试验性研究 PPT
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实验性研究-PPT课件全篇
22
（七）试验分组
必须设对照组
（八）试验观察期限
Байду номын сангаас（九）依从性
（十）结局的测量
1. 死亡确诊和登记；2. 行为改变；
3. 减少传播；
4. 不良反应；
（十一）资料分析
评价指标：抗体阳转率、预防分值、效果指数等
统计分析方法：常规统计分析、多因素分析等
23
六、类试验 又称半实验研究，指在实验研
究中，不设对照组，或设对照组但 不是随机分组。
16
研究实例
国产新药14氨基酸800（14AA-800）治疗肝昏迷 的临床研究。该研究为多中心的协作研究。以 上海、浙江、福建等12所医院为现场，共收集 了肝昏迷病人80例。对80例病人除一般治疗外， 静脉滴注14AA-800，指标为是否“苏醒”。将 结果与上海瑞金医院过去用传统治疗的41例肝 昏迷病人的治疗效果资料进行比较。
（三）特点
研究期间内两种措施都交叉用于每一受试对象， 可进行患者自身疗效的比较，或不同患者间的疗效 比较，试验效率高。
18
（四）优缺点 1. 优点 每个研究对象都接受两个方案的治疗，消除了个体间的差异。 患者自身比较，效果观察较准确。 随机分组避免了组间差异。 可有效地控制选择性偏倚。 所需样本量较少。 2. 缺点 对于急性炎症性病变、不可能回复到第一阶段治疗前的疾病 （心梗、溃疡等），以及那些不应当回到第一阶段治疗前状态的 疾病（心衰、昏迷等）都不能采用交叉试验。 两阶段治疗可能存在顺序效应。 若每个阶段用药周期过短，药效可能不易充分发挥，若周期过 长，则难以保证良好的依从性。
因研究对象来自不同的总体，研究时期不同步，
可比性难以保证，结果的说服力较弱。
15
4. 优缺点 （1）优点 同时期内所有病人都可接受新疗法或新药物，符合伦理。 可减少自愿者偏倚。 可充分地利用既往的病历等常规资料。 省时、省力、节约经费。 （2）缺点 过去的条件（诊断水平、诊断标准）与现在可能不同，可 比性差。 病人来自不同的总体，代表性不好。 不能施行双盲法。 既往资料的完整性不够。
（七）试验分组
必须设对照组
（八）试验观察期限
Байду номын сангаас（九）依从性
（十）结局的测量
1. 死亡确诊和登记；2. 行为改变；
3. 减少传播；
4. 不良反应；
（十一）资料分析
评价指标：抗体阳转率、预防分值、效果指数等
统计分析方法：常规统计分析、多因素分析等
23
六、类试验 又称半实验研究，指在实验研
究中，不设对照组，或设对照组但 不是随机分组。
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研究实例
国产新药14氨基酸800（14AA-800）治疗肝昏迷 的临床研究。该研究为多中心的协作研究。以 上海、浙江、福建等12所医院为现场，共收集 了肝昏迷病人80例。对80例病人除一般治疗外， 静脉滴注14AA-800，指标为是否“苏醒”。将 结果与上海瑞金医院过去用传统治疗的41例肝 昏迷病人的治疗效果资料进行比较。
（三）特点
研究期间内两种措施都交叉用于每一受试对象， 可进行患者自身疗效的比较，或不同患者间的疗效 比较，试验效率高。
18
（四）优缺点 1. 优点 每个研究对象都接受两个方案的治疗，消除了个体间的差异。 患者自身比较，效果观察较准确。 随机分组避免了组间差异。 可有效地控制选择性偏倚。 所需样本量较少。 2. 缺点 对于急性炎症性病变、不可能回复到第一阶段治疗前的疾病 （心梗、溃疡等），以及那些不应当回到第一阶段治疗前状态的 疾病（心衰、昏迷等）都不能采用交叉试验。 两阶段治疗可能存在顺序效应。 若每个阶段用药周期过短，药效可能不易充分发挥，若周期过 长，则难以保证良好的依从性。
因研究对象来自不同的总体，研究时期不同步，
可比性难以保证，结果的说服力较弱。
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4. 优缺点 （1）优点 同时期内所有病人都可接受新疗法或新药物，符合伦理。 可减少自愿者偏倚。 可充分地利用既往的病历等常规资料。 省时、省力、节约经费。 （2）缺点 过去的条件（诊断水平、诊断标准）与现在可能不同，可 比性差。 病人来自不同的总体，代表性不好。 不能施行双盲法。 既往资料的完整性不够。
