标准溶液、标准储备液及标准使用液有效期的制定规则作业指导书

标准溶液期间核查作业指导书

标准溶液期间核查作业指导书第一篇：标准溶液期间核查作业指导书标准溶液期间核查作业指导书目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证监测结果的有效性，特编制本指导书。

适用范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

职责3.1 所长负责批准标准物质的采购。

3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 化验室负责采购计划的编制，标准物质的采购、验收、登记和管理。

3.4 相关检验人员负责提出本室标准物质使用需求。

工作程序4.1 标准物质、标准溶液的采购和管理4.1.1各相关检测科室定期提出监测所用标准物质的目录、数量及质量指标。

质量管理室编制采购计划，交技术负责人审核、站长批准后采购。

具体按《服务、供应品的采购和供应程序》执行。

4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质。

质量保证通常要考虑以下因素：a)有证标准物质；b)级别、不确定度或误差范围；c)生产日期和保质期。

4.1.3 采购到的标准物质由化验室负责及时验收入库。

4.1.4 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库，并对存储的环境条件进行监控。

对有危害的标准物质应实施安全隔离。

4.1.5质量管理室应建立本站在用标准物质（标准样品和标准溶液）的档案，标准物质的档案内容包括：a)标准物质的名称及编号；b)生产制造商；c)购买日期；d)标准物质的量值和准确度；e)标准物质的有效期；f)领用人和领用量登记；g)其他使用信息。

4.1.6需要时使用科室从质量管理室领取标准物质，由质量管理室记录领用情况。

4.1.7质量管理室按照《测量的溯源程序》对标准物质进行溯源管理。

4.2 自配标准溶液的管理4.2.1 自配标准溶液由使用人员按照环境监测技术规范中的要求进行配制、标定。

认真填写所配标准溶液的标签，标签内容包括：标准的浓度、标定日期、标定人姓名。

各种溶液有效期

各种溶液有效期Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT溶液、试液、滴定液、标准溶液配制有效期1.固体试剂：未开封时一般为5年，开封后为3年，最长不超过实际有效期(特殊的除外)。

2.液体试剂：未开封时一般为3年，开封后为2年，最长不超过实际有效期（特殊的除外）。

3.普通溶液：一般为6个月，最长不超过1年。

4.试液：一般为3个月，最长不超过6月。

5.滴定液、指示液：一般为3-6个月6.标准溶液：冷藏，一般为3个月7.指示剂：一般为1-3个月注：试液、指示液有效期的确定根据溶质和溶剂的性质，一般试液有效期最长不超过一年，指示液有效期最长不超过三个月，有机溶剂和性质不稳定的溶质有效期都要缩短。

可以根据使用情况适当确定有效期。

有些溶液需临用配制如淀粉、碘化钾、酸性氯化亚锡、亚铁氰化钾、硫化钠等溶液无氨水配制时间一般为一周含有挥发性的溶液配制时间应缩短如氨试液一般可定三个月无机盐可一年我们的规定是一般试液有效期6个月，固体指示剂有效期6个月，液体指示剂有效期3个月，临用配制的按要求。

我们一般是根据药典要求来配制，有些溶液要求临用配制，就24小时，无氨水配制时间一般为一周其他一般都定三个月但是我去过上海市药品检验所，发现他们好多都定1年名称浓度(mol/L)有效期/月名称浓度(mol/L)有效期/月硫酸亚铁溶液1；天各种酸溶液各种浓度3氢氧化钠溶液各种浓度3硫酸亚铁溶液用前标定氢氧化钾-乙醇溶液；亚硝酸钠溶液；硫代硫酸钠溶液；硝酸银溶液高锰酸钾溶液；硫氰酸钾溶液碘溶液；亚铁氢化钾溶液各种浓度1重铬酸钾溶液溶液各种浓度3溴酸钾-溴化钾溶液锌盐溶液氢氧化钡溶液硝酸铅溶液附件3各种溶液使用期限表一、缓冲液、试液、指示液缓冲液、试液、指示液备注有效期磷酸盐标准缓冲液3个月标准缓冲液3个月醋酸盐缓冲液3个月磷酸盐缓冲液3个月醋酸--醋酸铵缓冲液3个月磷酸盐缓冲液3个月草酸氰钾缓冲液3个月氢氧化钠试液6个月碘试液6个月硝酸银试液6个月硝酸汞试液本液应置棕色瓶内,密闭保存6个月氨试液本液应置橡皮塞瓶中保存6个月硫化氰试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存2个月对二氨基苯甲醛试液6个月三氯化铁试液6个月碘化铋试液6个月氰化钾试液6个月溴化汞试液本液应置玻璃塞瓶内在暗处保存6个月亚铁氰化钾试液本液应临用新制亚硫酸氢钠试液本液应临用新制亚硫酸钠试液本液应临用新制亚硝基铁氰化钠试液本液应临用新制过氧化氢试液6个月次氯酸钠试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存6个月草酸试液6个月草酸铵试液6个月重铬酸钾试液6个月盐酸羟胺试液6个月钼酸铵试液6个月铁氰化钾试液6个月稀铁氰化钾试液6个月浓氨试液3个月高锰酸钾试液6个月硅钨酸试液6个月铬酸钾试液6个月硝酸汞试液本液应置玻璃瓶内,在暗处保存。

