TS16949过程审核管理办法

合集下载

过程审核的规定及流程

通过以下各点来达到上述目的:
2.1.1 预防
预防包括识别和指出缺陷可能性,
以及采取措施防止缺陷的首次出现。
ISO/TS16949：2002 常州明飞企业管理咨询有限公司张爱明
ISO/TS16949：2002系列教材之六
2.1.2 纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措
施消除并避免缺陷的再次出现。
核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费
用）或计划用于供货范围的过程进行审核。
ISO/TS16949：2002 常州明飞企业管理咨询有限公司张爱明
ISO/TS16949：2002系列教材之六
针对项目的审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界
点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措
ISO/TS16949：2002系列教材之六
2.2 原因
过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
2.2.1 计划内的过程审核
针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部
份,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管
理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审
—准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等）
—实施审核 —评分定级 —末次会议和撰写报告 —要求采取纠正措施 —难证纠正措施的有效性 —保密义务。
· 保持应有的资格
—熟悉最新的标准及文献 —审核人员应具备的专业知识 —过程知识。
ISO/TS16949：2002 常州明飞企业管理咨询有限公司张爱明
方式
组织单位及职能部门
具体的过程
针对产品：机械加工、油漆车间、

TS16949过程审核控制程序

文件名称制订日期一Βιβλιοθήκη 目的：过程审核控制程序版次
文件编号页次 1/4
通过对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，以最终保证过程的质量稳定受控；
二、范围：
本程序适用于公司内部的过程产品质量审核工作；
三、定义：
3.1 过程质量审核: 确定生产过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排,以及这些安排是否有效地实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查,其目的是对过程是否按严格的规范和措施执行的作出客观的审查和评估,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程质量稳定受控；
四、职责：
4.1 管理者代表负责制定年度过程审核方案，经总经理批准后实施； 4.2 审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告； 4.3 各部门负责对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施；
五、工作内容：
5.1 年度过程审核方案 5.1.1 每年12月底由管理者代表策划下一年度的《过程审核年度计划》，策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果。同时保证每年过程审核方案含盖汽车产品的《控制计划》中所有过程及班次,但关键过程、特殊过程每年至少接受二次过程审核；年度过程审核方案的内容包括： 1)审核目的； 2)审核准则； 3)审核范围； 4)审核频次（时间）等； 5.1.2 在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的确临时过程审核。 1)产品审核时发现产品质量连续下降； 2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨； 3)发生重大质量事故； 4)生产流程、工艺更改； 5)生产地点变更； 6)SPC发现生产过程不稳定； 7)关键材料供应商更换； 8)顾客或法规新增特殊要求时； 9)新产品小批量试生产或批量生产时；公司的临时过程审核由管理者代表组织实施；

TS16949—过程审核控制程序

⑸纠正措施完成期限（包括紧急措施）；
⑹评分；
⑺对每个审核提问项目的说明（包括没有提问的项目，得分小于10分的项目）；
⑻不能提问或增加的审核提问项目；
⑼对发现的偏差的项目的缺陷要指出所参照的现行文件。
对每项缺陷要提出其在审核提问表中的对应点：问题描述、发现情况（如缺陷类型、缺陷场地）。
在审核报告中要记录审核中发现的特别好的方面。
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
Name
姓名：
Date
日期：
过程审核过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
质量记录
质量部经理
1
质量部经理
2
计划内审核
计划外/针对事件的审核
审核组长
3
制订审核计划
年度审
核计划
内审员
4
准备和制订文件
任命书/检查表/审核流程计划
审核组长
5
首次会议
签到表
审核提问表作为审核报告的附件。
审核报告由审核组长编写，管理者代表批准，作为组织管理信息报告总经理。
审核报告由质量部分发至各部门。
4.9是否有缺陷
如没有缺陷，则考虑是否需要进一步审核。
有缺陷，则责任部门/人员需要制订纠正措施计划。
4.10纠正措施计划
责任部门需按《纠正和预防措施控制程序》要求，对不符合项制订纠正措施计划。在制订纠正措施计划时应制订预算，预算应为纠正措施的实施预备了准备金。
1.目的
确保本组织按策划的时间规定实施过程审核，验证过程是否符合规定的要求、是否能确保满足质量目标、是否满足规定的过程能力/性能的要求以及评估各种活动及相关结果的有效性。

