TS16949策划要求过程方法
ts16949过程设计开发流程
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TS16949标准原文
引言0.1总则引言0.2过程方法图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映各过程。
注：此外，称之为“ PDCA ”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；0.3与IS09004的关系£09001:2000,质量管理体系一要求0.3与IS09004的关系IS09001和IS09004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。
虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
IS09001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。
在满足顾客要求方面，IS09001所关注的是质量管理体系的有效性。
与IS09001相比，IS09004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。
除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。
对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越IS09001要求的那些组织，IS09004推荐了指南。
然而，用于认证或合同不是注：应该由最高管理者在组织内展示和串联£09000:2000和£09004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF 关于ISO/TS16949:2002 的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
什么是“过程方法”
什么是“过程方法”?“过程方法”就是将活动和相关资源作为一个过程来管理，以便获得期望的结果的方法。
“过程方法”是ISO9000系列标准的一项关键要素。
过程管理，94版标准强调本身的常规的流程性操作，对于制造业控制起来就比较容易，而对于服务业来说，服务是无形的，是交付的过程，控制起来就比较困难。
2000版标准除对常规性操作作出界定外，控制的核心转为控制组织持续改进的过程与管理过程，即每个员工都具有内部顾客和服务提供者的双重身份，本职工工作即是输入又是输出，都处在一个过程中。
“过程方法”能否适用于其他的管理体系?可以。
“过程方法”是一项通用性的管理原则，在实现组织各项预定目标方面，它可以提升组织的效用和效率。
在“过程方法”中，如何应用PDCA循环?PDCA循环是一种确定的逻辑性的方法，可以用它来改进过程。
其含义是· (P) 策划(做什么，如何做),·(D) 实施(做经策划的事),·(C) 检查结果(做的事是否与策划相符)· (A) 改进过程(下次如何改进)PDCA循环可以在一个独立的过程中实施，也可在一组过程中实施。
任何组织都可以实施“过程方法”吗?是的。
实际上，许多组织都已经在应用“过程方法”，尽管他们还没有自我意识到。
通过理解和控制“过程方法”，他们可以获得更多的收益。
组织为什么要实施“过程方法”呢?通过“过程方法”的应用，组织可以从中得到如下的收益：·整合和协调组织的各个过程，以取得其策划的结果·关注过程的有效性和效率；·提高顾客和其他相关方对组织业绩一致性的信任程度；·增加组织运作的透明度；·通过有效和高效地使用资源，降低成本并缩短周转期；·改善的、稳定的和可预期的结果；·识别有轻重缓急的主动的改进机会；·人员的激励和参与，人员职责的明确；·消除各职能部门之间的隔阂，使之共同致力于组织的目标；·改进对接口过程的管理过程的“次序”和“相互作用”的含义是什么？过程的“次序”表示过程是如何相互跟随、衔接，以形成最终输出的。
ts16949的13个过程.xls
使用什么方法？（材料/设备）1、电脑、打印机、纸张；2、产品试验用外协件、原材料；3、工装、设备和其他装备；4、厂房、道路、能源等工厂设施。
谁进行？（能力/技能/培训）1、多方论证小组；2、项目小组；3、采购人员、生产计划人员、销售人员；4、操作者；输入1、顾客需求和市场信息；2、国家、地区和行业法律、法规和标准；3、国内外设计资料；4、自我设计理论分析、设计经验。
