GSP操作流程简图
GSP操作流程简图
深圳市中泰药业G S P 操作流程简图
质量管理文件管理操作规程图：
质量管理体系内审操作规程图
不合格
合格
是
销售客户审核操作规程：
药品采购操作规程图
药品收货操作规程图
符合
药品储存操作规程图
药品养护操作流程图
采购药品 销后退回药品
药品销售操作流程图：
药品运输操作流程图：
不符
合格
不合格
销售部审核
否
计算机系统操作流程图：
质量查询流程图：
服务器数据库数据丢失或数据库毁坏 时
药品购进质量审评操作流程图：
药品质量投诉 服务质量投诉
是。
药店gsp操作流程图
操作规程目录1、质量文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作程序6、处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规定8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列操作规程10、营业场所药品陈列检查操作规程11、营业场所冷藏药品的存放操作规程12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：质量文件管理程序一、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。
二、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。
责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。
三、内容：（一）文件的起草1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。
2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。
5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。
6、文件编号规则：（1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号（2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。
（3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）；岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。
（4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。
7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
（二）文件的审核和批准：1、公行审核。
2、审核的要点：（1）是否与现行的法律法规相矛盾。
新版gsp工作流程图经营流程图药品采购管理程序
药品采购管理程序
首营企业供货采购部收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力，填写“首营企业审批表”并将资料录入计算机系统，质量管理部审核，质量负责人、企业负责人审批。
采购部对供货商销售人员资格审查：
1、委托授权书
2、身份证复印件
3、xx证书复印件单
订质量保证协签议，形成《合格采
购品种目录》
财务部付款建立合格供应商档案
质管部负责归档位合格供货方质管部负责建档管
理资料扫描入系统管理软件采购员负责收集资料并将采购部收集资料并
填写“首营品种审批
表”质管部审核，并
将资料录入计算机
系统质量负责人、企
业负责人审批。
1、生产批件或新药证书
2、质量标准或检验方法
3、包装、标签、说明书实样
4、药品检验报告单
5、药品批件
6、物价资料、样品等首营品种药品质量档案
索取加盖供方质管机构原印章的
《进品药品注册证》或《医药产品
注册证》和《进口药品检验报告单》
或《进口药品通关单》进口药品合格经营品种
（资料变更资料及采购
批次药品质检报告）
采购计划采购部财务部付款（预付款需业务副总批示根据采购记录储运部保管员收货签订合同采购订单
采购部门确认采购记录合格
药品验收拒收不合格
实施岗位：
采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员。
药品经营批发企业药店GSP流程图PPT课件
提供良好的售后服务，及时处理客户投诉和问题，提高客户满意度。
销售培训
对销售人员进行培训，提高其专业知识和服务水平，确保销售过程规 范、专业。
药品退货管理
退货处理流程
建立完善的退货处理流程， 明确退货原因、责任归属和 处置方式等。
退货验收
对退货药品进行验收，核对 药品名称、规格、数量、生 产批号、有效期等信息，确 保药品质量合格。
不符合项整改
对于检查中发现的不符合项， 企业需进行整改并提交整改报
告。
审核结论
认证机构根据检查和审核情况 ，给出审核结论。
认证与批准