TS16949—产品审核控制程序

4.17结束审核。
5.有关/支持性文件
5.1《产品审核指导书》
5.2《VDA6.5产品审核》
5.3《纠正与预防措施操纵程序》
5.4《不合格品操纵程序》
6.质量记录
6.1《产品审核年度计划》
6.2《产品审核实施计划》
6.3《产品审核记录表》
6.4《产品审核报告》
4.14确定/实施纠正措施
缺陷部门的人员对确定有纠正措施需求的缺陷制定并实施纠正措施。具体按《纠正与预防措施操纵程序》执行。
4.15监控纠正措施
审核人员应对确定的纠正措施进行监控。
4.16编写报告/分发/存档
审核员应编写产品审核报告，同时
a)审核总结、进一步的措施。
b)关于每种类型的产品分别计算QKZ并与上月的QKZ进行比较，得出质量上升或者下降的结论。同时每个月月未，将全部的审核记录整理，并移交文控中心进行归档、储存。
3.2产品审核员负责执行产品审核，当出现问题需要对问题的解决进行跟踪；
3.3有关人员配合审核员进行产品质量的检测；
3.4在产品审核发现问题时，生产部有责任对有问题的产品全检。
4.工作程序
4.1审核开始
质量部经理有责任保护本程序的运行。确定需要的产品审核。质量部经理指定合适人选担任审核员，由审核员负责本次审核的具体组织工作。
记录操纵程序
17
1.目的
通过对产品的客观评价，获得组织出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平，并对审核中发现的问题及时采取纠正与改进措施，促进质量体系的进一步完善与产品质量的进一步提高。
2.适用范围
适用于本组织对所有经检验与试验合格后入库的成品的审核。
3.职责
3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员；

过程审核管理办法

6.8记录归档
质量部负责整理、归档“过程审核报告”，以便提交管理评审。
7.相关文件
7.1《质量审核管理程序》
7.2《纠正和预防措施管理程序》
8．质量记录
年度审核计划表
审核实施计划
过程审核报告
过程审核提问表
过程审核评分表
0
完全不符合
6.4.3.2过程要素总符合率Ep的计算公式为：
Ep[%]= ×100%
6.4.3.3每个产品组工序平均值的计算公式：
EPG[%]= [%]
6.4.3.4整个过程的总符合率计算公式：
Ep[%]= [%]
6.4.4末次会议
6.4.4.1参加首次会议的人员及相关人员参加末次会议，审核组长报告审核情况。
6.4.3评分与定级
6.4.3.1单项评分：每个提问的得分分成0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是打分的依据。
分数
对符合要求程度的评定
注1：“绝大部分”是指证明已满足了约3/4以上的规定要求，没有特别的风险。
10
完全符合
8
绝大部分符合，只有微小的偏差（注1）
6
部分符合，有较大的偏差
4
少部分符合，有严重的偏差
3．权责
3.1质量部是过程审核办法的归口管理部门,负责整理内、外部制造过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入.负责供方的过程审核及报告的分发及整改计划的跟踪。
3.2管理者代表负责批准内部制造过程审核年度计划。
3.3审核小组根据审核年度计划编制实施计划实施审核。
3.4各责任部门负责制定纠正措施。
4．术语
制定部门
质量部
发放编号
发放日期
过程审核管理办法
文件编号：版次：

