库房温度、湿度监测管理规程

仓库温度湿度控制管理规程

仓库温度湿度控制管理规程一、目的与适用范围1.1 目的本文旨在规范仓库温度湿度的控制管理，保证仓库内货物的质量和安全，提高工作效率。

1.2 适用范围本规程适用于所有仓库。

二、仓库温度湿度控制管理2.1 温度控制2.1.1 设置范围仓库内的温度应控制在5℃-35℃范围之间，其中常温仓温度维持在18℃-25℃范围之内，冷藏仓温度维持在0℃-8℃范围之内，冷冻仓温度维持在-18℃以下。

2.1.2 温度调节温度调节应该根据仓库货物的需求进行。

在货物上架前，货物的温度应该先调节到与仓库相同的温度，然后再将货物上架。

2.1.3 温度监测仓库内应设置合适的温度监测设备，以确保仓库内的温度能够实时监测，并且能够及时发现并处理温度异常。

2.2 湿度控制2.2.1 设置范围仓库内的湿度应控制在40%-60%范围之内。

2.2.2 湿度调节湿度调节应该根据仓库货物的需求进行。

在货物上架前，货物的湿度应该先调节到与仓库相同的湿度，然后再将货物上架。

2.2.3 湿度监测仓库内应设置合适的湿度监测设备，以确保仓库内的湿度能够实时监测，并且能够及时发现并处理湿度异常。

三、仓库温度湿度的异常处理3.1 温度异常当仓库温度超出设定的控制范围时，应当立即通知负责人进行处理。

3.1.1 controls温度过高如果仓库温度过高，应该立即打开散热设备，也可打开门窗进行散热。

如果情况紧急，应该考虑将温度过高的货物暂时搬出仓库进行处理。

3.1.2 温度过低如果仓库温度过低，应该立即打开加热设备，也可封闭门窗提高屋内温度。

如果情况紧急，应该先将货物暂时搬进温度正常的仓库进行处理。

3.2 湿度异常当仓库湿度超出设定的控制范围时，应当立即通知负责人进行处理。

3.2.1 湿度过高如果仓库湿度过高，应该及时开启通风设备，增加通风量。

如果情况紧急，应该将货物暂时搬出仓库，并在货物表面喷洒除湿剂等材料。

3.2.2 湿度过低如果仓库湿度过低，应该及时增加湿度，可以使用加湿装置，向货物表面喷雾等方式增加湿度。

温湿度监测系统操作规程

目的：为了保证对药品储运过程中的温湿度状况进行实时监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全，制定本规程。

范围：适用于药品储存和冷链药品运输过程中温湿度自动监测管理。

责任：养护员，药品运输员，保管员，储运部，质量管理部负责按本规程执行。

规程内容：1、按照省食品药品监督管理局《温湿度自动监测系统符合性要求》的规定，公司在药品库房中包括冷库、冷藏车、保温箱中配备自动监测、记录温湿度的设备：1.1.独立的药品库房，如中药材、中药饮片专库，外用药品库，蛋白同化制剂、肽类激素及部分含特殊药品成份复方制剂药品库及冷库等，每个药品库房至少安装2个测点终端；1.2.冷藏车安装的测点终端数量不得少于2个，每台冷藏箱或保温箱至少配置一个测点终端；1.3.阴凉库安装11个测点，常温库安装10个测点，零货库区安装7个测点，中药库4个、俩个冷库4个、整个药品仓库共36个测点。

2、温湿度自动监测系统的记录内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区、冷藏车等。

3、温湿度测量的最大允许误差符合以下要求：3.1.测量范围在0℃—40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；3.2.测量范围在-25℃—0℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；3.3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

4、仓库内的系统至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，药品储存过程中至少每隔30分钟记录一次实时温湿度数据。

冷藏车至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。

超出规定范围温湿度值，至少每隔2分钟记录一次温湿度数据。

5、当监测的温湿度达到设定的临界点或发生供电中断的情况时，既能声光报警，又能通过短信方式，分别向养护员、质管员、储运部经理发出报警信息，上述三个人必须在最短时间采取应急措施改善储存环境或恢复系统功能。