产品设计控制输出1、产品定义文件、产品图样、规范、设计FMEA；2、设计经验；3、质量计划；4、样件如何做？（方法/程序/技术）1、产品设计控制程序；2、过程设计控制程序；3、D零件及产品的特殊特性控制程序；4、项目管理程序；5、产品和过程认可程序；使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、产品开发成功率；2、技术创新投入率；使用什么方法？（材料/设备）1、电脑、打印机、纸张；2、产品试验用外协件、原材料；3、工装、设备和其他装备；4、厂房、能源等工厂设施。
谁进行？（能力/技能/培训）1、多方论证小组；2、项目小组；3、采购人员、生产计划人员、销售人员；4、操作者；输入1、质量目标、项目阶段计划；2、国家、地区和行业法律、法规和标准；3、产品定义文件、工程图纸、DFEMA、EEPROM、材料/元器件；4、过程设计经验；过程设计控制输出1、PFMEA、控制计划、作业指导书、流程图、场地布置图、KCC；2、生产设备、工装夹具3、样件；如何做？（方法/程序/技术）1、过程设计控制程序；2、D零件及产品的特殊特性控制程序；3、产品和过程认可程序；4、项目管理程序；5、产品设计控制程序；6、制造能力程序；7、采购控制程序8、设备控制管理程序；9、工装管理程序；使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、Ppk/Cpk；2、过程设计确认记录表；使用什么方法？（材料/设备）1、电脑、打印机、纸张；2、晒图机；3、复印机；4、档案室；5、文件柜；谁进行？（能力/技能/培训）1、各级文件编制人员；2、各级文件审核、批准人员；3、各部门资料员；输入1、图样、工程/检验规范和技术标准；2、外来技术文件和标准；3、质量体系文件（四个层次）文件和资料控制输出1、在相应的场所得到有效文件的最新版本，防止失效文件的使用；2、文件和资料的控制清单；3、文件和资料的发放清单；4、文件和资料的评审记录；如何做？（方法/程序/技术）1、质量体系文件的控制程序；2、技术文件的控制程序；3、质量记录控制程序；使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、文件发放及时率；使用什么方法？（材料/设备）1、电脑和网络设备；2、纸张；3、文件柜；谁进行？（能力/技能/培训）1、质量体系管理人员；2、记录填写人员；3、记录负责员；输入1、质量体系要求；2、记录格式、填写和保存期限要求；记录控制过程输出1、记录按规定填写和传递，便于识别和检索；2、记录控制表；3、过程绩效一览表；如何做？（方法/程序/技术）1、质量记录控制程序；2、内部沟通管理程序；3、质量体系文件的控制程序；4、D零件及产品的特殊特性控制程序；使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、记录完整率；使用什么方法？（设施）1、通讯设施（电话、传真、电邮等）2、物流（车辆、邮件）3、库存地（仓库）谁进行？（能力/技能/培训）1、采购负责人2、采购员3、计划员输入1、采购资料（图纸、清单、标准、协议）；2、采购申请；3、批准供应商清单；采购过程输出1、满足采购信息要求的物资2、入库通知单/收发清单3、供应商批准清单4、供应商业绩5、PPAP认可报告6、检验单如何做？（方法/程序/技术）主要程序1、采购控制程序；2、供应商质量审核程序；3、零部件批准程序；4、供应商业绩评估程序；5、生产计划管理程序；使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、降采购成本；2、供应商业绩评价；3、审核验证率4、交货准时率使用什么方法？（材料/设备）1、维修设备及工具；2、相关技术及管理标准；3、统计技术；4、计算机及软件。
过程方法
生产策划
客户服务 市场预测
业务管理
报价 工程标准 合同评审
设计
新产品试制 项目管理
制造
进货 设备 生产 出货
售后
退货分析 售后保证
指标
指标
指标
指标
内审、纠正与预防措施、持续改进
管理评审 顾客反馈
19
PSB（标致-雪铁龙）公司过程
未来产品
新产品开发 制造
销售与服务
4
职能制的缺点：
本位主义较各严重。部门只顾于自身的
利益而不顾企业目标；即许多工作仅是 为了满足自己内部的需要。从而会导致 一些无效的工作存在; 组织关注的中心是“老板”，而不是顾 客； 对于“横向”的职能没有统一控制，缺 乏协调; 组织对外接触点不止一处; 对环境变化反映迟缓;
