流行病学课件：队列研究
合集下载
《队列研究研》课件
队列研究的重要性
01
病因研究
揭示暴露因素与疾病之间的关 系，为病因提供科学依据。
02
疾病预防
评估预防措施的效果，为制定 有效的预防策略提供依据。
03
临床医疗
评估新药或治疗方法的疗效， 为临床决策提供支持。
队列研究的分类
开放队列研究
研究开始时，部分或全部对象已有结局，需长期追踪观察。
封闭队列研究
研究开始时，所有对象均无结局发生，追踪观察一定期限后 结束。
04
队列研究的实际应用
公共卫生领域
03
评估预防措施效果
监测健康状况
制定疾病控制策略
队列研究可以用于评估各种预防措施的效 果，如疫苗接种、健康宣传和教育等，为 制定有效的公共卫生政策提供科学依据。
通过队列研究，可以长期追踪特定人群的 健康状况，及时发现和预防疾病，并评估 疾病控制措施的效果。
基于队列研究的结果，可以制定针对性的 疾病控制策略，如筛查、诊断和治疗方法 ，提高疾病管理和治疗水平。
多中心队列研究
01
总结词
多中心队列研究将加强研究的 可靠性和可推广性。
02
详细描述
通过多个研究中心的合作，多 中心队列研究能够纳入更多的 样本量，提高研究的代表性和
可靠性。
03
总结词
多中心队列研究还有助于发现 不同地区或人群中的差异性。
04
详细描述
由于不同地区或人群的暴露因 素和疾病发病率可能存在差异 ，多中心队列研究能够更好地 揭示这些差异性，为制定针对 性的预防和治疗策略提供依据
。
队列研究与其他研究方法的结合
总结词
随着研究的深入，队列研究将更多 地与其他研究方法相结合，以更全 面地揭示疾病的发生和发展机制。
临床流行病学第七章队列研究课件
临床流行病学第七章队列研究
16
第一节概述
六、 分 类
❖前瞻性队列研究 ❖历史性队列研究 ❖双向性队列研究
临床流行病学第七章队列研究
17
过去 （2001）
时间顺序
研究开始 （2011）
将来 （2021）
前瞻性收集资料
前瞻性队列
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
回顾性收集已有的历史资料
继续前瞻性收集资料
临床流行病学第七章队列研究
8
第一节概述
一、 病因研究步骤
描述性研究 提出病因线索
形成病因假设
分析性研究 验证病因假设 病例对照研究
病因推断
推断暴露和疾病 之间的因果关系
临床流行病学第七章队列研究
队列研究 流行病学实验
9
第一节概述
二、 基本概念
暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处 于某种状态
研究结束 12
第一节概述
三、 基本原理
❖ 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不 同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组
❖ 随访一定时间，比较两组之间所研究结局 (outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研 究结局之间的关系
临床流行病学第七章队列研究
13
第一节概述
时间顺序 是否暴露
目标 人群
代表 性样 本
临床流行病学第七章队列研究
35
第一节研究实例
二 、确定研究结局
心肌梗死 血压变化 心电图改变 心绞痛发作
临床流行病学第七章队列研究
36
第一节研究实例
三、 确定研究现场和人群
暴露组 1942~1967年间某粘纤厂25至64岁，至少有5年
流行病学队列研究ppt课件
是否暴露某个危险因子
目标人群 代表 未患某研究 性样
疾病 本
暴露组 非暴露组
队列研究的结构模式图
结局（疾病）
yes
No Yes No
3
固定队列
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
4
动态队列
出现结局 失访
研究开始
研究结束
5
队列研究的特点
• 属于观察性研究 • 设立对照组 • 由因及果 • 能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联
差越大，需样本量越小
• 显著性水平a，要求越高，样本量越大 • 把握度1-β，要求越高，样本量越大 • 两组样本量通常等量，考虑失访因素
27
队列研究的实施—资料的收集随访
• 收集资料的方法： • 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 • 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、
医院死亡证明、职工人事档案等
缺点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
15
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分
组
需要随访 结局可能已出现
16
研究实例
• 英国的Doll和Hill关于吸烟与肺癌的研究
17
队列研究的实施—确定研究因素
12
时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
13
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对
象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分 组
不需要随访，研究开始时结局已出现
14
