(完整版)新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
对应的新分类
新分类对应旧分类产品类别
6801基础外科手术器械
02无源手术器械
6801-2基础外科用刀；
6801-3基础外科用剪；
6801-4基础外科用钳；
6801-5基础外科用镊、夹；
6801-1医用缝合针（不带线）；
6801-6基础外科用针、钩；
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙；
6810-6矫形（骨科）外科用刮
6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的锥类产品
6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的钻类产品
6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锯类产品
6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的凿类产品
6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锉类产品
6810-7矫形（骨科）外科用有源器械
6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器；
6803-5神经外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开器、脑压板；
6803-5神经外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻；
6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑吸引器
6804眼科手术器械
16眼科器械
6804-1眼科手术用刀；
6804-2眼科手术用剪；
6804-3眼科手术用钳；
6808-3腹部外科用钳；
6808-4腹部外科用针、钩；
6808-6腹部外科用其他器械中的单（双）胆石匙；
6808-6腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809泌尿肛肠外科手术器械
02无源手术器械
6809-2泌尿肛肠科用剪；
6809-3泌尿肛肠科用钳；
6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹；
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器；
新医疗器械分类目录
新医疗器械分类目录新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》制定的医疗器械分类标准。
新分类目录于2024年1月1日起正式实施，与之前的旧分类相比，新分类目录系统更为细化和科学。
下面是旧分类对应新分类的完整版：1.未分类设备：无对应的新分类。
2.心电诊断设备：新分类为电生理和心电设备。
3.医用超声诊断设备：新分类为超声和电子医疗设备。
4.射线诊断设备：新分类为射线类、超声和电子医疗设备。
5.医用核素诊断体内摄取设备：新分类为核医学设备。
6.核医学设备：新分类为核医学设备。
7.内窥镜设备：新分类为内窥镜设备。
8.医用光学设备：新分类为光学设备。
9.医用电子设备：新分类为电子医疗设备。
10.医用手术设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
11.医用手术室、成像设备和治疗设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
12.医用麻醉和复苏设备：新分类为麻醉和体外循环设备。
13.附件：新分类为其他。
14.体外循环设备：新分类为麻醉和体外循环设备。
15.医用口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
16.耳鼻喉科设备：新分类为耳鼻喉科设备。
17.眼科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
18.口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
19.物理治疗和康复设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。
20.电子治疗和诊断设备：新分类为电子医疗设备。
21.医用成像设备：新分类为超声和电子医疗设备。
22.医用实验室设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
23.眼科医用光学设备：新分类为光学设备。
24.医用口腔诊断设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
25.医用康复辅助设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。
26.检验设备、试剂和试剂盒：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
27.医用实验室设备：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
28.现场快速诊断设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
29.医用消毒和灭菌设备：新分类为消毒器械和灭菌器械。
新医疗器械分类目录旧分类对应新分类
新医疗器械分类目录旧分类对应新分类随着科技的进步和医疗技术的不断创新，医疗器械的种类越来越多。
为了规范和管理医疗器械，国家食品药品监督管理局逐步建立了一套分类目录。
而随着科技的发展，旧有的医疗器械分类目录已经不能满足现实需求，因此，近期发布了新的医疗器械分类目录。
为了帮助大家更好地理解和应用新的分类目录，本文将详细介绍新旧分类的对应关系。
第一类医疗器械，旧分类为“医疗器械”，对应新分类为“基础器械”。
基础器械主要指的是一些常见的、常用的医疗器械，如手术刀具、口罩、手套等。
这类器械在医疗过程中起到了基础作用，属于医院必备的器械。
第二类医疗器械，旧分类为“诊断器械”，对应新分类为“辅助器械”。
辅助器械主要是作为医疗诊断的辅助工具，如听诊器、血压计、体温计等。
这些器械在医生对病情进行诊断时起到了重要的作用，能够提供可靠的数据依据。
第三类医疗器械，旧分类为“治疗器械”，对应新分类为“疗效器械”。
疗效器械主要是指用于治疗疾病的器械，如手术器械、激光治疗器械等。
这些器械在临床医学中有着重要的应用，能够有效地治疗疾病并提高治疗效果。
第四类医疗器械，旧分类为“护理器械”，对应新分类为“康复器械”。
康复器械主要是指用于康复治疗的器械，如矫形器、康复训练器等。
这类器械在康复过程中起到了重要的作用，能够帮助患者恢复功能和生活能力。
第五类医疗器械，旧分类为“手术器械”，对应新分类为“手术治疗器械”。
手术治疗器械主要是指用于外科手术和其他手术操作的器械，如手术台、手术灯、电刀等。
这类器械在医院手术室中使用最为频繁，对于手术的成功与否起着至关重要的作用。
第六类医疗器械，旧分类为“口腔器械”，对应新分类为“口腔材料和器械”。
口腔材料和器械主要是指用于口腔疾病治疗和修复的器械和材料，如牙科针、牙刷、牙膏等。
这类器械和材料在口腔医学中有着广泛的应用，能够维护口腔健康。
第七类医疗器械，旧分类为“康复辅助器械”，对应新分类为“康复设备”。
国家医疗器械分类目录(最新版)
国家医疗器械分类目录（最新版）01有源手术器械 ................................................................................................ 02无源手术器械 ................................................................................................ 03神经和心血管手术器械 ................................................................................ 04骨科手术器械 ................................................................................................ 05放射治疗器械 ................................................................................................ 06医用成像器械 ................................................................................................ 07医用诊察和监护器械 .................................................................................... 08呼吸、麻醉和急救器械 ................................................................................ 09物理治疗器械 ................................................................................................ 10输血、透析和体外循环器械........................................................................ 11医疗器械消毒灭菌器械 ................................................................................ 12有源植入器械 ................................................................................................ 13无源植入器械 ................................................................................................ 14注输、护理和防护器械 ................................................................................ 15患者承载器械 ................................................................................................ 16眼科器械 ........................................................................................................ 17口腔科器械 .................................................................................................... 18妇产科、辅助生殖和避孕器械.................................................................... 19医用康复器械 ................................................................................................ 20中医器械 ........................................................................................................ 21医用软件 ........................................................................................................ 22临床检验器械 ................................................................................................101 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。
医疗器械分类目录2024最新版
医疗器械分类目录2024最新版医疗器械（Medical Devices）是指用于医学诊断、治疗、矫形、护理和康复等目的，并且不通过药物途径来实现其主要功能的产品。
根据不同的功能和用途，医疗器械可以分为多个类别。
以下是2024年最新版的医疗器械分类目录。
一、诊断类医疗器械1.体温计：包括电子体温计、耳温计、红外线体温计等。