关过程。每一关键过程都有一个或多个 支持过程。支持过程都有内部的顾客和 供方。
O
支持过程 支持过程 支持过程 支持过程
I
25
2、支持过程SP
I O
支持 过程 支持过程
I
支持过程 支持 过程 支持 过程
O
支持 过程
支持 过程
支持 过程 I
O
O
I
支持 过程
组织
26
2、支持过程SP
典型的SP:
采购、供应商管理、进货检验， 设备管理、工装管理、生产环境的管理、
如何监控？ MEASUREMENT
⑺
30
过程分析填写说明
编号 ⑴ 填写过程名称 详细说明
⑵
⑶ ⑷
填写过程的输入，可能是一份文件，材料， 工具，计划 提写过程的输出，可能是产品，文件 填写过程控制，如支持过程、方法/程序
TS16949_过程方法及其应用简介
•管理职责 •M01 •内部审核 •过程监视与测
•M02
量 •M03
•顾 •客 •要 •求
•产品
•接单与评
审 •C01
设计 •与开 发 •C02
•过程
•产品交付 •C05 •产品生产 •C04 •顾客反馈 •C06
•顾 •客 •满 •意
设计 •与验 证 •C03
管 理 改 善 创 造 价 值
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管 理 改 善 创 造 价 值
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COP
C5
生产确 认 PPAP
订单/协 议接受
管 理 改 善 创 造 价 值
成品储存
样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求
顾客量产 订单
试产件交 付确认
MOP/SOP
第16页
IATF建议的顾客导向过程清单
Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标
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第18页
过程分析－过程职责划分
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ISO9001-2015 TS16949-2016过程方法审核应用详解
❖ 不需要按照GB/T19001中的条款或按照组织的部门职能来定义过程；
➢ 不需要建立什么新的过程：过程已存在在组织里，我们要做的只是将 它们识别出来并将它们列出来。
❖ 不存在什么标准的过程分析表和过程关系图，根据下列因素，每个组 织确定它自己的过程：它的顾客、它的业务性质、它的战略。
一阶段审核
二阶段审核
审核结论 增值信息
体系|过程|绩效信息 审核期望|关注点
符合性评价 + 增值信息
◆ CQC 过程方法审核 — 对体系评价结论的形成
－QMS及过程的策划、实施、监控、改进与准则的符合性 －QMS的绩效 －QMS的成熟度 －组织的可持续成功（风险控制）
2.过程方法的实施-组织过程的确定
过程改善措施； 过程能力比较； 适用于内部和供应商。
审 在特定的QMS中抽样； 核 评估作为生产网络的QMS； 界 生产导向的审核，生产审核时 线 表述较少。
在特定的生产链中抽样； 评估所有的生产步骤； 与体系审核相比更好地表示 出过程。
产品审核
审核质量特性，如： 缺陷手册 缺陷目录 顾客抱怨
个别缺陷的识别； 评估/过程审核打分； 改进； 再处理。 在特定产品中抽样/服 务； 判断产品的特点。
1.以组织实际业务活动的顺序和相 互关系为审核路径 2.同等关注体系的符合性和有效性 3.体现审核的系统性 4.实现审核的增值性 5.兼顾审核的效率 6.从中国认证企业的现状出发，循 序渐进。
通过过程方法的审核，更好地了解： 企业怎样利用过程方法把前因后果串联起来，进行系统的管理，讲究每个过程
的有效性，从而达到整个企业绩效的提升和持续改进的目的。 如果通过要素或者条款来审核，往往容易把过程切割开来，而去注意各要素或
ts16949质量管理体系要求
出货检验
对最终产品进行检验，确保产品符合客户及行业 标准。
供应链管理
供应链沟通
与供应商保持良好沟通，确保供应链的顺畅 运行。
供应商选择
选择可靠的供应商，确保原材料的稳定供应 。
供应商质量评估
对供应商质量进行定期评估，确保其持续改 进产品质量。
持续改进
不合格品处理
对不合格品进行及时处 理，防止问题再次发生 。
具备风险评估能 力
具备文件管理和 报告能力
