《制药工程学》试卷及答案5

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[南开大学]《制药工程学》20春期末考试-参考学习资料

南开大学《制药工程学》20春期末考试注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( )-[A.]-反应物-[B.]-溶剂-[C.]-水-[D.]-催化剂[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：B2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( )-[A.]-可用于去除反应中生成的微量水分-[B.]-可用于有机溶剂的脱水-[C.]-适用于不含固体流体的脱水-[D.]-仅适用于小分子量物质的分离[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( )-[A.]-悬浮液的固含量-[B.]-滤布面积-[C.]-颗粒本身的性质-[D.]-滤液粘度[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：C4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( )-[A.]-恒速干燥阶段-[B.]-第一降速阶段-[C.]-第二降速阶段-[D.]-干燥将近结束时[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( )-[A.]-采用工业原料进行验证试验-[B.]-量化反应能-[C.]-尽量采用“一锅出”的操作-[D.]-及时留存样品[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：C6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( )-[A.]-小反应釜制冷能力相对较高-[B.]-反应液的物性会影响反应釜的传热-[C.]-不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜-[D.]-反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )-[A.]-锚式搅拌器-[B.]-弯叶涡轮-[C.]-推进式搅拌器-[D.]-直叶涡轮[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A8.催化加氢反应中，为了维持体系中H2的浓度接近饱和，H2的传质速率与反应速率间的关系为( )-[A.]-传质速率为反应速率的10倍-[B.]-反应速率为传质速率的10倍-[C.]-传质速率与反应速率接近-[D.]-反应速率为传质速率的5倍[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A9.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为( )-[A.]-过滤阻力不变，通量逐渐变小-[B.]-过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变-[C.]-过滤阻力不变，平均通量不变-[D.]-过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D10.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在( )-[A.]-5%以下-[B.]-10%以下-[C.]-1%以下-[D.]-0.5%以下[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)。

制药工程复习题(含部分答案)

选择题题目选自2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。

（ C ）A、物料净化用室B、洁净工作服洗涤干燥室C、换鞋室D、空调室10. 隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（ B ）。

A、预热段B、高温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）。

A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12. 药品质量的主要负责人是（ A ）。

A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；13. 质量管理负责人至少具有（ B ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。

A、 3, 1；B、 5, 1；C、 5 , 2D、 3, 214. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

（ D ）A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；15. 批生产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的容是（ E ）A、产品名称和企业部的产品代码；B、产品批号;C、数量或重量D、生产工序E、保质期17. 仓储区的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的容是（ E ）A、制定的物料名称和企业部的物料代码；B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18. 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）A、生化制品、普通制品B、放射性药品、一般药品C、毒性药品、外用药D、激素类药品E、激素类、抗肿瘤类化学药品19.以下哪个操作属于包装（ A ）A、待包装产品的分装B、中间产品的包装C、无菌生产工艺中产品的无菌灌装D、最终灭菌产品的灌装20. GMP规定，批生产记录应（ B ）A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、按药品入库日期归档E、按药品分类归档9. 下列哪个区域应放置在上风区。

制药工程考试题及答案

制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。

制药工程学(A卷)

一、填空题(共10小题,每小题3分,共30分)。

1、制药工程学是综合研究制药工程（）与制药工艺设计的应用型工程学科。

2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。

3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。

5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。

生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供( ).7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。

8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。

9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。

10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。

《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。

二、判断题(共5小题,每小题3分,共15分)。

1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品转化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。

（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。

（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。

（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。

（）5、青霉素类药物的“精烘包”工序，应设专门的空调设施，排风口应安装高效过滤器，使排出气体无残留青霉素类药物。

制药工程学(有参考答案版)

1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。

2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。

制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。

4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。

5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。

应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。

喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。

真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。

干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。

（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。

适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。

2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。

适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。

3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。

适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。

（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。

2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。

8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。

南开大学22春“药学”《制药工程学》期末考试高频考点版(带答案)试卷号：4

南开大学22春“药学”《制药工程学》期末考试高频考点版（带答案）一.综合考核(共50题)1.亚稳极限的测定方法有以下哪几种?()A.冷却速率法B.结晶法C.浓度检测法D.成核诱导时间法参考答案：AD2.关于干法造粒，以下说法正确的是()A.滚筒压缩法干法造粒适用于流动性很差的原料B.冲击干法造粒适用于具有一定流动性的原料C.干法造粒的目的是提高原料的流动性D.造粒时一般无需加入辅料参考答案：C3.在冷却结晶中，随着规模的放大，结晶釜制冷能力降低，冷却时间延长，这种情况下，由于过饱和度不高，不会发生成核。

