CCC工厂检查的要求理解要点
3C认证工厂检查要求
3C认证工厂检查要求检查前准备1.进行3C认证的工厂需提前了解相关法规、标准和技术要求,熟悉3C认证的程序和流程。
2.工厂要根据产品的特点和目标市场要求,准备相关的文件和测试报告。
3.工厂需要为检查做好准备,包括提供必要的场地、设备和测试样品等。
检查内容1.首先是工厂的基本信息审核,包括公司注册证件、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
2.对工厂的生产设备和检测设备进行检查,确认其数量和性能是否符合标准要求。
3.对工厂的生产过程进行检查,包括原材料采购、生产线布局、工艺流程、质量控制等。
4.对产品进行抽样检验,检验产品是否符合相关技术标准和安全要求。
5.检查工厂的质量管理体系,包括产品追溯和不良品管理等方面的要求。
6.进行现场验收,检查工厂是否具备3C认证的条件,包括技术能力、管理体系和质量保证。
检查结果反馈1.检查结束后,3C认证机构将对工厂的检查结果进行评估,包括合格、不合格或待整改等评定。
2.对于合格的工厂,认证机构将签发3C认证证书,工厂可以在产品上贴上3C认证标识。
3.对于不合格的工厂,认证机构将向工厂提出整改建议,要求工厂在一定时间内进行整改并重新申请检查。
4.工厂根据认证机构的整改建议,进行相应的改进和调整,并在整改完成后重新提交申请。
5.待整改的工厂需要按照要求完成整改,并向认证机构提交整改报告和相关证据。
6.认证机构将对工厂的整改报告进行审查,确认整改是否符合要求。
7.如果整改合格,认证机构将签发3C认证证书,否则将要求工厂进一步改进。
综上所述,3C认证工厂检查要求是一个严格的过程,需要工厂准备充分、符合标准要求。
通过3C认证的工厂可以证明其产品符合相关安全和质量要求,提高产品的竞争力和市场信任度。
同时,认证机构也会对工厂的整改过程进行监督,确保产品质量能够持续得到保障。
3C工厂检查要点及注意事项1
工厂检查的注意事项
1.生产厂地址如何确定
以工厂有效的营业执照为依据,原则上应 完全按照营业执照中的地址名称描述 如果有差异,且申请人与生产工厂为同一 家公司,以实际地址为准,但是工厂必须提 供实际工厂检查地址的合法租赁合同,如果 无法提供此合同,需要提供当地派出所或者 工商行政管理部门出具的说明材料/证明。
质量负责人
应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最 高管理层沟通的人员 有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜 熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志 的管理要求
质量负责人与管理者代表
前者是3C的概念,后者是管理体系的概念 可以合二为一,但是必须兼顾二者的职能 质量负责人一般需要有正式的任命书
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系, 且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方 面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施 和保持 b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用 d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后 未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作
感谢您的参与!
如有问题,请联系: 罗敏刚 电子及电器产品检测中心 副主任 电话: +86-755-26001782 传真: +86-755-26941719 电子邮箱: luomg@
例行检验
目的:剔除偶然性损伤 要求:满足认证实施规则的要求 检验点:通常在生产的最终阶段 数量:100﹪ 性质:非破坏性试验 方法:可以等效,通常不采用型式试验条件
确认检验
目的:提供产品满足认证标准要求的证据 要求:满足认证实施规则的要求 时间间隔:按照实施规则规定,通常安全项目至少1 次/年,电磁兼容项目至少2次/年 样品来源:随机抽样 性质:验证产品的符合性 方法:按标准规定的条件和方法
3C认证工厂检查要求
3C认证工厂检查要求什么是3C认证?3C认证,也称中国强制性产品认证,是指在中国境内生产、销售的特定产品在上市前必须通过强制性产品认证,并标识3C认证标志,证明产品已符合中国政府规定的安全与环保标准。
为什么要进行工厂检查?3C认证标志代表着产品已符合中国政府规定的安全与环保标准。
为了保证3C 认证标志的有效性,工厂需要定期检查,以确保产品一直符合相关标准。
这不仅有助于提升产品质量,也有助于消费者信心的建立。
工厂检查要求以下内容为3C认证工厂检查的基本要求,以供参考。
1. 工厂安全检查工厂安全是3C认证的第一条要求。
生产工艺可能涉及危险化学品、高压电、热处理等因素,因此必须确保工厂的安全防范工作,防止意外和事故的发生。
