一次性物品的管理要求 ppt

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一次性使用医疗用品的管理王锡瑜 ppt课件

证书。
《医疗器械监督管理条例》第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
2020/12/27

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医疗器械产品注册证书由国家药品监督管理局统一印制
境内企业生产的第一类医疗器械实行直接准产注册。
境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册，注册证有效期两年。
试产注册后的第七个月起，即可申请准产注册，注册证有效期四年。
一次性使用无菌医疗用品及消毒药械的管理
2020/12/27
1
医院一次性使用无菌医疗用品及消毒、灭菌药械的使用与管理，是关系病人预后的安危、医疗安全的重要问题。我国曾有多起因使用不合格的一次性使用输液（血）器、注射器和消毒、灭菌药械而发生的医院感染暴发流行事件。它不仅给病人造成了巨大的身心痛苦，而且也造成了巨大的经济支出，对医院信誉也造成了重大影响。
经销商提供厂家直销不需《医疗器械经营企业许可
证》
将相关材料留存备查
2020/12/27
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进口消毒器械及消毒剂须审核以下证件（具体操作）
1、《进口医疗器械产品注册证》 2、卫生部颁发的消毒剂卫生许可证批件 3、卫生部颁发的消毒器械卫生许可证批件
－－（低温灭菌器） 4、营业执照、组织机构代码证 5、《医疗器械经营企业许可证》
2020/12/27
将相关材料留存备查
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国产一次性使用无菌医疗用品须审核以下证件（具体操作）
1、《医疗器械生产企业许可证》 2、《医疗器械产品注册证》 3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书。
4、营业执照、组织机构代码证。 5、《医疗器械经营企业许可证》。
第1－4项由生产厂家必须提供的资料，第4、5项由

手术室一次性耗材管理PPT课件

将常用的一次性物品,根据每个手术间的功能放入手术间内。
手术间内一次性物品均放置在统一的篮筐内，标识明确位置固定。
右边柜子为台上常用一次性物品。
左边柜子为台下输液常用一次性物品。
这次对物品摆放的改进为手术室护士及麻醉师提供了很大的方便，使大家都能快速拿到所需物品，提高了工作效率。
将一次性物品放置入手术间，既减少常规手术巡回护士来回取放一次性物品的次数保证其有更多的时间在手术间内。还减少了急诊手术的准备时间，使医生能更早的开始手术，赢得了各手术科室的一致好评。
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手术室一次性耗材管理
医者人之司命，如大将提兵，必谋定而后战。
开始啦！请将手机调成静音，如有疑问可以随时打断我！
前言
为了提高科室业务水平，更好的满足手术需要，减少巡回护士来回取放一次性物品的次数。我科室对手术间物品放置做出了改进。
将比较常用的一次性物品放在无菌敷料间，并固定位置标识明确。

手术室一次性耗材的管理PPT演示幻灯片

一次性耗材的使用可以减少消毒和准备时间，提高手术效率。
降低感染风险
一次性耗材的使用可以避免交叉感染，降低手术过程中的感染风
险。
提升医疗质量
一次性耗材的质量和可靠性可以得到保证，从而提高医疗质量。
成本效益分析方法
成本-效益分析法
通过比较一次性耗材使用的总成本和效益，计算成本收益率等指标，评估一次性耗材的经济效益。
2024-01-10
手术室一次性耗材的管理
汇报人：可编辑
contents
目录
• 引言 • 一次性耗材的管理制度 • 一次性耗材的成本效益分析 • 一次性耗材的安全与质量控制 • 一次性耗材的优化管理策略 • 未来展望
01
引言
目的和背景
01
手术室一次性耗材的管理对于保障手术安全、降低感染风险、减少医疗成本具有重要意义。
损坏的一次性耗材应禁止使用。
02
正确存储和运输
一次性耗材应存放在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射和高温。
在运输过程中，应避免剧烈震动和挤压，防止包装破损。
03
防止交叉感染
一次性耗材在使用前应进行表面消毒，使用后应及时处理，避免交叉感
染。
质量控制标准
符合国家相关标准
一次性耗材应符合国家相关质量标准，如医用一次性塑料制品标准等。
制定更加严格的生产标准和质量监管制度，确保一次性耗材的安全性和有效性。
加强法律法规的宣传和培训，提高医护人员对一次性耗材管理的重视程度和法律意识。
加大对违规行为的处罚力度，提高违法成本，形成有效的震慑力。
THANKS
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对于不合格的一次性耗材，应按照相关规定进行销毁或退货处理，防止再次使用。同时，应记录不合格品的处理情况，并进行质量分析，防止类似问题再次发生。

