药品说明书翻译课件

• ⑦不良反应（Adverse Reactions）
百度文库
• ⑧注意事项（Precautions）
• ⑨包装（Package）
• ⑩贮存(Storage）
• ⑾其他项目（Others）
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4
药品名称
• 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name或 Proprietary Name），通用名（ Generic Name）和化学名（ Chemical Name），其中最常见的是商品名。
基，di-二，dihydro-二氢。nitro-硝基，－ester酯，
－lactone内酯，－one酮、－oxide氧化物，－
urea脲等等.
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9
Description（性状）
• 在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍 外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常用的标 题是Description，此外还可能有其他的表示法，如：
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进口药英文说明书的结构简介
• ①药品名称（Drug Names）
• ②性状（Description）
• ③药理作用（Pharmacological Actions）
• ④适应症（Indications）
• ⑤禁忌证（Contraindications）
• ⑥用量与用法（Dosage and Administration）
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药品名称
• 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上 角）有一(R)标记，例如ADRIBLASTNA(R)（阿霉素），TEGRETOL （痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，(R)表示该产品已经 本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（Registered Trade Mark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学 名.
药品说明书英文翻译
朱雪松
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1
进口药英文说明书的表达与法规
• 药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions， Description 现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用 Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明 书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。
• 1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相 近的汉语。如：Tamoxifen它莫西芬，Ritalin利他 林，Amcacin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表 意。
• 2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的 汉语。例如：cholic Acid 胆酸，Tetracyline四环素; 也可按其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治 疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制 剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。
Phenoxazine－3-carboxylic acid,译成汉语是1-羟基
－5－氧－5H－吡啶并(3，2－α)吩 嗪－3－羧酸。
如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基因、化合物
的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时
会顺利得多。例如：chloride氯化物，sulfate
（sulphate）硫酸盐，acetyl 一乙酰基，amino氨
• 例： Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素） • Minipress（脉宁平）之后列有（Praxosin HCI，盐酸哌唑嗪）；
Nitro-Dur（护心贴片〕之下又列有（ Nitroglycerin，硝酸甘油）
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6
药品名称的翻译
• 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及 谐音译意等方法。
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7
药品名称的翻译
• 3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意 译.例如：Coumadin香豆定（coumarin香 豆素），Neo-Octin新 握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（－mycin 霉素）， Cathinone卡西酮（－one酮）。
• 4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表 意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹， Legalon利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋，而法定 名称则规定不可以这样翻译。
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8
药品的化学名称
• 药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成 分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名 称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分 的名称，组合而成。
• 例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1－
Hydroxy- 5－oxo-5H－pyrido（3，2－α）－
• 经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指 导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
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相关法律法规
• 中华人民共和国药品管理法 • 药品包装、标签和说明书管理规定 • 进口药品管理办法 • 第六章 药品名称、包装、标签和说明书
第三十四条 进口药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则 的规定。 第三十五条 进口药品的包装和标签，必须用中文注明药品名称、主要成分 以及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。 第三十六条 进口药品的包装、标签和说明书，必须符合中国《药品包装、 标签和说明书管理规定》，并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准， 其内容不得擅自更改。
• 例：日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan（Tablets）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆 酸）；化学名为3α,7β dihydroxy-5β-Cholanoic acid（3α，7β二 羟基5β胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品 名称。
• Chemical Structure 化学结构 • Composition 成分 • Physical and Chemical Properties 理化性质 • 特点：这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常
用词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。