2.血糖仪：用于血糖检测和监测。
3.血压计：包括智能血压计、电子血压计、水银血压计等。
4.心电图机：用于检测和记录心脏电活动。
5.B超机：用于超声检测和诊断。
6.针灸刺激仪：用于针灸治疗和刺激。
7.放射性诊断设备：包括X线机、CT机、核磁共振等。
二、治疗类医疗器械1.器械手术器械类：包括手术刀、缝合针线、止血钳等。
2.手术间设备：包括手术台、手术灯、术中监护仪等。
3.临床设备：包括呼吸机、输液泵、心脏除颤仪等。
4.康复设备：包括康复训练器材、助行器具等。
5.牙科设备：包括牙钳、洗牙器、牙齿修复设备等。
三、矫形类医疗器械1.器械矫形器械类：包括矫形鞋、矫形器具等。
2.正畸器械：包括牙套、牙箍等。
3.矫形手术器械：包括骨钉、钢板、外固定器等。
四、护理类医疗器械1.输液器：包括输液器、注射器等。
2.氧气供应器：用于给病人提供氧气的设备。
3.制氧机：用于将空气中的氧气提纯并供应给需要的人。
4.引流装置：包括导尿管、胃管等。
5.口罩、面具：用于呼吸道保护。
五、其他类医疗器械1.消毒灭菌器：用于医疗器械的消毒和灭菌。
2.医用冷疗设备：包括冷敷器、冷冻包等。
3.医用高频电疗设备：用于电疗和理疗。
4.医用纤维制品：包括医用绷带、医用棉签等。
医疗器械分类目录的划分是为了方便管理和监管医疗器械的使用和销售，确保医疗器械的安全性和有效性。
随着科技的发展和医疗技术的进步，医疗器械的分类目录也在不断更新和完善。
以上所列举的医疗器械分类只是其中的一部分，实际上，医疗器械的种类还有很多，需要根据不同的需求和用途进行具体的分类和划分。
新医疗器械分类目录旧分类对应新分类
新医疗器械分类目录(旧分类对) 应新分类旧分类码对应的新分类新分类对应旧分类产品类别6801-2 基础外科用刀；6801-3 基础外科用剪；6801-4 基础外科用钳；6801-5 基础外科用镊、夹；6801基础外6801-1医用缝合针（不带线）02无源手术器手术器6801-6基础外科用针、钩6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、口6802-1显微外科用刀、凿6802-2显微外科用剪6802显微外6802-3显微外科用钳02无源手术器手术器6802-4显微外科用镊、夹6802-5显微外科用针、钩6802-6显微外科用其他器械中的显微合拢器6803-1神经外科脑内用刀6803-2神经外科脑内用钳6803-3神经外科脑内用镊6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、6803神经外03神经和心血经根拉钩、交感神经钩手术器手术器6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器6803-5神经外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开器、脑压板6803-5神经外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑吸引6804-1眼科手术用刀6804-2眼科手术用剪6804-3眼科手术用钳6804-4眼科手术用镊、夹680眼科手1眼科器器眼科手术用钩、针6804-5眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器6804-66804-6 眼科手术用其他器械（玻璃体切割器除外）； 6804-6 眼科手术用其他器械中的玻璃体切割器6805-1 耳鼻喉科用刀、凿；6805-2 耳鼻喉科用剪；6805-3 耳鼻喉科用钳；6805 耳鼻喉科6805-4 耳鼻喉科用镊、夹； 02 无源手术器械手术器械 6805-5 耳鼻喉科用针、钩；6805-6 耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙；6805-6 耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器；耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管6805-66806-6 口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）；6806-1 口腔用刀、凿（水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀除外）（2002版）；6806-2 口腔用剪（2002版）；6806-3 口腔用钳（2002版）；6806 口腔科手6806-4 口腔用镊、夹（2002版）； 17 口腔科器械术器6806-5口腔用钩、针200版）6806-6口腔用其他器械中的牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、拔髓柄、牙用锉、牙刮匙、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、根管充器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、汞合金输送器、磨牙带环就器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、水枪头、热气枪头、牙骨膜离器、牙龈分离器、去冠器200版6807-1胸腔心血管外科用刀6807-2胸腔心血管外科用剪6807-3胸腔心血管外科用钳6807-4胸腔心血管外科用镊、夹6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的排气针6807胸腔心03神经和心血6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的心房（心室）拉钩、二尖瓣管外科手术手术器拉钩6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管扩张器、血管牵开器6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞钳（器）、心房洞器、胸骨手钻6807-7胸腔心血管外科用吸引器除静脉撑开6808-2腹部外科用剪6808-3腹部外科用钳6808腹部外6808-4腹部外科用针、钩02无源手术器手术器6808-6腹部外科用其他器械中的单（双）胆石匙6808-6腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵6809-2泌尿肛肠科用剪6809-3泌尿肛肠科用钳680泌尿肛02无源手术器6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹外科手术器6809-5泌尿肛肠科用针、钩泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器6809-66810-1 矫形（骨科）外科用刀、锥中的刀类产品6810-2 矫形（骨科）外科用剪6810-3 矫形（骨科）外科用钳6810-5 矫形（骨科）外科用钩、针中的钩类产品6810-5 矫形（骨科）外科用钩、针中的针类产品6810-6 矫形（骨科）外科用刮6810骨科手6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的锥类产04骨科手术器器6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的钻类产6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锯类产6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的凿类产6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锉类产6810-7矫形（骨科）外科用有源器6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的外固定及牵引器6810-8矫形（骨科）外科用其它器6812-1妇产科用刀200版）6812-2妇产科用剪200版）6812妇产科18妇产科、辅6812-3妇产科用钳200版）手术器生殖和避孕器6812-4妇产科用镊、夹200版）6812-5妇产科用钩、针200版）6812-6妇产科用其他器械200版14注输、护理6815注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针6815注射穿防护器6815注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置器22临床检验器6815注射穿刺器械中的动静脉采血01有源手术器6816-6烧伤（整形）用其他器械200版6816-1烧伤（整形）用刀、凿6816烧伤（6816-3烧伤（整形）用钳形科手术器02无源手术器6816-4烧伤（整形）用镊、夹6816-6烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开6820-4听诊器（无电能）200版）6820-5叩诊锤（无电能）200版）07医用诊察和6820-6反光器具200版）6820 普通诊察护器械 6820-3 肺量计（2002版）；器械 6820-1 体温计（2002版）；6820-2 血压计（2002版）16 眼科器械 6820-7 视力诊察器具6821-2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器中体外震波碎石机01 有源手术器械（2002版）6821 医用电子仪器设备 6821-15 光谱诊断设备（2002版）中的医用红外热像仪，红外线乳06 医用成像器械腺诊断仪6821-10 呼吸功能及气体分析测定装置（2002版）；6821-2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器（2002版）；6821-4 心电诊断仪器（2002版）；6821-5 脑电诊断仪器（2002版）；6821-6 肌电诊断仪器（2002版）；6821-9 无创监护仪器（2002版）；6821-12血流量、容量测定装置200版）07医用诊察和6821-13电子压力测定装电子血压脉搏仪200版）护器6821-14生理研究实验仪器200版）6821-13电子压力测定装动态血压监护仪200版）6821-8电声诊断仪器200版）6821-3有创医用传感器200版）6821-3无创医用传感器200版）6821-18心电电极200版）6821-19心电导联线200版08呼吸、麻醉6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器200版急救器09物理治疗器6821-16体外反搏及其辅助循环装置200版6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的植入式心脏起搏器、心脏12有源植入器拨器、心脏除颤起搏01有源手术器6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜200版《682医用光学器具仪器及内窥镜设备〉（内窥镜无源手术器02无源手术器部分）6822-6医用手术及诊断用显微设备200版）6822-7医用放大镜200版）6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜06医用成像器6822-3电子内窥镜200版）6822-5光学内窥镜及冷光源200版）6822-8医用光学仪器配件及附件200版6822医用光眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜6822-4器具仪器及验光镜片、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计窥镜设眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜、6822-4验光镜片、光学和光电弱视助视器、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计、夜间视觉检查仪、隐斜计、色盲镜、眼压镜、屈光度仪、激光视网膜传递函数测定仪、验光组合台除外；眼科器械16 6822-6 医用手术及诊断用显微设备中的眼科手术显微镜；植入体内或长期接触体内的眼科光学器具中的角膜接触镜6822-1（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液；眼科光学仪器中的光学和光电弱视助视器；6822-4 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具中的眼人工晶体、6822-1眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）．