ISO9001-2015 TS16949-2016过程方法审核应用详解

★过程的确定需要注意的三点：
❖ 不需要按照GB/T19001中的条款或按照组织的部门职能来定义过程；
➢ 不需要建立什么新的过程：过程已存在在组织里，我们要做的只是将它们识别出来并将它们列出来。
❖ 不存在什么标准的过程分析表和过程关系图，根据下列因素，每个组织确定它自己的过程：它的顾客、它的业务性质、它的战略。
一阶段审核
二阶段审核
审核结论增值信息
体系|过程|绩效信息审核期望|关注点
符合性评价 + 增值信息
◆ CQC 过程方法审核 — 对体系评价结论的形成
－QMS及过程的策划、实施、监控、改进与准则的符合性－QMS的绩效－QMS的成熟度－组织的可持续成功（风险控制）
2.过程方法的实施-组织过程的确定
过程改善措施；过程能力比较；适用于内部和供应商。
审在特定的QMS中抽样；核评估作为生产网络的QMS；界生产导向的审核，生产审核时线表述较少。
在特定的生产链中抽样；评估所有的生产步骤；与体系审核相比更好地表示出过程。
产品审核
审核质量特性，如：缺陷手册缺陷目录顾客抱怨
个别缺陷的识别；评估/过程审核打分；改进；再处理。在特定产品中抽样/服务；判断产品的特点。
1.以组织实际业务活动的顺序和相互关系为审核路径 2.同等关注体系的符合性和有效性 3.体现审核的系统性 4.实现审核的增值性 5.兼顾审核的效率 6.从中国认证企业的现状出发，循序渐进。
通过过程方法的审核，更好地了解：企业怎样利用过程方法把前因后果串联起来，进行系统的管理，讲究每个过程
的有效性，从而达到整个企业绩效的提升和持续改进的目的。如果通过要素或者条款来审核，往往容易把过程切割开来，而去注意各要素或

TS16949的审核流程及要点

TS16949的审核流程及要点审核流程第一步：品质竞争力调查与评估企业的顾客在哪里，品质竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。

在这一步的进程中，重点是要理解品质经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业品质管制体系的评估。

第二步：品质差距与原因评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的品质竞争力；得出企业的差距。

要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。

对管理、观念等软体方面的差距，实现一一对应提升改进。

在这一步的进程中，主要是瞭解现代化管理方法和现代资讯的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。

第三步：体系评估企业能进行实际品质经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。

在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9000标准中品质管制体系的功能性原理与概念。

第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。

用ISO9000标准来健全企业的品质管制体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。

第五步：对五个专业子体系进行全面提升ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。

它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程式）、SPC（统计程序控制）、FMEA（失效模式与後果分析）、APQP&CP（产品品质先期策划及控制计画）。

所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升：1、产品品质先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）；2、潜在失效模式与後果分析体系（用企业实际语言描述）；3、测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）；4、统计程序控制体系（按企业实际描述与讲述）；5、生产件批准体系（用企业语言描述）。

TS16949 批量生产过程审核条例

1.0 目的通过对本公司过程的审核，按照公司技术文（如产品控制计划等)的相关规定，以验证产品是否符合所有规定的要求，包括本公司的要求和顾客的要求，以便及时制定纠正措施和产品质量的改进，提高产品质量水平，降低成本，提高顾客满意度。

2.0 定义过程审核就是通过独立部门（质量部）对正在生产的产品进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、工艺要求、顾客的特殊要求相符合的审核工作。

4.0 职责4.1 质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况，制定《年度过程审核计划》（可与质量体系审核、产品审核一并制定），过程审核计划必须包括所有产品制造过程,并经管理者代表审批后实施4.2 质量部依据年度审核计划，结合生产计划，编制《过程审核计划表》。

4.3 质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动，并记录、评价、下发产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。

4.4 各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析，制定纠正措施，并按照措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。

4.5 质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。

验证结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。

4.6 质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示，临时组织实施产品审核。

1 供方/材料1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？要求/说明：在确定供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）。

