流感病毒裂解疫苗说明书
2023版流感疫苗接种手册
2023版流感疫苗接种手册一、疫苗种类与适用人群1.疫苗种类:包括全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗等。
2.适用人群:适用于6月龄及以上人群,特别是儿童、老年人、孕妇、慢性病患者等高危人群。
二、接种时间与注意事项1.接种时间:建议在流感高发季节前完成接种,一般为每年的9月至11月。
2.注意事项:接种前应了解疫苗的禁忌症和注意事项,如近期有发热、咳嗽等症状时应暂缓接种。
三、疫苗接种禁忌与风险1.禁忌症:对疫苗成分过敏的人群应避免接种;孕妇在孕早期应慎用;有神经系统疾病史的人群应咨询医生意见。
2.风险:疫苗接种可能会导致一些不良反应,如发热、头痛、肌肉疼痛等,一般症状轻微且暂时的,少数人可能出现严重过敏反应。
四、疫苗接种效果评估1.抗体产生:疫苗接种后一周左右,体内可产生特异性抗体,对流感病毒具有免疫作用。
2.保护效果:根据研究数据,流感疫苗的保护效果一般为60%-90%,但具体效果会受到多种因素影响。
五、疫苗接种后的观察与护理1.观察:接种后应在现场观察30分钟,无异常反应后方可离开。
2.护理:如有轻微不适,可采取物理降温等方法缓解症状;如出现严重不适或过敏反应,应立即就医。
六、疫苗接种后的常见问题解答1.问:接种后多久可以产生抗体?答:一般接种后一周左右可以产生抗体。
2.问:疫苗的保护期有多长?答:根据研究数据,流感疫苗的保护期一般为6-12个月。
3.问:疫苗可以预防其他类型流感吗?答:流感疫苗主要预防季节性流感病毒类型,对其他类型流感病毒的预防效果有限。
七、疫苗接种后的健康建议1.加强锻炼,提高身体免疫力。
2.注意个人卫生,勤洗手、戴口罩。
3.避免前往人群密集场所,减少感染风险。
4.如出现发热、咳嗽等症状,应及时就医并告知医生自己已接种流感疫苗。
八、疫苗接种后的预防措施1.保持室内空气流通,避免长时间在密闭环境中停留。
2.注意饮食均衡,增加富含维生素C的食物摄入。
3.如出现流感症状,应及时就医并遵医嘱治疗。
流感病毒裂解疫苗接种知情同意书
流感病毒裂解疫苗接种知情同意书【疾病简介】流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,主要症状为突起高热、咽痛、咳嗽、头痛、肌痛及全身不适等。
儿童、老年人、体弱者及患有基础疾病者罹患流感后易引发并发症甚至死亡。
【疫苗作用】预防疫苗所含四个亚型的流感病毒感染。
【接种对象】本品用于3岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【接种禁忌】1.已知对本疫苗所含任何成分,包括鸡蛋、辅料过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。
3.患未控制的癫痫和其它进行性神经系统疾病,有格林---巴利综合症病史者。
4、以往接种本疫苗出现过严重不良反应者。
【不良反应】1.常见不良反应:接种后注射部位疼痛、红肿、硬结和瘙痒,一过性发热等。
2.罕见不良反应:一过性感冒症状和全身不适,重度发热等。
3.极罕见不良反应:过敏性皮疹、过敏性紫癜、全身性过敏反应等。
如需了解更详细内容,请参见说明书。
【注意事项】1.家族和个人有惊厥史、患慢性疾病者、有癲痫史、过敏体质者。
2.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
3.注射后出现神经系统反应者,禁止再次使用。
4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。
5.本疫苗自愿自费接种。
6.接种后请在现场留观30分钟。
7.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。
请您认真阅读以上内容,并如实提供受种者的健康状况。
如有不明事项请咨询接种医生。
因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%【接种原则】知情、自愿、自费。
接种价格:168元/支受种者姓名: 性别:出生日期:年月日儿童家长(监护人)签名:受种方阅知知情同意书后意见(用“√”标记):愿意接种□不愿意接种□不愿接种原因:预检日期:年月日预检结果(用“√”标记):①正常接种□②推后接种□③禁忌不能接种□预检医生签章:对本次不能接种对象的医学建议:接种日期:年月日接种剂次:接种部位(用“√”标记):上臂大腿臀部左右本次接种疫苗生产厂家:批号:有效期:接种医生签章:留观开始时间:年月日时分留观结束时间:日时分留观结果(用“√”标记):①正常□②发生反应□③自愿提前离开□留观医生签章:。
流感病毒裂解疫苗
流感病毒裂解疫苗(一)流感病毒裂解疫苗产品说明书(成人)核准日期:2013年06月25日修改日期:2014年03月25日,2015年03月19日,2016年03月25日,2017年03月16日,2017年04月13日,2018年04月10日,2019年04月12日,2019年04月18日【药品名称】通用名称:流感病毒裂解疫苗英文名称:Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated汉语拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】本品在轻摇后为乳白色液体。
本品系采用WHO推荐的A1型、A3型和B型流感病毒当年流行株或相似株,在健康鸡群产生的受精鸡蛋中培养,用Triton X-100裂解,甲醛灭活,并经纯化后制成。
