检测方法确认操作细则
粉煤灰八项常规项目检测操作细则
粉煤灰操作细则一、含水量的试验方法1、操作步骤称取粉煤灰试样50g,准确至0.01g,倒入蒸发皿中;将烘干箱温度调整并控制在105℃~110℃;将粉煤灰试样放入烘干箱内烘至恒重,取出放在干燥器中冷却至室温后称量,准确至0.01g。
2、计算公式W = [(W1-W0)/ W1] × 100式中:W ——含水量,%;W1——烘干前试样的质量,g;W0——烘干后试样的质量,g;计算至0.1%。
二、细度的试验方法1、操作步骤将粉煤灰样品置于温度为105℃~110℃烘干箱内烘至恒重,取出放在干燥器中冷却至室温。
称取试样50 g,准确至0.01 g,倒入45μm方孔筛筛网上,将筛子置于筛座上,盖上筛盖。
接通电源,将定时开关固定在3,开始筛析;开始工作后,观察负压表,使负压稳定在4000Pa~6000Pa,若负压小于4000Pa则应停机,清理收尘器中的积灰后再进行筛析。
在筛析过程中,可用轻质木棒或硬橡胶棒轻轻敲打筛盖,以防吸附。
3min后筛析自动停止,停机后观察筛余物,如出现颗粒成球、粘筛可有细颗粒沉积在筛框边缘,用毛刷将细颗粒轻轻刷开,将定时开关固定在手动位置,再筛析1min~3min直至筛分彻底为止,将筛网内的筛余物收集并称量,准确至0.01 g。
2、计算公式F = (G1/G)×100式中:F ——45μm方孔筛筛余,%;G1——筛余物的质量,g;G ——称取试样的质量,g。
计算至0.1%。
三、烧失量的试验方法1、操作步骤准确称取试样约1 g,放入已灼烧至恒量的瓷坩埚中,在950℃~1000℃的高温下灼烧30min,取出,稍冷后置于干燥器中,冷却至室温后进行称量。
2、计算公式Loss =(m -m1)/ m×100式中:Loss ——烧失量的百分含量,%;m ——灼烧前试样的质量,;m1——灼烧后试样的质量,。
四、需水量比的试验方法1、操作步骤(1)胶砂配比按下表(2)试验胶砂按GB/T17671规定进行搅拌。
16检测检查方法及方法确认管理程序
1.目的规定公司检测/检查方法和方法确认的管理要求并进行控制,确保满足客户的检测/检查要求和结果的质量。
2. 范围适用于公司对用于检测/检查方法和方法确认的管理和控制。
3. 职责3.1 技术负责人组织制定《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
3.2 质量负责人组织监督《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
3.3 各检测部组织实施和归口管理《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
4. 工作流程4.1 总则4.1.1 根据公司检测/检查业务范围和客户的预期检测/检查需要,技术负责人组织识别、选择确定适宜的检测/检查方法。
4.1.2 检测/检查方法(1) 检测/检查方法包含最新有效版本的用于检测的标准方法和公认的方法。
(2) 标准方法包含以国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方(省、自治区、直辖市)标准发布的检测方法。
一般国家标准和行业标准为优先标准。
针对不同检测项目,由检测人员按客户的要求进行选择,公司应确保这些标准、规范的最新有效版本。
如客户有特殊要求,公司可以采用国际标准,但仅限于特定委托方的委托检测。
公认方法包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的检测方法,或由设备厂家指定的检测方法。
(3) 检测/检查方法中通常还包括样品的化学处理和所得试样的测量步骤。
当有抽样时,还包括抽样的方法以及在抽样现场对抽取样本的处置、存储和运输。
(4) 当由于缺乏检测/检查细则就会造成检测人员对标准、规范理解不同,操作方法不同,判断不同而影响检测质量时,公司应依据标准、规范编制检测/检查细则。
如果标准方法己包含了如何进行检测的简明和足够的信息,并且这些标准是以可被检测/检查操作人员作为公开文件使用的方式书写时,不需编制检测细则。
(5) 当使用新方法检测时,技术负责人应确认检测/检查人员是否经过培训,设备和环境条件是否满足要求,经确认能够正确运用采用的方法时,才能进行检测/检查。
当方法发生变化时,应重新进行确认。
检测方法选择、验证和确认控制程序
1 目的为确保客户的需要,保证本中心使用的检测方法准确、现行和有效。
2 适用范围适用于本中心所有检测方法(包括抽样方法)。
3 职责3.1技术主管负责检测方法的确认和审批,负责新方法的制定。
3.2质量主管协助技术主管做好检测方法的确认和审批工作。
3.3技术主管负责确保所有检测方法正确、有效。
3.4检测人员负责新检测方法及非标方法的建立以及方法确认和验证工作。
3.5质量监督员负责对方法的选定、确认和审批进行监督。
4 程序4.1检测方法的选择4.1.1中心应采取满足需要并适用于所进行检测的方法,包括抽样方法。
中心应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种方法的投入使用时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法的有效性。