实验性研究讲PPT课件
实验性研究：实验是指对研究对象要有所 介入、处置或安排
受控试验：是指实验在严格的条件进行， 任何人在任何地方用同样的条件和方法都 能稳定地重复
5
实验性研究又称干预研究(intervention study)
是指将来自同一总体的研究人群随机分为实验 组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措 施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健 康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效 果的一种前瞻性、实验性研究方法。
26
基本原则：
(一) 对照的原则：要求两组研究对象必须 具有可比性，即除了是否给予不同干预措 施外，其它的基本特征如性别、年龄、居 住环境等应尽可能一致。
(二) 随机的原则：参加实验研究的对象必 须随机地分配到实验组或对照组，提高两 组的可比性或均衡性。
(三) 盲法的原则：由于受研究对象和研究 者主观因素的影响，在设计、资料收集或 分析阶段容易出现信息偏倚，为避免可采 用盲法
阿司匹林使严重血管事件风险下降约1/4
阿司匹林使非致死性心肌梗死风险下降约1/3
阿司匹林使非致死性卒中风险下降约1/4
阿司匹林使血管性死亡风险下降约1/6
Antithrombotic Trialists’ Collaboration. BMJ 2002;324:71-86
34
ATC荟萃分析 阿司匹林为冠状动脉疾病患者带来收益
其中包括饮食指导组，运动组，饮食+运动 组和对照组 、随访六年。
19
1992年结束研究时，他们发现，对照组的 累积患病率为67.7%，饮食指 导组为43.8%， 运动组41.0%，饮食+运动组46%，干预组 与对照组的差别有显著性意义。
调 整体质指数(BMI)和空腹血糖后的标化患 病率为饮食组31%，运动组46%，饮食+运 动组42%。 可见饮食控制和/或运动锻炼确 实可降低糖耐量异常发展成Ⅱ型糖尿病。
受控试验：是指实验在严格的条件进行， 任何人在任何地方用同样的条件和方法都 能稳定地重复
5
实验性研究又称干预研究(intervention study)
是指将来自同一总体的研究人群随机分为实验 组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措 施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健 康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效 果的一种前瞻性、实验性研究方法。
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基本原则：
(一) 对照的原则：要求两组研究对象必须 具有可比性，即除了是否给予不同干预措 施外，其它的基本特征如性别、年龄、居 住环境等应尽可能一致。
(二) 随机的原则：参加实验研究的对象必 须随机地分配到实验组或对照组，提高两 组的可比性或均衡性。
(三) 盲法的原则：由于受研究对象和研究 者主观因素的影响，在设计、资料收集或 分析阶段容易出现信息偏倚，为避免可采 用盲法
阿司匹林使严重血管事件风险下降约1/4
阿司匹林使非致死性心肌梗死风险下降约1/3
阿司匹林使非致死性卒中风险下降约1/4
阿司匹林使血管性死亡风险下降约1/6
Antithrombotic Trialists’ Collaboration. BMJ 2002;324:71-86
34
ATC荟萃分析 阿司匹林为冠状动脉疾病患者带来收益
其中包括饮食指导组，运动组，饮食+运动 组和对照组 、随访六年。
19
1992年结束研究时，他们发现，对照组的 累积患病率为67.7%，饮食指 导组为43.8%， 运动组41.0%，饮食+运动组46%，干预组 与对照组的差别有显著性意义。
调 整体质指数(BMI)和空腹血糖后的标化患 病率为饮食组31%，运动组46%，饮食+运 动组42%。 可见饮食控制和/或运动锻炼确 实可降低糖耐量异常发展成Ⅱ型糖尿病。