-主要成分:每0.5ml含以下毒株(2019/2020株)的抗原:A/布里斯班/02/2018 (H1N1)pdm09 -类似株(A/布里斯班/02/2018, IVR-190)…………………………15µg血凝素A/堪萨斯/14/2017 (H3N2) - 类似株(A/堪萨斯/14/2017, NYMC X-327)……………………………….15µg血凝素B/科罗拉多/06/2017-类似株(B/马里兰/15/2016,NYMC BX-69A)……………………………….15µg血凝素本疫苗生产用毒株符合世界卫生组织和欧盟对2019/2020流感季节的推荐(北半球)。
因每年WHO均推荐当年的疫苗生产毒株,因此每年的生产毒株不同。
-其它成分:含氯化钠、二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾和注射用水的缓冲液。
【接种对象】本疫苗用于成年人和36月龄以上儿童,尤其推荐用于易发生流感相关并发症的人群。
【作用与用途】本品用于流行性感冒的预防。
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。
本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
长春生物流感疫苗说明书
长春生物流感疫苗说明书全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:长春生物流感疫苗是由长春生物制药有限公司研发生产的一种针对流感病毒的疫苗。
流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,常见的症状包括发热、咳嗽、喉咙痛、肌肉疼痛等。
流感病毒会在每年的冬季流行期间引发大规模的疫情,对人类健康和生活造成严重威胁。
长春生物流感疫苗可以有效预防流感病毒的感染,降低人群的患病风险。
流感疫苗是通过注射方式接种的,主要通过激活人体免疫系统产生抗体来达到预防流感的目的。
长春生物流感疫苗采用了活性病毒制备工艺,包含了最常见的流感病毒株,能够对多种流感病毒进行有效防御。
注射后,疫苗会激活人体的免疫系统,促使机体产生抗体。
当流感病毒侵入身体时,这些抗体会迅速识别并清除病毒,从而保护人体免受感染。
长春生物流感疫苗适用于6个月及以上的人群,包括婴幼儿、儿童、成人和老年人等。
对于那些特别容易受感染或并发症风险较高的人群,如孕妇、患有慢性疾病的人群和医护人员等,接种流感疫苗尤为重要。
通常情况下,每年一次的流感疫苗接种可以提供一段时间内的有效免疫保护,以应对流感病毒的威胁。
在接种长春生物流感疫苗时,需要注意以下几点事项:接种者应告知医务人员自己的过敏史和疾病情况,以便医务人员评估接种的适宜性。
接种前应认真阅读医生提供的说明书,了解疫苗的适宜人群、剂量和接种方式等信息。
接种后可能会出现短暂的局部反应,如注射部位疼痛、发红和肿胀等,这些反应通常会在几天内自行消失,不必过于担心。
长春生物流感疫苗是一种安全有效的预防措施,可以在一定程度上降低流感传播的风险,保护人们的健康。
需要强调的是,流感疫苗并不能对所有类型的流感病毒提供绝对保护,因此在接种疫苗后仍需要注意日常的预防措施,如勤洗手、定期通风、避免疲劳等,以最大程度地降低感染风险。
长春生物流感疫苗对于预防流感病毒感染具有重要意义,是有效保护全民健康的重要措施之一。
希望广大民众能够认识到流感防控的重要性,积极接种流感疫苗,共同抵御流感病毒的侵袭,保障自己和身边人的健康安全。
冻干鼻喷流感疫苗说明书
冻干鼻喷流感疫苗说明书一、产品名称:冻干鼻喷流感疫苗二、成分及含量:本疫苗主要成分为流感病毒裂解疫苗(含有流感病毒减毒株),辅料为磷酸盐缓冲液、氨基酸、蔗糖和明胶等。
每剂量中含有流感病毒抗原15μg(含H1N1、H3N2和B型流感病毒株),无活病毒。
三、适应症:本疫苗适用于6个月及以上人群,用于预防季节性流感。
特别适用于老年人、慢性疾病患者、儿童、医务人员等易感人群。
四、用法与用量:1. 本疫苗为鼻内喷雾剂,每剂量为0.1ml。
2. 本疫苗应由专业医务人员进行接种,按照以下方法使用:a. 摇匀疫苗瓶,取下瓶盖。
b. 轻轻按压瓶盖上的按钮,将疫苗喷入受种者的鼻腔中。
c. 喷药后,保持头部直立数分钟,避免鼻腔内药液排出。
3. 年龄≥9岁的受种者,每季接种1剂次;年龄6个月~8岁的受种者,初次接种需两次间隔4周,之后每季接种1剂次。
4. 年龄≥9岁的受种者每季接种1剂次;年龄6个月~8岁的受种者,初次接种需两次间隔4周,之后每季接种1剂次。
五、禁忌症:1. 对本品过敏者禁用。
2. 有严重过敏反应(如哮喘发作、荨麻疹、过敏性鼻炎等)史者禁用。
3. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
六、不良反应:接种本疫苗可能出现以下不良反应:1. 常见不良反应:鼻塞、咳嗽、喉咙痛、头痛、肌肉痛、疲劳等。
2. 偶见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、发热、过敏反应等。
3. 罕见不良反应:神经系统疾病(如癫痫、多发性硬化症等)、过敏性休克等。
如出现严重不良反应,请立即就医。
七、注意事项:1. 接种前如有过敏史或其他不适情况,请告知医务人员。
2. 接种过程中应注意保持鼻腔通畅,避免用力吸气。
3. 接种后如出现严重过敏反应,请立即就医。
4. 本疫苗为预防性疫苗,不能治疗流感。
5. 本疫苗不能与其他疫苗同时接种,应间隔14天以上。
八、贮藏:本疫苗应存放于2℃~8℃的冰箱内,避免冻结。
避光、干燥。
九、有效期:本疫苗有效期为24个月。
过期无效,禁止使用。
流感病毒裂解疫苗