4.1.2优先使用国家标准、行业标准、区域或国际标准,并确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用,对标准方法的补充都制定成附加细则加以补充,编制成文件列入作业指导书中,以确保使用的一致性。
中心对能力范围内的标准每半年进行一次查新,查新后及时发布通知,保证标准方法为现行有效版本。
4.1.3对接受国家或地方政府的市场抽查检测时,按国家或地方政府指定的方法进行。
如果国家或地方政府没有指定方法,中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测活动。
4.1.4 综合办公室在进行合同评审时,应确定使用的检测方法。
当客户未指定方法时,中心应选择国际标准、区域或国家标准,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。
如果中心制定的方法或中心选用的其他方法经验证能满足预期用途,也可以使用。
4.1.5 中心所用的方法应通知客户,并在合同评审时,征得客户书面同意,在开始检测工作前,中心应确认能够正确地运用标准方法,如果标准方法发生变化,应重新进行确认。
4.1.7对于化学检测,有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。
检测方法的验证与确认程序文件
1 目的:确保选择合适的检测方法,保证检测结果的正确性与有效性2 范围:检测方法的选择;标准方法的验证;非标准方法、自制定检测方法,及其确认,检测方法的变更和偏离。
3 职责3.1检测组负责人(1)提出本部门检测项目的执行标准,并跟踪其现行有效性;(2)收集相关的非标准检测方法;(3)制定本部门各检测活动的检测程序;(4)针对所规定的检测程序落实有关检测的职责和活动。
3.2资料管理员(1)负责检测标准/方法存档管理;(2)协助检测组负责人收集相关的非标准检测方法并保存;(3)协助标准化室进行标准的更新,以保证所使用的标准/方法的现行有效。
3.3技术主管(1)负责与客户签定检测合同/协议,其中常规检测合同授权样品接收员签定;(2)负责与标准化室协调在用标准的查新工作;(3)指定标准方法查新负责人,对中心所用标准方法进行定期查新,与标准化室查新工作互为补充,确保中心标准方法查新全面到位;(4)组织对新使用的标准方法的检测能力验证、评审;(5)组织相关人员执行更新后的在用标准的检测能力验证,并及时向认监委/认可委上报在用标准更新的情况;(6)组织对非标准方法和自定方法的制定、确认和评审;(7)批准非标准方法和自定方法的作业指导类文件;3.4技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少检测风险,本中心依据的检测标准首选以下正式颁布的标准:(1)国际和区域性标准;(2)国家与其他国家的标准;(3)国家的行业标准;(4) 知名技术组织或科技书刊公布的方法;(5) 仪器制造商指定和推荐的方法。
4.1.2 为保证检测标准是现行有效版本,资料员负责提请所标准化室定期(至少每半年)查新和收集新标准;技术主管指定查新人员每一个月查新一次。
标准方法更新后,技术主管应组织相关人员对更新的标准进行确认,以保证相关人员有能力执行新标准。
如新版标准在资源配置和技术上发生了较大修订,则应按4.9.3执行。
开关检测操作细则
开关检测操作细则一、外观检查检查开关的外观是否完好,无明显破损、变形或烧焦痕迹。
确认开关的标签、标识清晰,无误导性的涂改或损坏。
查看开关的固定螺丝是否紧固,无松动现象。
二、手柄活动检测手动操作开关手柄,确保其动作顺畅,无卡滞现象。
检查开关在操作过程中的声音是否正常,无异常响动。
三、引脚状态检测检查开关引脚是否完整,无断裂或变形。
使用万用表检测引脚之间的连通性,确保引脚间无短路或断路现象。
四、接触电阻测量使用合适的测试工具,如万用表,测量开关在闭合状态下的接触电阻。
记录测量值,并与标准值进行对比,判断接触电阻是否在正常范围内。
五、断开电阻测量使用万用表测量开关在断开状态下的电阻值。
分析测量结果,确认开关在断开状态下是否具备良好的绝缘性能。
六、触点间电阻测量在开关处于断开状态时,使用万用表测量触点之间的电阻值。
分析测量结果,确保触点间电阻值符合设计要求,无异常变化。
七、漏电检测使用专用的漏电检测仪器,对开关进行漏电检测。
检查开关是否存在漏电现象,如有漏电现象应及时处理并记录。
八、机构箱检查打开开关所在的机构箱,检查内部布线是否整齐、无短路现象。
检查机构箱内的其他元器件是否完好,无异常。
确认机构箱内的防护措施是否到位,如防尘、防潮等。
九、注意事项在进行开关检测时,应确保设备已完全断电,并采取必要的安全措施,如佩戴绝缘手套、使用绝缘垫等。
检测结果应详细记录,并对发现的问题及时进行处理和汇报。
如开关检测过程中发现异常或故障,应及时停止检测并通知相关人员进行处理。
十、维护与保养定期对开关进行外观清洁,确保无尘、无污物。
定期对开关进行机械活动部分的润滑,保证操作顺畅。
定期对开关进行电气性能的检测,确保其处于良好的工作状态。
通过遵循以上操作细则,可以确保开关设备的正常运行和安全使用。
同时,及时发现并处理潜在问题,有助于减少设备故障的发生,提高设备的可靠性和稳定性。
实验室检测方法确认程序的探讨