一次性的生活用品课件ppt

一次性医疗用品处置规则： 1、每天定时下病房收取一次性使用、卫生用品：针头、针筒、输液器、各类引流袋、导管等收取时必须分别入袋，置专用车箱中运送； 2、收取针头时避免消毒液外漏污染地面和环境； 3、针筒浸泡于消毒池内60分钟取出沥干，按粉碎机的性能作毁形处理，粉碎机入袋待收； 4、输液皮条与各类引流袋拆后即剪破，收取后将皮条, 导管等浸泡于消毒池内60分钟.
一次性餐馆用用品的筷子
塑料袋木铅笔 5亿支
6亿张
你有何感受？
一次性筷子年“吃”树木200万立方米
血库存放24小时后，再由血库送至检验科,经高温灭菌变形后送一次性用品处置室。记者随着环保志愿者在全市范围内的宣传，《渤海早报》联合市环保局、市林业局、市生态道德教育促进会主办，安利日用品有限公司协办的拒绝一次性筷子——“还原一棵树珍爱绿色家园”环保行动,市民和专家中引起强烈反响。输液、输血器：使用后先剪下针头，浸泡于消毒液中，剪破滴管入袋。
7、车箱保持清洁干记燥，者室内随定着时通环风，保每志日工愿作完者毕在后清全洁墙市和范地面围；内的宣传，《渤海早报》联合血同库学存们放，2随4小着市生时环活后水，保平再的由局不血、断库提送市高至，检林生验业活科节,局经奏高的、温不灭市断菌加生变快形，态后越送道来一越德次多性的教用一品育次处性促置用室品进。走会进了主我们办的，生活安。利日用品有 4同、学输们液，皮随条着限与生各公活类水司引平流的协袋不拆办断后提的即高剪，拒破生，绝活收节一取奏后的次将不皮性断条加筷,快导，管子越等—来浸越泡—多于的消“一毒还次池原性内用6一0品分走钟棵进. 树了我们珍的爱生活绿。色家园”环严格遵守国家保有行关环动保、,市节能民、卫和生专、防家疫、中食引品、起消防强、烈规划反等法响律。法规朱，各坦项证教照授齐全在合格接。受本报记者专积血极库引存入放新24型小访节时时水后设，，备再，由就采血一取库多送次种至节检性水验筷措科施,子经，高加对温强灭森水菌资林变源形的资后回送源收一利的次用性。危用品害处做置室了。阐释。

一次性使用医疗用品及消毒药械的管理 ppt课件

按照国家有关规定，负责对全院一次性使用无菌医疗用品和消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导。
对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。负责审核必要证件
ppt课件 13

进口一次性使用无菌医疗用品必须提供以下证件（具体操作）
1、《进口医疗器械产品注册证》 2、营业执照、组织机构代码证。 3、《医疗器械经营企业许可证》

凡进入临床科室试用的一次性使用无菌医疗用品必须: 经医院感染管理科审核必备证件。设备科负责质量审核。医院感染管理科对其灭菌效果作评价（必要时还需医院感染管理委员会讨论定）审批并备案后，才能在临床试用。试用产品由设备科统一发放。
ppt课件 30
产品临床使用
使用前应检查：产品的有效期、小包装完整、洁净。使用中发现发热反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记；发生的时间、种类、患者临床表现、结局，产品生产单位，生产日期，批号及供货单位，供货日期。并及时报医院感染管理科和设备科。
经销单位的经营资格生产单位的生产资格有效的《医疗器械注册证》营业执照、组织机构代码证产品合格证如何辨别与辨认经销商提供的证件?
ppt课件 9