6、温湿度自动监测系统的校准与验证：6.1.每年对测点终端至少进行一次校准并建立档案；6.2.自动温湿度监测系统必须每年进行一次验证，其验证项目包括以下内容：采集、传递、记录数据以及报警功能的确认；监测设备的测量范围和准确度确认；测点终端安装数量及位置确认；监测系统与温度调控设备无联动状态的独立安全运行性能确认；系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；防止修改、删除、反向导入数据等功能确认；6.3.验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应作为验证报告的附件；6.4.验证使用的温度传感器其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

电子原件仓库温度管理制度

电子原件仓库温度管理制度第一章总则一、为了保证电子原件仓库内原件的质量和安全，提高仓库运作效率，保障公司生产的顺利进行，特制定本制度。

二、本制度适用于公司的电子原件仓库，所有工作人员都必须遵守本制度的规定。

第二章仓库温度管理的基本要求一、仓库内温度应保持在15℃~25℃的范围内，湿度应保持在40%~60%之间。

二、仓库温度管理应按照国家有关标准进行监测和控制，确保温度符合要求。

三、仓库内的温度监测设备应定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。

四、仓库内应配备合适的空调和加湿设备，保证温度和湿度的稳定性。

五、仓库内的原件应存放在符合要求的环境条件下，以保证其质量和安全。

第三章温度管理的责任一、仓库管理员应负责仓库温度管理的监督和检查工作，及时发现和解决温度管理方面的问题。

二、仓库管理员负责审核和制定温度管理相关操作规程，明确责任和要求。

三、仓库内的工作人员应严格按照温度管理的要求进行操作，确保仓库内温度和湿度的稳定性。

四、公司管理部门应加强对仓库温度管理的监督和检查，确保温度管理工作得到有效执行。

第四章温度管理的操作规程一、仓库管理员应定期检查仓库温度监测设备，确保其正常工作。

二、仓库管理员应对仓库内的温度和湿度进行定期监测，记录并保存监测数据。

三、仓库管理员应监控空调和加湿设备的运行状态，及时发现并解决设备故障。

四、仓库管理员应定期清理和维护仓库内的空调和加湿设备，确保其正常运行。

五、仓库管理员应监督和检查原件的存放条件，确保存放环境符合要求。

第五章温度管理的监督和检查一、公司管理部门应定期对仓库温度管理进行检查，发现问题及时通知仓库管理员进行整改。

二、仓库管理员应对温度管理工作进行定期自查，确保温度管理工作符合要求。

三、有关部门应对温度管理工作进行定期评估，发现问题及时进行改进。

第六章温度管理的制度宣传一、公司应加强对温度管理制度的宣传教育工作，提高员工的温度管理意识。

二、公司管理部门应定期组织温度管理培训，提高员工的温度管理水平。

仓库温湿度控制管理制度

仓库温湿度控制管理制度一、目的和应用范围1.1目的：为确保仓库内温湿度处于合适的范围，保障货物和设备的质量和安全。

1.2应用范围：适用于所有仓库及相关人员。

二、仓库温湿度标准2.1温度标准：根据不同类型的货物，设定合理的温度范围，确保货物的质量不受损。

如：食品仓库温度控制在0-10摄氏度，化学品仓库温度控制在15-25摄氏度等。

2.2湿度标准：根据货物的特性和要求，设定合理的湿度范围，防止货物受潮、霉变等问题。

如：书籍、纸张类货物湿度控制在40-60%RH，电子产品湿度控制在30-50%RH等。

三、温湿度控制设备及管理3.1温湿度检测设备：仓库内应安装可靠的温湿度检测设备，确保数据准确性，可以选择温湿度计、数据记录仪等。

3.2温湿度调节设备：根据货物特性和要求，配备适当的温湿度调节设备，如空调、加湿器、除湿器等，确保温湿度控制在标准范围内。

3.3设备维护：定期检查、保养、维修温湿度控制设备，确保设备正常运行，避免仓库环境因设备故障而失控。

四、温湿度监测和记录4.1监测频率：仓库内应设立专门负责监测温湿度的岗位，并定期进行温湿度检测。

监测频率根据货物特性和仓库情况而定，一般每天多次检测，关键时刻可24小时实时监测。

4.2记录要求：对每次温湿度检测的结果进行记录，包括仓库名称、日期、时间、温湿度数值等。