准 检 测 方 法 的 检 测 原 理 、 果 的 测 量 不 确 结 () 术 负责 人 应 对客 户要 求 变 更 的 检 4技 定 度 、 作 性 、 确性 、 出 限 、 性 、 复 测 方 法 安 排 必 要 的 评 审 , 发 现 本 实 验 室 操 准 检 线 重 以 性 、 现 性 、 健 性 和 交 互 灵 敏 度 等 方 面的 可 能 存 在 的 能 力 不 足 和 潜 在 的 不 良风 险 , 复 稳
前 , 验 室 应 证 实 能 够 正 确 地 运 用 这 些 标 经 过 确 认 之 后 并 获 得 充 分 可 靠 的 、 足 要 行 的标 准 和 合 同规 定 的 方法 组 织 制 定 出检 实 满 再 准 方 法 。 果 标 准 方 法 发 生 了 变 化 , 重 新 求 的 结 论 后 , 投 入 使 用 如 应 测 细 则 、 骤 和 相 关 职 责 。 测 细 则应 由技 步 检 根 据 不 同 要 求 可采 用 : ) 部 编制 作业 术 负 责 人 审批 。 1全 进行 证实。
技 术组织 或有关科学 书籍和 期刊公布 的 ,
的 系 统 评 估 ; 建 立 在 对 方 法 原 理 的 科 学 ⑤ 或 由 设 备 制造 商 指定 的 方 法 中 选 择 合适 的 理 解 和 实际 经 验 基 础 上 对 结 果不 确定 度 的 5 检测细则 的制定 方 法 。 验 室 制 定 的 或 采 用 的 方 法 如 能 满 评 定 。 实 () 标 准 、 范 中 没 有 很 明 确 的 操 作 1对 规 足 预期 用 途 并 经 过 确 认 , 可 使 用 。 也 所选 用 () 非 标 准 的 方 法 、 范 围 使 用 的 标 步 骤 时 , 防 止 由 于检 测 随 意 性 给 检 测 造 2对 超 为 的 方 法 应 通 知 客 户 。 B 入 检 测 或 校 准 之 准 方 法 以 及 扩 充 范 围修 改 的 标 准 方 法 等 , 成 的 危 害 , 测 科 室 负 责 人 应 针 对 检 测 执 在 l 检
实验室检测方法及其确认控制程序(含表格)(参照模板)
检测方法及其确认控制程序1.目的:规定实验室检测方法和方法确认的管理要求并进行控制,确保满足客户的检测要求和检测结果的质量。
2.范围:适用于检测用标准方法和非标准方法的选择及其确认控制。
3.职责:3.1 技术负责组织制定《检测方法及其确认控制程序》。
3.2 质量负责组织监督《检测方法及其确认控制程序》。
3.3 质量管理室组织实施和归口管理《检测方法及其确认控制程序》。
4.程序要求:4.1 总则4.1.1 根据实验室检测业务范围和客户的预期检测需要,技术负责组织识别、选择和确定适宜的检测方法,记录在案。
质量管理室编制《检测方法一览表》,技术负责批准。
4.1.2 《检测方法一览表》1)《检测方法一览表》包含最新有效版本的用于检测的标准方法和公认方法。
2)标准方法包括以国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方(省、自治区、直辖市,下同)标准发布的检测方法。
公认方法包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的检测方法,或由设备制造商指定的检测方法。
3)检测方法通常包括检测样品的制备、化学处理和所得试样的测量。
当与客户签署的合同包括抽样时,检测方法还包括检测样品的抽样方法或程序以及在抽样现场对抽取样本的处置、存储和运输。
4)检测方法未规定检测结果的测量不确定度或测量不确定度评定程序时,技术负责组织制定和批准测量不确定度评定程序。
5)技术负责组织制定和批准检测方法检测结果质量保证监控数据分析作业指导书,包括采用的统计技术。
4.1.3 当合同规定的或实验室选择的检测方法包含的信息不充分、描述的作业程序有可选择步骤和不够具体或可操作不强时,化学分析室负责人组织制定检测方法附加细则,质量管理室审核,技术负责批准,对检测方法加以补充,以确保应用的一致性。
质量管理室编制《检测方法附加细则清单》,技术负责批准。
4.1.4 检测岗位保存所有与检测工作有关的检测方法、技术规范、作业指导书、手册和参考资料现行有效,并易于员工取阅。
方法的选择与确认程序
1 目的为确保本公司在检测、检验工作中选择合适的检测、检验方法,充分利用现有的资源,合理地扩大检测、检验服务范围,更好地为客户服务,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于检测、检验方法(包含标准方法、非标准方法,对标准方法的偏离和公司研制的方法等)的选择、制定和确认。
3 术语和定义方法:是指为达到某种目的而采取的途径、步骤、手段等。
标准:是指为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基础上,由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。
标准方法:是指得到国际、区域(如亚太地区)、国家或行业认可的,由相应标准化组织批准发布的国际标准、区域标准(如欧洲标准化委员会标准)、国家标准、行业标准等文件中规定的技术操作方法。
非标准方法:是指未经相应标准化组织批准的技术操作方法。
