多吉美说明
印度版索拉非尼说明书
索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物７０%-８5%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中５个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-Ｎ-氧化物。体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 1６%的血液分析物。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“ＮAT”，包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg）,相当于２00mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和／或心肌梗塞
心肌缺氧和／或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日400mｇ)第四次出现终止本品治疗
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至０－1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日40０mg）第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、IＮR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
印度版索拉非尼说明书修订稿
印度版索拉非尼说明书公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：SorafenibTosylateTablets汉语拼音：JiabenhuangsuanSuolafeiniPian【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3xC7H8O3S，分子量为多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
多吉美药物不良反应及处理
医学ppt
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皮疹的临床分级
根据皮疹的严重程度临床分为三级：
一级轻度：范围局限，几乎无症状，对 日常生活无影响，无继发感染。
二级中度：范围比较广泛，症状轻，对 日常生活有轻微影响，无继发感染。
三级重度：范围广泛，症状严重，对 日常影响较大，有继发感染的可能。
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皮疹患者的日常护理
当患者出现皮疹时，不论轻重，忌用 手挤压，特别是有水疱和丘疹的部位，若 损伤会有感染的危险，注意个人卫生，保 持皮肤清洁，清洗皮肤时使用温水，避免 直接日晒，穿着宽松柔软的棉衣。
三级重度：上述症状影响日常生活， 继发感染，产生甲沟炎等。
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指（趾）甲损伤患者的日常护理
服用多吉美时应注意防止指（趾）甲 损伤，平常穿着轻便舒服的鞋，勤剪指 （趾）甲，剪成弧形，甲沟两侧不留指 （趾）甲尖，防止压迫致指（趾）甲扎入 甲沟，养成良好的卫生习惯，不随意拔除 倒刺，倒刺应用剪刀剪除。
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手足综合征的临床分级
根据手足综合症的严重程度临床分为三 级：
一级轻度：手足麻木、感觉迟钝、异常， 无痛性肿胀或红斑，不影响正常活动。
二级中度：手足皮肤疼痛性红斑、肿胀， 影响日常活动。
三级重度：手足湿性脱屑、溃烂、水疱， 伴有严重的疼痛，不能进行日常活动。
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手足综合症患者的日常护理
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指（趾）甲损伤患者的治疗
出现指（趾）甲损伤时使用艾沃保湿指甲水 进行对症治疗，艾沃保湿指甲水可以促进手、足 指（趾）甲的再生，舒缓指（趾）甲的不适，帮 助修护指（趾）甲恢复自然状态，降低指（趾） 甲疼痛、断裂和脱落的不良反应。
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多吉美简介
【药品名称】商品名称：多吉美通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音：Jiabenhuangsuansuolafeini Pian【成分】本品主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【规格】0.2g【用法用量】推荐剂量推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。
当第四次出现，则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当第一次或第二次出现时，应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
易瑞沙、特罗凯、多吉美、格列卫产品介绍