必要时，应保存相关检测数据的图表和报告。

4.3异常处理：如果温湿度超出标准范围，应立即采取相应的措施，调整温湿度设备，检查设备故障，确保温湿度恢复正常。

五、员工培训和管理5.1培训：对仓库温湿度控制制度进行培训，让仓库管理人员和操作人员了解温湿度控制标准和流程，掌握温湿度检测、调节、维护等操作技能。

5.2管理：建立仓库温湿度控制档案，记录员工培训情况、操作规程、温湿度检测记录等信息，加强对员工的温湿度控制管理。

六、制度执行和监督6.1责任分工：明确仓库温湿度控制的责任人，负责制度的执行、监督和评估。

6.2监督检查：定期对仓库温湿度控制情况进行检查，发现问题及时整改，并进行相应的纠正和改进措施。

库房环境因素管理制度

库房环境因素管理制度一、总则为了确保库房环境的安全、卫生和稳定，提高库房的运营效率，制定本管理制度。

本制度适用于所有库房的管理和操作，并要求所有相关人员遵守和执行。

二、库房环境因素管理责任1. 库房管理员是库房环境因素管理的主要责任人，负责库房的环境因素管理工作，并组织实施相关措施。

2. 所有库房工作人员都有责任遵守和执行本管理制度，发现环境问题要及时报告，并积极配合解决。

三、库房环境因素管理措施1. 温度控制：库房内的温度要稳定在适宜的范围内，不得过高或过低，尤其是对于易受热的物品要特别注意。

2. 湿度控制：库房内的湿度也要适宜，太湿容易导致商品发霉腐烂，太干则易导致商品变质。

3. 通风通气：库房内要保持良好的通风通气，防止空气污浊，滋生细菌和霉菌。

4. 灰尘处理：库房要定期清扫，防止灰尘积聚，并应定期擦拭货物，保持清洁。

5. 光照控制：库房内的光照要适宜，不宜过强或过弱，特别是对于光敏感物品要注意避光。

6. 有害气体排放：如果库房内有有害气体的排放，库房管理员应及时处理，确保环境安全。

四、库房环境因素管理制度执行1. 库房管理员负责监督和执行库房环境因素管理制度，确保所有相关措施得到落实。

2. 库房管理员要定期检查库房的环境情况，发现问题及时处理。

3. 库房管理员要组织相关人员参加相关培训，提高环境管理意识。

4. 库房管理员要与相关部门配合，共同推进库房环境因素管理工作。

五、库房环境因素管理制度监督和检查1. 定期审核：库房管理员要定期审核库房环境因素管理工作，评估效果并提出改进建议。

2. 不定期检查：库房管理员要随时对库房环境进行不定期检查，发现问题及时处理。

3. 外部检查：库房环境因素管理制度还要接受政府部门和第三方检查，确保符合相关法规要求。

六、库房环境因素管理制度宣传1. 库房管理员要定期向库房工作人员宣传库房环境因素管理制度，提高他们的环境意识。

2. 库房管理员还要积极向相关部门宣传库房环境因素管理工作，促进相关措施的落实和执行。

GSP医药批发库房温湿度监测系统使用规程

一、目的：为了规范库房温湿度的监控管理，确保在库药品质量，制定本规程。

二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于库房内温湿度监控系统的使用和操作。

四、职责：储运部对本规程的实施负责
五.内容：
1、库房温湿度要求及报警线设置：
阴凉库：温度0-20℃、报警线0-20℃；常温库：温度10-30℃，报警线10℃-30℃；各库房相对湿度35%-75%、报警线35%-75%。

2、库房温湿度监测器安装数量及安装要求，应按照《温湿度自动监测系统管理制度》
的要求进行安装和分布。

3、在线监管系统的使用维护：
3.1养护员工作电脑上应安装“温湿度监控系统软件”，便于随时检查仓库各区域温湿度控制情况，及时发现问题采取措施。

系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。

3.2温湿度监控系统的维护：质量管理部应定时检查系统运行情况，发现问题应及时解决，保证系统正常运行。

及时做好记录数据的备份工作，做到温湿度记录历史数据可查可追溯，温湿度记录数据应保存五年。

4、温湿度超标后处理：
4.1当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

4.2当监测的温湿度值达到设定报警线，系统应当能够在指定地点进行声光报警，
同时采用短信通讯的方式对4名指定人员（质量管理部部长、储运部部长、养护员、保管员）发出报警信息。