()A.错误B.正确参考答案：A4.反应动力学信息可用于以下哪些方面()A.工艺优化B.工艺安全性评估C.了解反应的规模效应D.稳健性验证参考答案：ABCD5.间歇和半间歇操作将仍然在制药工业中处于主导地位。

()A.正确B.错误参考答案：A6.搅拌中消除打旋的方法有()A.釜内设置挡板B.设置导流筒C.偏心安装搅拌器D.加大搅拌功率参考答案：ABC7.在过滤过程中，以下哪种措施一定能够提高恒压过滤的平均过滤通量()A.降低滤液黏度B.减小颗粒粒径C.延长过滤时间D.增加过滤压力参考答案：A8.以下属于是湿粉设备的是()A.胶体磨B.循环气流磨C.锤式粉碎机D.通用/针磨机参考答案：A9.平均过滤通量可用来作为比较两个过滤过程快慢的参数。

()A.错误B.正确参考答案：A10.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是()A.小反应釜制冷能力相对较高B.反应液的物性会影响反应釜的传热C.不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜D.反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关参考答案：D11.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为()。

A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小参考答案：D12.关于气液传递系数，以下说法有误的是()。

制药工程试题

制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。

(完整版)制药工程试题

武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。

B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。

制药工程练习题及答案

一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。

6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。

8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。

制药工程学复习题和答案

制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。

A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。

A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。

A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。

A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。

A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。

第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。

A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。

A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。

皖南医学院制药工程专业2020-2021学年药剂学5、软膏眼膏凝胶

皖南医学院制药工程专业2020-2021学年药剂学5、软膏眼膏凝胶1. (2.65分)【单选题】以下哪项不作为凝胶剂的基质 [单选题] *A、卡波姆B、纤维素衍生物C、可可豆脂(正确答案)D、甘油明胶E、西黄蓍胶答案解析：无2. (1.65分)【单选题】对眼膏剂的叙述中不正确的是 [单选题] *A、眼膏剂系指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂B、眼用软膏均匀、细腻，易涂布于眼部C、对眼部无刺激，无细菌污染D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏基质：凡士林、液体石蜡、羊毛脂（8:1:1）(正确答案)答案解析：无3. (1.65分)【单选题】眼膏剂当用于眼部手术或创伤时，对它的要求很高，下列不属于它的要求的是 [单选题] *A、灭菌软膏B、在用药部位保留时间长，疗效持久C、基质必须纯净D、无刺激性、无细菌污染E、微生物限度要求(正确答案)答案解析：无4. (1.65分)【单选题】不属于软膏剂的质量要求是（） [单选题] *A、应均匀、细腻，稠度适宜B、含水量合格(正确答案)C、性质稳定，无酸败、变质等现象D、主药含量合格E、用于创面的应无菌答案解析：无5. (1.65分)【单选题】水溶性药物与油脂性基质混合时一般常用方法是（）[单选题] *A、可将药物水溶液直接加入基质中搅匀B、先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后再与其它基质混匀(正确答案)C、用基质加热提取，去渣后冷却即得D、可将药物细粉与基质研匀E、先用少量液体石蜡溶解再与其它基质混匀答案解析：无6. (1.65分)【单选题】关于软膏剂的特点不正确的是（） [单选题] *A、是具有一定稠度的外用半固体制剂B、可发挥局部治疗作用C、可发挥全身治疗作用D、药物必须溶解在基质中(正确答案)E、药物可以混悬在基质中答案解析：无7. (1.65分)【单选题】下列不是软膏水溶性基质的是（） [单选题] *A、植物油(正确答案)B、甲基纤维素C、西黄耆胶D、羧甲基纤维素钠E、聚乙二醇答案解析：无8. (1.65分)【单选题】不需加入保湿剂的软膏基质是（） [单选题] *A、甘油明胶B、甲基纤维素C、卡波姆D、雪花膏E、凡士林(正确答案)答案解析：无9. (1.65分)【单选题】不属于软膏剂质量检查项目的是（） [单选题] *A、外观B、粘稠度C、刺激性D、硬度(正确答案)E、主药含量答案解析：无10. (1.65分)【单选题】在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要用于（） [单选题] *A、改善凡士林的吸水性B、调节基质稠度(正确答案)C、作为乳化剂D、作为保湿剂E、增溶剂答案解析：无11. (1.65分)【单选题】下列哪种基质不是水溶性软膏基质（） [单选题] *A、聚乙二醇B、甘油明胶C、羊毛脂(正确答案)D、羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素答案解析：无12. (1.65分)【单选题】配制需在无菌条件下进行操作的是 [单选题] *A、软膏剂与乳膏剂B、硬膏剂C、凝胶剂D、眼膏剂(正确答案)E、栓剂答案解析：无13. (1.65分)【单选题】使用卡波姆作为凝胶剂基质时，以下说法错误的是 [单选题] *A、卡波姆分子中存在大量羧酸基团，使其水分散液呈酸性B、三乙醇胺和氢氧化钠都可以作为卡波姆的中和碱C、为避免刺激，眼用凝胶剂一般使用三乙醇胺作为中和碱(正确答案)D、为避免刺激，眼用凝胶剂一般使用氢氧化钠作为中和碱E、卡波姆制成的基质无油腻感，使用润滑舒适答案解析：无14. (1.65分)【单选题】目前的凝胶剂中，常用的水性凝胶基质大多只在水中[单选题] *A、混悬成水性凝胶B、乳化成水性凝胶C、溶化成水性凝胶D、溶解成水性凝胶E、溶胀成水性凝胶(正确答案)答案解析：无15. (1.65分)【单选题】凝胶剂中，对于水性凝胶基质的特点叙述错误的是 [单选题] *A、一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和西黄蓍胶等构成B、释放药物快、不油腻、易涂布、易洗除C、对皮肤和黏膜无刺激性D、能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能E、润滑性能好，且不易失水，无需添加保湿剂(正确答案)答案解析：无16. (1.65分)【单选题】眼膏剂的常用基质中，根据气温的高低适当增减用量以便调节稠度的是 [单选题] *A、凡士林B、液状石蜡(正确答案)C、羊毛脂D、凡士林和液状石蜡E、液状石蜡和羊毛脂答案解析：无17. (1.65分)【单选题】以下不是影响软膏剂中药物透皮吸收因素的是（） [单选题] *A、皮肤条件B、软膏制备的方法(正确答案)C、基质对药物的亲和力D、基质对皮肤的水合作用E、透皮促进剂的作用答案解析：无18. (1.65分)【单选题】下列有关软膏剂的叙述错误的是（） [单选题] *A、软膏剂是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂B、软膏剂具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用C、软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳状型三类D、软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌(正确答案)E、软膏剂应具有适当的粘稠度，涂布于皮肤或黏膜上，不融化答案解析：无19. (1.65分)【单选题】将矿物油和氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法叫作（） [单选题] *A、乳化法B、研和法(正确答案)C、粉碎法D、熔合法E、滴制法答案解析：无20. (1.65分)【单选题】乳剂型软膏剂的制法是（） [单选题] *A、研磨法B、熔合法C、乳化法(正确答案)D、分散法E、聚合法答案解析：无21. (1.65分)【单选题】对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（） [单选题] *A、均匀细腻、无粗糙感B、软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须互溶(正确答案)C、软膏剂稠度应适宜，易于涂布D、用于烧烫伤的软膏应无菌E、无不良刺激性答案解析：无22. (1.65分)【单选题】关于复方醋酸地塞米松乳膏的叙述中不正确的是（）[单选题] *A、可选用O/W乳剂基质B、外观为白色乳膏C、可发挥局部治疗作用D、可发挥全身治疗作用(正确答案)E、需加入防腐剂答案解析：无23. (1.65分)【单选题】药物在下列软膏基质中穿透力最强的是（） [单选题] *A、油脂性基质B、水溶性基质C、W/O型基质D、O/W型基质(正确答案)E、聚乙二醇答案解析：无24. (1.65分)【单选题】对于糜烂创面的治疗应采用以下哪种基质配制的软膏（） [单选题] *A、凡士林B、甘油明胶(正确答案)C、W/O型乳剂基质D、O/W型乳剂基质E、羊毛脂答案解析：无25. (1.65分)【单选题】若患处分泌物过多，使用易造成分泌物反向吸收的软膏基质是（） [单选题] *A、油脂性基质B、水溶性基质C、W/O型基质D、O/W型基质(正确答案)E、以上基质均可答案解析：无26. (1.65分)【单选题】不属于软膏剂油脂性基质的是（） [单选题] *A、硅酮B、羊毛脂C、氢化植物油D、凡士林E、甘油明胶(正确答案)答案解析：无27. (1.65分)【单选题】以下用作O/W型乳剂基质乳化剂的是（） [单选题] *A、脂肪酸山梨坦B、聚山梨酯(正确答案)C、硬脂酸钙D、硬脂酸镁E、单硬脂酸酯答案解析：无28. (1.65分)【单选题】软膏的类脂类基质是（） [单选题] *A、凡士林B、羊毛脂(正确答案)C、石蜡D、虫蜡E、氢化植物油答案解析：无29. (1.65分)【单选题】以下不是软膏剂基质应具备条件的是（） [单选题] *A、能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液B、具有适宜的稠度，粘着性，涂展性，无刺激性C、不妨碍皮肤的正常功能与伤口愈合D、应与药物结合牢固(正确答案)E、不与药物产生配伍禁忌答案解析：无30. (1.65分)【单选题】下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） [单选题] *A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂(正确答案)C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂答案解析：无31. (1.65分)【单选题】为取用方便，可以选用黏度较低的含水羊毛脂，含水羊毛脂是指（） [单选题] *A、含10%水分的羊毛脂B、含20%水分的羊毛脂C、含30%水分的羊毛脂(正确答案)D、含W/O型乳化剂的羊毛脂E、含O/W型乳化剂的羊毛脂答案解析：无32. (1.65分)【单选题】下列是软膏烃类基质的是（） [单选题] *A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林(正确答案)E、聚乙二醇答案解析：无33. (1.65分)【单选题】软膏剂多用于慢性皮肤病，以下不是软膏剂的主要作用的是（） [单选题] *A、保护创面B、润滑皮肤C、局部治疗作用D、全身治疗作用E、诊断疾病作用(正确答案)答案解析：无34. (1.65分)【单选题】软膏剂中加入月桂氮卓酮和二甲基亚砜的目的是（）[单选题] *A、降低稠度B、增加吸水量C、促进吸收(正确答案)D、提高药物稳定性E、增加稠度答案解析：无35. (1.65分)【单选题】配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是（）[单选题] *A、油脂性基质(正确答案)B、O/W型乳剂基质C、W/O型乳剂基质D、水溶性基质E、聚乙二醇基质答案解析：无36. (1.65分)【单选题】下列关于软膏基质的叙述中错误的是（） [单选题] *A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释药快，无刺激性C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，不需加保湿剂(正确答案)D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中答案解析：无37. (1.65分)【单选题】对凡士林的叙述错误的是（） [单选题] *A、又称软石蜡，有黄、白二种B、有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