gbt19001--质量管理体系培训资料
ISO9001(GBT19001)-2015标准教材
• 注 1:在本标准一中,术语“产品”仅适用 于:
– a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; – b) 运行过程所产生的任何预期输出。
• 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。
• 2 规范性引用文件
– 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本 标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引 用的版本适用。 – 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括 任何修订)适用于本标准。 – ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语
• 5.1 领导作用与承诺
– 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
• 最高管理者应通过以方面证实其对质量 管理体系的领导作用与承诺:
• a) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的 战略方向保持一致; • b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施; • c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作; • d) 提高过程方法的意识;
• 注:变更控制的特定要求在第 8 条规定。
• 7 支持
– 7.1 资源
• 7.1.1 总则 • 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量 管理体系所需的资源。 • 组织应考虑:
– a) 现有的资源、能力、局限 – b) 外包的产品和服务
– 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满 足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
• 组织应考虑以下相关方:
• • • • • a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他
– 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
• 注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环 境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大 气成分)。
GBT190012021质量管理体系
GBT190012021质量管理体系1. 范畴1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求:a:须要证实其有才能稳固地供给知足顾客和有用的司法律例要求的产品;b:经由过程体系的有效应用,包含体系连续改进的过程以及包管相符顾客与有用的司法律例要求,旨在加强顾客知足。
注:在本标准中,术语“产品”仅有用于预期供给给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在有用于各类类型、不合范畴和供给不合产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不有用时,能够推敲对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不阻碍组织供给知足顾客和有用司法律例要求的产品的才能或义务的要求,不然不克不及声称相符本标准。
2. 引用标准下列标准所包含的条则,经由过程在本标准中引用而构成为本标准的条则。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都邑被修订,应用本标准的各方应商量应用下列标准最新版本的可能性.GB/T19000-2000质量治理体系差不多和术语。
(idt ISO9000:2000)3. 术语和定义本标准采取GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供给链所应用的以下术语经由了更换,以反应当前的应用情形:供方——>组织——>顾客本标准中的术语“组织”用以代替GB/T19001-1994所应用的术语“供方”,术语“供方”用以代替术语”分承包方”。
本标准中所显现的术语“产品”也可指“办事”。
4. 质量治理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量治理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改进其有效性。
组织应:a)辨认质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确信这些过程的次序和互相感化;c)确信为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法;d)确保能够获得须要的资本和信息,以支撑这些过程的运作和对这些过程的监督;e)监督、测量和分析这些过程f)实施须要的方法,以实现对这些过程策划的成果和对这些过程的连续改进。
GBT 19001学习笔记
ISO14001:2004 17 条(要素) OHSAS 18001 17条(要素)
引言 4条×(不审,下同)
范围 2条× 审1条
引用标准 1条×
术语定义:供应链1条× QMS 5条
管理职责 11条(5.1~5.6)
3、ISO9004 idt GB/T 19004 《质量管理体系 业绩改进指南 》
4、ISO19011 idt GB/T 19011 《质 量 和 环 境 审 核 指 南》
质量管理体系有《 质量管理体系 基础和术语 》:
八项原则
十二个基础(基本原理)
八十个术语 记为 共100
建立QMS的八个步骤:1)识别过程 2)确定过程顺序和相互作用 3)确定过程的准则和方法 即控制程序 4)提供资源和信息 5)实施过程,实现所策划的结果 6)监视测量和分析过程 7)确定防止不合格并消除生产原因的措施 8)建立和应用持续改进QMS的过程。12个基本原则之三;
6.持续改进 永恒的主题 增强满足要求能力的循环活动12个基本原则之四;
2、领导作用 领导者确立组织的宗旨及方向他们应当为创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 5.1 5.3 5.4 5.5 5.6
6.2.2 等 领导是关键
3、全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 5.5.1 6.2 8.2.2 等 员工是基础
PDCA循环 4.1,5.3,8.4,8.5 成功→执行率+细节 细节→能力+学习+勤奋
能力:就是”本领” 一个人的生命要把握 勤 度 忍
ISO9001(GBT19001)-2015标准教材课件
• 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组 织应考虑以下方面:
– a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; – b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值 观; – c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; – d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
– 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满 足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
• 组织应考虑以下相关方:
• • • • • a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他
– 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
– 注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞 争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管 是国际、国家、地区或本地。 – 注 2:内部环境,可以组织的理念、价值观和 文化。
• 4.2 理解相关方的需求和期望
– 组织应确定:
• a) 与质量管理体系有关的相关方 • b) 相关方的要求
– 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产 品、服务、主要过程和地点 – 描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准 条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成 文件。
• 删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节,且不影响组 织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责 任。过程外包不是正当的删减理由。 • 注:外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供 方或兄弟组织。
– (接上页)
• • • • f) 确定和提供资源; g) 规定职责和权限; h) 实施所需的措施以实现策划的结果; i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程 持续产生期望的结果; • j) 确保持续改进这些过程。
GBT19001-质量管理体系
和技术方面的变化; • 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求
和动态的环境的变化; • 通过应用ISO导则中的附件SL,增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性; • 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
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七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望,并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来,且将这种需求和期望 在组织内沟通;
方的合格评定活动; • 利用简单化的语言和描述形式,以有助于理解并统一对各
项要求的阐述;
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系,使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
核心标准——
2015版本
ISO9000: 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001:2015《质量管理体系——要求》 ISO9004: 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
修订工作开始于2010年,目前ISO9000与ISO9001目前国际标 准于2015年9月23号已经发布;
2
七大管理原则
ISO9001质量管理体系培训标准全文知识课件gbt190012016全条款解析
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Understand ISO standards, learn ISO standards, international standards
1、健康证
提高企业的整体管理水平: 通过贯标与认证,使企业全体员工的质量意识与管理意 识得到增强;促使企业的管理工作由“人治”转向“法 制”,明确了各项管理职责和工作程序,各项工作有章 可循,使领导从日常事物中脱身,可以集中精力抓重点 工作;通过内部审核与管理评审,及时发现问题,加以改 进,使企业建立了自我完善与自我改进的机制。
2、信用证
1、稳定和提高产品/服务质量: 通过贯标与认证,企业对影响产品/服务的各种因素与各 个环节进行持续有效的控制,稳定并提高了产品/服务的 质量。 2、增强企业的市场竞争能力: 通过贯标与认证,企业一方面向市场证实自身有能力满 足顾客的要求,提供合格的产品/服务,另一方面产品/ 服务的质量也确实能够得到稳定与提高,这都增强了企 业的市场竞争能力。
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技 ISO的工作涉及除电工标准以外的各个技术领域的标准化 术 活动。进入九十年代以后,通信技术领域的标准化工作展 活 现出快速的发展趋势,成为国际标准化活动的重要组成部
GBT19001-2023质量管理体系合规手册
GBT19001-2023质量管理体系合规手册介绍GBT-2023质量管理体系合规手册是为了帮助组织建立和实施符合GBT-2023标准要求的质量管理体系而编写的文档。
这个合规手册提供了关于质量管理体系的概述、目标、职责和程序等方面的详细信息。
质量管理体系概述质量管理体系是组织内的一系列协调的活动和过程,旨在实现组织的质量目标和要求。
该体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书和记录等元素。
质量管理体系目标本合规手册旨在帮助组织实施质量管理体系,并达到以下目标:- 提高客户满意度- 提高产品和服务质量- 提高组织运营效率和效益- 遵守相关法律法规和标准要求- 持续改进质量管理体系质量管理体系职责质量管理体系涉及到组织各级各部门的职责和义务。
主要职责包括:- 管理层负责制定和传达质量方针- 部门经理负责质量管理体系在本部门的实施和维护- 员工负责按照标准操作程序执行工作质量管理体系程序合规手册提供了一系列的程序文件,用于指导组织的质量管理体系实施和操作,包括但不限于:- 文件控制程序- 内部审核程序- 非符合品管处置程序- 监测和测量设备控制程序风险管理质量管理体系应包括风险管理,用于识别、评估和控制各种质量风险。
组织应根据风险评估结果采取相应的预防和纠正措施来减少潜在风险对产品和服务质量的影响。
持续改进质量管理体系应不断进行持续改进,以确保其有效性和符合性。
组织应通过收集和分析数据、开展内部审核和管理评审等方式,确定改进的机会,并采取相应的措施来推动和监督改进活动的实施。
结论GBT19001-2023质量管理体系合规手册是组织实施质量管理体系的重要指南和参考文档。
通过遵循该手册的要求和程序,组织能够实现质量目标、提高客户满意度,并不断改进质量管理体系的效能。
质量管理体系(GBT19001
质量管理体系(GBT19001质量管理体系(GB/T19001—2008)—建筑工程施工专业贯彻实施GB/T50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》应用指南 (1)范围本文是建设工程施工企业基于GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》应用GB/T 50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》的指南性文件。
施工总承包企业、工程专业承包企业、劳务作业分包企业及工程设计、采购和施工工程总承包企业都可以应用本指南。
工程设计企业作为设计一施工总承包单位如需参考本指南时,需将文中凡是施工承包企业运作的过程转换为应予监控的过程. (2)规范性引用文件 GB,T 19000—2008 《质量管理体系基础和术语》(ISO 9000:2005,IDT) GB,T 19001—2008 《质量管理体系要求》(ISO 9001:2008,IDT) GB,T 50430—2007 《工程建设施工企业质量管理规范》根据《中华人民共和国建筑法》制定的《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号,2000年1月30日发布实施)等适用法律、法规、标准、规范。