18 妇产科、辅助6822-6 医用手术及诊断用显微设备中的阴道显微镜（2002版）；生殖和避孕器械 6822-3 电子内窥镜（2002版）22 临床检验器械 6822-6 医用手术及诊断用显微设备中的生物显微镜6823-3 超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备01 有源手术器械（2012版）；6823-4其他中超声探头201版6823-1超声诊断设备201版）06医用成像器6823-4其他201版）中的超声耦合剂，超声探头，超声内窥镜用水6823-1超声诊断设备中的超声多普勒血流分析设备和超声骨密度07医用诊察和201版）护器6823-2超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪201版6823医用超08呼吸、麻醉6823-3超声治疗设备中的超声雾化器201版仪器及有关急救器6823-3-4非理疗超声治疗设（超声治疗系统超声治疗仪20109物理治疗器版）6823-3-5超声理疗设备（超声理疗仪）201版6823-1超声诊断设眼科专用超声脉冲回波设16眼科器6823-3超声治疗设超声手术设17口腔科器6823-3 超声治疗设备中的超声洁牙设备201版18妇产科、辅6823-2超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪201版）生殖和避孕器6823-1超声诊断设备中的超声脉冲多普勒成像设备201版6824-1激光手术和治疗设备（除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳01有源手术器设备外）200版）（包含医用激光光纤6824-2激光诊断仪器200版）06医用成像器6824-2激光诊断仪器200版6824医用激6824-5弱激光体外治疗仪（氦氖激光治疗机半导体激光治疗机09物理治疗器仪器设200版6824-2激光诊断仪器中的激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪6824-1 激光手术和治疗设备中的眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化16 眼科器械设备； LASIK 用角膜板层刀6824-4 激光手术器械中的6825-1 高频手术和电凝设备（2002版）6825-4 射频治疗设备（除短波治疗机外）（2002版） 01 有源手术器械 6825-5 高频电极（2002版） 6825 医用高频6825-3 微波治疗设备（2002版）仪器设备6825-3 微波治疗设备（微波治疗机）（2002版） 09 物理治疗器械版）2002射频治疗设备（短波治疗机）（6825-46826-5 理疗康复仪器中的骨科牵引器； 04 骨科手术器械 6826-5 理疗康复仪器中的防打鼾器（正压呼吸治疗机）（2002版）6826-2 电疗仪器（全部）（2002版）；6826-4 高压电位治疗设备（2002版）；6826-9 理疗用电极（2002版）；6826-3 光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪）200版）6826-5理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带）09物理治疗器6826-7磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具200版）6826-1高压氧治疗设（空气加压医用氧舱氧气加压氧舱2006826物理治版）及康复设6826-5理疗设备（肠道水疗机）200版）6826-6生物反馈仪（肌电生物反馈仪）200版）6826-10其他（部分）200版18妇产科、辅6826-3光谱辐射治疗仪器中的红外线治疗机200版生殖和避孕器6826-8眼科康复治疗仪器6826-5理疗康复仪器中的上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢19医用康复器复运动器6826-5理疗康复仪器中的胸背部矫正装6827-1诊断仪6827-2治疗仪20中医器6827中医器6827-3中医器6828医用磁06医用成像器6828-1医用磁共振成像设备200版振设05放射治疗器6830-1医射线治疗设备201版6830-2医射线诊断设备201版）中的血管造射线设备6830医泌射线设备，乳射线摄影设备，口射线设备射线线设06医用成像器影设备射线透视设备射线透视、摄影设备，移动射线机携带射线机胃射线设备射线骨密度仪车射线机6830-3 射线计算机体层摄影设备201版05 放射治疗器械 6831-1 治疗机用X射线管6831-1 医用X射线发生装置（2012版）； 6831 医用X射6831-2 医用X射线影像接收装置（2012版）；线附属设备及6831-4 附属设备（2012版）； 06 医用成像器械部件 6831-5 附加装置（2012版）；6831-6 其他（2012版）；版）2012图像打印及后处理（6831-36832-1 医用高能射线治疗设备（2002版）； 6832 医用高能05 放射治疗器械 6832-2 高能射线治疗定位设备中的放射治疗模拟设备（2002版）；射线治疗设备 6832-1 高能射线治疗定位设备（2002版）05 放射治疗器械 6833-1 放射性核素治疗设备（2002版）06医用成像器6833-2放射性核素诊断设备200版6833放射性07医用诊察和素治疗设6833-2放射性核素诊断设备200版护器22临床检验器6833-3核素标本测定装医68346834-1医用射线防护用品201版）射线防护06医用成像器6834-2医用射线防护装置201版品、装6840-1血液分析系统6840-2生化分析系统6840-7血气分析系统6840-3免疫分析系统6840临床检6840-8基因和生命科学仪器22临床检验器分析仪6840-4细菌分析系统6840-5尿液分析系统6840-6生物分离系统中的电泳仪6840-8基因和生命科学仪器中的生物芯片阅读仪6840-10临床医学检验辅助设6841-4血液化验设备和器具6841医用化6841-3病理分析前处理设备和基础设备22临床检验器6841-2医用离心机医用培养箱6841-16845-4 血液净化设备和血液净化器具中术中自体血液回输机；6845-6 体液处理设备中单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成分输血装置、血液成分分离机；6845-4 血液净化设备和血液净化器具中动静脉穿刺器；6845-4 血液净化设备和血液净化器具中血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置；6845-5血液净化设备辅助装置中滚柱式离心式输血泵6845-6体液处理设备中腹膜透析机6845体外循6845-4血液净化设备和血液净化器具中血液净化管路、透析血路1输血、透析及血液处理血路塑料泵管、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆体外循环器离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）6845-6体液处理设备中腹膜透析管6845-7透析粉、透析液6845-1人工心肺设备6845-3人工心肺设备辅助装置中血泵、热交换器、水箱6845-2氧合器6845-3人工心肺设备辅助装置中贮血滤血器微栓过滤器滤血器滤水器（超滤）、泵管、血路6845-6体液处理设备中腹水浓缩6854-1手术及急救装置（除各种气压、电动气压止血带外）20001有源手术器版6854-1 手术灯200版6854-2呼吸设备200版）6854-3呼吸麻醉设备及附件（不包括碱石灰）200版）6854-4婴儿保育设备200版）08呼吸、麻醉6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器200版）急救器6854-8医用制气设备200版）6854-3呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰200版）6854-7呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器200版6854手术室685手术室、急救室、诊疗室设备及器具》子目录中的个别产09物理治疗器救室诊疗室备及器6854-5输液辅助装置中注射泵6854-5输液辅助装置中输液泵 14 注输、护理和6854-5 输液辅助装置中胰岛素泵；防护器械6854-1 手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带；6854-6 负压吸引装置中负压吸引器6854-9 电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床；15 患者承载器械 6854-1 4手动手术台床中的各种综合、普通、轻便、坐式床；6854-1 1诊察治疗设备6854-9 电动、液压手术台（2002版）； 18 妇产科、辅助6854-1 4手动手术台床（2002版）；生殖和避孕器械版）2002负压吸引装置中的流产吸引器（6854-66855-5 洁牙、补牙设备中的牙髓活力测试仪（2002版）；6855-8 口腔灯（2002版）；6855-1 口腔综合治疗设备（2002版）；6855-2 牙钻机及附件（2002版）；6855-3 牙科椅（2002版）；6855 口腔科设6855-4 牙科手机（2002版）； 17 口腔科器械备及器6855-5洁牙、补牙设备中的医用洁牙机、光固化机（器）、牙根长度测定仪、根管治疗仪200版）6855-7口腔综合治疗设备配件中的电动抽吸系统、医用空压机、汞调合器200版）6855-6车针200版）6855-7口腔综合治疗设备配件中的三用喷枪200版08呼吸、麻醉6856-4医用供气、输气装置（不包括氧气袋）200版）急救器6856-1供氧系统（不包括氧浓度监察仪）200版6856病房护14注输、护理设备及器防护器15患者承载器6856-2病床中的电动防褥疮床垫、充气防褥疮床6857-8煮沸消毒设备6857-2压力蒸汽灭菌设备6857消毒和1医疗器械消6857-4干热灭菌设备菌设备及器灭菌器6857-3气体灭菌设备6857-1辐射灭菌设备6857-6专用消毒设6858-1低温治疗仪器（除低温变速降温仪、液氮冷疗机外）20001有源手术器版6858-1低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机）200版）09物理治疗器6858医用冷6858-5冷敷器具200版低温冷藏设16眼科器6858-1低温治疗仪及器6858-2医用低温设备22临床检验器6858-3医用冷藏设备医用冷冻设6858-46863-3 根管充填材料（2002版）；6863-5 永久性充填材料及有关材料中的银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、牙釉质粘合剂（2002版）；6863-6 暂封性充填材料及有关材料（2002版）；6863-1 高分子义齿材料（2002版）；6863-7金属、陶瓷类义齿材料200版）6863-10正畸材料200版）6863-2齿科植入材料200版）6863口腔科6863-4颌面部修复材料200版）17口腔科器6863-9齿科辅助材料200版）6863-11印模材料200版）6863-12铸造包埋材料200版）6863-13模型材料200版）6863-14齿科辅助材料200版）6863-15研磨材料200版）6863-3牙周塞治剂200版）6863-5永久性充填材料及有关材料中的美白胶、窝沟封闭剂200版）6863-8齿科预防保健材料200版6864-1可吸收性止血、防粘连材料6864-2敷料、护创材料中医用脱脂棉、医用脱脂纱布6864-2敷料、护创材料中创口贴6864医用卫14注输、护理6864-2敷料、护创材料中纱布绷带材料及敷防护器6864-5粘贴材料6864-4手术用品6864-2敷料、护创材料中弹力绷6865-1医用可吸收缝合线（带不带针）6865-2不可吸收缝合线（带不带针）02无源手术器6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂6865医用缝表皮粘合剂、粘合带、生物胶材料及粘合6865-4表面缝合材产18妇产科、辅6865-3医用粘合剂中的输卵管粘堵剂200版生殖和避孕器6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管（2002版）； 08 呼吸、麻醉和6866-1 输液、输血器具及管路中的麻醉导管（2002版）；急救器械 6866 医用高分6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管（2002版）子材料及制品 10 输血、透析和6866-1 输液、输血器具及管路中输血器、血袋、血液成分分离器材、连接管路体外循环器械．6866-1 输液、输血器具及管路中输液器械；6866-4 导管、引流管；6866-6 肠道插管； 14 注输、护理和6866-8 引流容器中集尿袋、引流袋；防护器械 6866-9 一般医疗用品中肛门袋；6866-7 手术手套；6866-9一般医疗用品中检查手套、指6866-2妇产检查器械200版）18妇产科、辅6866-9一般医疗产品中的阴道洗涤器200版）生殖和避孕器6866-3避孕器械200版6870-1功能程序化软件6870-2诊断图象处理软件6870软21医用软6870-4影象档案传输、处理系统软件6870-3诊断数据处理软6877-1血管内导管0神经和心血6877-2导丝和管鞘手术器6877-3栓塞器687介入器6877-3栓塞器材（神经外科用）1无源植入器6877-3栓塞器材（心血管用。