审核经销单位的经营资格
经销单位必须持有《医疗器械经营企业许可证》
《营业执照》《组织机构代码证》
例如：经营“脊柱通用内固定器” 其《医疗器械经营企业许可证》中的范围必需要有第三类植入材料和人工器官的范围。即6846植入材料和
ppt课件 31
关注临床使用动态
临床使用不合格的产品,如;
包装上生产日期和有效期标识模糊不清
生产日期和有效期标识不规范大包装有标识,小包装无标识。包装外渗/漏气等。

手术室一次性耗材的管理PPT课件

9.输尿管导管：用于肾盂逆行造影、探查输尿管梗阻及暂时性尿引流
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10.泪道引流管：用于泪道成形
11.脑室引流管：用于神经外科手术引流
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12.纱布引流条：凡士林纱布引流条和碘仿纱条。
凡士林常用于脓肿切排后堵塞伤口。
碘仿纱条有抗菌防腐收敛促进创面肉芽组织生长和除臭，用于耳鼻腔、阴式子宫手术及深部腔内填塞止血
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4.4确保一次性物品回收率。一次性手术耗材属于医疗用品，在使用后应严格按医疗垃圾进行分类处理。如注射针头、手术刀片等应放入利器盒；对于一次性吻合器、缝合钉等应先毁形；各种管道、纱布敷料应放入专用黄色塑料袋内并通过专用污物通道送出手术室。
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4.5建立信息反馈制度，平时经常于手术医生、护士沟通，掌握手术中各种一次性物品的质量情况，并将存在的问题及时反馈与我院采购中心由其与厂家联系，提出合理建议以便更符合临床需要，保证每一台手术顺利进行。
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；J570、W893、W1770 用于眼科手术；
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W8020用于皮内缝合； W8761、W8557、W8558、W8556、
EH7222H用于血管缝合
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3086-56、 SX17H\SX54H主动脉瓣换瓣线；
3323-56、2978-51 （白）、3348-51二尖瓣换瓣线；
5.康丽引流管：8#、 10#适用于腹腔引流。它的特点是三腔的可以冲洗腹腔
6.胸腔引流管：30#— —40#适用于胸腔、心包、纵膈引流
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7.引流球：一般的负压球和手雷负压球。主要用于乳腺根治术、神经外科手术、骨科、普外科等需要负压引流的手术

如何管理一次性医疗用品PPT课件

如何管理一次性医疗用品
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一次性医疗用品管理制度
1. 医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2. 医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理,临床应用和回收处理的监督检查职责。
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一次性医疗用品管理制度
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一次性医疗用品管理制度
6. 医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称,型号,规格,数量,单价,产品批号,消毒灭菌日期,失效期,出厂日期, 卫生许可证号,每次订货与到货的时间,供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
7. 医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
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一次性医疗用品管理制度
8. 一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面≥20— 25cm;距天花板 50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、蠕变的产品发放到临床使用。
9. 临床使用一次性无菌医疗用品前, 应认真检查包装标识是否符合标准, 小包装有无破损,失效,和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
3. 医院使用的一次性无菌医疗用品 (三类)或进口的一次性无菌医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
4. 医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案 , 凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全,资料存档备查。