质C、对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处(正确答案)D、性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E、在乳剂基质中可作为油相答案解析：无38. (1.65分)【单选题】对于软膏基质的叙述不正确的是（） [单选题] *A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C、遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤(正确答案)答案解析：无39. (1.65分)【单选题】用凡士林作软膏的基质时，通常需要加入适量的（）[单选题] *A、液体石蜡B、石蜡C、羊毛脂(正确答案)D、植物油E、固体石蜡答案解析：无40. (1.65分)【单选题】可单独用作软膏基质的是（） [单选题] *A、植物油B、液体石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林(正确答案)答案解析：无41. (1.65分)【单选题】软膏剂制备过程中，需灭菌的油脂性基质应采用的灭菌方法是（） [单选题] *A、紫外线灭菌法B、湿热灭菌法C、干热空气灭菌法(正确答案)D、化学试剂灭菌法E、辐射灭菌法答案解析：无42. (1.65分)【单选题】下列是软膏油脂类基质的是（） [单选题] *A、甲基纤维素B、卡波普C、硅酮(正确答案)D、甘油明胶E、海藻酸钠答案解析：无43. (1.65分)【单选题】以下用作O/W型乳剂基质乳化剂的是（） [单选题] *A、三乙醇胺皂(正确答案)B、羊毛脂C、硬脂酸钙D、司盘类E、胆固醇答案解析：无44. (1.65分)【单选题】下列为软膏类脂类基质的是（） [单选题] *A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡(正确答案)D、凡士林E、甲基纤维素答案解析：无45. (1.65分)【单选题】甘油在乳剂型软膏基质中的作用（） [单选题] *A、保湿剂(正确答案)B、防腐剂C、助悬剂D、促渗剂E、溶剂答案解析：无46. (1.65分)【单选题】以下用作W/O型乳剂基质乳化剂的是（） [单选题] *A、三乙醇胺皂B、脂肪酸山梨坦(正确答案)C、月桂醇硫酸钠D、卖泽类E、硬脂酸钠答案解析：无47. (1.65分)【单选题】在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） [单选题] *A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂(正确答案)D、吸收促进剂E、乳化剂答案解析：无48. (1.65分)【单选题】关于眼膏剂的表述，不正确的是 [单选题] *A、眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点B、用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂C、眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌D、制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌E、不溶性药物应先研成细粉并通过一号筛，再制成混悬型眼膏剂(正确答案)答案解析：无49. (1.65分)【单选题】不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂[单选题] *A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛(正确答案)答案解析：无50. (1.65分)【单选题】在目前的药物半固体制剂中，其中可供内服或外用的是[单选题] *A、软膏剂与乳膏剂B、硬膏剂C、凝胶剂(正确答案)D、眼膏剂E、栓剂答案解析：无51. (1.65分)【单选题】下列是水性凝胶基质的是 [单选题] *A、植物油B、卡波姆(正确答案)C、液体石蜡D、凡士林E、硬脂酸钠答案解析：无52. (1.65分)【单选题】聚乙二醇常用作为 [单选题] *A、软膏基质B、栓剂基质C、气雾剂抛射剂D、可同时作为软膏基质和栓剂基质(正确答案)E、都不作为软膏基质和栓剂基质答案解析：无53. (1.65分)【单选题】眼膏基质中，具有较强吸水性和粘附性，使眼膏易与泪液混合的是 [单选题] *A、白凡士林B、黄凡士林C、羊毛脂(正确答案)D、液状石蜡E、固体石蜡答案解析：无54. (1.65分)【单选题】与滴眼剂相比，关于眼膏剂的叙述错误的是 [单选题] *A、粘度大B、在用药部位保留时间短，疗效不持久(正确答案)C、常用油性基质，不含水，更适合于含水不稳定的抗生素D、有油腻感，并在一定程度上造成视力模糊E、属于眼用半固体制剂答案解析：无55. (1.65分)【单选题】眼膏剂的制备必须在净化条件下进行，配制时可在 [单选题] *A、普通制剂室B、内服药品制剂配制室C、外用药品制剂配制室D、生产控制区E、无菌操作室(正确答案)答案解析：无56. (1.65分)【单选题】指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目 [单选题] *A、装量B、无菌C、粒度D、金属性异物E、微生物限度(正确答案)答案解析：无57. (1.65分)【单选题】关于眼膏剂的叙述中不正确的是 [单选题] *A、不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛B、用于眼部手术或创伤的眼膏不得加入抑菌剂和抗氧剂C、常用的基质是黄凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D、硅酮能促进药物的释放，可用作眼膏剂的基质(正确答案)E、成品不得检出大肠杆菌答案解析：无58. (1.65分)【单选题】眼膏基质使用前的处理方法为：加热熔合后用适当滤材保温滤过，并经150℃（）1～2h，放冷备用 [单选题] *A、紫外线灭菌B、干热灭菌(正确答案)C、热压灭菌D、流通蒸汽灭菌E、低温间歇灭菌答案解析：无59. (1.65分)【单选题】对眼膏剂的叙述错误的是 [单选题] *A、均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂(正确答案)B、基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份C、对眼部无刺激D、不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌E、应作金属异物检查答案解析：无60. (1.65分)【单选题】下列说法不正确的是 [单选题] *A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分C、混悬型凝胶剂具有触变性D、油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成E、水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能(正确答案)答案解析：无。