医疗器材分类目录更新版(旧分类对应新分类)
医疗器材分类目录更新版(旧分类对应新
分类)
医疗器材分类目录是我国医疗器材监管的核心文件，为了适应不断发展变化的医疗器材市场需求，不断完善现有的医疗器材分类目录，增加新型医疗器材并调整原有的分类。
本次更新的目录主要包括旧分类对应新分类，以便于医疗机构对旧医疗器材的识别。
更新内容如下：
一级分类
1. 外科器械：包括手术室等多个二级分类，旧分类“手术室器械”对应新分类“外科器械”；外科器械：包括手术室等多个二级分类，旧分类“手术室器械”对应新分类“外科器械”；
2. 医用材料：包括注射用品、输液器等多个二级分类，旧分类“注射器”对应新分类“注射用品”，“输液器”对应新分类“输液器材料”；医用材料：包括注射用品、输液器等多个二级分类，旧分类“注射器”对应新分类“注射用品”，“输液器”对应新分类“输液器材料”；
3. 检验器械：包括化验室等多个二级分类，旧分类“化验室器械”对应新分类“检验器械”。
检验器械：包括化验室等多个二级分类，旧分类“化验室器械”对应新分类“检验器械”。
二级分类
1. 心血管介入材料：旧分类“导管介入材料”对应新分类“心血管介入材料”；心血管介入材料：旧分类“导管介入材料”对应新分类“心血管介入材料”；
2. 麻醉器械：旧分类“麻醉机械”对应新分类“麻醉器械”；麻醉器械：旧分类“麻醉机械”对应新分类“麻醉器械”；
3. 输血器械：旧分类“输血机械”对应新分类“输血器械”。
输血器械：旧分类“输血机械”对应新分类“输血器械”。
以上就是本次更新的医疗器材分类目录旧分类对应新分类的全部内容，希望各医疗机构能够及时更新自己的医疗器材管理系统以适应新的医疗器材分类标准。
医疗器械一类二类三类分类目录.docx
[在此处键入 ]最新医疗器械一类二类三类分类目录6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针 ( 不Ⅱ带线 )手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、－2基础外科用刀柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、Ⅰ锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线－3基础外科用剪剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育Ⅰ用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针－4基础外科用钳钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱Ⅰ布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、基础外科用针、－ 6教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平钩拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织基础外科其它器钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活－7械检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、 Y型连接器、扭转器ⅠⅠⅠ6802 显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1显微外科用显微喉刀Ⅰ刀、凿－2显微外科用显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ剪－3显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针Ⅰ钳钳－4显微外科用显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ镊、夹－5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微Ⅰ针、钩喉钩－6显微外科用显微合拢器Ⅰ其他器械6803 神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、Ⅱ－1脑膜刀内用刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ神经外科脑－2内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉Ⅱ－4钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙内用钩、刮神经外科脑脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ－5内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、Ⅰ脑打针锤、脑压板序号名称－2眼科手术用剪－3眼科手术用钳－4眼科手术用镊、夹－5眼科手术用钩、针眼科手术用－6其他器械6804 眼科手术器械品名举例管理类别角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器、Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声Ⅱ乳化系统用负压导管眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ序号－1－2－3－4－5－66805 耳鼻喉科手术器械名称品名举例管理类别耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻耳鼻喉科用切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上Ⅰ刀、凿颌窦对孔凿、耳用骨凿耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、Ⅰ剪鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪Ⅰ钳钳、鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、Ⅰ镊、夹扁桃体止血夹耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探Ⅰ钩、针针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）Ⅰ其他器械刮匙、音叉、鼻镜[在此处键入 ] 6806 口腔科手术器械序号名称－1口腔用刀、凿－2口腔用剪－3口腔用钳－4口腔用镊、夹－5口腔用钩、针口腔用其它－6器械品名举例管理类别牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕Ⅰ刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿牙龈剪、全冠剪Ⅰ拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、Ⅰ扩大钳残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪Ⅰ头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针Ⅱ序号名称胸腔心血－1 管外科用刀胸腔心血－2 管外科用剪胸腔心血－3 管外科用钳胸腔心血－4 管外科用镊、夹胸腔心血－5 管外科用钩、针胸腔心血－6 管外科用其他器械胸腔心血－7 管外科用吸引器[在此处键入 ]6807 胸腔心血管外科手术器械品名举例管理类别胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤Ⅱ动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三Ⅰ角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹Ⅱ凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩Ⅱ张器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头Ⅰ剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器心血管吻合器Ⅲ心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、Ⅱ静脉撑开器、短柄吸引器（头）[在此处键入 ]6808 腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2腹部外科用胃内手术剪、直角剪Ⅰ剪－3腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取Ⅰ钳样钳－4腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、Ⅰ钩、针气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石Ⅰ匙、胆道探条、腹壁固定牵开器腹部外科用－6其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合Ⅱ器[在此处键入 ]6809 泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2泌尿肛肠科肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ用剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉Ⅱ侧壁钳－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀Ⅰ胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳－5泌尿肛肠科膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ用钩、针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便Ⅰ清肠器－6泌尿肛肠科J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ[在此处键入 ]6810 矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例椎管铲刀、椎管锉刀、手锥矫形（骨科）－1外科用刀、丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切锥割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻－2矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、外科用剪膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪管理类别ⅡⅠⅠ矫形（骨科）－3外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳ⅡⅠ－4－5－6－7环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体矫形（骨科）前方剥离器外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿矫形（骨科）单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、外科用钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨针牵引针、加压螺纹钉导引针矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨外科用刮膜剥离器（子）矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸外科用有源骨锯、电动骨钻ⅡⅠⅠⅠⅡ器械电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD棒推进器、 CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工矫形（骨科）肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、－8外科用其它植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引器械钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术Ⅰ用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架6812 妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别－1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ一次性使用脐带剪Ⅱ－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子－3妇产科用钳宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分Ⅰ离钳、胎盘钳－4妇产科用环形输卵管镊Ⅰ镊、夹妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探Ⅰ－5针、腹水穿刺针钩、针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、Ⅰ妇产科用其会阴牵开器、骨盆测量计－6他器械宫颈扩张棒Ⅱ[在此处键入 ]6813 计划生育手术器械序号名称品名举例管理类别计划生育用输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育Ⅰ－3环放置钳钳－6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ其他器械[在此处键入 ]6815 注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置Ⅲ针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II[在此处键入 ]6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器械序号名称品名举例管理类别－1烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指Ⅰ用刀、凿骨凿－3烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺Ⅰ用钳钳、软骨塑型钳－4烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ用镊、夹烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱－6分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、Ⅰ用其他器械皮肤疣圈断器、嘴形撑开器[在此处键入 ]序号名称1体温计2血压计3肺量计4听诊器（无电能）5叩诊锤（无电能）6反光器具7视力诊察器具6820 普通诊察器械品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表肺活量计、单、双简肺功能测定器单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标管理类别ⅡⅡIIⅠⅠⅠⅠ6821 医用电子仪器设备[在此处键入 ]序号名称品名举例管理类别用于心脏的治疗、急植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、1心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊Ⅲ救装置反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、2有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创Ⅲ及创新电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检4心电诊断仪器测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、Ⅱ运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、Ⅱ脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、Ⅱ器诱发电位检测系统（含视、听、体）8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音Ⅱ图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的Ⅲ监护仪9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、Ⅱ呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪[在此处键入 ]综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、呼吸功能及气体分氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 CO210浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、Ⅱ析测定装置弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11心脏工作站电刺激器Ⅲ医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ血流量、容量测定装脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流12量计、无创心输出量计、心脏血管功能Ⅱ置综合测试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微Ⅱ操纵器、微电极监视器、足底压力测量14生理研究实验仪器系统、人体脂肪测量计快速过敏皮试仪Ⅲ15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16体外反搏及其辅助气囊式体外反搏装置Ⅲ循环装置17睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ[在此处键入 ]6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别[在此处键入 ]植入体内或长期接眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充1触体内的眼科光学Ⅲ物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重器具水、硅油）、隐形眼镜润滑液内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、心及血管、有创、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管2内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内Ⅲ腔内手术用内窥镜手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等Ⅲ电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、4眼科光学仪器验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、Ⅱ眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、5光学内窥镜及冷光大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜Ⅱ源（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻6医用手术及诊断用喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微Ⅱ显微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底Ⅰ镜8医用光学仪器配件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ及附件6823 医用超声仪器及有关设备序号1 2 3 4名称品名举例管理类别超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化超声手术及聚焦治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治Ⅲ治疗设备疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断彩色超声成像设仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜备及超声介入 / 腔Ⅲ多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普内诊断设备勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪超声母婴监护设多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合Ⅱ备监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能超声换能器器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、Ⅱ机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫5便携式超声诊断超声诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听Ⅱ设备诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、6超声治疗设备超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声Ⅱ洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声显像粉Ⅲ7超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ6824 医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、激光手术和治疗气体激光手术设备（ CO2、金蒸汽、准1分子、氩离子）、3B 类和 4 类半导体激Ⅲ设备光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ2激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分Ⅱ析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3介入式激光诊治He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激Ⅲ仪器光源内照射治疗仪4激光手术器械激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀Ⅲ氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的5弱激光体外治疗照射仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类半导Ⅱ仪器体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机6干色激光打印机I 注按 GB7247激光辐射防护安全要求 1 类、 2 类、 3A 类激光为弱激光3B、4 类为强激光6825 医用高频仪器设备序号名称高频手术和电1凝设备2高频电熨设备3微波治疗设备4射频治疗设备5高频电极品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼Ⅲ科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高Ⅱ频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前Ⅲ列腺治疗仪、微波治疗机医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1高压氧治疗设备2电疗仪器光谱辐射治疗仪3器高压电位治疗设4备5理疗仪器6生物反馈仪7磁疗仪器8眼科理疗仪器9理疗用电极10[在此处键入 ]空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治Ⅲ疗机音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式Ⅱ治疗仪）、体外场效应热疗系统光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱Ⅱ治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢Ⅱ血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、Ⅱ心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗Ⅱ器具、骨质疏松治疗系统视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ耳部熏蒸管Ⅱ[在此处键入 ]6827 中医器械序号名称品名举例管理类别1诊断仪器2治疗仪器3中医器具[在此处键入 ]中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板ⅡⅡⅡⅠ6828 医用磁共振设备[在此处键入 ]序号名称品名举例管理类别1医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共Ⅲ设备振成像系统、超导型磁共振成像系(MRI)统、胃肠道造影显影剂（用于 B 超、CT、MRI的胃肠道造影显像）脑磁图系统Ⅱ6830 医用 X 射线设备序号名称品名举例管理类别1X 射线治疗设X 射线深部治疗机、 X 射线浅部治疗机、 XⅢ备射线接触治疗机X 射线诊断设200mA以上 X 射线诊断设备Ⅲ备2200mA以下（含 200mA） X 射线诊断设备及高压发生装Ⅱ置3X 射线手术影介入治疗 X 射线机Ⅲ像设备4X 射线计算机X 射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、Ⅲ断层摄影设备螺旋扇扫 CT机（CT）6831 医用 X 射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别医用 X 射线管、管医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射1线管、X 射线 CT管、栅极 X 射线管及管Ⅱ组件或源组件组件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、2医用 X 线影像系统X 射线影像增强系统、激光相机、 X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间Ⅱ及成像器件接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X线机配套用患者3或部件支撑装置（电动）X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、 X 射线Ⅱ管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影Ⅱ装置、胸片摄影装置5X 射线机用限速器医用 X 线胶片处理6装置医用 X 线机配套用7非电动床、椅等用具ⅡX射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统Ⅰ暗室灯、 X 射线胶片观察装置、医用 X光胶片摄片架、天轨吊架、 X 射线摄影暗匣、Ⅰ洗片架、 X 射线暗室设备6832 医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别医用高能射线治X- 射线立体定向放射外科治疗系统、医用1电子直线加速器、医用中子治疗机、医用Ⅲ疗设备质子治疗机2高能射线治疗定放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ。
医疗器械分类目录(新分类和旧分类对应)
6803 神经外科手术器械
03 神经和心血管手术器械
6803-1 神经外科脑内用刀；
6803-2 神经外科脑内用钳；
6803-3 神经外科脑内用镊；
6803-4 神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩；
6803-4 神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙；
6803-5 神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器；
6803-5 神经外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开器、脑压板；
6803-5 神经外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻；
6803-5 神经外科脑内用其他器械中的脑吸引器
6804眼科手术器械
16眼科器械
6804-1 眼科手术用刀；
6804-2 眼科手术用剪；
旧分类码
对应的新分类
新分类对应旧分类产品类别
6801 基础外科手术器械
02 无源手术器械
6801-2 基础外科用刀；
6801-3 基础外科用剪；
6801-4 基础外科用钳；
6801-5 基础外科用镊、夹；
6801-1 医用缝合针（不带线）；
6801-6 基础外科用针、钩；
6801-7 基础外科用其他器械中的皮肤刮匙；
01 有源手术器械
6816-6 烧伤（整形）用其他器械（2002版）
02 无源手术器械
6816-1 烧伤（整形）用刀、凿；
6816-3 烧伤（整形）用钳；
6816-4 烧伤（整形）用镊、夹；
6816-6 烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
07 医用诊察和监护器械
6820-4 听诊器（无电能）（2002版）；
医疗器械分类目录版与旧版对照表
09物理治疗器械
09-01电疗设备/器具
Ⅱ、Ⅲ类
6826-02电疗仪器（全部），6826-4高压电位治疗设备，6826-9理疗用电极（2002版）
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09-02温热（冷）治疗设备/器具
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统为Ⅲ类。
6858-01低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机），6858-5冷敷器具（2002版）
6825-01高频手术和电凝设备、6825-04射频治疗设备（除短波治疗机外）、6825-05高频电极（2002版）
新增二级产品类别：氩保护气凝设备、射频消融设备用灌注泵
01-04微波手术设备
微波手术设备Ⅲ类
6825-03微波治疗设备（2002版）
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01-05冷冻手术设备及附件
冷冻手术设备、冷冻消融针及导管均为Ⅲ类
6801、6802、6805、6808、6809、6816手术器械，6865-1医用可吸收缝合线（带针/不带针）、6865-2不可吸收缝合线（带针/不带针）、6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、6865-4表面缝合材料
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03神经和心血管手术器
03-01-12神经和心血管手术器械-刀-剪-钳-镊-夹-针-钩-刮匙-剥离器-牵开器-穿刺导引器
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中可吸收止血结扎夹、非吸收高分子结扎夹，乳腺组织标记定位针，一次性使用无菌连接器，血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器，血管穿刺口缝合器系统，微血管吻合装置，可吸收缝合线，粘合剂，粘堵剂为Ⅲ类。一次性使用无菌施夹钳（带夹），夹子装置，在体内滞留时间大于等于30天（植入）
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01-02激光手术设备及附件
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类) 新分类码对应旧分类码的产品类别如下：6801-2：基础外科用刀；6801-3：基础外科用剪；6801-4：基础外科用钳；6801-5：基础外科用镊、夹；6801-1：医用缝合针（不带线）；6801-6：基础外科用针、钩；6801-7：基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器；6802-1：显微外科用刀、凿；6802-2：显微外科用剪；6802-3：显微外科用钳；6802-4：显微外科用镊、夹；6802-5：显微外科用针、钩；6802-6：显微外科用其他器械中的显微合拢器；6803-1：神经外科脑内用刀；6803-2：神经外科脑内用钳；6803-3：神经外科脑内用镊；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙；6803-5：神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻、脑吸引器；6804-1：眼科手术用刀；6804-2：眼科手术用剪；6804-3：眼科手术用钳；6804-4：眼科手术用镊、夹；6804-5：眼科手术用钩、针；6804-6：眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器、玻璃体切割器；6805-1：耳鼻喉科用刀、凿；6805-2：耳鼻喉科用剪；6805-3：耳鼻喉科用钳；6805-4：耳鼻喉科用镊、夹；6805-5：耳鼻喉科用针、钩；6805-6：耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管；6806-6：口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）。
以上是新分类码对应旧分类码的产品类别。
下面是新分类码对应旧分类码的产品类别：基础外科用刀、剪、钳、镊和夹；医用缝合针（不带线）；基础外科用针、钩；基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺和开口器；显微外科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；显微外科用针和钩；显微外科用其他器械中的显微合拢器；神经外科脑内用刀、钳和镊；神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙和脑垂体刮匙；神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻和脑吸引器；眼科手术用刀、剪、钳、镊、夹、钩和针；眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器和玻璃体切割器；耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；耳鼻喉科用针和钩；耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管和乳突吸引管；口腔用其他器械中的测量器和口镜（2002版）。
医疗器械新分类和旧分类对应
医疗器械新分类和旧分类对应医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监护或缓解人体生理或病理状态的设备、仪器、器具、材料或其他物品。
为了管理和监督医疗器械的使用和销售，各国都有出台相应的法规和分类标准。
在国际上，医疗器械的分类可根据其风险等级来划分，通常分为四类：1.一类医疗器械：属于低风险级别的医疗器械，一般不要求批准证书，只需要生产企业自行声明符合相关法规和标准即可上市销售。
例如一些助听器、普通口罩等。
2.二类医疗器械：属于中低风险级别的医疗器械，需要经过监管部门的审查批准后方可上市销售。
例如一些心电图机、超声设备等。
3.三类医疗器械：属于中高风险级别的医疗器械，需要进行严格的临床试验和技术评价，并取得相关批准证书后方可上市销售。
例如一些人工关节、体外循环设备等。
4.四类医疗器械：属于高风险级别的医疗器械，一般用于人体内部，具有很高的潜在风险。
需要进行特殊的审查和评估，并经过专家组的论证和验证，取得相关批准证书后方可上市销售。
例如一些心脏起搏器、心脏支架等。
在中国，医疗器械的分类标准经历了多次调整和修订。
2000年颁布的《医疗器械分类目录及分级规定》是最早的医疗器械分类标准，将医疗器械分为三类。
根据风险级别和技术性质的不同，做出了相应的分类和管理规定。
2002年，修订后的《医疗器械分类目录及分级规定》重新对医疗器械进行了调整和分类。
根据医疗器械的功能特点和使用风险等级，将医疗器械分为三类，分别对应于一类、二类和三类医疗器械。
该分类标准在当时的医疗器械监管中起到了重要的作用。
2024年，国家食品药品监管总局发布了《医疗器械分类目录（试行）》，对医疗器械进行了全面的更新和调整。
新分类目录将医疗器械分为四类，分别对应于一类、二类、三类和四类医疗器械。
并细化了各类医疗器械的具体范畴和要求。
在新的分类目录中，根据医疗器械的功能特点、使用风险和临床需求，对各类医疗器械进行了详细的划分和说明。
例如一类医疗器械包括一次性使用的注射器、导尿管等，而三类医疗器械则包括心脏起搏器、植入式人工耳蜗等。
新医疗器械分类目录旧分类对应新分类
新医疗器械分类目录旧分类对应新分类新医疗器械分类目录是根据新医疗器械监管法的要求而制定的，它将
医疗器械分为三类：高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械。
