汽化过氧化氢灭菌器
无菌传递窗技术方案
Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD过氧化氢传递窗技术方案用户单位：安徽智飞龙科马生物药业有限公司设计单位：温州维科生物实验设备有限公司结构示意图（注：产品外观参考图，不代表实物）Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD1.背景概述随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第六十条中指出：“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但不得引入污染”。
提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求，既最大限度地降低微粒和微生物污染的风险，最大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。
我公司自主研发的过氧化氢传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法，使用该方法灭菌更彻底，能达到6-log的杀灭率。
传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。
过氧化氢传递窗在欧美发达国家已成熟应用，VHP对嗜热脂肪芽孢杆菌（MESA LABS /ATCC7953）达到6-log的杀灭率。
汽化过氧化氢灭菌低温、常压，适用于低温灭菌的产品。
汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性，易分解，无有害残留，最终分解为水和氧气。
2.范围本设计方案仅适安徽智飞龙科马药业有限公司的无菌传递窗。
本设计方案是根据安徽智飞龙科马药业有限公司的标准，由温州维科生物实验设备有限公司起草。
3.机械外形图说明：3.1 设备构成汽化过氧化氢灭菌传递窗一台：3.2机械外形图如下图（初步设计，最终通过双方商议决定最终尺寸）：Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTDWenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTDWenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTDWenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD3.3. 技术参数项目参数备注金属材料304/316L不锈钢/非金属材料聚四氟乙烯（PTFE）、硅胶、钢化玻璃/密封圈材质为硅胶/电源220V/50Hz / 总功率(W) ≤2500W /过氧化氢消耗量/批次≤100ml/批次/洁净压缩空气/批次≤1m3/批次充气密封用灭菌周期≤100min /残留浓度≤1ppm /汽化温度≤100℃/除湿湿度30%-40%RH /灭菌剂30%过氧化氢溶液分析纯腔内洁净度A级/高效过滤器H14 过滤效率99.995%杀灭率SAL≤10-6嗜热脂肪芽胞杆菌压差分辨率0.1pa /湿度分辨率0.1RH% /温度分辨率0.1℃/小时泄漏率Q/V≤0.5% /3.4工艺描述过氧化氢传递窗用于无菌物料由C/D级洁净区向A/B级洁净区传递时，去除物品或容器表面的生物污染。
过氧化氢低温等离子体灭菌器规范操作
过氧化氢卡匣的存放
☼ 应储存于通风良好,干燥阴凉,温度低于250C的环境,切勿挤压,储存时远 离可燃物、重金属、催化金属化合物、热源、火源等,应在产品有效期 内使用,以免造成灭菌不合格,
☼
操作过程中,如更换卡匣、取放灭菌物品等,佩戴
乳胶或者乙烯手套进行处理,而且注意不要使手套接触到面部和眼睛,
☼
警 没有正确的清洗,就不能保证灭菌合格
告
警 没有有效的去除所有有机物或清洁剂,
告 可能引起器械上淡色残留物形成,
2、物品的干燥：
警
（ZHOU）期
灭菌前器械必须彻底干燥,否则会导致灭菌
告 时间延长或致使灭菌程序中断,
灭菌前物品处理
☼ 3、物品的包装： 警 告 切勿使用纸袋或含有纤维素或棉的灭菌包装,
过氧化氢低温等离子体灭菌器规范操作
广元市第二人民医院手术室 任巧梅
产品说明
☼ 新华牌过氧化氢低温等 离子体灭菌器采用微电 脑程序自动控制,由灭菌 室主体、真空泵、过氧 化氢注入系统、高频电 源等组成,以56%-63%的 过氧化氢为灭菌剂,可杀 灭细菌芽孢,灭菌器在低 温、低湿的条件下,短期 内即可完成灭菌过程,
杀菌原理
☼ 以过氧化氢 H202 为灭菌剂,在低温环境下通过电磁场使汽化的过氧化 氢 H202 形成过氧化氢 H202 等离子态,结合过氧化氢 H202 气体及过氧 化氢 H202 等离子体对室内物品进行低温、干燥灭菌,并能有效解离残 余的过氧化氢 H202 ,
☼ 杀灭微生物类别：能杀灭细菌及芽孢,
倾斜45度摆放,应将袋子纸面朝上,且纸面对纸面,塑面对塑面摆放, 3 器械盒中物品要单层摆放,不得堆叠,切勿堆叠器械盒,器械盒使用无纺
化学汽化过氧化氢消毒应用PPT模板
汽化过氧化氢 干雾过氧化氢
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33 14 14 21 21 ++ ++ ++
我们的研究表明：1台气化系统比2台干雾系统对于嗜热脂肪芽孢杆菌BIs灭活效力好， 而且循环周期快。由于研究数据表明临床应该采用气化系统，干雾系统对于院感细 菌的灭活率（特别是过氧化酶阳性菌）低。因此基于我们的研究，汽化过氧化氢更 优。-----------Medical Microbiology, Department of Laboratory Medicine, Lund University, Skåne
某某VHPS®汽化过氧化氢消毒应用
目 Contents 录
01 汽化过氧化氢技术解析 02 过氧化氢汽化与干雾的区别
03 消毒解决方案
04 使用说明及监测
05 VHPS技术消毒案例
汽化过氧化氢技术解析
你还在用甲醛、臭氧、紫外等传统方式消毒吗？
病毒发展趋势
埃博拉 西尼罗河 拉沙热 登革热 马尔堡 马秋波
