定期考核
无标准或实施有缺失
生产控制
未实施
修理是否有明确的规定，包 完全按要求实施并保留记录
专人负责客户资料的接收但无专人更新及管理
未设立专门人员负责管理
设立专业工程人员对客户资料进行评审，转化工程资料并反馈跟进问题点
2.14
质量控制 客户资料评审及问题点反馈 设立专业工程人员对客户资料进行评审，转化工程资料但无问题点处理程序
设立专业工程人员对客户资料转化工程资料但无客户资料评审及问题点处理程
有培训考核但不完整
指导与监管
有培训无考核
无
有培训/考核/现场监督
2.4
工程师/技术员/IE/维修人 有培训考核但不完整 员/技术员资格与考核要求 有培训无考核
无
有检验规范和管控方法并完全实施
对原材料建立来料质量检验 有检验规范但实施不完全
2.5
规范，特别是关健核心部件
。
规范有缺失或不全且实施检查不到位
1.9
能否准确提供报价分析表 B.大多能提供，但不详细
C.只能提供部分成本数据
D.不能
A.有定义及添加标识或产品本身明显特点
B.产品自身明显特点
1.10
产品可追溯性
C.无明显特点，有标识但不易区分或保留
售后服务
供应商现场审查表
检验结果有完整记录和保存；
来料控制水平
5
3分：具备部分来料检验标准和作业指导书，检验员掌握检验操作，有部 分检验记录；
0分：无来料检验标准及作业指导书，检验员不会检验操作或者无检验
员，无检验记录；
质量体系
（35分）
供方品质实力对比
5
3-5分：品质部门组织构架、岗位职责完善，人员配置齐全； 1-2分：品质控制能力低于现有优秀级及以上供应商；
0-2分：人员结构和整体素质与要求略有差距；
5分：员工工作有序，精神饱满，干劲足； 5 3-4分：员工工作较为有效，精神状态良好；
0-2分：员工工作状态差；
4分：高层对与本公司的合作非常重视，直接负责合作对接； 4 2-3分：高层对与本公司的合作重视度良好；
0-1分：高层对与本公司的合作重视度差；
合作意愿（8分）
3-5分：关键工序有明确标识，企业标准、检验作业指导书、设备操作指
关键工序控制水平
5
导书执行良好，员工培训、设备校正、保养符合要求； 0-2分：关键工序无明确标识，且没有企业标准、检验作业指导书、设备
操作指导书执行良好；
不合格品控制
3-5分：建立不合格品控制程序并能按文件的要求操作，现场的不合格品
5
5
进行整改，同时对整改结果进行验证并可追溯；对内部、外部质量问题进 行分析、统计、纠正并有预防措施；
0-2分：无相关品质整改流程及纠正预防措施；
10分：总产能大，供应本公司的产能充足；
10
5-9分：总产能较大，供应本公司的产能基本满足要求； 3-4分：总产能一般，供应本公司的产能存在一定差距；
0-2分：供应本公司的产能存在较大差距；
供应商名称
供应商现场审核表16949
4 及时将异常信息准确地传递到相关分析岗位
11 、 异 常 处理管理
5
查明异常（在工序中发生的，在客户中发生的）原因 、实施对策，并记录保管，且在规定时间向客户报告
★
6 确认对策效果
★
7 进行平行展开，根据需要反映到标准文件中
8 整理、保管记录、资料，做到随时能查阅利用
9 顾客确认满足要求
★
1
确定外协配套企业和质量基准，其内容不能与企业及 顾客的质量基准相矛盾
2
明确工序变更、变化点的定义，并进行指导，实施申 请和质量确认
12 、 外 协
3
掌握外协企业的供货成绩、品质状况，作为实施改善 的依据
供方的管 理
4
对品质会议、工序抽查、产品检查及其它活动要拟订 计划，并进行指导
5
与外协企业签订异常处理协议，在异常发生时按协议 规定处理
6 对制定的对策应进行效果确认
18 、 质 量 改进
1
处理并实施统计分析，采取适当的纠正和预防措施， ★ 有质量责任落实和规定
2 满足APQP改进要求
★
1
明确规定重要保安零部件批量管理办法（单件、组件 、出库等）
★
19 、 产 品 可追溯性
2
有批量管理台帐、记录批量编号、不合格品处理数量 等，并检查
4 制定先进先出的批量管理制度，并实施
7、进货