认证决定
认证机构根据审核结论，决定 是否给予企业GSP认证。
认证证书
对于获得GSP认证的企业，认 证机构将颁发认证证书。
认证监督
认证机构将对获得GSP认证的 企业进行监督检查，确保其持 续符合认证要求。
问题整改
对认证过程中发现的问题， 及时进行整改，并举一反 三，全面排查类似问题。
认证后的持续改进
定期自查
定期对企业进行自查，确 保GSP管理体系持续有效 运行。
培训与提升
持续开展GSP相关培训， 提高员工的管理水平和操 作技能。
持续改进
根据企业发展和外部环境 变化，对GSP管理体系进 行持续改进，不断提高企 业的质量管理水平。
相关资料。
资料审核
认证机构对申请资料进 行审核，确认其完整性
和准确性。
受理决定
认证机构根据资料审核 情况，决定是否受理认
证申请。
签订合同
认证申请被受理后，企 业需与认证机构签订认
证合同。
检查与审核
01
02
03
04
新版零售药店GSP流程图
新版零售药店GSP流程图
药师按照药品清单发药，并提供用药指导服务。
非处方药可直接销售，但必须遵守相关规定和标准，确保药品的质量和安全性。
药店还应建立健全的药品追溯制度，及时记录药品的进销存情况，确保药品来源可追溯、去向可查。
改写建议：
新版零售药店实行GSP管理规范，药品销售流程图清晰
明了。
执业药师、药学技术人员和营业员应统一着装，佩戴工作牌，引导药品销售。
处方药必须凭处方销售，执业药师审核处方后，方可配方并保存。
配方人员应严格按照处方信息配方，并在计算机系统电子签名。
药品划价销售后，打印药品清单，提供药学服务。
中药饮片处方审核、调配、复核操作流程图同样规范，中药师审核处方单后，经确认签章处方医生确认或更改。
中药调剂员按处方单信息配方，配方过程不得擅自添加或更改药味。
最后，药店应指导用药并发药，建立药品追溯制度，确保药品质量和安全性。
GSP管理程序流程图
word 格式-可编辑-感谢下载支持1. 购进业务流程图生产、经营许可证、营业执照GSP 、GMP 证书，供货方销售人员法人委托书及身份证明件 质量部门会同其它部门、主管领导审批生产企业许可证 营业执照 批准文号批件 质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药品审批表首营企业首营药品首营审批缺货情况 购进原则 销售情况 购进计划 采购定单应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求； 进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或者通关单向供应商定货生成购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期保存有效期后一年、不少于三年采购员按月、按年上报进货计划表质量部和采购部讨论审批 法定资质、法人委托书证明、生产批件主管领导签字word 格式-可编辑-感谢下载支持2. 药品验收、入库的操作程序3. 药品养护的操作程序供应商送货到仓库 保管员收货 保管员在供应商送货单上签字 药品放入待验区待验 验收员严格按照规定验收 验收单 拒收单填写验收记录 日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员微机操作员根据凭验收单做入库 入库单 库管员打印的入库凭证办理入库 清点数量、检查包装完整、坚固、受潮、水浸等情况发现问题拒收或者在供应商送货回执上详细说明送货单保留药品外观检查 产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、药检报告等特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或者说明语，非处方药有国家规定专有标识;进口药品有标签有中文说明、主要成份、注册证号有中文说明保存至超过药品有效期一年，不少于3年不合格品填写药品拒收报告单质量部审批根据药品分类，分库区存放 登记台账word格式-可编辑-感谢下载支持在库药品质量人员指导保管员工作质量检查挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理上报质量部裁决、进一步确认或者送检打印《商品停售通知单》不可疑是否是否有效期是否临打印《效期商品催销表》放入商品不合格区合格进行抽验打印《商品质量复查通知单》解除停售商品通知单，可以销售可以正常销售合理存入药品湿温度检查质量检查技术指导每月质量抽查每季质量巡查重点养护品种质量检近效期品种存放两年以上品种易变质品种独家代理品种首营品种已发现不合格品种的相邻批号可疑质量可疑养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色；药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、分量差异否否销售开票人员在系统中录入复核员库房出库复核打印出库凭证打印出库复核记录财务科登记往来帐 增加应收款是是通二次复核特殊商品通过否否商品不合格区合格否库管员发货进行冻结 