(完整word版)制药工程学复习题与答案

第 1页共 7页制药工程学模拟试卷 1答案及评分标准评卷人1.化工及制药工业中常见的过程放大方法有C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2.釜式反应器可以采用的操作方式有—D —。

A.间歇操作和连续操作 B.间歇操作和半连续操作5.理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间9与物料在反应器中的停留时间吃间的关系为:6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间 1与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间T C 之间的关系为:专业班级学号姓名、单项选择题（每题2分，30题，共 60分）A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C.连续操作和半连续操作D.间歇操作、半连续操作及连续操作3.釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过 C个为宜。

A. 2B. 3C. 44.自催化反应宜采用 _____ B D. 5A.间歇操作搅拌釜B.单釜连续操作搅拌釜C.多个串联连续操作搅拌釜D.管式反应器A. B. 1= T C C. KT C D.不能确定第 2页共 7页7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比8. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是在反应过程中，反应器内的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是A.间歇反应釜B.理想混合反应器C.理想置换反应器D.多个串联反应釜E.实际管式反应器.13.有一平行反应：14. 对于高粘度液体的搅拌，宜采用A. T > iC C. T <T C D.不能确定（称为容积效A.乍1B.陛1C. n =0D.电0E.0 即<1A.连续釜式反应器B.管式反应器C.间歇釜式反应器A.间歇操作搅拌釜B.单釜连续操作搅拌釜C.多个串联连续操作搅拌釜D.管式反应器10. 理想反应器中的物料流型有A.滞流和湍流B.对流和涡流置换D.稳定流动和不稳定流动C.理想混合和理想 E.并流和逆流11. 在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称A.瞬时收率B.总收率C.选择率D.转化率E.反应速率12.A+B0R （目的产物） A+B0S若E1>E2时，则提高温度将使选择性r R= k C AC Bl ,活化能为 r s =k 2CAC B2,活化能为 A 。

《制药工程学》试卷及答案5.rtf

C. 双氧水
D. 浓硫酸 19.
活性污泥法是一种常用的____A____生物法处理废水技术。
A. 好氧 B. 厌氧
20. 我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于 1 万级时，换气次数不
少于____D____次×h-1 。 A. 10 B. 15 C. 20
D. 25
二、(20 分) 应方程式为
要求：1、设计范围从原料投料至过滤出料；
2、注明有关物料名称，包括加热或冷却介质名称；
3、流程中所用设备必须采用附图中的图例；
反应釜
阀门
附图
冷凝器
设备图例
过滤器
解：参考答案如图所示。
流程总体思路是否合理 10 分；管线连接、阀门 5 分；工艺流体、载热体名称及走向 5 分。
氟化钾环丁砜对氯硝基苯
VR Vh () 3 ( 5 0 9 m3
(6 分)
V
1
9
1
4
m3
0
(6 分)
三、(20 分) 已知用硫酸作催化剂时，过氧化氢异丙苯的分解反应符合一级反应的规律，且当硫酸浓度为 0.03mol/L、反应温度为 86 o C时，其反应速度常数k为 8.0×10-2 s-1 ，若原料中过氧化氢异丙苯的浓度是 3.2kmol/m3 ，要求每小时处理 3m3 的过氧化氢异丙苯，分解率为 99.8%，试计算：(1) 采用平推流反应器所需的容积；(2) 采用全混釜所需的有效容积；(3) 采用 4 个等容积全混釜串联所需的总有效容积。
___C___天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
A. 240 B. 280 C. 300 D. 365
6. 实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的 ____A____。

制药工程期末考试题及答案

制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。

答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。

2020年南开《制药工程学》19秋期末考核-参考答案

《制药工程学》试卷及答案6

由 1mol H2SO4 和 1mol H2O 组成的溶液中加入 5mol 水进行稀释，则该过程的浓度变化热为
( AA、32.7)。0kJ
B、88.88kJ
C、275.86kJ
D、336.65kJ
10、某反应体系的温度为 260 o C，则宜采用( D )。
A、低压饱和水蒸汽加热 B、导热油加热
C、道生油加热
进料流量为 500cm3 /min。
现有 2 个有效容积为 2L 及 1 个有效容积为 4L 的搅拌反应釜可供利用，试确定：
(1) 用 1 个 4L 或 2 个 2L 的搅拌釜串联操作，何者转化率高？(2) 若用 2 个 2L 的搅拌釜并联
操作，能否提高转化率？
注意：第(1)道小题需通过计算来说明，结论正确但无计算过程者不得分。解：(1) 1 个 4L 的
次之，方案 A 最差。
(2 分)
D. 电加热
11、根据反应器内流体混合状况的不同，理想反应器有( D )种理想极限。
A、滞流和过渡流两
B、过渡流和湍流两
C、层流、过渡流和湍流三
D、理想混合和理想置换两
12、在管式反应器中进行气相等温等压反应，已知反应方程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反
应时间与空间时间C之间的关系为( A )。
收 60mol 的苯，损失 1mol苯，则苯的总转化率为( D )。
A、39.0%
B、60%
C、61%
D、97.5%
9、已知 1mol H2SO4 和 6mol H2O 组成的 H2SO4 水溶液的积分溶解热为 60.79 kJ×mol-
1 ， 1mol H2SO4 和 1mol H2O 组成的 H2SO4 水溶液的积分溶解热为 28.09 kJ×mol-1 。现向

南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案卷5

南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.反应量热法可用于测定反应动力学时，该方法()。

A.适宜任何反应速率的反应B.适于反应以外的放热能排除的体系C.反应放热不易检测，因而该方法灵敏性低D.适合任何复杂的反应体系2.间歇和半间歇操作将仍然在制药工业中处于主导地位。

