研发部内审检查表(新)

过程及要求（审核内容和

审核凭证）

涉及QMS条款事实记录1.组织产品的质量目标和要求有

哪些？体现在组织哪些文件中?

（概况切入审核/抽验）

2.组织是否已编制产品实现

工艺/作业流程图？在该流程图

中，过程及顺序是否恰当？

哪些过程需建立或已建立了文件？

哪些过程已确定或需确定验证、

确认、监控、检验和

试验活动?（操作流程审核/抽查、

确认）

3.对需要确疋的验证、确认、

检验和试验活动，下列是否明确：

a）要求？b）所需客观证据?c）产

品接收准则？d）认定

和提供方式?（重点发散审核

/评审）

4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜?（重点发散审核/确认）

5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录?（选择过程审核/确认）

6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致,并适于组织运作?（概况切入审核/抽验）

7.1 产品实现的

策划

1.质量目标和要求：项目完成及时性100%

质量管理手册

2.已编制产品实现工艺/作业流程图；

恰当；

采购、生产、调试、质检过程中需建立文件；

设计开发过程中需确定验证、确认、监控、检验和试验活

动。

3.检验文件

4.产品工艺流程图中有确定关键过程及特殊过程。

充足、适宜

5.来料检验记录，生产过程装配流程卡，调试记录表，成品

检验记录表，确认检验记录表等。

6.《新产品可行性分析报告》、《开发项目任务书》、《设

计开发计划书》

这些文件与组织的其他过程的要求一致，并适于组织运作。