审核员应具备汽车制造、 质量管理或相关领域的专 业知识和技能，能够理解 和应用TS16949标准要求 。
审核员应保持独立性和客 观性，不受到任何外部干 扰或压力，确保审核结果 的公正和准确。
审核员应具备良好的沟通 和协调能力，能够与被审 核方和管理层进行有效沟 通，确保审核过程的顺利 进行。
审核报告评估
认证机构对审核报告进行评估，确定组织是否符合 TS16949标准要求。如果符合，颁发认证证书；如果不符 合，提出改进建议并延期认证。
监督审核
认证机构定期对已获得认证的组织进行监督审核，以确保 其持续符合标准要求。
审核员要求
01
02
03
04
05
具备专业知识和 技能
具备独立性和客 观性
具备沟通和协调 能力
初步审查
认证机构对申请进行初步审查，包括对组织的质量管理体 系进行初步评估。
签订合同
如果初步审查通过，认证机构将与组织签订认证合同，明 确认证范围、认证费用和认证时间表等信息。
现场审核
认证机构派遣审核员对组织的生产过程、产品或服务进行 现场审核，以确认组织的质量管理体系是否符合TS16949 标准要求。
建立文件化体系，确保质量管理 计划的实施和跟踪，以及持续改 进的记录。
16949过程方法分类
16949过程方法分类
ISO/TS16949：2009是汽车行业的质量管理体系标准，其要求汽车制造商和供应商采用过程方法来管理其质量管理系统。
根据ISO/TS 16949：2009的要求，可以将过程方法分为以下四类：
1. 管理过程
管理过程是质量管理体系的核心，包括规划、实施和监控过程。
这些过程通常由高层管理层负责，目的是确保组织的目标得到实现。
例如，组织需要规划其质量目标、制定政策和程序、分配资源、监控过程绩效等。
2. 支持过程
支持过程是为管理过程提供支持的过程，例如培训、资源管理、文档控制和内部审核。
支持过程是确保质量管理体系运作有效的关键因素。
3. 核心过程
核心过程是产品或服务交付过程的关键环节，它是为实现客户要求和满足法律法规要求而设计的。
核心过程包括设计和开发、采购、生产、检验和测试、销售和服务等。
4. 改进过程
改进过程是确保质量管理体系持续改进的关键因素。
改进过程可以是计划性的，例如基于内部审核和管理评审的改进，也可以是非计划性的，例如基于客户投诉或意见反馈的改进。
以上是ISO/TS 16949：2009要求的过程方法分类，不同的过程
方法有其不同的特点和作用，需要组织根据自身情况进行选择和实施。
TS16949程序文件--质量体系控制程序
TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系，确保公司产品和服务满足客户要求，并持续改进质量管理水平，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。
组织内部质量审核，跟踪不符合项的整改。
收集、分析质量数据，提出改进建议。
2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。
对本部门的质量问题进行分析和改进。
配合质量管理部门进行内部审核。
3、管理层提供质量体系运行所需的资源。
审批质量体系的重大改进措施。
四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略，确定质量管理体系的范围和过程。
2、制定质量方针和质量目标，质量方针应体现公司对质量的承诺，质量目标应可测量并与质量方针相一致。
3、识别和确定实现质量目标所需的资源，包括人力、物力、财力等。
五、文件控制1、制定文件管理程序，对质量体系文件进行分类、编号和存档。
2、确保文件的准确性、完整性和有效性，文件的更改应经过审批，并及时通知相关人员。
3、定期对文件进行评审，必要时进行修订，以确保其与公司的实际运作相符。
六、记录控制1、建立记录管理程序，规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。
2、记录应真实、准确、清晰，能够为质量管理体系的有效运行提供证据。
七、内部审核1、制定内部审核计划，定期进行内部审核，以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。
2、内部审核员应具备相应的资格和能力，审核应客观、公正。
3、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施并按时完成整改，审核组对整改效果进行跟踪验证。
