电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用评价

类风湿关节炎 （ ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｏ ｉ ｄ ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ ， Ｒ Ａ） 是 一种 以关 节 软
（ Ｒ ｏ ｃ ｈ ｅ ） 公司 Ｅ ｌ ｅ ｃ ｓ ｙ ｓ ２ ０ １ ０全 自动 电 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 上
检测。 １ ． ４ 结 果 判 定 数 据 检 测 结 果 定 性 判 断 标 准 参 照 试 剂 说 明 书， ≥１ ７ Ｕ／ ｍＬ为 阳性 ， ＜１ ７ Ｕ／ ｍＬ为 阴性 。 １ ． ５ 统 计 学 处 理 采 用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ７ ． ０软 件 进 行 统 计 学 分 析 ， 计
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年１ １ 月第 ３ ４卷第 ２ １ 期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ｎ ｏ ｖ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ２ １
・
检验 技术 与方法 ・
电化 学发 光 法检 测抗 环 瓜氨 酸肽 抗体 的 临床 应 用评 价
（ ｅ ｎ ｈ ａ ｎ ｃ ｅ ｄ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｃ ｅ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ， ＥＣＩ Ｉ Ａ）
数 资 料 用 检 验 ， 率 比较 采 用 ｘ 检 验 ， 相关 分 析应 用 Ｐ ｅ ａ ｒ ｓ ｏ ｎ
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骨 慢 性 进 行 性 侵 蚀 为 早 期 特 征 的 全 身 性 自身 免疫 性 疾 病 ， 以 慢
性、 对称 性 、 多 滑 膜 关 节 炎 和 关 节 外 病 变 为 主要 临 床 表 现 。 滑
膜 炎 持 续 反 复 发 作 可 导 致 关 节 内软 骨 和 骨 的 破 坏 ， 继 而 引 起 关 节 畸 形 而 成 为 该 病 的标 志 。 目前 ， ＲＡ 的 治 疗 策 略 主 要 是 改 善 疾 病 早 期 的关 节 侵 蚀 ， 因 而早 期 诊 断显 得 尤 为 重 要 。抗 环 瓜 氨 酸肽（ ｃ ｙ ｃ ｌ ｉ ｃ ｃ ｉ ｔ ｒ ｕ ｌ ｌ ｉ ｎ ａ ｔ ｅ ｄ ｐ ｅ ｐ ｔ ｉ ｄ ｅ ， Ｃ Ｃ Ｐ ） 抗 体 是 目前 临 床 使 用 最 广泛的 Ｒ Ａ 早 期 诊 断 的 自身 抗 体 。第 １代 抗 Ｃ Ｃ Ｐ抗 体 检 测 采 用酶 联 免 疫 吸 附 测 定 （ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ — ｌ ｉ ｎ ｋ ｅ ｄ ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ｓ ｏ ｒ ｂ ｅ ｎ ｔ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ， Ｅ Ｉ Ｉ ｓ Ａ） 法， 但是该方法具有检 测灵敏 度、 精 密度都 相对较 低 ， 较 难 采 用 仪 器 自动化 ， 整 个 检 测 过 程 所 需 时 间较 长 ， 手 工 影 响 因 素 较 多 等 缺 点 。近 年 出 现 的 增 强 化 学 发 光 酶 联 免 疫 分 析
相关系数法 ， 以“ 一０ ． ０ ５为检 验 水 准 ， 以 Ｐ％ ０ ． ０ ５为 差 异 有 统
计学意义 。
２ 结 果
２ ． １ Ｅ Ｃ Ｉ Ｉ Ａ法和 Ｅ Ｉ Ｉ ｓ Ａ 法 检 测抗 Ｃ Ｃ Ｐ抗 体 的 灵 敏 度 和 特 异
李珍 萍 ， 郭庆 昕 ， 林 宜昭 （ １ ． 福 建省德 化县 医院检 验科 ， 福 建德 化 ３ ６ ２ ５ ０ ０ ； ２ ． 泉 州市正 骨 医院检 验科 ， 福 建泉 州 ３ ６ ２ ０ ０ ０）
摘 要 ： 目的 比较 增 强 化 学 发 光 酶 联 免 疫 分析 （ Ｅ Ｃ Ｉ Ｉ Ａ） 法和酶联免 疫吸附测定 （ Ｅ Ｉ Ｉ ｓ Ａ） 法检测 抗环瓜氨 酸肽（ Ｃ Ｃ Ｐ ） 抗 体 的相关性 ， 评价 Ｅ Ｃ Ｌ Ｉ Ａ 定 量检 测试 剂 盒 的性 能 。方 法 将 ８ ７ 例 类 风 湿 关 节 炎（ ＲＡ） 患 者作 为 Ｒ Ａ 组； 另 选择 强 直性 脊 柱 炎 患 者
的抗 Ｃ Ｃ Ｐ抗 体 。结 果 Ｅ Ｃ Ｉ Ｉ Ａ 法 试 剂 盒 的敏 感度 为 ７ １ ． ２ ６ ， 特异９ ７ ． ６ ６ ； Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 法试 剂 盒敏 感 度 为 ６ ８ ． ９ ７ ， 特异性９ ６ ． ８ ８ 。
分 两种 方法 测 定 ２ １ ５份 血 清标 本 ， ２ 种 方 法检 测 均 为 阳性 的 患 者 有 ６ １例 ， 均 为 阴性 的 有 １ ４ ７例 。 二 者 检 测 结 果 的 总 体 符 合 率 为
３ ５例 ， 干 燥 综合 征 患者 ５例 ， 骨性 关 节 炎 患者 ２ ５ 例， 系统 性 红 斑 狼 疮 患 者 ３ 例， 痛风患者 １ ２例 作 为 疾 病 对 照 组 ； 正 常 对 照 组 为 健 康 体 检 人 群 。将 疾 病 对 照 组 和 正 常 对 照组 儿 童 的血 清 舍 为 对 照 组 ， 分 别采 用 Ｅ Ｉ Ｉ ｓ Ａ检 测试剂盒 及 Ｅ Ｃ Ｉ Ｉ Ａ检 测 ２ １ ５份 血 清标 本
９ ６ ． ７ ４ 。２种 方 法 间有 显 著相 关性 （ Ｐ ＜０ ． ０ ０ ５ ） 。 结论 Ｅ Ｃ Ｉ Ｉ Ａ 法检测抗 Ｃ Ｃ Ｐ抗 体 试 剂 盒 与 Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 法 试 剂 盒 检 测 结 果 的相 关
性 良好 。
关键词 ： 抗环 瓜 氨 酸肽 抗 体 ； 酶联 免 疫 吸 附 测 定 ； 增 强 化 学发 光 酶联 免 疫 分析 ； 评 价 Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ３ ． ２ １ ． ０ ４ ３ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ ４ １ ３ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ２ １ ２ ８ ８ ２ — ０ ２