实验研究法PPT课件
实验法的分类
❖ 1、实地研究：自然实际的环境下衡量自变数与 应变数，但却不操弄变数的一种研究方法。
❖ 特性：（1）自然环境中从事现象的研究
❖
（2）多种资料收集方法
❖
（3）对象一个或多个实体
❖
（4）有实验设计无实验控制
❖
（5）要了解所要收集和分析资料的方法
International Trade Geography
❖ 本例研究者所操弄的变数为“称赞”、“批评”，此变 数成为实验变数，通常有成为自变数（自变量），因这 个变数的操弄而发生改变的变数（创造力）则成为应变 数（应变量）。
International Trade Geography
实验研究法的特性
❖ 1、研究工作者是在人为设定的环境中进行 ❖ 2、将受试者分成实验组及控制组 ❖ 3、研究者操弄自变数，并观察它对应变数
实验法的分类
❖ 2、实地测验、实地实验研究：自然现实的环境 下，研究者尽可能控制其他变数，且对变数予以 清楚定义，以观察其变化的一种研究方法。
❖ 是一种将实验室实验延伸到组织社会的真实世 界，架构一个比人造的实验室更实际的环境的研 究。
❖ 特性：除有实验设计和实验控制外，与实地研究 相同。
International Trade Geography
International Trade Geography
❖ 6、统计资料的回归现象：当挑选某些极端 的受试者参加研究调查（实验）。会发生 所得资料有回归现象（倾向中立）
❖ 7、实验者退出或流失：在长期性纵向的研 究时，各组成员的退出、流失将会降低研 究的内部效度
International Trade Geography
实验法之范例
❖ 《教师称赞行为与学生创造力之关系研究》
❖ 1、实地研究：自然实际的环境下衡量自变数与 应变数，但却不操弄变数的一种研究方法。
❖ 特性：（1）自然环境中从事现象的研究
❖
（2）多种资料收集方法
❖
（3）对象一个或多个实体
❖
（4）有实验设计无实验控制
❖
（5）要了解所要收集和分析资料的方法
International Trade Geography
❖ 本例研究者所操弄的变数为“称赞”、“批评”，此变 数成为实验变数，通常有成为自变数（自变量），因这 个变数的操弄而发生改变的变数（创造力）则成为应变 数（应变量）。
International Trade Geography
实验研究法的特性
❖ 1、研究工作者是在人为设定的环境中进行 ❖ 2、将受试者分成实验组及控制组 ❖ 3、研究者操弄自变数，并观察它对应变数
实验法的分类
❖ 2、实地测验、实地实验研究：自然现实的环境 下，研究者尽可能控制其他变数，且对变数予以 清楚定义，以观察其变化的一种研究方法。
❖ 是一种将实验室实验延伸到组织社会的真实世 界，架构一个比人造的实验室更实际的环境的研 究。
❖ 特性：除有实验设计和实验控制外，与实地研究 相同。
International Trade Geography
International Trade Geography
❖ 6、统计资料的回归现象：当挑选某些极端 的受试者参加研究调查（实验）。会发生 所得资料有回归现象（倾向中立）
❖ 7、实验者退出或流失：在长期性纵向的研 究时，各组成员的退出、流失将会降低研 究的内部效度
International Trade Geography
实验法之范例
❖ 《教师称赞行为与学生创造力之关系研究》
实验性研究设计(实验设计) ppt课件
机会被分到实验组和对照组，保证各组间非处理因素均衡一致。 1．随机化目的与内容： ①保证处理组和对照组实验单位各种已知或未知
的基本特征(如年龄、性别、病情、病程等)均衡可比性； ②避免人的主 观因素影响； ③保证统计分析进行统计推断的前提——随机变量。 2．随机化的内容：随机分组、随机抽样、随机实验顺序。 3．随机化方法：随机数字表法、随机排列表法、及抓阄、摸球、掷币、 抽签等半随机方法。
…
…
X n2
…
X ng
T2
…
Tg
区组小计
B1 B2
…
Bn X
（二）应用范围：
不论是在动物实验还是临床研究中，若仅考虑一个具有k 水平的研究因素，
且实验单位可以按照某个或某些重要的非研究因素分组时，均可采用随机区组