(3)行业术语 3(1 建设工程-—为新建、改建或扩建土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程等所进行的规划、勘察、设计和施工、(2 建设单位-—即建设工程的投资人,竣工等各项技术工作和完成的工程实体。
3也称“业主”,是工程建设项目建设全过程的总负责方,拥有确定建设规模、功能、外观、选用材料设备、按照法律法规规定选择承包单位等权利.建设单位可以是法人或自然人,包括房地产开发商。
3(3 施工单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查,取得相应资质证书,从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安CNACR-420文件中所装、装修工程的施工承包单位(见前言中说明)。
施工单位属于指的多现场供方. 3(4 工程监理单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查,取得相应资质证书,受建设单位委托,依照国家法律法规、技术标准、要求和建设单位要求,在建设单位委托的范围内对建设工程进行监督管理的企业。
GBT19001-2016-质量管理体系 要求
5.1.2 以顾客为本 最高管理者应通过确保一下方面,证实其以顾客为关注焦 点的领导作用和承诺: a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法 规要求; b) 确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产 品和服务合格以及增强顾客满意的能力; c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应: a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; b)为建立质量目标提供框架; c)包括对满足适用要求的承诺; d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应: a)可获取并保持成文信息; b)在组织内得到沟通、理解和应用; c)适宜时,可为有关相关方所获取。
不 稳 定
1.外部因素较少,且性质比较近。
5 2.因素变化频繁,且无预见性。
例如:个人计算机公司,时装公司, 声乐工业和玩具制造厂。
组织的外部环境
组织的外部竞争环境五力(麦克.波特)分析:
→潜在竞争者进入的能力 →行业内竞争者的竞争能力
→替代产品的替代能力
→供应商的议价能力 →客户(购买者)的议价能力:
4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时,组织应考虑: a)4.1条款中提及的各种外部和内部因素; b)4.2条款提及的相关方的要求; c)组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围, 组织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保 持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本标 准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务 合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声 称符合本标准的要求。
GBT19001-2016 质量管理体系 新版培训教材
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七大管理原则
原则三 全员参与 所有人能够并且致力于价值实现对组织来说是必 不可少的。 整个组织中有能力的参与人员须提高自身创造价 值的能力。 为了有效管理一个组织,需要用到各级人员 ,并且尊重他们。识别、拥有和提高技能与知 识能够促进人们参与组织目标的实现。
2
七大管理原则
获取收益
——通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在 的激发以实现其目标 ——在改进活动中,提高人员的参与程度 ——促进个人发展、主动性和创造性 ——提高员工的满意度 ——增强整个组织的信任和协作 ——促进整个组织对共同价值观和文化的关注
2
七大管理原则
原则四 过程方法
如果能够将组织的各项活动理解为相互关 联的过程,并据此对之进行管理,从而使之作 为一个连贯的体系而发挥作用,那么就能更为 有效和高效地实现一致的并且可预见的结果。
质量管理体系由相关联的过程组成。了解 该体系如何产生结果,包括所有过程、资源、 控制和互动,有助于组织优化自身的绩效。
大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效
关注点不仅仅是体系的有效性,还有绩效,其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
主要内容
1 2 3 4 5
背景知识 管理原则
过程方法
术语解释
标准理解
练习巩固
5 6 5
2
管理原则---变化点
2015版管理原则
2008版管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系
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七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
GBT19001-2016-质量管理体系-新版培训教材
正式标准颁布后,留给获证组织的过渡期是三年;
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间,提供一套稳定的核心要求; 增强标准的通用性,适用于任何类型,规模以及行业的组
4
术语解释
5
标准理解
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练习巩固
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过程方法
使用过程方法是ISO9001:2015版的核心
活动 ----为寻求目的而做的事情
活动的理解 组织经营中最小的管理单元
3
过程方法
过程
—将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
人
机
料
法
环
输入
过程
输出
3
过程方法
过程定义的理解: 输入:要求、资源、信息、设施; 输出:被转化的对象。 相互关联:时间序列上的关系(先后、并行) 相互作用:逻辑上的关系(决定、促进)
方的合格评定活动; 利用简单化的语言和描述形式,以有助于理解并统一对各
项要求的阐述;
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系,使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
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七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性认识; ——提倡公开讨论,分享知识和经验; ——让员工确定工作中的制约因素,毫不犹豫的主动参与
;
——赞扬和表彰员工的贡献、钻研精神和进步; ——针对个人进行绩效的自我评价; ——为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适
GBT19001-2019质量管理体系条款讲解讲义 PPT
大家好