这个新的分类目录取代了旧分类目录，本文将对旧分类目录对应的新分类
进行介绍。
1.高风险医疗器械：
旧分类：Ⅰ类、Ⅱ类（2）、Ⅲ类
新分类：Ⅲ类
在新的分类目录中，将高风险医疗器械统一划分为Ⅲ类。
这类医疗器
械具有潜在的危害性，使用不当可能对人体健康产生严重的风险。
因此，
这类医疗器械需要在医疗机构使用前进行注册，以保证其安全性和有效性。
2.中风险医疗器械：
旧分类：Ⅱ类（1）
新分类：Ⅱ类
中风险医疗器械是指使用不当可能对人体健康产生一定风险的医疗器械。
它们需要在医疗机构使用前进行备案登记，以确保其安全有效。
在新
的分类目录中，中风险医疗器械仍被划分为Ⅱ类。
3.低风险医疗器械：
旧分类：Ⅱ类（3）、Ⅲ类(含低风险医疗器械)
新分类：Ⅰ类
低风险医疗器械是指使用不当可能对人体健康产生较低风险的医疗器械。
这类器械在新的分类目录中被划分为Ⅰ类，也就是说不需要进行备案登记。
但是，生产、销售和使用低风险医疗器械时仍然需要符合相应的监管要求。
通过对比旧分类和新分类，我们可以看到新医疗器械分类目录的变化主要在于取消了低风险医疗器械的备案登记要求，并将原本分散在不同类别的高风险医疗器械重新统一为Ⅲ类。
这一变化的目的是为了提高医疗器械监管的科学性和有效性，同时也为医疗机构和患者提供更加安全的医疗器械。
2024年版医疗器械分类目录
2024年版医疗器械分类目录是中国国家食品药品监督管理局发布的一份重要文件，对医疗器械进行了分类和编码，以便于管理和监督。
2024年版医疗器械分类目录共分为17个大类，分别为：Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类、Ⅵ类、Ⅶ类、Ⅷ类、Ⅸ类、Ⅹ类、ⅩⅠ类、ⅩⅡ类、ⅩⅢ类、ⅩⅣ类、ⅩⅤ类、ⅩⅥ类和ⅩⅦ类。
下面对这些大类进行详细介绍。
1.Ⅰ类：体外治疗设备和其他生殖健康引导器械。
2.Ⅱ类：体外诊断试剂、仪器和设备。
3.Ⅲ类：核磁共振成像设备、X线诊断设备和射线诊断设备。
4.Ⅳ类：治疗和手术设备。
5.Ⅴ类：医疗保健、物理治疗适应器械。
6.Ⅵ类：临床实验分析仪器和设备。
7.Ⅶ类：医用激光设备。
8.Ⅷ类：手术器械和注射设备。
9.Ⅸ类：口腔和牙科器械。
10.Ⅹ类：计量、检测和分析仪器。
11.ⅩⅠ类：放射治疗设备。
12.ⅩⅡ类：医用空气和气体输送设备。
13.ⅩⅢ类：消毒和灭菌设备。
14.ⅩⅣ类：急救设备和器械。
15.ⅩⅤ类：内窥镜和内窥镜适应器械。
16.ⅩⅥ类：眼科器械。
17.ⅩⅦ类：调理设备。
每个大类下面还分有若干小类，每个小类下又有具体的器械名称和编码。
通过这种分类和编码的方式，可以对医疗器械进行统一管理和监督。
这对保证医疗器械的质量和安全具有重要意义。
医疗器械是医疗行业中不可或缺的一部分，其种类繁多，功能各异。
医疗器械的发展和应用给医疗行业带来了巨大的改变和进步，提高了诊断和治疗的效率和准确性。
然而，医疗器械也存在一些问题，比如质量不达标、安全隐患等。
因此，对医疗器械进行严格的分类和管理是非常必要的。
医疗器械分类目录的发布，使得医疗器械的管理更加规范和科学，方便了监管部门对医疗器械的统一管理和监督。
通过对不同类型的医疗器械进行分类，有助于制定相应的标准和规范，提高医疗器械的质量和安全性。
此外，医疗器械分类目录的发布也有利于相关企业和研究机构进行研发和生产。
不同类别的医疗器械有不同的技术要求和标准，为企业提供了明确的研发方向和标准要求，有助于提高医疗器械的技术水平和竞争力。
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)之欧阳文创编
6823-3 超声治疗设备中的超声雾化器（2012版）
09 物理治疗器械
6823-3-4 非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声治疗仪）（2012版）；6823-3-5 超声理疗设备（超声理疗仪）（2012版）
16 眼科器械
6823-1 超声诊断设备-眼科专用超声脉冲回波设；6823-3 超声治疗设备-超声手术设备
01 有源手术器械
6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜（2002版）
02 无源手术器械
《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉（内窥镜无源手术器械部分）》
06 医用成像器械
6822-6 医用手术及诊断用显微设备（2002版）；6822-7 医用放大镜（2002版）；6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜；6822-3 电子内窥镜（2002版）；6822-5 光学内窥镜及冷光源（2002版）；6822-8 医用光学仪器配件及附件（2002版）
02 无源手术器械
6816-1 烧伤（整形）用刀、凿；6816-3 烧伤（整形）用钳；6816-4 烧伤（整形）用镊、夹；6816-6 烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
07 医用诊察和监护器械
6820-4 听诊器（无电能）（2002版）；6820-5 叩诊锤（无电能）（2002版）；6820-6 反光器具（2002版）；6820-3 肺量计（2002版）；6820-1 体温计（2002版）；6820-2 血压计（2002版）
6802 显微外科手术器械
02 无源手术器械
6802-1 显微外科用刀、凿；6802-2 显微外科用剪；6802-3 显微外科用钳；6802-4 显微外科用镊、夹；6802-5 显微外科用针、钩；6802-6 显微外科用其他器械中的显微合拢器；
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)之欧阳总创编
02 无源手术器械
6808-2 腹部外科用剪；6808-3 腹部外科用钳；6808-4 腹部外科用针、钩；6808-6 腹部外科用其他器械中的单（双）胆石匙；6808-6 腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809泌尿肛肠外科手术器械
02 无源手术器械
6809-2 泌尿肛肠科用剪；6809-3 泌尿肛肠科用钳；6809-6 泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹；6809-5 泌尿肛肠科用针、钩；6809-6 泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器
6815 注射穿刺器械
14 注输、护理和防护器械
6815 注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针；6815 注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针
22 临床检验器械
6815 注射穿刺器械中的动静脉采血针
6816 烧伤（整形）科手术器械
01 有源手术器械
6816-6 烧伤（整形）用其他器械（2002版）
6825 医用高频仪器设备
01 有源手术器械
6825-1 高频手术和电凝设备（2002版）6825-4 射频治疗设备（除短波治疗机外）（2002版）6825-5 高频电极（2002版）6825-3 微波治疗设备（2002版）
09 物理治疗器械
6825-3 微波治疗设备（微波治疗机）（2002版）6825-4 射频治疗设备（短波治疗机）（2002版）
6807 胸腔心血管外科手术器械
03 神经和心血管手术器械
6807-1 胸腔心血管外科用刀；6807-2 胸腔心血管外科用剪；6807-3 胸腔心血管外科用钳；6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹；6807-5 胸腔心血管外科用钩、针中的排气针；6807-5 胸腔心血管外科用钩、针中的心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩；6807-6 胸腔心血管外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器；6807-6 胸腔心血管外科用其他器械中的血管扩张器、血管牵开器；6807-6 胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞钳（器）、心房打洞器、胸骨手钻；6807-7 胸腔心血管外科用吸引器除静脉撑开器
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)之欧阳体创编
17 口腔科器械
6806-6 口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）；6806-1 口腔用刀、凿（水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀除外）（2002版）；6806-2 口腔用剪（2002版）；6806-3 口腔用钳（2002版）；6806-4 口腔用镊、夹（2002版）；6806-5 口腔用钩、针（2002版）；6806-6 口腔用其他器械中的牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、拔髓针柄、牙用锉、牙刮匙、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、根管充填器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、水枪头、热气枪头、牙骨膜分离器、牙龈分离器、去冠器（2002版）
6825 医用高频仪器设备
01 有源手术器械
6825-1 高频手术和电凝设备（2002版）6825-4 射频治疗设备（除短波治疗机外）（2002版）6825-5 高频电极（2002版）6825-3 微波治疗设备（2002版）
09 物理治疗器械
6825-3 微波治疗设备（微波治疗机）（2002版）6825-4 射频治疗设备（短波治疗机）（2002版）
17 口腔科器械
6823-3 超声治疗设备中的超声洁牙设备（2012版）
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械
6823-2 超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪（2012版）；6823-1 超声诊断设备中的超声脉冲多普勒成像设备（2012版）
6824 医用激光仪器设备
01 有源手术器械
6824-1 激光手术和治疗设备（除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外）（2002版）（包含医用激光光纤）
16 眼科器械
6822-4 眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜、验光镜片、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计；6822-4 眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜、验光镜片、光学和光电弱视助视器、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计、夜间视觉检查仪、隐斜计、色盲镜、眼压镜、屈光度仪、激光视网膜传递函数测定仪、验光组合台除外；6822-6 医用手术及诊断用显微设备中的眼科手术显微镜；6822-1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具中的角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液；6822-4 眼科光学仪器中的光学和光电弱视助视器；6822-1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具中的眼人工晶体、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)之欧阳化创编
6822-6 医用手术及诊断用显微设备中的阴道显微镜（2002版）；6822-3 电子内窥镜（2002版）
22 临床检验器械
6822-6 医用手术及诊断用显微设备中的生物显微镜
6823 医用超声仪器及有关设备
01 有源手术器械
6823-3 超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备（2012版）；6823-4 其他中超声探头（2012版）
6812 妇产科用手术器械
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械
6812-1 妇产科用刀（2002版）；6812-2 妇产科用剪（2002版）；6812-3 妇产科用钳（2002版）；6812-4 妇产科用镊、夹（2002版）；6812-5 妇产科用钩、针（2002版）；6812-6 妇产科用其他器械（2002版）
01 有源手术器械
6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜（2002版）