两只动物。
PPT课件
16
（二）应用实例 例，有20只小鼠，按窝别、性别相同，月龄、体重相同或接近的条件配成 10对，试用随机数字表将其分配到甲组和乙组中去。
——随机数字表法 （1）编号：将10对小鼠顺序编为1-10号； （2）取随机数字：从随机数字表中的任一行任一列开始，如第7行第5列开
始，依次读取一位数抄写于配对号下，见表3-7第2行； （3）事先规定：若随机数字为奇数，则对子中的第一只小鼠分配甲组，另
个动物（即第12号动物）调至C组，使三组动物数相等。最终分组如下，A组：
1,3,9,13,15号，B组：4,5,7,8,10号，PPCT课组件：2,6,11,14,12号。
9
（三）重复原则 重复(Replication)：指在相同实验条件下，进行多次实验或观察，
重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的多少。 1. 重复的意义：估计实验误差和降低实验误差。
的基本特征(如年龄、性别、病情、病程等)均衡可比性； ②避免人的主 观因素影响； ③保证统计分析进行统计推断的前提——随机变量。 2．随机化的内容：随机分组、随机抽样、随机实验顺序。 3．随机化方法：随机数字表法、随机排列表法、及抓阄、摸球、掷币、 抽签等半随机方法。
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X n2
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X ng
T2
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区组小计
B1 B2
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Bn X
（二）应用范围：
不论是在动物实验还是临床研究中，若仅考虑一个具有k 水平的研究因素，
且实验单位可以按照某个或某些重要的非研究因素分组时，均可采用随机区组
两只动物。
PPT课件
16
（二）应用实例 例，有20只小鼠，按窝别、性别相同，月龄、体重相同或接近的条件配成 10对，试用随机数字表将其分配到甲组和乙组中去。
——随机数字表法 （1）编号：将10对小鼠顺序编为1-10号； （2）取随机数字：从随机数字表中的任一行任一列开始，如第7行第5列开
始，依次读取一位数抄写于配对号下，见表3-7第2行； （3）事先规定：若随机数字为奇数，则对子中的第一只小鼠分配甲组，另
个动物（即第12号动物）调至C组，使三组动物数相等。最终分组如下，A组：
1,3,9,13,15号，B组：4,5,7,8,10号，PPCT课组件：2,6,11,14,12号。
9
（三）重复原则 重复(Replication)：指在相同实验条件下，进行多次实验或观察，
重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的多少。 1. 重复的意义：估计实验误差和降低实验误差。
实验性研究设计(实验设计)PPT课件
05
实验性研究设计的注意 事项
注意伦理和法律问题
尊重受试者权利
确保受试者在实验过程中的人身安全和隐私权得到保护，遵循伦理原则，避免任何形式的伤害和侵犯。
遵守法律法规
在进行实验性研究时，应遵守相关法律法规，如药品管理法、医疗器械管理法等，确保实验的合法性和合规性。
注意实验的可靠性和有效性
保证实验方法的科学性
评估实验成本和效益
在实验设计时，应对实验成本和效益 进行评估，确保实验的可行性和经济 性，避免不必要的浪费和损失。
谢谢观看
实验性研究设计(实验设计)PPT课 件
目录
• 实验性研究设计概述 • 实验性研究设计的基本原则 • 实验性研究设计的基本类型 • 实验性研究设计的步骤 • 实验性研究设计的注意事项
01
实验性研究设计概述
实验性研究的定义
01
实验性研究是一种科学的研究方 法，通过实验操作来检验假设或 探索变量之间的关系。
总结词
在实验性研究中，应多次重复实验以获取可靠的结论。
详细描述
重复原则是实验性研究设计的重要原则之一。通过多次重复实验，可以减少实验误差和偶然因素的影响，提高实 验结果的稳定性和可靠性。同时，重复实验还可以提供更多的数据支持结论，增强说服力。在实验设计时，应根 据实际情况确定合适的重复次数，以达到良好的统计效果和实际意义。
