无尘车间标准等级的划分
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准无尘车间是一种具有无菌和洁净环境的特殊生产场所，广泛应用于电子、制药、食品、化工等行业。
为了确保无尘车间的洁净度和无菌度，通常会根据不同的需求和产品要求，对无尘车间进行不同等级的划分。
下面将详细介绍无尘车间等级划分标准。
1级无尘车间（Class 1）：允许的最大颗粒数为0.1个/立方米。
主要应用于高精密电子器件制造、半导体生产等需要极高洁净度的领域。
2级无尘车间（Class 10）：允许的最大颗粒数为10个/立方米。
在电子、半导体、光学仪器等需要高洁净度的场所广泛使用。
3级无尘车间（Class 100）：允许的最大颗粒数为100个/立方米。
主要应用于制药、生物技术、食品加工等需要较高洁净度的领域。
4级无尘车间（Class 1,000）：允许的最大颗粒数为1,000个/立方米。
通常适用于制造微电子元件、医疗器械等产品的场所。
5级无尘车间（Class 10,000）：允许的最大颗粒数为10,000个/立方米。
常见于生物制药、化妆品制造等领域。
6级无尘车间（Class 100,000）：允许的最大颗粒数为100,000个/立方米。
适用于制造一般医疗设备、普通电子产品等场所。
7级无尘车间（Class 1,000,000）：允许的最大颗粒数为1,000,000个/立方米。
通常适用于一些一般性的装配车间、车间办公区等场所。
8级无尘车间（Class 10,000,000）：允许的最大颗粒数为10,000,000个/立方米。
主要用于一些不太严格的生产现场、实验室等地方。
9级无尘车间（Class 100,000,000）：允许的最大颗粒数为100,000,000个/立方米。
适用于一些低洁净度要求的地方，如一般仓库、储存室等。
此外，无尘车间的等级划分还与相对湿度和温度相关。
不同等级的无尘车间对湿度和温度有不同的要求，以确保产品的质量和生产的顺利进行。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下:Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等,Y是粒径如0。
2μm , 0。
5μm 等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度.以下是几个例子：Class1 （0。
1μm, 0。
2μm , 0。
5μm)Class 100（0。
2μm , 0。
5μm ）Class 100（0。
1μm，0。
2μm ，0。
5μm )在Classes 100 (M3。
5) and Greater （Class 100,1000，10000。
..。
)，一般看一个粒径即可.在Classes Less than 100 (M3.5）(Class 10,1.。
.. )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态,例如：Class X （at Y μm )，At—rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As—built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低,例如：Class 10000 (0。
3 μm <= 10000），As—builtClass 10000 （0。
5 μm <= 1000)，As—built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed—Std-209E的等级定义，和ISO—14644的等级定义。
Fed—Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准,虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表,徒然造成混淆2。
在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3。
在洁净度的分类上，不管是在高洁净度,或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广,因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0。
无尘车间的等级标准
无尘车间的等级标准无尘车间是一种特殊的生产环境，主要用于要求高度清洁的行业，如电子、光学、医药等行业。
为了确保生产过程中的无尘、无菌环境，无尘车间需要按照一定的标准进行分类和等级划分。
下面将介绍无尘车间的等级标准，按照列表划分如下：一、GMP等级标准1. GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是无尘车间中最基本的等级标准。
GMP对车间的设计、建设、设备、用材、清洁和消毒等环节进行了详细规定，确保生产过程符合相关法规和质量要求。
二、ISO等级标准1. ISO（International Organization for Standardization）国际标准化组织制定的ISO等级标准是无尘车间中的另一个重要指标。
ISO 标准将无尘车间划分为ISO 1至ISO 9共九个等级，等级越高，环境要求越严格。
ISO 1是最高级别的无尘车间，要求空气中每立方米不超过1个大小为0.1微米的颗粒物。
三、FDA等级标准1. FDA（Food and Drug Administration）是美国食品药品监督管理局，他们制定了一套无尘车间的等级标准。
FDA等级标准主要用于医药和食品行业，根据产品性质和使用环境的不同，将车间划分为不同的等级.四、欧洲等级标准1. 欧洲无尘车间的等级标准主要由欧洲联合委员会（CEN）制定和管理。
欧洲等级标准将无尘车间分为A、B、C、D四个等级，等级A是最高级别的无尘车间，要求空气中每立方米不超过1个大小为0.5微米的颗粒物。
五、无尘车间分类标准1. 根据车间中的颗粒污染物浓度和空气流速的不同，无尘车间可以分为不同的分类。
常见的分类标准有美国联邦标准209E、欧洲标准EN ISO 14644等。