流感病毒裂解疫苗【药品名称】通用名称:流感病毒裂解疫苗英文名称:Influenza Vaccine,(Split,Inactivated)【成份】本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。
每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。
甲1型(新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])血凝素含量:≥12μg 甲3型(福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株])血凝素含量:≥12μg 乙型(乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株])血凝素含量:≥12μg【适应症】有下列情况者,不得使用本疫苗: 1.患发热、急性疾病者,慢性疾病急性发作者和感冒者; 2.对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
【用法用量】肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童:接种2针,间隔4周,每次注射一个剂量(0.25毫升)。
使用前充分摇匀。
【不良反应】1注射后12-24小时,少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快会消失,不影响正常活动。
2接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应,一般无需治疗,一至二天后可自行缓解。
3过敏反应:偶见过敏反应。
4罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)、感觉异常(对触、疼、热或震动的感觉异常)、惊厥和一过性血小板减少。
5极为罕见反应:过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症【禁忌】有下列情况者不得使用本疫苗1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。
2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
【注意事项】1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生;2.本疫苗严禁通过血管途经给药;3.在开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗;4.壁有裂纹,标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用;5.应备1:1000肾上腺素,以防过敏反应时急救用;6.在有效期内使用;7.请放在儿童不易触及处。
四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物
四价流感病毒裂解疫苗说明书请详细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】[Drug Name]通用名称:四价流感病毒裂解疫苗Generic Name:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent商品名称:/Product Name:/英文名称:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent English Name:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent汉语拼音:Sijia Liugan Bingdu Liejie YimiaoChinese Pinyin:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】[Constituents Characters]本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。
为微乳白色液体。
The vaccine is prepared from a virus type A and B prevalent strains recommended by WHO.The virus strains are propagated in embryonated chicken eggs.After incubation,the virus suspensions in allantoic cavities areharvested.The vaccine is prepared by inactivation,concentration,purification,and splitting.The vaccine is a slightly opalescent liquid.有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。
流感病毒裂解疫苗说明书
流感病毒裂解疫苗说明书【药品名称】通用名称:流感病毒裂解疫苗英文名称:Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated汉语拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获、纯化、裂解、病毒灭活后制成。
为为乳白色液体,含硫柳汞防腐剂。