消毒液
灭菌效果 灭菌时间
排残 兼容性
汽化过氧化氢 干雾过氧化氢
0.5纳米
10微米
高温加热气化
通过压力直接喷射
35%浓度的过氧化氢
5%浓度的过氧化氢、 50ppm的银离子
6-log（灭菌级）
4-log（消毒级）
短（136立方米三轮时 长（136立方米三轮时
VHP气化过氧化氢灭菌系统
VHP气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP 历史沿革Ø1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较•达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍•芽孢耐热•在疏水性和亲水性表面的作用VHP 技术特点Ø低温灭菌工艺（4-80°C）Ø在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)Ø对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)Ø环保(健康& 安全)Ø对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)Ø在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好Ø灭菌所需时间短Ø节约成本(停机时间短)VHP 各类型灭菌方式比较VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns关于甲醛的争论和忧虑Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成Ø作用慢，需要长蒸熏时间Ø结晶状残留物Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效Ø十分难验证灭菌程序Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)Ø剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质Ø易燃VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA：Time weighted average concentrate时间加权平均浓度LD：lethal dose 致死剂量LC：lethal concentrate致死浓度VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHPØ二氧化氯是由氯气容器生成Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快Ø相较于VHP，ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP 干法灭菌系统VHP 干法灭菌周期1. Dehumidify 除湿2. Condition 调整至平稳状态3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气VHP 干法灭菌周期示意图VHP 干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP 湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。
等离子过氧化氢灭菌器原理
等离子过氧化氢灭菌器原理等离子过氧化氢灭菌器，那可是灭菌界的高科技“魔法盒”。
它就像一个微观世界的超级卫士，默默地守护着我们免受病菌的侵扰。
这灭菌器里的过氧化氢，就像是一群训练有素的小士兵，平时安安静静地待在容器里。
当灭菌程序启动，它们就像听到了冲锋号，开始活跃起来。
这些过氧化氢分子被激发后，就像被点燃了斗志的勇士，纷纷分解成各种活性基团，什么羟基自由基啦，氢氧根离子啦，它们就像一群手持利刃的侠客，在微观战场上四处出击。
而等离子体呢，就像是给这些小士兵们打造的一个超强能量场。
在这个能量场里，各种粒子高速运动、碰撞，就像一场疯狂的星际大战。
电子在其中横冲直撞，把周围的环境搅得“天翻地覆”。
这个能量场就像一个魔法训练营，让过氧化氢分解出的那些活性基团变得更加强大，它们的氧化性大增，就像战士们得到了超级武器升级。
当被灭菌的物品进入这个“魔法盒”后，那些带有病菌的表面就像是被病菌占领的小城堡。
过氧化氢分解产生的活性基团和等离子体中的高能粒子就像联合起来的大军，气势汹汹地冲向这些小城堡。
它们会攻击病菌的细胞壁、细胞膜，就像用攻城锤猛击城堡的大门，把病菌的防御体系一点点破坏掉。
病菌们在这强大的攻势下，就像毫无还手之力的小喽啰，纷纷被消灭。
这难道不神奇吗？仅仅靠着这些微观的粒子和基团，就能把那些看不见的病菌清理得干干净净。
在这个灭菌过程中，温度和湿度也起着重要的作用。
温度就像是战场的气候条件，如果温度不合适，就像气候恶劣影响士兵作战一样，会影响灭菌的效果。
湿度呢，就像是战场上的雾气浓度，过高或过低都不行。
合适的湿度能让过氧化氢更好地发挥作用，就像在恰到好处的雾气中，士兵们能更好地隐藏自己并发动攻击。
灭菌器的腔室设计也很有讲究。
腔室就像是战场的地形，它的形状、大小以及内部的结构都会影响等离子体和活性基团的分布。
如果腔室设计得不合理，就像在崎岖不平、到处是陷阱的地形里作战，会让灭菌的效率大打折扣。
而合理的腔室设计能让活性基团和等离子体均匀地分布在整个空间，就像在开阔平坦的战场上，士兵们可以全面地展开攻击，不放过任何一个角落。
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求过氧化氢气体等离子体低温灭菌器是一种重要的卫生设备，它在各种场合发挥着重要的作用。
它的主要功能是通过产生等离子体来杀灭和去除各种有害微生物，从而确保物品的彻底消毒。
在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，我们需要注意以下几个方面的要求。
1. 卫生环境要求：在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，必须确保操作环境的干净和卫生。