确认:系指通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
4 职责业务部门技术负责人负责组织编制、审核本部门业务范围内的作业指导书,对非标准方法提出确认意见,并配合收集相关的安全技术规范、标准。
技术负责人负责对本公司使用的安全技术规范、方法标准、检测/检验作业指导书、非标准方法等进行确认和批准。
并负责本公司新项目和新方法的开发策划与项目验收。
技术管理部负责收集、管理检测/检验所依据的安全技术规范、方法标准、非标准方法,办理受控发放、作废回收事宜。
并负责本公司新项目和新方法的组织与确认,以及作业指导文件的编排、受控发放、修改等管理工作。
经营管理部及参与检测/检验部门负责向客户收集检测/检验依据的明示技术条件、要求和约定。
检测、检验人员负责对检测、检验方法和作业指导书的熟练掌握,并能正确运用和实施。
5 总则公司所有的检测、检验活动都应选择合适的能满足客户要求的检测、检验方法,包括采抽样、样品的制备、测量和测量不确定度的评定、使用统计技术分析核查数据等。
对本公司在用的法律法规、标准规范和技术安全规程,技术管理部应定期在每年初进行清理和查新,并在公司OA办公信息系统中发布现行有效的法律法规、标准规范和技术安全规程目录并适时更新,应将查新内容汇总及做好保留查新、更新工作记录。
检测方法及方法的确认程序【范本模板】
1目的为确保满足客户要求和检测数据准确可靠,对本公司开展的检测活动中所采用的方法进行控制。
2范围适用于检测活动中的方法选择、执行能力的证实和方法的确认.3职责3。
1技术负责人负责检测方法的选用、制定和确认及对测量不确定度的评定和分析数据的统计技术,以及《受控文件清单》的审核;负责组织检测实施细则、作业指导书的编制和批准,并负责对在用检测方法进行有效控制。
3.2收样员负责对客户要求方法的认可或选择。
3。
3管理室负责检测标准的追踪确认,并发放《受控文件清单》,及时将检测标准的现时有效性信息通知检测人员;对在用受控技术标准的现时有效性负责。
3。
4技术负责人每季度在相关官方网站及各类报刊、书籍、杂志上查询各类相关标准文件的最新修订情况,提出修订建议.4工作程序4。
1本公司使用合适的方法进行抽样、样品制备、检测、测量不确定度评定、对检测数据的处理和统计分析。
4。
2检测方法的选用4.2。
1当客户指定检测方法时,应采用满足客户要求并且适用于所进行的检测的方法。
应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。
收样员负责检查客户指定方法的适用性、有效性,若客户提供的方法不适用或已过时,收样员应告知客户,共同另选合适的方法,必要时联系检测室或技术负责人确定合适的方法。
4.2.2当客户未指定检测方法时a)应优先选择以国际、区域或国家、行业标准发布的方法;b)或选择由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法;c)或选择由设备制造商指定的方法;d)本公司自行制定或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过技术或专家验证,也可以使用。
4.2。
3 对于按照国家或行业标准生产的产品,检测方法按照产品标准中规定的方法。
4。
2.4所有检测方法的选定均应得到客户的确认,尤其是与客户原提出方法不一致,或客户无要求等情况,在与客户商讨检测方法时的情况均应按《要求、标书和合同评审程序》规定在《检测委托单》中留有记录,并经客户确认。
4.3 标准方法执行能力的确认本公司在选择每一检测方法进行检测之前,除应证实能满足客户的预期要求外,还需证实能够正确地运用这些检测方法,并得到准确可靠的检测数据。
实验室检测方法确认程序的探讨
实验室检测方法确认程序的探讨摘要:根据本单位实验室工作特点讨论研究了在实验室认可和实验室资质认定工作中实验室检测方法确认程序文件制订过程中实验室检测方法的选择、检测方法的确认、检测标准及方法的变更和偏离、检测方法标准的收集和保存、检测细则的制定等步骤的技术要点。
关键词:检测方法方法确认程序1 检测方法的选择(1)质量管理科负责组织标准的查新和收集。
当老标准已经过期作废时,所用标准应当保证是现行有效的。
本中心的检测依据首选以下正式颁布的标准:1)中国与其他国家的标准、国际和区域标准;2)中国的行业标准或政府发布的行政规章;3)中国地方标准;4)企业标准。
(2)实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法,包括抽样的方法。
应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。
确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用。
必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。
(3)当客户未指定所用方法时,应从国际、区域或国家标准中发布的,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。
实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。