有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virusA/Texas/50/2012(H3N2)-like virusB/Massachusetts/2/2012-like virus每ml所含各型流感病毒株血凝素应为30μg。
辅料:硫柳汞、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。
【接种对象】流感病毒裂解疫苗推荐用于6个月以上婴儿、儿童、成人及老年人。
【作用与用途】接种本疫苗2~3周后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。
用于预防本株病毒引起的流感。
【规格】每瓶(支)0.25ml、0.5ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg;或0.5ml(成人及3岁以上儿童),所含各型流感病毒株血凝素应为17μg。
【免疫程序和剂量】⑴于上臂外侧三角肌内注射。
⑵于流感流行季节前或期间进行预防接种。
6个月至35个月龄的儿童接种2针,间隔2~4周,每次注射0.25ml。
3岁以上儿童、成人及老年人接种一次,注射0.5ml,使用前充分摇匀。
【不良反应】常见的不良反应:⑴接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于2~3天内自行消失。
⑵接种者在接种疫苗后可能出现一过性发热反应,短期内自行消失,不需处理。
罕见的不良反应:⑴受种者可能出现一过性感冒症状和全身不适,短期内可自行消失,不需特别处理。
Fluarix流感疫苗说明书
足(低免疫反应由疾病或药物引起)。 疫苗中含有的微量硫酸庆大霉素在非常罕见的情况下可能会引起过敏反应。 对于接种后曾出现过敏或健康问题的儿童或成人,再次接种时应予以重视。 本品不能与其他疫苗或药物混合在同一个注射器中注射。 本品仅用于预防流行性感冒病毒引起的疾病。
注射方法 流感病毒裂解疫苗用于肌肉注射或皮下注射。 血小板减少症或其他出血性疾病患者应于皮下接种,因为肌肉注射可能使这些
患者发生出血。 流感病毒裂解疫苗在任何情况下不能静脉注射。 注射前应肉眼观察是否有外来物质和/或物理性状的改变。使用前应振摇疫苗至
无色至轻微乳白色液体。如内容物呈现不同则应废弃疫苗。
【不良反应】 在对照临床试验中,超过 22,000 名 18-60 周岁及超过 2,000 名 6 月龄至 18 周岁
个体接种本品。接种后 7 天内用清单主动收集所有个体出现的症状和体征,并要求 受试者报告 30 天内出现的所有临床事件。
3
临床试验中报告的不良反应: 每年毒株更新时,按要求通过开放性非对照临床试验评价三价灭活流感疫苗的 安全性,试验包括至少 50 名 18~60 周岁的成年人和至少 50 名 61 周岁及以上的老年 人。在接种后头 3 天,观察反应性和安全性。 临床试验中的不良反应按以下频率报告: 很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕 见(≥1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000),包括偶尔报告。 所有在临床试验中出现的不良反应被归为“常见(≥1/100,<1/10)”,包括: 神经系统:头疼; 皮肤和皮下组织:出汗; 骨骼肌和结缔组织:肌肉疼、关节疼; 全身反应:高热、感觉不适、寒战、疲倦; 注射部位局部反应:发红、肿胀、疼痛、皮肤出血、硬结。 以上不良反应不需任何治疗,症状通常在 1~2 天内消退。
甲型H1N1流感裂解疫苗接种知情同意书
附件2:甲型H1N1流感裂解疫苗接种知情同意书甲型H1N1 流感是由甲型H1N1 流感病毒引起的急性呼吸道传染病。
甲型H1N1 流感病毒感染后能引起人类出现流感样症状,包括发热、咳嗽、喉咙痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等,重症与危重病例可引起死亡。
接种甲型H1N1流感疫苗是预防甲型H1N1流感最经济有效的手段。
【药品名称】甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
【成份与性状】主要成分为甲型H1Nl流感病毒血疑素抗原,辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
含硫柳汞防腐剂。
为微乳白色澄清液体。
【接种对象】用于3岁以上人群的预防接种。
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。
【接种原则】坚持“知情同意、自愿免费接种”的原则。
【接种剂量和方式】15μg/0.5mL/剂次,上臂外侧三角肌肌内注射。
【不良反应】局部不良反应:常见疼痛、瘙痒、肿胀、红斑,偶见硬结、皮疹。
全身不良反应:常见发热、头痛、乏力、呕吐、咳嗽、腹泻、肌痛和变态反应。
以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后3天内。
如有严重反应,请及时与接种单位联系或到医院就诊,进行对症治疗。
【接种禁忌】①对鸡蛋或疫苗中任何其他成份(包括辅料、甲醛、裂解剂、卡那霉素等),特别是卵清蛋白过敏者;②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期,感冒和发热者;③未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者;④严重过敏体质者,对硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素等过敏者;⑤年龄小于3岁者;医生认为不适合接种的其他人员。
疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见疫苗说明书。
【其他注意事项】①接种后请留观30分钟,如出现不良反应,请及时告知接种人员。
②到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
③如需了解更多信息,请查看产品说明书。
流感裂解疫苗同意书
流感病毒裂解疫苗接种同意书流行性感冒简称流感,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。
临床表现以发热、头痛、全身不适、鼻塞、流涕等症状。
流感任何人都可以发病,尤其是婴幼儿、老年人、慢性病患者,体弱多病者更容易患病,每年冬春季节是高发季节,患病后并发症多。
预防流感最有效、最方便、最经济的办法是接种流感疫苗。
由于流感病毒容易变异,所以世界卫生组织专家建议每年都要接种流感疫苗。
接种对象:成年人及36月龄以上儿童,尤其推荐易发生流感并发症的人群。
免疫程序及剂量:成年人及36月龄以上儿童接种1剂,每剂0.5ml。
可能出现的不良反应:全身反应:发热、寒战、头痛、出汗、肌痛、关节痛、不适感、疲劳。
局部反应:接种部位发红、肿胀、疼痛、瘀斑、硬结。
上述不良反应无需治疗,通常1-2天会自然消失。
少见不良反应:1、过敏反应:罕见因因循环系统衰竭至休克须紧急救治。
极罕见血管性水肿。
2、可扩散至全身的的皮肤反应,包括皮肤瘙痒和皮疹。
3、发生皮疹的血管炎症(脉管炎),极罕见一过性累及肾脏。
4、神经痛、感觉异常、伴发热的惊厥,可能导致颈项强直、意识模糊、麻痹、肢体疼痛无力、失去平衡、反射消失、部分或全身瘫痪的神经异常。
5、短暂血小板减少可能导致多处瘀斑或出血(一过性血小板减少),以及颈部、腋窝或腹股沟淋巴结一过性肿大。
禁忌症:对鸡蛋、新霉素、甲醛或TritonX-100过敏。
发热或急性感染期接种须推迟到痊愈后进行。
注意事项:1、免疫应答较差(免疫缺陷或服用药物影响)请告知医生。
2、接种疫苗后如进行其他血液检测可能出现部分项目假阳性。
3、与其他疫苗一样难以对所有接种者提供完全的保护。
4、如有过敏史(食物、药物等)请告知医生。
5、接种后2-3周可以对疫苗所含病毒株引起的流感起预防作用,对普通感冒没有保护作用。
6、如果已经怀孕或认为可能怀孕请告知医生。
7、接种疫苗后请留观30分钟,无反应后再离开。
8、接种疫苗后请避免剧烈运动,注射部位注意保持清洁。
流感病毒裂解疫苗 浙江天元
流感病毒裂解疫苗【药品名称】通用名称:流感病毒裂解疫苗英文名称:Inactivated Vaccine(Split Virion),Inactivated商品名称:御感宁【成份】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐、并经国家食品药品监督管理局批准的甲型及乙型流行性感冒病毒当年流行株或相似株分别接种鸡胚,经培养后收获病毒液,甲醛灭活、纯化、TritonN-101裂解、再纯化等工艺,以磷酸盐缓冲液稀释制成。
为微乳白色液体,舍硫柳汞防腐剂。
每0.5ml/0.25m1含有的流感病毒抗原等效于:A/布里斯班/59/2007(H1N1)相似株--15μg/7.5μg血凝素A/布里斯班/10/2007(H3N2)相似株--15μg/7.5μg血凝素B/福罗里达班/4/2006--15μg/7.5μg血凝素【适应证】接种对象6个月以上流行性感冒易感人群,如儿童、老年人、体弱者、流行性感冒流行地区人员等。
最佳接种时间为流行性感冒前期1~2个月。
作用与用途接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,用于预防流行性感冒。
【用法用量】于上臂外侧三角肌肌内注射,3岁以上儿童及成人一次接种0.5ml;6个月至3岁儿童分二次接种,每次0.25ml,间隔2~4周。
【不良反应】1.注射后一般无反应,个别人发生以下反应:局部反应:红、肿、痛、触痛、痒、瘀癍、硬结。
全身反应:发热、头晕、寒战、虚弱、头疼、出汗等类感冒症状。
上述反应一般无需治疗,一至两天会自然消失。
2.少见反应:皮肤搔痒、风疹、皮疹、神经痛、肌痛、关节痛、感觉异常、痉挛、惊厥、一过性血小板减少。
3.极为罕见反应:过敏性体克、脉管炎、一过性肾炎、格林巴利综合征。
若出现上进少见、极为罕见的反应及未提到的任何不良反应,应及时与医生取得联系。
过敏性休克应立即抢救。
【禁忌】1.发热、患急性疾病及感冒者。
2.慢性疾病急性发作者。
3.有格林巴利综合征史者。
4.对疫苗任何成分如鸡蛋、甲醛、TritonN-101等物质过敏者。
凡尔灵(流行性感冒病毒裂解疫苗)使用说明
凡尔灵(流行性感冒病毒裂解疫苗)【用法用量】1.成人【剂型】成人及36个月以上儿童:接种1次,0.5mL。
2.儿童【剂型】6-35个月龄的儿童:接种2针,每次0.25mL(间隔4周)。
3.由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。
4.温带地区秋季开始时接种,热带地区流行高峰到来前接种。
【注意事项】1.免疫功能低下;过敏及先前接种出现任何异常反应者慎用。
2.严禁通过血管途径给药。
3.该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。
4.若出现异常颗粒或颜色变化时,严禁使用。
【不良反应】1.同任何其它制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的副反应,临床试验中发生如下副反应:(1)常见反应:①局部反应:红﹑肿﹑疼﹑瘀癍﹑硬结。