需要确保操作人员的工作服、手套和口罩等个人防护装备的干净和完整，以减少细菌的传播。
操作室的墙壁、地板和天花板等表面应保持干净，并经常进行清洁和消毒。
操作室内的工作台、操作台和设备等物品应定期清洁和消毒，以预防交叉感染。
2. 物品准备要求：在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理之前，我们需要对待处理的物品进行适当的准备。
需要将待处理的物品进行分类和分组，以便有序地放置在灭菌器中。
待处理的物品应进行清洁和去除污垢，以确保灭菌效果。
需要对待处理的物品进行标记，以便在处理完成后，能够清楚地识别出物品的状态和处理结果。
3. 灭菌程序要求：使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，需要按照规定的灭菌程序进行操作。
需要将待处理的物品放置在灭菌器的适当位置，并关闭灭菌器的门。
按照设备的操作要求，调节灭菌器的温度、湿度和时间等参数。
在灭菌过程中，需要密切观察灭菌器的运行状态，并根据需要进行必要的调整。
在灭菌完成后，需要等待一段时间，以确保物品完全析出，然后打开灭菌器的门，取出灭菌处理完毕的物品。
4. 安全防护要求：在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，我们必须严格遵守安全防护要求，以确保操作人员和环境的安全。
需要保持操作室的通风良好，以确保灭菌过程中产生的有害气体能够及时排出。
操作人员应佩戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩和护目镜等，以避免接触有害物质和气体。
操作人员应对灭菌器的操作进行培训和指导，以确保操作规范和安全。
低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求
低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求嘿，朋友们！今天咱们来聊聊低温汽化过氧化氢灭菌器那有点“奇葩”但又超级重要的卫生要求，就像是在探究一个超级洁癖者的生活准则一样有趣呢。
你想啊，这低温汽化过氧化氢灭菌器就像是一个灭菌界的超级特工，肩负着消灭病菌的重大使命。
那它对自身卫生的要求，简直比公主的闺房还讲究。
它的内部环境得像刚被白雪公主打扫过的小木屋一样干净，一尘不染。
首先，这设备的表面就不能有任何污渍残留，哪怕是一点点小污点，在它眼里就像一颗老鼠屎坏了一锅粥。
就好像一个时尚达人不能容忍衣服上有一点褶皱一样，必须是光洁如新。
再说它的管道系统，那得像自来水厂刚清理过的水管一样畅通无阻，还得干净得像刚被圣水冲洗过。
要是有一点杂物或者残留的过氧化氢在里面，就如同在高速公路上突然出现一块大石头，会把整个灭菌过程搞得一团糟。
而且哦，它对周围环境也很挑剔。
就像一个娇贵的大小姐，周围的空气必须清新，不能有太多灰尘和杂质。
要是周围环境不干净，就好比让一个洁癖的人住在垃圾场旁边，它肯定会罢工的。
在每次使用之前，对它的检查就像是给即将上战场的士兵做全身检查一样细致。
每个零件、每个角落都不能放过，要确保它处于最佳状态。
哪怕是一个小螺丝周围有点锈迹，那也是绝对不允许的，这锈迹在它眼里就像病菌的邀请函，会招来无数麻烦。
还有啊，它对存放的地方也有要求。
不能放在潮湿阴暗的角落，那地方对它来说就像恶魔的巢穴。
得放在干燥、通风良好的地方，就像把宝贝放在安全的保险箱里一样。
这灭菌器的卫生要求还体现在对操作流程的严格上。
操作人员要是不小心犯了一点小错，就像在走钢丝的时候突然晃了一下，可能就会破坏整个灭菌的完美效果。
每一步操作都要像编排好的舞蹈一样精准，不能乱了节奏。
它对于接触它的工具也很苛刻，那些工具得像刚从无菌实验室拿出来的一样干净。
要是有一点细菌沾到它身上，那可不得了，就像一颗小火星点燃了火药桶，灭菌效果就会大打折扣。
总之呢，低温汽化过氧化氢灭菌器的卫生要求虽然严格得有点让人咋舌，但这就像一个顶级大厨对食材的挑剔一样，都是为了达到最好的结果。
灭菌器的分类类别
灭菌器的分类类别通常有湿热消毒灭菌设备、干热消毒灭菌设备、化学消毒灭菌设备三种类别，实在常见类别如下表所示[1]。
一级类别二级类别原理用途湿热消毒灭菌设备蒸汽消毒器通常由消毒室、掌控系统、过压保护装置等构成。
工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物肯定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以实现消毒的目的。
用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。
煮沸消毒器通常由掌控系统、加热系统、煮沸槽等构成。
工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适那时候间煮沸进行消毒。
用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。
压力蒸汽灭菌器通常由灭菌室、掌控系统、过压保护装置等构成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。
工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物肯定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以实现灭菌的目的。
用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。
干热消毒灭菌设备热空气消毒器通常由腔体、加热系统、掌控系统等构成。
工作原理是利用循环热空气的热能实现消毒目的。
用于耐高温的医疗器械的消毒。
热空气灭菌器通常由腔体、加热系统、掌控系统等构成。
工作原理是利用循环热空气的热能实现灭菌目的。
用于耐高温的医疗器械的灭菌。
热辐射灭菌器通常由腔体、加热系统、掌控系统等构成。
工作原理是利用热辐射的热能实现灭菌目的。
用于耐高温的医疗器械的灭菌。