标准物质期、标准溶液、滴定液期间核查作业指导书

1.目的本规程适用于标准物质、标准溶液、滴定液在保存期间的核查。

2.人员及职责2.1 标准物质、标准溶液、滴定液使用及配置人员负责核查的实施。

2.2 部门负责人执行核查的监督管理。

3.引用标准3.1 中国药典2005版（二部）附录。

3.2 GBT601-2002 标准溶液配制和标定标准。

3.3 标准物质、标准溶液、滴定液配置管理规程。

4. 检查方法及技术要求4.1 形式检查4.1.1未开封的标准物质对照说明书检查储存条件是否一致并帐物相符。

保存温度检查：科室内的对照品应进行冷藏保存的，检查冰箱温度是否与规定的温度一致。

4.1.2 已开启使用的标准物质保存条件检查：科室内已开启使用的对照品均应在干燥器中保存，并按要求存放；均应有封签。

检查是否保存于干燥器中；检查是否都有封签；检查冰箱温度是否与规定的温度一致；检查温度记录。

4.1.3 标准物质记录检查：每次使用时，实验人员对前一人的使用记录进行检查，检查标准物质在使用中是否发现异常。

4.1.4 麻醉、精神药品对照品与剧毒对照品：应专柜存放，双人双锁管理，帐物相符。

检查是否专柜存放，是否双人双锁管理，是否帐物相符。

4.1.5 标准溶液、滴定液使用记录检查：每次使用时，实验人员对前一人的使用进行检查，检查标准溶液在使用中是否发现异常，如颜色变浅、颜色加深、发生沉淀等影响标准溶液的正常使用或检验结果出现明显偏离时，需对标准溶液进行考察或开启新的标准物质或基准物质对比核查。

核查方法可参照药典该品种项下方法进行。

5. 滴定液的期间核查：5.1由指定人员按药典规定方法作验证性滴定，一般做两份即可。

5.2当滴定液浓度在规定限度以内（相对偏差0.1%）继续使用原数据。

5.3当滴定液浓度超出规定限度，滴定液停止使用，重新标定。

5.4详细记录，以作滴定液稳定性考查分析资料。

6．对照品溶液的期间核查：6.1 按药典检验项目，取新处理的对照品制备对照品溶液一份。

6.2 取新、旧对照品溶液同时试验，比对试验数据。

作业指导书-07 标准溶液的配制与标定规程

７.配制０.０２（M）或更稀的标准溶液时，应于临用前将浓度较高的标准溶液，用煮沸并冷却水稀释，必要时重新标定。
８.标准贮备溶液和标准滴定溶液的标定由标准溶液配制员进行。采用单人5平行或双人8平行多次标定。无具体规定的依据HG/T2843, GB/T601,GB/T602有效版本执行。
编制
审核
批准
作业指导书
文件编号：ZY-03-07
第3版第0次修订
标准溶液的配制与标定规程
第1页共1页
颁布日期：2016年1月20日
１.配制及分析中所用之水及稀释液，在没有注明其它要求时，系指其纯度能满足分析要求的离子交换水。
２.工作中使用的滴定管、容量瓶及移液管均应检定/校准。
３.标准溶液规定为２０℃时，标定之浓度为准（否则应进行换算）。
４.在标准溶液的配制中规定用“标定”和“比较”两种方法测定时，不要略去其中任何一种，而且两种方法测得的浓度值之相对误差不得大于标准规定，以标定所得数字为准。
５.标定时所用基准试剂应符合要求，含量、９９.９５－１００.０５％换批号时，应做对照后再使用。
６.配制标Leabharlann 溶液所用药品应为标准物质或符合标准要求纯度的试剂。

标准溶液配制作业指导书-1

标准溶液的配制作业指导书1．目的：规范标准溶液配制活动、保证标准溶液（标准物质）准确、可靠，量值溯源稳定。

2．适用范围：适用于技术中心检验测试用标准溶液（标准物质）的制备、标定、验证、有效期限的规定和标识等活动。

3．职责：3.1配制人员：记录配制、稀释过程和数据；加贴标签；3.2审核（复核）人员：检查配制过程符合性，计算有效性和结果准确性。

4．工作过程及要求4．1基本要求4.1.1方法选择：按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按照国家标准（如GB/T601、GB/T602等）规定执行。

4.1.2制备标准溶液用水，应符合GB/T6682-92中二级水的规定，特殊项目、微量测定用元素标准溶液配制用水应符合GB/T6682-92中一级水的规定。

4．1.3配制标准溶液所用试剂的纯度应为基准剂试、高纯试剂、光谱纯试剂。

4．1.4所用分析天平的砝码需定期校正，滴定管、容量瓶及移液管使用已校正的。

4．1.5标定标准溶液所用的基准试剂应为容量分析工作基准试剂。

4．1.6制备标准溶液的浓度系指20℃时的浓度，在标定和使用时，如温度有差异，应按附表1进行补正。

4．1.7“标定”或比“较较”标准溶液浓度时，平行试验不得少于4次，平行测定结果的极差（即最大值和最小值之差）与平均值之比不得大于0.1%，结果取平均值。

浓度值取四位有效数字。

4．1.8对规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时不得略去其中任何一种，且两种方法测得的浓度值之差不得大于0.2%，以标定结果为准。

4．1.9制备的标准溶液浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。

4．1.10配制浓度等于或低于0.02mol/L的标准溶液时，应现用现配。

4．1.11碘量法反应时，溶液的温度不能过高，一般在15-20℃之间进行。

4．1.12标准贮备液有效期为两个月。

滴定分析用标准溶液在常温（15-25℃）下，保存时间一般不超过2个月。

4．1.13微量测定用工作液应用标准溶液逐级冲稀成所需工作液，每次吸取体积不得小于5ml。

标准配置溶液的有效期

标准配置溶液的有效期
关于标准配置溶液的有效期下面讲述了三点，内容高度精炼，看似不多，确实是解决了大多数的问题，希望各位同行认真解读：
1.标准滴定溶液参考有效期：
1）标准滴定溶液常温保存，有效期为两个月；
2）标准滴定溶液浓度小于或等于L时，应该在临用前稀释配置
2.元素标准溶液
1）元素标准溶液一般配制成浓度为100μg/L的标准储备液，保存在0~5℃的冰箱中，有效期6个月；
2）稀释为1μg/L~10μg/L或者适当浓度的标准工作曲线，保存在0~5℃冰箱中，有效期1个月。