进入批量生产前必须确保只从合格的供方采购。

必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。

考虑要点，包含但不限于：——与供方会谈/定期服务——质量能力评定，如过程/产品审核的结果、认证证书——按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择1.2 是否确保了采购件质量符合要求？要求/说明：供应商应具备重要检验的能力（实验室和测量设备、自己的专业知识，出现问题时快速反应时间）。

TS16949制造过程审核控制程序

制造过程审核控制程序1、目的规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。

2、适用范围本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。

3、职责3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。

3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。

3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。

3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。

4、过程程序4.1审核频率制造过程审核每年进行一次。

当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。

4.2审核策划和准备4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份；4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源；4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。

4.2.4审核员条件：a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验；b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格；c）具有总经理批准授权；4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。

4.3审核实施审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。

审核的内容包括4.3.1～4.3.3。

4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。

4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。

4.3.3 现有过程效果（过程能力）。

4.4 审核评价4.4.1评价审核员根据提问项目的要求以及产品在形成过程和批量生产中满足该项目要求的能力进行评价，判断存在的问题和不符合项；4.4.2审核组长召开审核组会议，对所有的审核发现情况进行总结和综合评价。

TS16949制造过程审核控制程序

德信诚培训网制造过程审核控制程序龟形图过程识别：过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？（材料/设备/装置）检测设备、工具、办公设施、电脑、打印机、纸张由谁进行？（能力/技能/知识/培训）内部审核员输入要求是什么？审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客要求、体系文件、PFMEA、控制计划等作业文件内部审核过程过程名称输出（要交付的是什么？）质客观、真实的反映体系运行的情况，并提出切实可行的纠正措施；审核报告、不合格项报告、预防改进的措施及验证如何做？（方法/程序/技术）制造过程审核控制程序》使用的关键准则是什么？（测量/评估）措施一次达成率更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网制造过程审核控制程序1 目的检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力，及时发现问题，采取预防和纠正措施，确保质量体系运行的有效性。

2 范围适用于产品开发和批量生产过程中的过程审核。

3 引用文件 QP-8.2-02 4.术语和定义无 5.职责 5.1 管理者代表 A）领导过程审核，策划过程审核和所需的资源，对审核的有效性负责； B）选择审核员，委派审核组长，规定其职责和权限； C）在管理评审时，报告审核中发现的问题。

5.2 审核组长： A）负责审核的具体组织工作； B）代表审核组同受审核部门的负责人接触； C）提交审核报告。

5.3 审核员： A）有效的策划和履行被赋予的审核职责； B）报告和提交审核结果； C）评审和认可措施建议； D）验证所采取的纠正措施的有效性。

5.4 受审核部门为过程审核提供条件，对不合格项采取纠正措施，对其有效性负责。

6 工作流程和要求 6.1 为确保审核的客观与公正，审核员应具备如下资格和素质： A）与受审核部门无直接责任关系；更多免费资料下载请进：好好学习社区《质量管理体系内部审核控制程序》德信诚培训网B）对“过程方法“具有正确认识和理解; C）掌握审核方法和技巧; D）质量管理和质量技术方面的经验（如 APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC 等）; 直诚实、有敏锐的判断能力和分析能力、容易接受新知识； E）在产品流程和过程流程方面具备丰富的知识； 6.2 审核人员经管理者代表委派，并指定一位审核组长，组成审核小组，小组由一至三人组成，适当分工。

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先，来看看ISO/TS16949技术规范，关于三种审核的特别要求：8.2.2。

1质量管理体系审核:组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8.2.2.2制造过程审核：组织应审核每个制造过程，以确定其有效性。

8.2.2.3产品审核：组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等）.这其中,产品审核这个要求,我想大多数朋友应该都会很好区分，主要审核产品要求的符合性,本文不再细叙。

在实际中，我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核，这其中，有咨询师辅导的,有企业盲目应用VDA6.3的，当然也有是顾客要求的。