一次性医疗用品管理.ppt

• 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应的每个规格的《制造认可表》、和行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品应具有国务院食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。购买前必须索取上述证件。所有科室使用的器械和医用耗材，应按照医院规定程序采购。使用科室须事先向采购部门申请，并由采购部门审查后统一采购，临床、医技科室使用时到库房领取，任何科室和个人不得私自引进和使用。
医疗废物管理条例
4. 医疗卫生机构发生医疗废弃物流失、泄露、扩散时未采取紧急处理措施或即未采取紧急处理措施，又未及时向卫生行政部门报告的处以1万元以上5万元以下罚款。
5.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过２天。
消毒剂索证要求
《消毒管理办法》（2002年7月1日施行）第三十二条：经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
生产企业卫生许可证复印件
生产备案凭证或卫生许可证批件复印件。
有效的复印件应加盖原件持有者的印章。
通知
医疗卫生机构在采购消毒剂时，必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。
6、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告药剂科和采购部门和感染管理科，样本送药检室。
7、各科室不得使用包装破损，超过灭菌有效期及包装上未注明生产日期、有效期的一次性医疗用品。
8、一次性注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等由供应室从医疗仪器科统一领回，每批号作质检合格后方可发放各科室。各科室使用后的上述物品必须作初步消毒，再交医疗废物收集部门统一消毒毁形无害化处理，并做到双签名，毁形后残骸交定点塑料厂回收。传（感）染病人或疑似传（感）染病人用过的上述物品一律按感染性废物装双层塑料袋送焚烧炉焚烧处理，毁形的数字由送交科室，医疗废弃物接收人员核对签字后，方可到供应室领取，任何部门不得自行作“废品处理”。

消毒药械及一次性医疗卫生用品ppt课件

• （三）备案管理制度 • 1. 根据《医院感染管理办法》规定，各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买，严把进货关，禁止使用科室私自购入，禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。
• 2. 购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存。
资料仅供参考，实际情况实际分析
主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求
消毒药械及一次性医疗卫生用品
响水县卫生监督所陈家港监督分所 2012、3
一、消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
• 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
• 3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记：包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采购人、入库人签字。
• 5.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝过期用品发放出库。 • 6.设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数量与库存量，做到出量、库存量与入量相符。

一次性医疗用品管理ppt课件

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6、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告药剂科和采购部门和感染管理科，样本送药检室。
7、各科室不得使用包装破损，超过灭菌有效期及包装上未注明生产日期、有效输液(血)器、输液针、静脉留置针等由供应室从医疗仪器科统一领回，每批号作质检合格后方可发放各科室。各科室使用后的上述物品必须作初步消毒，再交医疗废物收集部门统一消毒毁形无害化处理，并做到双签名，毁形后残骸交定点塑料厂回收。传（感）染病人或疑似传（感）染病人用过的上述物品一律按感染性废物装双层塑料袋送焚烧炉焚烧处理，毁形的数字由送交科室，医疗废弃物接收人员核对签字后，方可到供应室领取，任何部门不得自行作“废品处理”。
注：索取产品的卫生安全评价报告（省疾控中心）、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
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医疗废物管理条例
1.医疗废物管理条例是根据2003年《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》制定的。
2.医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存３年。
一次性医疗物品安全使用及用后管理
淝河街道社区卫生服务中心马凤艳
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一、一次性使用医疗用品管理制度
• 1、一次性用品医疗用品是指一次使用后即丢弃的、与人体直接或者间接接触的并未达到人体生理卫生或卫生保健目的而使用的各种生活用品。医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求。由医院消毒药械采购部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。科室开展新项目、引进新设备、使用新材料，必须事先向医务处申报，经审核批准后同时证件齐全者方可开展使用。

一次性无菌物品的管理PPT幻灯片课件

目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生产条件的原因，很难保证质量，
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
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一次性无菌医疗用品管理的意义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能有效地预防和控制院内感染的发生,对提高诊疗水平、护理质量以及工作效率起到了积极作用。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况，及时反馈给采购中心，不得自行作退换货处理。
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使用前检查产品质量
物品质量、功能：一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅油积聚现象、密封性。一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转，透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器，护帽是否规范。一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
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发放时注意事项
发放时要认真核对物品的名称、规格、数量、有效期，检查包装是否完整。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
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科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等，要求外包装严密、无破损、无潮湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时，应立即停止使用，并及时通知供应室。
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
送到医院的临时垃圾收集处广东省无害化处理中心用密封的运输车
收回进行无害化处理
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一次性无菌医疗物品的管理监督
医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗物品的采购管理
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督检查。
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谢谢！
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严格按要求保管
无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置，不得混放。