所选用的方法应通知客户。
在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
(4)当认为客户建议的方法不适合或已过期时,实验室应通知客户。
2 标准检测方法的确认(1)当获得新的标准检测方法和变更的标准方法以后,应由检测科室负责人组织对检测方法的检测条件和检测能力进行验证和确认,并报技术负责人审核批准。
(2)确认应从人员资质能力、仪器设备配置、试剂材料是否可获得、环境设施条件等诸方面分析能够使用该方法的客观依据。
按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应与客户的需求紧密相关。
这些值诸如:结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品(或测试物)基体干扰的交互灵敏度。
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求1概述实验室必须使用规定的检测方法和程序,保证检测方法在技术上可靠、现行有效,适当时,包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析,以减少检测方法对检测结果的影响。
本公司制定《检验检测方法控制程序》以选择适合的方法和程序进行所有检测,包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备,测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的,通过了适用性评价证明满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。
2职责2.1技术负责人全面负责检测方法的选择和确认工作。
2.2实验室负责组织相关人员实施已确认的检测方法。
3管理要求3.1检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法),是描述检测要求和步骤的技术程序。
选择具有适当准确度和有效的方法,具体按《检验检测方法控制程序》进行确认,以满足客户的要求,是实验室的重要职责。
本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书,以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书,以确保检测活动的真确开展,保证检测结果,并确保所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效并易于员工取阅。
应识别技术标准的内容和信息,当检测涉及到的国家的或行业的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息,并且这些标准是以可被本公司项目操作人员作为公开文件使用时,则不需再进行补充或改写为内部文件(作业指导书)。
对方法中的可选择步骤,可制定附加细则或补充文件。
当需要对检测方法进行偏离时,应制定成文件(细则或规程)、经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检测项目中获得应用。
3.2检测方法的选择(1)实验室应在充分了解客户要求的前提下,优先选择使用标准方法,并保证选择的标准方法与检测项目相适应,且确保使用最新有效受控版本的检测标准;(2)实验室应优先使用国际、区域、国家的标准方法和卫生部颁布的规范及其他有效地的检测方法;(3)如客户指定检测方法且方法适用有效,实验室可执行客户指定的检测方法。
方法确认程序
安徽 XX 检测技术有限公司 程序文件
主题:方法确认程序
控制代号:XXXX-PF-19-2017 第3页 共5页
第一版,第 0 次修改 发布日期:2017 年 1 月 8 日
4.2.3 方法建立后要保证以下要素: 满足方法建立的有关要求;给出供应品采购和实现检测的适当和足够的信息;给出验收
或确认新方法的准则;给出新方法的安全使用措施以及正常使用新方法时所具有的性能与指 标;使用新方法有效与否的判定规则;新方法所需记录的数据及其分析与表达方式;新方法 测量不确定度的评估程序等。
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4.3.3 制定后的作业指导书应由技术负责人进行核查;由总经理或者主管经理批准后实 施、使用。
4.4 开展新方法的申请 4.4.1 检验检测机构/检验检测部经理根据市场和技术储备的需要,提出申请开展新方法, 同时要制定新方法开展计划;技术负责人对申请开展的新方法和开展计划进行审核与批准; 4.4.2 新方法必须按照开展计划,经过确认和验证,技术负责人对验证结果评价合格后, 方可作为检测/检验检测方法投入使用。 4.5 方法的确认 4.5.1 本公司要求对非标准方法、自建立的方法、超出预期范围使用的标准方法、扩充和 修改过的标准方法,在经过确认并获得充分的可靠性和能满足客户要求的结论后方可投入使 用。