3.农兽药标准溶液
1）用于农药兽药残留检测的标准溶液，一般配制成浓度为L~1mg/L的标准储备液，保存在0℃的冰箱中，有效期6个月；
2）稀释成浓度为μg/L或者适当浓度的标准工作液，，保存在0~5℃冰箱中，有效期2周~3周。

1。

标准溶液、标准储备液及标准使用液有效期的制定规则作业指导书

标准溶液、标准储备液及标准使用液有效期的制定规则作业指导书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One11目的为保证检验结果的量值溯源和准确性，了解标准溶液、标准储备液及标准使用液在存放期间的变化，为标准溶液、标准储备液及标准使用液的存放期限确定提供必要依据，特制定本规程。

2范围适用于本公司所有标准溶液、标准储备液及标准使用液的有效期的确定。

3职责检测中心标准溶液、标准储备液及标准使用液配制及使用人负责相关准备工作、操作及记录。

检测中心设备管理员负责统筹安排及记录归档。

4仪器与试剂仪器：电子分析天平、检验方法中规定的仪器设备、常用玻璃仪器。

试剂：相关对照品或标准物质、其它试剂（分析纯）、分析实验室用水。

5 标准溶液、标准储备液及标准使用液有效期的确定原则购买的有证标准物质及标准溶液，以说明书规定为准，但应定期核查。

按相关国标标准自配的标准溶液、标准储备液及标准使用液，如相关国标标准中有规定有效期，以标准中规定为准，但应定期核查。

自配的标准溶液、标准储备液及标准使用液，如相关国标标准中无明确规定有效期，按以下试验步骤确定有效期。

6试验步骤按各参数标准中规定的方法配制标准溶液、标准储备液及标准使用液，计算该标准溶液、标准储备液及标准使用液浓度值（C），用此标准溶液、标准储备液及标准使用液按标准进行正常样品检验。

按标准溶液、标准储备液及标准使用液特性确定试验间隔时间。

待标准溶液、标准储备液及标准使用液放置第一个间隔时间后，按各参数标准中规定的方法配制新的标准溶液、标准储备液及标准使用液，计算该标准溶液、标准储备液及标准使用液浓度值Cs。