1
现场
质量控制
2
对关重零件（材料）是按作业指导书要求的检验频次 、抽查水平实施检验，并记录完整
★
有书面的作业指导书，张贴或挂于现场，并按标准进 1 行作业
2
零部件生产工序流程清晰关重工序具备自己加工能力 （非专业工序）,关键工序设备完善。
供应商现场审核表
供应商现场审核表供应商现场审核表是为了对供应商进行全面的检查和评估而制定的工具。
通过现场审查，可以确保供应商符合质量和合规要求，并为采购组织提供可靠的合作伙伴。
这份表格旨在收集与供应商现场审核相关的必要信息，以便评估供应商的能力和可靠性。
在全球化和供应链的复杂性不断增加的背景下，供应商现场审核变得尤为重要。
通过对供应商进行现场检查，采购组织可以深入了解供应商的设施、生产流程、质量管理体系等重要信息，从而更好地评估供应商是否符合要求，并及时发现潜在的问题和风险。
此外，供应商现场审核表还可以作为供应商选择和合同谈判的依据。
通过收集详细的现场审核数据，采购组织可以比较不同供应商之间的差异，为合作伙伴选择提供依据，并在合同谈判中提出合理的要求和期望。
综上所述，供应商现场审核表是为了保证供应商符合质量和合规要求而设计的工具。
它不仅能够提供供应商的全面信息，还能够为采购组织的决策和合作伙伴选择提供可靠的依据。
供应商基本信息：供应商名称：记录供应商的全名或公司名称。
供应商编号：分配给供应商的唯一标识符。
供应商地址：记录供应商的详细地址。
供应商资质：营业执照号码：提供供应商的营业执照号码。
注册资本：记录供应商注册资本的金额。
成立日期：记录供应商成立的日期。
产品和服务：供应产品/服务：列出供应商提供的具体产品或服务。
产品/服务描述：描述供应商提供的产品或服务的特点和性能。
产品/服务批准或认证：记录产品或服务所获得的批准或认证情况。
质量管理体系：ISO认证：记录供应商是否获得ISO认证。
质量管理体系描述：描述供应商的质量管理体系。
设备和设施：主要设备清单：列出供应商所拥有的主要设备清单。
生产设备维护记录：记录供应商对生产设备进行维护的记录。
人员和组织：主要管理人员：记录供应商的主要管理人员和职位。
员工培训记录：记录供应商员工接受的培训情况。
现场安全和环境：现场安全：描述供应商对现场安全的管理措施。
环境保护：描述供应商对环境保护的管理措施。
供应商现场考核审核表模板
29.库房内存放的物品是否保存良好，并离地、离墙存放。
1
30.原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分别存放并明确标识。
1
31.有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识。Hale Waihona Puke 1三、生产资源提供
1.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备。
2
2.生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。
2
2
10.是否使用金属探测器。
3
11.是否使用其它异物的控制方法。
1
二、企业环境与场所要求
1.厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。
1
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。
1
3.是否与有毒有害源保持一定距离。
1
4.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。
1
11.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
1
12.生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。
1
13.公共设施是否有不易清洁的部位
1