化学消毒灭菌设备酸性氧化电位水生成器通常由水路系统、电解槽、掌控装置等构成。
工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。
通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。
臭氧消毒器通常由臭氧发生装置、电气掌控系统、管路系统等构成。
工作原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。
用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。
环氧乙烷灭菌器通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气打扮置、残气处置系统、监测、掌控系统等构成。
工作原理是在肯定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以实现灭菌的目的。
过氧化氢等离子灭菌器操作流程
过氧化氢等离子灭菌器的操作流程如下：
1.开机前检查：检查控制设备电源空气断路器是否已上电，
设备关机按钮红色指示灯是否点亮，打印机的打印纸是
否已正确安放，设备是否有明显破损或其它不正常现象。
2.设备开机：接通电源，按动开机按钮后，设备自动开机，
开机按钮绿色指示灯点亮，关机按钮红色指示灯熄灭，
操作屏启动。
3.灭菌前准备：物品装载必须符合灭菌范围要求，放入蓝
筐，关门。
4.选择并运行程序：根据器械的种类选择灭菌循环，数量
少、外形简单、表面光洁的器械选择一次循环，结构复
杂或带管腔的器械选择二次循环。
5.程序结束：返回，开门取出篮筐，取出灭菌物品，观察
指示标签变色情况。
6.关机：放入篮筐，关门，按(oFF)按钮关机。
VHP气化过氧化氢灭菌系统设计
VHP气化过氧化氢灭菌系统设计VHP（气化过氧化氢）灭菌系统是一种常用于无菌环境下灭菌的技术，其原理是利用过氧化氢气体对细菌、病毒等微生物进行氧化灭活。
VHP灭菌系统设计需要考虑许多因素，包括设备选择、系统布局、操作流程和安全保护等。
首先，对于VHP灭菌系统的设备选择，应选择合适的气化器、传感器和监控系统。
气化器是将过氧化氢液体转化为气体的关键设备，其性能应稳定且能够确保气体的均匀分布。
传感器和监控系统能够实时监测灭菌环境中的温度、湿度、浓度等参数，以保证灭菌过程的安全和有效。
其次，系统布局是VHP灭菌系统设计的重要组成部分。
设备布局应合理，以便操作人员方便地对设备进行操作和维护，并确保气体能够均匀地传播到整个灭菌区域。
同时，还需要考虑到灭菌设备与其他空间的隔离，以避免气体泄漏和交叉污染。
在操作流程方面，VHP灭菌系统设计需要确保操作简便、安全可靠。
灭菌过程中，操作人员应按照规定程序进行操作，包括设备启动、灭菌剂的充装和排放等。
灭菌过程中，应设有相应的报警和保护措施，以预防操作不当或设备故障可能导致的安全风险。
最后，安全保护是VHP灭菌系统设计的重要方面。
气化过程中，过氧化氢有一定的毒性和腐蚀性，因此在系统设计中需要设置相应的安全设施，如气体泄漏报警系统、排风设施和个人防护装备等。
此外，应对设备进行定期维护和保养，确保设备运行稳定，减少故障和安全风险。
总之，VHP灭菌系统设计需要从设备选择、系统布局、操作流程和安全保护等方面综合考虑，以确保灭菌过程的有效性和操作的安全可靠。
在设计过程中应充分考虑机房或室外设备的选择，并确保合理的气体流动和传播。
此外，灭菌系统应有良好的监控和报警机制，以便及时发现和处理异常情况。
最后，对操作人员进行培训，提高其在使用和维护设备过程中的安全意识和操作技能。
汽化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程
汽化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程引言汽化过氧化氢灭菌器是一种常见的医疗设备，用于灭菌和消毒器械、细菌培养、生物实验等各种场合。
为了确保设备的正常运行和使用者的安全，本文将介绍汽化过氧化氢灭菌器的操作规程和保养方法。
1. 安全操作规程1.1 灭菌前准备在进行灭菌操作之前，请确保以下准备工作已完成：•确认汽化过氧化氢灭菌器的电源是否正常连接；•检查消毒室内是否有其他物品，如有，请清除干净；•确保消毒室内的热敏感器和过氧化氢传感器是否放置正确。
1.2 操作步骤以下为正确的汽化过氧化氢灭菌器操作步骤：1.打开灭菌器主机电源，确保正常启动并进入待机状态；2.打开消毒室门，将需要灭菌的器械、培养皿等物品放入消毒室内，并注意物品的合理摆放位置；3.关闭消毒室门，确保门与灭菌器密封；4.在控制面板上设定灭菌时间和温度，并启动灭菌程序；5.在灭菌过程中，密切观察控制面板上的显示，确保灭菌器正常工作；6.当灭菌程序完成后，等待灭菌室内的温度降至安全水平；7.打开消毒室门，取出灭菌完成的物品。
1.3 注意事项在使用汽化过氧化氢灭菌器时，请注意以下事项：•严禁在灭菌室内存放易燃、易爆、有毒、有害等物品；•在打开消毒室门之前，确保灭菌室内的温度已经降至安全水平；•不要将手伸入灭菌室内，以免烫伤；•使用者必须经过相关培训，并按照操作规程进行操作。
2. 保养规程为了保证汽化过氧化氢灭菌器的正常工作和延长设备的使用寿命，保养工作必不可少。
以下是一些常见的保养规程：•定期清洁消毒室内部，特别是灭菌器顶部的过氧化氢传感器和热敏感器，以确保它们的灵敏度和准确性；•定期检查消毒室密封件是否正常，如发现磨损或老化，请及时更换；•每次使用后，清洗消毒室内的污渍和残留物，保持内部干净；•定期检查电源线和插头是否损坏，如有损坏，请及时更换；•定期检查设备的电源和控制电路是否正常，如有异常，请联系专业维修人员进行检修。
结论正确的操作和保养能够保证汽化过氧化氢灭菌器的正常工作，并确保使用者的安全。
STP1500、STP600无菌传递舱用户需求标准
用户需求标准目录1 简介 (3)2 无菌传递舱设备概述 (3)2.1设备规格尺寸 (3)2。
2 公用介质参数 (3)2。
3性能特点 (4)2.4 工艺描述 (4)2。
5 指南/标准要求 (5)3 用户要求 (5)3.1 无菌传递舱基本需求 (5)3。