4.3相关人员在接到报警信息后，应在第一时间采取降温、除湿、增湿等调控
措施，
并在“温湿度监控系统”的“放大镜图标”栏目中记录采取措施的情况。

SMP-SC-057-01 温湿度计使用管理规程

云南三七科技有限公司标准管理程序1.目的:依据2012版《药品生产质量管理规范》（GMP），为了确保掌握温度及湿度变化情况，制定温湿度计标准管理规程，确保温湿度计使用管理规范化。

2.适用范围:本制度适用于本公司原辅料储存仓库的温、湿度管理工作。

3.相关责任:3.1贯彻执行本程序是仓储部负责人及仓储部管理员相关操作人员。

3.2监督执行本程序是质量部QA人员、生产部经理和质量部经理的责任。

4.程序:4.1 仓库的温、湿度范围：4.1.1 仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的原辅料储存在常温库，常温库0~30℃（内控标准：1~29℃）；阴凉库0~20℃（内控标准：1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

4.1.2 仓库的湿度要求范围为：35%~75%（内控标准：36%~74%）。

4.2. 仓库温、湿度的记录：4.2.1 仓管员每天上、下午各记录温、湿度一次，上午9:00~10:00，下午16：00~17:00各记录一次。

4.2.2 保管员做好温湿度的记录工作（详见SMP-SC-057-R-01）。

4.3. 仓库温、湿度的调控：4.3.1 保管员如果发现库房的温、湿度超出了内控标准规定的范围，必须立即采取措施，使库房温、湿度回复到内控标准规定的范围内。

4.3.2 温度过高应采取的措施：开空调降温或者风扇降温。

4.3.3 湿度过高应采取的措施：4.3.3.1 仓库湿度过高时：1.开空调抽湿；4.3.4 湿度过低应采取的措施：1.拖地；2.洒少量水。

4.3.5 采取措施后应检查措施是否有效，温、湿度是否回复到内控标准规定的范围内，并做好相应的记录。

4.4 仓库温、湿度计的管理：4.4.1. 库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的，并有记录。

检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

4.4.2保管员如果发现温、湿度计读数可疑，应立即报告仓库负责人，要求计量检定或更换。

仓库温度温度管理制度

仓库温度温度管理制度为了确保仓库内储存的货物能够保持良好的质量状态，避免货物受到温度变化的影响而受损，我们建立了仓库温度管理制度，以确保仓库内温度的稳定和控制。

一、仓库温度监测与记录1. 仓库内设置温度监测设备，定时进行温度监测，并记录在温度日报表中。

2. 温度监测设备应定期校准，确保测量准确性。

3. 温度日报表应包括每日温度波动范围，异常波动情况应及时处理并记录。

4. 温度监测数据应保存至少一年以上，以备查证。

二、仓库温度控制1. 仓库内应设置合适的空调设备，根据货物的特性和需求，设置合适的温度范围。

2. 在气候变化大的地区，应加强对仓库内温度的控制，确保在任何气候条件下温度保持在合适的范围内。

3. 仓库管理人员应根据货物的特性和季节变化，调整空调设备的运行模式，保持稳定的温度环境。

三、货物储存管理1. 货物应根据其特性和要求，储存在适宜的温度环境下。

2. 需要冷藏的货物应储存在恒温恒湿的环境中，确保货物不受温度和湿度变化影响。

3. 对于易受温度影响的货物，应加强对温度变化的监测和控制，确保货物质量不受影响。

4. 仓库管理人员应加强对货物的检查和监测，及时发现货物受到温度影响的情况，并进行处理。

四、紧急情况处理1. 在温度异常情况下，仓库管理人员应及时处理，查找原因并进行调整。

2. 在空调设备故障、停电等紧急情况下，应立即启动备用设备或其他紧急措施，保持仓库内温度稳定。

3. 在温度异常情况下造成货物受损的情况下，仓库管理人员应及时通知上级领导，并进行损失评估和记录。

五、员工培训1. 仓库管理人员应定期进行员工温度管理知识培训，加强仓库温度管理意识。

2. 员工应了解各种货物的储存温度要求，并根据要求进行储存和处理。

3. 员工应了解在温度异常情况下应该如何处理和应对，以减少货物受损和损失。

六、制度执行1. 仓库温度管理制度应作为仓库管理规范的一部分，严格执行。

2. 仓库管理人员应监督和检查温度管理制度的执行情况，并对不符合要求的情况进行整改。

仓库温度湿度管理规章制度

仓库温度湿度管理规章制度第一章总则第一条为了保障仓库内的货物质量和安全，提高仓库管理水平，确保仓库运作的顺利进行，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有的仓库，任何个人和单位在仓库内的运作和管理都应当遵守本制度的规定。