02 无源手术器械
《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉（内窥镜无源手术器械部分）》
06 医用成像器械
6822-6 医用手术及诊断用显微设备（2002版）；6822-7 医用放大镜（2002版）；6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜；6822-3 电子内窥镜（2002版）；6822-5 光学内窥镜及冷光源（2002版）；6822-8 医用光学仪器配件及附件（2002版）
06 医用成像器械
6823-1 超声诊断设备（2012版）；6823-4 其他（2012版）中的超声耦合剂，超声探头，超声内窥镜专用水囊
07 医用诊察和监护器械
6823-1 超声诊断设备中的超声多普勒血流分析设备和超声骨密度仪（2012版）；6823-2 超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪（2012版）
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16眼科器械
6823-1超声诊断设备-眼科专用超声脉冲回波设；
6823-3超声治疗设备-超声手术设备
17口腔科器械
6823-3超声治疗设备中的超声洁牙设备（2012版）
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
6823-2超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪（2012版）；
6821-8电声诊断仪器（2002版）；
6821-3有创医用传感器（2002版）；
6821-3无创医用传感器（2002版）；
6821-18心电电极（2002版）；
6821-19心电导联线（2002版）
08呼吸、麻醉和急救器械
6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器（2002版）
09物理治疗器械
6823-1超声诊断设备中的超声脉冲多普勒成像设备（2012版）
6824医用激光仪器设备
01有源手术器械
6824-1激光手术和治疗设备（除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外）（2002版）（包含医用激光光纤）
06医用成像器械
6824-2激光诊断仪器（2002版）；
6824-2激光诊断仪器（2002版）
6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器；
6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管扩张器、血管牵开器；
6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞钳（器）、心房打洞器、胸骨手钻；
6807-7胸心血管外科用吸引器除静脉撑开器
6808腹部外科手术器械
02无源手术器械
6808-2腹部外科用剪；
6809-5泌尿肛肠科用针、钩；
6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器
6810骨科手术器械
04骨科手术器械
6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的刀类产品
6810-2矫形（骨科）外科用剪
6810-3矫形（骨科）外科用钳
6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的钩类产品
6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的针类产品
旧分类码
对应的新分类
新分类对应旧分类产品类别
6801基础外科手术器械
02无源手术器械
6801-2基础外科用刀；
6801-3基础外科用剪；
6801-4基础外科用钳；
6801-5基础外科用镊、夹；
6801-1医用缝合针（不带线）；
6801-6基础外科用针、钩；
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙；
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器；
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器
6802显微外科手术器械
02无源手术器械
6802-1显微外科用刀、凿；
6802-2显微外科用剪；
6802-3显微外科用钳；
6802-4显微外科用镊、夹；
6802-5显微外科用针、钩；
6805-3耳鼻喉科用钳；
6805-4耳鼻喉科用镊、夹；
6805-5耳鼻喉科用针、钩；
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙；
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器；
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管
6806口腔科手术器械
17口腔科器械
6806-6口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）；
6820-5叩诊锤（无电能）（2002版）；
6820-6反光器具（2002版）；
6820-3肺量计（2002版）；
6820-1体温计（2002版）；
6820-2血压计（2002版）
16眼科器械
6820-7视力诊察器具
6821医用电子仪器设备
01有源手术器械
6821-2有创式电生理仪器及创新电生理仪器中体外震波碎石机（2002版）
6807胸腔心血管外科手术器械
03神经和心血管手术器械
6807-1胸腔心血管外科用刀；
6807-2胸腔心血管外科用剪；
6807-3胸腔心血管外科用钳；
6807-4胸腔心血管外科用镊、夹；
6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的排气针；
6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩；
6812-5妇产科用钩、针（2002版）；
6812-6妇产科用其他器械（2002版）
6815注射穿刺器械
14注输、护理和防护器械
6815注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针；
6815注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针
22临床检验器械
6815注射穿刺器械中的动静脉采血针
6816烧伤（整形）科手术器械
6821-16体外反搏及其辅助循环装置（2002版）
12有源植入器械
6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的植入式心脏起搏器、心脏调拨器、心脏除颤起搏仪
6822医用光学器具仪器及内窥镜设备
01有源手术器械
6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜（2002版）
02无源手术器械
《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉（内窥镜无源手术器械部分）》
6826物理治疗及康复设备
04骨科手术器械
6826-5理疗康复仪器中的骨科牵引器；
6826-5理疗康复仪器中的防打鼾器（正压呼吸治疗机）（2002版）
09物理治疗器械
6826-2电疗仪器（全部）（2002版）；
6826-4高压电位治疗设备（2002版）；
6826-9理疗用电极（2002版）；
6826-3光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪）（2002版）；
06医用成像器械
6822-6医用手术及诊断用显微设备（2002版）；
6822-7医用放大镜（2002版）；
6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜；
6822-3电子内窥镜（2002版）；
6822-5光学内窥镜及冷光源（2002版）；
6822-8医用光学仪器配件及附件（2002版）
16眼科器械
6822-4眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜、验光镜片、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计；
6802-6显微外科用其他器械中的显微合拢器；
6803神经外科手术器械
03神经和心血管手术器械
6803-1神经外科脑内用刀；
6803-2神经外科脑内用钳；
6803-3神经外科脑内用镊；
6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩；
6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙；
01有源手术器械
6816-6烧伤（整形）用其他器械（2002版）
02无源手术器械
6816-1烧伤（整形）用刀、凿；
6816-3烧伤（整形）用钳；
6816-4烧伤（整形）用镊、夹；
6816-6烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开器
6820普通诊察器械
07医用诊察和监护器械
6820-4听诊器（无电能）（2002版）；
09物理治疗器械
6824-5弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导体激光治疗机）（2002版）
16眼科器械
6824-2激光诊断仪器中的激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪；
6824-1激光手术和治疗设备中的眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备；
6824-4激光手术器械中的LASIK用角膜板层刀
6825医用高频仪器设备
01有源手术器械
6825-1高频手术和电凝设备（2002版）
6825-4射频治疗设备（除短波治疗机外）（2002版）
6825-5高频电极（2002版）
6825-3微波治疗设备（2002版）
09物理治疗器械
6825-3微波治疗设备（微波治疗机）（2002版）
6825-4射频治疗设备（短波治疗机）（2002版）
6821-6肌电诊断仪器（2002版）；
6821-9无创监护仪器（2002版）；
6821-12血流量、容量测定装置（2002版）；
6821-13电子压力测定装置-电子血压脉搏仪（2002版）；
6821-14生理研究实验仪器（2002版）；
6821-13电子压力测定装置-动态血压监护仪（2002版）；
6826-5理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带）；
6826-7磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）（2002版）；
6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的外固定及牵引器械
6810-8矫形（骨科）外科用其它器械
6812妇产科用手术器械
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
6812-1妇产科用刀（2002版）；
6812-2妇产科用剪（2002版）；
6812-3妇产科用钳（2002版）；
6812-4妇产科用镊、夹（2002版）；
6810-6矫形（骨科）外科用刮
6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的锥类产品
6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的钻类产品
6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锯类产品
6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的凿类产品
6810-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锉类产品
6810-7矫形（骨科）外科用有源器械
07医用诊察和监护器械
6823-1超声诊断设备中的超声多普勒血流分析设备和超声骨密度仪（2012版）；
6823-2超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪（2012版）
08呼吸、麻醉和急救器械
6823-3超声治疗设备中的超声雾化器（2012版）
09物理治疗器械
6823-3-4非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声治疗仪）（2012版）；
6806-1口腔用刀、凿（水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀除外）（2002版）；