14.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。
1
15.是否根据生产需求提供足够的照明。
1
23.工作人员是否穿着工作服进入车间。
2
24.工作服是否保持洁净。
1
25.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。
1
26.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。
1
27.企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平滑。
供应商现场考核记录表
审核报告编号：
XX有限公司
供应商现场审核记录表
供应商名称:
主要业务:
地点:
联系人:
电话:
传真:
审核日期:
评估人: 审核: 批准:
现场审核评估情况
一、操作标准：
审核人员可以根据需要和检查重点，按照本《现场审核记录表》，选择部分要素或全部进行评价，评分标准如下：
1、不了解要求的项目，未开展： 0分
2、了解项目要求，且有初步的不完整的书面计划，但没有实施的证据： 1分
3、可得到书面文件，实施工作刚刚开始（0—50%已完成）：3分
4、可得到书面文件，实施工作已见成效（60%--80%已完成）：4分
5、实施工作已接近完成（80%--95%），并且有实际的书面证据：5分
6、文件所有的要求已付诸实施，并且有证据证实已满足初步的要求：6分
7、可以在所有领域满足顾客的要求，并实施持续改进，可以提供要求项目的分析结果和改善的证据：7分
8、可以超越顾客的期望，为同行业最佳水平：8分。
供应商现场审核评估表表
稽查内容与方法 查阅流程文件，异常记录，并 现场跟踪异常处理
查记录
分值
得 分
1
1
6. 11 新上岗的作业员要进行岗前培训及考核
查看员工的培训记录及考核
1
6. 12
换线操作规范是否明确规定同一工作区（需要物理区隔）不能同时存在两种或两 种以上物料（产品）？
查现场
1
7.成品及出货检验
7. 1 是否有文件规定成品检验流程
1
2. 9 检验人员是否熟练掌握相应物料的检验仪器和工具
随机抽取一种物料，要求负责 检验员当场进行检验，查看检
1
2. 10 检验人员是否有完整的培训计划，并按计划进行，有考核机制和记录
检查培训计划文档、培训记录 、培训考核成绩记录
1
2. 11
是否建立客户投诉处理程序，指定专人在承诺时间内处理投诉？是否有对客户投 查看客诉的品质流程，抽查近
查看记录
1
备注
-4104/3
供应商现场审核评估表
序号 12. 3
12. 4 得分 备注:
评价项目
稽查内容与方法
建立客户满意度调查体系，对客户进行定期满意度调查并对不足方面进行跟进并 保存记录
查看记录
是否有建立新产品导入、转移的规范？包括建立SOP、CHECKLIST、首件检验、工 治具清单等
查看文件
1
11. 6 用于过程及最终检查的测量仪器，设备均在校准控制范围内。
查看记录
1
11. 7 设备校验发现异常时，是否有流程对此设备检测的产品进行追溯处理？
查看文件
1
11. 8 设备及各项检验仪器标注专门负责人。 11.订单 评审及 12. 1 对客户订单进行评审有相关记录.程序.
供应商现场审核表-潜在供方
7 生产控制
7.1
是否有明确的生产控制程序来确保品质？是否能提供 控制资料和制程异常处理记录？
金色时光科技发展有限公司
分数 0~4
评分 0
评分 0
第3页，共6页
检查清单
序号
审核内容
是否对生产场所进行了规划，以确保生产车间物流通 7.2 顺和保证生产场所整洁，并采用了适当的方式对产品
的符合性提供防护？
检查清单
序号
审核内容
1 管理职责
1.1
是否有清晰的愿景和战略目标并被公司员工所理解？ 是否有计划显示如何实现战略目标并采取相应措施？
1.2
是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶层得到有 效的沟通和理解？
1.3 是否与客户和供方签署相关质量协议和采购协议?