同时,我们也发现,有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别，或许还是一知半解。

下面，根据本人实践应用与理解，总结一下：体系审核：侧重于整个管理体系的符合性,包括：第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

VDA6。

3过程审核：包括“项目管理”、“产品和过程开发的策划”、“产品和过程开发的实施”、“供应商管理”、“生产过程”、“客户服务/客户满意程度”等要素,其主要内容类似于质量管理体系第7章产品实现过程的审核，当然包括了生产制造过程的审核。

制造过程审核：侧重于每一个生产制造过程（即工序）的有效性，主要针对生产过程的5M1E进行审核，相当于VDA6.3过程审核中“生产过程"这一部分.因此，体系审核、VDA6。

3过程审核、制造过程审核，范围是从大到小的，有包含和被包含关系。

需要特别强调的是，TS16949本身只要求进行“制造过程审核”,并未要求进行类似于VDA6.3之类的过程审核（除非顾客要求)。

我相信，用过VDA6。

3的朋友，肯定会有这样一种感觉:VDA6.3过程审核的内容,除了生产过程这一部分是针对每一个制造过程的要求进行细化和展开以外，其它内容似乎与体系审核存在着重复？是不是这样？这是为什么呢？实际上，VDA6。

TS16949内部质量审核控制程序

TS16949内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序1 目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则 , 以审查本公司质量体系、产品的符合性和有效性 , 确保体系及产品持续符合标准的要求 , 完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量。

2 适用范围适用于本公司质量体系审核、产品审核以及过程审核。

3 职责3.1 技术质量部负责组织质量审核 , 指导具体审核工作。

3.2 技术质量部负责编制年度内部质量审核计划。

3.3 管理者代表负责内部质量审核计划的批准。

并负责任命审核组组长 , 指派审核员。

3.4 管理者代表负责批准审核报告。

3.5 各职能部门负责配合审核小组开展工作 , 服从其安排。

4 工作程序4.1 基本要求是保持与程序文件风格一致。

4.1.l 质量审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求 , 其结果是否达到预期目的 , 从而明确计划、程序要求是否采取纠正措施 , 实施过程改善等 , 以提高本公司的质量管理水平。

4.1.2 质量审核必须是独立的、有计划、有组织的定期进行, 并作出审核报告。

4.1.3 由管理者代表负责组织和确定审核小组, 质量审核小组具体执行 , 开展各项工作的计划、组织、协调、督促和检查。

4.2 审核小组人员要求及组成4.2.1 审核小组人员与被审核部门无直接责任关系 , 审核人员 ( 包括从事体系、过程、产品审核 ) 应具备以下条件 :a. 通过内审员培训；b. 从事体系审核的审核员须通过ISO/TS16949：2009标准培训；c. 从事过程 / 产品审核的审核员须通过有关审核指导书的培训；d. 具备一年以上与质量管理有关经验 , 掌握各种质量技术；e. 审核员须正直、诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识素质 :f. 具备通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术 :g. 审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力。

4.2.2 产品质量审核组由技术质量部经理任组长, 过程质量审核组由技术质量部经理任组长。

PPT制作技巧-TS16949过程审核方法-审核员指南

TS16949过程审核方法-审核员指南IS0／TSl6949：2002标准审核要点一、ISO／TS16949：2002标准审核群的介绍二、业务策划和管理评审审核群——模块A三、过程监控和改进审核群——模块B四、新产品开发审核群——模块C五、产品实现审核群——模块D六、管理和资源审核群——模块E七、统计技术审核群——模块F一、IS0/TSl6949：2002标准审核群的介绍·I S0/T S l6949：2002过程模式描述了有内在联系的四个步骤之间的关系，这也是成功运行质量管理体系的一般要求。