八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议，对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。
3、根据管理评审的结果，制定改进措施并实施。
过程方法
在过程识别过程中， 顾客的特殊要求必须不能忘记
2008年8月28日
过程识别 31
过程识别的路径及方向
—— 以业务流程为主线； —— 以标准条款为主线； —— 以工作区域为主线。
首先识别COP过程，然后识别MP和SOP过程； 针对识别出来的每个COP，充分考虑对其影响的每一个资源、执行、 监督、改进等方面的活动，从而一一识别出MOP、SP。 可通过多方论证的方式，由各部门讨论分析； 注意，可能不同的COP经过识别后，会出现许多相同的MOP、SP。对 相同的可以进行重合。
7.5.1.5 工模治具管理
不合格品 8.3 不合格处理
8.4.1 统计分析
数据分析
4.2.3文件控制
交付 支付 8.2.1.1 准时交货绩效
8.2.2.3 出货稽核 7.5.1.7 市场退回
7.5.5 出货
设施设备 TPM预防保养 工装/模具
机器
文件控制 顾客报怨 服务管理
内部沟通
产品审核
4.2.4记录控制 记录控制
管理职责 顾客（和 其他相关 方） 资源管理 测量、分 析和改进
满意
25
顾客（和 其他相关 方）
组织
产品 实现
要求
输入
产品
输出
2008年8月28日
以过程为基础的质量管理体系模式
TS16949的过程方法模式 26
汽车行业的过程分类
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COP)
2008年8月28日
什么是“过程方法”？
—— “增值”的前提： ● 输入和输出已经发生变化；
10
● 过程的输出结果是我们需要的（或是下一过程的需要）； ● 过程的结果得到承认（建立在常规概念上）； ● 在受控的条件下完成。 在上述前提下，我们首先应将所需要的输出反映在过 程上（为过程确定输出），其次是将人们公认的价值观（顾 客的要求）变成可衡量的准则——过程的价值尺度，它是引 致我们必须规定某一过程去达到预期目的的根本原因，只要 我们将这些准则规定在过程的输出上（确定过程关键绩效指 标），便赋予了过程增值的意义，过程本身（包括预期的输 出）便具有价值，一旦过程的输出被证实符合这些准则（绩 效考核），过程便增值。
TS16949设施设备和过程策划控制程序
设施、设备和过程策划控制程序1.目的多方论证小组在进行产品质量先期策划时，需制订设施、和设备计划，并制订评价现有操作及过程效果方法，以确保本公司生产能力满足过程策划和顾客合同要求。
2.适用范围适用于本公司所有制造能力的评价及控制。
3.职责3.1 生产供应部负责组织多方小组确定本公司制造能力，并制定能满足制造能力要求的设施、设备和过程计划。
3.2 生产供应部负责定期对设施、设备的现有操作及过程效果进行评价，确保本公司的设施及工装管理具有足够的制造能力。
4.工作程序4.1 设施、设备和过程策划及效果评价：4.11多方论证小组根据顾客的设计规范、合同和本公司身产能力要求要确定：a. 工厂的整体布局及各生产作业现场布置，并绘制工厂整体布局示意图、生产作业平面布置图；b. 生产设备、工装清单（功能、精度、每班产量、生产率、效率、所需数量）；c. 量具/试验设备的清单；d. 控制计划及各工序（工位）作业指导书。
4.12多方论证小组在进行设施、设备和过程策划时，应考虑如下因素：a. 总体工作计划（生产周期、产量（每班、每批、月份、年度）、生产率、效率、最小经济生产批量）。
c. 适当的自动化、人机工程、操作者与生产线的平衡。
d. 物料、产品的存储与周转库存量（合理的原物料、半成品、成品库存量）和增殖劳动等。
4.13 在工厂布局时应最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，并最大限度地使场地空间得到充分使用。
4.14 多方论证小组在产品质量先期策划的过程设计/开发中应对设施、设备操作和过程效果进行评估。
4.2 防错技术：多方论证小组在产品先期策划过程中，应注意采用必要的防错技术。
如：制订控制计划和进行FMEA分析，如划分区域、指定位置等对设备、工装、工位、物料、人员等进行定置管理，采用目测辅具（如：比对样品、图片等）等方法，以防止在生产、作业中可能出现的缺陷。
4.3 每年年底，生产供应部负责对设施、设备的现有操作及过程效果进行评价监控是否达到策划时的水平，以确保本公司的设施及工装管理具有足够的维持能力。