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注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律 法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影 响: a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b) 对外包过程控制的分担程度; c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
理解要点:
本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程,确定每个过程中包含的子过程
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给 顾客或顾客所要求的产品; b)产品实现过程中所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
大家好
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理解要点:
1.该条款对标准的使用范围作了说明。
2.本标准适用于两种情况:一是证实能力,二是增强顾客 满意。
3.标准中“应”和“应当”的理解。 4.标准中“注”的作用是理解和说明有关要求的指南。 5.增强顾客满意,还应包括体系的持续改进过程,而不仅
是防止不合格。 6.标准的最基本目的是证实组织具有稳定地提供满足顾客
和法规要求的产品的能力,并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
大家好
3
1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
6. 过程的持续改进 a)通过哪些途径改进过程? b)需要采取哪些措施?措施是否实施有效? c)如何寻求进一步改进的机会?
大家好
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4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录; d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控
GBT19001-2016 质量管理体系 培训资料
b)从增值的角度考虑过程;
c)获得有效的过程绩效; d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
0.3 过程方法
0.3.1 总则 单一过程要素示意图
起点 终点
输入源
前序过程
例如内部或外 部供方、顾客 或其他有关相 关方的过程
0.2 质量管理原则
——全员积极参与; 主要益处可能有: 组织内人员对质量目标的有更深入的理解,以及更强的 加以实现的动力;
在改进活动中,提高人员的参与程度;
促进个人发展、主动性和创造力;
提高人员的满意程度;
增强整个组织内的相互信任和协作;
促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果;
将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在 一起予以考虑;
赞赏和表彰改进。
0.2 质量管理原则
——循证决策; 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望 的结果。 决策是一个复杂的过程,并且总是包含某些不确定性。它 经常涉及多种类型和来源的输入及其理解,而这些理解可能 是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对 事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。
0.2 质量管理原则
——过程方法; 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解 和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如 何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系并优化其绩 效。
0.2 质量管理原则
——过程方法; 主要益处可能有: 提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力; 通过由协调一致的过程所构成的体系,得到一致的、可 预知的结果; 通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的 减少,尽可能提升其绩效; 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率 方面的信任。
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4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节 和正当的理由(见1.2 ); b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用; c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述 。
理解要点: 1. 质量手册定义:向组织内部和外部提供关于质量 管理体系的一致性的文件,是组织的最高层次文 件。 2. 质量手册的形式取决于每个组织的自身特点。
外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而 保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
理解要点: 1. 应制定文件控制程序文件。 2. 对文件进行控制包括:
a)文件的形成:编制、批准、评审与更新,再批准; b)文件的使用和管理:发放,更改及状态标识,保持
清晰,易于识别; c)作废文件的的回收、销毁、作标识后保存,防止非
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同, 取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。
注3:文件可采用任何形式或类型的媒介。
理解要点: 1. 对组织为控制过程有效策划、运行、控制所需的文件,
由于不同的组织规模和活动的类型不同,过程的相互 作用的复杂程度不同,人员的能力不同,所需的文件 的多少和详略程度可以有所不 同。 2. 这类文件可以是:质量计划、规范、检验和试验计划、 作业指导书、工作流程图、表格等。
4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录; d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控
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• 5.1 领导作用与承诺
– 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
• 最高管理者应通过以下方面证实其对质量 管理体系的领导作用与承诺:
• a) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的 战略方向保持一致;
效性作出贡献; • i) 增强持续改进和创新; • j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作
用。
– 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)
– 最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾 客为关注焦点的领导作用和承诺:
• a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得 到识别和应对;