第三条仓库管理人员应当做好仓库温度湿度的监测和管理工作，必要时应当调整温湿度参数以保证货物的安全和质量。

第四条仓库管理人员应当具备相应的技术和知识，能够正确操作和管理仓库的温度湿度设备，并及时处理各类温湿度异常情况。

第五条仓库管理人员应当加强对仓库内货物的监测和检查工作，确保货物不受温湿度影响，并在必要时及时采取有效措施。

第二章仓库温度管理第六条仓库内温度应当根据存放货物的特性和要求来设定，不同类型的货物应当有相应的温度要求。

第七条仓库内温度应当定时进行监测和记录，可以采用传感器等设备进行实时监控，确保温度的稳定性和准确性。

第八条仓库内的温度设备应当经常进行维护和检修，确保设备正常运行并且符合标准要求。

第九条仓库管理人员应当严格按照温度设定要求进行操作，不得随意更改温度参数，避免对货物造成不良影响。

第十条当仓库内的温度发生异常情况时，仓库管理人员应当立即采取应急措施，保护货物安全，并及时报告上级主管部门。

第三章仓库湿度管理第十一条仓库内湿度应当根据存放货物的特性和要求来设定，不同类型的货物应当有相应的湿度要求。

第十二条仓库内湿度应当定时进行监测和记录，可以采用湿度计等设备进行实时监控，确保湿度的稳定性和准确性。

第十三条仓库内的湿度设备应当经常进行维护和检修，确保设备正常运行并且符合标准要求。

第十四条仓库管理人员应当严格按照湿度设定要求进行操作，不得随意更改湿度参数，避免对货物造成不良影响。

第十五条当仓库内的湿度发生异常情况时，仓库管理人员应当立即采取应急措施，保护货物安全，并及时报告上级主管部门。

第四章外来压力第十六条仓库管理人员应当加强对外来压力的管理，确保仓库内的环境稳定和安全。

药品库房温湿度自动监测管理制度

药品库房温湿度自动监测管理制度一、目的为了确保药品在库房中的质量和安全，减少药品受温湿度变化的影响，建立药品库房温湿度自动监测管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有药品库房，包括药品仓库、医院药房等。