TS16949质量管理体系要求
适用范围和对象
TS16949适用于全球范围内的汽车供应链中的组织，包括 制造、组装、维修、零部件制造等企业。
适用对象包括供应商、生产商、维修服务商以及汽车制造 商等。
TS16949管理体系的核心内容
VS
培训内容包括质量管理理论和实践 、质量工具和技术、沟通技巧等， 以确保员工具备必要的质量意识和 技能。
THANKS
谢谢您的观看
详细描述
文件是质量管理体系的基础，包括程序文件、作业指导书、检验规范等。如果文 件体系不完善，会导致体系缺乏有效的指导和支持，影响体系的有效性。因此， 需要完善文件体系，确保文件的完整性、准确性和可操作性。
问题三：供应商管理不力
总结词
供应商管理不力会直接影响到企业的生产质量和交货期。
详细描述
供应商是企业的重要合作伙伴，如果供应商管理不力，会直接影响到企业的生产质量和交货期。因此 ，企业需要加强对供应商的管理，包括供应商选择、供应商评估、供应商关系管理等，确保供应商的 质量和交货期符合企业的要求。
总结词
TS16949实施过程中，员工培训不足会严重影响质量管理体系的顺利运行。
详细描述
员工是企业的核心力量，如果员工对质量管理体系认识不足，会直接影响到 整个体系的运行效果。因此，企业需要采取措施加强员工培训，包括培训计 划制定、培训内容设计、培训效果评估等。
问题二：文件体系不完善
总结词
文件体系不完善会导致质量管理体系缺乏有效的指导和支持。
加强与供应商的合作，共同提升质量水平
加强与供应商的合作，共同提升质量水平， 降低供应链风险。
TS16949体系过程流程图
C3生产和交付
原材料 生产过程
交付
C3.1冲压生产过程控制
作业准备验证 控制计划应用
C3.2标识和追溯管理 工作环境管理 交付、收款 应急管理
C3.3产品防护
M4管理评审
C4顾客满意管理
C4.1顾客信息反馈处理
顾
客
C4.2顾客满意度调查
满 意
/ 反 馈
S1文件控制
(SP)
注：虚 线框中 的活动 不包括 在 TS1694 9:2009 认证中 。
备注：外 包过程为 计量 运 输
Management Process (MP)
M1企业战略
M1.1经营计划 M1.2质量成本管理 M1.3内部沟通
会计/成本 管理
Customer Oriented Process (COP)
M2体系策划
M3内部审核
C1顾客要求评审
顾
C1.1与顾客有关的过
客
要
C1.2顾客财产管理
求
/ 期
望
C2产品实现策划
Support Process (SP)
S1.1 文件控制 S1.2 记录控制
S2人力资源
S3采购
S2.1培训控制 S2.2员工激励
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
S3.1供方管理 S3.2采购控制
S4产品监视与测量 S5不合格品控制
S6设备和工装 S7监视测量
管理
装置管理
S6.1设备管理 S6.2工装管理
S8改进
S8.1纠正和预防措施 S8.2数据分析和持续改进
16949(过程方法)介绍
输 入
输 出
组 织
过程(Process)
过程方法
2 过程方法 3/4
质量管理体系的持续改进
5.0管理职责
8.0 测量、分 析和改进
6.0资源管理
7.0产品实现
产品
顾 客 满 意
顾 客 要 求
输出
输入
COP在哪里？
■ 过程所有者的存在 ■ 过程已经定义 ■ 适当时，过程已经文件化 ■ 已建立的过程之间的联系 ■ 过程已经监测，分析并改进 ■ 保持记录
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (2/8)
3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：
■ 所有者是谁？ ■ 如何知道所有者是谁？ ■ 所有者是否知道他们是所有者？ ■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (3/8)
4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：
■ 过程是在哪里定义的？ ■ 过程是如何定义的？ ■ 过程是由谁定义的？
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8)
5）. 关于“过程已经文件化”，建议的问题：
■ 过程需要文件化吗？ ■ 过程在哪里文件化？ ■ 过程如何文件化？