此项工作由技术负责人负责组织实施; 4.5.2 确认应包括详细地说明有关要求(被确认的方法应满足某一些具体预期用途的特定 要求,其中包括满足客户的要求);确定检测方法的特性;使用该方法能否满足有关要求的 核查结果;核查有效性的声明;检测成本与风险的平衡关系等信息; 4.5.3 方法的确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。应记录确认所获得 的结果、使用确认的程序和确认对方法是否适合于预期用途的声明。必要时,确认活动应包 含样品准备和储存等环节; 4.5.4 确认的方法应使用以下五种中的一种,或是它们的组合: (a)使用标准(参考)物质进行校准; (b)与其它方法所得的结果进行比较; (c)与其他检验检测机构进行比对; (d)对影响结果的因素作系统性的评审; (e)根据对方法的原理和实际使用经验的科学理解,对所得结果的不确定度进行评估。 4.5.5 确认应当依据客户要求按照预期用途来进行评价,并将确认方法的过程所得到的测 量值范围和准确度与客户预期的要求进行比较。这些测得值应尽量包括以下诸值: (a)测量结果的不确定度评定; (b)方法的检出限、选择性和线性范围; (c)方法的准确度,加标回收率试验; (d)方法的重复性和复现性;
现场评审确认检测方法的6个注意点
现场评审确认检测方法的6个注意点
确认检验检测力量以申请机构现有条件为依据,不得以许诺、推想作为依据;
2.不予确认的状况
分包的检验检测项目不属于本机构的检验检测力量,不予确认;
只做采/抽样,不做检验检测的项目,不予确认(进出口商品检验机构除外);
无检验检测方法、不使用仪器设备或设施的检查项目原则上不予推举;
3.限制范围
同一产品/项目/参数中只有部分检验检测力量时,应在“限制范围或说明”栏予以注明;
4.非标方法
试验室使用的非标准方法,应在“限制范围或说明”栏内注明“仅限合同商定的托付检验检测"或类似描述;
5.标识标签检验检测力量
申请标识标签检验检测力量资质时,若试验室仅对产品标识标
签的完整性、规范性进行核查,不对产品的实物与标识标签内容真实性进行检验检测,应在“限制范围或说明”栏内注明“不包括内容真实性的核实”或类似描述。
评审时评审组会审核该机构是否具备标识标签真实性检验检测的技术力量;
6.现场增减方法
检验检测力量按申请的范围进行确认,评审员不得擅自增加或提示增加检验检测力量,特别状况须报资质认定部门同意后,方可调整。
现场可以削减检验检测力量。
BOD5检测操作细则
BOD5检测操作细则BOD5检测操作细则方法与原理:生化需氧量是指在规定条件下,微生物分解存在水中的某些可氧化物质,特别是有机物所进行化学过程中消耗溶解氧的量。
BOD5是指在20℃培育5d分别测定样品培育前后的溶解氧,二者之差即为BOD5值,以氧的mg/L表示,测试范围2mg/l~6000mg/l 仪器恒温培育箱20ml系口玻璃瓶1000ml量筒玻璃搅棒:棒的长度长于一般玻璃棒,在棒的底端固定一个直径比量筒底小,并带有几个小孔的硬橡胶板。
溶解氧瓶:250ml,带有磨口玻璃塞并且有供水封用的钟形口。
移液管:供分取水样和添加稀释水用。
试剂磷酸盐缓冲溶液:将8.5g磷酸二氢钾,21.75g磷酸氢二钾,33.4g七水合磷酸氢二钠和1.7g氯化铵溶于水中,稀释至1000ml,此溶液的pH值应为7.2硫酸镁溶液:将22.5g七水合硫酸镁溶于水中,稀释至1000ml。
氯化钙溶液:将27.5无水氯化钙溶于水,稀释1000mL氯化铁溶液:将0.25g 六水合氯化铁(FeCl3·6H2O)溶于水中稀释至1000ml盐酸溶液:将40ml(=1.18mg/l)盐酸溶于水,稀释至1000ml氢氧化钠溶液:将20g氢氧化钠溶于水中,稀释至1000ml。
亚硫酸钠溶液:将1.575g亚硫酸溶于水中,稀释至1000ml。
葡萄糖—谷氨酸标准溶液:将葡萄糖和谷氨酸在103℃干燥1h 后,各称取150mg溶于水中,移入1000ml容量瓶内稀释至标线,混合均匀。
此标准溶液临用前配制。
稀释水:在5—20L玻璃瓶内装入肯定量水。
掌控水温在20℃左右,然后用无油空气压缩机,将吸入的空气经活性碳吸附管及洗涤管后,导入稀释水内曝气2.8h。
使稀释水中的溶解氧接近饱和。
放置于20℃培育箱中放置数小时。
使水中的溶解氧达到8mg/l左右,临用前每升加入氯化钙、氯化铁溶液。
磷酸盐缓冲液1ml,并混合均匀的PH值为7.2、其BOD5应为小于0.2mg/l.接种液:城市污水,在室温下放置一昼夜,取上清液使用。
ISO17025 2017检测方法及方法的确认程序
检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:1/5检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:2/5 1.0目的:为保证检测结果的正确性和有效性,确保检测方法现行有效,控制由于使用方法不当对检测构成不良影响,特编制本程序。
2.0范围:检测方法的选择;非(无)标准依据的检测;自行开发设计的检测方法的确认,检测方法的变更和偏离。
3.0职责:3.1技术负责人3.1.1提出本实验室的执行标准;3.1.2收集非标准的检测方法;3.1.3组织制定自编方法。
3.1.4组织非标准方法或自编方法的确认;3.1.5应当维护本程序的有效性。
3.1.6批准非标准检测方法和检测作业指导文件。
3.2行政管理员:3.2.1建立检测标准档案;3.2.2收集保存非标准检测方法。