目标人群 代表 未患某研究 性样
疾病 本
暴露组 非暴露组
队列研究的结构模式图
结局（疾病）
yes
No Yes No
3
固定队列
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
4
动态队列
出现结局 失访
研究开始
研究结束
5
队列研究的特点
• 属于观察性研究 • 设立对照组 • 由因及果 • 能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联
差越大，需样本量越小
• 显著性水平a，要求越高，样本量越大 • 把握度1-β，要求越高，样本量越大 • 两组样本量通常等量，考虑失访因素
27
队列研究的实施—资料的收集随访
• 收集资料的方法： • 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 • 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、
医院死亡证明、职工人事档案等
缺点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
15
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分
组
需要随访 结局可能已出现
16
研究实例
• 英国的Doll和Hill关于吸烟与肺癌的研究
17
队列研究的实施—确定研究因素
12
时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
13
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对
象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分 组
不需要随访，研究开始时结局已出现
14
队列研究-PPT精品课件
• 外对照是从暴露人群以外的其他人群中选择的，一般当 暴露人群是职业暴露或特殊暴露人群时常用。
– 本课题是研究非职业性青石棉暴露，属于特殊暴露人群，因此 选择外对照。
– 非职业性青石棉属于大气污染，无法从该人群中选择内对照。 – 随访观察时可免受暴露组的影响。
• 还可以选择的对照：
– 总人口对照：对比资料容易得到，但资料比较粗糙， 往往不十分精确或缺乏欲比较的细目，人群可比性差， 对照中可能包含有暴露人群。
实习四 队列研究
流行病学教研室
目的要求
• 理解队列研究的基本原理； • 掌握队列研究资料的基本分析方法； • 熟悉队列研究的设计。
• 第一部分：要点复习
1.什么是队列研究？
• 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑 因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各 自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从 而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关 联大小的一种观察性研究方法。
队列研究的基本原理
发病率 联系强度RR a/(a+b)
源
a/(a+b)/c/(c+d)
人
群
c/(c+d)
研究开始
前瞻性地收集结局事件的发生的资料
2. 队列研究中暴露人群和对照人群的选 择各有哪几种？
• 暴露人群
• 对照人群
– 职业人群
– 内对照
– 特殊暴露人群
– 外对照
– 一般人群
– 总人口对照
问题 • 1. 课题二属于何种类型的研究？ • 2. 与课题一比较，两者的相同点与区别何在？ • 3. 该研究研究假设、暴露因素及结局分别是什么？ • 4. 暴露组、对照组分别是什么？对照属于何种对照 • 5. 选取研究人群和方法属于特殊暴露人群还是普通人群 • 6. 结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原理及流
– 本课题是研究非职业性青石棉暴露，属于特殊暴露人群，因此 选择外对照。
– 非职业性青石棉属于大气污染，无法从该人群中选择内对照。 – 随访观察时可免受暴露组的影响。
• 还可以选择的对照：
– 总人口对照：对比资料容易得到，但资料比较粗糙， 往往不十分精确或缺乏欲比较的细目，人群可比性差， 对照中可能包含有暴露人群。
实习四 队列研究
流行病学教研室
目的要求
• 理解队列研究的基本原理； • 掌握队列研究资料的基本分析方法； • 熟悉队列研究的设计。
• 第一部分：要点复习
1.什么是队列研究？
• 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑 因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各 自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从 而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关 联大小的一种观察性研究方法。
队列研究的基本原理
发病率 联系强度RR a/(a+b)
源
a/(a+b)/c/(c+d)
人
群
c/(c+d)
研究开始
前瞻性地收集结局事件的发生的资料
2. 队列研究中暴露人群和对照人群的选 择各有哪几种？
• 暴露人群
• 对照人群
– 职业人群
– 内对照
– 特殊暴露人群
