医疗设备购置论证审批管理制度及论证报告.pdf

表 3：
设备的论证意见
论证时间 参会人员签字（包括参会专家） ：
论证地点
会议记录：
使用科室意见： 设备科意见： 设备分管领导意见： 医学装备委员会领导讨论结论：
记录人： 签章：
签章： 签章：
年月日 年月日 年月日 年月日
院办公会审核结论：
签章：
年月日
院长签章：
年月日
注：凡购置单价金额 5 万元以上的仪器设备需必须经院办公会审议通过、 院长批准后增列入
医疗设备购置论证、审批管理制度
兵团九师医院设备科制定
淅川县中医院
医疗设备购置论证、审批管理制度
医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实 做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做 到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为 规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的 必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学 装备管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《大型医用设备配置与使用管 理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，特制定 《医疗设备购置论证、审批管理制度》 。 一、 制定论证制度的原则
技术可行性 分析：
年 人次 元 万元 万元 万元
安装条件可行性 分析：
表 2：
项目技术 评价 不同厂家同类型的设备做简要的比较（三家） ：
技术先进性、设备可靠性、可维护性对比评价：
设备选型、主要 技术参 数及 功 能配置 的先 进 性、可靠性、 合 理性 适用性、 稳定性 的对 比 评价
设备的配套性、节能性、安全防护性评价：
3. 单价在 50 万元以上的大型设备， 使用科室需要填写，《淅川县中医 院大型设备购置论证申请表》 提供购置论证报告， 对设备的可行性进行分 析论证。经医学装备委员会审议集体论证， 根据论证情况及医院本年度经 费预算， 经分管院长， 院长批准编入年度购置计划， 经院长办公会议审议 通过，院长批准后进入正式采购计划。
4. பைடு நூலகம்应急、特殊情况下医疗设备的采购，应建立“绿色通道”申购审 批流程； 不受上述程序限制， 由设备科根据申购科室的申请、 设备科调查 论证形成方案，报分管院长、院长审批后组织采购。
淅川县中医院医疗设备购置申请表
申请科室：
年月日
设备名称
数量
设备型号
预计金额
科室推荐、 品牌、生 1. 产厂家（三家及以 2.
□新技术新项目 □功能升级 □新型设备补充 □临床应用 □报废更新
拨款□
自筹□
捐赠□
其他□
项
社会效益分析：
目论证
设备的概述、购 置理由、主要用 途、购置的必要 性和可 行性 分 析
预期经济效益分析：
1．正常使用年限： 2. 每月使用： 3．收费标准： 4．每年收入： 5．每年保修费及消耗材料费用： 6．预计一年经济效益：
可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中 可持续发展理念作为指导思想， 才能使可行性工作符合自然、 经济、社会 可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、 规避风险的角度出发， 注重分析技术的先进适用性评价。 全面关注设备投 资对所涉及人群的生活、 生产、发展等方面所产生的社会影响； 能源的节 约与综合利用， 以及生态环境承载能力等因素。 从协调发展和可持续的角 度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐 发展等方面的影响。 二、论证的内容
1. 申购设备的科室须根据自身业务发展的需要， 针对设备引进的可行 性、必要性等综合因素进行科室讨论通过， 方可填写 《医疗设备购置申请 表》交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。
2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会， 原则上是一年召 开 2 次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划， 申购科 室于每年底填写《淅川县中医院医疗设备购置论证申请表》报送设备科， 设备科对各科室设备购置申请进行初审、 汇总，提交医学装备委员会审议
论证，根据论证情况及医院本年度经费预算， 编制年度购置计划， 经院长 办公会议审议通过， 分管院长， 院长批准后进入正式采购计划。 对未列入 年度采购计划的科室需要临时增购的设备， 设备科定期汇总科室的申请表 提交医学装备委员会审议论证， 根据议会情况， 拟定《临时增购医疗仪器 设备表》呈批报告，经分管院长、院长批准后列入当年年度采购计划。 5 万元以上的设备必须经院办公会审议通过、 院长批准后增列入当年年度采 购计划。
上）
3.
购置理由及用途：
申请科室意见及签字： 设备科意见及签字： 分管院长批示及签字：
年月日 年月日
年月日
注：凡购置单价金额万元以上的仪器设备需填写 《万元以上医疗设备购置 论证申请表》
表 1：
淅川县中医院医疗设备购置论证申请表
年月日
申请科室
科室主任
设备名称
数量
设备型号
设备使用性质 资金来源
预计金额
3. 可行性论证包括两方面的内容： 即项目论证和技术评价。 项目论证 是在编制计划过程中的主要环节， 包括对社会效益、 经济效益的分析以及 对技术可行性、 安装条件的分析和实地考察论证。 项目技术评价是对设备 的技术先进性和可靠性的分析， 设备的合理选型可以更好的对设备的可维 护性进行分析评价。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。 同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。 三、设备购置 论证
1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高 诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员
条件，可以确保医疗安全； 有利于控制医疗费用增长， 减轻病人经济负担。 2. 应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，
还是对临床正在使用的设备进行升级换代。 对开展新技术、 新项目申购的 新设备，必须充分对该技术、 项目进行论证， 确定其是否具备开展新技术、 新项目的技术、 人员、工作场所等条件， 以降低医疗设备在临床应用的技 术使用风险。 申购新型医疗设备补充、 替代原有医疗设备， 申购科室必须 详尽阐述新设备在医疗技术、 改善诊治流程、 价格等方面是否具有突出优 势，并详尽阐述原有设备的状况。