过氧化氢低温等离子灭菌系统论证报告

过氧化氢低温等离子灭菌系统论证报告

尊敬的院领导：

基于我院各手术科室手术量的不断增长及每天使用各类腔镜等高值的手术器械增多，同时随着医疗技术器材的快速发展，其他科室各种医疗仪器、器械的精密度的不断越高，并且使用也越来越频繁，而这类高值、精密型不耐湿热器材的灭菌就成为新的问题。经多方面了解、考察、比较及论证，现将过氧化氢低温等离子灭菌器进口设备与国产设备核心技术情况总结如下：

1、进口设备灭菌后器械无过氧化氢残留。国产设备灭菌后包装外有残留现象，导致操作人员烧手等情况出现，手术器械上也有残留现象。

2、进口设备有全球著名手术器械、腔镜器械制造商的兼容性认证证书；国产设备无腔镜器械兼容性认证,出现过灭菌失败及灭坏腔镜的事件。

3、进口设备等离子化均匀，控制性好，灭菌效果肯定。国产设备等离子化的不稳定，不均匀和控制性差，因此灭菌效果稳定性不确切。

4、进口设备能够杀灭朊病毒！国产无法做到，无第三方认证

5、国产设备对灭菌能力无特殊要求，无相关验证，一旦出现问题无法确认责任。

6、灭菌监测：进口设备有独立监控系统, 通过软件和记录装置监控灭菌工作。目前国产设备仅可做到如时间、温度及压力的阶段性部分参数监测。而无法实现过氧化氢浓度、等离子程度等核心参数的实时监测。

综上所述，建议购买进口过氧化氢低温等离子灭菌器。

手术室

2014-4-11