安全检查的内容包括但不限于:•安全设施的正常运行状态,例如消防设备、防爆设备等;•工人佩戴安全防护用品的情况,例如手套、眼镜、口罩等;•生产过程中可能存在的危险物质的存放与使用情况。
2. 原材料检查原材料是产品质量的关键因素,生产厂家应对所有原材料进行测试和审核,并确保符合3C认证标准。
原材料检查的内容包括但不限于:•供应商选择及评估流程;•原材料的物理和化学测试;•原材料的来源以及相关质量证明文件等;3. 生产设备检查生产设备的检查是生产厂家质量保障的重要一环,被检查设备包括传感器、测量仪器、设备工作状态等。
生产设备检查的内容包括但不限于:•设备的使用安全性,例如接地、线路等;•设备的正常校验,例如传感器、测量仪器等;•工艺参数对设备的要求。
4. 生产环境检查生产环境对产品质量也有很大的关系,是否能满足特定的控制级别和干净等级都会影响产品的质量。
生产环境检查的内容包括但不限于:•工作场所的保洁情况;•工厂内部的环境温度;•工作场所对离子的控制等。
5. 检测设备和检测流程检查检测设备和检测流程的质量是检测产品质量的最后一道屏障。
由于检测设备和检测流程都是抽样检查的,因此必须确保抽样检查的质量和结果。
(工厂管理)CCC工厂检查的要求理解要点
CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:1)工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1a)~d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点:1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
CCC工厂现场审核要求及注意事项
CCC工厂现场审核要求及注意事项CCC(中国强制性产品认证)是指在中国市场上销售的强制认证产品,必须符合国家规定的CCC认证要求。
为了确保产品的安全性和质量,CCC工厂现场审核是非常重要的环节。
下面将对CCC工厂现场审核的要求和注意事项进行详细介绍。
1.企业规模和组织结构:审核人员将对工厂的规模和组织结构进行评估,包括员工数量、工作流程、管理制度等。
工厂应合理安排人员并建立相应的职责制度。
2.设备和生产能力:工厂应具备适当的设备和生产能力,以确保产品能够稳定、高效地生产。
审核人员将检查设备的运行状况和维护记录,以及工厂的生产能力。
3.质量管理系统:工厂应建立完善的质量管理体系,包括从原材料采购到成品出厂的全过程控制。
审核人员将评估工厂的质量控制方法和过程,并审查相关文件、记录和报告。
4.产品测试和认证:工厂应具备产品测试和认证的能力,以确保产品符合相应的CCC认证要求。
审核人员将检查工厂的测试设备和方法,并审查相关的测试报告和认证文件。
5.安全生产和环境保护:工厂应建立健全的安全生产和环境保护制度,确保员工的安全和环境的保护。
审核人员将检查工厂的安全和环境管理措施,并审查相关的文件和记录。
1.确保工厂的真实性:审核人员应仔细核实工厂的基本信息,包括工厂的注册证件、经营许可证、税务登记等。
同时,要留意工厂的生产现场是否真实存在,是否符合审核要求。
2.保护商业机密:在审核过程中,审核人员应严格保护工厂的商业机密,不得将工厂的技术、工艺和商业秘密等泄露给第三方。
3.充分了解产品:审核人员应充分了解所审核的产品,包括产品的性能特点、使用范围、技术规格等,以便能够准确评估工厂的生产能力和质量管理体系。
4.详细记录审核过程:审核人员应详细记录现场审核的过程,包括发现的问题、提出的建议和工厂的整改情况等。
这些记录将作为审核结果的依据,并对工厂的改进起到重要的指导作用。
CCC工厂现场审核是确保产品符合国家强制性认证要求的重要环节。
摩托车CCC工厂检查的要求理解要点
摩托车CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,不管该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保事实上施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
明白得要点:1)工厂,制造商自己拥有的或受制造商雇佣托付其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;2)阻碍认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级治理人员、设计人员(假如有)、采购人员、对供应商进行评判的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备修理保养人员、计量人员(假如有)、内部审核人员(不管其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;3)指定的质量负责人原则上应是最高治理层的人员,至少是能直截了当同最高治理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;4)质量负责人(不管在其它方面的职责如何)应被给予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量治理工作体会或经历,并得到相应的授权,有能力和谐、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的治理要求。