2 文件 (9)30911 78BF 碿22113 5661 噡21667 54A3 咣o%25963 656B 敫23006 59DE 姞4. 约束条件 (11)5. 缩略词 (13)1 简介本文件是xxxx有限公司为采购VHPS（汽化过氧化氢)传递舱而编写的用户需求标准。
传递舱内置过氧化氢发生器，向传递舱提供低温干汽化过氧化氢，以除去微生物污染.设计用于需要传递的各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌，同时不会产生H2O2冷凝物残留在物品表面,灭菌后能把H2O2蒸气降解到可接受的安全浓度水平,便于操作人员安全卸载物品.URS将会做为采购合同的一部分，供应商应遵守本文件规定并做为长期备件采购的标准和条件。
本次采购范围包括1台带有过氧化氢灭菌功能的无菌传递舱.2 无菌传递舱设备技术要求2.1设备规格尺寸(1）STP600：工作室尺寸：(L×W×H）800 mm×1000 mm×1000 mm( 0。
8 m3)；外形尺寸：( L×W×H）1515 mm×1100 mm×1640 mm(2)STP1500：工作室尺寸：(L×W×H) 1100 mm×1100 mm×1200 mm（ 1.452 m3）；外形尺寸:（L×W×H) 1795 mm×1200 mm×1800 mm灭菌发生器: 集成式过氧化氢灭菌发生器2.2 公用介质参数➢工作电源：AC 220±22V 50Hz±1Hz ；➢24708 6084 悄28364 6ECC 滌O30512 7730 眰39273 9969 饩➢➢功率：＜3000W；➢进风量（排残阶段）：＜400m3/h；➢压缩空气:0。
SE型汽化过氧化氢消毒机企业标准2020版
SE型汽化过氧化氢消毒机1、范围本标准规定了产品的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于汽化过氧化氢消毒机（以下简称消毒机），该产品主要适用于≤95m³密闭空间空气消毒。
2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 22216-2008 食品添加剂过氧化氢WST 466-2014 消毒专业名词术语中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3、术语和定义：3.1《消毒技术规范》界定的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.2 汽化过氧化氢通过闪蒸机构将液态过氧化氢转化成汽态过氧化氢。
4、分类4.1 结构组成消毒机由过氧化氢汽化系统，风机管路系统、电气控制系统、外壳、控制软件组成。
4.2 型号SE5、要求5.1外观及材质要求5.1.1. 消毒机的外表应光洁、平整；5.1.2. 消毒机的加热部件、过氧化氢放置区应有安全警示标志；5.1.3. 铭牌粘贴端正，牢固、平整，无翘起现象；型号、生产日期印刷正确工整；5.1.4. 与过氧化氢直接接触的零部件材料应耐腐蚀、不脱落；5.2与设备配套使用的过氧化氢消毒剂理化指标要求5.2.1有效成分含量31.5%~38.5%（w/w）或者352.0g/L~440.6g/L5.2.2稳定性在产品有效期内，有效成分含量下降率≤10%。
5.2.3.PH值PH值应在1-3之间。
灭菌程序及过程介绍-王江凯
PEA汽化过氧化氢灭菌程序及过程介绍对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。
目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。
甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。
为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残留物），国内有不少企业开始采用汽化过氧化氢灭菌技术。
过氧化氢是一种广谱杀菌剂，汽化过氧化氢灭菌技术由于灭菌时间短、无毒、无残留，且灭菌效果容易验证，广泛被欧盟国家认可。
我国的GMP认证要与欧盟接轨，洁净区采用过氧化氢灭菌技术必然为大势所趋。
目前汽化过氧化氢灭菌已成为各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。
可广泛应用于生物制药、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。
一、试剂与仪器：（1）生物指示剂（Biological Indicator，BI）：106CFU/片的嗜热脂肪芽孢杆菌，ATCC12980；（2）化学指示剂（Chemical Indicator，CI）；（3）浓度为35%的食品级过氧化氢溶液；（4）胰蛋白胨大豆肉汤培养基（TSB）；（5）PEA MLT-17 zeta汽化过氧化氢发生器；（6）PEA LiRo气体分布系统；（7）灭菌车间：某疫苗生产单位GMP洁净车间，洁净区层高2.8m、面积100㎡，空间总体积约280m³。
图1、某疫苗生产单位GMP洁净车间二、灭菌过程：整个灭菌过程分为以下几个阶段：（1）将PEA MLT-17 zeta发生器和LiRo气体分布系统推入洁净区前，先将设备表面用75％酒精擦拭清除干净，根据灭菌空间体积大小，向储液桶内添加足量的过氧化氢溶液；（2）通过洁净车间的空调系统对洁净区的温度和湿度进行调控，使二者达到设备可以灭菌运行的区间范围；（3）在洁净车间内布置足量的生物指示剂和化学指示剂，并做好标记；（4）在设备端设置灭菌程序，一个完整的灭菌循环主要包含以下4个部分：调试阶段（Waiting，Conditioning，Heating），主要是为人员撤离以及设备预热阶段；快速注入阶段（Vapourizing 1），在此阶段过氧化氢气体以一个较快的速率注入待灭菌空间，环境中过氧化氢气体浓度迅速升高；慢速注入阶段（Vapourizing 2），在此阶段过氧化氢气体以一个较慢速率注入待灭菌空间，维持过氧化氢气体浓度保持一定的时间；降解阶段（Neutralisation，Afterrun，End），在此阶段过氧化氢气体迅速分解产生水分和氧气，环境中过氧化氢气体浓度迅速下降。