• 在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ 期临床研究（PA.3）中，数据显示： • •特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌，可较吉西他滨单药 治疗显著延长生存期（23%）； • •特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年，而对照组 仅为19%； • •特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长； • •特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好，未增加造血系统不 良反应； • •在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全 性。 • 【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部 晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗
格列卫
• • • • • • 商用民：格列卫 规 格：120粒*100mg 产 地：印度 品 牌：NATCO 通用名：甲磺酸伊马替尼 英文商用名：Imatinib Mesylate Capsules • 英文通用名：Veenat
• 产品介绍： • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤 药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML） 治疗的有效率超过94％，并且有76％的病人可以得到细胞学的缓解。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片，每片含有119.45 mg甲 磺酸伊马替尼，相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯 瓶装。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。三期临床试验的结果 表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过 94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解，对加速期和急变期的 有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也 高达67%。
吃“索拉菲尼”的一些经验
吃“索拉菲尼”的一些经验索拉菲尼英文名字叫“sorafenib\",中文名叫“多吉美”，是德国拜耳公司生产的。
它主要治疗中、晚期的肾癌症患者，是目前最有效的靶向药物。
近期又研究出它对肝癌也有很好的疗效。
从2006年5月左右我开始吃这种药，至今已经有一年多了，估计在全中国目前也只有我一例吃这么长时间的。
这个绝对不是开玩笑或者夸口，具体原因在后面会有说明。
索拉菲尼（多吉美）治疗肾癌的确有效。
这一年多来很多病人都在吃这种药，大部分都在初期取得了良好的效果，但它有个致命的弱点：服用时间长了，会产生抗药性！一旦有了抗药性，基本上可以宣布这种药对该病人无效了。
一般病人在正常服用该药6至8盒（60粒一盒装）产生抗药性。
还有一点，这种药需要病人终生服用。
先说说索拉菲尼（多吉美）的服用量。
政党的服用量是一天4粒，早晚各一次。
每次服药均需饭后二小时、饭前一小时服用。
如果饭后马上吃药，药效会马上降低，最多可降低近30%左右。
相对化疗来说，索（多）要温和得多，但它的副作用也是相当痛苦的，主要有以下几种：一、严重的口腔溃疡。
为了预防口腔溃疡，医生会给一些濑口液，但这并不能阻止口腔溃疡，主要是舌头的溃疡，严重的舌头上的保护膜基本都没有了，只能喝水。
我最后的情形是只能喝水样的蛋羹，米粥都难以下咽，当时体重急遽的下降。
二、严重腹泻。
只要吃一点东西就会全部拉出去，而且全部是水。
到后期每次去厕所都会心理斗争，因为不但腹内绞痛，而且屁股跟刀割一样的痛。
即使上完厕所，躺在床上还会痛一会儿。
医生说无论是上、下，包括肠内，都有粘膜溃疡，所以才会痛。
三、手足症。
药吃上一、二个星期，各种副作用开始出现，手足症也随之而来。
手、脚上尤其关节部位会先发红，这时就开始有点痛了，慢慢的变成了角质样的黄色，一块块的，不能碰，一碰就会痛。
这时候走路开始有点跛了，手也不好使了，不敢抓东西。
如果停药了，它会慢慢变成硬皮脱落下来，手、脚又恢复如初。
对我来说最要命的就是这三种症状。
多吉美不良反应及处理ppt课件
过度角化
局部硬结形成
皮肤干裂
脱屑和脱皮
疼痛消退
特点总结
周期性发作，周期约为2-4周。
早发性者在服药2周内可出现较严重的典型病变，疼痛
明显，功能受限；迟发者可在用药半年左右才出现病 变，通常较轻微，疼痛不明显，无功能受限。
部位多在指和趾的远端关节，足的受力部位。
患者多可耐受（极少因此而永久停药者）。 降低剂量为400mg qd后可短时间内缓解消失。 调整回400mg bid后可再次出现。
饮食调节
• • • • 肝癌的腹泻很常见 要排除疾病的因素 坚持饮食调节，可改善腹泻症状 饮食建议
– 清淡饮食，禁忌油腻 – 高蛋白低脂肪 – 避免刺激性食物、乳制品、粗纤维食物
顽固性腹泻
• 盐酸洛哌丁胺(易蒙停)，一次两片，两小时可重复
• 一天腹泻超过3次时使用，病人可以自己管理
3，脱发
Sharp临床中发生率为14%，3-4度发生率为0% Oriental临床中发生率为25%，3-4度发生率为0%
• 最早在3-4天内就会出现腹泻 • 由于疾病原因，病人常常会伴有腹痛 • 也有用药1次后就会出现
病人症状
• 主诉为大便次数增多，性状稀软，一般不是水样 便，持续时间长。与用药有明显相关性，停药或 减量后隔日症状即减轻，恢复用药后症状再次出 现或加重。 • 分级一般在1－2级（1级：每日排便增加次数<4次； 2级：每日排便增加次数4－6次）
• 与化疗导致的脱发不一样，病人主 要是头发变稀疏，在用药18周左右 会自己恢复。 • 病人停药时会自行恢复。 • 病人可以选择假发
护士分享
• 脱发与皮疹、手足皮肤反应
– 有脱发的患者，手足皮肤反应或皮疹也 较重
多吉美(索拉菲尼)的常见副作用和治疗方法
多吉美(索拉菲尼)的常见副作用和治疗方法小笑 14:14:55现在很多人都在吃多吉美，多吉美公司并没有把这些副作用的处理方法解决，以前吃多吉美就腹泻我整整拉了三个月，而他们公司说腹泻是正常的，既然是正常的，也就没有想办法解决，当时也不知道解决办法，自从来到论坛，才知道腹泻，等其它的副作用是可以解决，并且可以让人过的更舒服一点的。