审查要点:1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、和谐性如何;2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被给予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情形。
ccc工厂检查的要求理解要点(doc 25页).doc
CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:1)工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1a)~d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点:1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
CCC工厂检查的要求理解要点
CCC工厂检查的要求理解要点第七节? 不合格品的控制??? 工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预防措施。
经返修、返工后的产品应重新检测。
对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。
?理解要点:??? ⑴ 不合格品的概念应涉及产品形成的各个阶段或步骤;???? ⑵ 不合格品应有标识,与合格品分区存放;???? ⑶ 当不合格由内部产生时,需及时纠正,并防止类似不合格再次发生;???? ⑷ 关键元器件的返工、返修,应按规定作好记录;???? ⑸ 应针对不合格的性质(如个别、批量、偶然性)及严重程度进行原因分析,必要时应采取相应的纠正、预防措施。
?审查要点:??? ⑴ 查阅不合格品的控制程序,确认其内容是否满足要求;??? ⑵ 在现场审查的全过程,都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行;??? ⑶ 对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置;??? ⑷ 重点查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况;??? ⑸ 随机抽查返工、返修品的记录,确认其操作是否按规定执行;??? ⑹ 注意调查关键元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范围;??? ⑺ 对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施,效果如何。
???第八节? 内部质量审核??? 工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
???? 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
理解要点:??? ⑴ 预防措施(Preventive action),为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动;??? ⑵ 纠正措施(Corrective action),对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动;??? ⑶ 生产厂在进行内审时,除了审核体系的有效性外,应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一;??? ⑷ 工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。
3C认证工厂审查要求
3C认证工厂审查要求1.工厂注册信息和资质要求:审查工厂的注册信息和资质文件,包括企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证等文件,以确保该工厂合法经营。
2.工厂的生产规模和设备:审查工厂的生产规模和设备情况,如工厂的厂房面积、生产线数量、设备型号和数量等,以确定工厂是否有能力进行3C认证所需的生产。
3.生产管理体系:审查工厂的生产管理体系,包括生产过程控制、质量管理体系和环境管理体系等,以确保工厂具备规范的生产管理和产品质量控制能力。
4.人力资源管理:审查工厂的人力资源管理,包括员工数量、员工培训和技能水平等,以确定工厂是否有足够的人力资源支持3C认证的生产工作。
5.材料采购和供应商管理:审查工厂的材料采购和供应商管理,包括材料采购的可追溯性、供应商的资质和管理制度等,以确保工厂在材料采购和供应商管理方面符合相关要求。
6.产品质量控制:审查工厂的产品质量控制,包括原材料的质量检测、生产过程的质量控制和产品的出厂检验等,以确保工厂能够生产出符合3C认证要求的产品。
7.环境保护和安全管理:审查工厂的环境保护和安全管理情况,包括废水、废气、固体废物的处理和安全生产等,以确保工厂在环境保护和安全管理方面符合相关要求。