用此标准溶液、标准储备液及标准使用液按标准进行正常样品检验。

同时将之（C）作为未知浓度样品试验，计算其浓度得结果（C1）。

将此标准溶液、标准储备液及标准使用液放置第三个间隔时间后按步骤操作，得结果（C2）。

将此标准溶液、标准储备液及标准使用液放置第三个间隔时间后按步骤操作，得结果（C3）。

各种溶液有效期

溶液【2 】.试液.滴定液.标准溶液配制有用期1.固体试剂：未开封时一般为5年,开封后为3年,最长不超过现实有用期(特殊的除外).2.液体试剂：未开封时一般为3年,开封后为2年,最长不超过现实有用期（特别的除外）.3.通俗溶液：一般为6个月,最长不超过1年.4.试液：一般为3个月,最长不超过6月.5.滴定液.指导液：一般为3-6个月6.标准溶液：冷藏,一般为3个月7.指导剂：一般为1-3个月注：试液.指导液有用期的肯定依据溶质和溶剂的性质,一般试液有用期最长不超过一年,指导液有用期最长不超过三个月,有机溶剂和性质不稳固的溶质有用期都要缩短.可以依据应用情形恰当肯定有用期.有些溶液需临用配制如淀粉.碘化钾.酸性氯化亚锡.亚铁氰化钾.硫化钠等溶液无氨水配制时光一般为一周含有挥发性的溶液配制时光应缩短如氨试液一般可定三个月无机盐可一年我们的划定是一般试液有用期6个月,固体指导剂有用期6个月,液体指导剂有用期3个月,临用配制的按请求.我们一般是依据药典请求来配制,有些溶液请求临用配制,就24小时,无氨水配制时光一般为一周其他一般都定三个月但是我去过上海市药品磨练所,发明他们很多多少都定1年名称浓度(mol/L) 有用期 /月名称浓度(mol/L) 有用期 /月硫酸亚铁溶液 1;0.64 20天各类酸溶液各类浓度 3氢氧化钠溶液各类浓度 3 硫酸亚铁溶液 0.1 用前标定氢氧化钾-乙醇溶液 0.1;0.5 1 亚硝酸钠溶液 0.1;0.25 2硫代硫酸钠溶液 0.05;0.1 2 硝酸银溶液 0.1 3高锰酸钾溶液 0.05;0.1 3 硫氰酸钾溶液 0.1 3 碘溶液 0.02;0.1 1 亚铁氢化钾溶液各类浓度 1重铬酸钾溶液 0.1 3 EDTA溶液各类浓度 3溴酸钾-溴化钾溶液 0.1 3 锌盐溶液 0.025 2氢氧化钡溶液 0.05 1 硝酸铅溶液 0.025 2附件3 各类溶液应用刻日表一. 缓冲液.试液.指导液缓冲液.试液.指导液备注有用期磷酸盐标准缓冲液 3个月标准缓冲液 3个月醋酸盐缓冲液 3个月磷酸盐缓冲液 3个月醋酸--醋酸铵缓冲液 3个月磷酸盐缓冲液 3个月草酸氰钾缓冲液 3个月氢氧化钠试液 6个月碘试液 6个月硝酸银试液 6个月硝酸汞试液本液应置棕色瓶内,密闭保存 6个月氨试液本液应置橡皮塞瓶中保存 6个月硫化氰试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存 2个月对二氨基苯甲醛试液 6个月三氯化铁试液 6个月碘化铋试液 6个月氰化钾试液 6个月溴化汞试液本液应置玻璃塞瓶内涵暗处保存 6个月亚铁氰化钾试液本液应临用新制亚硫酸氢钠试液本液应临用新制亚硫酸钠试液本液应临用新制亚硝基铁氰化钠试液本液应临用新制过氧化氢试液 6个月次氯酸钠试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存 6个月草酸试液 6个月草酸铵试液 6个月重铬酸钾试液 6个月盐酸羟胺试液 6个月钼酸铵试液 6个月铁氰化钾试液 6个月稀铁氰化钾试液 6个月浓氨试液 3个月高锰酸钾试液 6个月硅钨酸试液 6个月铬酸钾试液 6个月硝酸汞试液本液应置玻璃瓶内,在暗处保存. 6个月硫代乙酰胺试液 6个月硫代硫酸钠试液 6个月硫酸亚铁试液本液应临用新制.硫酸钾试液 6个月硫酸铜试液 6个月硫酸镁试液 6个月稀硫酸镁试液 6个月氯化亚锡试液 6个月氯化钙试液 6个月氯化钡试液 6个月氯化钴试液 6个月氯化铵试液 6个月碘化汞钾试液 6个月碘化钾试液 6个月碘化钾碘试液 6个月溴化钾溴试液 6个月碱性枸椽酸铜试液 6个月碱性酒石酸铜试液 6个月碱酸焦性没食子酸试液 6个月碳酸氢钠试液 6个月碳酸钠试液 6个月碳酸钾试液 6个月碳酸铵试液 6个月醋酸钠试液 6个月醋酸铅试液 6个月醋酸铵试液 6个月靛胭脂试液 6个月亚硝基铁氰化钠液 6个月标准氯化钠液临用前周详量取贮液10ml,用滤纸过滤时滤纸是含有氯化物;可预先用含有硝酸的水溶液洗净后应用. 储备液6个月结晶紫指导液 6个月饱和硫化氢水溶液 3个月标准铅液临用前周详量贮备液10ml. (配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅）储备液6个月黄色调比色液(1号基本液) 12个月浊度标准贮备液本液置冷处避光保存可在两个月内应用,用前摇匀.甲基红的乙醇液 6个月亚甲兰液 6个月氢氧化钠液 6个月黄色2号标准液 (基本液)12个月比色用氯化钴液 (贮备液)12个月盐酸液 6个月铁氰化钾液 6个月三氯化铁液 6个月酚酞指导液 6个月氯化钠溶液 (贮备液)12个月标准硫酸钾溶液 (贮备液)12个月氯化钡溶液 6个月比色重铬酸钾液 (贮备液)12个月1%吐温80 3个月铁标准液临用前周详量取贮备液10ml (贮备液)12个月硫代硫酸钠液 6个月淀粉指导液 6个月硫酸镁硫代硫酸钠液 6个月溴甲酚紫液 6个月溴麝喷鼻草酚兰液 6个月碘液 6个月碘化钾溶液 6个月硫酸液 6个月亚硫酸钠液 6个月百里喷鼻酚酞的乙醇溶液 6个月冰醋酸--醋酐混杂液 6个月硝酸液 6个月--酚酞苯指导剂 6个月硫氰酸铵液 6个月铂钴标准溶液 6个月二氧化硅浊度溶液 (原液)12个月氢氧化铝悬浮液 (原液)12个月硫酸铁铵指导剂 6个月氢氧化钾乙醇液 6个月溴酸钾液 6个月乙二胺四醋酸二钠液 6个月硝酸汞液 6个月乙醇溶液 6个月硫酸铁铵试指导液 6个月稀硫酸铁铵溶液 6个月盐酸溶液 6个月人工胃液临用新配人工肠液临用新配稀盐酸液 6个月乙氧基黄叱精指导液 6个月亚硝酸钠液 6个月盐酸氯化钾液 6个月没食子酸的乙醇溶液 6个月重络酸钾液 6个月茜黄酸钠指导液 6个月乙醚液 6个月溴酚兰指导液 6个月乙二胺四醋酸二铵 6个月二甲酚橙指导液 6个月甲基红指导液 6个月氯化铵液 6个月铬黑T指导液 6个月三乙醇胺液 6个月硼酸溶液 6个月淀粉混悬液 6个月氯化锌液 6个月醋酸钠溶液 6个月碳酸钠溶液 6个月硫酸钠液 6个月含锌碘化钾淀粉指导剂本液应在凉处密闭保存. 2个月甲基红--亚甲兰混杂指导液 3个月甲基红--溴甲酚绿混杂指导液 3个月甲基橙--亚甲兰混杂指导液 3个月。

标准物质作业指导书0101

标准物质作业指导书1.目的：对本实验室使用的标准物质，即由标准物质配制而成的标准储备液，在其使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2.范围：适用于本实验室的标准物质期间核查工作。

3.职责：3.1. 标准物质管理员制定年度核查计划。

3.2. 检验员应负责标准物质的期间核查工作。

4.操作程序4.1核查前的准备查看标准物质，标准（滴定）溶液是否在有效期内，本实验室只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。

4.2核查4.2.1标准物质管理员核查标准物质证书是否齐全。

4.2.2标准物质管理员应对标准物质，标准（滴定）溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识，并加以记录；同时还应该记录此标准物质、标准（滴定）溶液的保存期，以及保存条件是否符合要求，容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。

4.2.3对于尚未开封的标准物质、标准（滴定）溶液一般只进行以上两步的核查；对于已开封、较易保藏（性质稳定）的也只需以上两步的核查；对于已经开封的有机性标准溶液应做技术性核查。

4.2.4标准物质能获得有证质控样的核查标物，将核查标物稀释至上机浓度，按现行有效的检测方法的仪器条件上机，用核查的标准溶液的校正曲线检测质控样，然后验证标准溶液的浓度。

此方法可协同仪器的期间核查同时进行。

4.2.5标准物质核查中，不能获得有证质控样时，可以新购标准物质对核查的标准溶液进行检测，将新的标准溶液，核查的标准溶液配制同一浓度进行上机，比较两种溶液浓度值。