②全身反应:发热﹑头晕﹑寒战﹑虚弱﹑头疼﹑出汗﹑肌痛﹑关节痛。
上述反应无需治疗,一般1-2天会自然消失。
2.上市后监测期,有下列副反应报告:(1)少见反应:一般的皮肤反应,如瘙痒﹑风疹或皮疹。
罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常(对触﹑疼﹑热或振动的感觉异常),惊厥,一过性血小板减少。
(2)过敏反应:导致休克极为罕见。
(3)极为罕见反应:脉管炎,一过性累及肾脏。
神经紊乱,如脑脊髓炎﹑神经炎和格林-巴利综合征。
【禁忌】下列人群严禁使用该疫苗:对疫苗中任何一种成份,如辅料﹑鸡蛋﹑卵蛋白﹑新霉素﹑甲醛和辛苯昔醇过敏者。
【适应症】本品用于该疫苗用作预防流行性感冒﹑尤其是易发生相关并发症的人群。
【药物相互作用】1.可与其它疫苗同时接种,但应接种在不同部位。
2.免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答。
3.为避免可能的药物间相互作用,应注意询问是否正在进行其他治疗。
【药理毒理】1.本品是一种流行性感冒裂解疫苗,它促进对流行性感冒病毒的主动免疫。
2.注射该疫苗后7天内,就会出现血中血凝素抗体升高,外周血淋巴细胞作好准备对体外疫苗抗原的刺激产生反应。
3.肌肉注射灭活疫苗可使上、下呼吸道出现局部IgG抗体。
四价流感病毒裂解疫苗说明书
核准日期:2023年02月21日修改日期:2023年03月10日四价流感病毒裂解疫苗说明书2023/2024株(婴幼儿剂量)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:四价流感病毒裂解疫苗英文名称:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent汉语拼音:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成份和性状】本品在轻摇后为微乳白色液体。
本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、纯化、裂解、病毒灭活后制成。
-主要成分:每0.5mL含以下毒株的抗原:A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus…………………15µg血凝素A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus………………………………15µg血凝素B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus…………15µg血凝素B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus ……………15µg血凝素本疫苗生产用毒株符合WHO对本流感季节的推荐(北半球)。
因WHO 每年均推荐当年的流感疫苗生产株,因此每年的生产毒株可能不同。
-其他成分:含氯化钠、磷酸氢二钠二水合物、磷酸二氢钾、氯化钾和注射用水的缓冲液。
-已知残留物:本品可能会含有痕量的鸡蛋成分如卵清蛋白,以及制造过程中使用的新霉素、甲醛和Triton X-100。
【接种对象】本品用于6~35月龄儿童的主动免疫,尤其推荐易发生相关并发症的人群。
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。
用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。
流感病毒裂解疫苗说明书
快易捷医药网【药品名称】流行性感冒裂解疫苗【英文名】Influenza Virus Vaccine,inactivated(Split)【汉语拼音】Liu xing xing gan mao lie jie yi miao【本品主要组成成分】使用世界卫生组织推荐的,中国流感中心认可的当年流行的流感病毒株甲1、甲3和乙型各一株,通过健康鸡胚培养,经灭活、纯化、裂解再纯化后获得的三株有效成分混合的疫苗,血凝素含量:甲1≥12μg/0.5ml,甲3≥12μg/0.5ml,乙≥12μg/0.5ml,以及适量的防腐剂。
【性状】注射用液体,外观为微乳白色,无异物。
【接种对象】本品用于流行性感冒的预防,适用于流行性感冒病毒易感者,尤其适用于学龄及学龄前儿童、老年人、体弱者及慢性病患者预防流感,六个月以下幼儿不宜使用,孕妇慎用。
【用法用量】于流感流行季节前一个月进行接种,在流感流行期间注射,也能达到一定的预防效果。
六个月到三十六个月龄幼儿应接种两次,每次接种0.25ml,间隔四周;成人及36个月以上儿童接种一次即可,接种剂量为0.5ml。
用前充分摇匀后,上臂三角肌肌肉注射。
【不良反应】该疫苗与其他生物制剂一样,可能在少量人群中引起接种反应。
——局部反应:红、肿、疼、硬结。
——全身反应:发热、头晕、寒战等上述反应无需治疗,一般在48小时内会自然消失。
【禁忌症】发热、急性疾病及感冒者。
慢性疾病急性发作者。
对鸡蛋过敏者。
【注意事项】1、免疫功能低下者,需要向医生咨询后使用;2、严禁通过血管途径用药;3、对疫苗中任何成份,尤其是卵蛋白过敏者不得使用;4、发热和急性感染期等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间是否接种,请遵循医生的建议。
哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。
【药物相互作用】在疫苗接种前后如使用免疫抑制剂将降低甚至抵消疫苗接种后的效果,应在接种前向医生咨询。
【规格】0.5ml/支【有效期】1年【贮藏】保存于2-8℃暗处,严防冻结。