8.认证标志使用管理:审查工厂的认证标志使用管理,包括认证标志的存储和使用、标志使用记录和产品标识等,以确保工厂在认证标志使用方面符合相关要求。
9.认证申请文件和记录:审查工厂的认证申请文件和记录,包括申请材料的完整性和准确性,以确保工厂的认证申请符合相关要求。
10.风险评估和改进措施:审查工厂的风险评估和改进措施,包括对存在的风险进行评估和分析,以及提出相应的改进措施和实施计划,以确保工厂持续改进。
以上是3C认证工厂审查的主要要求。
通过对工厂的审查和评估,可以确保工厂具备符合3C认证要求的生产能力和管理水平,为产品的质量和安全提供有力保障。
3C工厂的检查要点
3C工厂的检查要点3C工厂是指生产电子产品(Computer、Communication、Consumer Electronics)的制造工厂。
由于3C产品在市场上的需求量大,因此3C工厂必须保证产品的质量和安全性,以满足消费者的需求。
为了达到这个目标,3C工厂需要进行定期的检查,以确保各个生产环节都符合质量标准。
以下是3C工厂检查的要点。
1. 原材料检查:3C产品的质量直接受制造材料的影响,因此原材料的检查非常重要。
3C工厂应该采购可靠的供应商的原材料,并进行严格的检查,以确保原材料符合质量标准。
原材料检查的内容包括材料的外观、尺寸、功能性能等。
2. 设备检查:3C工厂的生产过程依赖于各种设备,如生产线、自动化设备等。
这些设备需要定期进行检查和维护,以确保其正常运行和性能稳定。
设备检查包括设备的外观、功能性能、操作界面等。
3. 工艺流程检查:3C产品通常需要经历多个工艺流程才能完成制造。
工艺流程检查是确保生产过程中各个环节符合要求的重要环节。
工艺流程检查包括工艺流程的合理性、稳定性、操作规范性等。
4. 生产线检查:生产线是3C工厂的核心设备,如果生产线出现故障或操作不当,会导致产品质量下降。
因此,3C工厂需要定期检查生产线的运行情况,包括生产线的平衡性、稳定性、设备连接情况等。
5. 抽样检查:3C工厂在生产过程中通常会进行抽样检查,以确保产品质量的稳定性。
抽样检查的要点包括产品外观、尺寸、功能性能、安全性能等。
6. 环境检查:3C工厂的生产环境对产品质量有重要影响。
因此,3C工厂需要定期检查生产环境的洁净度、温度、湿度、通风、电力供应等方面,以确保生产环境符合要求。
7. 检验记录和文件检查:3C工厂应该建立完善的质量管理体系,包括检验记录和文件的保存和管理。
检查人员需要检查检验记录和文件是否存在,并对其进行审核,以确保质量管理体系的有效性和合规性。
8. 产品质量检查:最后,3C工厂需要对生产的产品进行质量检查。
CCC工厂检查的要求理解要点
CCC工厂检查的要求理解要点CCC(中国强制性产品认证)是指由中国政府颁布的一种产品强制性认证制度。
针对CCC工厂检查的要求,主要集中在以下几个方面:1.产品合规性要求:CCC工厂检查要求产品符合相关的国家标准和技术规范。
这包括产品的安全性、可靠性、电磁兼容性、环保性等方面的要求。
工厂必须能够提供相关的产品测试报告和认证证书,以验证产品的合规性。
2.生产过程控制要求:CCC工厂检查要求工厂具备有效的生产过程控制措施,以确保产品的制造符合标准要求。
这包括质量管理体系的建立和运行、原材料的采购与管理、生产工艺的控制、产品检测与测试等方面。
工厂必须能够提供相关的文件和记录,以证明其生产过程的合规性。
3.现场设施和设备要求:CCC工厂检查要求工厂具备适当的生产设施和设备,以支持产品的制造。
工厂必须具备相应的场地面积和生产线配置,并保证设备的正常运行和使用。
此外,工厂还需要能够提供设备的维护和保养记录,以证明设备的可用性和性能。
4.员工技能和培训要求:CCC工厂检查要求工厂员工具备相关的技能和知识,以确保产品的制造过程的正确性和合规性。
工厂必须为员工提供相应的培训和教育,使其了解产品要求和工艺控制,并能够正确操作和维护相关设备。
工厂还需要能够提供员工培训和教育的记录,以证明员工的技能和知识水平。
5.文件和记录的管理要求:CCC工厂检查要求工厂能够建立有效的文件和记录管理体系,以支持产品的制造和质量控制。
这包括文件和记录的编制、编号、存档和管理等方面的要求。
工厂必须能够提供相关的文件和记录,以证明其文件和记录管理的有效性和合规性。
综上所述,CCC工厂检查的要求主要涵盖了产品合规性要求、生产过程控制要求、现场设施和设备要求、员工技能和培训要求,以及文件和记录的管理要求。
工厂必须能够提供相关的文件和记录,以证明其符合这些要求。
通过CCC工厂检查,可以确保产品的制造和质量控制符合国家的相关要求,进而保障产品的安全和可靠性。
3C工厂检查要点及注意事项
3C工厂检查要点及注意事项3C工厂检查要点及注意事项3C工厂检查是指对生产3C产品的工厂进行质量和安全方面的检查。
3C产品是指计算机、通信和消费类电子产品,包括手机、电视、电脑等。
由于这些产品在工作和生活中得到广泛使用,其质量和安全问题关系到用户的健康和财产安全。
因此,进行3C工厂检查是非常重要的。
下面是3C工厂检查的要点及注意事项:一、生产过程检查1.生产设备是否符合要求。
检查工厂是否拥有先进的生产设备,并进行正常的维护和保养。
2.原材料的选择和使用。
检查工厂是否使用符合质量要求的原材料,并进行合理的配料和储存。