气化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程
气化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程一、引言气化过氧化氢灭菌器是一种常见的医疗设备，主要用于对医疗器械、仪器设备和其他物品进行灭菌。
为了保证操作人员和周围环境的安全，正确的操作和定期的保养是非常重要的。
本文档介绍了气化过氧化氢灭菌器的安全操作和保养规程。
二、安全操作规程1. 设备检查在使用气化过氧化氢灭菌器之前，必须对设备进行检查，确保设备正常工作并符合安全要求。
检查内容包括但不限于： - 电源线是否完好，无损坏和破裂； - 灭菌器门是否正常关闭，密封是否良好； -废气排放管道是否通畅，无堵塞； - 设备表面是否清洁，无杂物和污渍。
2. 操作前准备在进行操作之前，必须做好充分的准备工作： - 确保操作人员已经了解并掌握气化过氧化氢灭菌器的操作原理和操作步骤； - 戴上适合的个人防护装备，包括手套、面罩、护目镜等； - 准备好灭菌器所需的消毒剂，并按照规定比例配置好。
3. 正确操作步骤以下是气化过氧化氢灭菌器的正确操作步骤： 1. 将需要灭菌的物品放入灭菌器，确保物品摆放整齐且不堆积； 2. 关闭灭菌器门，并确保门密封良好； 3. 打开灭菌器的电源，并按照设备说明书设置好灭菌时间和温度； 4. 根据需要，选择合适的灭菌模式（如常规灭菌、快速灭菌等）； 5. 等待灭菌周期结束，打开灭菌器门，将已灭菌的物品取出； 6. 关闭灭菌器的电源，并清理设备表面。
4. 废气处理气化过氧化氢灭菌器在灭菌过程中会产生一定量的废气，废气中含有有害的气体。
为了保护操作人员和周围环境的安全，必须正确处理废气。
- 将废气排放管道正确连接到指定的排气系统上； - 确保排气系统通风良好，不堵塞； - 确保废气排放无泄漏，防止废气对人体和环境造成危害。
三、保养规程1. 定期清洁气化过氧化氢灭菌器需定期进行清洁，以保证设备的正常运行。
具体操作如下： - 使用干净的抹布和适量的清洁剂擦拭设备表面，去除污垢和污渍； - 注意不要使用腐蚀性的清洁剂，以免损坏设备表面；- 清洁后，用干净的抹布擦拭干燥设备表面。
消毒供应中心过氧化氢低温等离子灭菌方法介绍
消毒供应中心过氧化氢低温等离子灭菌方法介绍（一）灭菌原理过氧化氢低温等离子灭菌器使用的是55%〜60%的高浓度过氧化氢，后者是一种强氧化剂。
过氧化氢气体在特定的条件下发生电离反应，构成了过氧化氢等离子。
过氧化氢低温等离子灭菌器在一定温度、真空条件下在灭菌舱内气化、穿透、扩散到整个灭菌舱体和灭菌物品的内外表面，并在过氧化氢等离子体协同下实现对舱内物品的灭菌和残留过氧化氢的解离。
过氧化氢浓度的高低决定杀菌能力。
注入过氧化氢的浓度和剂量未达到要求，装载超负荷、包装材料不正确等，都能影响过氧化氢的浓度。
低浓度的过氧化氢注入后会造成过多水分进入灭菌舱，并降低灭菌舱温度，影响灭菌效果。
过氧化氢注入量过多可能造成不能完全气化，影响过氧化氢的充分扩散和穿透，未气化的过氧化氢容易在灭菌物品表面和包装材料上残留，可致后期使用时发生职业伤害。
临床上使用的有两种不同的过氧化氢灭菌剂，一种是卡匣式过氧化氢，一种是瓶装过氧化氢，两者的特点与操作不同。
目前临床常用的过氧化氢低温等离子灭菌器，工作温度为45~55t,灭菌周期为28~75分钟，灭菌后产物为水和氧气，灭菌后物品可以直接卸载使用。
（一）适用范围遵循过氧化氢低温等离子灭菌器生产厂家的使用说明书进行操作。
过氧化氢低温等离子灭菌器可用于金属和非金属器械的灭菌处理，包括内镜、某些陶瓷和玻璃制品及其他不耐热、不耐湿的手术器械，如腔镜手术器械、电子仪器、光学仪器、精密显微手术器械等。
过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌管腔器械时，要求：单通道不锈钢管腔，内径20.7mm和长度＜50Omn1；管腔器械（不包括软式内镜），内径2Imm和长度WlOoOnim。
过氧化氢低温等离子灭菌器不能用于处理植物纤维类制品，如棉布、亚麻布、纸张等；不能处理粉类（如滑石粉）和液体类（如水、液体石蜡等）；不能用于一端闭塞的管腔类器械、不能耐受真空的器械和过于细长的管腔。
不同生产厂家、不同型号的灭菌器对不同材质的管腔均有不同的灭菌适用范围，应遵照生产厂家说明书执行。
过氧化氢灭菌器
设备连接：前室有三个（进气口、回气口、验证口）预留口，作为过氧化氢气体的进出口（DN38），验证时提供一个检测口（DN38）。
灭菌时冻干机处于停机状态。
如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿（注1）。
利用冻干机前舱的预留口（可集成于CIP前室总进管，也可集成于无菌空气进口）作为过氧化氢气体的进口，进气管长度建议不超过2米。
回风管集成于排水管上。
与VHPS设备连接形成一个循环系统。
如下图所示：过氧化氢进气管路与前舱顶端预留口相连，回气管路与前舱排水口相连：冻干机灭菌VHP对接冻干机示意图灭菌流程：(1)管路连接：确保该循环系统密闭、连接可靠。
(2)预处理：在冻干机‘在线清洁’(cleaning in place，简称CIP)完成后，为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结，需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制（温度15℃～30℃，相对湿度在≤30%RH范围内）。
并检查灭菌系统是否准备就绪。
(3)灭菌：35%或50%的双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。
并保持汽化过氧化氢足够的作用时间（视腔体大小而定）和浓度（≥700ppm）以确保微生物被完全灭活。
(4)通风：导入无菌空气进行空气置换，并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气，最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1 ppm。
灭菌条件：过氧化氢灭菌的条件是被灭菌物品是硬的干燥表面。