这些分类标准详细规定了颗粒物浓度和空气流速的要求，以确保无尘车间的清洁环境。
以上是无尘车间的等级标准及分类，不同行业和国家地区可能有不同的标准和要求。
对无尘车间进行等级划分，有助于确保生产过程中的无尘、无菌环境，提高生产质量和产品的可靠性。
无尘车间等级标准国标
无尘车间等级标准国标
无尘车间等级标准国标
无尘车间，即净化场所，是指通过一系列特定净化设施和措施，使车间内空气中的固体颗粒、细菌及其他有害污染物质得到控制，以达到特定洁净度要求的车间。
根据不同的行业和应用领域，无尘车间分为多级。
国家标准GB/T 16292-2008《无尘车间功能区划分及洁净度评定》规定了八个等级的无尘车间：
一级无尘车间（Class 1）：适用于要求非常高、对零部件、集成电路封装和检测、半导体、光电子、医药等行业；
二级无尘车间（Class 10）：适用于涉及半导体，集成电路、光学、微机电系统等领域；
三级无尘车间（Class 100）：适用于电子、电力、医药、食品等领域；
四级无尘车间（Class 1000）：适用于手术室、IC封装、观光汽车厂、精细电子、食品等领域；
五级无尘车间（Class 10000）：适用于药厂、气候实验室、半导体、食品加工等领域；
六级无尘车间（Class 100000）：适用于医院、生物实验室、航天受控区等领域；
七级无尘车间（Class 1000000）：适用于电路板、仿真试验等领域；
八级无尘车间（Class 10000000）：适用于研究实验等不要求高洁净度场所。
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分是为了确保车间的空气质量标准。
它可以帮助我们确定哪些车间空气质量低，哪些车间空气质量高，这些车间可以提供给我们更高品质的产品和服务。
无尘车间的等级划分一般有A,B,C三种。
A类车间是最高等级的，它要求空气中的灰尘含量最低，一般低于5微克/立方米，空气相对湿度和温度也要求较高，一般要求在60-70% RH，温度在18-22℃之间。
B类车间要求空气中灰尘含量介于5-15微克/立方米之间，空气相对湿度和温度要求比A类车间低，一般要求在50-60% RH，温度在15-25℃之间。
C类车间要求空气中灰尘含量最高，一般在15-50微克/立方米之间，空气相对湿度和温度要求也比B类车间低，一般要求在40-50%RH，温度在20-30℃之间。
无尘车间等级划分不仅可以帮助我们确定空气质量等级，而且还可以为工人提供良好的工作环境，提高工作效率。
此外，无尘车间还可以减少设备维护和更换的频率，从而节省成本。
因此，无尘车间等级划分一般是为了确保车间的空气质量标准，提供良好的工作环境和提高工作效率，减少设备维护和更换的频率，从而节省成本。
芯片无尘车间等级划分标准
芯片无尘车间等级划分标准
芯片无尘车间等级的划分标准主要包括每立方米微米以下的细小粉尘数量。
具体来说，无尘车间可以分为以下几个等级：
1. 一级：每立方米微米以下的细小粉尘数量控制在3500个以下，达到国际无尘标准A级。
2. 百级：每立方米将小于微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，也达到了国际无尘标准A级。
3. 千级：微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称级别中的千级。
4. 万级：每立方米10000个以下的微尘数量。
5. 十万级：每立方米100000个以下的微尘数量。
6. 三十万级：每立方米350000个以下的微尘数量。
7. 百万级：每立方米个以下的微尘数量。
请注意，目前芯片级生产加工采用的无尘标准对灰尘的要求高于A级，这种高标准主要应用于一些更高级别的芯片生产。
另外，无尘车间地址的选择应遵循有利生产、方便生活、节约投资和运营成本的原则。
无尘车间与主要交通道路的距离应在50米以上。
以上信息仅供参考，如有需要，建议查阅无尘车间等级划分标准的相关文件。
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。
无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：
一、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。
该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。
二、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，
0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。
三、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。
四、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um 浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。
五、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um 浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。
六、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，
0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。
无尘车间洁净度标准
无尘车间洁净度标准
无尘车间的洁净度标准通常是根据ISO 14644标准制定的。
ISO 14644标准是国际公认的无尘车间洁净度评定和分类的标准，它定义了不同等级的洁净度水平。
ISO 14644标准将洁净度等级分为9个等级，从1至9，数值越小表示洁净度越高，即空气中的颗粒物越少。
其中，等级1是最洁净的，洁净度要求非常严格；而等级9则是最低的洁净度等级，要求较低。
每个洁净度等级都有特定的洁净度要求。
例如，等级1的洁净度要求空气中的颗粒物直径大小应小于等于0.1微米的个数不超过1个，大小为0.2微米的个数不超过10个。