4.0程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少风险,本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1)国际和区域标准;(2)本国与其他国家的标准;(3)本国的行业标准或政府发布的技术规范;(4)本国地方标准;(5)企业标准;(6) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;(7) 制造商指定的方法。
4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新,以保证以上标准是现行有效的。
为此技术负责人应当组织标准的查新和收集。
技术负责人登陆国家标准化管理委员会/,进入国家标准化目录,输入国家标准号等相关信息,得到如附件核查结果,技术负责人组织相关人员跟踪各类标准更新情况,按照程序文件每半年度对标准进行查新,查询结果出具在《实验室检测标准/方法核查表》中。
当使用外部企业标准检测时,要关注所有权侵权问题。
4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时,技术负责人应组织相关实验室主管编写检测细则或补充细则,以保证对标准实施的一致性和有效性。
检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。
当需要对检测细则进行调整或修改时,也应当履行审批手续。
检测方法确认程序
检测方法确认程序1.目的正确选择和确定检测方法,确保满足预定用途或客户要求。
2.适用范围检测方法的选择及对非标准方法、检测室制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认的全过程。
3.职责3.1检测室负责检测方法的选择、确认和有效性控制;非标方法及有关技术文件的制定;并根据检测工作的需要编制检测实施细则和作业指导书。
3.2技术负责人负责检测方法的审批,保证所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考数据现行有效;组织非标方法的论证和评审。
4.工作程序4.1检测室在开展工作时,应采用满足客户需要并适用的检测方法。
检测室优先采用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用最新有效版本。
如客户指定的方法不适合或已过期时,应通知客户。
4.2当缺乏检测细则会造成检测人员对标准、规范理解不同、操作方法不同、判断不同而影响检测质量时,检测室应依据标准、规范编制作业指导书,技术负责人审批受控后,由管理部发放到检测现场。
当标准变更时,检测室重新确认。
4.3在开始检测前,应确认检测室人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求,确认能够正确运用所采用的方法时,才能进行检测。
当标准方法发生变化时,应重新进行确认,在进行微生物方法证实时,样品的选择最好采用自然污染样品或人为添加目标微生物的样品进行方法证实试验。
4.4在没有标准方法时,可使用技术权威机构、有关教科书、学术杂志上发表的或设备制造商制定的方法。
当使用非标准方法、本检测室制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法(以下统称非标准方法)进行检测时,需由专项检测人员填写《非标准检测方法申请审批表》,主要内容包括:4.4.1非标准检测方法制定原因;4.4.2方法适用范围;4.4.3拟采用方法引用、参照的标准及相关技术数据来源;4.4.4所需使用的仪器设备、标准物质、试剂以及所需的环境条件等;4.4.5方法描述:一般包括样品的采集、预处理、检测条件的准备、仪器设备的使用、数据的观察与记录、安全措施等内容;4.5 方法确认将《非标准检测方法申请审批表》连同相关参考数据、初步验证材料交由技术负责人组织进行方法的论证和评审工作。
检测方法的确认和验证
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------检测方法的确认和验证检测方法确认和验证1/ 20? 4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。
应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。
在使用标准方法前,应进行证实。
在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。
检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。
必要时检验检测机构应制定作业指导书。
如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。
当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