03
实验性研究设计的基本 类型
单组实验设计
总结词
对单一受试者或一组受试者在实验处理前后的变化进行测量。
详细描述
单组实验设计是指对单一受试者或一组受试者在实验处理前后的变化进行测量的实验设计。这种设计 方法简单易行，适用于探索性实验和初步实验，但无法排除非处理因素的影响，因此结果的可信度较 低。
第六章 实验研究法 PPT课件
对一组被试先进行前测验；然后实施实验处理；最 后进行后测验。比较前后测的成绩来确定实验的效 果——后测对前测具有显著性的增值作为实验处理 的效应。
设计方式：G O1 X O2
情景作文
一位语文教师深感小学生作文言之无物，于是设计了“情 景作文”方法在班上试行，经一段时间后发现学生作文质 量有较普遍的提高。
一、实验研究法的基本概念 （三）实验研究的基本要素
1.自变量：又称刺激变量或原因变量，是 研究者主动操纵的希望影响实验结果的因 素。
2.因变量：又称反应变量或结果变量，是 通过自变量的作用而产生变化的结果因素。
3.无关变量：又称干扰变量，是研究中不 属于研究的自变量却可能影响因变量、干 扰实验结果的因素。
2.因变量的确定
给因变量下操作性定义并进行分解，即明确从哪 些方面来观测因变量，并将因变量进一步分解到 可观测的指标化状态，在此基础上才能进一步确 定因变量的测量方法。
如何下操作性定义：
（1）条件描述法 （2）指标描述法 （3）行为描述法
3.无关变量的控制 （1）无关变量的来源
第一，被试方面。主要包括：性别、知识基础、 智力水平、学习方法、家庭背景、参与动机、
三、实验研究设计中的变量控制 1.自变量的确定
实验研究设计中，确定自变量就是对自变量进行 明确的定义和说明，要具体到可操作的程度。
（1）确定积极地、与因变量存在因果关系的并 能促进因变量发生更大变化的变量；
（2）下操作性定义和规定自变量实验处理方法， 使之具体化
例：P129“5-6岁幼儿韵律活动的实验研究法”
案例：情景作文
一位语文教师深感小学生作文言之无物，于是设计了 “情景作文”方法在班上试行，经一段时间后发现学 生作文质量有较普遍的提高。
设计方式：G O1 X O2
情景作文
一位语文教师深感小学生作文言之无物，于是设计了“情 景作文”方法在班上试行，经一段时间后发现学生作文质 量有较普遍的提高。
一、实验研究法的基本概念 （三）实验研究的基本要素
1.自变量：又称刺激变量或原因变量，是 研究者主动操纵的希望影响实验结果的因 素。
2.因变量：又称反应变量或结果变量，是 通过自变量的作用而产生变化的结果因素。
3.无关变量：又称干扰变量，是研究中不 属于研究的自变量却可能影响因变量、干 扰实验结果的因素。
2.因变量的确定
给因变量下操作性定义并进行分解，即明确从哪 些方面来观测因变量，并将因变量进一步分解到 可观测的指标化状态，在此基础上才能进一步确 定因变量的测量方法。
如何下操作性定义：
（1）条件描述法 （2）指标描述法 （3）行为描述法
3.无关变量的控制 （1）无关变量的来源
第一，被试方面。主要包括：性别、知识基础、 智力水平、学习方法、家庭背景、参与动机、
三、实验研究设计中的变量控制 1.自变量的确定
实验研究设计中，确定自变量就是对自变量进行 明确的定义和说明，要具体到可操作的程度。
（1）确定积极地、与因变量存在因果关系的并 能促进因变量发生更大变化的变量；
（2）下操作性定义和规定自变量实验处理方法， 使之具体化
例：P129“5-6岁幼儿韵律活动的实验研究法”
案例：情景作文
一位语文教师深感小学生作文言之无物，于是设计了 “情景作文”方法在班上试行，经一段时间后发现学 生作文质量有较普遍的提高。
实验性研究PowerPoint 演示文稿
保护率(Protective rate)：60-90%
9
1979年前后 中国医学科学院卫生研究所在东北某地区开
展向人群投硒制剂以预防克山病的现场实验 苏德隆等在启东进行的水源与肝癌发生关系
的类实验（quasi-experiment）
10
流行病学实验研究的发展历史
推荐参考文献
吴涛, 詹思延, 李立明. 流行病学实验研究发展历史. 中华 流行病学杂志 2004; 25(7): 633-636.