在以后的抗癌路更坚定，更从容！我在这里发表有些班门弄斧，而本人文笔也不好，病友们就不要见笑了，不过我同样有一颗和病友一样的（热情的心）。
也请病友们随时的修正，积极的把自己觉得好的处理方法发帖上来，为广大病友减轻病痛，也不失为一种积德行善的美事！在此再次感谢憨叔，宝宝小鱼，雪绒花，等其他帮助过我的病友（和病友的家属）。
这些方法大部分都是来自憨叔的,为了方便病友，我收集整理！新版多吉美的说明书：/s/blog_3dbf618d0100nu5t.html 吃之前先检查：AFP（甲胎蛋白）定量，肝功能，肾功能，血常规，半个月，另外前3天先吃一天两次，一次一粒，说明书是一天两次，一次两粒的。
（一）：腹泻： 1：不吃冷的任何东西（包过水果）， 2：腹部绑了一个腹带，淘宝上有，3：每天吃一个或者两个煮熟的苹果（里面的子要去掉，听说是有毒的），4：当前面三种方法还解决不了时，就在饭前吃腹可安，或者固肠止泻丸，（或者易蒙停这个药不能吃久，否则会引起肠梗阻）（二）：肝功能不正常：吃这个药很容易引起肝功能不正常：可以吃天津天士力制药公司生产的“水飞蓟宾胶囊（水林佳）（三）：手足反应：吃到一定时间了，就会手和脚痛，脱皮，可以用：维生素B6泡脚，如果已经发炎，就用百多邦药膏，用百多邦还解决不了时，就在里面加（头孢拉定胶囊）的粉进去，一起涂在伤口，一般可以解决的 1：B6碾成粉与护手霜（一般的就行）调匀涂抹在手、脚患处就行，效果很好（来自：青衣雅雨）有现成的维生素B6软膏，可能效果差不多的！另外可以试一下：马应龙八宝眼膏（来自：绿妖之妖）。
多吉美-----肾癌、肝癌新药
多吉美-----肾癌、肝癌新药多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片/Nexavar)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。
★第一个FDA(美国食品药品监督管理局)和SFDA(中国食品药品监督管理局)批准治疗晚期肾癌的靶向药物。
★全新的双重机制，唯一的多靶点多激酶抑制剂。
★安全性高，耐受性良好。
口服用药，依从性好★显著延长无疾病进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）★84%的肾癌患者获得临床受益。
★76%的肾癌患者显示肿瘤缩小。
★42．9%的肝癌患者获得临床受益。
【药名】多吉美【适应症】肝癌、肾癌【通用名】甲苯磺酸索拉非尼片【【规格】200mg*60片/盒【简介】第一个FDA(美国食品药品监督管理局)和SFDA(中国食品药品监督管理局)批准治疗晚期肾癌的靶向药物。
多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究，超过8000例患者参与了相关的临床试验。
2005年12月20日获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，是美国FDA10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。
2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。
此外,临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。
肿瘤专家点评晚期肾癌新药Sorafenib ：中国医学科学院肿瘤医院内科周爱萍孙燕由拜耳药业开发的多靶点新药Sorafenib(索拉非尼，商品名Nexavar)2005年12月经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
在服用多吉美的过程中可能会遇到的常见副作用
在服用多吉美的过程中可能会遇到的常见副作用大家都知道，是药三分毒，这句话说明无论再好的药都会有它的副作用(负面影响)，小到感冒药，大到抗癌药，多少都会产生一些副作用。
比如像印度多吉美也同样是存在副作用，常见的副作用表现在以下几个方面：皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美(索拉非尼)最常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级，且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。
对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对多吉美(索拉非尼)进行剂量调整。
对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美(索拉非尼)。
严重者应永久停药。
高血压：服用多吉美(索拉非尼)的患者高血压的发病率会增加。
药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。
应常规监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。
对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。
出血：服用多吉美(索拉非尼)治疗后可能增加出血的机会。
严重出血病不常见。
一旦出现需治疗，建议考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。
华法林：部分同时服用多吉美(索拉非尼)和华法林治疗的患者偶发出血或凝血时间国际标准化比值(INR)升高。
对合用华法林的患者应常规检测凝血酶原时间、INR值并注意临床出血迹象。
伤口愈合并发症：服用多吉美(索拉非尼)对伤口愈合的影响未进行专门的研究。
需要做大手术的患者建议暂停多吉美(索拉非尼)，手术后患者何时再应用多吉美(索拉非尼)的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。