()A.正确B.错误3.珠磨机可将原料粉碎至亚微米大小。

()A.错误B.正确4.若压力表测得某一体系的压力为4bar，那么该体系的绝对压力为()。

A.5barB.3barC.2barD.0.1bar5.与晶体生长速率相关的因素有()。

A.已存在的晶体质量B.已存在的晶体表面积C.体系过饱和度D.搅拌6.降低反应绝热升温的方法有()A.降低夹套温度B.采用高热容溶剂C.采用低热容溶剂D.降低反应原料浓度7.混合放大过程中需遵循的不同层次的相似性有()。

A.几何相似性B.动力学相似性C.规模相似性D.运动学相似性8.以下哪些是公斤级实验室的作用()A.产品的生产B.生产过程可行性C.探索供试品的生产D.设备试制9.关于气液传递系数，以下说法有误的是()。

A.同一设备气液传递系数不变B.该系数与搅拌速率有关C.该系数与反应溶剂相关D.不同设备可能具有同样的气液传递系数10.膜库式的扩散控制的控释体系，当药物能提供恒定的药物供应时，其释药曲线为()A.零级释药B.一级释药C.脉冲释放D.双相释放第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：A3.参考答案：B4.参考答案：A5.参考答案：BC6.参考答案：BD7.参考答案：ABD8.参考答案：BC9.参考答案：A10.参考答案：A。

