呼吸机质量控制检测方法研究2

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式，调整呼吸机参数：潮气量设置为４００ ｍｌ，氧气体 积分数为４０％，呼吸比为ｌ：２，ＰＥＥＰ为２ ｃｍＨ２０。参 数设置完成后，分别测量通气频率为５、１０、２０、３０、 ４０ ７．欠．／ｍｉｎ等处的值，在ＦｌｏｗＡｎａｌｙｓｅｒ ＰＦ一３００呼吸机 检测仪的测量界面“Ｎｕｍｅｒｉｃ”处的“Ｒａｔｅ”处可以查 看结果。待呼吸稳定后记录呼吸机检测仪上显示的 实际值，计算实际值与设定值之间的差值，根据军队 试行的检测技术规范，其误差应在±１０％之内。 ２０１５年检测的１４台呼吸机中，强制通气频率 全部合格，证明呼吸机性能较好。临床应用中呼吸机 各项参数需要控制在误差允许的范围内，才能降低 医疗不良事件的发生率。
ｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅｔｏｔｈｅ ｓａｆｅ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆｔｈｅ Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ
Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ
Ｊｏｕｒｎａｌ。２０１６，３７（１０）：１０６－１０８】
ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ；ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ；ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ
０
引言
１．２检测方法
源自文库
呼吸机是一种能替代、控制和改变人的正常生 理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消 耗，节约心脏储备能力的装置。呼吸机作为急救设备 在现代医疗设备中占有重要地位，广泛应用于医院 临床科室，具有数量多、种类杂、型号多样等特点，主 要应用于抢救危重患者，直接关系到患者的生命安 全。因此，对呼吸机进行严格的质量控制，定期检测 并对发现的问题进行及时处理，提高准确性、可靠 性，使其更好地服务于患者显得尤为重要。针对不同 品牌和型号的呼吸机，如何从呼吸参数上评价其性 能，提高其质量控制的检测和管控能力是临床医学 工程技术人员持续关注的问题【１１。通过呼吸机的质量 控制，能够发现其在使用、维护和保养方面存在的问 题，可有效地避免医疗风险。
外观检查
检查呼吸机是否有生产厂家、型号、出厂日期及 编号、电源额定电压、频率等标注，机器外部是否有 影响呼吸机正常工作的机械损伤，附件是否齐全，是
Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｊｏｕｒｎａｌ・Ｖ０１．３７・Ｎｏ．１０・Ｏｃｔｏｂｅｒ‘２０１６
・医疗卫生装备・２０１６年１０月第３７卷第１０期Ｃｈｉｎｅｓｅ、Ｍｅｄｉｃａｌ
２．３强制通气频率检测
吸气压力水平检测是在ＰＣＶ模式下进行，调整 呼吸机参数：通气频率为ｌＯ～１５次／ｍｉｎ，氧气体积分 数为４０％，吸呼比为１：２，ＰＥＥＰ为０ ｃｍＨ：Ｏ。分别测 试吸气压力１０、１５、２０、２５、３０ ｃｍＨ２０等处的值，在 ＦｌｏｗＡｎａｌｙｓｅｒ ＰＦ一３００呼吸机检测仪上的测量界面 “Ｎｕｍｅｒｉｃ”处的“ＰＥＥＰ”处查看结果，待呼吸稳定后 记录数据，计算实际值与设定值之间的差值，误差应 在±（２％满刻度“％实际读数）以内。 ２０１５年我院共检测１４台呼吸机，吸气压力水 平１台不合格，分析不合格原因有：（１）呼吸机工作 模式是否正确；（２）呼吸机管路是否漏气导致压力偏
１ １．１
根据总后勤部卫生部２０１２年下发的军事医学 计量资料汇编，利用呼吸机标准化检测仪对呼吸机 进行质量控制。通过对２０１５年下半年呼吸机正常运 行时的各项参数进行检测和对比，将计算差值数据 与质控规定的最大允许误差进行比较，判断其合格
与否。 １．３检测仪器
瑞典奥利科公司的ＦｌｏｗＡｎａｌｙｓｅｒ ＰＦ一３００呼吸 机检测仪以及ＢＰ ＳＩＭ型便携式电气安全检测仪。
ｅｎｈａｎｃｅ ｉｔｓ ｓａｆｅｔｙ ａｎｄ ａｃｃｕｒａｃｙ
ｓｔａｎｄａｒｄ ｔｅｓｔｉｎｇ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ
Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｍｅｔｒｏｌｏｇｙ Ｃｏｍｐｉｌａｔｉｏｎ ｉｓｓｕｅｄ ｂｙ Ｈｅａｌｔｈ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｇｅｎｅｒａｌ Ｌｏｇｉｓｔｉｃｓ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｉｎ ２０１２，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｔｉｄａｌ ｖｏｌｕｍｅ，ｖｏｌｕｍｅ ｆｒａｃｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｓｌ６ｉｒｅｄ ｏｘｙｇｅｎ。ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｅｎｄ ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ａｎｄ ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｌｅｖｅｌ．Ｒ豳岫ｂ Ｏｆ ｔｈｅ １４ ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒｓ ｉｎｖｏｌｖｅｄ，ｔｈｅｒｅ ｗａｓ １ ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ ｈａｄ ｄｅｆｅｃｔ ｉｎ ａｐｐｅａｒａｎｃｅ，２
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ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ．Ｃ啊腿ｈ岫Ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇ
ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ．【Ｃｈｉｎｅｓｅ
ｃｏｒｄ ｓｈｅａｔｈ，ｂａｔｔｅｒｙ ｆａｉｌｕｒｅ ａｎｄ ｇａｔｈｅｒｅｄ ｗａｔｅｒ ｉｎ ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ ｐｉｐｅ．Ｉｔ＂Ｓ ｐｒｏｖｅｄ ｔｈｅ ｒｅｍａｉｎｅｄ ｏｆ ｒｅｌａｔｅｄ ｋｎｏｗｌｅｄｇｅ ａｎｄ ｐｅｒｉｏｄｉｃａｌ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ
ＤＯＩ：１０．７６８７／Ｊ．ＩＳＳＮｌ００３—８８６８．２０１６．１０．１０６
Ｓｔｕｄｙ
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ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ ｑｕａｌｉｔｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄｓ
ＤＯＮＧ
Ｆｅｎｇ－ｊｕ。ＲＥＮ
Ｒｏｎｇ。ＣＨＥＮ Ｋｅ—ｘｉ
（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ｔｈｅ ｌ １３ｔｈ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ ｔｈｅ ＰＬＡ，Ｎｉｎｇｂｏ ３１５０００，Ｚｈｅｊｉａｎｇ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｃｈｉｎａ）
２质量控制与结果分析
２．１
我院有呼吸机１４台，涉及瑞士斐尔、美国伟康、 美国泰科、德尔格等品牌，检测时均可正常运行。
作者简介：董风菊（１９９０一），女，助理工程师，主要从事医疗器械 的计量检测与质量控制工作，Ｅ－ｍａｉｌ：３８９０８５８９０＠ｑｑ．ｃｏｎ。 作者单位：３１５０００浙江宁波，解放军１１３医院医学工程科（董凤 菊，任荣，陈科希）
万方数据
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低；（３）呼吸机开机自检项目是否全部通过，各参数 是否正常无误。经检查，管路有问题，更换管路后，重 新检测呼吸机压力水平合格。
２．６
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各类通气模式的意义、原理、主要作用、适应证、使用 方法以及优缺点等，以便于临床使用中达到有效的 治疗目的。 ２０１５年我院检测的１４台呼吸机中，机械通气模 式评价全部合格。由于条件限制，检测过程中主要使 用控制通气模式，通过调节潮气量、氧气体积分数、 ＰＥＥＰ等参数模拟临床应用，对通气模式进行评价。
２．４氧气体积分数检测
否有使用说明书，呼吸机面板上的控制旋钮挡位是 否正常、接触良好、步调清晰、调节平滑，呼吸机内外 部标志及标记是否清楚可见。 ２０１５年我院共检测１４台呼吸机，１台外观检测 不合格。不合格原因主要是其电源线破损，更换电源 线后，外观检查合格。检测结果表明我院临床工作人 员对于呼吸机的１３常维护工作比较到位，使用过程 中能够保持呼吸机外观完整无损。
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呼吸机质量控制检测方法研究
董凤菊，任荣，陈科希
【摘要】
目的：通过对呼吸机的质量控制，掌握呼吸机的性能现状，提高其临床使用的安全性与准确性。方法：根据
２０１２年总后勤部卫生部下发的军事医学计量资料汇编，利用呼吸机标准化检测仪对呼吸机的潮气量、强制通气频率、
吸入氧气体积分数、呼气末正压、吸气压力水平进行质量控制。结果：１４台呼吸机中，１台外观检查、２台潮气量、２台