? 非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ ? 1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测机构应使用适合的方法(包括抽样方法)进行检验检测,该方法应满足客户需求,也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。
查:是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序; ? 2、检验检测方法包括标准方法和非标准方法,非标准方法包含自制方法。
? 3、当客户指定的方法是企业的方法时,则不能直接作为资质认定许可的方法,只有经过检验检测机构转换为其自身的方法并经确认后,方可申请检验检测机构资质认定。
3/ 20?????4、检验检测机构在初次使用标准方法前,应证实能够正确地运用这些标准方法。
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1.3
E.3校准曲线
应描述校准曲线的数学方程以及校准曲线的工作范围,浓度范围尽可能覆盖一个数量级,至少作5个点(不包括空白)。对于筛选方法,线性回归方程的相关系数不应低于0.98,对于确证方法,线性回归方程的相关系数不应低于0.99。测试样品中被测组分浓度应在校准曲线的线性范围内。
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检测方法确认操作细则
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1.目的
规范非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法确认的操作细则。
2.适用范围
适用于非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认。
3.方法确认技术
实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。用于确定方法性能的技术可以是以下一种(但不限于)或五种的任意组合:
a、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行检测/校准/检定;
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f、成本和风险;
g、其它因素;
4.2根据评价内容,判断其合理性和适宜性,给出确认结论。
4.3当需要对非标准方法和实验室制定的方法做某些改动时,需将改动后的内容形成报告,必要时,重新进、测量仪器设备;
c、人员要求;
d、环境对测量结果的影响和环境条件的限制;
e、方法确认过程得到的测量值是否满足顾客的技术要求,这些值可包括:测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵抗外来影响的稳健性和抵抗来自物品的基体干扰的交互灵敏度,可根据具体方法确定;当缺乏信息时,一些指标如:准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度等的范围和不确定度,可以用简化方式给出。具体技术要求见附录E.1-E.4。
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E.4准确度
重复分析标准物质或水平测试样品,测定含量(经回收率校正后)平均值与真值的偏差指导范围见表3。表3测定值与真值的偏差指导范围
真值含量/(mg/L)
b、与其他方法所得的结果进行比较(方法比对);
c、实验室间比对;
d、对影响结果的因素做系统性评审;
e、根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定;
4.方法确认评审内容
4.1对实验室制定方法编制的合理性、非标准方法和采用上述确认技术进行的实验室制定方法、非标准方法确认过程得到的测量值的范围和准确度及其他相关因素等进行评审,评审内容可包括:
5.3《技术方法确认评审表》(表式号:BG15-02)
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E.1回收率
回收率应在方法测定低限、常见限量指标、选一合适点进行三水平试验。回收率的参考范围见表1。
表1回收率范围
被测组分含量/(mg/L)
回收率范围/%
>100
95~105
1~100
90~110
0.1~1
80~110
<0.1
60~120
E.2精密度
精密度实验应在方法测定低限、常见限量指标、选一合适点进行三水平试验。重复测定次数至少为6。实验室内部的变异系数参考范围见表2。
表2实验室内变异系数
被测组分含量/(mg/L)
偏差范围/%
<0.001
–50~+20
0.001~0.01
–30~+10
0.01~10
–20~+10
10~1000
<15
1000~10000
<10
>10000
<5
4.4当评审中发现所制定的方法不能满足顾客的要求时,应及时与顾客协商,采取其他措施,如:送其他有资质并能满足顾客要求的实验室进行检测/校准,或告之无法检测/校准。
5.支持性文件
5.1《技术方法确认程序》(GZZF-JCCX15 4.0:2010)
5.2《技术方法确认申请表》(表式号:BG15-01)