1.4
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记 录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
4.2
产能不足或生产异常影响交付时，是否及时将信息进 行了反馈？
4.3 是否定期组织物料评审会对紧急物料、呆滞物料进行 处理？
是否有产品的搬运，储藏，包装和交付程序？（如搬 4.4 运要求、库存要求、保质期及期满措施、实行先进先
出)
生产计划控制项评分
评分人
5 产品设计与开发
5.1
是否建立文件化的产品开发流程以规范产品开发的策 划、过程、控制等？
5.2
是否对客户资料进行有效管理？（列表、路径、变更 记录、发放记录）
5.3
是否有详细的项目计划？各阶段任务、人员、时间是 否明确？
是否对项目进度计划和试验计划的完成情况进行跟 5.4 踪？未按计划完成或对计划进行了更改是否得到重
新得到批准（影响到顾客时需提交顾客批准）？
供应商现场审核检查表
供应商现场审核检查表供应商名称：地址：供应商负责人：供应商性质：审核日期：省/市：评审类型：供应商等级：供应商级别：评审范围：零件和服务描述：产品名称：质量体系评审结果：等级：不符合项：项限定改进完成日期：参与评审人员：供应商企业概况：成立时间：邮政编码：公司公司传真：E-mail：员工概况：工人数：各教育程度人员数量及比率：产销状况：工厂面积（M）：总面积：建筑仓库面积：注册资本：固定资产：主要顾客及供应商：主要销售项目：主要销售客户：年产量：生产速度：质量管理体系运行情况：公司现有质量体系：组织名称：企业有无规定的产品许可证：产品标准符合：审核人员签字：供应商评审评分表：序号：1.2.3.4.5.6.2供应商质量保证体系文件6.3质量保证文件的有效性6.4供应商是否执行质量保证计划6.5供应商是否建立了不符合品质的处理程序A√√√√√B√√√√√C审核状况说明审核结果YES/NO/NA评分6.6供应商是否建立了持续改进的程序√√√√√√√6、供应商质量保证体系6.7供应商是否执行了内部审核6.8供应商是否执行了管理评审6.9供应商是否建立了供应商评价程序6.10供应商是否建立了供应商改进程序审核员备注1、NA：表示不适用。
2、A、B、C表示关键、主要和一般供应商的必选项。
- 是否符合质量管理体系的要求- 是否能够满足顾客的需求- 是否能够快速响应顾客抱怨并采取措施解决问题- 评分：符合、基本符合、不符合。
供应商现场审核表
是
否
企业的生产环境是否适合生产，如果对环境有特殊要求（如温度、湿度等） 企业是否进行控制？
是否米取适当的措施避免生产过程中产生污染和交叉污染？
生产工具、产品摆放是否整齐有序，地面是否清洁，通风设施、消防设施是 否完好？
仓储区内是否有“二防”（防鼠防虫防蝇）设施
所有的生产操作是否均有经过批准且是现行版本的操厂名称：
工厂地址：
供货产品：
审核人员：
陪同人员：
审核日期：
参考医学
、审核内容：
1）供应商基本情况和体系运行情况
基本情况
营业执照口生产许可证口
GMP证书口 药包材注册证（包材适用）口
体系认证情况
体系名称
有效期
质量体系
食品体系
环境体系
其他
综合评价
较好□
待完善口
较差 口
整改期限
所有的检验操作是否均有经过批准且是现行版本的操作规程？
检验记录填写是否规范？
是否制定相应的文件以明确不合格品的处理程序？
是否制定纠正预防措施？
是否有最近三年上级主管部门抽查检验报告？
主要检验设备是否疋期进仃检疋/校准？
综合评价较好口待完善 口
较差口
、主要不符合问题及改善建议:
序号
主要不符合问题
改善建议
生产记录填写是否规范？
生产设备是否定期清洗保养？
车间生产人员卫生情况是否符合要求？
综合评价较好口
待完善□
较差□
3）质量管理
是否定期对管理体系进行审核？
参考医学
质量部门疋否与生产部门相互独立？
是否有足够具有资质的人员参与质量管理工作？
是否具有经批准的合格供应商名录，并按此名录定期对供应商进行审核？
原料供应商现场审核表
11 2供水设施生产设施地面与排水天花板1.生产车间应依生产作业流程，有序而整齐的配置。
生产过程生产车间-或①表面涂层-或②白色或浅色防水材料构筑 -或③食品级不锈钢顶棚 墙壁与门窗1331 3 3包装车间查：洗手步骤及现场实施情况13•鞋底消毒设备（或换鞋设备）要求 ① 一般食品工厂要求员工进入生产、包装车间需换工作鞋② 即食性成品工厂制造车间入口必须有泡鞋池供清洗消毒鞋底；消毒剂需要定期更换，若使用氯化合物消毒剂，其有效游离余氯 浓度应经常保持在200ppm 以上；需保持干燥之作业场所则必须设置换鞋设施。
查：现场设施*14.在适当且方便之地点设独立男女分开更衣室。