心肌缺血和/或心肌梗死：在试验11213中，治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在多吉美(索拉非尼)组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。
不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该试验。
对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止多吉美(索拉非尼)的治疗。
多吉美说明书
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品说明书】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美（nexavar?）英文名称：sorafenibtosylate tablets 汉语拼音：jiabenhuangsuan suolafeini pian 【成份】主要成分：甲苯磺酸索拉非尼化学名称：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-n2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐化学结构式：分子式：c21h16clf3n4o3?c7h8o3s 分子量：637.0 【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前尚缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（tace）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【规格】 0.2 g【用法用量】推荐剂量推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法口服，以一杯温开水送服。
治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。
特殊人群儿童患者尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性的资料。
老年人（65岁以上），性别和体重不需要根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。
肝损害患者轻度和中度肝损害患者（child-pugh a和b）无需调整剂量。
尚未进行重度肝损害患者（child-pugh c）应用索拉非尼的研究。
肾损害患者轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
索拉菲尼中文说明书
索拉菲尼中文说明书 The document was finally revised on 2021【药物名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量： g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞内(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】（1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。
（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月内，将药片保存在原包装盒内，不要把药片放入别的容器中。
印度索拉非尼说明书
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
多吉美慈善赠药领取方案
【肝癌、肾癌】——【多吉美】赠药方案◆靶向药【多吉美】第一、药品情况：1、商品名称：多吉美2、生产厂家：德国拜耳3、适应症状：原发肝细胞癌、肾细胞癌4、慈善机构：中华慈善总会第二、申请条件：1、医学条件：患肝癌、肾癌、经指定医疗机构评估确认为符合多吉美适应症。
2、经济条件：病前低保患者；中低收入困难患者。
第三、费用说明：1、项目对符合多吉美适应症的病前低保患者全额免费援助；2、对中低收入困难的肾癌患者，自费使用多吉美3个月取得稳定疗效后，给予慈善药品援助。
3、对中低收入困难的肝癌患者，自费使用多吉美1.5个月，给予慈善药品援助4.5个月，再自费1.5个月，给予慈善药品援助直到疾病进展。
第四、部分流程：1、患者确诊为多吉美适应症，注册医生建议服用多吉美药品；2、患者应在第一时间致电项目热线；(领取预注册表:1.项目网站下载，2.项目办公室传真，电话及网址详见下方)3、注册医生为患者填写预注册表；4、患者将预注册表传真至多吉美项目办公室；5、患者与多吉美项目热线联系，确认预注册表是否收到；6、多吉美项目预注册热线收到预注册表后给患者打电话，告知申请多吉美援助流程，并寄给患者；《多吉美患者援助项目经济评估申请表》---患者本人填写《申请人医学条件确认表》《患者随访表》---注册医生填写《患者随访表》---入组后第二个月请注册医生填写7、患者注意接收以上表格，并按要求填写、盖章；8、申请资料按要求填写后，患者使用邮局的EMS快递方式邮寄，并在寄出3天后的工作日致电项目热线，确认邮件是否收到(邮寄地址详见下方)；9、中华慈善总会审核患者资料，如有补充将在3个工作日内告诉患者；10、审批通过后，当地慈善总会将给患者打电话，告知领药细则；第五：另外还有一种免费领取慈善赠药的途径1、手机下载“如医医生”医疗软件。
2、点击首页“社区”。
3、在“我要领取”详情填写您要求捐的多吉美的信息。
4、系统自动匹配捐赠您多吉美的捐药着。
肝癌靶向药物
肝癌靶向药物早期肝癌且剩余肝组织功能正常者，手术切除或肝移植可能会治愈肝癌。
但是，只有大约15％的肝癌患者适合手术切除。
但是由于肝癌对于大部分的化疗药物不敏感，而肝移植又存在着供体来源不足的制约，常用的介入性治疗只能使部分的患者受益，造成晚期肝癌的有效治疗方案十分有限，并且取得的效果非常不令人满意。