– 外对照
– 一般人群
– 总人口对照
问题 • 1. 课题二属于何种类型的研究？ • 2. 与课题一比较，两者的相同点与区别何在？ • 3. 该研究研究假设、暴露因素及结局分别是什么？ • 4. 暴露组、对照组分别是什么？对照属于何种对照 • 5. 选取研究人群和方法属于特殊暴露人群还是普通人群 • 6. 结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原理及流
队列研究PPT课件
数据收集与整理
确定数据收集方法
根据研究目的和研究因素，选择合 适的数据收集方法，包括问卷调查、
实验室检测、医疗记录等。
制定数据收集计划
制定详细的数据收集计划，包括 数据收集的时间点、数据收集的 内容和数据收集的质量控制等。
进行数据收集
依据数据收集计划，进行数据 收集工作，并确保数据的准确 性和完整性。
多因素分析可以通过多元回归分析、路径分析、结构方程 模型等方法，评估多个因素之间的相互作用和效应，进一 步揭示研究因素与结局事件之间的复杂关系。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
队列研究的优缺点
优点
病因研究
队列研究能够揭示暴露因素 与疾病之间的因果关系，为
病因提供有力证据。
SUMMAR Y
结果
研究发现，长时间使用电子产品、不良的阅读习惯和缺乏户外活动等 是近视的主要危险因素。
结论
该研究为近视的预防和控制提供了科学依据。
实例三：某城市心血管疾病队列研究
目的
研究某城市心血管疾病的发病情况及 其影响因素。
结果
研究发现，高血压、高血脂、糖尿病等是 心血管疾病的主要危险因素，而健康的生 活方式和定期检查可以降低发病风险。
确定研究的主要因素，包括暴露因素和结 局变量，并确定它们的测量方法和评价标 准。
研究对象的纳入与排除
确定纳入和排除标准
根据研究目的和研究因素，确定合适的纳入和排除标准，以确保 研究对象的代表性和研究的可靠性。
纳入研究对象
依据纳入标准，将符合条件的研究对象纳入研究队列。
排除研究对象
依据排除标准，将不符合条件的研究对象排除出研究队列。
队列研究-精品医学课件
二、队列研究的实施
7. 常见偏倚及质量控制
（3）信息偏倚（ information bias ） 产生原因：疾病、暴露标准不明确；检验仪器不精确、检 验技术不熟；询问技巧不佳记录错误，造假等。 控制：提高临床诊断技术、明确各项标准；选择精确稳定 的测量方法；事前调准仪器；严格实验操作规程；同等对 待每个研究对象；培训调查员，提高技巧，统一标准等。
一、队列研究的概念与基本原理
队列研究 选择暴露于及非暴露于某因素的两组人群，随访观 察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局（发病 率、死亡率）从而判断该因素与发病或死亡有无关 联及关联的大小
一、队列研究的概念与基本原理
队列研究原理示意图
现在 是否暴露于某因素
将来 是否得病
人数
+
a
+ 暴露组
待研究的暴露因素和暴露情况的资料，疾病与健康状况的资 料以及个人信息资料 记录或档案 访问 体检及实验室检查 环境资料
二、队列研究的实施
5. 资料收集方法：随访或追踪
随访 1. 随访期：据疾病的潜伏期（病因作用到临床发现）和暴 露与疾病的联系强度作出 2. 随访目的 − 确定研究对象是否处于观察之中(分母) − 确定人群中事件结局(分子) − 收集混杂因素的资料 3. 随访方法：利用记录/档案、面谈、电话、通信、检测等
回顾…
举例…
某学者发现胎儿畸形可能与母亲孕期服用反应停有关 采用病例对照研究：选择畸形儿母亲一组和正常儿母亲一
组，分别回顾以前是否服用过反应停这个药？ 采用队列研究：正在服用反应停的母亲一组，未服用反应
停的母亲一组，随访以后分娩出的孩子是否畸形？
主要内容
队列研究的概念与基本原理 队列研究的实施 队列研究的优缺点
第五章队列研究课件
2、归因危险度（attributable risk, AR）
又称特异危险度、超额危险度、率差。 （1）计算公式
AR = Ie - I0
（6. 8）
（2）意义 反映暴露因素使疾病发生率所增加的绝对数值，即
危险特异地归因于暴露因素的程度。
★RR与AR同为反映联系强度的指标，但意义所
不同：
3、归因危险度百分比 （attributable risk percent, AR% ）
又称混合型，即在历史性队列研究之后，继续进行一段 时间的前瞻性队列研究。
收集既往E资料
D
（病例对照） D
E 追溯收集历史资料
E （历史性）
E
E
（双向性） 追踪收集资料 （前瞻性）
过去
（现在）研究开始
将来
（二）确定研究因素 常称为暴露因素， 导致疾病事件增加的危险因素 导致疾病事件减少的保护因素。
（四）确定研究人群
1、暴露人群的选择
1 特殊暴露人群 对某因素有较高暴露水平的特定人群。如具有某种特殊的
职业暴露者或具有其它特殊暴露因素者。 2 一般人群 选择其中暴露于研究因素者作为暴露组。要求暴露因素和
疾病都是一般人群中常见的，不必要或没有特殊暴露人群可找。 3 有组织的人群团体 一般人群的特殊形式，如学校学生。可利用其固有的组织
动态人群 队列在确定以后可以随时增加新的观察
对象。
二、特点
1、属于观察性研究方法
E是自然客观存在的，有别于实验性研究。
2、必须事先设立对照组
与描述流行病学相区别，有均衡的对照组。
3、研究方法是由因及果
前瞻性研究，时间顺序明确。
4、检验效能强于病例对照研究
能确证因果联系，能确切计算反映联系强度的指标。
