中硼硅玻璃瓶检测标准

1、目的

明确中硼硅玻璃模制注射剂瓶的检测规程。

2、范围

适用于中硼硅玻璃模制注射剂瓶的检测。

3、职责

QC人员负责执行、QC 主管负责监督。

4、程序

4.1外观

取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应无色透明或棕色透明；表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。

4.2规格尺寸

取本品适量，用量计工具对瓶子进行计量，应符合标准。

表1 中硼硅玻璃模制注射剂瓶尺寸要求（单位：mm）

4.3鉴别

4.3.1线热膨胀系数

取本品适量，照平均线热膨胀系数测定法测定，应为（3.5～6.1）X10-6K-1（20～300℃）。注：见原厂出厂检验报告。

4.3.2三氧化二硼含量

取本品适量，照三氧化二硼测定法测定，含三氧化二硼应不得小于8%。

注：见原厂出厂检验报告。

4.4合缝线

取本品适量，用游标卡尺检测，瓶口合缝线按凸出测量不得过0.1mm，其它部位合缝线测量不得过0.2mm。

注：见原厂出厂检验报告。

4.5 121℃颗粒耐水性

取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级测定，应符合1级。

注：见原厂出厂检验报告。

4.6 98℃颗粒耐水性

取本品适量，照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级测定，应符合HGB1级。

注：见原厂出厂检验报告。

4.7内表面耐水性

取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级测定，应符合HC1级。

注：见原厂出厂检验报告。

4.8耐酸性

取本品适量，照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法第一法测定，应符合1级；

注：见原厂出厂检验报告。

4.9耐碱性

取本品适量，照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法测定，应不低于2级。

注：见原厂出厂检验报告。

4.10耐热冲击

取本品适量，照热冲击和热冲击强度测定法第一法测定，经受60℃温差的热震试验后不得破裂。

注：见原厂出厂检验报告。

4.11耐内压力

取本品适量，照耐内压力测定法第一法测定，经受0.6Mpa的内压力试验后不得破裂。

注：见原厂出厂检验报告。

4.12内应力

取本品适量，照内应力测定法测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得超过40nm/mm。

注：见原厂出厂检验报告。

4.13砷、锑、铅、镉浸出量

取本品适量，照砷、锑、铅、镉浸出量测定法测定，每升浸出液中砷不得过0.2mg、锑不得过0.7mg、铅不得过1.0mg、镉不得过0.25mg。

注：见原厂出厂检验报告。

4.14垂直轴偏差

取本品适量，照垂直轴偏差测定法测定，应符合表1规定。

注：见原厂出厂检验报告。

表2 垂直轴偏差允许的最大值

表3检验项目、检验水平及接收质量限

5、相关/支持文件

《YBB00062005-2015》中硼硅玻璃模制注射剂瓶

6、附件

附件1 中硼硅玻璃模制注射剂瓶检测报告

附件2 中硼硅玻璃模制注射剂瓶检测原始记录