其次被灭菌空间内的物品摆放是保证灭菌效果的重要因素，灭菌时，被灭菌物品的表面要最大限度的暴露，无灭菌死角。
灭菌时舱内的湿度小于30%RH为宜，过氧化氢自带除湿剂（舱体体积过大，除湿时间长）或用户冻干机的抽真空除湿功能，舱内外的温差不宜过大，灭菌时冻干机内温度30℃最佳。
优点：过氧化氢最终的分解产物是水和氧气，无毒，无残留，常压、常温灭菌。
过氧化氢具有广泛的物料兼容性，如304L 不锈钢、316L不锈钢、聚氯乙烯膜、氟橡胶、硅橡胶等。
苏州vhp灭菌器工作原理
1.苏州vhp灭菌器工作原理是什么？
答：vhp灭菌器工作原理是VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理。
可用于无菌生产中传递的各类清洁和干燥物品，包括包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
传递物品放入舱内后，汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体，以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度直至稳定；进入灭菌阶段，汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。
灭菌过程结束后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除，直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。
以上过程完成后，打开传递窗内侧门，取出传递物品，即完成一次传递周期。
简言之，VHP 灭菌传递窗利用过氧化氢在常温下，气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，采用外接过氧化氢发生器的方法，通过汽化过氧化氢对传递物进行表面处理，从而达到灭菌的要求。
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术汽化过氧化氢（VHP ）灭菌技术：Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) 即汽化过氧化氢。
20世纪80年代末期，美国思泰瑞（STERIS）集团研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力，主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA.。
实验证明汽化状态的双氧水，750 ~2000ppm 浓度的汽化双氧水灭菌效果等同于300000ppm浓度的液态双氧水，低浓度灭菌也相应降低了接触表面材质的要求。
技术优点：•对微生物有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒；•低温操作，一般室温即可；•在灭菌过程结束后，汽化双氧水极易被还原成水和氧气,与其他灭菌方式相比无危害性的残留物，对操作人员及环境没有危害；•过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置，电子元件，和建筑材料），•灭菌工艺自动化控制；已经验证，灭菌工艺重复性好。
•有专门的化学指示剂和生物指示剂验证VHP气体分布均匀情况和无菌保证水平。
应用：•VHP技术在生物技术和制药行业得到广泛的认可，其中可使用到很多方面：•隔离器•传递间和传递窗•洁净室•鸡蛋外表面•容器表面•等等产品型号：1．移动型VHP M100和1000ED发生器：移动型VHP发生器是一种密闭的回路系统，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入密闭空间，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
适用于无菌隔离器、传递间和传递窗以及设备表面的灭菌，整个循环包括：除湿、调节、灭菌和排风四个阶段。
2．整合VHP技术的传递室：此传递室设计用于生产中需要传递的各种清洁和干燥物品的硬表面例如：仪器、包装材料外包、原料药品包装外表面、机器零件等表面进行汽化过氧化氢低温灭菌处理。
工作原理：VHP M100为传递室提供低温的VHP灭菌方法，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入传递室，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
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说明 :
SCT过氧化氢气体灭菌器具有体积小、设计简洁、移动方便等特点，适用于体积为 １㎡ －５００㎡ 的隔离系统或洁净室等密闭空间灭菌。灭菌器自动产气，通过加热产 生过氧化氢气体均布物品表面，从而达到灭菌效果。（检验）菌种：噬热芽孢杆菌 隔离系统或洁净室需安装有连接口。 灭菌器需通过连接口连接至拟灭菌空间。 灭菌器置于隔离器或洁净室外部。
验证／周期灭菌效果检查：
在周期初期和结束后，以人工称重过氧化氢的消耗量 人工设定和调整手动模式和周期参数 验证和灭菌效果的检查，采用生物指示剂。 手动加气的菜单和其他应用服务包括在报价。
过氧化氢溶液的消耗量随着拟灭菌容器或房间的尺寸而定。
技术数据：
外形尺寸 长 ｘ 宽 ｘ 高： 重量： 电力消耗： 最大 过氧化氢气体输出：
连接口尺寸：
６５０ ｍｍ ｘ ４５０ ｍｍ ｘ ３５０ ｍｍ 约２６公斤
２３０／２４０Ｖ， ５０／６０ Ｈｚ，３．２ＫＷ， ２４Ｖ ＤＣ
８ 克／分钟 ５０ ｍｍ
选项：
－ 触媒转化器（分解过氧化氢）－ 安装于排风或回风回路
－ 特殊要求管道尺寸 － 人员安全装置 － 进气系统加装ＨＥＰＡ高效过滤器 － Ｋｌｏｅｃｋｎｅｒ－Ｍｏｅｌｌｅｒ计时系统 － 服务车带称重系统 － 移动式工艺参数数据（如洁净室内部相对湿度和温度）记录装置 － 不同应用地周期开发服务 － 周期开发／验证 － 代为灭菌和其它应用服务
SCT SCT Sterile & Clean Technology Ltd.