生产车间入口 包装车间入口查：现场设施15.更衣室设施要求：储物柜、紫外线灯管或臭氧（各1分）;保持清洁 查：现场设施*16.食品制造用水应符合饮用水水质标准，非使用自来水者，应设置净水或消毒设备。
17.不与食品接触非饮用水（如冷却水、污水或废水等）之管路系 统与食品制造用水之管路系统，应以颜色明显区分，并以完全分离1 之管路输送，不得有逆流或相互交接现象。
18. 地下水源应与污染源（化粪池、废弃物堆置场等）保持15米以上之距离，以防污染。
2. 生产车间应有足够空间，安置设备、卫生作业或储存食品、物料 等。
（生产、包装、各1分）2杳：各功能作业区现场3. 地面应使用非吸收性、不透水、易清洗消毒之材料铺设，如水磨石、树脂等。
4•地面应平坦光滑、不得有破损，有适当的排水斜度、不易积水,地面与墙面连接处，有适当弧度，不得存在卫生死角。
5. 现场的排水系统应有适当的过滤设施、止逆设施、防臭设施（防水弯、水封等）6•生产作业区现场屋顶应易清扫、可防止灰尘储积，减少结露或成片剥落等情形发生，包装车间-或①表面涂层-或②白色或浅色防水材料构筑-或③食品级不锈钢顶棚 7•天花板应保持干净，且没有破损;8. 蒸汽、水等配管不得设于食品暴露之直接上空，否则应有能防止尘埃及凝结水等掉落之装置或设施。
供应商现场审核确认表
生产地址 机构/审核人员 供应商参与人员/联系
方式 认证情况
配料确认
净含量/g （最小包装实测值）
产品名称
供应商现场审核确认表
（此处需加盖公章） 审核日期Leabharlann 审核性质 审核产品 不符合项数
供应商邮箱
整改截止日期 按照GB 7718要求，登记配料信息，要求与包装配料顺序一致
新增
最小包装皮重/g （袋子、托盒等最小包装物）
规格
生产数量/箱
复水签重/g (仅限于含竹签
产品)
生产日期/批号
备注
追溯样本
原料部分 F%
得率部分P%
O＞N× M2
N×M1＞O N×M1＜O＜N×M2
成品部分 K%
理论产出率误 差 L%
审核承诺
1.保密承诺：审核人员对审核过程中，所获得供应商资料保密，未经供应商同意，不得向第三方透露； 2.廉洁承诺：审核人员不得接受供应商贿赂。供应商不得对审核人员进行贿赂，一经发现，终身列入黑名单。 3.健康承诺：审核人员健康证在有效期内。
备注
1 2 3 4 5 6 7 8
要求审厂后，1周内回复整改计划，1个月回复整改报告（整改报告需要附上整改后照片） 逾期未回传整改报告，将暂停供货！！！
不符合需改进描述（与整改报告保持一致）
供应商现场审核评价表
是针对一些关键项目)
*3.6
审核说明： a、确保现场的实际情况符合控制计划、作业指导书、检验规范规定
b、当出现影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源等的变化时，是否重新评审、更新和批准控制计
划？
是否在产品生产的各阶段对产品进行相应的检查和测试？
审核说明：
*3.7 a、是否有按控制计划要求对各工序、成品进行检验？（首检、自ห้องสมุดไป่ตู้、巡检、型式试验等）
得分 (0-3分)
是否有工程变更的验证、评审、履历等记录？
审核说明：
a、是否进行了评审？评审的内容是否包括对以往产品的影响、对生产过程的影响和已交付产品的影响，
以及对生产作业的影响？
*1.7
b、设计单位是否将变更信息通知到受影响部门，更改的相关记录是否保留？ c、变更若需要对过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书等进行修改时，是否在规定修改期限内进行
c、该职责和组织架构是否覆盖ISO9001:2008或者ISO/TS16949：2009标准的所有要素/条款要求？
d、工厂运作的相关过程是否被清晰识别和定义？
e、是否指定人员来负责管理体系的建立与维护？
质量目标是否覆盖了手册中定义各过程的绩效指标？质量目标的变更是否重新批准？质量目标是否体现 了顾客的期望，并且应该在确定时间内可实现的。 审核说明： a、生产过程的质量目标应包括统计过程控制的目标（如CPK目标）？ 2.2 b、监视和测量设备的质量目标应包括监视和测量设备的测量系统评价目标？ c、设备过程的质量目标应包括设备停机时间目标？ d、质量目标未被达成时是否进行原因分析，并制定有效的纠正和纠正措施？ e、是否对改进措施的有效性进行跟踪验证，并保存相应记录； f、是否针对质量目标进行持续改进？ 是否按照规定的审核计划，定期开展内部体系审核、制程审核和产品审核？ 审核说明： a、是否有内部审核、制程审核、产品审核管理程序？ 2.3 b、是否有相应的审核计划、审核检查表、审核记录、不符合项及其相应的改善记录、审核报告等相关记 录？ c、是否针对审核结果的评估情况，采取相应的预防和反应措施？ d、CCC 要求：认证产品的审核的内容是否包括认证产品一致性？
供应商现场审核表