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
流行病学教学课件：实习三 队列研究
发病人数
发病密度
观察人年
(例)
（/10000人年）
RR
RR95%CI
27180
51
28354
95
28757
104
18.8 33.5 36.2
28079
53
28306
82
27907
115
18.9 29.0 41.2
AR
AR%
问题5 解释上述各指标的含义
中、高TC水平组发生缺血性脑卒中的危险分别为低TC水平组的1.79（ 95%CI：1.27-2.51）及1.93（95%CI：1.38-2.70）倍。中、高TC水平组的人 TC水平如果降低到<4.40mmol/L，可以分别减少14.9（/10000人年）及17.5 （/10000人年）的缺血性脑卒中的发病。中、高TC水平组人群因较高TC水 平而导致缺血性脑卒中的发病分别占总发病的44.1%及48.2%。
防治，使得研究结果具有普遍性意义 4. 有组织的人群团体：一般人群的特殊形式，有组织，便于收集随访资料， 职业和经历相似，具有可比性
对照人群 1. 内对照：当研究变量为定量变量时，按暴露剂量分级，以最低暴露剂量水平人
群为对照组，选定的研究对象既包含了对照组又包含了对照组，选取对照省事 2. 外对照：当选择职业人群或特殊暴露人群为暴露人群时，需在该人群之外选择
行分析，较省时省力。
暴露组与对照组的基本情况见表3-2
应调查 人数
表3-2 接触青石棉与各种肿瘤的发病情况
失访 人数
实际调查 人数 人年数
全肿瘤
死亡人数 肺癌 间皮癌
胃癌
肠癌
暴露组
非暴露 组
合计
4598 5641
队列研究(精品课件).ppt
（二）率的计算
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
队列研究 (cohort study)课件
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求
➢需要足够、完整、可靠的过去某段时间有关 研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
双向性队列研究
Mixed (Ambispective) Cohort Study
队列研究 (cohort study)
横断面调查
观 描述流行病学 监
测
察
生态学研究
产生假设
究实
队列研究
方验
临 床试验
法
法
实验流行病学 现 场 试 验
社区干预项目
验证假设
数 理 理论流行病学 法
A Patient Profile
➢ A 28-year-old primigravida ( 初孕妇 ), had experienced elevated
据研究对象现在暴露分组
➢ 需要随访(follow-up) ➢ 结局在将来某时刻出现
优点
➢ 时间顺序增强了病因推断可信度 ➢ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ➢ 能获得发病率
缺点
➢所需样本量大，花费大，时间长 ➢影响可行性
应用条件
➢ 有明确的检验假设 ➢ 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ ➢ 明确规定暴露因素和结局变量 ➢ 可靠的测量手段 ➢ 足够的观察人群和暴露情况 ➢ 能完成随访的人群 ➢ 足够的人、财、物力
❖ Anyway 80% of them were free of any major handicap of early school age.
本章内容：
第一节 概 述 第二节 研究实例 第三节 设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 偏倚及其控制 第六节 优缺点
一、概 念 二、用 途 三、特 点 四、分 类
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求
➢需要足够、完整、可靠的过去某段时间有关 研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
双向性队列研究
Mixed (Ambispective) Cohort Study
队列研究 (cohort study)
横断面调查
观 描述流行病学 监
测
察
生态学研究
产生假设
究实
队列研究
方验
临 床试验
法
法
实验流行病学 现 场 试 验
社区干预项目
验证假设
数 理 理论流行病学 法
A Patient Profile
➢ A 28-year-old primigravida ( 初孕妇 ), had experienced elevated
据研究对象现在暴露分组
➢ 需要随访(follow-up) ➢ 结局在将来某时刻出现
优点
➢ 时间顺序增强了病因推断可信度 ➢ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ➢ 能获得发病率
缺点
➢所需样本量大，花费大，时间长 ➢影响可行性
应用条件
➢ 有明确的检验假设 ➢ 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ ➢ 明确规定暴露因素和结局变量 ➢ 可靠的测量手段 ➢ 足够的观察人群和暴露情况 ➢ 能完成随访的人群 ➢ 足够的人、财、物力
❖ Anyway 80% of them were free of any major handicap of early school age.