Lagerstrasse 28 D-88287 Grünkraut-Gullen Tel. +49(0)7516527230 Fax. +49(0)7516527231
上海继伟制药设备有限公司
上海市松江区文翔东路58号C3栋一、二层 电话：０２１－５４２４５９５１ 传真：０２１－５７６５７１６９ 网址：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｋｓｙｔｅｃｈ．ｃｏｍ
- 特殊应用
医院：
-
房间灭菌
-
隔离器的灭菌
-
隔离区的灭菌
-
手术衣的灭菌
-
病号服的灭菌
-
救护车和医院车辆的灭菌
-
特殊应用
研发实验室／动物实验室：
-
房间的灭菌
-
隔离器的灭菌
-
动物笼／动物转移
-
物品传递
-
特殊应用
军队：
-
房间灭菌
-
军车、装甲车、坦克车内部除污染
-
防霉菌处理
-
隔离器灭菌
-
物品传递箱
-
特殊应用
SCT- 迷你型
德国品质
SCT SCT Sterile & Clean Technology Ltd.
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上海继伟制药设备有限公司
上海市松江区文翔东路58号C3栋一、二层 电话：０２１－５４２４５９５１ 传真：０２１－５７６５７１６９ 网址：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｋｓｙｔｅｃｈ．ｃｏｍ
SCT
过氧化氢气体（ＨＰＧ）灭菌器系列产品特点：
1 灭菌效果最佳，对绝大多数的微生物和细菌均有杀灭作用， 最低 6log 的致死率，不存在灭菌死角。
2 灭菌周期时间短，成本低，操作方便，工程实施简单。 3 工艺验证简单方便。 4 与材料的相容性好，不会形成腐蚀，允许频繁灭菌。 5 安全性高，无毒副产品残留，安全环保。 6 使用方便，不受地域影响。
连接口尺寸：
选项：
８００ ｍｍ ｘ ４００ ｍｍ ｘ ６２０ ｍｍ 约６５公斤
２３０／２４０Ｖ， ５０／６０ Ｈｚ，３．７ＫＷ， ２４Ｖ ＤＣ
１５ 克／分钟 ８０ ｍｍ
－ 触媒转化器（分解过氧化氢）－ 安装于排风或回风回路 － 特殊要求管道尺寸 － 整合进隔离系统 － 特殊尺寸和产气量的ＨＰＧ灭菌器 － 人员安全装置 － 周期开发／验证 － 代为灭菌和其它应用服务
应用领域：
适用于各种空间灭菌。 SCT系列灭菌器对各种物品的表面灭菌均有效，如芽孢菌、霉菌、真菌、 细菌、病毒。
制药行业：
-
洁净室灭菌 隔离器灭菌 物品传递 冻干机灭菌 超净工作台、生物安全柜含ＨＥＰＡ的灭菌 特殊应用
实验室和研究单位：
-
房间的灭菌
- 隔离器的灭菌
-
物品传递
-
超净工作台、生物安全柜含ＨＥＰＡ的灭菌
SCT SCT Sterile & Clean Technology Ltd.
过氧化氢气体（ＨＰＧ）灭菌器
Ｈ Ｏ２ ２ － ＧＡＳ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ ＳＹＳＴＥＭ
－ 新型消毒、灭菌系统
SCT过氧化氢气体（ＨＰＧ）灭菌器系列
SCT SCT Sterile & Clea检查：
采用西门子ＰＬＣ Ｓ７－３００和西门子触摸屏。 自动控制灭菌空间内的温度和湿度。 附黑白打印机（Ａ４），实时打印周期的数据报告，或可通过ＬＡＮ连接，将数据送至上位机。 自动称重和控制过氧化氢的消耗量 带报警功能 验证和灭菌效果的检查，采用生物指示剂。
技术数据：
外形尺寸 长 ｘ 宽 ｘ 高： 重量： 电力消耗： 最大 过氧化氢气体输出：
SCT SCT Sterile & Clean Technology Ltd.
SCT- 迷你型
说明：
手动操作的小型气化过氧化氢灭菌器，适用于体积为１㎡ － ５００㎡ 的空间灭菌。灭 菌器自动产气，通过加热产生过氧化氢气体均布物品表面，从而达到灭菌效果。（检 验菌种：噬热芽孢杆菌）
洁净室不需安装连接口。本机可直接放置在拟灭菌的洁净室内。 操作程序：
双氧水的最大消耗量不超过１０公斤． 操作程序：
移动灭菌器至拟灭菌地点，连接进气口； 关闭洁净室的空调系统（ＨＶＡＣ）或隔离系统的进气系统； 在拟灭菌区域设置警告标志，以保护人员安全； 在洁净室内部适当位置安放风扇（或鼓风机），以保证过氧化氢气体均布； 启动ＢｉｏＤｅｃｏｎ系统周期； 通过ＰＬＣ控制相关的周期参数，并自动运行程序； 通入过滤后的洁净空气至洁净室或隔离系统，直至ＨＰＧ浓度降至安全水平； 周期结束后手动检查ＨＰＧ浓度，以确保人员安全。
将灭菌器放置在洁净室内； 关闭洁净室的空调系统（ＨＶＡＣ）； 在拟灭菌区域设置警告标志，以保护人员安全； 在洁净室内部适当位置安放风扇（或鼓风机），以保证过氧化氢气体均布； 启动ＢｉｏＤｅｃｏｎ Ｍｉｎｉ系统； ＢｉｏＤｅｃｏｎ Ｍｉｎｉ灭菌器在整个灭菌周期都放置在洁净室内； 通入过滤后的洁净空气至洁净室，直至ＨＰＧ浓度将至安全水平； 周期结束后手动检查ＪＰＧ浓度，以确保人员安全。