晚期肝癌患者治疗方案少，新的靶向药物带来希望Sorafenib索拉菲尼2006年9月，德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗，2006年11月正式上市；2008年6月，经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌，2008年7月正式上市。
多吉美主要治疗不能手术的晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
从抗癌机制上来说，多吉美属于多靶点多激酶抑制剂，包括RAF 激酶、血管内皮生长因子受体-2( VEGR-27)、血管内皮生长因子受体-3( VEGFR-3)、血小板生长因子受体( PDGFR ) 、KIT和FLT-3。
相关的临床数据显示，多吉美三期临床数据（全球）中位生存期为10.7个月，相比安慰剂组的7.9个月，延长了2.8个月；（亚太）中位生存期为6.5个月，相比安慰剂组的4.2个月，延长了2.3个月。
服用多吉美的主要副作用包括腹泻、手足综合症、乏力、恶心呕吐、高血压、出血问题、心脏供血减少、心脏病发作、肠穿孔等。
另外，靶向药多吉美的赠药政策：连续接受3个月治疗，获得明显疗效且无疾病进展，经济困难的患者可以申请慈善援助。
Antroquinonol安卓健2006 年台湾国鼎生物科技股份有限公司研发团队发现全新的环己烯酮Antroquinonol 化合物，为一全新成份的小分子结构。
2007 年发表于Planta Medica 国际学术期刊。
安卓健的抗癌机制为法尼基转移酶抑制剂（FTI），藉由和FPP(法尼基焦磷酸) 竞争与FTase（法尼基转移酶）结合，达到抑制原癌基因Ras合成蛋白酶。
多吉美说明书
对于肝癌的治疗，一定要选对药物。
多吉美是很多肝癌患者常服用的一种药物，并且它的治疗效果也不错。
今天带你了解一下。
1、多吉美的介绍多吉美是第一个FDA美国食品药品监督管理局和SFDA中国食品药品监督管理局批准治疗晚期肾癌的靶向药物。
其全新的双重机制A抑制肿瘤细胞的增殖B、抑制肿瘤血管的生成,使其成为唯一的多靶点多激酶抑制剂。
可显着延长无疾病进展生存期PFS和总体生存期OS。
84%的患者获得临床受益。
76%的患者显示肿瘤缩小。
唯一能显着延长肝癌患者总体生存时间的全身性治疗药物。
多吉美肝癌适应症分别在欧洲和美国批准FDA202X年11月19日得到批准。
在欧洲批准的适应症为:肝细胞癌的治疗。
美国批准的适应症是:不能手术切除的肝细胞癌的治疗美国NCCN指南08版已将索拉非尼纳入肝细胞癌的标准药物治疗。
2、多吉美的用法用量服药不受进食影响空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g2x0.2g、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日1次或隔日1次,每次0.4g。
3、多吉美的适应症治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。
建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
多吉美的注意事项皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC国际肿瘤通用毒性标准1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。
对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。
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通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
商品名称：多吉美
英文商品名：Nexavar
英文通用名：sorafenib
英文名称：SorafenibTosylate Tablets
汉语拼音：JiabenhuangsuanSuolafeiniPian
基本信息
甲苯磺酸索拉非尼片
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【成份】
化学名称：4-（4-{3-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]脲基}苯氧基）-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐
化学结构式：
分子式：C21H16ClF3N4O3 · C7H8O3S
分子量：637.0
【性状】该品为红色圆形片。
【贮藏】低于25℃密封保存。
请将药品放置在儿童触及不到的地方。
【包装】60片/盒，铝铝包装。
【有效期】30个月
索拉非尼化学式
【执行标准】进口药品注册标准JX20070240
【进口药品注册证号】H20060296
【生产企业】Bayer HealthCare AG，拜耳医药保健股份公司德国
适应症及用法
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确该品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【规格】0.2g
【用法用量】
推荐剂量
推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
【服用方法】口服，以一杯温开水吞服。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为
每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。
皮肤不良反应分级不良反应发生频率建议剂量调整
1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但
不影响日常活动任何时间出现继续使用该品，同时给予局部治疗以
消除症状。