本章内容：
第一节 概 述 第二节 研究实例 第三节 设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 偏倚及其控制 第六节 优缺点
一、概 念 二、用 途 三、特 点 四、分 类
GDM__预防医学_队列研究精品PPT课件
第6版 流行病学电子版
35岁及以上年龄组，每年不吸烟者肺癌死亡率为0.07‰，而
每日吸烟1－14支者肺癌死亡率为0.57‰，为不吸烟者的8.1倍
第6版 流行病学电子版
实习目的
1、掌握队列研究的基本原理和研究方法
实习要点
1、队列研究的基本原理、主要类型 2、累计发病率、发病密度、标准化死亡比 3、队列研究的常用效应指标的计算和分析 4、队列研究的优缺点
2021/2/20
2
第6版 流行病学电子版
流行病学研究方法
2021/2/20
18
第6版 流行病学电子版
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员的 暴露信息以及有关的混杂资料，确诊随访 期间内发生的每一个病例，然后以队列中 的病例为病例组，对照来自同一个队列， 进行病例对照研究。
第6版 流行病学电子版
队列研究用途
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease)
第6版 流行病学电子版
优点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
2021/2/20
11
第6版 流行病学电子版
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段
第6版 流行病学电子版
历史性队列研究
• 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 • 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 • 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 • 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
35岁及以上年龄组，每年不吸烟者肺癌死亡率为0.07‰，而
每日吸烟1－14支者肺癌死亡率为0.57‰，为不吸烟者的8.1倍
第6版 流行病学电子版
实习目的
1、掌握队列研究的基本原理和研究方法
实习要点
1、队列研究的基本原理、主要类型 2、累计发病率、发病密度、标准化死亡比 3、队列研究的常用效应指标的计算和分析 4、队列研究的优缺点
2021/2/20
2
第6版 流行病学电子版
流行病学研究方法
2021/2/20
18
第6版 流行病学电子版
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员的 暴露信息以及有关的混杂资料，确诊随访 期间内发生的每一个病例，然后以队列中 的病例为病例组，对照来自同一个队列， 进行病例对照研究。
第6版 流行病学电子版
队列研究用途
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease)
第6版 流行病学电子版
优点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
2021/2/20
11
第6版 流行病学电子版
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段
第6版 流行病学电子版
历史性队列研究
• 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 • 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 • 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 • 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
25
历史性队列研究应用 选择历史性队列研究时，除应考虑前瞻性队列研究中
所考虑的各点外，还应考虑是否有足够数量的、完整可 靠的、在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的 历史记录或档案材料。如医院的病历、个人的医疗档案、 及工厂和车间的各种记录等。在具备条件的情况下，历 史性队列研究备受关注。
26
[掌握] 队列研究的概念及特点；队列研究中暴露
组与对照组的选择；
[熟悉] 队列研究的种类；累积发病率和发病密度
； RR, AR，AR%，PAR，PAR%的概念和意义
[了解] 队列研究中常见偏倚与控制； 人时的计算
,队列研究的优缺点。
病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务， 病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病 发生，即先因后果。
➢双向性队列研究 ambispective cohort study
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
27
优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合 起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。
应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下， 如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要 求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性 观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
28
第二节 研究设计与实施
确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本量 资料的收集与随访 质量控制
23
➢历史性队列研究 historical cohort study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
24
优点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺点
✓资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 ✓需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
Study starts
历史性队列
Disease occurrence
前瞻性队列
20
➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
21
优点
10
固定队列 fixed cohort
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
11
动态队列 dynamic cohort
出现结局 失访
研究开始
12
研究结束
3、危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的 概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传 等多方面的因素。危险因素的反面称为保护因素 （protective factor），两者可统称为决定因素 （determinant factor）。
那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有 效地证实因果关系呢？
队列研究。
3
大多数慢性病都是历时多年的一个过程所形成。 在此期间发生的许多事件都可能起致病作用。
队列研究通过对某一人群在某种病尚未明显发 生前，某个（或某些）可能起病因作用或保护作用的 事件的后果进行随访监测，进行从“因”观“果”的 流行病学研究。
13
二、基本原理
➢ 根据研究对象是否暴露于ห้องสมุดไป่ตู้研究因素或其不同水平将研 究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
➢ 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发 生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
14
目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
15
结局
Y N Y N
➢主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 能确证暴露和结局之间的因果关系
18
过去
现在
历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
双向性队列
继续前瞻性收集资料
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
19
Exposure Study starts
Disease occurrence
双向性队列
time
Exposure
time
Study starts
timEexposure
Disease occurrence