4.3 判断对标准物质标准（滴定）溶液核查后需对其做出符合性的判断，确定其是否符合使用要求，例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。

4.3.1使用有证质控样的核查判定，结果数据在质控样证书范围内的被核查标物判定为符合，继续使用；如结果数据不在证书范围内判定为不符合，立即停止使用。

4.3.2购买新标物与核查标物溶液比较相应值大小，按标物检测项目使用的现行有效的检测标准的结果允差范围。

配标准溶液配制作业指导书

配标准溶液配制作业指导书一、编制目的为规范化学分析检测资料，规范化学分析检测过程控制而制定。

二、适用范围适用于本机构所开展的各类化学分析检测项目。

三、工作程序3.1自配标准滴定溶液由使用人员按照相关规范中的要求进行配制、标定。

结合《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T601-2016要求，需进行单人4平行、双人8平行的必须遵照规范要求执行。

3.2标准滴定溶液配置过程中应量测溶液的温度，并按照《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T601-2016 附录A进行体积修正，填写《标准滴定溶液配置记录》，计算标准溶液的浓度。

3.3参考《测量方法与结果的准确度（正确与精确度）》GB/T6379.6-2009计算单人4平行、双人8平行相对重复性临街极差，验证结果的符合性。

3.4当采用二次微商法确定标准滴定溶液的滴定终点时，需根据《化学试剂电位滴定法通则》GB/T9725-2007确定标准滴定溶液的消耗量。

3.5配置好的标准滴定溶液要认真填写所配标准溶液的标签，标签内容包括：名称、浓度、标定日期、标定人姓名、有效期。

3.6标准滴定溶液的保存时间及保存条件按GB/T601-2016中的3.10条规定执行，防止过期标准溶液的使用。

3.7制备的标准滴定溶液的浓度应符合GB/T601-2016中的3.5条的规定，其浓度应在规定浓度的±5%以内。

3.8为方便检索，还需建立《化学溶液配置台账》，台账内容包括：化学溶液名称、化学溶液总量、配置日期、有效期、配置人等信息。

标准滴定溶液配制记录标定人：复标人：注：括号内的单位按需要填写标准滴定溶液配制记录（电位滴定法）标定人：复标人：注:单位根据需要进行更改化学溶液配置台账。

化验室试剂溶液使用管理规定

化验室试剂溶液使用管理规定为确保检测质量，规范试剂溶液的使用，必须按试剂性能和实际用量进行配制，不要盲目多配，一般标准溶液（除EDTA和重铬酸钾外）配制量不超过1L，不稳定试剂应少量配制，同时采取特殊贮存方法，如避光、冷蒇，加入不干扰测定的稳定剂。

凡属常用量的各种试剂，应该严格标准化手续和使用规定，防止变质浪费。

特制定本规定。

一、保证试剂溶液的质量1、试液的贮存期化学试剂有效期：①、试剂瓶上有规定有效期，按其规定执行。

②、试剂瓶上没有规定有效期，开口后，固体试剂有效期为5年，液体试剂有效期为3年。

极易吸湿及性质不稳定的试剂有效期为1.5年，并在试剂瓶上标明开口日期和有效期。

③、如果使用中发现某试剂变质，可经实验室主任的批准，立即撤下，按其性质销毁。

④、一般浓溶液在贮存期内的变化不大，而稀溶液则随贮存时间的延长，其浓度多会发生变化。

溶液的浓度愈低，有效使用期限愈短。

除本身不稳定的试剂外，一般稳定性较好的试剂，其浓度为10-3mol/L的溶液可贮存一个月以上，10-4mol/L溶液只能贮存一周，而10-5mol/L溶液即需在当日配制。

在常温（15—25℃）科室试剂溶液的保存时间见附表。

2、贮存容器的选择玻璃容器的耐碱性都较差，玻璃容易被碱腐蚀后可释放出某些物质，所以应采用聚乙烯瓶存放碱液。

软质玻璃的耐酸性和耐水性也较差，不应采用此种玻璃容器长期贮存溶液。

同时，试剂瓶的磨口塞必须能与瓶口密合，以防杂质侵入和溶剂或溶质挥发溢出。

试剂瓶使用前应认真检查，将玻璃塞插入瓶口后从各个方向摇动检查，严密无隙者方可使用。

3、试液的配制和标定①试剂的配制必须符合现行药典及相关规定。

②配制后应及时贴上相应标签，标签内容包括：品名、浓度、配制日期、配制人、复核人、失效日期，特殊贮存条件等内容。

③在有效期内发现变质迹象，如沉淀、分层、混浊变色、分解等，均不得使用，应重配。

④标准滴定溶液必须由第一人进行标定，第二人进行复标。

标准物质管理作业指导书

标准物质管理作业指导书1. 目的为了规范本中心标准物质的管理。

2. 适用范围适用于本中心使用的标准物质管理。

3.标准物质管理3.1外购标准物质的管理3.1.1管理员：标准物质管理员（样品管理员兼）：负责标准物质的采购、验收存档、发放、验收、销毁；各部门设备管理员：负责实验室标准物质的接收、保管；3.1.2采购标准物质只能向合格供应商购买，尽可能购买“有证标准物质”，以保证其量值能溯源到国家基准。