而等级9的洁净度要求空气中的颗粒物直径大小应小于等于5微米的个数不超过1,000,000个。
根据具体应用需求，无尘车间的洁净度标准可以选择不同的等级。
一般来说，对一些对洁净度要求较高的行业，如电子、制药、生物制造等，可能需要达到等级3或更高的洁净度；对一些对洁净度要求相对较低的行业，如一般制造业，可能可以达到等级5或更低的洁净度。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。
汽车零部件无尘车间的标准等级
汽车零部件无尘车间的标准等级
汽车零部件无尘车间的标准等级主要根据空气洁净度、洁净区域的数量和大小、洁净区域内部的洁净程度以及洁净区域内部的空气流速等因素来划分。
一般来说，无尘车间可以分为以下几个级别：
1级：这是最高的洁净度级别，适用于对空气质量要求极高的生产场所。
百级：洁净度也很高，通常用于一些关键的生产工序。
千级：微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这是业内俗称的级别之一。
千级无尘车间的温湿度要求一般为温度
24±2℃，相对湿度为55±5%。
此外，为了满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，同时，新风量也要足够大，以保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m³。
万级、十万级、30万级和百万级：这些级别的洁净度相对较低，适用于一些对空气质量要求不那么严格的生产场所。
一文看懂百级无尘车间和万级无尘车间
一文看懂百级无尘车间和万级无尘车间，喜格建设介绍说，在生产制造业中，无尘车间已经成为了非常重要的设备，它可以有效减少生产过程中的灰尘和细小颗粒的产生，从而提高生产效率和产品质量。
其中，百级无尘车间和万级无尘车间是两种常见的无尘车间，它们各有特点和适用范围。
接下来，我们就来详细了解一下这两种无尘车间。
1. 百级无尘车间百级无尘车间，也称为高洁净车间，是指粒径大于0.5微米的颗粒浓度不超过100个/立方英尺的空气环境，通常用于电子、医药、食品等高精密度的生产制造行业。
一、主要特点：1)洁净度高：其空气洁净度等级为ISO-5级以上，在车间内部的净化设备可以有效的过滤空气中的气溶胶、颗粒等有害物质，参差不齐的颗粒和细菌基本被排除，确保了生产的环境无污染。
2)管理具有严格性：百级无尘车间需要满足严格的操作规程和检查标准，还需定期进行控制检验，对于车间内物资的存放、操作人员的衣着、清洁卫生、设配备的检查等要求都非常严格。
3)运行成本高：百级无尘车间需要使用高效的净化设备对空气进行净化，设备的工作成本比较高，维护成本也相应较高。
2. 万级无尘车间万级无尘车间，也称为洁净车间，是指粒径大于5微米的颗粒浓度不超过10000个/立方英尺的空气环境，可用于生产制造的多个领域，如汽车零部件、电器、水暖、机械加工、印刷等。
二、主要特点：1)成本相对较低：相比于百级无尘车间，万级无尘车间需要的净化设备要求相对较低，工作维护成本也相应降低，从而降低了生产成本。
2)要求较低：由于使用行业较多，对于万级无尘车间的操作和管理有一定规范，但整体的要求较百级无尘车间要低一些。
3)适用范围广：由于可运用的行业十分广泛，所以万级无尘车间成为了广受欢迎的工业生产用车间。
三、注意事项：1)车间的洁净度必须符合国家标准，并且每个车间需要根据产品和制造流程的不同而定制，以确保产品的质量和效率。
2)在操作的过程中，必须佩戴相应的防尘服，手套等防护设备，为保证生产的洁净程度。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如μm , μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 μm, μm , μm)Class 100μm , μm )Class 100μm, μm , μm )在Classes 100 and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）～范围内累计分布的粒子群。
车间无尘等级标准
车间无尘等级标准
无尘车间标准级别是什么？
无尘车间标准级别分为：1级、百级级、千级级、万级、十万级、三十万级、百万级.越排在前面级别越高，1级是级别最高的,最常见的是百级到三十万级。
1、十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
2、万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外万级无尘车间在医工业中也很常用。
3、千级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
4、百级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗。
5、十级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
6、1级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。
洁净车间是什么？洁净车间的洁净等级分为哪几类
一、洁净车间的概念洁净车间也叫无尘车间..洁净室(Clean.Room)..无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
二、洁净车间级别五个等级划分等级一、100级。
也称为“无菌室”、“无尘室”。
微生物最大允许数：5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。
等级二、1000级。
微生物最大允许数：1000浮游菌/m。
等级三、10000级。
微生物最大允许数：100浮游菌/m;车间里的微粒控制在10000/m以内。
等级四、100000级。
微生物最大允许数：500浮游菌/m;车间里每微粒控制在100000/m以内。
等级五、300000级。
微生物最大允许数：1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在300000/m以内。
三、洁净车间级别五个等级排序净化车间分为若干等级，数值越小净化级别越高。