3.生产工艺的合理性。
检查工厂是否采取了合理的生产工艺,并进行生产过程的监控和控制。
4.产品质量控制。
检查工厂是否有严格的质量控制程序和控制点,并进行产品质量的抽检。
5.环境卫生和安全。
检查工厂的环境是否干净整洁,安全设施是否完善。
二、产品质量检查1.外观质量。
检查产品的外观是否完好无损,有无划痕、变形等问题。
2.功能性能检查。
检查产品是否符合规定的功能性能要求,如通信、图像、音频等功能是否正常。
3.电器安全性能检查。
检查产品是否符合安全规范,如电源电压、绝缘电阻等是否正常。
4.电磁兼容性能检查。
检查产品是否在电磁辐射等方面符合规定的要求。
5.耐用性检查。
检查产品是否经过耐久性测试,能够在正常使用条件下长时间保持正常性能。
三、质量管理检查1.公司质量管理体系。
检查工厂是否建立了完善的质量管理体系,并进行了认证。
2.质量检测设备和人员。
检查工厂是否拥有先进的检测设备和专业的质量检测人员。
3.内部质量控制体系。
检查工厂是否建立了内部的质量控制体系,并进行合理的质量控制。
4.客户投诉反馈处理。
检查工厂对于客户投诉和反馈问题的处理情况。
四、安全管理检查1.安全设施和标识。
检查工厂是否设置了必要的安全设施和标识,并进行合理的安全警示。
2.员工培训和安全意识。
检查工厂是否进行员工的安全培训,提高员工的安全意识。
3C认证工厂审核要点
3C认证工厂审核要点1.工厂规模:审核人员应对工厂的规模进行评估,包括设备设施、生产线、生产能力等。
工厂规模越大,通常意味着其生产能力和资源优势更强,有助于确保产品质量的稳定和一致性。
2.人员素质:审核人员应对工厂的员工进行评估,包括技术人员、品质管理人员等。
工厂应有一定数量的高素质技术人员,能够进行产品的设计、研发和生产过程的质量控制。
3.设备设施:审核人员应对工厂的设备设施进行评估,包括生产设备、测试设备等。
工厂应具备先进的生产设备和测试设备,确保产品质量的可控性和稳定性。
4.生产过程:审核人员应对工厂的生产过程进行评估,包括原材料采购、生产控制、质量检测等。
工厂应建立健全的生产过程管理系统,确保产品生产过程的可追溯性和质量的稳定性。
5.品质管理:审核人员应对工厂的品质管理体系进行评估,包括质量管理手册、标准操作规程等。
工厂应建立健全的品质管理体系,包括质量目标的设定、质量控制的流程和方法、异常处理的机制等。
6.产品质量:审核人员应对工厂的产品质量进行评估,包括产品的可靠性、稳定性等。
工厂应建立健全的产品质量控制体系,确保产品符合国家3C认证的要求。
7.工厂环境:审核人员应对工厂的环境进行评估,包括厂区、车间的布局和环境条件等。
工厂应具备良好的生产环境,包括通风、灯光等,以确保员工的工作条件和产品质量的要求。
8.文档管理:审核人员应对工厂的文档管理进行评估,包括产品技术文件、生产记录等。
工厂应建立健全的文档管理制度,确保产品的设计和生产过程可追溯,便于质量控制和质量问题的溯源。
9.风险控制:审核人员应对工厂的风险控制进行评估,包括产品设计的风险、生产过程的风险等。
工厂应建立健全的风险管理体系,包括评估和控制产品设计和生产过程中的风险,确保产品符合国家3C认证的要求。
10.持续改进:审核人员应对工厂的持续改进能力进行评估,包括对产品设计和生产过程进行持续改进的能力。
工厂应建立持续改进的机制,包括通过客户反馈、质量问题的分析等,不断提升产品质量和生产效率。
3C工厂检查的要求及其理解要点
3C工厂检查的要求及其理解要点3C工厂检查的要求及其理解要点随着科技的发展,电子产品在我们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
由于电子产品的种类繁多,为了确保产品的质量和安全,3C工厂检查成为了必不可少的环节。
本文将介绍3C工厂检查的要求及其理解要点。
首先,3C工厂检查的要求包括产品的质量、安全和环境标准。
产品的质量要求是指产品必须符合国家标准和行业标准,并且达到一定的质量水平。
产品的安全要求是指产品必须经过相关的安全性能测试,确保在正常使用过程中不会对用户的人身安全造成任何威胁。
产品的环境标准要求是指产品在制造过程中必须符合环境保护要求,不会对环境造成污染。
其次,3C工厂检查的要求还包括工厂生产和管理的规范性要求。
工厂生产方面的要求是指工厂必须拥有先进的生产设备和技术,能够保证产品的生产质量和效率。
工厂管理方面的要求是指工厂必须建立健全的质量管理体系和生产管理体系,能够有效地管理生产过程和人员。
在理解3C工厂检查要点的基础上,我们可以总结出以下几个要点。
首先,3C工厂检查要求工厂必须建立完善的质量控制体系。
这包括制定标准化的工艺流程和操作规范,确保产品的质量稳定可靠。
同时,工厂还需要建立质量保证体系,包括产品的出厂检验和售后服务,以及对产品质量问题的追溯和整改措施。
其次,工厂的生产设备和技术水平也是3C工厂检查的重要要点之一。
工厂必须拥有具备先进技术和性能的生产设备,能够满足产品的生产需求。
同时,工厂还需要有专业的技术团队,能够技术支持和指导生产过程,确保产品的质量和效率。
再次,工厂的管理和组织能力也是3C工厂检查的重要考核要点。
工厂必须建立健全的质量管理体系和生产管理体系,确保生产过程的规范和顺利进行。
工厂还需要合理组织人员和生产资源,确保生产任务的完成和产品的交付。