缺 货 登 记 采 购 员 商品采购流仓库人员根据销售单做出库处理销售人员接待客户（电话或者传件计划） 销售单缺货否 否 是 现金购买客户凭证销售单到财务付款出库单保管员根据出库凭证按货位拣货，保管员根据出库凭证按货位拣货，到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区不得发货发现以下情况不得发货：包装内有异常响动和液体渗透；外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等；包装标识含糊不清或者脱落；超过有效期保管员将药品放到待发区后，在出库凭证上签字复核人员对出库药品复核：购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息复核人员核对无误后签字填写《出库复核记录》药品交运输部门出库复核记录：出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单保管员在拆零区拣货，并将药品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目数量核对和质量检查，并做好出库复核记录按照不同属性剂型装箱制作含有购货单名称，分件数总件数的标签贴于每件箱上发货员按拣货单发货，送货员对照实物签收遵循及时、准确、安全、经济的原则、按送货路线运输、保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证安排车辆进行派送随货同行单:出库凭证签收随货同行单并带回公司交仓储部是否运输外包是否选择已签订合同的协议第三方运输公司 将药品、出库凭证与运输公司交接，并在交接记录上签字出库凭证签收，仓储部核对出库凭证，对特殊情况进行详细记录不合格药品产生的原因各级监督部门抽查检验不合格的商品在库检查发货不合格药品出库复核发现不合格药品质量人员在购进验收时发货不合格药品销售退回时发现不合格的在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题超出商品有效期的商品企业质量管理部检验确认不合格的商品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种拒收单质量管理人员确认填写药品质量处理通知单保管员凭质量处理通知单，将药品移到不合格库区保管员填写药品报损申请单，并写明报损原因由仓储部领导签字报损单采购部审核，填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损情况进行审批减库存报损库保管员凭审批单到各库提报损商品，放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损《不合格药品销毁台帐》财务处理商品返厂购进退货原因质量部发现质量问题仓储部发现质量问题采购部其它情况质量部人员确认购进部门联系供货单位接纳，供应商允许采购退货单购进部填写或者打印“药品退货通知单”通知仓储部仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发减库存打印出库单，交财务处理复核人员根据退货出库单复核，并签字出库单供应商提货人员提货word 格式-可编辑-感谢下载支持销售退回流程图否是否是是否否是否否是 销售员填写销售退货申请单，由客户签字后将药品带回公司待验区 是否销售销售退货申请单验收员验收合格否输入验收结论，通知仓库ty填写退回原因 验收内容：1． 针剂澄明度检验； 2． 外观质量及包装质量检查； 3． 签字。
GSP流程图(3)
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感情上的亲密，发展友谊；钱财上的 亲密， 破坏友 谊。21. 1.92021 年1月9 日星期 六10时 13分4 秒21.1.9
谢谢大家！
做好养 护记录
建立药 品养护 档案
近效期药品每 月进行检查
到期药品
质量管理人员确认
检查库房的温度、湿度 等储存条件并记录
发现超出规定范围，应立 即采取调控措施并记录
填写“药品质量 处理通知单
通知业务部门 进行处理
保管员将药品 移入不合格库
记不合格药品 保管帐
药品销后退回的处理程序
销售部门开 具“销后退 回通知单“
购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运
复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区
首营企业、首营品种
首营企业、首营品种报验流程图
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上
按不同的属性 剂型装箱
质量管理部 门提出退货
质量管理部 门提出退货
药品购进退出程序
购进部门联系供 货单位接纳退货
销售部门确认
购进部门联系供 货单位同意退货