不得购买不符合要求的“标准物质”。

各部门设备管理员经常检查标准物质的库存数量和使用期限，对快用完的及快到期的标准物质进行补充，以保证检验工作的正常开展。

3.1.3验收存档标准物质的验收由质量控制部和检测室共同进行，不符合要求的标准物质应及时交质量控制部退货。

验收内容包括：名称、规格、生产单位、数量、有效期、外包装、定值和证书等是否符合要求。

验收符合的标准物质应由标准物质管理员统一编号，登记在《标准物质登记表》中，做到账物相符。

购买的标准物质编号规定为：2016-×××（年号-三位数流水号），例如：2016-001。

管理员应为标准物质建立档案，档案的内容包括：供应商提供的所有资料、标准物质登记表、标准物质证书、标准物质使用证书等。

3.1.4发放与接收由标准物质管理员负责发放给设备管理员，并在《标准物质登记表》中签字接收。

标准物质证书应提供一份复印件予设备管理员保管。

3.1.5储存与使用（1）储存：若标准物质标签上规定贮存条件的严格按照按规定条件贮存。

若未规定的在2℃～8℃或严于2℃～8℃的条件下储存。

（2）使用:（a）标准物质使用时应从各部门设备管理员处领用，并填写《标准物质使用记录表》。

（b）标准物质用多少取多少，已取出的标准物质严禁倒回原瓶中。

（c）移液管的使用移液前应润洗移液管，每次取少量标准物质，润洗3次。

移除的标准物质不得回放，润洗及取多的标准物质（标准物质废弃量）应集中收集，集中处理，防止污染。

各种溶液有效期

各种溶液有效期 Prepared on 22 November 2020溶液、试液、滴定液、标准溶液配制有效期1.固体试剂：未开封时一般为5年，开封后为3年，最长不超过实际有效期(特殊的除外)。

2.液体试剂：未开封时一般为3年，开封后为2年，最长不超过实际有效期（特殊的除外）。

3.普通溶液：一般为6个月，最长不超过1年。

4.试液：一般为3个月，最长不超过6月。

5.滴定液、指示液：一般为3-6个月6.标准溶液：冷藏，一般为3个月7.指示剂：一般为1-3个月注：试液、指示液有效期的确定根据溶质和溶剂的性质，一般试液有效期最长不超过一年，指示液有效期最长不超过三个月，有机溶剂和性质不稳定的溶质有效期都要缩短。

可以根据使用情况适当确定有效期。

有些溶液需临用配制如淀粉、碘化钾、酸性氯化亚锡、亚铁氰化钾、硫化钠等溶液无氨水配制时间一般为一周含有挥发性的溶液配制时间应缩短如氨试液一般可定三个月无机盐可一年我们的规定是一般试液有效期6个月，固体指示剂有效期6个月，液体指示剂有效期3个月，临用配制的按要求。

我们一般是根据药典要求来配制，有些溶液要求临用配制，就24小时，无氨水配制时间一般为一周其他一般都定三个月但是我去过上海市药品检验所，发现他们好多都定1年名称浓度(mol/L)有效期/月名称浓度(mol/L)有效期/月硫酸亚铁溶液1；天各种酸溶液各种浓度3氢氧化钠溶液各种浓度3硫酸亚铁溶液用前标定氢氧化钾-乙醇溶液；亚硝酸钠溶液；硫代硫酸钠溶液；硝酸银溶液高锰酸钾溶液；硫氰酸钾溶液碘溶液；亚铁氢化钾溶液各种浓度1重铬酸钾溶液溶液各种浓度3溴酸钾-溴化钾溶液锌盐溶液氢氧化钡溶液硝酸铅溶液附件3各种溶液使用期限表一、缓冲液、试液、指示液缓冲液、试液、指示液备注有效期磷酸盐标准缓冲液3个月标准缓冲液3个月醋酸盐缓冲液3个月磷酸盐缓冲液3个月醋酸--醋酸铵缓冲液3个月磷酸盐缓冲液3个月草酸氰钾缓冲液3个月氢氧化钠试液6个月碘试液6个月硝酸银试液6个月硝酸汞试液本液应置棕色瓶内,密闭保存6个月氨试液本液应置橡皮塞瓶中保存6个月硫化氰试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存2个月对二氨基苯甲醛试液6个月三氯化铁试液6个月碘化铋试液6个月氰化钾试液6个月溴化汞试液本液应置玻璃塞瓶内在暗处保存6个月亚铁氰化钾试液本液应临用新制亚硫酸氢钠试液本液应临用新制亚硫酸钠试液本液应临用新制亚硝基铁氰化钠试液本液应临用新制过氧化氢试液6个月次氯酸钠试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存6个月草酸试液6个月草酸铵试液6个月重铬酸钾试液6个月盐酸羟胺试液6个月钼酸铵试液6个月铁氰化钾试液6个月稀铁氰化钾试液6个月浓氨试液3个月高锰酸钾试液6个月硅钨酸试液6个月铬酸钾试液6个月硝酸汞试液本液应置玻璃瓶内,在暗处保存。

标准溶液、指示液、试液、缓冲液管理规程.

文件名称标准溶液、指示液、试液和缓冲液管理规程编码PG-GL114-00制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门品管部颁发数量1份生效日期分发部门品管部1.目的：建立杂质标准溶液、指示液、试液和缓冲液配制、保存和使用的管理规定。

2.范围：适用于化验室检验用杂质标准溶液、指示液、试液和缓冲液。

3.责任人：化验室检验员。

4.内容：4.1.溶液的配制4.1.1.除另有规定外，均应按现行版国家《标准化工作导则》、《中国药典》的有关规定进行配制，并填写《溶液配制记录》。

4.1.2.配制杂质标准溶液采用优级纯或分析纯试剂，配制试液或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂，所用的水应用纯化水。

4.1.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药是否与标准一致，且瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。