vitB与糙皮病
8
1955年 Francis进行的疫苗现场试验是迄今规模最大的人群实验
Jonas Salk
Thomas Francis,Jr
脊髓灰质炎疫苗(poliomyelitis vaccine)现场试验 (1955)－美国+加拿大
疫苗组(vaccine)440,000 人，安慰剂组（placebo）210,000 人,对照组 120,0000人。
6
James Lind (1716-1794)
维C 缺乏－坏血病 (1747) Vitamin C deficiency--scurvy
7
第一节 概述
一、实验流行病学的历史回顾
18世纪 经典的人群流行病学实验研究
James Lind vitC与坏血病
George Baker 铅与腹绞痛
Golderger
布均衡性良好（ X2年龄=1.6596，P=0.198； X2性别=2.77，P=0.096）。
27
u 观察人群发病情况 2008年11-2009年6月底， 在研究期间观察的县城及其周边3个乡的22 所小学和21所幼儿园，共监测到水痘103例， 其中接种过VarV-Fd或MM联合疫苗的观察 人群44例，发病均以爆发形式发生，分布 在4所小学和幼儿园。
实验性研究设计(实验设计)讲解28页PPT
Biblioteka 实验性研究设计(实验设计)讲解
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
《实验性研究》课件
实验的操作
实验操作流程
数据采集
按照实验设计进行操作，确保实验步骤的 准确性和一致性。
在实验过程中，及时、准确地记录各项数 据，包括实验对象的状态、反应和测量结 果等。
质量控制
安全措施
采取适当的措施，确保实验的准确性和可 靠性，例如使用标准品、进行重复实验等 。
根据实验的需要，采取必要的安全措施， 确保实验人员和实验对象的健康和安全。
模型选择与建立
根据研究目的和数据特征选择合适的统计模型， 如线性回归模型、逻辑回归模型等。
结果解释与报告
结果解读
对统计分析结果进行深入解读，理解其实际意义。
结果呈现
使用图表、表格等形式呈现结果，使结果更直观易懂。
结果讨论
对结果进行讨论，探讨其可能的原因和实际意义，并提出相应的 建议或展望。
PART 05
END
THANKS
感谢观看
KEEP VIEW
REPORTING
实验的记录与整理
数据整理
对采集的数据进行整理，包括核对、分 类和编码等，以便进行后续的数据分析
。
结果分析
根据研究目的和数据类型，选择合适 的数据分析方法，对实验结果进行分
析和解释。
数据存储
选择适当的数据存储方式，确保数据 的完整性和安全性，以便后续的查阅 和使用。
撰写实验报告
根据实验结果和分析结果，撰写详细 的实验报告，包括实验目的、方法、 结果和结论等。
医疗照顾
在实验过程中，研究者需为受试者提供必要的医疗照顾和救 助措施，确保受试者的身体健康。
研究结果的保密与公开
保密义务
研究者需对实验数据和资料保密，不得随意泄露或用于其他用途。
成果分享
预防医学实验性研究课件
明确研究目的，提出假设，为实 验性研究提供指导。
变量确定
选择与研究目的相关的变量，并 确定其测量方法和定义。
样本量与随机化分组
样本量
根据研究目的和资源确定合适的样本 量，确保研究结果的代表性和可靠性 。
随机化分组
采用随机方法将参与者分配到实验组 和对照组，确保两组间的可比性。
实验操作与数据收集
实验操作
制定研究方案
根据研究类型和设计，制定详细的研究方 案，包括研究方法、样本量、数据收集和 分析方法等。
数据分析和结果解释
对收集到的数据进行统计分析，得出研究 结果，并对结果进行解释和讨论。
实施研究
按照研究方案进行实验或观察，收集数据 并记录相关信息。
02
实验性研究的设计与实施
研究假设与变量确定
研Байду номын сангаас假设
详细描述
高血压干预实验通常采用随机对照试验设计， 将受试者随机分为实验组和对照组，分别接 受不同的干预措施，如药物治疗、生活方式 改变等。实验过程中需定期监测受试者的血 压情况，评估干预措施的有效性和安全性。
案例二：营养干预实验
总结词
营养干预实验旨在研究不同营养素对健康的 影响，通过调整受试者的饮食结构，观察其 对慢性疾病、免疫功能等方面的影响。
详细描述
疫苗接种实验通常采用群体随机对照试验设计，将受 试者随机分为不同组别，分别接受不同的疫苗接种方 案。实验过程中需定期检测受试者的免疫水平，评估 不同疫苗接种方案的有效性和安全性。