三、温湿度监测设备1.温湿度监测设备应符合国家标准，并具备有效的测量和记录功能。

2.温湿度监测设备应定期校准，确保准确性和稳定性。

四、温湿度监测点的选择1.温湿度监测点应包括库房不同位置、不同高度的代表性点位，以及存放药品密度大的区域。

2.库房内的温湿度监测点应设置在药品存放位置的附近，避免直接接触药品。

五、温湿度监测频率1.温湿度监测应每日进行，记录每次监测的时间和结果。

2.温湿度监测设备应具备实时监测功能，并可设置阈值，超过阈值时应自动报警。

六、温湿度监测数据管理1.温湿度监测数据应进行记录和归档，保存至少两年，并可随时供查阅。

2.温湿度监测数据应包括监测点位、监测时间、监测结果等信息。

七、异常处理1.发生温湿度异常时，应尽快采取措施进行调整和修复，并进行记录和报告。

2.温湿度异常的处理应包括温湿度调节、药品转移等操作，以确保药品质量和安全。

八、定期检查和维护1.温湿度监测设备应定期进行检查、校准和维护，保证其正常运行。

2.温湿度监测设备的维护记录应进行保存，并及时修复或更换出现故障的设备。

九、培训和考核1.库房工作人员应接受相关温湿度监测设备的培训，了解操作方法和基本维护知识。

2.对库房工作人员进行定期考核，确保其熟悉并有效执行温湿度监测管理制度。

十、责任追究对于违反温湿度监测管理制度、导致药品质量受损或安全问题的个人，将进行相应的追责和惩处。

十一、附则本制度的解释权归药品库房管理部门所有，并在实施中进行补充和细化。

仓库温湿度管理规程

1、目的：确保各种仓库温湿度控制在所存放物料的要求的范围内;
2、范围：公司各种仓库;
3、责任：物流部仓管员、质保部QA检查员;
4、程序：
为确保存放在各种仓库中的原辅料、标签说明书及其他包装材料不因温度、湿度的超标而发生质变,所以要严格控制温湿度;
成品冷库、原辅料冷库的温度控制在2;C一8;C;如发现不在控制范围内要立即通知工程部,由其来及时解决;
原辅料仓库、包装材料间、标签说明书问、危险品库的温度控制在
0;C一30;C,湿度控制在45％一75％;如发现不在控制范围内要立即开启通风设备
或抽湿机;
仓管员每天必须记录两次各仓库的温湿度,时间分别为：上午9：00、
下午15：00;原辅料库的温度超标应立即将原辅料移置到原辅料冷库;。

温湿度监测系统操作规程

自动温湿度监测系统操作规程第1页共2页1、目的：按照GSP规定，药品仓库应有自动监测，显示和记录温湿度状况及自动报警的设备，真正反映仓库的温湿度情况，提供了切实可行的数据，保证了储存药品的质量与安全。

2、范围：药品储存和运输。

3、职责：质管部、信息员、储运部、养护员及设备管理员，负责执行本规程。

4、内容：4.1、库区温湿度要求：4.1.1、冷库:温度2-10℃。

4.1.2、阴凉库：温度0-20℃，相对湿度35-75%4.1.3、常温库：10-30℃，相对湿度35%-75%4.2、温湿度监测器分布：为真实反映药品储存和运输温湿度情况，按仓库面积和运输设备的容积及验证结果，安装温湿度监测探头。

4.2.1、大库区每300平方米安装2个测点终端，每增加300平方米增加1个测点终端。

4.2.2、独立库房、冷藏车安装2个测点终端，保温箱安装1个测点终端。

4.3、在线监管系统的使用和维护4.3.1、养护员工作电脑上安装“自动化监测系统”便于随时检查储运温湿度控制情况，超范围及时采取措施，系统每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中每隔5分钟自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统每隔2分钟自动记录一次实时温湿度数据，电脑中可查历史记录、当前温湿度监测数据、温湿度超标记录。

记录至少保持5年。

4.4、温湿度超标后处理4.4.1、药品储存温湿度超标，系统能够实现就地和远程采用短信通讯的方式向3名指定人员发出报警信息，温湿度超标后应及时采取措施，使温湿度符合规定要求，并在系统中记录采取措施情况4.5、每年对温湿度自动监测系统进行验证，对显示器进行校准。