4.1.4.配制杂质标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，然后稀释至所需浓度。

4.1.5.在整个转移和稀释的过程中，应确保无固体溶质或溶液溅落丢失。

4.2.溶液的保存4.2.1.配制好的溶液放在具塞、洁净的适宜容器中。

见光易分解的溶液装于棕色瓶中，装挥发性溶液的瓶塞应严密，遇空气易变质的溶液应用蜡封口。

并贴好标签。

4.2.2.除另有规定外，有效期限按以下规定执行，超过期限的应停止使用，重新配制。

4.2.2.1.杂质标准溶液的贮备液和缓冲液有效期限为三个月。

4.2.2.2.稀释后的杂质标准溶液有效期限为一周。

4.2.2.3.定性用的对照品溶液，有效期限为六个月。

4.2.2.4.定量用的对照品贮备液，有效期限为六个月。

4.2.2.5.稀释后的定量用对照品溶液，有效期限为二个月。

4.2.2.6.浓度在0.01mol/L以下的溶液，应新鲜配制，用后即弃。

4.2.2.7.其它溶液的有效期限一般为六个月。

4.3.溶液的使用4.3.1.使用时，使用人应核对品名、浓度（pH值）、配制日期、有效期限等，确认无误后再取用。

标准配置溶液的有效期

标准配置溶液的有效期
关于标准配置溶液的有效期下面讲述了三点，内容高度精炼，看似不多，确实是解决了大多数的问题，希望各位同行认真解读：
1.标准滴定溶液参考有效期：
1）标准滴定溶液常温保存，有效期为两个月；
2）标准滴定溶液浓度小于或等于0.03mol/L时，应该在临用前稀释配置
2.元素标准溶液
1）元素标准溶液一般配制成浓度为100μg/L的标准储备液，保存在0~5℃的冰箱中，有效期6个月；
2）稀释为1μg/L~10μg/L或者适当浓度的标准工作曲线，保存在0~5℃冰箱中，有效期1个月。

3.农兽药标准溶液
1）用于农药兽药残留检测的标准溶液，一般配制成浓度为0.5mg/L~1mg/L的标准储备液，保存在0℃的冰箱中，有效期6个月；
2）稀释成浓度为0.5μg/L或者适当浓度的标准工作液，，保存在0~5℃冰箱中，有效期2周~3周。

标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程1【用心整理精品资料】

标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程1 XXXXXX公司标准品溶液和对照品溶液储存期限确认操作规程 SOP—BB-0012100标准品溶液和对照品溶液贮存期限文件题目执行日期确认操作规程SOP-BB—0012100 编码起草日期替代——-- 审核日期颁发部门质量处批准日期发放编号：标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程一、目的:为保证药品检验结果的量值溯源和准确性，了解标准品溶液和对照品溶液在贮存期间的变化，为标准品溶液和对照品溶液贮存期限的确定提供准确依据，以便于标准品溶液和对照品溶液的正确使用。

二、适用范围：适用于标准品溶液和对照品溶液贮存期限的确认。

三、职责:1.化验室检验人员按照标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程执行;2.化验室负责人负责标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程的实施情况的监督和管理。

四、内容：1。

确认要求：1。

1所用仪器设备已经校验，且在校验有效期内.1。

2试验所用的玻璃器皿均已清洁符合要求,并经检定符合要求。

1.3所用试剂符合中国药典要求。

2。

仪器与试剂:2。

1仪器:电子分析天平；检验方法中规定的仪器设备;常用玻璃仪器。

2。

2标准品和对照品为国家有关部门（或国外具有相同资质的部门）标定和供应的一种标准物质，或企业按照一定的程序进行标定的，用于鉴别、检查和含量测定。

2。

3试剂应为色谱级或分析纯.3。

确认步骤:3。

1浓度(C）法：第 1 页共 5 页XXXXXX公司标准品溶液和对照品溶液储存期限确认操作规程 SOP-BB—00121003.1。

1按照药品质量标准，配制对照品溶液或标准品溶液，计算该标准品溶液或对照品溶液含量(C）。

用此标准品溶液或对照品溶液按质量标准进行正常检验。

3.1。

2按标准品溶液或对照品溶液特性确定试验间隔时间和贮存条件（一般在2，10？冰箱中贮存）。

3。

1。

3待对照品溶液或标准品溶液放置到第一个期限时，按照药品质量标准,配制新的对照品溶液或标准品溶液按药品质量标准进行检测，计算含量C；1同时将最初的对照品溶液或标准品溶液按药品质量标准进行检测，并计算含量C。

(2021年整理)标准溶液期间核查作业指导书

标准溶液期间核查作业指导书编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（标准溶液期间核查作业指导书）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为标准溶液期间核查作业指导书的全部内容。

标准溶液期间核查作业指导书目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证监测结果的有效性，特编制本指导书。

适用范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

职责3。

1 所长负责批准标准物质的采购.3。

2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 化验室负责采购计划的编制，标准物质的采购、验收、登记和管理.3.4 相关检验人员负责提出本室标准物质使用需求。

工作程序4。

1 标准物质、标准溶液的采购和管理4.1。

1各相关检测科室定期提出监测所用标准物质的目录、数量及质量指标。

质量管理室编制采购计划，交技术负责人审核、站长批准后采购。

具体按《服务、供应品的采购和供应程序》执行。

4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质.质量保证通常要考虑以下因素：a) 有证标准物质；b) 级别、不确定度或误差范围；c) 生产日期和保质期。

4。

1.3 采购到的标准物质由化验室负责及时验收入库。

4.1.4 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库，并对存储的环境条件进行监控.对有危害的标准物质应实施安全隔离。

4。

1.5质量管理室应建立本站在用标准物质(标准样品和标准溶液)的档案，标准物质的档案内容包括:a）标准物质的名称及编号;b)生产制造商；c)购买日期；d)标准物质的量值和准确度；e）标准物质的有效期；f）领用人和领用量登记;g）其他使用信息.4。