四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物
四价流感病毒裂解疫苗说明书请详细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】[Drug Name]通用名称:四价流感病毒裂解疫苗Generic Name:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent商品名称:/Product Name:/英文名称:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent English Name:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent汉语拼音:Sijia Liugan Bingdu Liejie YimiaoChinese Pinyin:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】[Constituents Characters]本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。
为微乳白色液体。
The vaccine is prepared from a virus type A and B prevalent strains recommended by WHO.The virus strains are propagated in embryonated chicken eggs.After incubation,the virus suspensions in allantoic cavities areharvested.The vaccine is prepared by inactivation,concentration,purification,and splitting.The vaccine is a slightly opalescent liquid.有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。
巴斯德 - 流感疫苗(凡尔灵成人)-2009-2010年度
名称:流感疫苗(凡尔灵成人)-2009/2010年度介绍:[药品名称]通用名:流行性感冒病毒裂解疫苗商品名:凡尔灵VAXIGRIP英文名:Inactivated Split Influenza Vaccine汉语拼音:Liuxingxing Ganmao Bingdu Liejie Yimiao[成份和性状]本品为乳白色液体,主要成份:每0.5g含:—流感病毒在鸡胚中培养,用三硝基甲苯-X-100裂解,福尔马林灭活,纯化,抗原等效于:A/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株15μg血凝素A/布里斯班/10/2007 (H3N2)-类似株15μg血凝素B/布里斯班/60/2008-类似株15μg血凝素—赋形剂成份:钠盐: (氯化钠、磷酸氢二钠二水化合物)钾盐: (氯化钾、磷酸二氢钾)本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2009/2010季节流感毒株。
[接种对象]尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群,由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。
温带地区秋季开始时接种,热带地区流行高峰到是前或开始时接种。
[作用与用途]用于流行性感冒的预防。
[规格]0.5ml/支(成人剂量)[免疫程序和剂量]成人及36个月以上的儿童:接种一剂,每剂0.5ml。
用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀,然后肌肉或深度皮下注射。
[不良反应]同任何其它制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。
临床实验中发生如下不良反应:常见:- 局部反应:红,肿,疼,瘀癍,硬结。
- 全身反应:发热,头晕,寒战,虚弱,头疼,出汗,肌痛,关节痛。
上述反应无需治疗,一般一至两天会自然消失。
上市后监测期,有下列不良反应报告:少见:一般的皮肤反应,如瘙痒,风疹或皮疹。
罕见:- 神经痛(疼痛沿神经通络分布),感觉异常(对触,疼,热,冷或振动的感觉异常),惊厥,—过性血小板减少- 过敏反应,导致休克罕见极为罕见:- 脉管炎,一过性累及肾脏。
四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物.pdf
四价流感病毒裂解疫苗说明书请详细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】[Drug Name]通用名称:四价流感病毒裂解疫苗Generic Name:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent商品名称:/Product Name:/英文名称:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent English Name:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent汉语拼音:Sijia Liugan Bingdu Liejie YimiaoChinese Pinyin:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】[Constituents Characters]本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。