……——信息流→——增加附加价值的活动图一质量管理过程模式IS09001:2000·计划(P)：为得出符合顾客要求和组织方针的结果，建立目标和所需的过程。

·做(D)：实施过程·检查(C)：测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求，并报告结果·措施(A)：采取措施以持续改进过程表现·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。

这些相互联系的过程就是我们所说的“审核群”。

·审核OMS，我们在审核群中选取适当的样本，并沿着审核群对它们进行跟踪。

由此，在审核群的各个步骤中我们提出一系列的问题以验证是否符合标准要求。

本章安排如下：·审核群的总体描述——(按模块)·联结和样本——(按模块)·目的——(按要素)·要求——(按要素)·审核什么——(按要素)·实施的有效性——(按要素)二、业务策划和管理评审审核群——模块A1.业务策划和管理评审审核群总体描述(1)业务策划和管理评审审核群是最重要的审核群之一如果这个审核群是有效的，那么IS0/TSl6949：2002其他要素得到很好实施的可能性极大。

在业务策划过程中，管理层承诺通常决定了组织的成功或失败。

TS16949制造过程管制程序

TS16949制造过程管制程序一、目的为确保产品质量，满足客户需求，制定本程序以规范和控制制造过程。

二、范围本程序适用于公司所有制造过程。

三、定义1.制造过程：包括所有直接与产品制造相关的活动，如原材料采购、零部件加工、装配等。

四、程序内容1.工艺规程和作业指导书1.1.确保所有制造过程都有相应的工艺规程和作业指导书，并按要求进行更新和控制。

1.2.工艺规程和作业指导书应包括工序名称、工艺流程、质量要求等信息。

1.3.工艺规程和作业指导书的变更应经过授权和记录，并通知相关人员。

2.设备和工具管理2.1.设备和工具应符合相关标准和规范，经过定期检修和校准。

2.2.设备和工具的使用应按照要求进行操作和维护。

2.3.设备和工具的使用记录应及时填写和汇总，以便进行分析和改进。

3.原材料和零部件管理3.1.原材料和零部件的采购应从可靠的供应商处获得，并建立供应商评估和评价制度。

3.2.原材料和零部件的接收应进行严格的检验和测试，并记录相应结果。

3.3.不合格的原材料和零部件应进行隔离和处理，并进行原因分析和改进措施。

4.生产过程控制4.1.生产过程应按照工艺规程和作业指导书进行操作，并记录相应的参数和结果。

4.2.生产过程中应进行过程控制，并建立相应的控制图和检验记录。

4.3.出现不合格品时，应迅速采取纠正措施，并进行原因分析和改进措施。

5.品质记录和数据分析5.1.对制造过程中的各项参数和检验结果进行记录，并建立相应的品质档案。

5.2.对品质记录和数据进行定期分析，以识别潜在问题和改进机会。

5.3.品质记录和数据分析结果应进行归档和保存，以备将来参考和审核。

六、培训和沟通6.1.对制造过程的相关人员进行培训，使其了解和掌握相应的工艺要求和操作规范。

6.2.定期组织会议和沟通，以确保对制造过程的要求和控制措施的有效传达和理解。

七、异常处理和纠正措施7.1.当出现产品不合格或制造过程异常时，应及时采取纠正措施，并进行纪录。

TS16949过程审核手册

TS16949过程审核手册1.0目的:对产品的制造过程进行审核，以验证是否符合策划的安排并有效实施。

2.0范围:本程序适用于公司生产之产品的所有制造过程的审核。

3.0定义:过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。

a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

4.0职责:4.1品管课：负责定期组织实施制造过程审核工作。

4.2相关部门：针对审核中发现的不符合项制定并实施纠正、预防措施。

5.0绩效指标:5.1过程审核整改项目完成率 100% 验证关闭数/不符合总数*100%6.0工作流程和内容:7.0相关文件:7.1《数据分析及应用规定》8.0使用表单:8.1过程审核日程安排表8.2过程审核检查表8.3不符合项报告8.4过程审核报告。