仓库温湿度计管理制度

仓库温湿度计管理制度第一章总则第一条为了规范仓库温湿度计的管理，确保仓库内货物的质量和安全，促进仓储业务的顺利进行，制定本制度。

第二条本制度适用于所有仓库的温湿度计管理工作。

第三条仓库温湿度计管理应当遵循“科学、规范、实用、经济”的原则，保证监测系统安全可靠、数据准确、报警及时。

第四条温湿度计的购置应当符合国家相关标准，具备相应的认证和检测资质。

第五条温湿度计的安装、维护和使用必须符合相关标准要求和制度规定，确保运行稳定和准确。

第六条仓库应当建立健全温湿度计管理制度，明确相关责任部门和人员的职责，加强监督管理，促进温湿度计管理水平的不断提高。

第二章温湿度计购置管理第七条仓库应当根据自身业务需要和货物特性，合理确定所需的温湿度计器具种类和数量。

第八条温湿度计的购置应当严格按照国家标准和质量管理体系规定进行，选择具有合法资质的生产厂家和供应商。

第九条仓库应当对购置的温湿度计实行台账管理，登记温湿度计的品名、规格、数量、购置日期、厂家、编号等相关信息。

第十条对于涉及货物质量安全和保障的重要场所，如特种货物库房、冷藏库房等，应当优先选用具有高精度和稳定性能的温湿度计。

第十一条购置的温湿度计应当在安装前进行全面检测和试验，确保其性能和准确度符合要求，具有检测报警功能。

第十二条在购置温湿度计时，应当根据所在区域的气候特点和季节变化，选择合适的工作范围和精度等级的温湿度计。

第三章温湿度计安装管理第十三条仓库应当根据实际情况和货物储存需求，合理安排温湿度计的设置位置和安装高度，确保能够准确监测到相关区域的温湿度变化。

第十四条温湿度计安装前，仓库应当对安装位置进行现场勘察和测试，了解周围环境和影响因素，确保安装位置科学合理。

第十五条温湿度计的安装需要由具有相关资质和经验的专业人员进行，确保安装的准确性和稳定性，合理布线并做好防水、防潮等措施。

第十六条安装好的温湿度计应当进行全面测试和校准，确保温湿度计的准确度符合要求，并能够正常运行。

仓库、留样室温、湿度监控管理规程

2、本表记录时需在两者中进行选择，并在非选择项上划上“/”；同理也在阴凉库/常温库作选择。
3、时间以24小时计，并记录至“分”，以体现上下午的区别。
3仓库或留样室温、湿度异常情况的处理
3.1温、湿度的监测中，当出现温、湿度偏高控制范围，监测人员首先检查空调设备是否正常运行；当调整空调设备无效时，应立即报告设备管理人员，查找原因，并及时解决。
3.2设备管理人员无法解决时，应立即报设备部经理组织专业人员检修。
温、湿度监控记录均无法奏效时，为保证库存的物料、成品的储存要求，设备部必须采取临时应急措施加以解决。
4仓库温、湿度计必须定期校验并保证在使用的有效期内。
附表
温、湿度监控记录
温、湿度监控记录
仓库阴凉库/常温库20年
监控日期
监控时间
温、湿度计编号
显示温度（℃）
显示相对湿度（%）
室外相对湿度（%）
异常情况及其处理措施和结果
记录人
月日：备注及填源自说明：1、阴凉库（处）：温度：≤20℃；相对湿度：45-75%；常温库：温度：0-30℃；相对湿度：45-75%。
规程：
1各种物料、成品、留样样品温、湿度控制范围
1.1阴凉库（处）：温度：≤20℃；相对湿度：45-75%
1.2常温库（条件）：温度：0-30℃；相对湿度45-75%
2温度湿度的监控
2.1仓库应指定专人进行温、湿度的监控和记录（每天上、下午各一次）,并填写“温、湿度监控记录”。
2.2遇梅雨季节或盛夏高温天气、适当增加温、湿度的观察次数。
题目：仓库、留样室温、湿度监控管理规程
编码:GMPC-CC-016
制订：
日期：
审核：
日期：
批准：