供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单）3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案）Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定，分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求？Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核（剂量场分布方案）作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置？5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量（最小/最大剂量）5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系？5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性？5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期：5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:（审核员注意：包括）●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度，包装方式，说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减？●How? 如何考虑的？6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量？●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置？●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias？发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗？●Who performs the release? 谁来执行发放？7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性？Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准？●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的？7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内？●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗？Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意：剂量计对湿度，温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准？●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录？。
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4
社会责任 安全体系
9 11 12 13 14 15 16 17 18
得分
0
第16-F02-R2
章节
评估范围
项次 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
评估内容 是否由企业的最高管理者制定了质量方针和质量目标并让所有员工知悉 是否有明确的质量计划及质量改进程序并有效实施,保持体系的完整性 是否有指定一名管理者代表来确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施,保持和改进 最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变 更的需要，包括质量方针和质量目标.且保留管理评审记录. 是否有严格的制程品质控制程序并有效实施 是否有严格的来料检验程序并有效实施
XXXX有限公司供应商现场审核表
供应商名称: 章节 评估范围 审核人: 项次 1 2 3 4 5 6 7 1 综合信息& 8 市场状况 9 10 11 12 13 14 15 得分 章节 评估范围 0 项次 1 2 3 4 5 6 人力资源 2 7 8 9 10 11 12 13 得分 0 是否有书面的人事规章制度并符合当地法规要求 人力资源计划是否和政策与战略,公司组织机构以及关键流程的框架相一致 是否对员工有适当的教育、培训技能和经验，以确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 是否有教育训练计划和培训教材 是否有员工培训并有效实施且保存相关培训记录 是否考察员工的知识水平和能力,将其分类,并与贵公司的需求相匹配 是否有员工参与提建议的制度 是否对员工的离职和缺勤做管控 是否有员工考核计划并有效实施 是否有员工的激励机制并效实施
是否能识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 是否有针对产品的符合性提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护
制程控制 6
7 8 9 10 11 12 13 14
得分 章节 评估范围
0 项次 1 2 3 4 5 是否有明确的管理程序流程定义并确保所有货物先进先出 仓库日常管理的状况是否良好，仓库实物料料卡,帐是否一致 目标和实际存货水平是否有竞争力 是否有一个仓库定期盘点的程序并有良好的结果 是否控制包裝,存储和标示以确认符合指定的要求? 是否定期对产品的仓储条件进行评估,以便发现条件恶化? 储存区的温度和湿度是否定期检查? 是否易燃品.易腐蚀品和有毒材料作适当的储存和隔离?是否所有静电敏感元件都储存在防静电容器內? 是否有一个早期警报系统,解决有关向客户供货的问题 生产性原材料清单,存货,定单处理,用于计划的参数,客户和供应商的数据是否精确 库存品，半成品，材料是否有相应的识别标示以便在过程中不会造成错误。且有很好的追溯性。过期产品或材料是否有程序管理控制. 评估内容 证据
3
财务管理 &IT
8 9 10 11 12 13 14 15
得分 章节 评估范围
0 项次 1 2 3 4 5 6 7 8 是否有清晰的社会责任的政策声明并让所有员工知悉 是否与每个员工签定合法的劳动合同 是否有一个有效的沟通方式和员工进行沟通,是否设立员工代表 是否有童工且有专门记录未成年工的单独名册或人事档案及相应保护措施 是否有处理员工受歧视和骚扰事宜的政策和制度并有效实施 是否使用任何形式的强迫劳动,员工在受雇时是否不必交押金和/或身份证,是否合理地满足员工的基本需求 员工的正常最低工资(不含加班费)是否低于当地/国家规定的最低工资水平,工资是否准时发放 薪酬制度是否清晰,员工是否知晓薪酬制度 工作时间是否符合当地/国家有关工作时间和加班时间的法律规定 整个厂区是否得到了当地消防部门的批准,有紧急逃生计划,有一个有效的报警处理流程及报警装置灭火器是否完好 是否严格的访客登记制度并实施 有关防盗的程序是否已被记录到安全保障计划中,并保持更新 贵公司是否定期向所有员工提供健康和安全的培训 贵公司是否任命公司高级管理人员负责健康和安全事务 在危险工作环境下工作的员工是否使用贵公司提供的劳防用品 贵公司是否符合当地/国家的法律规定,确保有一个健康和安全的工作环境 贵公司是否有适当的急救设施和程序.是否有足够的急救箱并让员工知道 评估内容 证据
是否采取多方论证的方法制定工厂、设施和设备计划,是否制定和实施评价和监控现有操作有效性的方法
评分人:
审核日期: 评估内容 证据 0 1 2 3
管理层是否有明确的愿景,使命并被员工宣传和理解 是否有短期和长期政策与战略并有效实施，该战略又是如何展开到市场与业务发展计划中去的 是否将公司目标数据化后分配到各部门并定期回顾并监督 是否明确的管理体系并得到认证及客户奖励 是否有明确的组织机构图及管理层培养计划和继任计划 是否能发现问题并改进以及是否有具体的改正行动计划,并有充分的跟进? 是否有严格的知识产权保密程序并有效实施 是否有完整的法律风险规避机制 是否有明确降价计划并与客户分享 是否依赖单个客户,单个产品,单个市场,单个地区等的程度 是否有一个标准的系统/程序来搜集客户满意度并设定,贯彻,执行和总结持续改善目标 担保的保修期及售后服务期是否与实益达对其客户的承诺相一致 主要产品是否具有竞争力,过去三年内销售收入趋势如何 主要成本及产品或服务价格是低于,等同还是高于竞争对手 是否将企业的绩效数据采用行业标竿比较或类似方法而得出的结果进行比较,并在必要时,由此采取改进措施
证据
9
章节
评估范围
评估内容 是否有不合格品处理控制程序并有效实施? 客户退回的不合格品是否分析失效原因?并有执行相关措施 是否有系统反馈失效模式及改善行动給相关的部門 是否有MRB程序來审核不合格物料的处理程序? (如:"用于", RTV, 報废,挑选) 改善行动报告告是否由相关的授权人审核和承认? 不合格物料是否與合格物料區分,隔离并作适当的处理? 不合格返工后是否有再验证和重新检验以证实符合要求? 是否有文件规定如果不合格品己出到客户端会通知客户并做出相应的处理.