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每天都是美好的一天，新的一天开启 。21.1.9 21.1.91 0:1310:13:041 0:13:04 Jan-21
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人生不是自发的自我发展，而是一长 串机缘 。事件 和决定 ，这些 机缘、 事件和 决定在 它们实 现的当 时是取 决于我 们的意 志的。2 021年1 月9日 星期六1 0时13 分4秒Sa turday , January 09, 2021
GSP操作流程简图
G S P操作流程简图
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
深圳市中泰药业GSP操作流程简图质量管理文件管理操作规程图：
质量管理体系内审操作规程图
首营企业、首营品种审核操作规程：
销售客户审核操作规程：
药品采购操作规程图
药品收货操作规程图
药品储存操作规程图
药品养护操作流程图
温湿度自动监测系统管理操作流程图
药品销售操作流程图：
出库复核操作规程图（见下页）:
药品运输操作流程图：
药品购进退出操作流程图：
销后退回操作流程图：
不合格药品管理流程图：
计算机系统操作流程图：
服
务
器
数
据
库
数
据
丢
失
或
数
据
库
毁
坏
时
质量查询流程图：
投诉处理流程图：
药品购进质量审评操作流程图：
验证流程图：
冷链药品储运应急预案管理流程图。
药品经营批发企业药店GSP流程图
药品配送的程序
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货员对出 库凭证确认
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
质量领导 小组审定
主要负责 人批准
人事教育部
总经理 办公室发布
有关部门 执行落实
主要负责人批准
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
国产药品进货程序
国产药品
进货
做好购进记录
进口药品进货程序
国产药品
首营 企业
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
ห้องสมุดไป่ตู้
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续
01
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04
05
药品销后退回的处理程序
药品出库复核程序
复核 记录 出库
保管员出 库凭证进 行确认
包 装 封 口
填写标 签及有 关内容
清场并 记录
分装 记录
成 件 包 装
移入 成品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
新版gsp工作流程图岗位流程
采购员（供应商资料收集，扫描入系统中，填写完整系统中的首营企业资料登记项目）采购部经理（首营企业资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营企业资质审批，并签署意见）质量负责人（首营企业资质审批，并签署意见）企业负责人（审批确认，形成合格供应商）采购员（签订质量保证协议，并扫描录入系统）质量管理员（建立并管理合格供应商档案）首营品种审批管理程序采购员（收集首营品种资料，描入系统，填写完整系统中的首营品种资料项目登记）扫采购部经理（首营品种资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营品种资质审批，并签署意见）质量负责人（首营企业资质审批，并签署意见）企业负责人（审批确认，形成合格供应商）质量管理员（建立并管理药品采购目录及药品质量档案）业务员（收集客户资料，扫描入质管部经理（审核客户资质，并签署意见）质量管理员（建立并管理客户档案）系统，填写完整系统中的客户资质项目登记）购进管理程序采购员（根据药品采购目录及仓储情况联系供应商，制定采购计划）采购部经理（审批确认采购计划，可修改并签署意见）采购员（签订采购合同）收货员（根据采购订单收货，采购员（根据采生成收货记录）购合同采购订单）验收员（根据采购订单，验收，录入药品信息，扫码，生成验收记录）采购员（确认采购订单生成采购记录）保管员根据验收记录，填写药品入库单（加货位号）财务根据发票或采购订单（领导签署备注先付款意见）付款业务员根据客户需求填写销售计划（品种、数量）运输配送员（根据随货同行单发货配送，并在客户签收后填写运输记录）开票员根据销售计划和库存情况填写销售订单（批号，生产日期等）开票员确认销售订单生成销售记录，并根据销售记录生成随货同行单拣货员根据销售订单拣货，填写出库复核记录中的出库信息复核员（复核并确认出库复核记录中的复核项并确认）财务员根据销售记录开具发票，收款购进退出程序采购员经供货商确认，填写购进退出申请开票员根据购进退出发货通知单生成随货同行单质量管理部经理审核购进退出申请，并签署意见复核员（复核并确认购进退出药品出库复核记录中的复核项并确认）采购员填写购进退出发货通知单出库员根据购进退出发货通知单，填写购进退出药品出库复核记录中的出库信息运输配送员（根据随货同行单发货配送，并在供应商签收后填写运输记录）财务根据购进退出药品出库复核记录做账款处理本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人， 如有侵权请告知删除，如果您需要使用本文档， 请点击下载， 另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！