• a) 直接顾客 • b) 最终使用者 • c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 • d) 立法机构 • e) 其他
– 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
• 4.3 确定质量管理体系的范围
– 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确 定其范围。
• a)与组织的宗旨相适应; • b)提供制定质量目标的框架; • c)包括对满足适用要求的承诺; • d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
• 5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1)
– 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得 到规定和沟通。
– 最高管理者应对质量管理体系的有效性负责, 并规定职责和权限以便:
• b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施; • c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作; • d) 提高过程方法的意识;
– (接上页)
• e) 确保质量管理体系所需资源的获得; • f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产
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——测量和监视顾客满意度,并采取措施,确定有 可能影响顾客满意度的相关方的需求和期望, 确定并采取措施;
——积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
企业的宗旨-----顾客满意
顾客需求
产品/服务实现
顾客满意
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七大管理原则
原则二 领导作用
各级领导统一目标和方向,并为致力于实现组 织质量目标创造条件。
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
ISO9001:2015
ISO9001格式 产品
附件SL的格式 产品和服务
最高管理者负责体系有效性
工作环境
过程操作环境
采购产品பைடு நூலகம்
外部提供的过程、产品和服务
文件化的程序和记录
成文信息
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
统一目标、方向和任务有助于组织为了实现自 身的目标而统一策略、方针、过程和资源。
2
七大管理原则
获取收益
——提高实现组织质量目标的有效性和效率; ——组织的过程更加协调; ——改善组织各层次、各职能间的沟通; ——开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
2 管理原则---变化点
2008版管理原则
▪ 以顾客为关注焦点 ▪ 领导作用 ▪ 全员参与 ▪ 过程方法 ▪ 管理的系统方法 ▪ 持续改进 ▪ 基于事实的决策 ▪ 与供方的互利关系
2015版管理原则
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
(3) ISO联合技术协调小组
1 背景知识
2. ISO9000的诞生
质量管理发展历程—— PC —— QC——QA——TQM——ISO9000
1 背景知识
3.标准的发展过程
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 —— 2008-----2015
核心标准——
2015版本
ISO9000: 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001:2015《质量管理体系——要求》 ISO9004: 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
2
七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望,并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来,且将这种需求和期望 在组织内沟通;
1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
▪ 修订工作开始于2010年,目前ISO9000与ISO9001目前国际 标准于2015年9月23号已经发布;
▪ 预计在2015年12月,ISO9000与ISO9001标准之国家标准将 正式颁布;
▪ 正式标准颁布后,留给获证组织的过渡期是三年;
修订的时间表
和动态的环境的变化; ▪ 通过应用ISO导则中的附件SL,增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性; ▪ 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
方的合格评定活动; ▪ 利用简单化的语言和描述形式,以有助于理解并统一对各
项要求的阐述;
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系,使企业在 体系运行中真正受益。
ISO9001:2015标准结构 0.1 总则 0.2 关于质量管理的ISO标准 0.3 过程方法 0.4“策划-实施-检验—再行动” 循环 0.5 处于风险考虑 0.6 与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性参考文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进
▪GBT19001-2016-质量管理体 系
1
背景知识
背景 知识
ISO组织简介 ISO9000的诞生 标准的发展过程 2015版标准的优点 改版的意义
1 背景知识
1.ISO组织简介:
(1)国际标准化组织(简称ISO):成立于1947年2月23 日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
(2)第176技术委员会(TC176),负责制定质量管理 与质量保证标准: ISO 9000族标准
除外条款 (删减说明)
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用(见附录A.5的适用
范围说明)
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则(删除管 理的系统方法) 应用了所有管理体系的3个核心概念:过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性,还有绩效,其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当 前的和未来的需求,满足顾客要求,并力争超过 顾客期望。
▪
一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其 他相关方的信任,才能实现持续成功。顾客互 动的各个方面都能为顾客提供更多的价值创造 的机会。一个组织的持续成功离不开了解顾客 及其他相关方当前和将来的需求。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2008版与2015版标准章节设置比较
ISO9001:2008标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
▪ 为未来十年乃至更长时间,提供一套稳定的核心要求; ▪ 增强标准的通用性,适用于任何类型,规模以及行业的组
织; ▪ 依然关注过程的有效管理,以实现预期的输出; ▪ 考虑自2000年质量管理体系标准发生重大修订后,在实践
和技术方面的变化; ▪ 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求