最后,3C工厂检查还要求工厂在环境保护方面做好相关工作。
工厂需要符合国家和地方的环保要求,使用环保材料和技术,减少环境污染。
同时,工厂还需要做好废弃物的处理和资源回收利用,实现可持续发展。
CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求
CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求1. 前言CCC(中国强制性产品认证)是中国对进入国内市场的产品强制要求的认证标准,旨在保护消费者和社会公共利益。
CCC工厂审查是对申请CCC认证的工厂进行评估与检查,确保其产品符合相关质量、安全、环境等标准要求。
本指南主要聚焦在CCC工厂审查中的产品质量检测要求。
2. 工厂资质要求首先,工厂必须具备合法的工商注册资质,并需有生产设备、车间和员工等必要条件。
工厂应当保证其生产环境符合卫生、安全要求,并具备完善的质量体系和相关认证(如ISO9001质量管理体系认证)。
此外,工厂应具备完备的产品测试与检测设备,并确保设备操作人员具备相应的技能和资质。
3. 产品质量检测要求工厂在进行CCC产品质量检测时需遵守以下要求:3.1 测试计划工厂应制定详细的产品质量检测计划,包括测试项目、方法、标准、样本数量以及测试方案等。
测试计划应根据产品类型和CCC认证范畴进行合理设置,并确保所有的产品都能得到全面、公正和准确的检测。
3.2 检测项目工厂应对所生产的产品进行全面的质量检测,包括从原材料到成品的全过程监控。
常见的检测项目包括材料成分分析、物理性能测试、电气性能测试、耐用性测试、安全性能测试等。
3.3 检测标准工厂应根据相关标准和法规要求,选择适合的产品检测标准,并确保产品符合这些标准。
常见的检测标准有国家标准、行业标准、国际标准等。
3.4 检测合格标准工厂应明确产品质量检测的合格标准,即产品在检测结果符合标准要求时的判定依据。
合格标准应具有科学性和实用性,并与相关标准相吻合。
3.5 检测设备和试验方法工厂应确保所使用的检测设备和试验方法符合相关标准的要求,并以准确、可重复的方式进行测试。
同时,工厂应定期对检测设备进行校准和维护,并记录相关数据。
3.6 检测报告工厂应及时生成产品检测报告,报告应包含检测的详细信息,如检测项目、样本编号、测试结果、合格/不合格判定以及检测机构信息等。
CCC工厂检查新十条要求_理解要点
家电,音视频,信息技术设备强制性认证工厂检查要求1 职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。
1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任:a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
目的就是确保工厂在组织上提供保证差异:1.明确质量负责人是工厂管理人员2.删除了建立质量体系要求,改为确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持3.增加了确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致4.删除了建立认证标志文件化程序的要求,将关于认证标志的转入第九条增加了质量负责人了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用5.原来关于建立文件化的不合格品和变更的转到其他条款。
理解要点:1.质量负责人应以书面指定,必须是管理层人员,至少能直接跟最高管理层沟通。
质量负责人可以一个人或者一组人,就是可以知道某人或者某岗位。
2.ODM/OEM模式的,质量负责人如果是认证委托人或者生产者管理层人员,也应满足本条款要求。
质量负责人应保证各项要求实施,了解标志以及实施细则等相关认证文件。
1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。
认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;b)证书有效性的跟踪结果;c)国家级和省级监督抽查结果。
CCC工厂检查的要求理解要点
⑶ 当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息, 是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产.
文件记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件, 以 及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质 量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规 定, 以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件 等)、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容, 其要求应不低 于有关该产品的国家标准要求.