业务员与客户协商后，填写销后 退回申请 质量管理部经理审核销后退回申请，并签署 意见业务副总审核销后退回申请，并签署 意见，生成销后退回通知单验收员 根据销后退回通知单验收， 生成销后退回验收记录 收货员根据销后退回通知单收货， 生成销后退回收货记录运输部根据销后退回通知单，至客户处取回退回药品，或跟客户协商由客户发回退回药品保管员 根据销后退回验收记录，填 写药品入库单 财务根据销后退回收货记录，做 账款处理。
公司GSP流程图-11页word资料
公司流通环节程序图
药品发货程序图
第 1 页
药品在库养护程序图
第 2 页
药品购入程序图
第 3 页
第 4 页
一、首营企业审核材料：1、企业营业执照复印件（加盖公章）2、药品（生产）经营许可证3、GMP(GSP)证书4、组织机构代码证5、税务登记证6、质
量保证协议7、法人委托书原件（表明授权销售的品种、地域、期限、注明销售人员身份证号）8、销售人员身份证复印件9、销售人员上岗证复印件
二、首营品种审查材料：1、生产批准文件2、质量标准复印件（加盖企业原章）3、最小包装、标签、说明书以及有效的价格批文4、出厂检验报告书 三、质量保证协议内容：1、药品符合法定质量标准2、附产品合格证3、包装运输符合规定4、商品协议应注明进口药品附有相关证件 四、销售进口药品应附：1、《进口药品注册证》加盖供货单位质量管理机构原印章2、进口药品检验报告书（或进口药品通关单）复印件并加盖原章
销售与售后服务程序图
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序图
第 5 页
不合格药品的确认程序图
第 6 页
药品销后退回处理程序图
第 7 页
药品出库复核程序图
第 8 页
药品入库验收程序图
第 9 页
药品购进退回程序第 10 页
第 11 页。
药品经营批发企业药店GSP流程图
GSP认证复查的整改措施
01
针对GSP认证复查中发现的问题，药品批发企业应 制定整改措施，并按照整改措施进行整改。
02
整改措施应包括问题产生的原因、整改措施的具体 内容、整改期限和责任人等。
03
整改完成后，药品批发企业应向认证机构提交整改 报告，并接受认证机构的现场检查和评估。
GSP认证复查的持续改进
退回申请处理
对退回申请进行审核，了解退回原因，并按照相关规定进行处理。
退回药品验收
对退回药品进行验收，确保药品质量符合要求，并对药品进行登 记和分类。
退回药品处理
根据退回药品的情况，进行退货、换货或报废等处理，并做好相 关记录。
05
药品运输管理
药品的运输方式选择
总结词：合理选择
详细描述：药品的运输方式应根据药品的特性、运输距离和运输时间等因素进行 选择，以确保药品在运输过程中保持其质量和安全。常见的药品运输方式包括公 路、铁路、航空和船舶运输等。
药品经营批发企业药 店GSP流程图
目录
• GSP认证简介 • 药品采购管理 • 药品存储管理 • 药品销售管理 • 药品运输管理 • GSP认证复查与改进
01
GSP认证简介
GSP认证的含义
GSP认证是指药品经营质量管理规范 认证，是药品经营企业必须通过的国 家药品监管部门认证。
GSP认证旨在确保药品经营企业在质 量管理、储存、运输等方面符合国家 规定，保障药品质量和安全。
容易获得消费者的信任和认可。
GSP认证的流程
申请与受理 企业向所在地药品监管部门提交 GSP认证申请，并提交相关资料。
审核与发证 经过审查和现场检查，符合要求 的企业将获得GSP认证证书，并 被允许在经营活动中使用GSP认 证标识。
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深圳市中泰药业GSP操作流程简图质量管理文件管理操作规程图：
质量管理体系内审操作规程图
首营企业、首营品种审核操作规程：
销售客户审核操作规程：
药品验收操作流程图：
药品储存操作规程图
药品养护操作流程图
温湿度自动监测系统管理操作流程图
药品销售操作流程图：
出库复核操作规程图（见下页）:
药品运输操作流程图：
药品购进退出操作流程图：
销后退回操作流程图：
不合格药品管理流程图：
计算机系统操作流程图：
服
务
器
数
据
库
数
据
丢
失
或
数
据
库
毁
坏
时
质量查询流程图：
投诉处理流程图：
药品购进质量审评操作流程图：
验证流程图：
冷链药品储运应急预案管理流程图
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