《一次性的生活用品》PPT课件-完美版

（2）提出要求：可以就课文来谈，可以结合课外学习的收获来谈；可以讲同鲁迅有关的人和事，也可以说说读鲁迅作品的体会。
（3）小组讨论，合作学习。
（4）汇报交流，师生评议。
（5）教师小结。阅读了鲁迅先生的文章，认识了鲁迅这位伟大的文学家、思想家和革命家，希望同学们能从他的身上汲取力量，超越自我。
5、粉碎机使用后，必须用清水清洗、干燥，定期维修保养； 6、浸泡消毒液，每天监测浓度在2000mg/L，每周更换二次，保养浸泡水池的清洁，二池分别、先后浸泡针筒、输液器等引流管、引流袋等，浸泡后的物品必须沥干或粉碎后入袋，消毒液池必须加盖； 7、车箱保持清洁干燥，室内定时通风，每日工作完毕后清洁墙和地面； 8、消毒药由专职人员专柜上锁放置，室内各类物品加强管理避免流失； 9、专职人员必须做好自身防护，穿工作衣、裤、帽子，操作时戴口罩、围裙和手套。
联系上下文；联系生活实际；结合时代背景；展开丰富联想。… …
师：希望同学们在以后的学习过程中，继续运用我们总结的这些体会句子的方法去学习课文，一定会有更多的收获。
日积月累
过渡：鲁迅先生的文章无疑是人类文化宝库中的一笔财富，这节课我们一起细细品读鲁迅先生文章中的脍炙人口、发人深省的名言警句。
塑料袋
木铅笔
贺卡
一年消耗量
260亿双
1200 亿个
75亿支
6亿张
一次性用品消耗了大量原材料和能源 ……
随着全球生态环境的日益恶化，保护环境、倡导绿色消费日益受到人们的关注。国务院制定的可持续发展战略以及国家经贸委近期推出的“三绿工程”都对我国饭店行业的可持续发展和环境管理工作提出了要求。中国饭店协会也于2006年出台了《绿色饭店标准》。

一次性无菌物品的管理ppt课件

质量验收
❖ 核对订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致
❖ 检查每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期
❖ 进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识
❖ 外包装完好无损 ❖ 外包装符合国家标准 ❖ 验证销售人员与生产企业是否一致
管理部门
距离天花≥50CM ❖ 无菌物品与非无菌物品要分开放置，不同种
类、不同型号也应该分类放置 ❖ 一次性的无菌物品进入存放间要拆去大包装
并按灭菌日期的先后分类存放 ❖ 要轻搬轻放，防止受压与碰撞
管理部门
临床使用部门职责
专人负责管理
使用前物品检查
质量问题
热源反应
报告
器械不合格
使用中问题处理
使用过程出现异常处理
❖ 发生热源反应、感染时，立即停止使用该种批号的产品，及时留取样本送检
❖ 按规定详细记录发生的时间、种类、受害者的临床表现、结果、所涉及的生产单位及供货单位
❖ 同时及时报告医院感染管理科、药剂科和采购部门。由采购部门报告药物监督管理局。不得自行作退换货处理。
一次性使用无菌医疗用品的处理流程
专科耗材管理
❖ 医用耗材选入 ❖ 供货商遴选 ❖ 出入库流程 ❖ 植入材料追溯管理平台 ❖ 医疗器械不良事件监测的加强
规范化管理
❖ 加强对供货商的管理 ❖ 医用耗材信息管理系统的持续
有效升级 ❖ 对采购员持续有效地业务培训
专科耗材的保存
各类调拌材料、光固化材料及粘接材料应保存在干燥防潮处，清洁保存
❖ 病区将使用后的所有的一次性物品集中放医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺的锐器合
❖ 清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认