⑵ 过程检验(Process testing),在过程控制中对关键元器件、材 料,半成品,成品的规定参数进行的检测和验收;
⑶ 工厂应以明确的表达方式指明,哪些生产过程工序对认证产品的关 键特性(安全、环保、EMC)起着重要的作用;
⑸ 记录的控制应符合2.3条的要求。
采购和进货检验
审查要点: ⑴ 是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序, 程序规定是否适宜;
⑵ 按程序文件(或类似文件)规定的要求,查阅相关记录,确认其符 合性和有效性。
⑶ 当由供应商进行检验时,工厂是否对检验提出了明确的要求。
⑷ 通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生 产厂对关键元器件的检验/验证控制程序是否可行或有效。
⑺ 工厂应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录, 供应商 质保能力调查表等。工厂应保存的日常管理记录包括供货业绩, 当供 应商产品出现问题时, 工厂要求其采取纠正措施及验证其实施的资料 等;
以上记录应按⒉3条的要求进行控制。
采购和进货检验
3C认证工厂检查基本要求
3C认证工厂检查基本要求首先,工厂需要具备完善的质量管理体系。
质量管理体系包括质量管理组织机构、质量管理规定和文件、产品实验室以及质量控制和质量改进等方面。
工厂必须建立和落实合格供应商管理制度,确保所采购的材料和组件符合国家标准和技术要求。
同时,工厂应建立完善的生产工艺和质量控制流程,确保产品的稳定性和一致性。
其次,工厂需要保证产品符合相关的技术标准和法规要求。
3C认证涵盖了众多产品范围,如家用电器、信息技术设备、照明设备、安全防护设备等。
工厂需要了解并遵守针对不同产品的技术标准和相关法规,生产的产品需要满足相关国家和行业标准的要求。
第三,工厂需要建立和维护可追溯性体系。
可追溯性是指生产过程中的每一个环节都能够被溯源,包括原材料采购、生产、质量控制等。
工厂应建立并记录相应的数据,确保产品质量的可追溯性。
如果产品出现质量问题,可以及时查找到可能存在问题的环节,及时采取措施进行修正和改进。
第四,工厂需要保障生产过程的环境安全。
工厂应建立和实施环境管理体系,通过合理的环保设施和操作规范,确保生产过程不对环境造成污染。
工厂应遵守国家的环保法规,定期进行环保评估和监测,并及时采取措施进行改善。
最后,工厂在生产过程中需要确保员工的安全和劳动权益。
工厂应建立和执行劳动安全管理制度,提供必要的劳动保护设备和培训,确保员工的生命和健康安全。
同时,工厂应遵守相关的劳动法律法规,保护员工的合法权益。
综上所述,3C认证工厂需要具备完善的质量管理体系、符合相关的技术标准和法规要求、建立和维护可追溯性体系、保障生产过程的环境安全以及确保员工的安全和劳动权益。
只有满足这些基本要求,工厂才能顺利通过3C认证,生产和销售合格的产品。
这样不仅能够保障产品质量和安全,也能够提升消费者的购买信心,促进企业的可持续发展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持。
b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。
d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:⑴ 工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;⑵ 影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;⑶ 指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;⑷ 质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点:⑴ 与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;⑵ 工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;⑶ 通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;⑷ 通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点:⑴ 本条款是对工厂资源的总要求,包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境;⑵ 人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求;⑶ 工厂应有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障;⑷ 工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节,如:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求,并提供和管理资源以满足要求;⑸ 无论是由于外部原因(如:认证制度、认证标准等)或是内部原因(人员变动、设备更换、环境发生变化等),资源发生变化,工厂应采取相应的措施,保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。
审查要点:⑴ 工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;⑵ 通过对相关过程和活动的审核,判定企业提供的资源是否充分和适宜,对资源是否实施了有效的管理和控制;⑶ 当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产;第二节文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
理解要点:⑴ 关键件(Critical component),直接影响整机(车)产品认证相关质量的元器件、材料等。
通常,这些关键件可以作为独立的元器件供货,并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证;⑵ 工厂应针对认证产品建立并保持相关文件,文件的内容应覆盖2.1条中的规定。
当产品和过程都比较简单时,可用质量计划把所有内容包括进去。
若无法实现,可将上述规定写入不同的文件中。
如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源;认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定;产品的设计目标在相应的标准或规范中规定;产品实现过程,监视和测量过程,资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定;⑶ 本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求;⑷ 实现过程是指认证产品生产过程。