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C. 控制回路中的被控变量为温度，温度可以记录，但不能调
TIC
水蒸汽
节 D. 控制回路中的被控变量为温度，且温度可以记录和调节
5. 以时间天为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产
日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出 1 天
冷流体
操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。一般情况下，年生产日可按
A气(g)=C(g)+D(g)，则反应时间与空间时间C之间的关系为：____C____。
A.>C
B.=C
C.<C
D. 不能确定
10. 若忽略间歇釜式反应器的辅助操作时间，则间歇釜式反应器的生产能力
____B____管式反应器的生产能力。 A. 大于 B. 等于 C. 小于
11. 对于反应级数较低，且要求的转化率不高的液相或自催化反应，宜选用
1
( 8 0
解得=46.61s=0.0129h，则
VR 4 04 0 129 0 55
(5 分 ) (3 分 )
四、(20 分) 在合成抗菌药诺氟沙星的生产中，以对氯硝基苯为原料制备对氟硝基苯的反应方程式为
NO2
NO 2
+ KF 170~180 0 C 环丁砜
+ KCl
Cl
F
反应拟在间歇釜式反应器中进行，请简要设计该过程的工艺流程图。
A. 间歇釜式反应器
B. 单台连续釜式反应器
C. 多台串联连续操作釜式反应器 D. 管式反应器
13. 涡轮式搅拌器可视为____B____。
A. 无外壳的轴流泵
B. 无外壳的离心泵
C. 无外壳的旋涡泵
D. 无外壳的真空泵
14. 对于低粘度均相液体的混合，宜采用____A____。
A. 螺旋浆式搅拌器
于冷流体的温升(t2-t1)，则宜采用____C____方案来控制热流体的出口温度。
A.
B.
热流体
热流体
换热器
C.
热流体
TIC 冷流体
TIC 换热器
D.
热流体
TIC
冷流体
换热器
冷流体
TIC
第 1页
换热器
冷流体共5页
4. 如右图所示，下列说法正确的是____A____。
A. 控制回路中的被控变量为温度，且温度可以显示和调节 B. 控制回路中的被控变量为温度，温度不能显示，但可以调节
C. 双氧水
D. 浓硫酸 19.
活性污泥法是一种常用的____A____生物法处理废水技术。
A. 好氧 B. 厌氧
20. 我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于 1 万级时，换气次数不
少于____D____次×h-1 。 A. 10 B. 15 C. 20
D. 25
二、(20 分) 应方程式为
要求：1、设计范围从原料投料至过滤出料；
2、注明有关物料名称，包括加热或冷却介质名称；
3、流程中所用设备必须采用附图中的图例；
反应釜
阀门
附图
冷凝器
设备图例
过滤器
解：参考答案如图所示。
流程总体思路是否合理 10 分；管线连接、阀门 5 分；工艺流体、载热体名称及走向 5 分。
氟化钾环丁砜对氯硝基苯
的热负荷。若求得的Q2 为正值，则表明____A____。
A. 需要向设备及所处理的物料提供热量 B. 需要从
设备及所处理的物料移出热量
C. 既不需要向设备及所处理的物料提供热量，也不需要移出热
量 8. 某反应体系的的温度为 185 o C，则宜采用____B____作为加热介
质。
9. 在管A式. 反低应压器饱中和进水行蒸气汽相等温B等. 压导反热应油，已知C.反熔应盐方程式可D.表烟示道为：
在搅拌良好的间歇釜式反应器中，用乙酸和丁醇生产乙酸丁酯，反
100 O CH3COOH + C4H9OH 浓 H2SO4 CH3COOC4H9 + H2 O
第 3页
共5页
当丁醇过量时，反应动力学方程式为
r A
式中CA为乙酸浓度，kmol×m-3 。已知反应速度常数k为 1.04m3×kmol-1×h-1 ，
____B____。 A. 间歇釜式反应器
B. 单台连续釜式反应器
C. 多台串联连续操作釜式反应器 D. 管式反应器
第 2页
共5页