是否有对材料实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
证据
是否有出货检验程序并有效实施 是否有内部审核程序，且对不符合事項都文件化并跟踪,验证结果? 是否有仪器校验程序并有效实施 仪器是否在适当的时间间隔进行验证和再校验。并保留相关记录. 是否对量具进行Gage R&R (再现性和再生性）分析研究 是否有程序规定仪器的状态管控（合格，不合格，停用，报废，免校） 是否所有的文件都经过批准,评审,修订状态的识别和版本控制,品质记录建立索引，记录，收集，储存，保存期限,维护且定期处理。 品质数据是否用来报告品质状况并作为管理依据。 是否确定、收集和分析适当的数据(数据包括顾客满意,与产品要求的符合性,过程和产品的特性及趋势,供应商产品信息)，以证实质量管理体系的适 宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 是否有系统來评估客戶对产品的满意度? 是否定期进行管理审查,评估所有的操作系统,以判定在客戶满意度方面是否存在问题并采取适当的行动? 客戶不满意的方面是否定义并文件化,并反馈相关部门改善，且它們是否基于客户的输入信息? 是否有具体的目标,以贏得总的客戶满意度,包括內部和外部? 是否有SPC训练程序及SPC手册?是否对相关人员进行SPC培训。 是否主要制程和参数都纳入统計控制?进行制程能力分析 (如:控制图, Cp/Cpk 分析) 當Cp/Cpk值不符合目标值時,是否采取适当的行动? 是否有可靠性试验程序和计划并实施，且保存相关测试报告 是否有程序和行动能证明产品在所有生产阶段都具有可追溯性? 是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。所有失效模式是否分析 根本原因,并采取适当的改善行动? 改善行动是否包括根本原因，预防措施，暂时对策，长期对策，效果确认?
证据
8
采购控制与 5 供应商管理 6 7 8 9 10 得分 0 项次 1 2 3 4 设计控制与 工程变更控 6 制 7 8 9 10 11 得分 0 项次 1 2 3 不合格品控 4 制 5 6 7 8 得分 0 5
章节
评估范围
评估内容 在产品研发过程中,是否有定期回顾和监管流程并有效实施 技术发展的过程是否与实益达发展方向一致 产品设计和制程工艺是否做FMEA分析评估和减少潜在风险的措施 在产品研发过程中是否主动关注产品的质量,生产周期,成本,可靠性等 是否有充分的工程技术能力来开发实现测试设备?是否有足够的实验室测试设备? 客户的技术资料是否得到有效妥善保存及查阅 是否有明确的客户文件转换流程以确保客户需求不被误解 是否要求验证产品在量产前符合设计规格?(如:设计审查/验证等记录) 是否有程序区分每一次设计开发活动的职责?不同设计小组间管理,技術的交界面是否区分,文件化,传达并定期审查? 是否有明确的ECN控制流程并有效实施？是否有文件對所有的变更和修改过行监別,文件化,审查和承认? 是否对更改在实施前必须进行确认,任何影响顾客要求的产品实现更改要求是否通知顾客并与取得顾客同意?
评估内容
证据
是否制定应急计划以在紧急情况下(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货)满足顾客要求 是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境
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SSE-QOP-016-F02-R2
章节
评估范围
项次 1 2 3 4 5 6 7 在过去三年里,贵公司销售额的发展状况(成长,平稳,衰退) 如果主要供应商发生紧急事件,公司是否有第二采购渠道/应急计划?
评估内容
证据
最重要的的占总业务的比重是多少,该比重是否足以使贵公司的业务风险为零 所有权(股东)架构/资产是否清晰 是否有资产负债表, 损益表,现金表 是否有有条理的总结流程并伴有清晰的报告流程 现金流的发展状况(成长,平稳,衰退)，利润发展状况(成长,平稳,衰退) 营运资本,负债,…等发展状况(成长,平稳,衰退). IT的投入和成本是否管理良好 IT是否满足公司,客户需求 IT战略性计划是否包括技术发展方向的内容 电脑系统运作是否有效,高效率并且得到充分管理 是否使用方法和工具来确保IT 的不间断服务 是否所有重要业务流程都得到了IT应用程序的很好支持:如包括不同职能,贯彻的程度,数据的一致性,安全性和可靠性 是否有IT安全保障的政策和程序,以避免非法软件,未经授权进入IT系统,黑客入侵,发现病毒并防止病毒侵害等?是否有灾难恢复计划？