审查要点:⑴ 按上述要求查阅针对认证产品制定的质量计划及相关的过程管理文件或程序文件,并在现场审查时,注意核实质量计划的可行性和有效性;⑵ 查阅标准、规范一览表(或类似文件),确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保:a) 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b) 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
理解要点:该条款的理解基本和体系认证的理解相同。
⑴ 凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控;⑵ 文件和资料的受控主要体现在:文件和资料须经授权人批准才可正式使用;在从事与认证产品质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料。
审查要点:⑴ 是否制定了文件和资料的控制程序;⑵ 查阅程序文件,其内容是否覆盖了2.2 a)~c)中的规定;⑶ 在现场审查时,注意核实其规定的要求是否得到落实。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
理解要点:⑴ 质量记录的管理要制度化、规范化,对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。
也就是说,保留下来的质量记录要能起到证实认证产品是否符合规定要求的作用。
⑵ 质量记录的控制要求:a) 对记录的标识,可采用颜色、编号等方式。
b) 对记录的储存,应安排适宜的环境,防止记录的损坏或丢失。
c) 对记录的保管,应包括对记录的防护和管理,使记录易于查阅。
d) 对记录的处理,应包括记录最终如何销毁的要求。
⑶ 记录的填写要求是:字迹清晰,不随意涂改,按规定更改,内容完整。
⑷ 所有质量记录都应规定保存期限。
保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。
审查要点:⑴ 查阅管理质量记录的程序文件(或类似文件),程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定,规定是否充分和适宜;⑵ 在现场审查中,可随机抽取保存的质量记录(一般以近期的质量记录为宜)和现场使用的质量记录,确认规定和实施的符合性;⑶ 是否所有质量记录都规定了保存期限,规定是否适宜;⑷ 质量记录的填写是否清晰、完整。
第三节采购和进货检验3.1 供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
理解要点:⑴ 供应商(Suppliers),对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人;⑵ 关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料,如认证实施规则中的“关键零部件清单”(有时可能不仅限于这些);⑶ 工厂应制定相应的程序对供应商进行控制,对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制方法;⑷ 供应商的选择包括确定供应商范围、制定选择条件、明确选择方法和程序等。
如所采购的产品涉及强制性认证时,在选择准则中应有这方面的要求;⑸ 供应商的评定包括制定评定依据或准则,明确合格评定要求或指标,对评定人员的要求,对评定结果审批的权限和职责,以及执行评定的方法和程序等。
对各类采购产品可采用不同的评定准则;⑹ 供应商的日常管理包括规定管理方式,确定控制程度(一般还是从严),明确出现问题时的处理方法等;⑺ 工厂应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录,供应商质保能力调查表等。
工厂应保存的日常管理记录包括供货业绩,当供应商产品出现问题时,工厂要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等;以上记录应按⒉3条的要求进行控制。
审查要点:⑴ 是否制定了对供应商的选择、评价和日常管理的程序,选择、评价的准则和日常管理的方法是否明确、适宜;⑵ 是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理;⑶ 是否保存了相应的记录。
3.2 关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。
当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
理解要点:⑴ 工厂制定的检验/验证程序中,应明确规定对属于关键元器件的外购件、外协件进行检验/验证;应制定关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序。
工厂应对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或验证;⑵ 定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取的确认活动。
工厂应明确其实施的时机、频次及项目等;⑶ 工厂应根据所采购产品的重要性,自身的检测能力,检验成本及供应商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。
当检验是由供应商进行时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频次、项目、方法等;⑷ 应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等;⑸ 记录的控制应符合2.3条的要求。
审查要点:⑴ 是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序,程序规定是否适宜;⑵ 按程序文件(或类似文件)规定的要求,查阅相关记录,确认其符合性和有效性。
⑶ 当由供应商进行检验时,工厂是否对检验提出了明确的要求。
⑷ 通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验/验证控制程序是否可行或有效。
⑸ 相关记录是否保存,是否符合要求。
第四节生产过程控制和过程检验4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
理解要点:⑴ 过程控制(Process control),指从关键元器件、材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动;⑵ 过程检验(Process testing),在过程控制中对关键元器件、材料,半成品,成品的规定参数进行的检测和验收;⑶ 工厂应以明确的表达方式指明,哪些生产过程工序对认证产品的关键特性(安全、环保、EMC)起着重要的作用;⑷ 工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求,并保证在岗人员的能力符合规定的要求;⑸ 并非所有的工序都需要工艺作业指导书。