THANKS
感谢观看
详细描述
营养干预实验通常采用个体或群体的干预方 式，通过控制饮食或补充营养素来观察其对 健康的影响。实验过程中需对受试者的饮食 进行严格控制和监测，同时记录其生理指标
变量确定
选择与研究目的相关的变量，并 确定其测量方法和定义。
样本量与随机化分组
样本量
根据研究目的和资源确定合适的样本 量，确保研究结果的代表性和可靠性 。
随机化分组
采用随机方法将参与者分配到实验组 和对照组，确保两组间的可比性。
实验操作与数据收集
实验操作
制定研究方案
根据研究类型和设计，制定详细的研究方 案，包括研究方法、样本量、数据收集和 分析方法等。
数据分析和结果解释
对收集到的数据进行统计分析，得出研究 结果，并对结果进行解释和讨论。
实施研究
按照研究方案进行实验或观察，收集数据 并记录相关信息。
02
实验性研究的设计与实施
研究假设与变量确定
研Байду номын сангаас假设
详细描述
高血压干预实验通常采用随机对照试验设计， 将受试者随机分为实验组和对照组，分别接 受不同的干预措施，如药物治疗、生活方式 改变等。实验过程中需定期监测受试者的血 压情况，评估干预措施的有效性和安全性。
案例二：营养干预实验
总结词
营养干预实验旨在研究不同营养素对健康的 影响，通过调整受试者的饮食结构，观察其 对慢性疾病、免疫功能等方面的影响。
详细描述
疫苗接种实验通常采用群体随机对照试验设计，将受 试者随机分为不同组别，分别接受不同的疫苗接种方 案。实验过程中需定期检测受试者的免疫水平，评估 不同疫苗接种方案的有效性和安全性。
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详细描述
营养干预实验通常采用个体或群体的干预方 式，通过控制饮食或补充营养素来观察其对 健康的影响。实验过程中需对受试者的饮食 进行严格控制和监测，同时记录其生理指标
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试验性研究
8
RCCT
• 设计原理：首先根据诊断标准确定研究对 象的目标总体，再根据研究的纳入标准， 选择合适的研究对象，从中排除不愿意参 加的研究者。按照随机分配的原则将愿意 加入研究的合格对象随机分配至试验组或 对照组，向各组施加相应的处理（治疗措 施和安慰剂或不给予任何措施），观察一 定时期后，比较试验组与对照组结果差异， 做出结论
试验性研究
19
不同病例前后对照研究
• 适应范围：各种疾病治疗效果的评价性试 验，所需病例没有严格的疾病类型限制， 对照资料可以是历史上的文献资料记载， 也可以是不同时期与试验组疾病诊断相同 的·患者（本单位的历史资料为对照，增加 可比性）
试验性研究
20
不同病例前后对照研究
• 特点：1、前瞻性，从因到果的研究 2、研究疾病范围广，适应性大 3、前瞻性研究样本含量较小，研究
时间较短，易于组织实施 4、研究对象来自不同总体，研究时
期不同步，可比性难以保证
试验性研究
21
不同病例前后对照研究
• 优缺点：优点：1、同时期内所有患者都接 受新疗法或新药物，符合医学伦理原则2、 减少患者偏倚和研究人员偏倚3、充分利用 既往病例等常规资料，省时省力节约经费
• 缺点：1、可比性差；2、来自不同整体3、 不能施行双盲法4、受既往病例资料完整性 影响
试验性研究
11
NRCCT
• 设计原理：根据标准选择合格、愿意参加 的研究对象，非随机的将研究对象分为试 验组和对照组，施加不同的措施，然后观 察比较他们的结局。
（比如研究某种新药对对某种疾病的疗效时， 可将一个医院的住院患者作为对照组，另 一个医院的住院患者作为试验组来研究）。
试验性研究
12
NRCCT
试验性研究
试验性研究
1
• 医学研究可分为实验性研究、观察性研究 （按照有无人为施加的干预）
试验性研究
2
• 试验性研究是指研究者根据研究目的人为 地对受试对象（包括人或动物）设置干预 措施，按重复、对照、随机化原则控制非 干预措施的影响，总结干预因素的效果。
• 实质上就是针对实验三要素——处理因素、 受试对象、实验效应而进行的周密计划和 安排的研究。
试验性研究
9
RCCT
• 适应范围 1、临床治疗或预防治疗 2、特定的病因学研究：一般不适用，但确定
无危险性，却又不能排除与疾病发生有关 可用。
试验性研究
10
RCCT
• 优缺点 一、优点：1、可比性好2、盲法观察3、诊断和实