12. 有一等温平行反应，反应方程式为
AR (目标产物) rR k1CA1
AS (副产物)
rS
k
2
C
2
A
已知a1>a2，则从提高反应选择性的角度不宜采用____B____。
乙酸的初始浓度为 1.75 kmol×m-3 ，每小时处理的物料体积为 1.23m3×h-1 。
若要求乙酸的转化率达到 50%，每批辅助操作时间为 0.5h，装料系数
为 0.7，试计算所需反应器的有效容积和总容积。
解：
x Af
0
0 5 h
kC A ( x Af ) 1 4 5 0
(8 分)
制药工程学模拟试卷 5 标准答案及评分标准
专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________
题号
一
二
三
四
总分
分数
评卷人: 王志祥
一、单项选择题 (每题 2 分，20 题，共 40 分)
1. 一个工程项目从计划建设到交付生产的基本工作程序大致可分为设计前期、
设计期和设计后期三个阶段，其中设计期主要包括____C____。
17. 设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密封空间称为
____A____。 A. 气闸室
B. 缓冲室
C. 空气吹淋室
D. 过渡室
18. 化学需氧量是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的
量，单位为mg×L-1 。我国的废水检验标准规定以____B____作氧化剂。
A. 高锰酸钾 B. 重铬酸钾
VR Vh () 3 ( 5 0 9 m3
(6 分)
V
1
9
1
4
m3
0
(6 分)
三、(20 分) 已知用硫酸作催化剂时，过氧化氢异丙苯的分解反应符合一级反应的规律，且当硫酸浓度为 0.03mol/L、反应温度为 86 o C时，其反应速度常数k为 8.0×10-2 s-1 ，若原料中过氧化氢异丙苯的浓度是 3.2kmol/m3 ，要求每小时处理 3m3 的过氧化氢异丙苯，分解率为 99.8%，试计算：(1) 采用平推流反应器所需的容积；(2) 采用全混釜所需的有效容积；(3) 采用 4 个等容积全混釜串联所需的总有效容积。
回流冷凝器冷却水
导热油
氟化釜
环丁砜
接真空
抽滤器
去三废去精制
第 5页
共5页
___C___天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
A. 240 B. 280 C. 300 D. 365
6. 实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的 ____A____。
A. 温度、组成与位置无关 B. 温度、组成与时间无关 C. 温度、组成既与位置无关，又与时间无关 7. 传热设备的热量平衡方程式为：Q1Q 2 Q 3 Q4 Q 5 Q6 ，式中Q2 为设备
A. 项目建议书、可行性研究
B. 可行性研究、初步设计和施工图
设计C. 初步设计和施工图设计
D. 初步设计、施工图设计和试车
2. 厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间
距增加，则地面的坡度____B____。
A. 增大
B. 减小
C. 不变
3. 对于列管式换热器，若冷、热工艺流体均无相变，且热流体的温降(T1-T2)小
解：(1) 采用平推流反应器所需的容积
VR
Vh Vh
1 k
ln 1 1x Af
3
1
ln 1
8 0
10 98
0 647
(6 分 )
(2) 采用全混釜所需的有效容积
VR Vh Vh k
x Af x Af )
3
0 98
8 0 0 98
5
(3)由 xAN
1 (
1 k
得
(6 分 )
第 4页
共5页
098 1
B. 涡轮式搅拌器
C. 锚式搅拌器
D. 框式搅拌器
E. 螺带式搅拌器
15. 对于热可塑性
B. 湿法粉碎 C. 低
温16粉. 根碎据《建筑模数协调统一标准》，建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙
的水平或垂直方向的尺寸等均为____B____mm的整数倍。 A. 200 B. 300 C. 400 D. 500