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
过程方法
输 出
输 入
步骤1
步骤2
步骤3
步骤4
步骤5
步骤N
2、过程方法 1/4
管理过程
过程（活动）
支持过程
顾客满意
具有需求的顾客
期望需求被 满足的顾客
输入
输出
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
ts16949质量管理体系内容
ts16949质量管理体系内容TS16949质量管理体系内容是一种全面的质量管理方法，旨在确保组织在设计、开发、生产、安装和服务过程中提供高质量产品和服务。
该体系由国际汽车工作组（IATF）开发，并基于ISO9001标准。
下面将介绍TS16949质量管理体系的一些重要内容。
1. 质量目标和策略：TS16949强调制定明确的质量目标和策略，以确保组织的质量方针与整体业务目标一致。
质量目标应该可量化、可测量，并通过持续改进来实现。
2. 顾客导向：TS16949要求组织专注于满足客户需求和期望，确保产品和服务的一致性和可靠性。
这包括进行市场研究，识别客户需求并将其转化为产品和服务要求的能力。
3. 过程方法：TS16949强调采用过程方法来管理组织的活动和资源。
这意味着将组织的工作流程划分为一系列相互关联的过程，并进行不断改进以提高效率和质量。
4. 风险管理：TS16949要求组织识别和管理制约质量的风险，以预防质量问题的发生。
这包括进行风险评估、制定相应的措施，并制定应急计划以应对意外情况。
5. 供应链管理：TS16949强调与供应商合作，确保供应链的可靠性和稳定性，以避免潜在的质量问题。
这包括建立供应商评估和审核程序，确保供应商符合组织的质量要求。
6. 持续改进：TS16949要求组织不断改进其质量管理体系的效能。
这可以通过采用数据驱动的方法，如KPI（关键绩效指标）的使用，以及实施质量审核和管理审查来实现。
总的来说，TS16949质量管理体系内容涵盖了质量目标和策略、顾客导向、过程方法、风险管理、供应链管理以及持续改进。
通过遵循这些要求，组织可以提供高质量的产品和服务，提高客户满意度，并实现业务的长期可持续发展。
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•输 出 （O ） •输 入（ I）
•4 •
•2
•3 •2 •1
• 组织
•支持 过程
• 组织
•是增 值的
•输
出
（O
•2
）
•支持 过程
•输 入（ I）
•D • •C • •B •A
供方•支持过程
的子过程
•
•0.9过程方法概念的导入与应用
•7）.定义组织的“单一/统一”的过程方法―管理过程（2/2）
Do（执行）：实施、执行过程； Check（检查）：根据方针、目标和产品要
求，对过程和产品进行监测和测量，并报告 结果； Action（行动）：采取措施，以持续改进过 程绩效。
•
0.6目标的设定
考虑谁是您的顾客 考虑以下二个方面：
效果（Effect） 效率（Efficiency）
通常设定的三个方面的目标：
•
(3) 获得过程业绩和有效性的结果；
•
•0.9过程方法概念的导入与应用
•
• 过程方法示例1:
•
•
•管理者
• •
具有需求的顾客
•活动（过程
• 输入
•促）进者
•
••输 ••入
•步 骤 1
•步 骤 2
•步 骤 3
期望需求 被满足的顾客
输出
•顾客满意
•步 •步 •步
骤
骤
骤
•输
Hale Waihona Puke 45N •出
•
•0.9过程方法概念的导入与应用
• 效率在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和
•
方面取得更大的收益。
• 3). 过程方法的优点:
• 控制。对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的
• 4)．过程方法在质量管理体系中应用时，须特别强调以下方面的重要性：
•
(1) 理解并满足要求；
•
(2) 需要从增值的角度考虑过程；
顾客需要什么？
对顾客满意的测量，对顾客有关组织是否已 满足其要求的感受的信息进行评价。
我们做得好吗（顾客满意吗）？
对内有8.2.3过程的监督与测量和8.2.4产品 的监督和测量。
我们的方法正确吗？
•
0.5PDCA的方法可适用于所有的过程
Plan（计划）：根据顾客的要求和组织的方 针，为提供结果建立必要的目标和过程；
•需要持续多长的时间?