恒温恒湿仓库管理制度

一、总则1.1 为确保恒温恒湿仓库的正常运行，保证储存物品的质量和安全，特制定本制度。

1.2 本制度适用于本仓库所有员工，以及其他与仓库运作相关的单位和人员。

1.3 仓库管理应遵循以下原则：安全第一、预防为主、规范操作、责任到人。

二、仓库布局与设施2.1 仓库布局应合理，便于物品存放和搬运。

2.2 仓库内应配备必要的通风、照明、消防、报警等设施。

2.3 仓库应设有温湿度监测设备，确保温湿度符合要求。

三、温湿度控制3.1 仓库温湿度应保持在规定的范围内，具体要求如下：a. 温度：15～25℃；b. 湿度：30%～60%。

3.2 仓库温湿度监测设备应定期检查、维护，确保其正常运行。

3.3 如发现温湿度异常，应及时采取措施进行调整，确保储存物品质量。

四、物品存放与管理4.1 物品存放应遵循“先进先出”的原则，确保物品新鲜度。

4.2 物品存放时应按照类别、规格、生产日期等进行分类存放。

4.3 物品存放时应留有足够的通道，便于物品的搬运和检查。

4.4 仓库内不得存放易燃、易爆、有毒、有害等危险物品。

4.5 仓库内不得存放与储存物品相抵触的物品。

五、人员管理5.1 仓库员工应接受专业培训，熟悉仓库管理制度和操作规程。

5.2 仓库员工应遵守劳动纪律，按时到岗，不得擅自离岗。

5.3 仓库员工应爱护仓库设施，不得随意损坏。

5.4 仓库员工应加强安全意识，严格遵守仓库消防安全规定。

六、检查与考核6.1 仓库管理员应定期对仓库进行检查，确保仓库管理制度得到有效执行。

6.2 对违反本制度的行为，应根据情节轻重，给予相应处罚。

6.3 对表现优秀的员工，给予表扬和奖励。

七、附则7.1 本制度由仓库管理部门负责解释。

7.2 本制度自发布之日起实施。

7.3 如有未尽事宜，可根据实际情况进行补充和修改。

仓库温湿管理制度

仓库温湿管理制度一、目的为了保证仓库储存的货物质量，避免因温湿度变化而导致货物受损或者腐坏的情况发生，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于公司所有的仓库，包括原材料仓、半成品仓、成品仓及特殊货物仓。

三、管理原则1、遵循稳定性原则，保持仓库内温度和湿度的稳定性。

2、遵循清洁卫生原则，确保仓库内部环境的清洁和卫生。

3、遵循保护原则，做好货物的保护工作，确保货物的质量。

四、管理责任1、仓库管理员应当负责仓库内温度和湿度的监控和管理。

2、生产运营部门应当负责将需要存放的货物的温湿度等要求提供给仓库管理员。

3、质量管理部门应当负责监督仓库的温湿度管理工作。

五、温湿度管理标准1、温度标准（1）根据不同货物的要求，设定不同的温度标准，一般要求在15-25摄氏度之间。

（2）在冬季保持温度不低于5摄氏度,夏季保持温度不超过35摄氏度。

2、湿度标准（1）根据不同货物的要求，设定不同的湿度标准，一般要求在50%-70%之间。

（2）湿度调节：夏天高湿，设备每日工作时间增加2小时；干燥区每月做一次春季高温低湿试验。

六、温湿度设备1、需要设立温湿度设备进行监控，确保温湿度的稳定性。

2、定期对温湿度设备进行检查和维护，确保设备的正常运行。

3、在设备故障时，及时修复或更换，确保设备能够正常使用。

4、定期对温湿度设备进行校准，确保检测数据的准确性。

七、管理措施1、仓库内部环境的管理（1）保持仓库内部的清洁卫生，定期进行清洁和消毒。

（2）确保仓库通风良好，保持空气新鲜。

2、门窗管理（1）定期检查仓库的门窗，确保密封性能良好。

（2）在必要时，在门窗上进行维修和更换，以确保门窗的密封性。

3、货物管理（1）对不同种类的货物，采取不同的储存措施，确保货物的质量不受影响。

（2）对于易受温湿度影响的货物，采取特殊的储存措施，确保货物的质量不受影响。

4、定期检查（1）定期对仓库内温湿度设备进行检查，确保设备的正常运行。

（2）定期对仓库的温湿度进行检测，确保温湿度的稳定性。

3.31温湿度自动监测操作规程

目的：建立库房温湿度自动监测系统使用操作规程，确保温湿度自动监测系统运行正常。

依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

范围：药品仓库温湿度监测系统的操作使用。

责任者：质量管理部、储运部、养护员对本规程的实施负责。

内容：
1、基本功能操作
1.1、用户登录：养护员使用帐号与密码进行系统登录
1.2、软件主界面可直接以平面图方式对监测数据进行实时管理，相关界面截图如下：
1.2.1、养护员登录界面会显示可以使用的权限，最主要的就是数据查询功能；
1.2.2、养护员可以实时监测各测点的温湿度情况，对于超限的数据，系统会进行声光报警，并生成超限记录；对即温湿度即将超过的数据可以提前采取调控措施；
1.2.2.1、养护员可以点击温湿度查询，可以查询各时间段的温湿度情况；点击超限查询可以查看各时间段的超限情况；
2、修改系统设置
2.1用户登录：修改系统必须以管理员的用户名登录。

2.1.1、管理员可以根据GSP的相关要求对系统各种参数进行必要的设置及调整；部分如图：
2.1.2、企业资料：填写公司相关的资质情况；
2.1.3、用户权限：操作人员权限划定，可以进行操作的部分；
2.1.4、参数设置：如测点字体颜色设置、系统参数设置等；
2.1.5、系统维护、系统管理：系统数据的维修及管理，相关功能是禁用的，一般情况不建议使用；
2.1.6、数据查询：本功能项下的的温湿度查询、超限查询、曲线分析等功能是温湿度的主要功能；
、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就。