2级：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适首次出现继续使用该品，同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善，见下
7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现中断该品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始该品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g）第四次出现终止该品治疗。
3级：湿性脱皮，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足
不适。
第一次出现或第二次出现中断该品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始该品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g）第三次出现终止该品治疗。
特殊人群
儿童患者
尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。
老年人（65岁以上），性别和体重不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。
肝损害患者
轻度和中度肝损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。
尚未进行重度肝损害患
者（Child-Pugh C）应用索拉非尼的研究。
肾损害患者
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
尚未进行透析患者
应用索拉非尼的研究。
对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
不良反应
以下数据主要来自该品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据，包括欧美和亚洲国家的数据（见【临床试验】项下）。
因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的，在某个临床试验中观察到的不良反应发
生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较，也不能反映实际观察到的发生率。
欧美关键的支持该品上市的临床研究的安全性数据：
最常见的不良反应有腹泻，皮疹，脱发和手足皮肤反应（国际医学用语词典（MedDRA）对应为手足感觉不良综合征）。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
2优越性
全新的分子靶向治疗药物多吉美（索拉非尼片剂）有一些仿制药活跃在市场上，商品名也叫多吉美，只是产地不同，厂家不同。
其实，真正的多吉美（索拉非尼）是由德国拜耳医药保健公司生产的，自2006年就已经在中国获批上市。
有诸多权威认证和临床数据，可以证明疗效可靠。
尽管仿制药宣传自己产品成分与德国多吉美相同，但实际上仿制药没有经过临床验证，而且购买渠道很混乱，难免充斥着假药，而德国多吉美在全国各地有专门的指定药店，药品品质有保障。
2006年9月，德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗，2006年11月正式上市； 2008年6月，经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌，2008年7月正式上市。
上市3年多以来，患者的反应还是不错的。
肾癌临床试验时的统计数据显示，应用多吉美临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。
德国拜耳生产的这种药品可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管，两项重要的国际多中心Ⅲ期临床研究——SHARP和Oriental研究，为多吉美应用于肝癌的治疗提供了强有力的循证医学证据。
在2007年美国临床肿瘤学会年会上Llovet等首次报告了多吉美治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验SHARP研究的结果。
该研究入组患者主要针对欧美国家，多吉美首次被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。
索拉非尼组和安慰剂组的中位总生存期（OS）分别是10.7个月和7.9个月。
后来在2008年6月芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上，又公布了对亚太地区的Oriental研究结果，多吉美可使亚太地区晚期肝细胞癌患者的生存期延长约47%，显著延长至疾病进展时间：74%，疾病控制率提高1倍。
这就说明拜耳多吉美对各种地域的肝癌患者都有效。
由此可见，德国多吉美获得专利权的背后是长期、大量严格的临床实验、高昂的研发费用、几个国际性权威医学组织的共同认证，尤其是关乎生命的肿瘤科处方药品，必须用专利和权威认证作保障，否则就是对生命不负责任。
这些患者看不到的背后是仿制药所不能及的。
德国多吉美在中国上市以来，被临床医师及患者广泛接受，部分有效患者有因经济原因面临中断继续多吉美治疗的风险，拜耳公司和中华慈善总会在2007年3月和2008年7月签署多吉美肾癌患者援助项目和多吉美肝癌患者援助项目协议，该项目专为中国肾癌、肝癌患者设计和实施，目的就是帮助那些临床获益于多吉美治疗，但是因为经济原因中断治疗的肾癌和肝癌患者。
自援助项目启动以来，已形成覆盖全国的慈善服务网络，截至2010年10月，多吉美援助项目注册中心109家，肝癌援助项目注册医生281人，肾癌援助项目注册医生154人，援助药品发放点34家。
中华慈善总会多吉美药品援助的肾癌患者1340位，肝癌患者3247位。
累计援助药品97，565盒。
所以，“只有低价仿制药才能造福于民”这种说法是不能被认同的。