• 6).过程方•需法要什么原材料和设备?
•
示例2••:原人材员料在和活设动备中来担源任于 什何 么处 职责? ?
•
•人员需要具有什么样的资格?
•
•需要哪些相关信息?
资
•
•从哪里获得这些信息?
源
•活动的实施步骤是什么? •息输•?入的是什么产品和/或信 •它们的来源在何处?
• • • •
为一个过程 （Process） 。通常一个过程的输 出可直接地成为下一过程的输入。
•输入
•Process
•输出
•
0.2过程模式
•O
•组织
•Organization •I
•顾客
•
•0.3质量体系管理模式
•
0.4以过程为基础的质量管理模式
反映了在输入顾客要求时，充分识别顾客需 求，所以顾客起重要作用。
TS16949策划要求过程 方法
2020年5月29日星期五
零、 简单的过程定义：
一个过程的两端，有一个开始和一个结束。
•输入 •顾客有需要
•过程
•输出 •顾客意识到产品
•
0.1过程定义
一组织为使功能有效，其必须识别及管理许
多与之相关的活动。一项使用资源，及加以 管理以便可将输入转换为输出的活动，可视
•
B）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
• 和方法。 C）过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术
•
(2) 过程方法（Process approach）：
• 理,称 组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管
•
之为“过程方法”。
• 2). 过程方法的目的：
a) 理解并满足要求 b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量，持续地改进过程
•
•0.9过程方法概念的导入与应用
• 1)．过程和过程方法的概念和定义:
•
(1) 过程（Process）：
•
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
•
注：A）一个过程的输入通常是其它过程的输出。
质量（Quality） 时间（Time） 成本（Cost）
•
0.7衡量的特性 1. 100 %的正确性（error free） 2. 即时性（on time delivery）
•
0.8过程方法 （Process Approach）
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以 下方面的重要性：
1、汽车行业过程方法
1.1 过
程:
过程方法:对过程来加以控制和管理;
1.2 与过程方法相关的重要事项: 1.2.1识别顾客要求; 1.2.2识别与过程相关的内容; 1.2.3过程的绩效; 1.2.4持续改进过程;
•
1.3TS16949:2002标准对过程方法的要求
•标准要求: •1)识别过程; •2)确定过程的相关性; •3)过程实施的方法; •4)过程实施的资源条件; •5)监控测量 •6)持续改进过程;
输入•活动（过程
• 输出什么产品和/或信息?
输• 出它将被输出到何处?
）
•况? 下一步将发生什么样的情
• 活动开始的条件是什么?
条•
在哪里履行任务?
件 • 怎样履行任务?
约•
什么地方制定了相关的文件化程序?
束
• •
需要什么批准条件要求? 需要什么样的检验和试验?
• 需要什么样的预防措施?
• 怎样处理需要的相关费用?
•M P
•输入
•输出 •输入
• •支持
•过程
•支持 •过程
•
•支持
•支持 •过程
•过程
•输入
•支持 •过程
•支持 •过程
•支持 •过程
•输出
•输入
•
• 组织
供方
•
•输出
•支持 •支持 •过程 •过程
•输出
0.10组织内部过程 （process）
•Proces
•输
s
出
•输 入
•Proces
s
•
一、ISO/TS16949：2002要点：
• 遇到问题时应采取什么行动和措施?
• 需要保持什么记录?
• 需要哪些输出批准条件?
•
•0.9过程方法概念的导入与应用
•定义组织的“单一/统一”的过程方法―顾客导向过程（COP）、支持过程
•1
•顾客导向过程
（COP：Customer Orientation
Process）：指顾客 的要求被满足，与顾 客直接相关的要求/
•
1.3 几大概念的介绍
1.3.1什么是COP? COP: 输入/出与外部顾客有直接联系的过程; 注: 输入与输出都与外部顾客有关的.
•
1.3.1顾客导向的过程