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ａｎｄ ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ
氧气在空气中所占的比例称为氧气体积分数。 按照要求连接呼吸机与呼吸机检测仪，将呼吸机的工 作模式设置为ＶＣＶ模式或者压力控制通气（ｐｒｅｓｓｕ— ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ，ＰＣＶ）模式，调整呼吸机参数：
ｒｅ
ｐｒｅｓｓｕｒｅ，ＰＥＥＰ）为２
２．２潮气量检测
潮气量是患者单次吸人或呼出肺的气体体积ＩＳ］， 单位是ｌＩｌｌ或Ｌ。首先正确连接呼吸机与呼吸机检测 仪，将呼吸机的工作模式设置为容量控制通气（ｖｏ— ｌｕｍｅ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ，ＶＣＶ）模式，调整呼吸机 参数：通气频率为１０～１５次／ｍｉｎ之间的一个固定 值，氧气体积分数为４０％，呼吸比为１：２，呼气末正
通气频率是指呼吸机每分钟以控制、辅助或自 主方式向患者送气的次数１６１。首先正确连接呼吸机与 呼吸机检测仪，将呼吸机的工作模式设置为ＶＣＶ模
・医疗卫生装备・２０１６年１０月第３７卷第１０期Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｊｏｕｒｎａｌ・Ｖ０１．３７・Ｎｏ．１０・Ｏｃｔｏｂｅｒ・２０１６
安全报警不合格，原因主要是电源线外皮老化、电池失效以及呼吸机管路积水；其他各项参数均合格。结论：全面掌握 有关呼吸机的知识，定期进行质量控制，才能保障呼吸机的质量，确保其安全应用。
【关键词］呼吸机；质量控制；检测 【中国图书资料分类号］Ｒ３１８．６；ＴＨ７７７【文献标志码］Ａ【文章编号］１００３—８８６８（２０１６）１０—０１０６—０３
２．５吸气压力水平检测
ＰＦ一３００呼吸机检测仪的测量界面“Ｎｕｍｅｒｉｃ”处
的“Ｖｔｉ”处可以查看结果。呼吸机的潮气量检测需要 几个完整的通气过程，所以要等到呼吸稳定后记录 呼吸机检测仪上显示的实际值，计算差值，根据军队 试行的检测技术规范，其误差在±１５％之内。 ２０１５年我院共检测１４台呼吸机，２台潮气量不 合格。分析产生误差的主要原因如下：（１）呼吸机管 路积水，由此会出现频繁的假触发，呼吸机会持续送 气，潮气量的值就会超上限；（２）呼吸机管路漏气，由 于呼吸机的流量补偿功能，微小的漏气就会出现呼 吸自动补偿的情况，这样就会导致潮气量不准；（３） 检测仪的呼吸模式有很多种，要根据实际检测需要， 更换适合呼吸机型号的检测模式；（４）检测气体如果 通过加湿器，经过加湿的气体通过检测仪的流量传 感器会产生凝露引起流量读数的误差。在呼吸机的 临床应用中，潮气量设置偏大的情况下，呼吸机实际 输出值就会出现较大的偏差，不仅会影响患者的潮 气量，同时还会对氧气量等参数产生影响。因此，我 们对呼吸机的定期质量控制工作就显得尤为重要， 要定期检测呼吸机的使用状态、质量状况，一旦发现 问题及时解决。经过检查呼吸机管路、更换易损元器 件、调节呼吸机工作模式和重新定标等操作后，呼吸 机一般都能满足质控要求，对于还不能满足要求的， 应通知科室停用，联系厂家及时处理。
ｃｍＨ２０
ｅｍＨ２０＝９８．０６３ ８
Ｐａ）。参数设置完成后，潮气量分
０００
别设定为３００、４００、６００、８００、１
ｙｓｅｒ
ｍｌ，在ＦｌｏｗＡｎａｌ—
潮气量设置为４００Ⅱｄ，通气频率为１０一１５次／ｍｉｎ， 呼吸比为１：２，ＰＥＥＰ为２ ｃｍＨ：Ｏ。参数设置完成后， 分别测量氧气体积分数为２１％、４０％、６０％、８０％、 １００％等处的值，在ＦｌｏｗＡｎａｌｙｓｅｒ ＰＦ一３００呼吸机检测 仪的测量界面“Ｎｕｍｅｒｉｃ”处的“ＦｉＯ：”处可以查看结 果。待呼吸稳定后记录呼吸机检测仪上显示的实际 值，计算实际值与设定值之间的差值，根据军队试行 的检测技术规范，其误差应在±１０％之内。 ２０１５年检测的１４台呼吸机中，氧气体积分数 全部合格，但有４台处于误差允许的临界值，分析可 能原因如下：（１）呼吸机管路是否阻塞或者漏气。（２） 呼吸机氧气传感器是否超过正常使用寿命。由于氧 气传感器为消耗品，有效使用寿命一般为１ ａ，应告 知临床科室定期更换。（３）检测仪的氧气传感器是否 需要定标，若是，要用２５ Ｌ／ｍｉｎ的干燥空气和１００％ 的干燥氧气分别持续９０ Ｓ对检测仪的氧气传感器进 行定标。
１．４检测标准
９７０６．２８－－２００６（（医用电气设备第二部分： 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》嘲；
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０６００．３—２００７《医用呼吸机基本安全和主要 性能要求第三部分：急救和转运用呼吸机》嘲；
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检测方法和标准 检测对象
９７０６．１—２００６《医用电气安全第一部分：安
全和基本性能通用要求：》【４】。