为微乳白色液体。
The vaccine is prepared from a virus type A and B prevalent strains recommended by WHO.The virus strains are propagated in embryonated chicken eggs.After incubation,the virus suspensions in allantoic cavities areharvested.The vaccine is prepared by inactivation,concentration,purification,and splitting.The vaccine is a slightly opalescent liquid.有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。
流感疫苗 裂解 亚单位
流感疫苗裂解亚单位流感疫苗裂解亚单位引言:近年来,流感疫情愈发频繁,给人们的生活和健康带来了严重威胁。
为了应对流感的传播,科学家们努力寻找有效的防治方法,其中流感疫苗作为一种重要的手段备受关注。
而裂解亚单位疫苗作为流感疫苗的一种形式,引起了科学界和公众的广泛关注。
本文将深入探讨流感疫苗中的裂解亚单位,以及其对预防流感的作用和意义。
一、流感疫苗简介1.1 流感的危害和影响流感,又称季节性流行性感冒,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。
其病程短暂却病情严重,不仅给患者本身带来极大的痛苦,还会导致医疗资源的极度紧张和社会经济的巨大损失。
每年的流感季节,都成为了人们关注的焦点。
1.2 流感疫苗的意义和作用为了预防流感的传播和控制流感疫情的蔓延,科学家们研发了流感疫苗。
流感疫苗通过引入流感病毒的抗原,激发人体的免疫系统产生免疫反应,以提高人体抵抗流感病毒的能力。
通过接种流感疫苗,不仅可以有效预防流感的感染,还可以减轻疾病的病程和症状。
二、裂解亚单位疫苗的原理和特点2.1 裂解亚单位的定义和作用裂解亚单位是指将流感病毒的外膜裂解开,并选择其中的特定蛋白质作为疫苗的主要成分。
裂解亚单位疫苗与整活灭活疫苗相比,在保留免疫原性的削弱了病毒的致病能力,从而提高了疫苗的安全性和有效性。
2.2 裂解亚单位疫苗的制备和组成裂解亚单位疫苗的制备过程中,首先需要获得流感病毒,并将其进行裂解,获得需要的蛋白质成分。
科学家们会通过一系列的工艺和技术步骤,将这些蛋白质成分纯化并进行组装,最终制备成疫苗。
三、裂解亚单位疫苗的优势和挑战3.1 优势:- 安全性高:裂解亚单位疫苗在制备过程中,能够削弱病毒的致病能力,减少潜在的不良反应。
- 免疫原性强:裂解亚单位疫苗所包含的抗原能够激发人体免疫系统的充分反应,提高人体对流感病毒的免疫能力。
- 稳定性高:裂解亚单位疫苗对存储条件要求相对较低,不易受到外界环境的影响。
3.2 挑战:- 制备过程复杂:裂解亚单位疫苗的制备需要经过一系列的技术步骤和工艺条件控制,增加了制备的复杂性和成本。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
快易捷医药网
【药品名称】
流行性感冒裂解疫苗
【英文名】
Influenza Virus Vaccine,inactivated(Split)
【汉语拼音】
Liu xing xing gan mao lie jie yi miao
【本品主要组成成分】
使用世界卫生组织推荐的,中国流感中心认可的当年流行的流感病毒株甲1、甲3和乙型各一株,通过健康鸡胚培养,经灭活、纯化、裂解再纯化后获得的三株有效成分混合的疫苗,血凝素含量:甲1≥12μg/0.5ml,甲3≥12μg/0.5ml,乙≥12μg/0.5ml,以及适量的防腐剂。
【性状】
注射用液体,外观为微乳白色,无异物。
【接种对象】
本品用于流行性感冒的预防,适用于流行性感冒病毒易感者,尤其适用于学龄及学龄前儿童、老年人、体弱者及慢性病患者预防流感,六个月以下幼儿不宜使用,孕妇慎用。
【用法用量】
于流感流行季节前一个月进行接种,在流感流行期间注射,也能达到一定的预防效果。
六个月到三十六个月龄幼儿应接种两次,每次接种0.25ml,间隔四周;
成人及36个月以上儿童接种一次即可,接种剂量为0.5ml。
用前充分摇匀后,上臂三角肌肌肉注射。
【不良反应】
该疫苗与其他生物制剂一样,可能在少量人群中引起接种反应。
——局部反应:红、肿、疼、硬结。
——全身反应:发热、头晕、寒战等
上述反应无需治疗,一般在48小时内会自然消失。
【禁忌症】
发热、急性疾病及感冒者。
慢性疾病急性发作者。
对鸡蛋过敏者。
【注意事项】
1、免疫功能低下者,需要向医生咨询后使用;
2、严禁通过血管途径用药;
3、对疫苗中任何成份,尤其是卵蛋白过敏者不得使用;
4、发热和急性感染期等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间是否接种,请遵循医生的建议。
哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。
【药物相互作用】
在疫苗接种前后如使用免疫抑制剂将降低甚至抵消疫苗接种后的效果,应在接种前向医生咨询。
【规格】
0.5ml/支
【有效期】
1年
【贮藏】
保存于2-8℃暗处,严防冻结。
运输应在冷藏条件下进行。