即：百级>千级>万级>十万级>三十万级。
最常见的净化车间是“十万级”的净化车间。
四、洁净车间的基本分类洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
安装与使用方面特点1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。
2.机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。
维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间尺度等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间尺度等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不容易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义ISO-14644洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套尺度，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，暗示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级尺度划分洁净度等级尺度ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，而且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。
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无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Yμ m )其中 X 是无尘车间的等级，例如100 或 10000 等等， Y 是粒径如 0.2 μm , 0.5 μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μ m, 0.2μ m , 0.5μ m)Class 100(0.2μ m , 0.5μ m )Class 100(0.1μ m, 0.2μ m , 0.5μ m )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在 Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Yμ，mAt)-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在 As-built 时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3μ m <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5μ m <=，1000)As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是 Fed-Std-209E 的等级定义，和ISO-14644 的等级定义。
Fed-Std-209E 洁净度定义Class Limits0.1 μ m0.2 μ m0.3 μ m0.5 μ m5μ mClass NameVolume Units Volume Units Volume Units Volume Units Volume UnitsSI U.S.(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3) M 13509.9175.7 2.1430.90.87510.00.283--M 1.511,24035.02657.50106 3.0035.3 1.00--M 23,50099.175721.43098.75100 2.83--M 2.51012,4003502,65075.01,06030.035310.0--M 335,0009917,5702143,09087.51,00028.3--M 3.5100--26,50075010,6003003,530100--M 4--75,700214030,90087510,000283--M 4.51,000------35,3001,0002477.00 M 5------100,0002,83061817.5 M 5.510,000------353,00010,0002,47070.0 M 6------1,000,00028,3006,180175 M 6.5100,000------3,530,000100,00024,700700 M 7------10,000,000283,00061,8001,750ISO-14644 洁净度定义Maximum concentration limits (particles/m3of air) for particles equal to and larger than the ISOconsidered sizes shown below (concentration limits are calculated in accordance with equation classification(1).number(N)0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1mm5mm ISO Class 1102ISO Class 210024104ISO Class 3 1 000237102358ISO Class 410 000 2 370 1 02035283ISO Class 5100 00023 70010 200 3 52083229ISO Class 6 1 000 000237 000102 00035 2008 320293ISO Class 7352 00083 200 2 930ISO Class 8 3 520 000832 00029 300ISO Class 935 200 