特征或行为。是本研究需要探讨的因素。 2、队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一组人群（如出生队列 和暴露队列）。根据其变化分为固定队列和动态队列。
9
固定队列指人群都在某一固定时间或一个短 时期之内进入队列，并对他们观察随访，直至观 察期终止，不再加入新成员。
动态人群：即根据某时期确定队列后，可以 随时增加新的观察对象。
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
22
前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
4
队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中 两大重要方法之一。 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局 来探讨该因素与所观察结局的关系。
5
第一节 概 述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 优点与局限性
6
第一节 概 述
概念 基本原理 研究目的 研究类型
7
一 、概念
队列研究：
是将范围明确的人群按是否暴露于某可疑 因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其 各自的结局，比较不同的亚组之间结局的差 异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
8
1、暴露(exposure) 指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种研究的
16
三、研究目的
➢ 检验病因假设 ➢ 评价预防效果 ➢ 研究疾病的自然史 ➢ 新药的上市后监测
17
四、 研究类型
➢前瞻性队列研究(prospective cohort study) ➢历史性队列研究(historical cohort study） ➢双向性队列研究(ambispective cohort study)
历史性队列研究应用 选择历史性队列研究时，除应考虑前瞻性队列研究中
所考虑的各点外，还应考虑是否有足够数量的、完整可 靠的、在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的 历史记录或档案材料。如医院的病历、个人的医疗档案、 及工厂和车间的各种记录等。在具备条件的情况下，历 史性队列研究备受关注。
26
[掌握] 队列研究的概念及特点；队列研究中暴露
组与对照组的选择；
[熟悉] 队列研究的种类；累积发病率和发病密度
； RR, AR，AR%，PAR，PAR%的概念和意义
[了解] 队列研究中常见偏倚与控制； 人时的计算
,队列研究的优缺点。
病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务， 病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病 发生，即先因后果。
➢双向性队列研究 ambispective cohort study
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
27
优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合 起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。
应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下， 如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要 求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性 观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
28
第二节 研究设计与实施
确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本量 资料的收集与随访 质量控制
23
➢历史性队列研究 historical cohort study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
24
优点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺点
✓资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 ✓需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
Study starts
历史性队列
Disease occurrence
前瞻性队列
20
➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
21
优点
10
固定队列 fixed cohort
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
11
动态队列 dynamic cohort
出现结局 失访
研究开始
12
研究结束
3、危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的 概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传 等多方面的因素。危险因素的反面称为保护因素 （protective factor），两者可统称为决定因素 （determinant factor）。
那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有 效地证实因果关系呢？
队列研究。
3
大多数慢性病都是历时多年的一个过程所形成。 在此期间发生的许多事件都可能起致病作用。
队列研究通过对某一人群在某种病尚未明显发 生前，某个（或某些）可能起病因作用或保护作用的 事件的后果进行随访监测，进行从“因”观“果”的 流行病学研究。
13
二、基本原理
➢ 根据研究对象是否暴露于ห้องสมุดไป่ตู้研究因素或其不同水平将研 究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
➢ 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发 生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
14
目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
15
结局
Y N Y N
➢主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 能确证暴露和结局之间的因果关系
18
过去
现在
历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
双向性队列
继续前瞻性收集资料
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
19
Exposure Study starts
Disease occurrence
双向性队列
time
Exposure
time
Study starts
timEexposure
Disease occurrence
特征或行为。是本研究需要探讨的因素。 2、队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一组人群（如出生队列 和暴露队列）。根据其变化分为固定队列和动态队列。
9
固定队列指人群都在某一固定时间或一个短 时期之内进入队列，并对他们观察随访，直至观 察期终止，不再加入新成员。
动态人群：即根据某时期确定队列后，可以 随时增加新的观察对象。
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
22
前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
4
队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中 两大重要方法之一。 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局 来探讨该因素与所观察结局的关系。
5
第一节 概 述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 优点与局限性
6
第一节 概 述
概念 基本原理 研究目的 研究类型
7
一 、概念
队列研究：
是将范围明确的人群按是否暴露于某可疑 因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其 各自的结局，比较不同的亚组之间结局的差 异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
8
1、暴露(exposure) 指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种研究的
16
三、研究目的
➢ 检验病因假设 ➢ 评价预防效果 ➢ 研究疾病的自然史 ➢ 新药的上市后监测
17
四、 研究类型
➢前瞻性队列研究(prospective cohort study) ➢历史性队列研究(historical cohort study） ➢双向性队列研究(ambispective cohort study)