标准溶液的配制及有效期，你必须了解的知识点

标准溶液的配制及有效期，你必须了解的知识点溶液、试剂的稳定性和准确度是保证理化分析质量的前提，受到各实验室的高度重视。

但母液、标准物质往往不能直接用于实验分析，需要配制成不同浓度的标准溶液才能使用。

配制后的试剂、溶液保存期因实验室环境、溶剂、器皿洁净度、密封程度、使用频次等条件而不一致，检测标准或证书一般未作详细规定，给理化实验室标准溶液的管理带来不便。

由于各实验室标准溶液存放条件相对固定，使用En 值确定所使用标准溶液有效期，为大家定量确定溶液、试剂的有效期提供一种方法。

在实验阶段，配制一定浓度的溶液或者试剂作为受试液，分装后保存于适宜的环境中；按一定的时间间隔(日、周或月)，取部分分装后标准溶液，以新配制标准溶液(X0)为标准对其进行测定，得到不同保存期的标准溶液浓度值(Xi)。

计算X0与Xi相比较的En值，依据En值及Xi对应的保存期确定该标准溶液的有效期。

可接受的En值(也称E 比率)应在-1到 1之间，即En≤1(越接近零越好)；溶液配制的注意事项1.分析实验所用的溶液应用纯水配制，容器应用纯水洗涤三次以上，特殊要求的溶液应事先做纯水的空白检验。

2.溶液要用带塞的试剂瓶盛装;见光易分解的溶液要装于棕色瓶中;挥发性试剂(如，有机试剂)配制的溶液，瓶塞要严密;见空气易变质及放出腐蚀性气体的溶液也要盖紧，长期存放要用蜡封住;浓碱溶液应用塑料瓶装，如装在玻璃瓶中，要用橡皮塞塞紧，不能用玻璃磨口塞。

3.每瓶试剂瓶必须有标明名称、规格、浓度和配制日期的标签。

4.配制硫酸、磷酸、硝酸、盐酸等溶液时，都应把酸倒入水中。

对于溶解时放热较多的试剂，不可在试剂瓶中配制，以免炸裂。

配制硫酸溶液时，应将浓硫酸分为小份慢慢倒入水中，边加边搅拌，必要时以冷水冷却烧杯外壁。

5.有机溶剂配制溶液(如，配制指示剂溶液时)，有时有机物溶解较慢，应不时搅拌，可以再热水浴中温热溶液，不可以直接加热，易燃溶剂使用时要远离明火。

几乎所有的有机溶剂都有毒，应在通风柜内操作。

各种溶液有效期之欧阳治创编

溶液、试液、滴定液、标准溶液配制有效期2.固体试剂：未开封时一般为5年，开封后为3年，最长不超过实际有效期(特殊的除外)。

3.液体试剂：未开封时一般为3年，开封后为2年，最长不超过实际有效期（特殊的除外）。

4.普通溶液：一般为6个月，最长不超过1年。

5.试液：一般为3个月，最长不超过6月。

6.滴定液、指示液：一般为3-6个月7.标准溶液：冷藏，一般为3个月8.指示剂：一般为1-3个月注：试液、指示液有效期的确定根据溶质和溶剂的性质，一般试液有效期最长不超过一年，指示液有效期最长不超过三个月，有机溶剂和性质不稳定的溶质有效期都要缩短。

可以根据使用情况适当确定有效期。

有些溶液需临用配制如淀粉、碘化钾、酸性氯化亚锡、亚铁氰化钾、硫化钠等溶液无氨水配制时间一般为一周含有挥发性的溶液配制时间应缩短如氨试液一般可定三个月无机盐可一年我们的规定是一般试液有效期6个月，固体指示剂有效期6个月，液体指示剂有效期3个月，临用配制的按要求。

我们一般是根据药典要求来配制，有些溶液要求临用配制，就24小时，无氨水配制时间一般为一周其他一般都定三个月但是我去过上海市药品检验所，发现他们好多都定1年名称浓度(mol/L) 有效期 /月名称浓度(mol/L) 有效期 /月硫酸亚铁溶液1；0.64 20天各种酸溶液各种浓度 3氢氧化钠溶液各种浓度 3 硫酸亚铁溶液0.1 用前标定氢氧化钾-乙醇溶液 0.1；0.5 1 亚硝酸钠溶液0.1；0.25 2硫代硫酸钠溶液0.05；0.1 2 硝酸银溶液0.1 3高锰酸钾溶液 0.05；0.1 3 硫氰酸钾溶液0.1 3碘溶液 0.02；0.1 1 亚铁氢化钾溶液各种浓度 1重铬酸钾溶液 0.1 3 EDTA溶液各种浓度 3溴酸钾-溴化钾溶液 0.1 3 锌盐溶液 0.025 2氢氧化钡溶液 0.05 1 硝酸铅溶液 0.025 2附件3 各种溶液使用期限表一、缓冲液、试液、指示液缓冲液、试液、指示液备注有效期磷酸盐标准缓冲液 3个月标准缓冲液 3个月醋酸盐缓冲液 3个月磷酸盐缓冲液 3个月醋酸--醋酸铵缓冲液 3个月磷酸盐缓冲液 3个月草酸氰钾缓冲液 3个月氢氧化钠试液 6个月碘试液 6个月硝酸银试液 6个月硝酸汞试液本液应置棕色瓶内,密闭保存6个月氨试液本液应置橡皮塞瓶中保存6个月硫化氰试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存 2个月对二氨基苯甲醛试液 6个月三氯化铁试液 6个月碘化铋试液 6个月氰化钾试液 6个月溴化汞试液本液应置玻璃塞瓶内在暗处保存6个月亚铁氰化钾试液本液应临用新制亚硫酸氢钠试液本液应临用新制亚硫酸钠试液本液应临用新制亚硝基铁氰化钠试液本液应临用新制过氧化氢试液 6个月次氯酸钠试液本液应置棕色瓶内,在暗处保存 6个月草酸试液 6个月草酸铵试液 6个月重铬酸钾试液 6个月盐酸羟胺试液 6个月钼酸铵试液 6个月铁氰化钾试液 6个月稀铁氰化钾试液 6个月浓氨试液 3个月高锰酸钾试液 6个月硅钨酸试液 6个月铬酸钾试液 6个月硝酸汞试液本液应置玻璃瓶内,在暗处保存。