0008 320 000293 000 NOTE Uncertainties related to the measurement process requires that concentration data with no more then threesignificant figures be used in determining the classification level.Equation (1): Cn = 10NX (0.1/D)2.08其中Cn是微粒浓度，N是洁净度，D是粒径比较以上两表我们可看出1.209E 的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中 0.5mm 几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径 0.5mm 的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644 的范围比209E 都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准 ISO14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜ 0.1um）和宏粒子（＞ 5.0um）。
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996 （中国标准）空气洁净大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/ 每立方米空气粒子）0.1um0.2um0.3um0.5um 1.0um 5.0um度等级 (N)ISO Class1102ISO Class210024104ISO Class31,000237102358ISO Class410,0002,3701,02035283ISO Class5100,00023,70010,2003,52083229 ISO Class61,000,000237,000102,00035,2008,320293 ISO Class7352,00083,2002,930 ISO Class83,520,000832,00029,300 ISO Class935,200,0008,320,000293,000注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平粒径、数值尘埃最大允许数/ 立方米微生物做大允许数≥ 0.5um≥5.0um游浮菌 / 立方米沉降菌 /皿洁净度级别100 级3,500051 1,000 级35,000200502 10,000 级350,0002,0001003 100,000级3,500,00020,00050010 300,000级10,500,00060,00015美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值ISO14644-1FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer SizeISO Class English Metric0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5um33333m m m ft m1ISO11022ISO21002610431M1.51SO31,00026510635410M2.5ISO410,0002,6501,060103535(百级 )100M3.5ISO5100,00026,50010,6001003,530296(千级 )1,000M4.5ISO61,000,000265,000 106,000100035,3002937(万级 )10,000M5.5ISO710000353,0002,9308( 十万级 )100,000M6.5ISO81000003,530,00029,3009ISO91000000 35,300,000293,000中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准尘埃最允许数 / 立方米微生物最大允许数洁净度级别≥ 0.5um≥ 5um浮游菌个 / 立方米沉降菌个 /皿 .30min 100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局1999 年 8 月 1 日发布实施基于≥ 0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表ISO US US EEC FRANCE GERMANY JAPANVDI 个/M 3≥0.5um14644-1(1999)209E(1992)209D(1988)GGMP(1989)AFNOR(1981)JAOA(1989)2083(1990) 1-------3.52----0210.0-M1-----35.33M1.51--13100-M2-----3534M2.510--24 1,000-M3-----3,5305M3.5100A+B4,00035 10,000-M4-----35,3006M4.51,0001,000-46 100,000-M5-----353,0007M5.510,000C400,00057 1,000,000-M6-----3,530,0008M6.5100,000D4,000,00068 10,000,000-M7-----无尘室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m 3)空气洁净度等级 (N)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584（十级）1000023701020352835（百级）10000023700102003520832296（千级）1000000237000102000352008320293 7（万级）3520008320029308（十万级）3520000832000293009 （一百万级）352000008320000293000国家标准GB50073-2001。