施过程标准化4、数据统计分析效能高（更适合卡 方、t检验） 二、缺点：1、不适用于发生概率极低的副作用评价； 2、不适用于某些远期副作用的评价；3、对一些 罕见病，往往难以保证足够的病例数4、涉及医学 伦理5、外部真实性受限，即研究结果的代表性和 外推到一般人群时受到一定限制
缺点：1、若两阶段观察期过长，可能使两阶段开始 前的病情不一致，可比性差；2、中间需要有一个 洗脱期，尽可能避免第一阶段措施的顺序效应；3、 应用范围有限，只适用于慢性、复发且不能自愈 自限的疾病
试验性研究
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不同病例前后对照研究
• 设计原理：历史性对照研究（HCT），研 究对象为非同期患者，前后资料也不源于 同一批患者，是非随机、非同期对照试验
试验性研究
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交叉试验
• 设计原理：cross-over trail：随机对照试验的一个 特例。整个过程分为两个阶段，首先全部受试对 象按随机要求分为两组，第一阶段一组病人用所 研究的治疗措施，另一种病人作为对照组。经过 一段间隔期后进入第二阶段，即两组互相交叉处 理措施，原运用治疗措施的一组改为对照组，原 对照组改为用所研究的治疗措施。最后对结果进 行对照比较，兼有随机对照试验和自身前后对照 试验的优点。
• 适应范围与RCCT一致
试验性研究
13
NRCCT
• 优缺点：
一、优点：1、方法简单，易于掌握，可操作性强， 实施方便；2、短时间内可获得较大样本，尤其是 当某一医院合格的病例数较少或对某一疾病不同 医院施行不同疗法时，本设计方法较为适应。
二、缺点：1、可比性差2、偏倚影响观察结果的真 实性
和有重要的临床价值
试验性研究
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前后对照试验
同一病例自身前后对照试验研究： 设计原理：每一受试对象，先后接受试验和
对照不同措施进行试验研究，然后将两次 先后观察的结果进行比较的一种设计方案， 避免了个体差异对结果的影响，两种措施 先后安排可以是随机和非随机。
试验性研究
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同一病例自身前后对照试验研究
适应范围：慢性反复发作疾病的防止性研究 特点
试验性研究
3
处理因素
• 定义：对受试对象人为地外部施加的因素， 是研究者要观察、研究的因素。
• 物理性、化学性、生物性， • 需要严格控制，并执行标准化
试验性研究
4
受试对象
• 人或动物（包括动物的器官、组织）
试验性研究
5
实验效应
• 处理因素作用于受试对象后产生的一系列 变化或反应，主要借助观察或实验指标来 反映
试验性研究
6
• 以人为研究对象的试验性研究分为临床试 验、现场试验、类试验
试验性研究
7
临床试验
• 以人（患者或健康人）为受试对象而进行的实验 性研究
• 主要用于研究疾病的治疗和预防
• 研究目的分为治疗试验、预防试验
• 遵循 “重复、对照、随机、盲法”基本原则+伦 理、失访、依从性、主观感觉。
• 是否随机分组，按对照类型分为：随机同期对照 试验（RCCT）、非随机同期对照试验 （NRCCT）、前后对照试验（BAT）、交叉设计 （COD）、序贯试验。
试验性研究
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同一病例自身前后对照试验研究
• 特点：1、研究方向是前瞻性，属从因到果 2、前后两种处理都在同一个体中，
可排除个体差异，可比性较好
试验性研究
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同一病例自身前后对照试验研究
• 优缺点
优点：1、符合伦理；2、消除个体差异，较少样本 量，节约时间和成本3、减少自愿者偏倚和研究者 意愿偏倚4、可以实现试验措施的标准化5、试验 中如采用盲法观察并采用随机方法安排前后措施， 结果可信度提高，结果可信
• 注意前后两个试验阶段药物洗脱期的时间设置 （药物的5个半衰期）
试验性研究
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交叉试验
• 适用范围：慢性病且不宜根治并需要药物 维持治疗的某些疾病的研究 新药开发和研究，I期临床试验常采用交叉 试验方法来观察药物的毒副作用