PillCam胶囊内镜规范操作程序

PillCam胶囊内镜规范操作程序

说明：本操作程序不能代替用户使用手册。医师在正式进行胶囊内镜检查前，应认真阅读用户手册。

预约患者时：向患者提供《患者说明》

患者进入房间前：

1.准备检查设备：粘性垫片，阵列传感器，衬垫，模板或传感器定位示意图，PillCam

胶囊，数据记录仪，带吊带的记录仪腰带，一杯水。

2.给记录仪充电直至显示四格满电。

3.准备阵列传感器：将传感器插入粘性垫片中

患者进入房间后：

1.与患者进行检查前的简短会谈，以确认患者达到了禁食的时间要求，并收取患者知

情同意书。

2.测量患者身高、腰围及体重。

3.在RAPID™工作站登记患者情况。

4.初始化数据记录仪(约需10分钟)。在此期间进行以下操作：(a)调整记录仪腰带；

(b)安装阵列传感器。

5.初始化结束后，取下数据记录仪。

6.将记录仪挂戴在记录仪腰带上(检查LED指示灯处在工作状态)

7.穿戴上记录仪腰带。

8.将阵列传感器与数据记录仪连接。

9.将PillCam胶囊放在患者腹部前——LED指示灯应该以胶囊工作频率闪亮

10.将PillCam胶囊放在患者口中——LED指示灯应该以胶囊工作频率闪亮

11.患者和水吞服PillCam胶囊——LED指示灯应该闪亮

12.向患者提供使用指导——从R APID™工作站中打印

13.患者离开

检查仪器的回收：

1.如果数据记录仪仍戴在患者身上，先断开传感器与记录仪间的连接。

2.脱下记录仪腰带。

3.从患者腹部小心取下阵列传感器。

4.给电池包充电。

5.清洁阵列传感器。

下载：

在RAPID™工作站进行在线数据下载

维护保养规则

记录仪腰带的清洁和维护

记录仪腰带通常戴在衣服外面。需要清洁时，按如下步骤操作：从记录

仪捆带上取下数据记录仪后，用温水和中性肥皂（如擦洗尼龙等精细织物

的清洁剂）擦洗捆带，并将其晾干。

将记录仪腰带贮藏在不接触化学品、海水、汽油，或是过热或阳光直射

的地方。

请勿对记录仪腰带进行干洗或熨烫操作。

感应器列阵清洁

适度清洁（灰尘、汗渍），用酒精（最高浓度70%）轻轻地擦洗感应器。酒

精不能除去粘性物质。由于酒精是一种极性溶剂，不要大量使用，擦拭后

干燥 20 分钟。

要从感应器列阵上除去粘性物质（不是从人身上），要使用无色挥发油。

也可以用以下医用粘合胶清洗剂除去粘性物质：

B-508 安全溶剂

B-202 Hollister 溶剂

B-206 Detachol 粘合胶清洗剂

使用时遵照制造商规定的所有预防措施使用

人工数据记录仪放电

建议在即使未使用数据记录仪电池的情况下，也要每三个月按下列步骤人工对数据记录仪电池放电一次：

确定数据记录仪中有适当的电池。

将数据记录仪插入其充电座中。

在程序画面中单击数据记录仪栏选择相应的数据记录仪。画面右侧的按钮

将变为可用。单击打开数据记录仪信息屏幕。

在画面底部单击开始放电。将显示消息：放电可能持续最多 12 个小时。确实要开始放电吗

单击确定。在电池放电时，在两个位置显示电池状态为放电中：

数据记录仪信息屏幕左下角

数据记录仪中的数据记录仪栏

要返回到其他 RAPID 功能，单击关闭。

如果需要在放电过程中停止放电，返回数据记录仪信息屏幕并单击停止放电。

安全规定

患者与使用者

如果怀疑有肠瘘管、狭窄或变窄，或患者之前进行过腹部或骨盆手术，应该在使用PillCam 摄像胶囊之前进行包括小肠系统在内的适当检查，以排除这些可能性。

在使用该产品之前，必须对 PillCam 平台的技术原理、临床应用和相关的风险有彻底的了解。在首次使用系统之前通读手册。

为防止患者在服用 PillCam 摄像胶囊期间面临不可预见的风险，应确保患者完全了解相关过程并向患者提供一份患者说明。

如果由于跌落、刺激或任何其他可能的原因怀疑 PillCam 摄像胶囊的完整性，请：在咨询过经授权的 Given Imaging 代表之前请勿使用。在这段时间内，你应该将其置于护托中，并放回泡罩里，使胶囊停止工作。

切勿使用任何过期的 PillCam 摄像胶囊。每次只能吞服一颗 Pillcam 摄像胶囊，且必须首先确认患者体内没有其他 Pillcam 摄像胶囊或其他可吞服的诊断设备。

告知患者在吞服之前应避免咬到 PillCam 摄像胶囊。

在患者吞服了 PillCam 摄像胶囊之后到将其排出为止，患者不得靠近任何强电磁场，例如 MRI 设备等。

PillCam 摄像胶囊的包装磁体应该远离植入的治疗器材，诸如起搏器、去纤颤器、神经刺激器和其他靠近直流电磁场会受到影响的设备。

告知患者在吞服 PillCam 摄像胶囊之后如果出现任何腹痛、恶心或呕吐，应立即联系医生。

将 PillCam 摄像胶囊存放于儿童及婴儿无法触及的安全地点。

如果患者没有按照指示要求而吞服了一颗以上的 PillCam 摄像胶囊，应该告知患者立即联系医生。

如果儿童意外地吞服了任何未使用的或失效的 PillCam 摄像胶囊，应该立即寻求治疗。

只有在经过授权的医护人员在场的情况下方可吞服 PillCam 摄像胶囊。应该告知患者不要让其亲属、邻居或熟人在未经医师同意的情况下使用任何 PillCam 摄像胶囊。

如果患者不确定已排出了 PillCam 摄像胶囊，并且在检查之后出现无法解释的腹痛、呕吐或其他梗阻症状，患者应该立即联系他/ 她的医生进行鉴定，如有可能可进行腹部 X 光检查。

当 PillCam 摄像胶囊还留在患者的体内时如果患者接受核磁共振成像检查，可能会对他/ 她的肠道或腹腔造成严重伤害。如果患者不能确定已排出了 PillCam SB 胶囊，患者应联系医生进行鉴定，如有可能在接受核磁共振成像检查之前进行 X 光检查。

该设备对于孕妇的安全性尚未确定。

该设备对于患有明显胃肠憩室疾病的患者的安全性尚未知晓。

PillCam SB 胶囊对于 10 岁以下儿童的安全性尚未确定。

PillCam ESO 胶囊对于 18 岁以下患者的安全性尚未确定。

当数据记录仪在充电座中时，切勿将数据记录仪 2 连接到感应器阵列。

PillCam 平台及其元器件需要在 EMC 方面采取特别的预防措施，并依照附带文件上的 EMC 信息进行安装及使用。